药物分析实验教学大纲

《药物分析实验》教学大纲

课程名称：药物分析实验

英文名称：Pharmaceutical Analysis Experiment

课程属性：必修课

课程学分：2

总学时：34学时

适用专业：生物制药专业

一、实验的目的与任务

药物分析学是实践性很强的学科，药物分析实验是药物分析学的实验课程。它以典型药物的检验以及常用的药物分析方法为主要内容，通过实验课的学习，使学生进一步树立起药品质量的观念，掌握常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实验操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，并通过设计性实验培养学生的创新意识，以全面提高学生的综合素质，为今后的工作打下良好的基础。

药物分析实验是专业课药物分析学的实验课程。它的任务是培养学生树立强烈的药品质量观念，熟悉药品检验工作的基本程序，掌握常用的药物分析方法。通过学习，学生应达到以下要求：

1．全面了解药物分析工作的程序及要求；

2．掌握药物分析常用方法的原理及操作技术；

3．能运用本课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题；

4．培养实事求是的科学态度和严谨认真的工作作风。

二、教学基本要求

本课程的教学方式是在教师的指导下，由学生自己动手独立完成有关的实验。要求学生实验前必须预习，明确实验目的，了解实验内容与方法，考虑实验中应注意的事项及安排实验的步骤。实验中应认真操作，仔细观察实验现象并加以分析，作好原始记录，正确处理实验数据，分析实验结果，并作出准确可靠的结论。实验时应遵守实验室纪律，注意安全，保持整洁。

三、实验课学时分配表

四、实验教学内容及学时分配

实验一药物分析实验操作规程及《中国药典》的介绍（2学时）1．目的要求

熟悉《中国药典》的基本结构及查阅方法。

2．方法原理（略）

3．主要实验仪器及材料（无）

4．掌握要点

《中国药典》的凡例及附录的主要内容。

5．实验内容：

药物分析实验操作规程及《中国药典》的凡例、附录。

实验二葡萄糖的一般杂质检查（2学时）2．目的要求

掌握一般杂质检查的项目，限量计算方法。

2．方法原理（略）

3．主要实验仪器及材料

葡萄糖，纳氏比色管

4．掌握要点

比色、比浊遵循平行操作原则

5．实验内容：

酸碱度、氯化物、铁盐、硫酸盐、重金属的检查

实验三 药物的特殊杂质检查 （3学时）

1． 目的要求

熟悉某些药物中的特殊杂质，掌握特殊杂质检查的几种主要方法及操作。 2．方法原理（略） 3．主要实验仪器及材料

阿司匹林肠溶片，葡萄糖注射液、氯化钠，纳氏比色管、紫外分光光度计 4．掌握要点

特殊杂质检查的方法及操作。 5．实验内容

阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的检查；氯化钠中碘化物的检查；葡萄糖注射液中五羟甲基糠醛的检查。

实验四 药物的鉴别与区别 （2学时）

1．目的要求

掌握某些药物鉴别与区别反应的原理。 2．方法原理（略） 3．主要实验仪器及材料 磺胺，异烟肼，试管 4．掌握要点

某些药物鉴别与区别反应的操作。 5．实验内容 磺胺类药物（芳伯胺基重氮化偶合反应，磺酰胺基的铜盐反应，杂环取代基的沉淀反应） 异烟肼（异烟肼的还原反应，缩合反应）

实验五 10％氯化钾注射液的含量测定 （2学时）

1．目的要求

掌握折光率因素法测定药物含量的基本原理及方法，学会阿贝折光计的使用及维护。 2．方法原理

根据药物浓度与折光率的关系式：F

n n C 0

-=

3．主要实验仪器及材料

阿贝折光计，氯化钾标准品，10％氯化钾注射液 4．掌握要点

阿贝折光计的构造及使用方法 5．实验内容

（1）氯化钾折光因素（F ）的测定 （2）10％氯化钾注射液的含量测定

实验六、苯甲酸钠的分析 （2学时）

1．目的要求

掌握钠盐苯甲酸盐鉴别的方法，掌握双相滴定法的原理。 2．方法原理

苯甲酸钠易溶于水，水溶液为碱性，可用盐酸滴定，但滴定产物游离苯甲酸不溶于水，

妨碍正确判断终点，因此加入乙醚，将苯甲酸提取置有机相，使其不干扰水相滴定。

3．主要实验仪器及材料

苯甲酸钠，酸式滴定管，分液漏斗

4．掌握要点

双相滴定法的操作，分液漏斗的使用

5．实验内容

苯甲酸盐的鉴别，苯甲酸钠的含量测定

实验七、亚硝酸钠法测定盐酸普鲁卡因注射液含量（2学时）1．目的要求

掌握亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺化合物含量的原理，熟悉永停滴定法指示滴定终点的原理。

2．方法原理

盐酸普鲁卡因分子结构中具有芳香第一胺，在酸性溶液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐，反应终点永永停滴定法指示。

3．主要实验仪器及材料

永停滴定仪，盐酸普鲁卡因注射液

4．掌握要点

永停滴定法的操作。

5．实验内容

精密量取注射液适量，加水40ml，盐酸溶液15ml，溴化钾2g，置电磁搅拌器上，搅拌，插入电极，用亚硝酸钠滴定液滴定至终点。

实验八、葡萄糖氯化钠注射液的含量测定（2学时）1．目的要求

通过对葡萄糖氯化钠注射液的全面分析，进一步树立药品质量的全面观点。

2．方法原理

（1）葡萄糖：采用旋光法测定其含量

（2）氯化钠：采用法杨司法测定其含量

3．主要实验仪器及材料

旋光仪，滴定管，葡萄糖氯化钠注射液

4．掌握要点

旋光仪的使用方法，法杨司法测定氯化钠含量的操作。

5．实验内容

（1）葡萄糖含量测定：精密量取本品25ml，置50ml容量瓶中，稀释置刻度，摇匀，放置10分钟，依法测定该溶液的旋光度，计算含量。

（2）氯化钠含量测定：精密量取本品5ml，加水10ml，2％糊精溶液5ml，2.5％硼砂溶液2ml，荧光黄指示液5d，用硝酸银滴定液滴定置溶液由黄绿色变为微红色浑浊，计算含量。

实验九、阿司匹林片的分析（2学时）1．目的要求