办理药品经营许可证需要哪些资料-发强

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药品经营许可证办理应准备哪些材料?

药品经营许可证办理应准备哪些材料?

药品经营许可证办理应准备哪些材料?1、药品经营许可证申请表。

2、⼯商⾏政管理部门出具的拟办企业核准证明⽂件。

3、营业场所、仓库平⾯布置图及房屋产权或使⽤权证明。

4、依法经过资格认定的药学专业技术⼈员资格证书及聘书。

5、拟办企业质量管理⽂件及主要设施、设备⽬录。

众所周知,⾷品的办理有⼀系列复杂⽽繁琐的流程,其实药品经营许可证的办理更加严格,因为⾷品药品安全是关系到每个⼈⽣命安全的⼤事,所以严格办理程序是⾮常必要且对每个公民⽣命安全最基本的保障,下⾯⼩编就告诉⼤家药品经营许可证办理应准备哪些材料?⼀、药品经营许可证办理应准备哪些材料?申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出筹建申请(开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5⼨盘)(申请⼈在⽹站下载企业端程序并正确填报、导出);2、拟办企业法定代表⼈、企业负责⼈的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个⼈简历;3、拟经营药品的类别和范围;4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平⾯图(注明⾯积),并注明与药品零售企业之间的最短可⾏进距离);拟设仓库地理位置图、平⾯图(注明⾯积、长宽⾼);5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《》复印件以及资产相关证明;6、申请材料真实性的⾃我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,⼀并作出如有病毒引起数据⽂件丢失⾃⾏负责的承诺;7、凡申请企业申报材料时,申请⼈不是法定代表⼈或负责⼈本⼈,企业应当提交《》2份;8、按申请材料顺序制作⽬录。

⼆、申请材料的标准1、申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个⼈申请的签字和签章。

使⽤A4纸打印或复印。

按⽬录顺序装订成册;2、凡申请材料需提交复印件的,申请⼈(单位)须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者⽂字说明,注明⽇期,加盖单位公章;个⼈申请的须签字或签章;3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"填报完整、正确,符合导⼊系统条件。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程获取药品经营许可证是药品经营者必须遵守的法律规定,药品经营许可证是药品经营活动的准入资格,申请者必须按照规定完成各项手续,如果不能满足要求则不能获得许可证。

因此,获取药品经营许可证的办理流程对于药品经营者是十分重要的。

一、申请材料的准备1.请者需要准备的资料:营业执照、药品经营基本条件备案表、药品经营者名单、药品经营管理机构名单、药品经营承诺书、药品经营责任书等。

2.准备的资料:药品经营许可证申请书、营业执照副本、药品经营场所情况介绍、药品经营范围和规范介绍、药品经营人员情况介绍、药品经营管理细则和规范介绍、药品经营仓库房情况介绍、药品经营财务状况介绍等。

二、向药品管理部门提交申请申请者需要将申请材料寄送至药品管理部门,药品管理部门收到申请材料后,会给予药品经营者发送一个药品经营许可证申请确认书,确认书上有药品经营许可证申请编号,以便药品经营者以后可以查询药品经营许可证的进度更新。

三、药品管理部门受理审核药品管理部门收到完整的申请材料后,会进行审核,其审核内容包括:明确申请人是否符合申请药品经营许可证的条件,药品经营活动是否符合药品管理政策,药品经营者是否熟悉药品管理条例,药品经营者是否有相应的管理经验,药品经营场所是否符合要求,药品经营者是否履行药品管理责任等。

四、颁发药品经营许可证如果药品管理部门认为药品经营者符合申请药品经营许可证的条件,则会颁发药品经营许可证给申请者。

药品经营许可证的有效期为2年,到期后需要进行续期,药品经营者可以事先有6个月的时间提出续期申请。

五、许可证有效期内管理药品经营者在许可证有效期内进行药品经营活动需要遵守相关法律法规,药品经营者需要完成年度自查,检查药品经营者是否依法履行药品管理职责,如果发现违规情况,当地药品管理部门将对其进行处罚,违规行为可能会被取消药品经营许可证。

以上就是关于药品经营许可证办理流程的具体介绍,最终获得药品经营许可证的申请人需要满足药品经营许可证申请条件,并按照规定完成各项手续。

开一个药店,怎样办理《药品经营许可证》?-发强

开一个药店,怎样办理《药品经营许可证》?-发强

开一个药店,怎样办理《药品经营许可证》?
(1)申请。

开办药品批发企业,申办人向食品药品监督管理局提出申请;开办药品零售药店,申办人向拟办企业所在地(市)区食品药品监督管理局提出申请;
(2)受理。

申办人按《<药品经营许可证>管理实施细则》准备申报材料,并提交申请表和相关材料,当地食品药品监督管理局进行材料审核,申请材料不齐全或者不符合法定形式的当场一次告知申请人需要补正的全部内容,申请材料齐全、符合法定形式,或申请人按要求提交全部补正材料的,予以受理,出具受理通知书;
(3)审查。

当地食品药品监督管理局按照《药品管理法》第十五条、《经品经营许可证管理办法》的规定及《开办药品零售及连锁门店验收标准》要求组织现场审查验收;
(4)决定。

经现场审查符合标准的,核发《药品经营许可证》,不符合标准的,不予核发《药品经营许可证》。

药品经营换发许可证所需资料

药品经营换发许可证所需资料

药品经营换发许可证所需资料
1、《药品经营质量管理规范认证证书》原件、复印件,《药品经营许可证》正、副本原件、复印件,已年审营业执照(复印件)的正本、副本,
2、企业负责人:身份证(复印件)、毕业证(复印件)、上岗证(复印件)、个人简历;
3、质量负责人:身份证(复印件)、毕业证(复印件)、个人简历、执业药师注册证(原件、复印件);
4、房产证(如没有房产证需要当地街道办事处或人民政府盖章证明)、租房协议、派出所证明(如没有祥细门牌号则需要在证明里写清楚);(原件、复印件)
★房产证明文件需注明:房屋所有人、合法建筑、面积、详细地址、商业用房、房屋情况(如:安置小区、自建房、统筹规划建筑等)★另房产证明需当地街道办事处或是人民政府盖章,居民委员会盖章无效
5、药店方位图和药店平面图。

★复印件必须为清晰复印件,如不是清晰复印件须提供原件。

注册执业药师需要资料:药师身份证复印件、执业药师资格证书和继续教育证原件、健康证原件、执业单位合法开业的证明复印件(申请表药店盖公章)、2寸照片3张、门店营业执照复印件(盖公章)、许可证复印件(盖公章)。

(如果是变更的执业药师,还要执业药师注册证原件、原单位离职证明原件。

)。

药品经营许可证申报材料目录

药品经营许可证申报材料目录

核发、换发、变更、补发《药品经营许可证》合证申报材料目录一、申报材料目录(一)新开办药品零售企业核发合证筹建阶段按照《药品经营许可证》筹建程序办理,筹建完成后,按照以下材料目录申请核发《药品经营许可证》:1.天津市《药品经营许可证》合证核发申请审查表;2.营业执照、组织机构代码证复印件;3.拟设营业场所、仓库地理位置图(注明周边环境)、平面图(注明面积、长宽高);4.拟用于经营、仓储的房屋产权或使用权证明复印件(交验原件);5.拟设营业场所、仓库设施设备目录;6.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证复印件(交验原件)及个人简历;7.拟办企业组织机构与职能,人员任命文件;8.药学专业技术人员情况表(附表2)及人员资格证书,执业药师注册证明性材料及聘书复印件(交验原件);9.申办人对企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定情形以及质量负责人具有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验的书面说明。

10. 从业人员健康检查合格证明和培训记录复印件一份(交验原件)(经营保健食品须提供);11.与经营类别相适应的质量管理文件、工作程序及制度目录;12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(经营医疗器械须提供);13.有上级隶属单位的须提交上级单位的《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》及相应类型的许可证正、副本复印件;14.保健食品产品索证:(1)保健食品生产企业和供货者的营业执照复印件;(2)保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)(与所申请经营范围相一致)保健食品出厂检验合格报告复印件。

15.申办人对提交全部申请材料真实性的书面承诺;16.法律法规规定的其他材料。

以上材料须加盖公章,复印件须注明“此件由××提供,经核对与原件相同”;非法定代表人或负责人本人办理的,须提供经办人授权证明及身份证复印件(交验原件)。

药品经营许可证核发申请材料 全套

药品经营许可证核发申请材料  全套

*****企业《药品经营许可证》核发申请材料****年 * 月 * 日XXX大药房申请核发材料目录1、药品零售企业核发(筹建、验收)申请;2、《药品经营许可证》筹建、验收申请表;3、工商行政管理部门出具的《营业执照》复印件;4、拟办企业质量管理人员情况表。

企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及依法经过资格认定的药学技术人员任职资格证书及聘书证明、离职证明原件、复印件(校验原件);5、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情况的自我保证声明;6、企业营业场所、仓库方位图;7、企业经营场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;8、企业营业场所设施设备、仓储设施情况表;9、企业质量管理体系文件(包括目录);10、材料真实性保证声明。

11、《授权委托书》(具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的提供)申办人《药品经营许可证》核发申请信阳市食品药品监督管理局:淮滨县合生堂药品零售有限公司**分公司于2020年4月20日成立,根据经营许可本人**,身份证号41152719**,拟在信阳市淮滨县**镇西菜街18号开办乡级药品零售企业。

周边环境整洁、无污染源。

附近居民众多,能方便群众购药。

企业药品经营面积50平方米,法定代表人李焕飞,学历为大专;企业负责人余超民,学历为大专;质量负责人余超民,于2017年取得中药执业药师资格,从事药品经营10年。

拟经营范围:非处方药、处方药(禁止类药品、限制类药品除外)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)***。

目前我企业已完成筹建工作,相关设施设备已备齐,基本符合《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求,现提出《药品经营许可证》核发申请,请批准为盼!特此申请申请人:(盖章)年月日材料三、工商行政管理部门核发的具有药品零售经营范围的《营业执照》复印件;(零售连锁门店开办需提供总部证照复印件)材料四、企业法定代表人、企业负责人和质量管理人员情况表填报单位或个人:淮滨县合生堂药品零售有限公司**分公司注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员情况,填写本表时,应将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程
药品经营许可证是指国家药品监督管理机构颁发给经营药品的企业的合法证明,也是药品经营企业进行合法经营的依据。

办理药品经营许可证需要按照一定的流程进行,接下来我将为大家介绍一下办理此证的详细流程。

首先,企业需要进行药品经营许可证的申请。

申请材料包括:企业法人营业执照、药品经营许可证申请表、经营场所租赁合同、药品质量管理规范及保证制度等。

企业应保证所提供的材料真实准确,并填写完整的申请表。

然后,申请人将申请材料交到当地药品监督管理部门进行审查。

审查内容包括对企业的基本信息、药品经营场所、药品管理制度等进行核查和评估,并进行相关的现场检查。

接着,药品监督管理部门会根据审查结果对申请进行评审。

评审内容包括对企业的实际操作情况、药品质量管理是否符合要求等进行综合评估,并进行风险评估和合规性评估。

如果评审结果符合要求,药品监督管理部门将发放药品经营许可证。

最后,企业在收到药品经营许可证后,应及时进行备案。

备案内容包括企业的设备设施、人员组织、药品采购和销售渠道、药品存储和运输等各个环节的详细情况。

备案后,药品监督管理部门会再次对企业进行检查,并核实备案信息的真实性。

总结来说,办理药品经营许可证的流程包括申请、审查、评审和备案四个环节。

在办理过程中,企业需要提供真实准确的申
请材料,并接受药品监督管理部门的检查和评估。

只有在满足相关要求后,企业才能取得药品经营许可证,并进行合法的药品经营活动。

中药药品经营许可证办理流程

中药药品经营许可证办理流程

中药药品经营许可证办理流程一、准备阶段1.确认申请资格(1)企业类型①药品生产企业②药品批发企业③药品零售企业(2)法律法规①《药品管理法》②《中药管理规定》2.收集材料(1)企业基本信息①营业执照复印件②组织机构代码证(2)经营场所证明①经营场所租赁合同②场所使用证明(3)相关人员资质①药学专业人员证明②负责人身份证明3.制定经营方案(1)经营范围①中药材②中成药(2)质量管理体系①质量管理手册②操作规程二、申请阶段1.填写申请表(1)申请表格准备①中药药品经营许可证申请表②企业基本情况表(2)申请信息填写①企业名称②经营地址③法人代表信息2.提交申请材料(1)材料整合①确认材料完整性②按要求装订材料(2)提交方式①现场提交②在线提交(如适用)三、审核阶段1.初审(1)材料审核①核对申请材料的真实性②检查材料的完整性(2)现场核查①经营场所检查②设施设备检查2.复审(1)专家评审①相关专业人员审核②提供意见反馈(2)综合评估①评估经营能力②评估质量管理体系四、结果阶段1.许可发放(1)许可证签发①正式通知②领取许可证(2)证书编号①许可证编号②相关有效期2.拒绝理由说明(1)拒绝通知①书面通知申请人②说明拒绝原因(2)申诉途径①提供申诉渠道②申诉材料准备五、后续管理1.许可证的变更(1)变更申请①经营范围变更②法人代表变更(2)提交变更材料①变更申请表②新的企业信息材料2.定期检查(1)质量管理检查①定期自查②接受主管部门检查(2)续证申请①提前准备续证材料②提交续证申请六、法律责任1.违法行为(1)处罚措施①罚款②吊销许可证(2)申诉与复议①申诉流程②复议申请准备。

办理药品经营许可证需要具备什么条件-发强

办理药品经营许可证需要具备什么条件-发强

根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。

原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。

另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。

有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

药品经营许可证申报材料目录

药品经营许可证申报材料目录

药品经营许可证申报材料目录
1.《药品经营许可证申请书》:申请人需填写企业或个体经营者的基
本信息、申请许可证的种类、许可证申请事项等。

3.企业组织机构代码证复印件:用于确认企业的组织形式和机构代码,一般由市场监督管理部门颁发。

4.企业或个体经营者的经营场所证明:包括产权证书或租赁合同等证
明经营场所的有效文件。

5.企业或个体经营者的经营规划:包括经营范围、经营项目、经营条
件等详细规划,以证明经营者有能力合规经营。

6.药品质量保证制度文件:包括药品质量管理制度、质量管理机构设置、药品质量管理人员任命文件等。

7.药品库房和储存设备的验收报告:包括药品库房和储存设备的验收
合格证明,以确保药品以安全和适宜的方式储存和保管。

8.药品经营管理人员的资质证明:包括企业负责人和药品经营管理人
员的职业资格证书复印件。

9.药品经营管理人员的劳动合同或聘任合同:用于证明药品经营管理
人员与企业或个体经营者的雇佣关系。

10.药品经营许可证管理规定的签字承诺:申请人需签署承诺准确填
报申请材料,并保证经营行为符合相关法律法规。

11.药品广告资质证明:如果企业或个体经营者有开展药品广告的计划,还需提供相应的广告资质证明。

12.其他有关药品经营的申请材料:根据地方的具体规定,可能需要提供其他相关的材料,如医疗机构执业许可证、药品储存操作规程等。

在提交上述材料之前,申请人应当对材料进行细致的检查,确保材料的完整性和准确性。

此外,还需要注意根据不同地区和部门的规定,可能还需要提供其他附加材料。

审批药品经营许可证的流程

审批药品经营许可证的流程

审批药品经营许可证的流程根据我国《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。

逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。

《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。

不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表;2.企业营业执照;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

药品经营许可证办理条件及流程

药品经营许可证办理条件及流程

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药品经营许可证核发申请材料 全套

药品经营许可证核发申请材料  全套

*****企业
《药品经营许可证》






****年 * 月 * 日
XXX大药房
申请核发材料目录
1、药品零售企业核发(筹建、验收)申请;
2、《药品经营许可证》筹建、验收申请表;
3、工商行政管理部门出具的《营业执照》复印件;
4、拟办企业质量管理人员情况表。

企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及依法经过资格认定的药学技术人员任职资格证书及聘书证明、离职证明原件、复印件(校验原件);
5、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情况的自我保证声明;
6、企业营业场所、仓库方位图;
7、企业经营场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;
8、企业营业场所设施设备、仓储设施情况表;
9、企业质量管理体系文件(包括目录);
10、材料真实性保证声明。

11、《授权委托书》(具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的提供)。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程药品经营许可证是指国家药品监督管理部门依法对药品经营企业进行的管理许可,是药品经营企业合法经营的必备证件。

那么,药品经营许可证的办理流程是怎样的呢?接下来,我们就来详细了解一下。

首先,申请人需要准备好相关资料,包括但不限于以下内容,申请表、法定代表人身份证明、企业营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等。

在准备资料的过程中,申请人需要认真核对各项资料,确保其完整、准确、合法有效。

其次,申请人需要向当地药品监督管理部门递交申请材料。

在递交申请材料的过程中,申请人需要注意材料的整理顺序,确保申请材料的完整性和规范性。

同时,申请人还需要按照要求填写申请表,并在规定的时间内递交申请材料。

接着,药品监督管理部门将对递交的申请材料进行审查。

审查过程中,药品监督管理部门将对申请材料的真实性、合法性、规范性进行核实,确保申请材料符合相关法律法规的规定。

在此过程中,申请人需要积极配合,及时补充和完善申请材料。

随后,药品监督管理部门将对符合条件的申请材料进行现场核查。

现场核查是对申请人的经营场所、设施设备、管理制度等方面进行实地考察,以验证申请材料中的相关信息的真实性和准确性。

在此过程中,申请人需要做好接待工作,确保现场核查工作的顺利进行。

最后,经过审查和核查合格后,药品监督管理部门将颁发药品经营许可证。

颁发药品经营许可证后,申请人需要认真核对证件内容,确保证件的准确性。

同时,申请人还需要妥善保管好药品经营许可证,确保证件的安全和完好。

通过以上流程,申请人可以顺利办理药品经营许可证。

在办理过程中,申请人需要严格按照相关规定和要求,确保申请材料的真实性和规范性,积极配合药品监督管理部门的工作,最大限度地提高办理效率,确保办理工作的顺利进行。

同时,申请人还需要不断提升自身的法律法规意识,加强对药品经营许可证相关政策的学习和理解,确保自身的经营行为合法合规,为药品市场的健康发展做出应有的贡献。

药品经营许可证(批发)办理材料:

药品经营许可证(批发)办理材料:

药品经营许可证(批发)办理材料:
1、药品经营许可证(批发)申请表;
2、省食品药品监督管理局批准筹建企业的文件;
3、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;
4、内审报告;
5、风险评估报告;
6、拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等);
7、拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等);
8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明(有原工作单位在职在编的人员,其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章,下同);
9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及房屋产权证明;
10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录;
11、申办人对申请材料真实性保证声明。

12、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份;
以上申请材料在报送省食品药品监督管理局前,应先报经拟办企业所在地的县、设区市级食品药品监督管理部门初审。

《药品经营许可证》筹建申请材料

《药品经营许可证》筹建申请材料

药品经营许可证筹建申请材料一、材料概述药品经营许可证是从事药品相关经营活动的企业必须持有的法定凭证。

根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》,申请药品经营许可证需要提交一系列的材料,包括企业注册资料、经营场所租赁合同、从业人员相关证件等。

在筹建药品经营企业时,提前了解并准备齐全申请材料,是申请许可证的前提。

这里将介绍申请药品经营许可证所需的主要材料。

二、申请材料清单1.《药品经营许可证申请表》或《非处方药经营许可证申请表》申请表是申请许可证的必备材料之一,在网上可下载打印,也可询问相关药品管理部门获取。

填写时需认真核对,并注明申请的是药品经营许可证还是非处方药经营许可证。

2.企业法人或负责人的身份证明文件申请人需要提供有效的居民身份证明文件或企业法人营业执照,以证明其经营者身份和合法性。

3.经营场所租赁合同该合同需提供租赁双方的签名、时间、地址、面积等详细信息。

合同须有完整的盖章,交付时须提供租赁方和出租方的身份证明文件副本。

4.开户银行许可证明提供开户银行的许可证明文件,证明企业已开立了符合国家相关规定的基本账户或专用账户。

5.财务报表主要包括企业的资产负债表、利润表和现金流量表等财务报表,需经报表编制机构出具并加盖公章。

6.企业组织机构代码证企业在营业执照注册后需持续补办或重新申请的组织机构代码证,与营业执照同等身份。

7.员工人员清单及身份证明文件申请企业应提供所有员工的身份证复印件和原件,包括企业负责人、物料管理员、质量管理员等核心岗位人员。

8.从业人员的相关资格证明包括药师、医师、技术人员等从业人员的相关证书、执业证书或职称证明,须加盖证明人、证明单位的公章。

9.《药品经营质量管理规范》或《非处方药经营质量管理规范》是药品经营企业取得许可证的必备文件之一,要求企业在营销药品过程中实行严格的质量管理控制。

三、注意事项1.申请材料详细、齐全准备申请材料时,一定要详细了解要求,并准备齐全,避免遗漏和不完整而导致证照办不下来的情况。

药品经营许可证(批发)核发(含变更)(★)

药品经营许可证(批发)核发(含变更)(★)

药品经营许可证(批发)核发(含变更)(★)第一篇:药品经营许可证(批发)核发(含变更)药品经营许可证(批发)核发(含变更)2009-02-24 11:28一、项目名称:药品经营许可证(批发)核发与变更二、设定和实施许可的法律依据:(一)《中华人民共和国药品管理法》(二)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院第412号令)、三、收费:无四、申请人提交材料目录:药品经营许可证(批发)核发应提交以下材料:(一)申办人向省局提出筹建申请,须提交以下材料:1、拟办企业的筹建申请;2、药品经营企业筹建申请表;3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明原件、复印件及个人简历;4、执业药师资格证书原件、复印件;5、拟设经营场所、仓库的方位图及周边卫生环境情况,拟选用设施、设备情况说明;6、申办人以及拟办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及拟办企业所在地药品监督管理部门的考核证明材料。

(二)申办人完成筹建后,向省局申请验收发证,须提交以下材料:1、省局同意筹建通知书复印件;2、申办人验收发证的申请;3、药品经营企业验收申请表;4、工商部门出具的“企业名称预先核准通知书”;5、企业自查报告;6、企业组织机构设置文件和组织机构职能框图;7、企业法定代表人或负责人的任命文件或董事会决议;8、企业负责人员、质量管理人员和验收养护人员情况表(附件7);9、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人学历及资格证书复印件;10、企业验收养护人员资格证书及聘书复印件;11、企业质量管理制度文件目录;12、企业经营场所布局图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等);13、企业仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、经营中药饮片的零货称取库或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称、位置);14、企业经营场所、仓库房屋产权或使用权证明;15、企业主要设施、设备一览表;16、企业注册资金的验资报告;17、公司章程;18、国家、省食品药品监督管理部门依法要求提供的其他资料。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程药品经营许可证是在我国药品经营活动中必须获得的许可,它是药品经营者和药品经营代理机构承担药品经营活动的必要凭证。

获得许可的过程,即药品经营许可证的办理流程,有助于确保药品经营活动的规范,维护社会公共利益和社会稳定。

一、申请者资格认定首先,进行申请者资格的认定,即确定申请者是否满足药品经营许可证的必要条件。

其中,有些适用于全国的药品经营许可证申请条件,如:自然人必须具有中华人民共和国国籍;企业必须拥有药品经营相关的特定资质;申请者应提供完整的药品经营计划书及相关资料等。

另外,也有部分省份设置了特殊的申请条件,需要在申请前申请者提前确认是否满足。

二、网上申请药品经营许可证的申请,可以通过网上进行快捷申请,部分省份支持网上预审,可以节省时间、精力,并有效保障事项的及时处理。

此外,部分省份也支持网上支付,在付款时也可以尽快完成,以保证申请流程的顺利进行。

三、审查经申请人填写完毕申请表格之后,会有相应的审查机构对申请材料进行审查,如果审查出的结果合格,就会通过审查,经审查机构审核核实申请材料,同时根据审查机构的意见给出的建议,会在办理药品经营许可证的过程中做出改进和完善,最终由审查机构根据申请材料的情况,通过或不通过许可证申请。

四、评估经过审核准予办理之后,会进行评估,会仔细检查申请者在药品经营方面的知识和技能;评估申请者的资金实力;查看申请者的药品经营计划书,确保计划书中的内容符合国家的药品经营法规。

五、许可发放经过以上步骤之后,如果评估结果达到本省药品经营许可证申请标准,药品经营许可证就会正式发放,此时,申请者就可以开始进行药品经营活动了。

总之,药品经营许可证的办理流程涉及多个部门,流程也比较复杂,必须要遵守相关法规,遵守有关要求,办理流程才能得到顺利的审批。

同时注意,申请者要实时关注最新的政策文件,严格按照所需材料科学准备,这样才能顺利通过药品经营许可证的办理。

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一.筹建所需资料
1.筹建申请报告
2.拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)
3.拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)
4.驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)
5.质量管理制度目录
6.24小时供应药品措施和承诺
7.拟经营药品范围
8.拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
二.验收所需资料
1、《药品经营许可证》(零售)申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明。

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