超声乳化白内障手术规范化操作
白内障超声乳化技术管理规范(试行)
白内障超声乳化技术管理规范(试行) 为了规范本省白内障超声乳化技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》卫医政发〔2009〕18号,结合本省白内障超声乳化技术应用的实际情况,制定本规范。
本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术,运用超声乳化仪等相关设备,将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶状体的技术。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展白内障超声乳化技术,应当与其功能、任务相适应。
(二)二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
应具有眼科专用床位,每年完成内眼手术100例以上。
(三)应具有临床检验、放射、急诊和心电图等相关科室。
(四)眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专用A超和B超、角膜曲率计、眼压计等仪器设备。
(五)手术室设施设备要求1、具有眼科专用手术室,配备相关的抢救设备,布局符合要求。
2、手术室洁净标准应符合卫生部颁布的《消毒隔离技术规范》。
3、手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手柄、符合内眼手术标准的配臵助手镜的眼科手术显微镜、白内障超声乳化专用器械和快速消毒锅。
二、人员基本要求(一)白内障超声乳化手术主刀医师资质要求1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
2、独立完成300例白内障超声乳化手术或符合以下两项要求:(1)有7年以上眼科临床诊疗工作经历,有相应显微手术操作经验,近2年内年均眼手术50例以上;(2)在有临床经验医师(已独立完成300例白内障超声乳化手术者)台上指导下,完成至少50例超声乳化手术。
(二)其他相关岗位人员应具备的资质要求1、手术室护士应具有2年以上普通手术室工作经验。
2、验光师应经过视光专业培训并考核合格。
三、技术管理基本要求(一)严格遵守白内障超声乳化技术相关操作规范和相关专业疾病诊疗指南,根据患者病情、可选择的诊断方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,严格掌握白内障超声乳化技术的适应证和禁忌证。
白内障手术操作规范及质量控制标准
白内障手术操作规范及质量控制标准白内障手术操作规范及质量控制标准一、术前准备⒈与患者进行充分沟通，解释手术过程和可能的风险，并取得书面同意。
⒉进行全面的患者评估，包括眼部检查、全身评估和麻醉评估。
⒊根据患者的情况选择合适的手术方法和手术器械，确保手术设备齐全、灭菌完整。
二、手术操作流程⒈术前准备a) 洗手消毒，戴手套，保持手术场洁净。
b) 对患者眼部进行局部消毒，确保手术区域无菌。
c) 麻醉患者眼部，确保患者无痛感。
⒉穿刺入路a) 使用角膜刀或角膜钝分离器在手术区域做小切口。
b) 进行前房注水，以稳定眼压。
⒊手术切削a) 使用超声乳化器将白内障切削成小片，注入生理盐水冲洗眼腔。
b) 注意控制手术时间和能量，避免对眼组织造成不必要的损伤。
⒋人工晶体植入a) 使用合适的人工晶体进行植入，注意选择合适的度数和尺寸。
b) 保持晶体稳定，确保合适的位置和方向。
⒌切口缝合a) 使用可吸收缝线对切口进行缝合。
b) 检查切口是否完全闭合，避免术后感染和出血。
⒍术后处理a) 术后给予眼药水和抗生素预防感染。
b) 配戴遮光眼罩，提供眼部保护。
三、质量控制标准⒈手术操作规范化，遵守操作流程和标准化操作步骤。
⒉严格遵守消毒和无菌操作要求，保持手术场洁净。
⒊确保手术器械的完整性和灭菌状态。
⒋定期进行手术设备和器械的质量检查和维护。
⒌加强术中术后感染控制，及时处理手术并发症。
⒍注重手术后的护理和恢复指导，保证手术效果和患者满意度。
附件：⒈白内障手术操作流程图⒉手术器械清单⒊手术风险告知书范本法律名词及注释：⒈《医疗事故处理办法》，指规定医疗事故处理的法律法规。
⒉《医疗纠纷处理办法》，指规定医疗纠纷处理的法律法规。
⒊《医疗器械管理条例》，指规定医疗器械管理的法律法规。
白内障超声乳化仪的使用流程
白内障超声乳化仪的使用流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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白内障超声乳化机的标准操作规程
白内障超声乳化机的标准操作规程（SOP）SOP编号：SOP-YK-YQGL-003-1 页数：4制定人： ____________ 审核人： ________________ 批准人：_____________ （签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）生效日期：______________________ 颁发日期： __________________________ 修订登记:审查登记:仪器型号：Millionium 美国博士伦公司，734164.00 一、用途白内障超声乳化及前节玻切术。
二、组成1.计算机单元2.计算机屏幕3.基本模快单元4.仪器车5.自动升降杆6.遥控器7.文氏泵8.超乳模式三、操作方法1.文氏超声乳化的设置1.1超乳手柄针头，注套，针头扳手在用之前必须是消毒的。
1.2将超声乳化针装在超乳手柄上用扳手转紧（一定要转紧）。
1.3将兰套帽装在针头上，兰套帽的顶部与针头斜侧顶部约1mm（对于硬核增加约为1.5 mm）。
1.4连接超乳手柄到机器的超乳模快上。
1.5连接气源线到机器IAV 模块后部的接口上。
1.6连接绿色的灌注线和透明的吸引管到超乳手柄上。
1.7连透明的吸引线到集液盒上。
插入集液盒到机器的IAV模块上，锁。
按“ IRR OFF”打开灌注阀，将灌注的绿色管路插进灌注阀口处，按“ IRR OFF ”关上灌注阍，连接上输液装置1.8将输液管插入注液瓶，确认注液开关是关上的。
1.9仪器外部连接准备好，开始设置操作参数。
2.文氏泵的超乳操作2.1在手术模式屏上按“ U/S ”栏，将有菜单弹出。
2.2从弹出的菜凌晨中选择工作方式，负压吸引和超声功率值将在屏幕上显示。
2.3用变量调节键调整负压吧引值和最大的超声功值，你也可以设定脉冲式的超声功率值。
2.4关上灌注开关，观察滴液腔1/2 的液体后打开灌注开关。
按“ IRR OFF ”打开灌注阀，用液体充满前房测度帽，套上测试帽到超乳手柄。
白内障手术操作规范及质量控制标准(2019年版)
白内障手术操作规范及质量控制标准（2019年版）一、白内障手术操作规范（一）术前检查1.视功能检查：光感、光定位、裸眼视力和矫正视力。
2.测量眼压：手术眼的眼压应当在正常范围。
如果同时合并青光眼，应当作为复杂病例考虑。
3.外眼检查：应在裂隙灯显微镜下进行检查，除外眼部和毗邻部位感染性病灶和活动性炎症。
4.角膜检查：应用裂隙灯显微镜进行检查。
应用角膜曲率计检查角膜曲率。
对于曾做过内眼手术、患有角膜变性、青光眼、葡萄膜炎等眼病或年龄过大者，应尽量进行角膜内皮显微镜检查。
5.晶状体检查：应用裂隙灯显微镜进行检查，了解晶状体混浊程度和混浊位置，判断是否与视力损害程度相符。
必要时散瞳后再行检查。
6.尽可能了解眼后节情况，以便除外影响术后视功能恢复的眼病。
如怀疑有黄斑部病变或视神经病变，则白内障手术预后差，应当在手术前向患者或其家属说明，并按规定记录在病历上。
如条件允许应进行相干光断层扫描（（OTC）检查并给予后节疾病治疗建议。
7.应用眼科A型超声扫描仪测量眼轴长度。
应用B型超声扫描仪了解眼内情况。
8.测算拟植入的可折叠人工晶状体屈光度。
9.冲洗双眼泪道，了解双眼泪道是否通畅，有无黏液脓性分泌物溢出。
如果患者任何一眼合并慢性泪囊炎，则须治愈后方可行白内障手术。
10.了解全身情况，进行血压检查、胸透或胸片、心电图检查，除外影响手术的一些严重疾病。
高血压患者应当使用药物控制血压后再行手术。
糖尿病患者在术前应当将空腹血糖控制在8moml/L以下后进行手术。
11.检测血常规、尿常规、感染性疾病筛查（包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒）、凝血功能、肝功能、肾功能、空腹血糖。
（二）手术患者选择标准1.各种类型的白内障患者，其最好矫正远视力应当低于0.3。
对于最好矫正远视力≤0.1的白内障患者应当优先作为手术对象。
2.对于成熟期或接近成熟期的白内障患者，应当具有5米光感，光定位准确，红绿色觉正常。
3.伴有下列情况的患者称为复杂病例，应当在三级眼科专科医院或三级综合医院眼科实施手术：（1）晶状体半脱位或全脱位者。
超声乳化的操作方法
超声乳化的操作方法
超声乳化是一种通过使用超声波能量将物质细颗粒化的技术。
在医学上，超声乳化常用于眼科手术中的白内障摘除手术。
下面是超声乳化的一般操作方法：
1. 患者进入手术室，并接受局部麻醉或全身麻醉。
2. 医生通过显微镜观察患者的眼球，并在角膜上创建一个小切口。
3. 医生将超声乳化仪器的探头通过切口送入患者的眼睛。
4. 探头会释放出超声波能量，将白内障组织震碎和乳化。
5. 通过探头的吸引功能，医生会将乳化后的组织碎片吸出眼球。
6. 医生会重复上述步骤，直到白内障组织完全被清除。
7. 在完成乳化后，医生通常会在眼球内放置一个人工晶体取代被移除的白内障晶体。
8. 医生会检查切口是否渗漏，并确保无明显出血或其他并发症。
9. 手术结束后，患者可能需要接受一定的恢复期和药物治疗。
需要注意的是，超声乳化手术属于眼科手术中的高风险操作，需由专业医生进行操作，患者在手术前应咨询医生，并遵循医生的建议和指导。
(技术规范标准)白内障超声乳化技术管理规范
白内障超声乳化技术管理规范为规范自治区白内障超声乳化技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，结合我区白内障超声乳化技术开展的实际情况，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展白内障超声乳化技术的基本要求。
本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术，运用超声乳化仪等相关设备，将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶状体的技术。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展白内障超声乳化技术应当与其功能、任务相适应。
(二)此技术限定在二级以上医院或者具备相应临床应用能力和条件的眼科医院进行。
(三)应具有卫生行政部门核准登记的眼科、临床检验科、放射科、心电图等相关科室。
(四)应具有眼科专用床位，每年完成内眼手术100 例以上。
(五)眼科设施设备要求。
1.应配备裂隙灯；2.相应眼底检查设备；3.眼科专用A 超和B 超；4.角膜曲率计；5.眼压计等仪器设备。
(六)手术室设施设备要求。
1.具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局符合要求。
2.手术室洁净标准应符合卫生部颁布的《消毒隔离技术规范》。
3.手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的相关设备，具备有手术助手镜并符合内眼手术标准的眼科手术显微镜，具备白内障超声乳化专用器械和快速消毒锅。
二、人员基本要求(一) 白内障超声乳化技术手术医师资质基本要求。
取得《医师执业证书》，执业范围为眼科专业；具有主治医师以上专业技术职务任职资格；近5 年内未发生二级以上承担主要责任的与白内障超声乳化技术相关的医疗事故。
符合以下条件之一，即可开展白内障超声乳化技术。
1.有7 年以上眼科临床诊疗工作经历，有相应显微手术操作经验；近2 年每年完成内眼手术50 例以上；已独立完成300 例白内障超声乳化手术。
2.在自治区级以上卫生行政部门认定的白内障超声乳化技术培训基地系统培训，考核合格。
(二)其他人员。
1.手术室护士应具有2 年以上普通手术室工作经验。
2.验光师应经过视光专业培训并取得合格证书。
医疗机构医院白内障超声乳化技术管理规范(2019年版)
医疗机构医院白内障超声乳化技术管理规范（2019年版）目录一、医疗机构基本要求 (2)二、人员基本要求 (3)三、技术管理基本要求 (3)四、培训管理要求 (9)为规范我省白内障超声乳化技术临床应用的管理，保证医疗质量和医疗安全，根据国家卫生健康委《医疗技术临床应用管理办法》，结合我省白内障超声乳化技术应用的实际情况，制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用白内障超声乳化技术进行审核的依据，是医疗机构及其医师开展白内障超声乳化技术的基本要求。
本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术，运用超声乳化仪等相关设备，将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶状体的技术。
一、医疗机构基本要求（一）具备相应临床应用能力和条件的二级以上（含二级）综合医院或眼科专科医疗机构。
（二）具有眼科专用床位，每年完成内眼手术≥100例。
（三）具有临床检验、放射和心电图等相关科室。
（四）眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专用A超和B超、角膜曲率计、眼压计、屈光检查设备等仪器设备。
（五）手术室设施设备要求。
1.具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局符合要求。
2.手术室洁净标准应符合国家卫生健康委颁布的《消毒隔离技术规范》。
3.手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手柄、符合内眼手术标准的配置助手镜的眼科手术显微镜、白内障超声乳化专用器械和小型压力蒸汽灭菌器。
二、人员基本要求（一）白内障超声乳化手术主刀医师须持有中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书，并注册为眼耳鼻咽喉科专业，具有主治医师及以上医师资格。
（二）其他相关岗位人员应具备的资质要求。
1.手术室护士应具有3年以上手术室工作经验，经过消毒、器械、手术显微镜、超声乳化仪、心电监护培训，并考核合格。
眼科护士应持有中华人民共和国护士执业证书，经过眼科护理专科理论、技术操作培训并考核合格。
2.验光师应经过视光专业培训并考核合格。
三、技术管理基本要求严格遵守白内障超声乳化技术操作规范和诊疗指南，正确掌握白内障超声乳化技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段等综合判断，决定治疗方案。
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超声乳化白内障手术基本思想和技术
中山大学中山眼科中心
刘奕志
Phaco手术的三个层次
知之
熟之
超之
知之篇
Phaco手术步骤
• 麻醉
• 切口
• 撕囊
• 水分离、水分层
• 碎核
• 清除皮质
• IOL植入
• 清除粘弹剂
碎核技术的演变
•Bowling ( 1967)
•Divide and Conquer (1991)•Stop and chop (1994)•Phaco Chop (1998)•Quick chop (2001)
Bowling
▪中央蚀刻成一个碗状，最后将残留的壳吸除▪需要太多的超声能量
Divide and Conquer(分而治之）
Stop and Chop（拦截劈裂）
▪在分而治之基础上发展而来
▪刻一字槽，然后劈核吸除
Phaco Chop
Quick Chop (快速劈核)
《冬夜读书示子律》
陆游
纸上得来终觉浅绝知此事要躬行
熟之篇
核心三部曲
切口
撕囊
碎核
切口
隧道
大小：与器械相匹配
位置：颞侧透明结膜切口
主切口的大小
•漏水
•浅前房
•虹膜脱出
•增加阻力•伤口撕裂 •后弹力层撕脱•切口热损伤
过宽
过窄
颞侧透明角膜切口
•术野好
•眼位正，最佳红光反射
•不易眉弓影响
•构建简单
•无血手术野
•适合结膜、巩膜病变患者
•适合有滤过手术史/拟行滤过手术术患者
巩膜隧道切口透明角膜切口
刘奕志等.颞侧透明角膜隧道切口的超声乳化白内障吸除及折叠式人工晶体植入术.中华眼科杂志，1998，34，428-431.
撕囊
连续
大小：从大到小
从小到大
从CCC到CCCC
（
central continuous curvilinear capsulorhexis) 居中连续环形撕囊 （CCCC）
撕囊口向周边撕裂
水分离水分层
要点：多点注水，动作轻柔，控制注水量
目的：将囊膜与硬核或软核分离，并转动核
刻蚀
劈裂
碎核翻转
碎核
双手、双脚、眼和耳配合
右手：超声乳化针头－－雕刻、吸核左手：辅助钩－－旋、劈、分、喂、挑左脚：控制显微镜
右脚：超乳脚踏
01
2
3
脚踏板示意图
F 原位灌注灌注/抽吸灌注
/抽吸/超声一档：“嗒”一声，单纯灌注二档： 持续蜂鸣，灌注抽吸
三档：“滋……”，灌注抽吸＋超声能量碎核
清除皮质
脚踏
•一挡：灌注
•二档：灌注抽吸
• I/A头在一挡进出前房
•抽吸口朝上
•焦点在后囊膜
•发生误吸时
清除皮质
•足量粘弹剂，充分张开囊袋 •植入器尖端以45度对着囊膜•直视下将前袢植入囊袋内•旋转IOL，使后袢进入囊袋内
超之篇
陆游：汝果欲学诗, 工夫在诗外
显微操作基础：ECCE - 小切口 -Phaco ECCE
小切口
基础性
基础性
辅助材料：染色剂、虹膜拉钩、张力环
基础性
辅助技术：玻璃体切割术、缝襻技术
全局性
角膜内皮
后段的判断：
前面步骤是后面的基础
刘奕志等.原位碎核的超声乳化白内障摘除术.中华眼科杂志，1996，32，92-94.
可控性
核硬度分级（Emery-Little）
I 级核--灰白色
II 级核--淡黄色
III级核--黄色
IV 级核--深黄色或棕黄色V 级核--棕黑色或黑色
硬核小瞳孔Phaco
放射状撕裂
二次撕囊
植入IOL再撕囊
植入IOL再超剩余核块
艺术性---难的、美的
非天然的，创造性的
有技巧的，有节奏的
愉悦的
超之篇
基本性全局性可控性艺术性
Rotation technique
Axial Rotation。