卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案说明(2010年)
卫生部全国细菌耐药监测网(Mohnarin)介绍
药物合理应用奠定 了基础 ， 也体 现我国政 府遏制抗 菌药物滥用 的决心 。为配合《 菌药物临床应用 抗 指 导 原则 》 的实施 ， 卫生 部于 ２ ０ ０ ５年 正式发 文 （ 办 医发 ［０ ５ １ ６号 ） 立” 国细菌 耐药 监测 卫 ２０ － ７ １ 成 全
网 抗 菌 药 物 应 用 监 测 网 ” 目的 在 于 掌 握 我 国抗 菌 药 物 应 用 与 细 菌 耐 药 状 况 ， 定 相 应 管 理 措 与 ， 制 施 ， 临床抗菌药物选择 提供技术支持 。 为 北 京 大 学 第 一 医 院 临床 药 理 研 究 所 受 托 承 担 了全 国 细 菌 耐 药 监 测 网 的组 织 实 施 工 作 ， 为尽 快
抗菌药 物是临床应用最 广泛 的一类药物 ， 涉及临床各专业科 室 。由于抗菌药物种类多 ， 药学特
征 各 异 ， 床 应 用 存 在 比较 严 重 的 不 合 理 现 象 ， 括 无 指 征 用 药 、 药 时 间 过 长 、 种 药 物 联 合 使 临 包 用 多
用 、 法 错误 等 ， 用 由此 导 致 抗 菌 药 物 相 关 不 良反 应 增 加 、 者 医 疗 负 担 上 升 ， 严 重 的 后 果 是 抗 菌 患 更
员单位 ， 卫生部领 导 的大力 支持下 ， 在 对成 员单位进 行相应 培训 ， 在监 测过程 中采取 了全面 的质量
控 制 措 施 ， 保 获 得 可 靠 监 测 结 果 。本 监 测 接 受 采 用 符 合 规 范 的 各 种 细 菌 鉴 定 与 药 物 敏 感 性 测 定 确 结 果 ， 用 Ｗ ＨＯＮＥ 软 件 综 合 分 析 全 国 以及 各 省 市 自治 区 细 菌 耐 药 情 况 ， 争 使 检 测 结 果 充 分 应 Ｔ 力 反映 我 国 几 个 地 区 耐 药 情 况 。 本 期 《 国 抗 生 素 杂 志 》 刊 登 内 容 ， 自 于 ２ ０ ～ ２ ０ 中 所 来 ０ ６ ０ ７年 度 Ｍｏ ｎ ｒ ｈ ａｉ ｎ中对 临 床 抗 菌 药 物 应 用 具 有 重 大 价 值 内容 ， Ｍｏ ｎ ｒ 由 ｈ ａｉ 分 专 家 整 理 而 成 。 ｎ部
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知38号文(200903)
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。
为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。
三、严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。
全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫办医政发〔2012〕32号2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2012年全国卫生工作会议精神、2012年卫生工作要点、以及2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求，制定本方案。
一、指导思想深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。
完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
二、活动目标通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。
三、活动范围全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。
四、组织管理卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。
各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。
抗菌药物临床应用监测网工作方案及统计结果2016(讲义)
一、入网流程
分网一般在1-3个工作日完成审核并提交的中心网， 一般在2-4个工作日可以完成入网注册审批。 分网通过审批同时会以电子邮件形式给监测员分 发有关监测网工作方面的文件。 注册不通过的医院也电话告知原因。 分网掌握原则：欢迎二级以上的医院都加入信息 网，但不能满足“有效病例”抽样的单位暂时不 接收注册。 注意：监测员请尽量不要用个人的邮箱，以便工 作岗位调整后其他人接手时不用更改联系方式。
一、入网流程
准备好医院的资料 监测网医院登记表(新）.doc 登陆系统并点击“注册” / 注册并填写纸质登记表一式两份加盖单位 公章后分别邮寄到以下地址：
北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A18F 杨小强 广州市越秀区农林下路19号 药学楼7楼 吴红卫
抗菌药物临床应用监测网 入网流程及近年监测情况
吴红卫 主任药师 LOGO 抗菌药物临床应用监测网广东省分网
Company
主要内容
一、入网流程 二、监测内容结构 三、近年监测结果
背景
2005年8月，卫生部、国家中医药管理局和 解放军总后卫生部联合建立了全国抗菌药 物临床应用监测网和细菌耐药监测网。 2006年4月，广东省成立了抗菌药物临床应 用监测网，参加医院以广州为主，涵盖了 粤北、粤东、粤西、珠三角等地23家医院， 目前已增加到102家 2012年卫计委再次发文，加强两网监测工 作，要求各省成类型： 按数据源分类：客观数据、主观数据 按数据性质分类：整体和局部 按时间分类：月报表、季报表、年报表
报表类型
月报表（表3、表4）： 病历（表3） ：（由系统抽样） 手术组与非手术组出院病历各15份，共30份 处方（表4） （由医院抽样） 每月16日普通成人门诊处方100张 每月16日急诊处方100张 季报表（表5） 住院病人抗菌药物使用情况 年报表（表1、表2)
卫生部办公厅关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知
卫生部办公厅关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知卫办医发〔2006〕133号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网成员单位：为加强对医疗机构抗菌药物临床应用的指导、监督和管理，促进临床合理用药、保护患者用药权益，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部于2005年8月下发《关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知》(卫办医发[2005]176号)（以下简称《通知》），在全国建立了“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药监测网”。
中国医院协会药事管理专业委员会和北京大学临床药理研究所受主管部门委托，在多数监测网络成员单位的支持下及时组织完成了第一次监测，向成员单位反馈了监测结果，向卫生行政部门提供了监测数据。
但是，部分医院未充分认识到监测工作的重要意义，未按照有关要求完成人员培训、数据上报等工作，影响了监测的顺利进行和监测结果的质量。
为加强抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测网成员单位的管理，切实做好监测工作，保证监测质量，特提出如下要求：一、各级卫生行政部门和监测网络成员单位要高度重视两项监测工作。
卫生行政部门要督促辖区内成员单位及时完成监测各个环节的工作。
各成员单位的领导要加强对监测工作的支持和领导，积极为监测工作创造条件。
相关部门要按照监测方案的要求认真、及时、准确做好数据的搜集、处理和上报工作。
二、为扩大监测网络，更加准确地反映我国抗菌药物临床应用情况，所有部属部管医院均列入两个监测网的成员单位。
所有部属部管医院要按照《通知》的要求带头做好监测网络的相关工作，同时认真开展本单位的抗菌药物临床应用和细菌耐药监测。
通过加强抗菌药物临床应用的管理，不断提高医疗质量，降低医疗费用，更好地为人民健康服务。
三、抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网所有成员单位要在中国医院协会药事管理专业委员会和北京大学临床药理研究所的组织下进一步做好监测各个阶段的工作，保证监测工作的及时顺利完成。
抗菌药物临床应用监测方案
抗菌药物临床应用监测方案（技术部分）一、填写全国抗菌药物临床应用监测成员单位情况调查表（表1）和年度抗菌药品消耗金额调查表（表2）二、抽查与分析住院病人的药品（抗菌药物）使用情况1、每年度分别从6月、12月第二周全院出院病人的病历中随机抽取30份，填写住院病人抗菌药物使用情况调查表（表3－1），并统计住院病人使用抗菌药物的百分率；2、每年度分别从6月、12月第二周手术科室出院病人的病历中随机抽取30份，填写围手术期病人抗菌药物使用情况调查表（表3－2），并统计外科预防使用抗菌药物的百分率。
三、抽查与分析门诊药品的使用情况每年度分别从6月、12月第三周中一日（除节假日）门诊成人普通（除急诊、传染、儿科、中药）处方，随机抽样100张处方；设定为每病例一张处方，填写门诊处方用药情况调查表（表4），并统计每次就诊平均用药品种数、每张门诊处方平均用药金额、就诊使用抗菌药物的百分率、就诊使用针剂的百分率、每张抗菌药物处方平均用药金额。
四、每年度（或分段）填写抗菌药物使用情况调查表（表5）。
表1全国抗菌药物临床应用监测成员单位情况调查表地区：____________ 医院名称：________________________ 医院编号：_______ 医院等级：三级二级一级1 医院性质□地方□军队2 医保定点□是□否3 实际开放床位数/上年度床位使用率张/%4 药事管理与药物治疗委员会□已建立□未建立5 医院感染管理部门□已建立□未建立6 抗菌药物临床应用指导原则实施办法□已制定□未制定7 病原学检测□有□没有8 药敏试验□有□没有9 本院细菌耐药情况通报通报时间□有□没有□半年□一年10 常规性抗菌药TDM监测品种（具体品种）1、2、3、4、5、6、11 专职临床药师人数专职临床药师所在科室人科科科科科说明：床位使用率指本年度平均床位使用率填表日期：年月日填表人：项目执行人：表2200抗菌药品消耗金额调查表一、200医疗总收入总金额万元二、200药品收入总金额万元三、药品占医院总收入比例％四、药品进销差价收入万元五、西药全年使用金额（零售价）万元系指西药药品使用的国产、合资和进口药的总金额。
全国抗菌药物临床应用监测网技术方案
（一）上报时间。
每月监测数据资料应在其后的第二个月的月底前完成上报工作，例如10月份的监测数据应在11月30日24时前完成上报录入。
（二）数据要求。
1.病历调查表
每年度1、2、4、5、6、8、9、10、11和12月份的病历调查表只填写病人①基本情况、②实验室检查、③出院诊断和④用药情况上述4项，不做⑤药合理性评价项；3月份和7月份的病历调查表在除完成上述4项外，还要按要求做⑤用药合理性评价项。
7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况
8.抗菌药物使用经费情况
9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况
10.其他相关指标
四、方法步骤
（一）住院病历和门诊处方抽样。
1.抽样数量
（1）住院病历
每月11日至20日（即每月中旬）的所有出院病人（包括未用抗菌药物的病人）病历，分成非手术和手术两组，分别通过“数据系统”随机抽取15份病历，共30份，全年共360份。
按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。
1.住院患者抗菌药物使用情况
包括：抗菌药物使用率；平均用药天数；抗菌药物品种数等菌药物使用情况
4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况
5.门诊处方调查统计情况
6.住院患者抗菌药物使用强度
主要是住院患者抗菌药物消耗量（累计DDD数）和使用强度等。
采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入网医院登录“”，通过网络直接上报监测数据。统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。
三、监测内容
（一）主要数据信息。
上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。
②如果医疗机构在规定的时间段内，没有足够的抽样本底（出院人数，非手术组和/或手术组各不足20份时），则需申请适当扩大抽样时间段（一般为30天，即每月1日至30日）。
卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案doc
卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案篇一：卫生部抗菌药物临床应用实施细则福建省第二人民医院关于下发《抗菌药物临床应用实施细则》的通知各科室：根据等级医院评审的要求，提高医院的医疗质量，推动合理使用抗菌药物、规范医疗机构和医务人员用药行为，促进全院合理使用抗菌药物水平的提高，更好地为患者服务，根据卫生部制定的《抗菌药物临床应用实施细则》，制定福建省第二人民医院《抗菌药物临床应用实施细则》，望各科遵照执行。
特此通知。
附件：福建省第二人民医院抗菌药物临床应用实施细则前言由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。
在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。
抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。
为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，特制订《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。
《指导原则》对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。
《指导原则》对上述内容有以下几点说明。
附件：抗菌药物临床应用实施细则第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。
抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：(1)有无指征应用抗菌药物；(2)选用的品种及给药方案是否正确、合理。
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(38号文)
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。
为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。
医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(卫生部)
二、活动目标
巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果， 进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床 应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制 细菌耐药
五、重点内容
加强抗菌药物购用管理
三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种
二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种
口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种 （新增）
肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种 （新增）
儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种 （新增）
精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种 （新增）
卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院 长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指 标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况 纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系
五、重点内容
开展抗菌药物临床应用基本情况调查
对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查 调查内容：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额
明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门 在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任 制
建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理 机制
五、重点内容
明确抗菌药物临床应用管理责任制（二）
卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责 人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状， 根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控 制指标
省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种和品规的数 量和种类
国家卫生健康委员会办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知
国家卫生健康委员会办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2018.05.09•【文号】国卫办医发〔2018〕9号•【施行日期】2018.05.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知国卫办医发〔2018〕9号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：为贯彻落实党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想，按照《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》要求，进一步加强抗菌药物临床应用管理，针对当前存在的问题，提出以下工作要求：一、加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队（一）逐步转变抗菌药物临床应用管理模式。
各地要转变管理思路，逐步将抗菌药物临床应用管理从“以行政部门干预为主”转变为“以多学科专业协作管理为主”。
通过建立多学科的专业化工作团队，开展宣传教育、技能培训、监测预警、干预指导等，持续提高抗菌药物管理水平。
（二）持续完善多学科诊疗体系。
加强感染性疾病科、临床微生物学、临床药学和医院感染控制等学科建设，完善感染性疾病的多学科诊疗体系。
落实《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》（国卫办医函〔2016〕1281号）有关要求，将细菌真菌感染诊疗能力的建设情况纳入抗菌药物管理评价指标。
（三）充分发挥临床微生物检验在多学科抗菌药物管理中的作用。
加强临床微生物实验室建设，加强临床微生物检验人才培养，联合使用传统微生物学、分子生物学和免疫学检验方法，提高临床微生物检验能力。
积极引进临床微生物新技术、新项目。
借助医联体建设，提高区域微生物检验的整体能力和水平。
鼓励有条件的地区建立区域临床微生物检验中心，加强实验室室内质量控制和室间质量评价，满足临床微生物检验需求。
二、继续加强抗菌药物临床应用重点环节管理（一）继续实施抗菌药物专档管理。
全国抗菌药物临床应用监测技术方案
全国抗菌药物临床应用监测技术方案Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998附件2全国抗菌药物临床应用监测技术方案一、监测形式全国抗菌药物临床应用监测数据报送采取网络直报形式。
数据上报系统网址为。
二、监测内容（一）主要数据信息。
分为按月报告、按季度报告和按年度报告三部分数据。
1.月报告数据—病历和处方。
主要包括：（1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：病案首页、主要诊断、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据）。
（2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：病案首页、主要诊断、手术名称及时间、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据）。
（3）门诊患者处方抗菌药物使用调查情况。
2.季度报告数据—住院患者抗菌药物消耗情况。
3.年度报告数据—医院抗菌药物使用管理情况。
主要包括：（1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况。
（2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用金额情况。
（二）主要统计指标。
1.住院患者抗菌药物使用情况。
2.非手术组住院患者抗菌药物使用情况。
3.手术组住院患者抗菌药物使用情况。
4.手术组清洁手术住院患者抗菌药物使用情况。
5.门诊处方调查统计情况。
6.住院患者抗菌药物使用强度。
7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况。
8.抗菌药物费用情况。
9.医院及抗菌药物使用管理的基本情况。
10.其它相关指标。
（三）抽样数量、方法与步骤。
1.病历抽样。
每月11日至20日所有出院病人病历，分成非手术和手术两组，分别抽取15份病历，共30份，全年共360份。
2.门诊处方抽样。
每月16日从当天的门诊普通成人处方中抽取100张处方。
如遇16日为法定公休日或节假日时，将抽样时间提前至公休或节假日前的一个工作日。
（1）抽样间隔数的确定：以当日门诊普通成人处方总数除以所需抽取的样本数，得数取整，即为抽样间隔数。
如处方总数为982张，用982（张）除以所需抽取的样本数100（张），得数，得数取整为9，则“9”为该组的“抽样间隔数”，即每隔9张处方抽取一张作为样本，以此类推，直至抽足所需样本数为止。
卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案说明解析
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表1 表2
监测网成员单位基本情况调查表 医疗机构年度抗菌药物消耗金额调查表
表3－1 非手术病人抗菌药物使用情况调查表 表3－2 手术病人抗菌药物使用情况调查表
表3－3 住院病人使用抗菌药物合理性药评价表
表4 表5 门诊处方使用抗菌药物调查表 住院病人年度抗菌药物使用情况调查表
表6 抗真菌药物使用情况调查表（6－1、6－2、6－3） 每种调查表分为“纸质表”和“电子版”两种
（本次用药继发感染）
﹡备注：内容应简明扼要
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﹡表3－2手术病历情况： 切口类别：Ⅰ（清洁）
Ⅱ（清洁－污染）
Ⅲ （污染） 手术名称：应规范，中文表达 手术起止时间：时、分一定要填写
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﹡围手术期用药时机的选择 术前（切皮前）： 术前＜0.5
术前0.5～2h
术前 >2h 术前未用术后用（术前未用、手术开始或结束后才用）
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1. 纸质调查表一律使用蓝色或黑色钢笔或签字笔正楷填写， 不得使用铅笔或红色笔。 2. 数据应真实、客观、准确，缺项应说明原因。 3. 书写应工整，字迹清晰，便于查阅。 4. 数字及代码一律使用阿拉伯数字，数字不应填出格外， 需选项打勾的位置应准确。 5. 如发生数字书写错误，应使用双横线将错误数字划去， 并在其上方填写正确数字，不得任意涂改。
表3－2－ 手术病人抗菌药物使用情况调查表
为主要监测内容，信息量大，要求精度高，实际上报数 据中漏项、缺项等问题较多
请特别注意：
11
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﹡病历号：一份病历填2张以上表时，第1份表的病历号可在原 病历号上加 “－1”，第2份表的病历号可在原病历号上加 “－2”，以示区别 ，同一病历无论填几张表，仍算一份 病历
卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案说明2010年
（二）主要统计指标
1.住院患者抗菌药物使用情况 2.非手术组抗菌药物使用情况 3.手术组抗菌药物使用情况 4.手术组清洁切口手术抗菌药物使用情况 5.门诊处方调查统计情况 6.住院患者抗菌药物使用强度 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况 8.抗菌药物使用经费情况 9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 10.其它相关指标（待定）
卫生部抗菌药物临床应用监测网 工作方案说明.月报数据—病例和处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：病历首页、诊断、使
用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据。） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：病历首页、诊断、手术
名称及时间、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据 ） （3）门诊患者处方抗菌药物使用调查情况 （4）急诊患者处方抗菌药物使用调查情况 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况
并在其上方填写正确数字，不得任意涂改。 6. 调查表应逐项填写，完成后需检查有无漏填或错填，务
必将遗漏或错填项目补充完整。 7. 纸质调查表与电子调查表内容应一致
表2－ 年度抗菌药品消耗金额调查表 请特别注意： ﹡医院总收入：医院所有收入总和，不包括财政拨款 ﹡药品总收入：指中西药品总收入 ﹡药品进销差价收入＝销价－进价（药品纯收入） ﹡门诊药房：指所有从事门诊调剂的药房 ﹡金额单位为“万元” ﹡数据应相对精确
应填2张表；选“治疗”时，需写明感染诊断
﹡用药情况： 通用名（非通用名无法录入） 时间（起止：月、日、时、分，医嘱用药时间与实际用药时间的
误差调整）
用药总量（剂量×用药频次×用药天数），单位为“g” ﹡用药前后实验室检查：治疗用抗菌药物必须填写，检
卫生部(2009)38号文
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。
三、严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。
根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。
医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。
（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。
抗菌药物临床应用管理办法(2012年)
抗菌药物临床应用管理办法中华人民共和国卫生部令第84 号《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案doc
卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案篇一：卫生部抗菌药物临床应用实施细则福建省第二人民医院关于下发《抗菌药物临床应用实施细则》的通知各科室：根据等级医院评审的要求，提高医院的医疗质量，推动合理使用抗菌药物、规范医疗机构和医务人员用药行为，促进全院合理使用抗菌药物水平的提高，更好地为患者服务，根据卫生部制定的《抗菌药物临床应用实施细则》，制定福建省第二人民医院《抗菌药物临床应用实施细则》，望各科遵照执行。
特此通知。
附件：福建省第二人民医院抗菌药物临床应用实施细则前言由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。
在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。
抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。
为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，特制订《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。
《指导原则》对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。
《指导原则》对上述内容有以下几点说明。
附件：抗菌药物临床应用实施细则第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。
抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：(1)有无指征应用抗菌药物；(2)选用的品种及给药方案是否正确、合理。
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2010年工作安排
2
2
二阶段抽样-----分层抽样 系统抽样 在全国六大行政区（华北.东北.华东.中南.西南.西北） 704所（2008年）三级甲等医院（综合性）中调查179所医 院，每年分为3月、6月、9月、12月四个区间，成员单 位采用系统抽样方法采集住院病历和门诊处方进行回 顾性调查。
各地分网同时进行抽样调查。
Mohcaums
卫生部抗菌药物临床应用监测网
MOH National Monitoring System for Clinical Antibacterial Use
工作方案说明
卫生部抗菌药物临床应用监测中心 2010.5 .长春
1
1
监测方法 监测项目 做好工作的基本条件 既往工作中存在问题及原因 如何填写好监测网各种表格 表3与表4随机采样方法
25
25
◆ ◆ ◆
表1 （年度） —12月 表2 （年度） —12月 表3（3－1、3－2） 上半年：3月与6月（2010年3月8日～14日病历各15份与2010年6月
5日～11日病历各15份）
下半年：9月与12月（2010年9月6日～12日 病历各15份与12月6
日～12日病历各15份）
26
26
★
★
溶媒、联合用药、更换药品：未发生不评价
★“治疗用药疗程”一项：治疗用药时填写，预防用药可不填。
22
22
术前开始使用抗生素时间
23
23
抽样时间：3、6、9、12月选一周
抽样病历数：
1. 抽出一周病历（死亡病历除外） 2. 将一周病历分成非手术组和手术组（有创检 查、有
创治疗如各种穿刺、活检、造影、支架、消融等均不列为手术）
3Leabharlann 3表－2：年度全院抗菌药物使用金额统计
表－3：每年 3、6、9、12月中选一周调查出院病人（非 手术组、手术组）抗菌药物使用情况（单病种手术病人抗菌
药物使用情况）
表－4：每年 3、6、9、12月每月一日门诊成人普通处方 （100张）抗菌药物使用情况
表－5：年度住院病人抗菌药物消耗量（DDD/100人天）
4
4
表1 表2
监测网成员单位基本情况调查表 医疗机构年度抗菌药物消耗金额调查表
表3－1 非手术病人抗菌药物使用情况调查表 表3－2 手术病人抗菌药物使用情况调查表
表3－3 住院病人使用抗菌药物合理性药评价表
表4 表5 表6 门诊处方使用抗菌药物调查表 住院病人年度抗菌药物使用情况调查表 抗真菌药物使用情况调查表（6－1、6－2、6－3）
3. 将两组病历分别按病历号顺序排列 4. 每组分别抽取病历15份，两组共30份
24
24
■
抽样间隔：
抽样间隔的设定：将各组病历总数分别除以所需采样数，得数 取整，即为抽样间隔数。 例如：该周总出院病历数831份，分两组。 非手术组509份（出院人数），509÷15＝33.93，取整33，即每 间隔33份抽一份病历（计15份） 手术组322份（出院人数），322÷15＝21.47，取整21，即每间 隔21份抽一份病历（计15份） 非手术组与手术组合计抽取病历数为30份
4. 将已确定、完整的数据录入计算机程序 5. 数据核对、补充遗漏、备份 6. 数据上报监测中心（电子表1－5，纸质表3－1、3－2、3－3）
7
7
问题： 上报数据质量欠佳或无效（漏项、缺项、数据不清晰、评价不完 整，纸质表与电子版不一致）；上报延时 原因： 1. 对各项内容填写要求不明确，概念模糊，未认真阅读方 案和相关说明或未参加培训（信息员变动） 2. 相关科室、信息员之间缺乏协调 3. 未系统、仔细检查核对数据
★
相关注释说明： A. 表中《原则》是《抗菌药物临床应用指导原则》的简称； B.“相关管理规定”指卫生部颁发的“卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知” （卫办医发［2009］38号）； C.“无指征用药”指如无厌氧菌感染时，选择应用抗厌氧菌药物等； D.“联用产生拮抗降低疗效”指除临床治疗指南推荐以外的联合用药。
6. 调查表应逐项填写，完成后需检查有无漏填或错填，务 必将遗漏或错填项目补充完整。
7. 纸质调查表与电子调查表内容应一致
6
6
医院领导支持，相关科室协助（临床、院感、财务、病案、统
计、信息等多学科）
1. 按要求正确采样（表3、表4 随机采样） 2. 完整、精确采集样本数据（纸质表）
3. 表3使用抗菌药物合理性评价（手术、非手术）
﹡序号：电子表与纸质表一致（以电子表为准）
﹡出院人数：抽取15份病历的底数（手术与非手术的出院人数应分
开）
12
12
﹡年龄：实足年龄（岁、月、天），婴幼儿与老人及危重病 人必须填年龄，不应填写“0”
﹡体重：无法称重时可不填（需说明原因）
﹡诊断：出院最后诊断（基础疾病）
﹡科别：按工作方案附件3归类 ﹡用药目的：选一项；若认为两种用药目的均存在时， 应填2张表；选“治疗”时，需写明感染诊断
4. 数据录入有误，不完整
5. 计算机系统需完善（硬件、软件）
8
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表1－监测网成员单位基本情况调查表 请特别注意： ﹡ 第10项：常规TDM监测品种，仅指抗菌药物， 不含洋地黄、抗癫痫、抗精神病等药物 ﹡ 第11项：专职临床药师指专门从事临床药学人员，兼职从 事临床药学人员不统计 ﹡ 专职临床药师所在科室指专职临床药师固定的临床科室， 偶去的科室不统计 ﹡ 如第10、11项无内容，应空格，不应填写“无”或“0”
（本次用药继发感染）
﹡备注：内容应简明扼要
15
15
﹡表3－2手术病历情况： 切口类别：Ⅰ（清洁）
Ⅱ（清洁－污染）
Ⅲ （污染） 手术名称：应规范，中文表达 手术起止时间：时、分一定要填写
16
16
﹡围手术期用药时机的选择 术前（切皮前）： 术前＜0.5
术前0.5～2h
术前 >2h 术前未用术后用（术前未用、手术开始或结束后才用）
13
13
﹡用药情况：
通用名（非通用名无法录入） 时间（起止：月、日、时、分，医嘱用药时间与实际用药时间的
误差调整）
用药总量（剂量×用药频次×用药天数），单位为“g” ﹡用药前后实验室检查：治疗用抗菌药物必须填写，检 查结果应以数字表示，凡未进行实验室检查的项目不 需填写“未测”等任何符号
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14
﹡费用：住院总费用＞住院药品总费用＞抗菌药品总费用； 同一病人多份病历费用不应重复，未用抗菌药也应有费用 （床位费、药费等） ﹡治疗结果：预防用药不填，但须填继发（医院）感染情况
表3－2－ 手术病人抗菌药物使用情况调查表
为主要监测内容，信息量大，要求精度高，实际上报数 据中漏项、缺项等问题较多
请特别注意：
11
11
﹡病历号：一份病历填2张以上表时，第1份表的病历号可在原 病历号上加 “－1”，第2份表的病历号可在原病历号上加 “－2”，以示区别 ，同一病历无论填几张表，仍算一份 病历
（仅填写其中使用抗真菌药物的病历，外用不报）
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27
上半年 2010年8月25日 下半年 2011年2月28日
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28
工作顺利生活愉快
谢谢
电话：66001900 E-mail: jiancewang@
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29
9
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表2－ 年度抗菌药品消耗金额调查表
请特别注意：
﹡医院总收入：医院所有收入总和，不包括财政拨款 ﹡药品总收入：指中西药品总收入 ﹡药品进销差价收入＝销价－进价（药品纯收入） ﹡门诊药房：指所有从事门诊调剂的药房
﹡金额单位为“万元”
﹡数据应相对精确
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10
表3－1－ 非手术病人抗菌药物使用情况调查表
请特别注意：
﹡收治患者人天数＝全年收治患者总人数平均住院天数 ﹡统计住院病人抗菌药物使用情况，不包含门诊病人抗菌 药物使用情况 ﹡填写药品通用名，只填注射与口服药，不填外用药 ﹡“单位”使用最小包装单位如支﹑片﹑粒﹑袋 ﹡数量：以最小包装单位计算数量 ﹡规格：注射剂—字典中未包含的，按字典中规格折算后 填写；口服制剂—规格相同可通用
每种调查表分为“纸质表”和“电子版”两种
5
5
1. 纸质调查表一律使用蓝色或黑色钢笔或签字笔正楷填写， 不得使用铅笔或红色笔。 2. 数据应真实、客观、准确，缺项应说明原因。 3. 书写应工整，字迹清晰，便于查阅。 4. 数字及代码一律使用阿拉伯数字，数字不应填出格外， 需选项打勾的位置应准确。 5. 如发生数字书写错误，应使用双横线将错误数字划去， 并在其上方填写正确数字，不得任意涂改。
◆
表4 上半年：3月与6月（2010年3月16日门诊处方100张与2010年6
月16日门诊处方100张）
下半年：9月与12月（ 2010年9月16日门诊处方100张与2010
年12月16日门诊处方100张
◆ ◆ ◆
表5 ：12月 表6－1/2 上半年/下半年：与表3－1与表3－2同时填报 表6－3：表6－1/2用药评价时填写
术中：
追加 未追加 （未追加用药应选则“未追加”）
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表4－ 门诊处方用药情况调查表
请特别注意：
﹡处方诊断：临床诊断应规范 ﹡数量：每张处方，每个抗菌药品的总用量 ﹡“使用抗菌药物的处方总金额”指含抗菌药物 的总金额，不是指抗菌药物的总金额 这张处方
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表5 －年度住院病人抗菌药物使用情况调查
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录入3－3电子版时应选择“子项目（无子项目除外）”
电子版选择“联合用药”不合理时，还需选括号中的任意一 项或几项
围手术期用药时机的选择与“术前”、“术中”用药评价不 应互相矛盾，如手术病历中“术前”用药时机选择确定为 “＜0.5h”或“＞2小时（滴眼剂除外）”或“术前未用术后用 或手术开始时才用”，则评价结果应为“术前用药不合理”；