吉非替尼不良反应及处理
吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌不良反应的观察及处理
（ ４ ５ ％） ， 腹 泻 ９例 （ ２ ０ ％） ， 皮 肤 瘙 瘁 ６例 （ １ ４ ％） ， 胃肠 道 反 应 ６例 （ １ ４ ％） ， 肝 功 能 异 常 ４例 （ ９ ％） ， 间 质 性 肺 炎 １例
（ ２ ％） 。 结 论 患者 服 用 药物 期 间 ， 重 视 药物 的 不 良反 应 ， 加强观察 和护理 ， 对 不 良反 应 要 给 予及 时 有 效 治 疗和 护 理 ，
护理 ［ Ｊ ］ ．中华 现 代 护 理 杂 志 ， ２ ０ ｌ ０， １ ６ （ ２ ２ ） ： ２ ６ ７ ９—２ ６ ８ ０
者 进 行 正 确 的 功 能 锻 炼 对 手功 能恢 复 至 关 重 要 。 手 术 麻 醉 作 用 消 失 后 即鼓 励 患 者 进 行 未 固 定 手 指 的 主 动 伸 屈 活 动 ， 活 动
肺 癌 是 世 界 上 发 病 率 和 病 死 率 较 高 的恶 性 肿 瘤 之 一 ， 尤 其是非小细胞肺癌 （ Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ） ， 占肺 癌 总 数 的 ８ ０ ％ ～８ ５ ％ 。其 病 死 率 高 主 要 是 因 为大 多数 的 患 者 在 确 诊 时 已 为 晚 期 和 远 处 转移 ， 失 去根治性手术机会 ， 且 此时 患者对放 疗 、 化 疗 相 对 不 敏感 ， 治疗 效 果 多 数 不 理 想 … 。非 小 细 胞 肺 癌 的 分 子靶 向治 疗 是 近年 肺 癌 治 疗 的 重 要 进 展 ， 吉 非 替 尼 是 以 表 皮 生 长 因 子 受 体 络 氨 酸激 酶抑 制剂 ， 通 过 抑 制 肿 瘤 细 胞信 号 传 导 ， 达 到抑
・
９ ６・
现代 中西 医结 合 杂 志 Ｍｏ ｄ ｅ ｒ ｎ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｉ ｎ ｔ ｅ ｇ ｒ ａ ｔ ｅ ｄ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ａ ｎ ｄ Ｗｅ ｓ ｔ ｅ ｒ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ２ ０ １ ３ Ｊ ａ ｎ ， ２ ２ （ １ ） 主 要 进 行皮 瓣 感 觉 功 能 的 训 练 ， 皮 瓣 区适 当 按 摩 ， 反 复 触 摸 拿 取不同质地 、 形状 的物 品 ， 用 以除 去 神 经再 生 中的 感 觉 过 敏 。 针 对 不 同 阶 段制 定 合 适 的 功 能训 练 计 划 。 指 导 家 属 积 极 参 与 并
吉非替尼治疗晚期肺癌的不良反应观察及护理对策
ｃ ｍｐ ｉａ ｉｎ ｉ ｉ Ｏ ｔ ａ ｍｐ ｏ ｅ ｔ ｅ ｃ ｍｐ ｉｎ ｅ ａ ｄ ｄ ｇｅ ｆｃ ｍｆ ｒ ｏ ａｉ ｎｓｗｈ ｎ ｉｔｏ ｈ ｉ ｔ ａｍｅ ｔ ｏ ｌ ｔ ｎ ｔ ｃ ｏ ｍｅ Ｓ ｈ ｔｉ ｒ ｖ ｈ ｏ ｌ ｃ ｎ ｅ ｒ ｅ ｏ ｏ ｏｔ ｆ ｔ ｔ ａ ｐ ｅ ｏ ｉ ｓｓ ｎ ｔ ｅｒ ｒ ｔ ｎ ． ｅ
Ｇｅ ｔｎｂ， ｏ ｓ ｒ ｅ ｈ ｓ ｍｐ ｏ ｏ ｄ ｇ ｓｉｅ ｒ ｃ ａ ｄ ｔ ｏｓ，ｄ ｔｃｉ ｎ ｆ ｒ ｎ ａ ｎ ｓ ａ ｄ ｅ ｐｒ ｔｒ ｆ ｎ ｔｏ ｉ ｆ ｉｉ ｂ ｅｖ ｔ ｅ ｙ ｔ ｍｓ ｆ ｉｅ ｔｖ ｔａ ｔ ｎ ｓｏ ｌ ｅｅ ｔｏ ｏ ｔａ ｓ ｍｉ ａ ｅ ｎ ｒｓ ｉａ ｏ ｙ ｕ ｃｉ ｎ， ｄｅ ｌ ｔ ａ ｗｉｈ
［ 中图分类号］ ４ ３７ Ｒ ７．３
［ 文献标志码 ］ Ｂ
吉非 替尼 治疗 晚期肺 癌 的不 良反 应观 察及 护 理对 策
肖 昕， 刘春 梅
（ 成都 市第七人 民 医院 ， 四川 成 都
６ ０２ ） １ ０ １
［ 要］ 摘 目的 ： 过 观 察 吉 非 替 尼 治 疗 晚期 肺 癌 的 不 良反 应 ， 究相 关 护 理 对 策 。 方 法 ： 吉 非 替 尼 治 疗 的 ３ 通 研 对 ４例 晚 期 肺癌 患者 的用 药 不 良反 应 进行 观 察 。结 果 ： 良反 应 中 ， 疹 占 ８． ５ ， 泻 占 ７ ． ７ ， 不 皮 ２３ ％ 腹 ６４ ％ 恶心 呕 吐 占 ３ ．９ ， ５ ２ ％ 转氨 酶 异 常 占 ２ ．３ 。 结 论 ： 患者 用 药期 间做 好 心 理 护 理 ， 强 皮 肤 护 理 ， 真观 察 大便 ， 时对 恶心 呕 吐 症 状 进 行 处理 ， ３５％ 对 加 认 及 密切 监测转氨酶 、 呼吸 功 能 ， 高 患者 依 从 性 和舒 适度 。 提 ［ 键 词 ］ 非替 尼 ； 良反 应 观 察 ； 理 对 策 关 吉 不 护
吉非替尼治疗晚期肺腺癌近期疗效及不良反应分析
吉非替尼治疗晚期肺腺癌近期疗效及不良反应分析吉非替尼是一种靶向药物，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的常见类型之一——晚期肺腺癌。
近年来，吉非替尼在晚期肺腺癌治疗中扮演了重要的角色，它能够通过抑制肿瘤生长、促进细胞凋亡等机制来达到治疗效果。
下面我们将对吉非替尼治疗晚期肺腺癌的近期疗效及不良反应进行分析。
吉非替尼在治疗晚期肺腺癌方面效果显著。
临床研究表明，吉非替尼在晚期肺腺癌中能够延长患者的生存期。
EGFR活化突变型NSCLC患者接受吉非替尼治疗的中位无进展生存期（median progression-free survival, mPFS）通常能达到10个月以上，而接受常规化疗的患者通常只有3-4个月的mPFS。
吉非替尼也能够减轻疼痛、缓解症状、提高生活质量等方面取得了一定的效果。
吉非替尼的不良反应相对温和可控。
常见的不良反应主要包括皮肤反应、胃肠道反应和肝脏毒性等。
皮肤反应包括皮疹、干燥、瘙痒、指甲改变等，多数患者可以通过适当的处理和治疗控制不良反应的发生和发展。
胃肠道反应主要为恶心、呕吐、腹泻等，一般可以通过饮食调理、适当用药等方式缓解症状。
肝脏毒性主要为肝功能异常，需要定期监测肝酶及胆红素等指标。
尽量预防和管理这些不良反应，可以提高患者的耐受性和治疗效果。
需要强调的是，吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效和不良反应也受到患者个体差异的影响。
EGFR基因突变在吉非替尼治疗中起到决定性作用，对于EGFR敏感突变型的患者，吉非替尼的治疗效果通常比较好；而对于EGFR野生型的患者，吉非替尼的疗效则很有限。
患者的年龄、性别、整体健康状况和基因变异等因素也会影响治疗效果和不良反应。
吉非替尼合理用药要点
吉非替尼合理用药要点吉非替尼是一种临床上常用的靶向治疗药物，主要用于治疗白血病和其他恶性肿瘤。
合理用药是确保药物疗效最大化，同时最大限度减少副作用和不良事件的关键所在。
本文将从合理用药的适应症、剂量和给药途径、药物相互作用、不良反应预防和管理等方面进行阐述。
首先，吉非替尼的适应症主要包括慢性骨髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病激活期，以及慢性髓样白血病。
在选择吉非替尼治疗之前，应对患者进行详细的疾病评估和诊断确认。
对于不同类型的白血病和其他恶性肿瘤，在选择吉非替尼进行治疗之前，需要进行基因检测，以确定该药物是否目标基因突变。
药物敏感性和耐药性测试也可以作为治疗选择的参考依据。
剂量和给药途径是吉非替尼合理用药的重要考虑因素。
根据患者的具体病情和个体化特点，医生可以根据吉非替尼的推荐剂量进行调整。
通常情况下，成人患者的初始剂量为每日400毫克，分两次口服给药。
对于儿童患者和老年患者，剂量可能需要调整。
在给药过程中，应注意与食物的相互作用。
吉非替尼可与食物一起服用，但在饭后1小时内不宜进食酸性或碱性物质。
此外，还应避免与质子泵抑制剂、抗酸药物、受氧化酶系统影响的药物等同时服用。
药物相互作用是合理用药过程中需要特别关注的问题之一、吉非替尼可干扰多个药物的代谢途径，从而引起药物相互作用。
与吉非替尼同时使用的药物应该由医生谨慎评估，并给予恰当的调整或监测。
例如，吉非替尼可增加升压药物的风险，与华法林合用可能增加出血风险，与双酮类药物合用可能导致心律失常等等。
因此，在用药过程中，医生应详细了解患者的用药史，并与药师进行沟通，以尽量避免药物相互作用。
不良反应的预防和管理是保证吉非替尼合理用药的重要环节。
吉非替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、水肿等。
在开始用药时，医生应详细告知患者吉非替尼可能引起的不良反应，并提前做好预防和干预措施。
例如，腹泻发生时，可以采取饮食调节、口服叶酸和二氧化硅凝胶等方法进行缓解。
吉非替尼不良反应及处理
• 当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗 (最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量
备注：当处理意见与说明书有违背的地方，请以说明书为准，并咨询相关处方医生，以下皆同。
精品文档
吴洪斌.药物不良反应杂志 2006;8(1): 28-30.
临床研究中EGFR-TKI治疗相关皮疹的发生率
al. Lancet Oncol 2011;12:735–42; Horiike A, et al. ESMO 2012, Abstract 1260P精; Ya品ma文m档oto N, et al. Oral presentation PLS-6. 10th Annual Meeting of Japanese Society of
Medical Oncology, 2012.
吉非替尼在临床应用中的相关不良反应（AE）
这些数据来自III期临床试验ISEL、INTEREST和IPASS的汇总数据集（2462例吉非替尼治疗的患者）
各身体系统发生的不良反应按发生频率以降序排列（十分常见：>10％；常见：>1%且<10%；偶见：>0.1%且<1%； 罕见：>0.01%且<0.1%；十分罕见：<0.01%）
精品文档
皮肤相关 不良反应
痤疮样皮疹
• 是吉非替尼最常见的不良反应，
• 主要分布于头面、颈部、后背和前胸部。
• 发生率为41.4% — 79.7%（样本量范围31-66例），多在用 药后1 周内出现，程度比较轻，为Ⅰ-Ⅱ级，病人都能耐受， 无须停药。
• 可以用常规的抗过敏药物如氯苯那敏、阿司咪唑（息斯敏）、 吉氯非雷替他尼定说明（书开对瑞腹坦泻）或皮等肤加不维良生反素应D处理处的理规。定：
吉非替尼片的使用说明书
吉非替尼片的使用说明书药品名称:通用名称：吉非替尼片英文名称：Iressa (Gefitinib Tablets)成分:吉非替尼适应症:本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。
用法用量:本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。
不得使用其他液体。
将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子，饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。
儿童中使用目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
禁忌:已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
注意事项:观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作。
患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。
短期内该症状可发展得很严重，并有死亡病例的报告。
放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。
已观察到在出现该状况的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。
处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者呼吸道症状加重，应中断本品治疗，立即进行检查。
吉非替尼片说明书
吉非替尼片说明书吉非替尼片适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
下面是店铺整理的吉非替尼片说明书，欢迎阅读。
吉非替尼片商品介绍通用名：吉非替尼片生产厂家: 齐鲁制药(海南)有限公司批准文号：国药准字H20163465药品规格：0.25g*10片药品价格：￥1680元吉非替尼片说明书【商品名称】伊瑞可吉非替尼片【通用名称】吉非替尼片【英文名】Gefitinib Tablets【汉语拼音】JiFeiTiNiPian【主要成分】吉非替尼。
【化学名】N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺【分子式】C22H24ClFN4O3【分子量】446.90【性状】本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有"IRESSA250"。
【适应症】本品单药适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
详见说明书。
【用法用量】本品的成人推荐剂量为250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。
将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子，饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量。
【药理作用】吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。
吉非替尼的不良反应分析
吉非替尼的不良反应分析吉非替尼（gefitinib，ZD1839，商品名：Iressa、易瑞沙），一种口服的选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），2002年在日本被批准治疗不能手术切除的或复发的非小细胞肺癌。
两项大规模的II期临床试验，IDEAL（中晚期肺癌中易瑞沙的计量评估）1和2试验，预治疗的非小细胞肺癌患者接受了250mg/日口服吉非替尼治疗，超过40%观察到了客观缓解和疾病保持稳定[1-2]，近期，两项关于吉非替尼对比铂类为基础的化疗一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌III期临床试验得出非常有利的结果[3-4]，接受吉非替尼治疗的患者达到预期结果，中位生存时间30.5个月，2年生存率61.4%，现在吉非替尼正在评估应用于多种实体肿瘤的治疗[5]，在ISEL,IPASS和INTEREST试验中，吉非替尼250mg/日口服的总体耐受性良好，大部分不良反应程度轻微或适中[6-8]，常见的不良反应包括食欲减退、腹泻、痤疮样皮疹、转氨酶轻中度升高等[9]。
下面就吉非替尼不良反应的表现及处理方法进行概述。
1.消化道反应在IPASS试验中，吉非替尼对比卡铂+紫杉醇化疗的恶心和呕吐发生率更低，分别为12%vs44%和10%vs33%[6]，吉非替尼引起的恶心呕吐程度轻微，一般不需做如何处理，或用饮食调节的方法加以处理，清淡饮食，避免油腻食物[10]，同时注意饮食卫生，少食多餐，症状严重者可给予止吐剂及补液治疗。
腹泻是吉非替尼常见的消化道不良反应，Ranson M等报道[11]在欧洲人群研究中腹泻发生率为53%，这些不良反应多为I-II度，除了那些口服剂量为700mg/日的患者，9个患者中有3个出现了3-4级的腹泻。
张阳等的研究中报道[12]120例口服吉非替尼250mg/日的患者中，腹泻发生率为25.2%，多为I～II度，均无需特殊治疗。
针对腹泻程度达III、IV级的患者，一般只需短期停药，给予对症支持治疗，应用止泻药物如洛哌丁胺等方法予以解决。
2023年抗肿瘤药物不良反应处置预案
抗肿瘤药物不良反响处置预案肿瘤的化学治疗是肿瘤治疗的重要手段之一。
由于肿瘤细胞与正常组织细胞间缺少根本性的代谢差异，化疗中使用的多数抗肿瘤药在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时' 会对机体的某些正常细胞、组织和器官造成损害，并且可能限制药物的用量、阻碍疗效的发挥。
依据抗肿瘤药所致的不良反响发生的时间不同，临床将其分为：①马上反响：局部刺激、恶心、呕吐、发热、过敏。
②近期反响：骨髓抑制、脱发、口腔炎、腹泻、脏器功能损伤。
③远期反响：诱发肿瘤、免疫功能抑制、不孕等。
因此，对常用抗肿瘤药物的主要不良反响应加以重视，现依据抗肿瘤药物所致不良反响发生的组织、系统的不同，总结如下：1.消化系统不良反响及防治胃肠道毒性作用消灭的时间、程度与患者体质有关，大多数患者在用药后3〜4 小时消灭。
一\恶心、呕吐化疗药物引起的最常见的早期毒性。
顺伯是迄今为止致吐作用最强的化疗药物。
防治：5-HT受体拮抗剂如昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼等疗效较好；甲氧3氯普胺、苯海拉明、地塞米松、西咪替丁等联合应用于止吐；对使用培美曲塞化疗所致的呕吐产生了条件反射，可用苯二氮卓类冷静药止吐，同时应防止水、电解质失调。
可以赐予胃粘膜保护药物，泮托拉噗钠等。
中药生脉注射液可减轻恶心、呕吐反响。
二、黏膜炎化疗药物会影响增殖活泼的黏膜组织，引起口腔炎、唇损害、舌炎、食管炎和口腔溃疡。
常见于甲氨蝶吟、氟尿喀咤、卡倍他滨、依托泊甘、培美曲塞、放线菌素Do 防治：做好口腔护理；加强养分，多饮水；不吃对口腔黏膜有刺激的食物；可以每日用生理盐水或益口含漱液漱口。
削减溃疡发生率，溃疡处可用口腔溃疡膜、锡类散等治疗，也可用5%碳酸氢钠溶液及亚叶酸钙溶液漱口。
必要时应用抗感染、抗真菌药物。
三、腹痛多见于长春碱类、去氧氟尿甘、阿糖胞昔、替尼泊甘、利妥昔单抗等。
防治：严格把握给药速度。
可对症处理，赐予雷尼替丁、奥美拉理等。
四、腹泻简洁引起腹泻的药物有氟尿喀咤及其衍生物、羟基服、阿糖胞甘、甲氨蝶吟、依托泊甘等。
吉非替尼治疗晚期肺腺癌近期疗效及不良反应分析
吉非替尼治疗晚期肺腺癌近期疗效及不良反应分析
一、吉非替尼的药理特性
吉非替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过特异性抑制表皮生长因子受体（EGFR）的酪
氨酸激酶活性，从而阻止EGFR信号通路的正常传导，抑制肿瘤细胞的增殖和转移。
吉非
替尼也可抑制其他受体酪氨酸激酶如HER1（也称ERBB1）和HER2（也称ERBB2）等，这些
受体同样在肿瘤发生和发展中起重要作用。
此外，吉非替尼还可调节VEGFR、PDGFR、c-
KIT等受体激酶的活性，从而影响肿瘤的血管生成和转移。
吉非替尼的主要应用领域是晚
期非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性胃癌。
二、吉非替尼的近期疗效分析
然而，吉非替尼并非对所有肺癌患者都有效，其疗效与EGFR突变状态密切相关。
一
项Meta分析显示，EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者应用吉非替尼的总有效率为70%-80%，而EGFR突变阴性的肺癌患者则无明显效果。
此外，吉非替尼耐药性也是影响其疗效的一
个重要因素。
四、结论
吉非替尼是一种有效的口服靶向药物，可用于治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者。
与常规化疗相比，吉非替尼不但疗效显著，且对患者的生活质量有较好的保障。
然而，吉
非替尼仍存在一些不良反应，如皮疹、疲劳、恶心、腹泻等，需密切监测患者的反应情况，适当调整剂量和口服方案，以减轻不良反应的影响。
吉非替尼片说明书
核准日期：修改日期：吉非替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：吉非替尼片英文名称：Gefitinib Tablets汉语拼音：JifeitiniPian【成份】本品主要成份为吉非替尼。
化学名称：N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-吗啉丙氧基）喹唑啉- 4-胺化学结构式：分子式：C22H24ClFN4O3分子量：446.90辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素纳、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/K30、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）。
薄膜包衣预混剂（胃溶型）组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。
【适应症】本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗（见【注意事项】）。
【规格】0.25g。
【用法用量】吉非替尼的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。
如果漏服吉非替尼一次，应在患者记起后尽快服用。
如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。
患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍剂量）。
当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。
片剂应分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）无需压碎，搅拌至完全分散（约需15分钟），即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。
也可通过鼻胃管给予该药液。
药物不良反应所致剂量调整出现以下任何一种情况的患者应暂停吉非替尼给药（长达14天）：•肺病症状（呼吸困难、咳嗽、发热）急性发作或加重；•NCI CTCAE 2级或2级以上的ALT或AST升高；•NCI CTCAE 3级或3级以上的腹泻；•出现重度眼病体征和症状或眼病加重（包括角膜炎）；•NCI CTCAE 3级或3级以上皮肤反应不良反应完全缓解或降至NCI CTCAE 1级后，可重新开始吉非替尼250mg剂量治疗。
吉非替尼药品说明书
吉非替尼说明书（注意是易瑞沙，不是印度产的）∙通用名称：∙吉非替尼片∙功能主治：∙本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。
∙用法用量：∙本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。
不得使用其他液体。
将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子，饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。
儿童中使用目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
∙不良反应：∙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应( ADRs )为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。
大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。
因ADR停止治疗的患者有约3%。
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见：>10%;常见：>1%且<10%;少见：>0.1%且<1%;罕见：>0.01%且<0.1%;极罕见：<0.01%)。
吉非替尼不良反应及处理
间接比较：TKI的皮疹与疗效没有明确的相关性
发生率
100% 80%
缓解率 皮疹(所有级别) 皮疹(3/4级)
100% 80%
缓解率 皮疹(所有级别) 皮疹(3/4级)
76%
60E%GFR敏感突变才是EGF6R0%-TKI的疗效0% 0%
8% 2%
ISEL
20% 0%
8.9%
9%
BR21
.
Thatcher N, et al. Lancet 2005; 366:1527-1537. 14
Shepherd FA, et al. NEJM 2005; 353:123-132.
腹泻
• 是吉非替尼常见的不良反应，但程度轻微，多为Ⅰ-Ⅱ级，病 人能耐受，无须停药。
• 个别程度达Ⅲ、Ⅳ级的腹泻患者，也可采取对症治疗的方法 予以解决，只须短期停药，不必长期停药。
备注：当处理意见与说明书有违背的地方，请以说明书为准，并咨询相关处方医生，以下皆同。
王.洁等，EGFRI相关皮肤不良反应中国临床治疗指导1原0 则
关于EGFRI减量或停药的专家建议
• 减量或停药须作为Ⅲ度皮肤不良反应治疗失败后的最后选择，厄洛替 尼可减至100mg Qd，吉非替尼250mg Qod。
迄今为止唯一的吉非替尼和厄洛替尼头对头对比的III 期临床研究 WJOG5108L显示，前者的AST和ALT升高显著高于后者，但高胆 红素前者低于后者。
总胆红素 高胆红素血症
50.9
38.2
42.4
34.9
38.3
0.4
9.8
NR
9.8
0.7
38.3
NR
.
Katakami N, et al.Poster 8041,2014ASCO
吉非替尼不良反应及处理课件
咳嗽的症状
咳嗽、咳痰、喉咙不适等。
要点二
咳嗽的处理
轻度症状可观察，中度症状可给予止咳药，重度症状需立 即停药并就医。
CHAPTER 06
心血管系统不良反应及处理
心电图异常
心电图异常
吉非替尼可能导致心电图异常，如QT间 期延长、室性心律失常等。
VS
处理建议
对于心电图异常的患者，应暂停吉非替尼 治疗，并及时就医。在医生的指导下，患 者可能需要接受抗心律失常药物治疗或安 装心脏起搏器。
药物剂型与剂量
吉非替尼的剂型为口 服片剂，剂量根据患 者的体重和病情而定 。
根据患者的耐受性和 疗效，剂量可调整为 500mg/天或更高。
通常的起始剂量为 250mg/天，每日一 次，口服给药。
CHAPTER 02
不良反应概述
不良反应定义与分类
不良反应定义
不良反应是指在药物治疗过程中 出现的不利的、非预期的反应， 这些反应不是由于治疗目的所引 起的。
皮疹
症状
皮疹表现为皮肤上出现红色斑疹或丘 疹，有时伴有瘙痒或疼痛。
处理方法
保持皮肤清洁干燥，避免抓挠皮疹。 症状较轻时，可局部使用抗过敏药膏 ；若症状严重，可在医生指导下使用 口服抗过敏药物。
皮肤干燥
症状
皮肤干燥表现为皮肤紧绷、脱屑和瘙 痒。
处理方法
保持皮肤清洁湿润，避免使用刺激性 强的清洁剂和护肤品。可局部使用保 湿霜或润肤剂，以增加皮肤的水分含 量和弹性。若症状严重，可在医生指 导下使用药物进行治疗。
神经系统反应
如心律失常、心肌梗死 等。
如肝功能异常、肝衰竭 等。
如贫血、血小板减少等 。
如头痛、失眠、意识障 碍等。
吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的不良反应与护理
接 照射皮肤 ， 不要涂抹化装 品及对皮 肤有刺激 的药物 。可局 部 遵 医嘱涂软膏 ， 症状严重时 ， 遵医嘱给予抗过敏药物 口服。 ２ ． ２ 腹泻 腹泻也是 吉非替尼常 见的不良反应 ， 报道显示发生率 为６ ． ９ ％～ ７ ２ ． ５ ％５ ， ６。一收发生 的程度较轻 ， 多为Ｉ ～ Ⅱ 级， 患者能 耐受 ， 多数患者经过对症处理后可继续用药 ， 无须停药。个别程度 达Ⅲ～Ⅳ级的腹泻患者 ， 可采取对症治疗的方法予以解决 。只需短 期停药。如患者发生腹泻 ， 密切观察大便的次数、 性状 、 颜色和计量 等并立即报告医生 ． ． 指导患者卧床休息 ， 鼓励患者多饮水， 注意饮 食 生， 勿吃生冷食物 ， 多吃易消化 的食物。每次便后用温水 清洁 肛周皮肤 ， 保持肛周皮肤清洁十燥 ， 必要时可涂搽鞣 酸软膏。遵 医
肺癌是当前发病 率和死亡率最高的恶性肿瘤 ， 其 中非小细胞 肺癌 （ Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ） 的发病率约 占肺癌的 ８ ５ ％ 。近 ７ ０ ％的 Ｎ Ｓ Ｃ Ｉ ￣患 者确诊时为不宜手术的 Ｉ Ｉ Ｉ Ｂ — Ｉ Ｖ期患者 ， 因此 ， 姑息性化疗成 为了 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ的主要治疗手段 。吉非替尼 （ 易瑞沙） 是 中国晚期非小细 胞肺癌二线标准治疗方案 。在 Ｉ Ｄ Ｅ Ａ Ｌ Ｉ和 Ｉ Ｄ Ｅ Ａ Ｌ ２的研究 中， 吉 非替尼（ 易瑞沙） 二线或三线治疗非小细胞肺癌的有效率 为 ９ ％～ １ ９ ％， 优于常规二线化疗药物 ｄ ｏ ｃ ｅ ｔ ａ ｘ ｅ ｌ 的７ ％ ～１ ０ ％的有效率 Ｊ 。
而本院２ ０ １ ０年 ６月 ～ ２ ０ １ ２ 年３ 月运 用 吉非 替尼 治疗 对一 线 化疗 药
吉非替尼治疗晚期肺腺癌近期疗效及不良反应分析
吉非替尼治疗晚期肺腺癌近期疗效及不良反应分析
吉非替尼属于一种口服靶向药物，能够阻断肿瘤细胞生长、分裂和侵袭，从而能够有效地控制和治疗肺腺癌。
目前已有多项研究表明，吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效较为明显。
例如，Jänne等（2015）在一项针对晚期非小细胞肺癌的临床试验中对吉非替尼联合化疗进行了评估，结果显示，吉非替尼联合化疗治疗的患者中，有63%的患者出现了部分缓解，而单独使用化疗治疗的患者中，只有29%的患者出现了部分缓解。
这表明，吉非替尼联合化疗治疗能够显著提高晚期肺腺癌的治疗效果。
此外，在一些比较新颖的治疗方法中，吉非替尼也表现出了较好的疗效。
例如，很多学者研究了L19-IL2的联合吉非替尼治疗肺腺癌的疗效，结果发现，吉非替尼能够协同增强L19-IL2对肿瘤细胞的杀伤作用，从而提高了肺腺癌的治疗效果（Haas等，2016）。
虽然吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效较为明显，但是其也伴随着一定的不良反应。
常见的不良反应包括：
（1）皮肤反应：皮疹、瘙痒、皮肤炎等。
（2）胃肠反应：恶心、呕吐、腹泻等。
（3）肝功能异常：如ALT、AST、AP等升高。
（4）眼部问题：如干眼症、视力模糊等。
（5）其他不良反应：肌肉关节疼痛、口干、体重减轻等。
需要注意的是，吉非替尼还可能引发严重的不良反应，如大面积药疹、高血压、心律失常、肺炎等。
因此，在使用吉非替尼治疗晚期肺腺癌时，需要密切关注患者的身体状况并及时调整用药方案，以避免不良反应的发生。
吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌不良反应护理论文
吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌不良反应的护理研究【中图分类号】r473.5 【文献标识码】a 【文章编号】1672－3783(2011)10－0115－01【摘要】目的: 探讨晚期非小细胞肺癌患者应用吉非替尼治疗的疗效及不良反应的护理措施。
方法: 选择30例晚期非小细胞肺癌患者, 应用吉非替尼治疗90天后对其疗效及不良反应进行观察。
结果: 本组发生皮疹10例(33.33% ) , 腹泻9例(30% ) , 胃肠道反应5例(16.67% ) , 肝功能异常4例(13.33% ) , 间质性肺炎2例(6.67% )。
用药期间加强皮肤、口腔、胃肠道护理, 密切监测生命体征、肝功能、呼吸功能, 可提高疗效。
结论: 晚期非小细胞肺癌患者应用吉非替尼治疗出现不良反应时, 及时进行护理干预和对症处理至关重要, 有助于保证用药安全、提高治疗依从性和患者舒适度, 能有效地提高患者的生存质量。
【关键词】吉非替尼; 非小细胞肺癌; 护理【abstract】objective：to observe adverse reaction of gefitinib in treatment of advanced non-small cell lung carcinoma and to study nursing methods. methods：30 patients of advanced non-small cell lung carcinoma treated by gefitinib were collected and retrospectively studied. the nursing experiences of those patients were summarized and studied.results：after being treated by gefitinib，1 patients got complete remission， there were 8 patients getting partialremission and 10 patients getting stabilization of disease，11 patients getting advancement.the adverse reactions were eruptions in 10 patients （33.33%）， diarrhea in 9 patients （30%），gastrointestinal tract reaction in 5 patients（16.67%）and slight hepatic function lesion in 4 patients（13.33%）. interstitial pneumonia in 2 patients(6.67%)conclusion：the careful observation and nursing may be helpful to relieve the severity of the adverse reactions after application of gefitinib.【key words】 gefitinib； lung carcinoma； nursing肺癌是发病率和病死率均较高的呼吸系统恶性肿瘤之一, 其中非小细胞肺癌( non-smallcell lung cancer ,nsclc) 占肺癌总发病率的70 %～80 %1］(gefitinib) 是一种选择性表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor ,egfr) 酪氨酸激酶抑制剂,可以通过特异性阻断表皮生长因子受体酪氨酸激酶通路,抑制肿瘤细胞的增殖、浸润、转移,促进肿瘤细胞的凋亡2］3］,吉非替尼仍能改善晚期nscic 患者的生活质量,延长其生存期。
靶向药物EGFR-TKI常见不良反应的处理
靶向药物EGFR-TKI常见不良反应的处理临床上应用最为广泛的EGFR-TKI有吉非替尼和厄洛替尼，以及第二代药物阿法替尼，在伴有EGFR敏感突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗中发挥了重要作用，疗效明确，显著延长了患者的无进展生存期。
该类药物通过阻断癌细胞内表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶域磷酸化激活信号及下游MAPK和AKT信号通路，促进凋亡、遏制增殖、抗肿瘤血管生成等达到抑制肿瘤的作用。
阿法替尼是第二代非可逆性的EGFR-TKI，具有与一代药物同样的高疗效，并对T790M耐药突变有一定疗效，但由于其推荐剂量接近其剂量限制性毒性（DLT），故相关毒性也比一代药物明显。
EGFR-TKI类药物一项最常见的不良反应是皮肤毒性（约占50-85%），其具体表现形式包括：皮疹（60%-80%）、甲沟炎及甲裂（6%-12%）、毛发改变（5%-6%）、皮肤干燥（4%-35%）、超敏反应（2%-3%）、黏膜炎（2%-36%）等。
其中最突出的是类似痤疮的皮疹，一般在用药后两周内出现，多见于头皮、面部、颈部、胸背部等部位，皮疹发生机制尚不完全明确，可能与磷酸化EGFR信号被抑制后，胶质细胞生长和分化不成熟，p27、KRT1、STAT3上调，炎性因子释放，最终导致角质细胞凋亡、血管膨胀等有关。
有趣的是，并且根据既往研究显示：无论EGFR突变状态如何，皮疹是评价EGFR-TKI疗效的一项替代预测因子，而皮疹的程度也与西妥昔单抗的疗效有一定相关性。
美国Roman等的研究显示，继发于厄洛替尼的皮疹大多出现在治疗后2周内，峰值在3-5周，随后逐渐减退，如非必须，不必对药物进行减量。
以美国纽约MSKCC （Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）牵头的MASCC（Multinational Association for Supportive Carein Cancer）皮肤毒性管理协作组推荐以NCI-CTCAE4.0为基础，结合患者健康相关生活质量（HQOL）、日常活动度（ADI）、患者报告预后（PROs）等相关指标对皮肤毒性进行描述和随访。
靶向药副作用
靶向药副作用关于《靶向药副作用》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
在之前的情况下得病需要到医院门诊去查验，查验出去有癌症和肿瘤的情况下需要开展放疗，而放疗的全过程之中会非常的痛楚，并且会把许多好的体细胞杀掉掉，人也会由于放疗造成人体慢慢的衰退，伴随着时期的发展趋势和发展，很多人慢慢的刚开始挑选用靶向治疗药物医治，尽管可能会存有一定的副作用，可是相比放疗的痛楚会缓解许多。
吉非替尼1、皮疹：关键集中化在面部，特别是在在鼻头一带，直到下颌;头后侧头发下;以后长在胸、腹部和大腿根部前边。
色艳红，带乳白色脓点，突起，几日后萎谢平展，留深色痕多个生活。
不疼，发痒(有时候遇热会微痒)，因而非常容易承受，最好是不理睬，不抓;抓烂了或擦伤了脓点，应涂百多邦;洁面时姿势需柔和，不然擦伤皮疹会一脸是血;近期听到中国香港二天堂荣誉出品的"拔毒生肌膏"对这种皮疹有神效，可试，但不能近嘴、眼。
切忌按中医学湿热毒解决而口服中药材，会得不偿失。
留意：初次应用吉非替尼皮疹量数最多，以后伴随着服药時间提升，皮疹量会慢慢降低。
医治肿瘤的实际效果与皮疹量的是多少不相干。
2、鼻腔出血：服吉非替尼期内，鼻孔里的毛细管会自主裂开，血液外渗，血液会凝固于鼻腔里成黑红色干血团，阻塞鼻孔影响吸气;假如鼻咽部处喉咙有痰，吸吐出来的痰里见面铁鲜红色或红色有血或血团;从肺腔里咳出的痰，因会历经咽喉，也会弄出有血乃至血团。
有些人因此惊慌，认为病况进度，认为流血是肿瘤裂开或者肺泡破裂。
实际上要是并不是一口一口地咯血，这类痰里带血的状况是服食吉非替尼的一切正常主要表现之一，并不理睬。
假如鼻孔每日流血较多，鼻孔干血堵塞比较严重，可在晚上睡觉往鼻腔里涂眼膏，目地是保湿补水，使鼻孔里的毛细管裂开总数降低。
但是要是每日抠鼻子时当心，姿势柔和，就无须涂眼膏。
3、腹泻：腹泻最普遍的是产生在早饭一小时多以后，泻前下腹扭痛、迫切，上厕所时快速排出来面糊样便，浮在河面，一冲即散;此便有不绝之感，排了还想排，似绵延不断;上厕所后腹部不适感即消退。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生存率
1 vs 0
2+ vs 1
0.41
0.70
0.31–0.55
0.54–0.90
<0.001
0.005
0.25
0
0
6
12
18 生存期 (月)
24
30
36
Wacker, B. et al. Clin Cancer Res 2007;13:3913–21
间接比较：TKI的皮疹与疗效没有明确的相关性
–
– –
Ⅰ级：范围较局限，几乎无主观症状，对日常生活无影响，无继发感染征象
Ⅱ级：范围较广泛，主观症状轻，对日常生活有轻微影响，无继发感染征象 Ⅲ级：范围广泛，主观症状严重，对日常生活影响较大，有继发感染的可能
• 指甲/甲周改变：
按照NCI-CTCAE（3.0版）确定 – Ⅰ级：指甲脱色、褶皱、点蚀
–
BR.21研究 治疗引起的皮疹是生存获益的信号
1.0
0度(n=86) 中位: 3. 3 个月 1度 (n=135) 中位: 7.1 个月 2+度 (n=223) 中位: 11.1 个月 级别 2+ vs 0 HR 0.29 95% CI 0.22–0.38 p值 <0.001
0.75 11.1 个月 0.50 7.1 个月
吉非替尼说明书对腹泻或皮肤不良反应处理的规定： • 当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗 (最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量
备注：当处理意见与说明书有违背的地方，请以说明书为准，并咨询相关处方医生，以下皆同。
•
易瑞沙说明书. CN52-086A-3940. 修改日期2015.2.13. 吴洪斌.药物不良反应杂志 2006;8(1): 28-30.
–
Ⅴ级：死亡
腹泻的定义：频繁的、水样的排便
备注：当处理意见与说明书有违背的地方，请以说明书为准，并咨询相关处方医生，以下皆同。
恶心呕吐
• 恶心呕吐的发生率为7% - 36.2%。 • 吉非替尼引起的恶心呕吐程度轻微，一般不需作任何处理， 或用饮食调节的方法加以处理，如进清淡饮食，避免油腻 食物，多进偏酸饮食、果汁、麦片粥等。
• 干预措施基本同中度皮疹，但药物剂量可适当增加 • 必要时可予冲击剂量的甲泼尼龙（甲强龙），并可减少EGFRI剂量 • 若合并感染，则选择合适的抗菌素进行治疗，如头孢呋辛250mg Bid • 若2~4周后不良反应仍未充分缓解，则考虑暂停用药或中止治疗
备注：当处理意见与说明书有违背的地方，请以说明书为准，并咨询相关处方医生，以下皆同。
备注：当处理意见与说明书有违背的地方，请以说明书为准，并咨询相关处方医生，以下皆同。
王洁等，EGFRI相关皮肤不良反应中国临床治疗指导原则
关于EGFRI减量或停药的专家建议
• 减量或停药须作为Ⅲ度皮肤不良反应治疗失败后的最后选择，厄洛替 尼可减至100mg Qd，吉非替尼250mg Qod。
• 只有皮肤反应持续2~4周无法清除才中断治疗。
间质性肺病（ILD），常较严重（CTC3-4级），已有致 死性病例的报道
无症状的血肌酐实验室值升高。 蛋白尿 膀胱炎 出血性膀胱炎****
罕见
吉非替尼在临床应用中的常见不良反应 • • • • • • 皮疹，皮肤干燥及瘙痒 甲沟炎 腹泻 恶心呕吐 肝功能异常 间质性肺病
皮肤相关 不良反应
100% 缓解率 皮疹(所有级别) 皮疹(3/4级)
100%
缓解率 皮疹(所有级别) 皮疹(3/4级) 76%
80%
80%
发生率
60%
EGFR敏感突变才是EGFR-TKI的疗效预测因子
37%
60%
40%
40%
20%
20%
8% 2% ISEL
8.9%
9%
0%
0% BR21
Thatcher N, et al. Lancet 2005; 366:1527-1537. Shepherd FA, et al. NEJM 205; 353:123-132.
吉非替尼临床不良反应 及处理
EGFR-TKI一线用于EGFR+NSCLC患者的安全性数据
皮疹（％）
甲沟炎（％） 腹泻（％） 肝功能异常（％） 间质性肺病（％）
Afatinib is an investigational compound and is not yet approved. Its safety and efficacy have not yet been fully established; †Increas ed ALT. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol 2010;11:121–8; Maemondo M, et al. N Engl J Med 2010;362:2380–8; Rosell R, et al. Lancet Oncol 2012;13:239–46; Zhou C, et al. Lancet Oncol 2011;12:735–42; Horiike A, et al. ESMO 2012, Abstract 1260P; Yamamoto N, et al. Oral presentation PLS-6. 10th Annual Meeting of Japanese Society of Medical Oncology, 2012.
消化系统：
十分常见
腹泻，主要为轻度或中度(CTC1或2级)，少有重度(CTC3或4级) 恶心，主要为轻度(CTC1级) 呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级) 口炎，多为轻度(CTC1级) 继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水 口干*，主要为轻度（CTC1级） 胰腺炎 丙氨酸转氨酶升高，主要是轻度至中度 天冬氨酸转氨酶升高，主要是轻度至中度 总胆红素升高，主要是轻度至中度 肝炎***
临床研究中EGFR-TKI治疗相关皮疹的发生率
V. Hirsh. Current Oncology. 2011; 18(3):,126-138.
《EGFRI相关皮肤不良反应中国临床治疗指导原则》
皮肤不良反应的分级：
• EGFRI相关皮肤损害（丘疹脓疱型病变、皮肤干燥、瘙痒和脱屑）：
在NCI-CTCAE（3.0版）基础上进行简化
吉非替尼在临床应用中的相关不良反应（AE）
这些数据来自III期临床试验ISEL、INTEREST和IPASS的汇总数据集（2462例吉非替尼治疗的患者）
各身体系统发生的不良反应按发生频率以降序排列（十分常见：>10％；常见：>1%且<10%；偶见：>0.1%且<1%； 罕见：>0.01%且<0.1%；十分罕见：<0.01%）
轻度 毒性 中毒 毒性 重度 皮疹
2.5%）或氯林可霉素凝胶（10%）以及红霉素软膏 • 对皮肤干燥伴瘙痒者，可予薄酚甘油洗剂bid或苯海拉明软膏涂抹瘙痒局部 • 不应因轻度毒性而更改EGFRI的剂量 • 2周后再次评估，若情况恶化或无明显改善则按中度毒性处理
• 局部使用氢化可的松软膏（2.5%）或红霉素软膏，并口服氯雷他定 • 对皮肤干燥伴瘙痒者，可予苯海拉明软膏或复方苯甲酸软膏涂抹瘙痒局部 • 有自觉症状者应尽早口服米诺环素（美满霉素100 mg Bid） • 2周后再行评估，若情况恶化或无明显改善则按重度毒性处理
王洁等，EGFRI相关皮肤不良反应中国临床治疗指导原则
皮肤不良反应的处理（二）
★ 甲沟炎的处理方法：
对指甲脱色和褶皱等改变，可不做特殊处理；
一旦出现甲沟炎，则可应用金银花水泡足或手，莫匹罗星(百多邦)、环
丙沙星(达维邦)或夫西地酸(立思汀)外涂； 若症状无缓解，给予米诺环素或头孢呋辛口服，严重者可外科拔甲治疗；
腹泻
• 是吉非替尼常见的不良反应，但程度轻微，多为Ⅰ-Ⅱ级，病 人能耐受，无须停药。
• 个别程度达Ⅲ、Ⅳ级的腹泻患者，也可采取对症治疗的方法 予以解决，只须短期停药，不必长期停药。 • 常规处理方法：①进低纤维、高蛋白食物和补充足够液体； ②避免进对胃肠道有刺激性食物；③多休息；④用止泻药物， 严重者用洛哌丁胺（易蒙停）；⑤需要时静脉补充液体和电 解质。
吴洪斌.药物不良反应杂志 2006;8(1): 28-30.
EGFR-TKI临床研究中治疗相关腹泻的发生率
V. Hirsh. Current Oncology. 2011; 18(3):,126-138.
肝功能异常
• 药物性肝损伤（drug induced liver injury，DILI):是指在药物使用过程中，因 药物本身或/ 及其代谢产物或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低所导 致的肝脏损伤，也称药物性肝病，临床上表现为各种急慢性肝病。 • 临床分型以肝细胞型多见，胆汁淤积型次之，混合型较少。大多数药物性肝毒性 主要表现为肝细胞的损伤，受损伤的肝细胞漏出转氨酶（AT）使血清转氨酶明显 升高；而在胆汁淤积综合征中以碱性磷酸酶和胆红素上升为主要表现。
吉非替尼说明书对腹泻或皮肤不良反应处理的规定：
• 当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗 (最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量
备注：当处理意见与说明书有违背的地方，请以说明书为准，并咨询相关处方医生，以下皆同。
吴洪斌.药物不良反应杂志 2006;8(1): 28-30.
–
Ⅱ级：指甲部分或完全脱落，甲床疼痛
Ⅲ级：上述症状影响日常生活，有继发感染、甲沟炎
备注：当处理意见与说明书有违背的地方，请以说明书为准，并咨询相关处方医生，以下皆同。
王洁等，EGFRI相关皮肤不良反应中国临床治疗指导原则
皮肤不良反应的处理（一）
★ 皮疹、皮肤干燥及瘙痒的处理方法 ：