卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案说明(2010年)

术中：
追加 未追加 （未追加用药应选则“未追加”）
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表4－ 门诊处方用药情况调查表
请特别注意：
﹡处方诊断：临床诊断应规范 ﹡数量：每张处方，每个抗菌药品的总用量 ﹡“使用抗菌药物的处方总金额”指含抗菌药物 的总金额，不是指抗菌药物的总金额 这张处方
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表5 －年度住院病人抗菌药物使用情况调查
表3－2－ 手术病人抗菌药物使用情况调查表
为主要监测内容，信息量大，要求精度高，实际上报数 据中漏项、缺项等问题较多
请特别注意：
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﹡病历号：一份病历填2张以上表时，第1份表的病历号可在原 病历号上加 “－1”，第2份表的病历号可在原病历号上加 “－2”，以示区别 ，同一病历无论填几张表，仍算一份 病历
★
★
溶媒、联合用药、更换药品：未发生不评价
★“治疗用药疗程”一项：治疗用药时填写，预防用药可不填。
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术前开始使用抗生素时间
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抽样时间：3、6、9、12月选一周

抽样病历数：
1. 抽出一周病历（死亡病历除外） 2. 将一周病历分成非手术组和手术组（有创检 查、有
创治疗如各种穿刺、活检、造影、支架、消融等均不列为手术）
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表－2：年度全院抗菌药物使用金额统计
表－3：每年 3、6、9、12月中选一周调查出院病人（非 手术组、手术组）抗菌药物使用情况（单病种手术病人抗菌
药物使用情况）
表－4：每年 3、6、9、12月每月一日门诊成人普通处方 （100张）抗菌药物使用情况
表－5：年度住院病人抗菌药物消耗量（DDD/100人天）
4. 将已确定、完整的数据录入计算机程序 5. 数据核对、补充遗漏、备份 6. 数据上报监测中心（电子表1－5，纸质表3－1、3－2、3－3）
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问题： 上报数据质量欠佳或无效（漏项、缺项、数据不清晰、评价不完 整，纸质表与电子版不一致）；上报延时 原因： 1. 对各项内容填写要求不明确，概念模糊，未认真阅读方 案和相关说明或未参加培训（信息员变动） 2. 相关科室、信息员之间缺乏协调 3. 未系统、仔细检查核对数据
请特别注意：
﹡收治患者人天数＝全年收治患者总人数平均住院天数 ﹡统计住院病人抗菌药物使用情况，不包含门诊病人抗菌 药物使用情况 ﹡填写药品通用名，只填注射与口服药，不填外用药 ﹡“单位”使用最小包装单位如支﹑片﹑粒﹑袋 ﹡数量：以最小包装单位计算数量 ﹡规格：注射剂—字典中未包含的，按字典中规格折算后 填写；口服制剂—规格相同可通用
﹡序号：电子表与纸质表一致（以电子表为准）
﹡出院人数：抽取15份病历的底数（手术与非手术的出院人数应分
开）
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﹡年龄：实足年龄（岁、月、天），婴幼儿与老人及危重病 人必须填年龄，不应填写“0”
﹡体重：无法称重时可不填（需说明原因）
﹡诊断：出院最后诊断（基础疾病）
﹡科别：按工作方案附件3归类 ﹡用药目的：选一项；若认为两种用药目的均存在时， 应填2张表；选“治疗”时，需写明感染诊断
★
相关注释说明： A. 表中《原则》是《抗菌药物临床应用指导原则》的简称； B.“相关管理规定”指卫生部颁发的“卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知” （卫办医发［2009］38号）； C.“无指征用药”指如无厌氧菌感染时，选择应用抗厌氧菌药物等； D.“联用产生拮抗降低疗效”Biblioteka Baidu除临床治疗指南推荐以外的联合用药。
◆
表4 上半年：3月与6月（2010年3月16日门诊处方100张与2010年6
月16日门诊处方100张）
下半年：9月与12月（ 2010年9月16日门诊处方100张与2010
年12月16日门诊处方100张
◆ ◆ ◆
表5 ：12月 表6－1/2 上半年/下半年：与表3－1与表3－2同时填报 表6－3：表6－1/2用药评价时填写
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表1 表2
监测网成员单位基本情况调查表 医疗机构年度抗菌药物消耗金额调查表
表3－1 非手术病人抗菌药物使用情况调查表 表3－2 手术病人抗菌药物使用情况调查表
表3－3 住院病人使用抗菌药物合理性药评价表
表4 表5 表6 门诊处方使用抗菌药物调查表 住院病人年度抗菌药物使用情况调查表 抗真菌药物使用情况调查表（6－1、6－2、6－3）
3. 将两组病历分别按病历号顺序排列 4. 每组分别抽取病历15份，两组共30份
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抽样间隔：
抽样间隔的设定：将各组病历总数分别除以所需采样数，得数 取整，即为抽样间隔数。 例如：该周总出院病历数831份，分两组。 非手术组509份（出院人数），509÷15＝33.93，取整33，即每 间隔33份抽一份病历（计15份） 手术组322份（出院人数），322÷15＝21.47，取整21，即每间 隔21份抽一份病历（计15份） 非手术组与手术组合计抽取病历数为30份
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表2－ 年度抗菌药品消耗金额调查表
请特别注意：
﹡医院总收入：医院所有收入总和，不包括财政拨款 ﹡药品总收入：指中西药品总收入 ﹡药品进销差价收入＝销价－进价（药品纯收入） ﹡门诊药房：指所有从事门诊调剂的药房
﹡金额单位为“万元”
﹡数据应相对精确
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表3－1－ 非手术病人抗菌药物使用情况调查表
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﹡用药情况：
通用名（非通用名无法录入） 时间（起止：月、日、时、分，医嘱用药时间与实际用药时间的
误差调整）
用药总量（剂量×用药频次×用药天数），单位为“g” ﹡用药前后实验室检查：治疗用抗菌药物必须填写，检 查结果应以数字表示，凡未进行实验室检查的项目不 需填写“未测”等任何符号
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﹡费用：住院总费用＞住院药品总费用＞抗菌药品总费用； 同一病人多份病历费用不应重复，未用抗菌药也应有费用 （床位费、药费等） ﹡治疗结果：预防用药不填，但须填继发（医院）感染情况
Mohcaums
卫生部抗菌药物临床应用监测网
MOH National Monitoring System for Clinical Antibacterial Use
工作方案说明
卫生部抗菌药物临床应用监测中心 2010.5 .长春
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监测方法 监测项目 做好工作的基本条件 既往工作中存在问题及原因 如何填写好监测网各种表格 表3与表4随机采样方法
2010年工作安排
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二阶段抽样-----分层抽样 系统抽样 在全国六大行政区（华北.东北.华东.中南.西南.西北） 704所（2008年）三级甲等医院（综合性）中调查179所医 院，每年分为3月、6月、9月、12月四个区间，成员单 位采用系统抽样方法采集住院病历和门诊处方进行回 顾性调查。
各地分网同时进行抽样调查。
﹡抗真菌药使用另行评价（表6－3）
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表3－3－表3使用抗菌药物评价纸质表
请特别注意：
★
在进行用药评价时，请选择恰当的条目（可以复选），并将 病历序号填写在相应条目后的空格中
★
应尽量将评价意见归纳在表中所列的条目中，如果确实无 法归纳的，可填写在相应栏目的空白处
表3－3格式应规范，需留出专家填写评价意见空间
（仅填写其中使用抗真菌药物的病历，外用不报）
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上半年 2010年8月25日 下半年 2011年2月28日
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工作顺利生活愉快
谢谢
电话：66001900 E-mail: jiancewang@vip.sina.com
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★ ★
录入3－3电子版时应选择“子项目（无子项目除外）”
电子版选择“联合用药”不合理时，还需选括号中的任意一 项或几项
围手术期用药时机的选择与“术前”、“术中”用药评价不 应互相矛盾，如手术病历中“术前”用药时机选择确定为 “＜0.5h”或“＞2小时（滴眼剂除外）”或“术前未用术后用 或手术开始时才用”，则评价结果应为“术前用药不合理”；
（本次用药继发感染）
﹡备注：内容应简明扼要
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﹡表3－2手术病历情况： 切口类别：Ⅰ（清洁）
Ⅱ（清洁－污染）
Ⅲ （污染） 手术名称：应规范，中文表达 手术起止时间：时、分一定要填写
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﹡围手术期用药时机的选择 术前（切皮前）： 术前＜0.5
术前0.5～2h
术前 >2h 术前未用术后用（术前未用、手术开始或结束后才用）
4. 数据录入有误，不完整
5. 计算机系统需完善（硬件、软件）
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表1－监测网成员单位基本情况调查表 请特别注意： ﹡ 第10项：常规TDM监测品种，仅指抗菌药物， 不含洋地黄、抗癫痫、抗精神病等药物 ﹡ 第11项：专职临床药师指专门从事临床药学人员，兼职从 事临床药学人员不统计 ﹡ 专职临床药师所在科室指专职临床药师固定的临床科室， 偶去的科室不统计 ﹡ 如第10、11项无内容，应空格，不应填写“无”或“0”
6. 调查表应逐项填写，完成后需检查有无漏填或错填，务 必将遗漏或错填项目补充完整。
7. 纸质调查表与电子调查表内容应一致
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医院领导支持，相关科室协助（临床、院感、财务、病案、统
计、信息等多学科）
1. 按要求正确采样（表3、表4 随机采样） 2. 完整、精确采集样本数据（纸质表）
3. 表3使用抗菌药物合理性评价（手术、非手术）
每种调查表分为“纸质表”和“电子版”两种
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1. 纸质调查表一律使用蓝色或黑色钢笔或签字笔正楷填写， 不得使用铅笔或红色笔。 2. 数据应真实、客观、准确，缺项应说明原因。 3. 书写应工整，字迹清晰，便于查阅。 4. 数字及代码一律使用阿拉伯数字，数字不应填出格外， 需选项打勾的位置应准确。 5. 如发生数字书写错误，应使用双横线将错误数字划去， 并在其上方填写正确数字，不得任意涂改。
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表1 （年度） —12月 表2 （年度） —12月 表3（3－1、3－2） 上半年：3月与6月（2010年3月8日～14日病历各15份与2010年6月
5日～11日病历各15份）
下半年：9月与12月（2010年9月6日～12日 病历各15份与12月6
日～12日病历各15份）
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表6－1/2－抗真菌药物使用情况调查表 请特别注意： ﹡与表3－1和表3－2同时填报，仅填写其中使用抗真菌药物 部分（除眼用其它外用抗真菌药不需填报） ﹡使用抗真菌药物的登记表病历号与序号应和表3－1或表3－ 2的一致，并需排列独立的序号
﹡注意填写“感染部位”、“诊断时间”和“抗真菌药费用”