麝香保心丸与抗血小板药物联用-科内会
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全面保护血管 快速安全缓解心绞痛症状
扩张冠状动脉
“脉”
保护血管内皮
第一个促进治疗性血管新 生的中成药
长期治疗临床收益明 显
抑制血管壁炎症
成分明确，质量可控
临床主要用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗塞
促进治疗性血管新生
2015
麝香保心丸-更适合与抗血小板药物联用
麝香保心丸注重血管整体保护，与抗血小板药物合理搭配 “血”、“脉” 两条途径治疗冠心病
消化道副作用
2015
多数冠心病患者使用抗血小板药物联合中成药
抗血小板药物治疗患者中联合中成药的比例（%）
100%
80% 60% 40% 20% 0% 60~74岁组 75~84岁组 85~组 合计 37.9% 90.4%
64.9%
60.6%
调查723例稳定型心绞痛患者抗血小板药和中成药的应用现状。其中抗血小板药物使用率为70.8%，该 人群中联合应用中成药的比例为60.6%，且联合应用的比例随年龄增加而上升。
苏合香丸
宋代《太平惠民和 剂局方》古方
1974年 朱砂（含硫化汞） 青木香（含马兜铃酸）
冠心苏合丸
苏冰滴丸
1976年 冰片含量高
人参苏合香丸
1979年 价格高 起效慢
麝香保心丸
1981-至今 2.85mm微粒丸 国家基本药物 国家基本医疗保险甲类 国家中药保密品种
1994,运动平 板试验、消心 痛对照证实麝 香保心丸疗效
类似
作用及潜在的危险 性，如胃肠道反应
抗血小板
作用
和过敏反应
• 从药理作用上讲， 抗血小板药物与活 血化瘀类联用可能
产生抗凝叠加作用
丹参类 银杏叶类
2015
麝香保心丸—芳香温通类的代表
祖国医学认为，卒发心痛是由寒凝心脉所致，芳香温通之剂，可以温经散寒，芳香透窍，故有迅速温寒止痛之效。900 多年前，世界上第一部成药典《太平惠民和剂局方》即确立了芳香温通法的地位。芳香温通法已列入第七版内科学教材。
抗血小板药物
药物 阿司匹林 氯吡咯雷
芳香温通
麝香保心丸
特点
作用机理
治“血”为主
抗血小板聚集
治“脉”为主
整体血管保护，促进 治疗性血管新生 改善缺血、减轻症状、 改善预后 含服偶有麻舌感， 偶见胃肠道不适
安全有效， 不增加出血风险
临床获益
不良反应
改善预后
出血； 胃肠道不良反应
据国家药监局监测报告示，麝香保心丸安全性好，所致不良反应少，仅少部分患者舌下含服有舌麻感，未 2015 发现过敏、消化道出血、血小板减少、青光眼、糜烂性胃炎等不良反应。
2015
长期服用减少危险事件
总临床事件：心梗、心绞痛住院或急诊、卒中、心衰、心血管原因住院或急诊
事 件 发 生 率 （ ）
75
ຫໍສະໝຸດ Baidu
两组总临床事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线
50
P=0.17
P=0.03
对照组 25 麝香保心丸组
时间（月）
中位随访时间为2.25年，共有56例发生各类临床事件（麝香保心丸组23例，对照组33例）。 随访12个月及18个月时，对照组总临床事件累计发生率明显高于麝香保心丸组（ P<0.05 ）
42丸 180丸 150丸 30粒 48粒 18丸 30粒
3---6丸 30丸 30粒 9粒 12粒 6丸 12粒
88.58
127.6
167.64
226.53
256.88
308
319.56
2015
谢谢!
2015
中国中西医结合学会心血管专业 委员会主任委员 复旦大学附属华山医院终身教授
2015
麝香保心丸—注重血管，更多获益
麝香保心丸是芳香温通类中成药的代表药物，主要作用于血管
长期服用，减少危险事件发生，提升患者生存率
注重血管整体保护，与抗血小板药物联用，无抗血小板作用叠加，不增加出 血风险。疗效确切，更安全。
心血管疾病是全球目前最主要的死亡原因，并预计将持续未来数十年。1
心血管疾病死亡率呈上升趋势。估计每年约 350万人死于心血管病，即每10秒钟心血管 病死亡1人。
2015
1. Beaglehole, R., and R. Bonita. 2008. Global public health: A scorecard. Lancet 372(9654):1988-1996. 2. 中国心血管病报告 2013.
P>0.05
麝香保心丸组 治疗6个月 0 1 0
丙氨酸转氨酶升高
血清肌酐升高
61~79 U/L
62~76umol/L
7
0
0
2
3
1
0
0
无患者因不耐受麝香保心丸口服给药而脱落 治疗组轻度上腹部不适1例，两组均无其他严重药物不良反应
王丽洁，等。冠心病稳定性心绞痛患者长期应用麝香保心丸的临床耐受性与安全性评价。 中国中西医结合杂志 2008；28（5）：399-401.
2015
麝香保心丸简短处方资料
急救治疗
胸闷、心绞痛急性发作时
疗程治疗
1.有胸闷、心绞痛发作史。
长期治疗
1.有心肌梗死发作史； 2.有长期、频繁心绞痛发作史。
2.冠心病合并高血压、高血脂、糖尿 病、脑血管 疾病患者。
（尤其在冬春、夏秋季节交时）
舌下含服2-4粒 即刻
一日3次，每次2粒，口服。 极小部分有胃肠道反应者，建议饭后服用或舌下含服。 三个月以上 至少一年以上
2014AHA/ACC稳定性缺血性心脏病患者诊断和管理指南 推荐无阿司匹林禁忌症的稳定性缺血性心脏病患者无限期使用阿司匹林（75-162mg/d） （ I ，A）
Eur Heart J. 2014 Aug;29 Journal of the American College of Cardiology. Journal of the American College of Cardiology.
2015
麝香保心丸循证医学研究
证实中成药的安全、有效性, 必须按照现代循证医学模式进行临床研究
复旦大学 中山医院葛均波院士 领衔 华山医院范维琥教授
100家三甲医院参与 2700例慢性稳定性 冠心病患者临床观察
葛均波院士
上海市心血管病研究所所长 复旦大学附属中山医院教授
范维琥教授
科学评价麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病 患者疗效、安全性、远期心血管事件影响
朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）
%
0 0 6 12 15 18 21
2015
长期服用安全性良好，患者耐受
两组随访过程中血常规及肝肾功能指标异转例数比较（例） 指标 红细胞下降 白细胞下降 血小板下降 异常值范围 治疗前 2.86~3.03x1012/L 2.99~3.68x109/L 68~70x109/L 1 3 0 对照组 治疗6个月 0 3 0 治疗前 2 3 2
靳 英，王建昌，等。中国老年学杂志 2009；29：1242-1244。
2015
“心主血脉”——中西医结合治疗冠心病的特色
黄帝内经：
“心主血脉，诸血者皆属于心， 脉者血之府也” 兼顾血脉，整体治疗，是传统医 学的特色体现。
• 存在一定程度的副
“血”
活血化瘀 微循环障碍 血小板聚集 血栓形成
“脉”
芳香温通 血管内皮保护 稳定斑块 血管新生 麝香保心丸
2015
阿司匹林长期服用与出血风险增加相关
目的：
在服用阿司匹林的糖尿病患者中和没有糖尿病的患者中确定严重胃肠道出血和颅内出血的发生率。
《美国医学会杂志》 结果：
186425名接受了小剂量阿司匹林（300毫克或以下）治疗者及186425名未服用阿司匹林的对照者。
在6年中，有6907起需要住院的严重出血事件，其中有4487起为胃肠道出血，有2464起为颅内出血。
朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）
2015
麝香保心丸与抗血小板药物联用，依从性好
朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）
2015
长期服用减少危险事件
两组心绞痛事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线 50 事 件 发 生 25 率 （ % ） 0
2015
麝香保心丸-最具性价比的创新中药
品名 中标价格 中标包装规格 日服量 日服用金额 （元） 2.94 4.25 5.59 7.55 8.56 10.27 10.65 每位病人月费用（元）
麝香保心丸 复方丹参滴丸 冠心丹参滴丸 松龄血脉康胶囊 步长脑心通胶囊 麝香通心滴丸 通心络胶囊
20.6/元 25.52/元 27.94/元 25.17/元 34.25/元 30.8/元 26.63/元
麝香保心丸
—最适合与抗血小板联用的中成药
2015
心血管疾病预测是未来数十年全球最主要的死亡原因
中国心血管病报告 20132
估算我国心血管病（冠心病、脑卒中、心衰、 高血压等）现患人数2.9亿，每10位成年人 中有2位患心血管病。 现患脑卒中至少700万，心肌梗死250万， 心衰450万，肺心病500万，风心病250万， 先心病200万。
长期服用安全有效，依从性良好
200例冠心病稳定性心绞痛患者，随机、非盲对照临床试验; 麝香保心丸组（常规冠心病药物治疗的基础上加用麝香保心丸2丸/次，3次/日，至少6 月）和对照组（常规冠心病药物治疗）; 中位随访时间为2.25年（范围0.6~2.75年）
长期服用麝香保心丸（至少6月）可明显减少 心绞痛及部分其他临床事件的发生。 无肝肾功能损伤，无出血事件
对无禁忌的冠心病患者应无限期使用阿司匹林
2014ESC/EACTS心肌血运重建指南 行PCI治疗稳定型CAD患者,推荐终身服用阿司匹林抗血小板治疗（ I ，A）
2014ACC/AHA NSTE-ACS患者管理指南 NSTE-ACS患者入院后应尽快给予阿司匹林治疗，对于无阿司匹林禁忌者应无限期 使用（ I ，A）
时间（月）
P=0.049 P=0.02
P=0.01
对照组
麝香保心丸组
0
6
9
18
21
所有患者中，共28例因为心绞痛住院治疗。至随访终止，对照组发生心绞痛事件的患者数明显 多于麝香保心丸组的相应人数，且已达到统计学显著差异标准（P<0.05）。
朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）
服用阿司匹林与胃肠道出血相对风险增加55%及与颅内出血相对风险增加54%有关。 服用阿司匹林的患者较不服用阿司匹林的患者导致住院的严重出血的发生率皆高出5倍。
糖尿病患者有着严重出血的高发率，而这种情况与服用阿司匹林无关。
2015
长期抗血小板治疗有利有弊
抗血小板药物防治冠心病——“双刃剑”
出血 抗血小板聚集
1995,明确麝 香保心丸的内 皮保护作用
1998,明确扩 张冠脉、减少 心梗面积和心 室重构作用
2002,被证实 为第一个促进 治疗性血管新 生的中成药
2010,多中心 双盲对照研究 项目启动
2013,临床注册 登记研究（真 实世界研究） 项目启动
2015
麝香保心丸基本信息
成分：人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片 中医药理：芳香温通，益气强心。作用于 “脉”——血管保护
扩张冠状动脉
“脉”
保护血管内皮
第一个促进治疗性血管新 生的中成药
长期治疗临床收益明 显
抑制血管壁炎症
成分明确，质量可控
临床主要用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗塞
促进治疗性血管新生
2015
麝香保心丸-更适合与抗血小板药物联用
麝香保心丸注重血管整体保护，与抗血小板药物合理搭配 “血”、“脉” 两条途径治疗冠心病
消化道副作用
2015
多数冠心病患者使用抗血小板药物联合中成药
抗血小板药物治疗患者中联合中成药的比例（%）
100%
80% 60% 40% 20% 0% 60~74岁组 75~84岁组 85~组 合计 37.9% 90.4%
64.9%
60.6%
调查723例稳定型心绞痛患者抗血小板药和中成药的应用现状。其中抗血小板药物使用率为70.8%，该 人群中联合应用中成药的比例为60.6%，且联合应用的比例随年龄增加而上升。
苏合香丸
宋代《太平惠民和 剂局方》古方
1974年 朱砂（含硫化汞） 青木香（含马兜铃酸）
冠心苏合丸
苏冰滴丸
1976年 冰片含量高
人参苏合香丸
1979年 价格高 起效慢
麝香保心丸
1981-至今 2.85mm微粒丸 国家基本药物 国家基本医疗保险甲类 国家中药保密品种
1994,运动平 板试验、消心 痛对照证实麝 香保心丸疗效
类似
作用及潜在的危险 性，如胃肠道反应
抗血小板
作用
和过敏反应
• 从药理作用上讲， 抗血小板药物与活 血化瘀类联用可能
产生抗凝叠加作用
丹参类 银杏叶类
2015
麝香保心丸—芳香温通类的代表
祖国医学认为，卒发心痛是由寒凝心脉所致，芳香温通之剂，可以温经散寒，芳香透窍，故有迅速温寒止痛之效。900 多年前，世界上第一部成药典《太平惠民和剂局方》即确立了芳香温通法的地位。芳香温通法已列入第七版内科学教材。
抗血小板药物
药物 阿司匹林 氯吡咯雷
芳香温通
麝香保心丸
特点
作用机理
治“血”为主
抗血小板聚集
治“脉”为主
整体血管保护，促进 治疗性血管新生 改善缺血、减轻症状、 改善预后 含服偶有麻舌感， 偶见胃肠道不适
安全有效， 不增加出血风险
临床获益
不良反应
改善预后
出血； 胃肠道不良反应
据国家药监局监测报告示，麝香保心丸安全性好，所致不良反应少，仅少部分患者舌下含服有舌麻感，未 2015 发现过敏、消化道出血、血小板减少、青光眼、糜烂性胃炎等不良反应。
2015
长期服用减少危险事件
总临床事件：心梗、心绞痛住院或急诊、卒中、心衰、心血管原因住院或急诊
事 件 发 生 率 （ ）
75
ຫໍສະໝຸດ Baidu
两组总临床事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线
50
P=0.17
P=0.03
对照组 25 麝香保心丸组
时间（月）
中位随访时间为2.25年，共有56例发生各类临床事件（麝香保心丸组23例，对照组33例）。 随访12个月及18个月时，对照组总临床事件累计发生率明显高于麝香保心丸组（ P<0.05 ）
42丸 180丸 150丸 30粒 48粒 18丸 30粒
3---6丸 30丸 30粒 9粒 12粒 6丸 12粒
88.58
127.6
167.64
226.53
256.88
308
319.56
2015
谢谢!
2015
中国中西医结合学会心血管专业 委员会主任委员 复旦大学附属华山医院终身教授
2015
麝香保心丸—注重血管，更多获益
麝香保心丸是芳香温通类中成药的代表药物，主要作用于血管
长期服用，减少危险事件发生，提升患者生存率
注重血管整体保护，与抗血小板药物联用，无抗血小板作用叠加，不增加出 血风险。疗效确切，更安全。
心血管疾病是全球目前最主要的死亡原因，并预计将持续未来数十年。1
心血管疾病死亡率呈上升趋势。估计每年约 350万人死于心血管病，即每10秒钟心血管 病死亡1人。
2015
1. Beaglehole, R., and R. Bonita. 2008. Global public health: A scorecard. Lancet 372(9654):1988-1996. 2. 中国心血管病报告 2013.
P>0.05
麝香保心丸组 治疗6个月 0 1 0
丙氨酸转氨酶升高
血清肌酐升高
61~79 U/L
62~76umol/L
7
0
0
2
3
1
0
0
无患者因不耐受麝香保心丸口服给药而脱落 治疗组轻度上腹部不适1例，两组均无其他严重药物不良反应
王丽洁，等。冠心病稳定性心绞痛患者长期应用麝香保心丸的临床耐受性与安全性评价。 中国中西医结合杂志 2008；28（5）：399-401.
2015
麝香保心丸简短处方资料
急救治疗
胸闷、心绞痛急性发作时
疗程治疗
1.有胸闷、心绞痛发作史。
长期治疗
1.有心肌梗死发作史； 2.有长期、频繁心绞痛发作史。
2.冠心病合并高血压、高血脂、糖尿 病、脑血管 疾病患者。
（尤其在冬春、夏秋季节交时）
舌下含服2-4粒 即刻
一日3次，每次2粒，口服。 极小部分有胃肠道反应者，建议饭后服用或舌下含服。 三个月以上 至少一年以上
2014AHA/ACC稳定性缺血性心脏病患者诊断和管理指南 推荐无阿司匹林禁忌症的稳定性缺血性心脏病患者无限期使用阿司匹林（75-162mg/d） （ I ，A）
Eur Heart J. 2014 Aug;29 Journal of the American College of Cardiology. Journal of the American College of Cardiology.
2015
麝香保心丸循证医学研究
证实中成药的安全、有效性, 必须按照现代循证医学模式进行临床研究
复旦大学 中山医院葛均波院士 领衔 华山医院范维琥教授
100家三甲医院参与 2700例慢性稳定性 冠心病患者临床观察
葛均波院士
上海市心血管病研究所所长 复旦大学附属中山医院教授
范维琥教授
科学评价麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病 患者疗效、安全性、远期心血管事件影响
朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）
%
0 0 6 12 15 18 21
2015
长期服用安全性良好，患者耐受
两组随访过程中血常规及肝肾功能指标异转例数比较（例） 指标 红细胞下降 白细胞下降 血小板下降 异常值范围 治疗前 2.86~3.03x1012/L 2.99~3.68x109/L 68~70x109/L 1 3 0 对照组 治疗6个月 0 3 0 治疗前 2 3 2
靳 英，王建昌，等。中国老年学杂志 2009；29：1242-1244。
2015
“心主血脉”——中西医结合治疗冠心病的特色
黄帝内经：
“心主血脉，诸血者皆属于心， 脉者血之府也” 兼顾血脉，整体治疗，是传统医 学的特色体现。
• 存在一定程度的副
“血”
活血化瘀 微循环障碍 血小板聚集 血栓形成
“脉”
芳香温通 血管内皮保护 稳定斑块 血管新生 麝香保心丸
2015
阿司匹林长期服用与出血风险增加相关
目的：
在服用阿司匹林的糖尿病患者中和没有糖尿病的患者中确定严重胃肠道出血和颅内出血的发生率。
《美国医学会杂志》 结果：
186425名接受了小剂量阿司匹林（300毫克或以下）治疗者及186425名未服用阿司匹林的对照者。
在6年中，有6907起需要住院的严重出血事件，其中有4487起为胃肠道出血，有2464起为颅内出血。
朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）
2015
麝香保心丸与抗血小板药物联用，依从性好
朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）
2015
长期服用减少危险事件
两组心绞痛事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线 50 事 件 发 生 25 率 （ % ） 0
2015
麝香保心丸-最具性价比的创新中药
品名 中标价格 中标包装规格 日服量 日服用金额 （元） 2.94 4.25 5.59 7.55 8.56 10.27 10.65 每位病人月费用（元）
麝香保心丸 复方丹参滴丸 冠心丹参滴丸 松龄血脉康胶囊 步长脑心通胶囊 麝香通心滴丸 通心络胶囊
20.6/元 25.52/元 27.94/元 25.17/元 34.25/元 30.8/元 26.63/元
麝香保心丸
—最适合与抗血小板联用的中成药
2015
心血管疾病预测是未来数十年全球最主要的死亡原因
中国心血管病报告 20132
估算我国心血管病（冠心病、脑卒中、心衰、 高血压等）现患人数2.9亿，每10位成年人 中有2位患心血管病。 现患脑卒中至少700万，心肌梗死250万， 心衰450万，肺心病500万，风心病250万， 先心病200万。
长期服用安全有效，依从性良好
200例冠心病稳定性心绞痛患者，随机、非盲对照临床试验; 麝香保心丸组（常规冠心病药物治疗的基础上加用麝香保心丸2丸/次，3次/日，至少6 月）和对照组（常规冠心病药物治疗）; 中位随访时间为2.25年（范围0.6~2.75年）
长期服用麝香保心丸（至少6月）可明显减少 心绞痛及部分其他临床事件的发生。 无肝肾功能损伤，无出血事件
对无禁忌的冠心病患者应无限期使用阿司匹林
2014ESC/EACTS心肌血运重建指南 行PCI治疗稳定型CAD患者,推荐终身服用阿司匹林抗血小板治疗（ I ，A）
2014ACC/AHA NSTE-ACS患者管理指南 NSTE-ACS患者入院后应尽快给予阿司匹林治疗，对于无阿司匹林禁忌者应无限期 使用（ I ，A）
时间（月）
P=0.049 P=0.02
P=0.01
对照组
麝香保心丸组
0
6
9
18
21
所有患者中，共28例因为心绞痛住院治疗。至随访终止，对照组发生心绞痛事件的患者数明显 多于麝香保心丸组的相应人数，且已达到统计学显著差异标准（P<0.05）。
朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）
服用阿司匹林与胃肠道出血相对风险增加55%及与颅内出血相对风险增加54%有关。 服用阿司匹林的患者较不服用阿司匹林的患者导致住院的严重出血的发生率皆高出5倍。
糖尿病患者有着严重出血的高发率，而这种情况与服用阿司匹林无关。
2015
长期抗血小板治疗有利有弊
抗血小板药物防治冠心病——“双刃剑”
出血 抗血小板聚集
1995,明确麝 香保心丸的内 皮保护作用
1998,明确扩 张冠脉、减少 心梗面积和心 室重构作用
2002,被证实 为第一个促进 治疗性血管新 生的中成药
2010,多中心 双盲对照研究 项目启动
2013,临床注册 登记研究（真 实世界研究） 项目启动
2015
麝香保心丸基本信息
成分：人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片 中医药理：芳香温通，益气强心。作用于 “脉”——血管保护