管理体系变更评审表(实例)
管理体系变更评审表
同上
2）质量管理体系完整性评估：通过模拟运行阶段的经验，完善全套新版质量管理体系文件，按商定的时间节点统一实施，能确保体系完整性
3）变更所需资ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的可获得性评估：引入有能力和资质的转版辅导机构，目前已初选两家进行综合比较
4）变更导致职责和权限的分配和再分配：
第二阶段变更的审批：□同意□不同意□其他：
新旧文件和记录衔接不及时
1.针对换版工作，策划培训需求矩阵表，开展至上而下的，分层分级的系列培训；
2.增加模拟运行阶段，事前充分沟通，部门负责人先试先用，模拟运行顺利后再正式发布新版文件，进入试运行阶段；
3.由战略小组组织各部门参与，选定新旧文件的转换时间节点；
4.战略小组总协调及做好应急准备。
3
换版过渡期部门职责发生重复和缺失
变更的目的：领会标准新版的意图，引入风险管理机制，并借助十大核心管理工具，提高公司综合管理水平，促进管理创新
第一阶段变更的评审：
1）变更潜在后果分析
序号
变更潜在后果
原因分析
应对措施
1
换版后体系不能满足2015版ISO9001要求
对新标准理解应用不到位，转版能力不充分
引入有能力和资质的转版辅导机构
2
换版过渡期发生文件和记录的短期重复和缺失
签名/日期：
备注：（包括变更实施过程中可能带来的新的风险和注意事项等，由体系部填写）
管理体系变更评审表
变更类别：□质量管理体系范围□组织机构□职责权限□核心人员□关键设备、生产工艺等生产重大变更□管理体系的一体化
■管理体系标准变化□管理体系的信息化□新改扩建项目□政策法规□产品标准□能源消费□体系文件重大变更□其他
压力容器质量管理体系文件及实施情况评审表
情况和问题
满足
部分满足
不满足
25
材料控制
有材料验收的规定；
材料验收时，对材料质量证明书内容和有效性的核查、对材料外观质量和尺寸偏差的检验及记录（检验项目、抽查数量、执行标准等）
26
有与产品制造范围相应的材料复验的规定；
须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关标准的规定；
材料复验的理化试验的项目、试样的数量、形状尺寸、加工质量、执行标准、试验记录和报告符合安全技术规范和有关标准的规定；
38
有焊材订购、验收、入库、保管、烘干、发放、使用、回收、回用的管理规定并按其实施，焊材质量得到有效控制
39
焊机、滚轮架等处于正常使用状态，焊机的电流表、电压表等仪表按规定进行接（纵缝的延续、模拟环缝）以及试验项目、方法、记录和报告、试样的数量、形状尺寸和加工质量等均符合安全技术规范及有关标准的规定
34
工装、模具的设计、加工、验收、使用和维修等的质量控制程序及实施见证资料
压力容器质量保证体系文件及实施情况评审表
报告编号：
序号
要素
审查项目及要求
审查结果
情况和问题
满足
部分满足
不满足
35
焊接控制
有焊工培训资格评定及记录的管理办法和焊工焊接档案管理的规定；
受压元件之间及受压元件与非受压元件连接的每个焊接接头均由有相应合格项目的持证焊工施焊，且有焊工标记和记录（有管理规定并实施）
压力容器质量保证体系文件及实施情况评审表
报告编号：
序号
要素
审查项目及要求
审查结果
情况和问题
满足
部分满足
不满足
11
文件和资料控制
管理体系认证审核合同变更评审表
开户银行：
帐 号：
户 名：
甲方管理体系手册是否要修订：□是□否
费用情况：
评审结论（请确定变更履行时间）：
（若涉及体系覆盖范围扩大，则由专业管理人员参与评审）专业管理人员签字：
（若涉及体系覆盖范围扩大，则由专业管理人员参与评审）专业管理人员签字日
注：1.此表一式叁份，甲方壹份， 乙方贰份，与管理体系认证合同同具法律效力。
管理体系认证审核合同变更评审表
简述变更内容（请参照合同第十三条1-3款中规定。如果企业名称、地址、认证范围变更，请附上英文）：
甲方代表签字：
（此栏不够可加附页）甲方单位盖章：年月日
（以下由XXXX填写）
变更性质：□体系覆盖范围□审核依据□组织名称□其它
变更后是否在国家认可的业务范围内：□是□否
认证范围变更后是否具有资质要求：□是□否
2．此表填好后，请随同“中英文对照表”一起寄至：
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
客户服务部收（邮编：xxxxxx），联系电话：xxxxxxxxx
3．办理企业名称变更，请附上新营业执照复印件壹份。
4．每个管理体系合同变更手续费壹佰元（含中英文证书正本壹套。范围扩大费用另议），副本每套壹佰元。
变更管理表范例
变更管理表第一部分：变更申请计划要求：此部分有变更申请部门填写，不得留有空格，若不涉及，请填写“NA”变更名称：变更编号：变更申请人：申请日期：申请部门：部门电话：产品/物料名称：产品规格：预定实施负责人：涉及变更的工艺装置/设施：涉及的受控文件编号：受影响产品：变更类别：☐永久变更：☐临时变更：从年月日到年月日为止。
变更类型：☐重大变更☐一般变更☐微小变更变更目的：□提高品质□提高生产性□提高可操作性□降低成本□其它对变更的描述（必要时应附上相关的图纸，如工艺管道流程图，在图上用红色标出需要变更的部分）变更前描述：变更后描述：变更的原因：预计对安全的影响：预计对生产的影响：需要涉及的相关部门：（勾选需要涉及的部门）医药研究所☐制造部☐设备工程部☐供应链部☐质量检测部（QC）☐质量保证部（QA）☐安全环保部☐人力资源部☐本表格是否含有附件（若含有，请附于此表后）：☐是☐否申请部门QA主管审核结果：1、变更初定等级□重大变更□一般变更□微小变更2、是否同意受理□同意□不同意意见：签名：日期：年月日申请部门负责人审核结果：1、变更初定等级□重大变更□一般变更□微小变更2、是否同意受理□同意□不同意意见：签名：日期：年月日质量保证部QA主管审核结果：1、变更初定等级□重大变更□一般变更□微小变更2、是否同意受理□同意□不同意意见：签名：日期：年月日质量保证部副经理审核结果：1、变更初定等级□重大变更□一般变更□微小变更2、是否同意受理□同意□不同意意见：签名：日期：年月日第二部分：变更评估审核要求：此部分由相关部门或变更评审委员会和质量保证部相关负责人填写，不得留有空格，若不涉及，请填写“NA”变更评审小组成员相关专业/部门姓名签名日期安全工程师☐工艺安全工程师☐操作工程师☐车间主管☐公用工程主管☐环保工程师☐物料管理部主管☐工艺工程师☐设备工程师☐自控工程师☐电/仪工程师☐维修工程师☐产品质量工程师☐质量部负责人☐☐☐变更评估项目：1、变更的必要性: □有□无2、对产品质量的影响（在涉及选项的□中划勾）:项目相关担当部门相关担当部门负责人签名/日期质量标准□检验方法及方法验证□稳定性研究□生物等效性研究□小规模和/或实验批生产（对比性试验）□工艺验证□分析验证□杂质概况□其他□需要说明的事项：3、对法规的影响：是否影响注册：□是□否是否需要GMP认证：□是□否4、对其他系统的影响（在涉及选项的□中划勾）：项目对策说明相关担当部门负责人签名/日期EHS □标签和包装□培训系统□文件系统□质量协议□通用工程系统□物料管理□其他□5、技术和设备方面说明：6、经济指标评价：7、受影响的生产厂/委托方/客户：8、受影响的市场：9、变更风险评估（请附风险评估表—参见《质量风险管理规程》附录）结果：行动计划表根据评估结果制定行动计划（包括开发性工作和其他行动）：任务部门负责人预计完成日期执行情况实际完成日期1.2.3.4.5.变更评估结果:□可以变更，发行变更批准书。
管理体系变更评审表(实例)
管理体系变更评审表(实例)Management System Change Review FormQM-001-04/A Change Category: □ Quality Management System Scope □ nal Structure □ Responsibilities and Authorities □ Core Personnel □ Major Changes in Key Equipment。
n Processes。
etc。
□ n of Management Systems ■ Changes in Management System Standards □ n of Management Systems □ New n Projects □ Policies and ns □ Product Standards □ ___ □ Other Changes: n of 2015 n of ISO9001 Quality Management System and passing the 2015 n of ISO9001 n in 2016.Purpose of Change: ___ of the new n of the standard。
introduce risk management mechanisms。
and use the top ten core management tools to improve the company's overall management level and promote management ___.Review of the First Stage of Change:1) Potential Consequence Analysis of ChangeSerial Number①②___ ChangeThe system cannot meet the requirements of the 2015 n of ISO9001 after the upgrade.Short-term n and missing documents and records during the n d of the upgrade.Reasons for AnalysisInsufficient understanding and n of the new standard。
ISO45001-2018职业健康安全管理体系EHS变更管理评估表
12 是否会有新固体废弃物产生？ 13 如果是改变现有工艺流程，固废的数量和质量是否发生变化？（是否影 响产生状态或储存条件允许？）
14 根据废弃物或其副产品的特性，是否会产生国家或地方法规中定义的危 险固体废物？ 15 是否对现有固废储存和处理造成负面影响(包括数量的增加，或产生与现 有废物不相容的材料)？ 16 有无替代方法以消除或使固废对环境的影响最小化？ 17 对那些打算废弃的设备（机器、槽、管道等），这些设备是否有残留的 油、化学品或危险成分？是否必须在移除或废弃设备前释放、去除或清 洗残留物？ D. 其他要求
30 项目是否要求安装新断路器或电气开关(需要进行标识)？ 31 设备是否涉及电脑互锁，其可能妨碍上锁/挂牌？ 32 若项目需在非常靠近电路出口处使用液体，是否需要地面防错电路？ 33 有无配电板被阻挡从而导致通向配电板的道路不够畅通？（根据国家和 地区的专门规定）（36 英寸或 91.4 厘米） 34 受影响的员工和其他个人是否将给予电器安全培训？ D. 书面程序
Hale Waihona Puke 58 是否会有密闭空间或允许进入的密闭空间的产生？（如果是，加入列表 并确定进入密闭空间的测试要求） 59 受影响的员工和其他个人是否将给予密闭空间进入许可培训？
K.
其他考虑
60 是否有用到辐射装置？(确认符合国家及地方规定并为单位委派经过培训 的辐射安全员[RSO]。) 61 是否有用到激光？(确认设计符合相关标准并委派激光安全员。) 62 项目是否需要眼部清洗站或安全喷淋？ 63 项目是否需要给单位个人配备适当的 PPE？ 64 项目是否需要限定负载限度并将其张贴在架子、地面和工作平台上？ 65 项目是否有必要改变现有的保安体系（如，读卡器，围墙，其他的保安 防护装置，光线，出口控制）？ 66 受影响的员工和其他个人是否将给予其他培训？ 如果评估为"Yes"，须按照 MESH 相关要求进行管理，评估为"No"，须进行必要说明。 确认与批准： 工程负责人： EHS 人员: 日期: 日期:
1612管理体系文件修改申请审批表
质量管理体系文件修改申请审批表
第 1 页共？页编号：SGSG-LY-QRD1612-2012-01
文件名称质量手册文件编号
申请部门/人质控办公室申请日期2012年11月23日
申请修改的条款及内容：在第4章“组织4.1.4.10部门职责”，增加4.1.4.10.3设备后勤保障科。
修改后的内容：4.1.4.10.3设备后勤保障科：a．负责测量仪器设备固定资产的管理工作；参加仪器设备的开箱和验收，及时组织进行仪器设备的安装调试，负责不合格产品的退货或索赔。
b．负责外部协助和供给的工作；执行中心技术负责人批复和审核同意的采购计划，按照业务科室的要求及时采购仪器设备、玻璃器皿及药品试剂等物质，保证检验工作的正常进行；
c.采购的仪器设备、计量器具应具有国家计量行政部门的计量器具生产许可证和检定合格证。
d.负责外购物资的验收、保管和发放；采购的药品试剂的级别、产地、效期等应能达到业务科室检验要求。
e.负责后勤保障工作；
f.负责实验室内外环境条件改善、维护和监控；
修改理由：在第4章“组织”4.1.4.10部门职责”中缺设备后勤保障科职责。
审核部门/人审核日期年月日审核意见
批准人批准日期年月日实施日期自年月日起实施
备注：
注：管理体系文件包括：质量手册，程序文件，作业指导书，记录表格等。
■变更认证申请评审表■【模板】
■变更认证申请/评审表■
□ GB/T19001 □ GB/T50430 □ GB/T24001 □ GB/T28001 项目号：
注：如为结合变更审核，新转入北京中水源禹国环认证中心/或增加认证领域的项目，请申请单位填写《认证申请书》。
申请单位代表（签名）职务：
申请单位（公章）
日期：年月日
■变更认证申请/评审表■
续表
附件：审核人日数确定过程信息（以CNAS人日数指南为基础）
备注：
1）单体系、结合审核再认证现场审核人日数增减后最低应为CNAS规定的审核人日数基数的2/3×80%×70%或以上，单体系、结合审核监督审核人日数最低应为1/3×80%×70%或以上；
2）审核人日数的增减因素按照“申请及合同评审记录”附表所列内容简要说明增减因素以及增减人日数；’
3）如果计算后结果包括小数，应将其调整为最接近的半人日数（如：将5.3个审核人日调整为5.5个审核人日，5.2个审核人日调整为5个审核人日）。
其他审核现场人日数：根据具体情况，考虑上述原则核算。
CQI-23 评审表全套中文 实例
邮箱 邮箱
“不满意项”的数量 0 立即纠正项目“的数量 0 作业审核中发现”不能通过“事项数量 0 未达到最低要求过程表项目数量： 0
该现场的模塑过程类型：
过程表A
注射成型
√
过过程表D
压塑成型（模压）法
过程表E
传递成型（注压）法
过程表F
挤压
过程表G
√
设备
过程表H
√
零件检查&测试
电话 电话
封面表
CQI-23特殊过程：塑模系统评审
现场名称
电话号码 传真号码 该现场模塑员工人员数量：
自有模塑（Y/N）： 商业模塑（Y/N): 评审日期
上次评审日期：
当前的质量管理体系认证： 复审日期（如有必要） 联系人： 姓名
审核员/评审员 姓名
IATF16949-2016
职务 质量经理 质量主管 生产经理 公司
管理体系变更评审表(实例)
第二阶段 变更的审批：□同意 □不同意 □其他：
签名/日期：
备注：（包括变更实施过程中可能带来的新的风险和注意事项等，由体系部填写）
变更的目的：领会标准新版的意图，引入风险管理机制，并借助十大核心管理工具，提高公司综合管理水平，促进管理创新
第一阶段 变更的评审：
1）变更潜在后果分析
序号
变更在后果
原因分析
应对措施
1
换版后体系不能满足2015版ISO9001要求
对新标准理解应用不到位，转版能力不充分
引入有能力和资质的转版辅导机构
2
换版过渡期发生文件和记录的短期重复和缺失
新旧文件和记录衔接不及时
1.针对换版工作，策划培训需求矩阵表，开展至上而下的，分层分级的系列培训；
2.增加模拟运行阶段，事前充分沟通，部门负责人先试先用，模拟运行顺利后再正式发布新版文件，进入试运行阶段；
3.由战略小组组织各部门参与，选定新旧文件的转换时间节点；
1变更潜在后果分析序号变更潜在后果原因分析应对措施换版后体系不能满足2015版对新标准理解应用不到位转版能引入有能力和资质的转版辅导机构iso9001要求力不充分换版过渡期发生文件和记录的新旧文件和记录衔接不及时针对换版工作策划培训需求矩阵表开展至上而下的分层分级的系列培训
管理体系变更评审表QM-001-04/A
变更类别：□质量管理体系范围 □组织机构□职责权限 □核心人员 □关键设备、生产工艺等生产重大变更 □管理体系的一体化
■管理体系标准变化 □管理体系的信息化 □新改扩建项目 □政策法规 □产品标准 □能源消费 □体系文件重大变更 □其他
变更的内容：导入2015版ISO9001质量管理体系、2016年度通过2015版ISO9001认证
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换版过渡期部门职责发生重复和缺失
新旧部门职责衔接不及时
同上
2）质量管理体系完整性评估：通过模拟运行阶段的经验，完善全套新版质量管理体系文件，按商定的时间节点统一实施，能确保体系完整性
3）变更所需资源的可获得性评估：引入有能力和资质的转版辅导机构，目前已初选两家进行综合比较
4）变更导致职责和权限的分配和再分配：
第二阶段 变更的审批：□同意 □不同意 □其他：
签名/日期：
备注：（包括变更实施过程中可能带来的新的风险和注意事项等，由体系部填写）
管理体系变更评审表QM-001-04/A
变更类别：□质量管理体系范围 □组织机构□职责权限 □核心人员 □关键设备、生产工艺等生产重大变更 □管理体系的一体化
■管理体系标准变化 □管理体系的信息化 □新改扩建项目 □政策法规 □产品标准 □能源消费 □体系文件重大变更 □其他
变更的内容：导入2015版ISO9001质量管理体系、2016年度通过2015版ISO9001认证
换版过渡期发生文件和记录的短期重复和缺失
新旧文件和记录衔接不及时
1.针对换版工作，策划培训需求矩阵表，开展至上而下的，分层分级的系列培训；
2.增加模拟运行阶段，事前充分沟通，部门负责人先试先用，模拟运行顺利后再正式发布新版文件，进入试运行阶段；
3.由战略小组组织各部门参与，选定新旧文件的转换时间节点；
变更的目的：领会标准新版的意图，引入风险管理机制，并借助十大核心管理工具，提高公司综合管理水平，促进管理创新
第一阶段 变更的评审：
1）变更潜在后果分析
序号
变更潜在后果
原因分析
应对措施
1
换版后体系不能满足2015版ISO9001要求
对新标准理解应用不到位，转版能力不充分
引入有能力和资质的转版辅导机构
2