冷藏药品管理制度

旺苍县中医医院

冷藏药品管理制度

为使医院冷藏药品从购进到使用的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量，提高临床用药安全、有效，特建立冷藏药品管理制度。

冷藏药品系指对热不稳定的、需在2℃～10℃低温条件贮存才能保证其质量的药品。本制度适用于医院冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。

一、冷藏药品的采购、收货、验收、质量查询管理

1.1药剂科采购冷藏药品时，要从具有符合冷藏药品运输要求及冷链设备的供货单位中采购，供货单位能够保证其药品在2℃～10℃的贮藏条件下运输。

1.2冷藏药品收货时，收货员应会同验收员一同检查药品运输途中的实时温度是否符合要求，打印并保存运输在途实时温度记录单。验收员用温度探测器检测其药品温

度是否符合要求，记录实时温度，并签字确认。若供货单位运输冷藏药品的设施设备、温度不符合要求应拒绝收货。

1.3医院药库的冷藏药品收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

1.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在10分钟内完成。

1.5 验收冷藏药品在冷库的待验区下进行，立即对药品进行验收，做好验收记录。验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采

购联系，药品转至冷库退货区。

1.6 不合格的冷藏药品应立即通知供货单位，等待供货单位接收处理。

1.7 药剂科对医院冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制。

1.8 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录

至少保留3年。

二、冷藏药品的贮藏、养护

2.1 冷藏药品要贮藏于符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度

的设备内。

2.2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

2.3 冷藏药品应按其规定进行在库养护检查并记录。发现质量、温度异常，应挂

黄牌暂停发货，做好记录。及时报告药剂科处理。

2.4 药品养护员应每天9时和15时左右对冷藏药品贮藏设备内温度进行查看并记录。

2.5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。

三、冷藏药品的发放、领取

3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，核实药品储存温度，检查药品质量，经检查合格药品方可发放。

3.2 药房和病区领取冷藏药品时，应备冷藏药品保温箱领取，保温箱应预冷处理、放置冰袋，确保温度符合要求。

3.3药房和病区领取冷藏药品后，应及时放入科室冷藏药品专业冰箱内。

3.4 药房和病区储存冷藏药品的冰箱应放置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热

源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3.5 药房和病区负责人应每天9时和15时左右对冷藏药品贮藏设备内温度进行查

看并记录。若发现冷藏药品贮藏设备温度异常应立即停止药品发放和使用，并报告医

务科和药剂科。

3.6为了保证医院的用药安全、药品质量，冷藏药品一经发出，严禁退换。

四、冷藏药品设备管理

4.1科室设备管理责任人负责每月对冰箱保养一次，包括温度计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等，保养后要及时记录，部门负责人确认签字。

4.2科室建立健全冷藏药品贮藏、运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。

4.3私人药（物）品以及不需冷藏的药品，一律不得放入冷藏药品专用冰箱。