IATF16949标识和可追溯性要求

IATF16949:2016标识和可追溯性要求
一、标准原文件
8.5.2标识和可追溯性
需要时，组织应采用适当的方法识别输出，（产品“身份标识”）以确保产品和服务合格。

组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。

（产品“状态标识”）当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。

（通过标识、批次管理等方法及相关记录实现）
注：检验和试验状态并不能以产品在生产流程中所处的位置来表明，除非产品本身状态明显（如在自动化生产传递过程中的物料）。

如果该状态已清晰地标识、文件化且达到了指定的目的，允许采用其它方法来标识。

8.5.2.1标识和可追溯性——补充
可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量和/或安全相关不符合的情况。

因此，组织应按照下文描述实施标识和可追溯过程。

组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度，制定可追溯性计划并形成文件。

这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法，应：
a)使组织能够识别不合格品和/或可疑产品；（防止产品的混用、误用，实现追溯）
b)使组织能够隔离不合格品和/或可疑产品；
c)确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求；
d)确保保留了形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使组织能够满足响应时间要求；
e)确保各单个产品的序列化标识，如顾客或监管标准有所规定；
f)确保标识和可追溯性要求被扩展应用至外部提供的具有安全/监管特性的产品。

（有安全特性等要求的
零件的供应商应有可追溯性系统）
二、标准说明
标准中输出包括：采购产品、加工半成品、零件和最终产品，需要根据法律法规，失效产生的严重程度及风险分析的结果来确定需要标识的对象，在过程的哪个或哪些阶段进行识别及如何标识，建立可追溯系统，这是一个总体的要求。

三种标识：
1、产品标识：包括产品名称、产品编号、材质、客户名称等相关信息，侧重于产品的
自身信息。

2、状态标识：一般是指在生产过程中产品的状态，如：合格、不合格、待加工、待挑
选、检查中、返修品、返工品等相关标识，侧重于生产过程产品显现出来的状态
3、可追溯性标识：一般是在生产结束后，为了防止在检验或装配、使用过程中发现质
量异常时能追踪到生产产品的时间、地点、班别、数量等信息，可覆盖产品从头到
尾的有关联的信息把异常范围锁定到某一具体的阶段以有效地标识隔离，可追溯性系统包括内：
1、流向索引信息
（1）产品上的永久性标识；
（2）产品包装上的可追溯性标识、标签；
（3）物流周转器具（料架、料盒、托盘）上的可追溯性标识卡；
（4）生产过程中上游原材料、零部件的产品序列号或批次信息，与下游产成品的产品序列号和批次信息对应关系的记录和存储；
（5）仓储物流过程的产品序列号和批次信息的记录和存储，收发料过程中的产品系列号和批次信息记录，以及定置管理和先进先出管理；
2、产品质量的过程和产品状态信息
（1）生产过程中过程特殊特性、产品特殊特性的检测、记录、存档，以及它们和产品序列号和批次信息对应关系的记录和存档；
（2）生产过程中人、机、料、法、环、测、物流等过程要素、技术参数相关的更改、变更、变换等信息记录，以及和产品序列号和批次信息对应关系的记录和存档；
（3）质量问题信息、返工返修信息、检测和挑选等信息；
（4）设备故障、异常停线等其它异常过程状态，产品序列号和批次信息的记录和存档；
3、产品去向和分布信息
最终产品销售去向，及客户信息（包括联系方式）的记录和存档；
二、标识和可追溯性作用
在产品出现质量问题的时候，可以根据出现问题的车辆（动力总成）的可追溯性标识号以及系列可追溯性信息记录，能够查找到生产加工该辆车（动力总成）以及其相关零部件时的相关过程信息，例如人、机、料、法、环、测、物流等要素的状态，以及产品检测信息，进而可以帮助分析出质量问题产生的原因。

利用可追溯性信息，可以在发生质量问题的时候，方便查找和明确真正的责任方，保护无责任方；
可以快速分析识别出问题的真因，提高反应速度，尽快采取措施避免问题产品继续被生产制造或继续流转；
可以有目的的在受控的范围内召回产品，减少产品召回的数量和范围，减少因质量问题产生而发生的召回成本。

关于标识和可追溯性要求的主要条款是8.5.2及8.5.2.1，相关条款还有4.2.1.2产品安全中有标识和可追溯性要求，8.7.1.4、8.7.1.5返工返修中有标识和可追溯性要求，8.5.6更改控制中有标识和可追溯性要求。

以上是对标准的个人理解，如有不充分及错误还请指正，谢谢！。