82例吉非替尼不良反应的文献分析

中图分类号: R994.11; R979.1 文献标识码 : A 文章编号: 1672-8629(2016)02-0098-05

82例吉非替尼不良反应的文献分析

夏惠红 （辽宁省朝阳市中心医院,辽宁 朝阳 122000）

摘要:目的分析吉非替尼致药品不良反应（ADR）相关规律和特点,发现吉非替尼使用风险点,为临床合理用药提供参照。方法 以“吉非替尼”、“不良反应”、“致”、“gefitinib”等为检索词,检索中国期刊网全文数据库、维普中文期刊全文数据库,按纳入、排除标准共纳入57篇文献,并进行整理和分析。结果 共提取82例病例,累及系统-器官主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害等,不良反应以腹泻、痤疮样皮疹、咳嗽、间质性肺炎等最为常见,严重可致死亡;病例多为男性中老年患者。结论 重视吉非替尼在抗癌治疗中的不良反应,加强老年肺癌患者的用药监测,防范严重和罕见的不良反应发生。

关键词:吉非替尼;药品不良反应;文献分析

Literature Analysis of 82 Cases of Adverse Drug Reactions Induced by Gefitinib

XIA Hui-hong ( Liaoning Chaoyang Central Hospital, Liaoning Chaoyang 100020, China)

Abstract: Objective To investigate the characteristics and mechanism of adverse reactions induced by gefitinib, and to find its risk factors and provide technical support for safe and rational use of the drugs in clinic. Methods “Gefitinib”, “adverse reaction” and “caused by” were used as key words to retrieve articles in CNKI and VIP database. 57 literatures which met the inclusion and exclusion criteria were extracted and analyzed. Results There were 82 cases of ADR in literatures, which mainly involved the gastrointestinal system, skin and appendages, respiratory system. Diarrhea, acne-like rash, cough, interstitial pneumonia were most common and some cases were serious even to death. The majority cases were senile male patients. Conclusion It is important to pay attention to the adverse reactions caused by gefitinib, especially to strengthen post-marketing surveillance for elderly lung cancer patients, so as to prevent severe and rare adverse drug reactions.

Key words: gefitinib; adverse drug reaction; literature analysis

吉非替尼（gifitinib）又称ZD1839,商品名易瑞沙（Iressa）,是第一个可口服的、选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR）抑制剂。吉非替尼的作用机制与传统的细胞毒性化疗药不同,它通过阻滞肿瘤细胞增殖过程的EGFR信号转导途径而发挥疗效,主要治疗非小细胞肺癌的晚期患者,尤其是腺癌、无吸烟史的患者,是一种靶向药[1]。自吉非替尼于2004年在我国上市以来,其不良反应的病例报道也日趋增多,主要不良反应有痤疮样皮疹、恶心呕吐、间质性肺炎等[2]。本文通过检索2004~2015年国内医药学术期刊有关吉非替尼致不良反应的相关报道,对其在使用过程中发生的不良反应进行统计分析,为临床安全合理用药提供参考。

1 资料和方法

1.1 文献收集方法

通过检索中国期刊网全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（2004~2015年）,以“吉非替尼”、“不良反应”、“致”、“gefitinib”等为关键词进行检索,查阅相关文献,追溯原始文献,收集完整病例进行分析。

1.2 纳入排除标准

纳入标准:干预措施为吉非替尼的文献,研究类型包括病例对照研究、个案分析、联合用药、综述分析、疗效分析。排除标准:基础实验研究,病例报告陈述不全或描述不清;重复和二次文献研究;病例明确无不良反应发生;国家药品不良反应监测系统数据库分析。

1.3 统计方法

将吉非替尼所致不良反应涉及的患者性别、年龄、原患疾病、用药量、用药时间、不良反应表现、发生时间、不良反应结果等数据进行分类统计分析。

2 结果

共检出文献104篇,阅读标题和摘要逐一筛选,病例完整符合要求文献57篇[3-59],共提取病例82例。

2.1 性别与年龄分布

82例吉非替尼致不良反应病例中,男性53例（64.63%）,女性29例（35.37%）;年龄最小者38岁,最大者88岁,其中45~60岁年龄段病例居首位有40例,

作者简介:夏惠红,女,本科,副主任药师,临床药学。E-mail: 251671787@

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