胃蛋白酶原1检测
胃蛋白酶原1 Microsoft Word 文档
胃蛋白酶原Ⅰ测定（PG1）方法：1.实验前将试剂盒及样品平衡至室温（20℃-25℃），时间不少于30分钟。
2.加样：空白液、校准品、质控品及待测血清标本均100μl/孔加样(空白液、校准品、质控品建议进行复孔加样)，37℃孵育60分钟（加盖封板膜）。
3.洗板5次，洗液板后于吸水纸上扣干残余液体。
4.加酶：酶结合物加入量100μl/孔，37℃孵育60分钟（加盖封板膜）。
5.洗板5次，洗液板后于吸水纸上扣干残余液体。
6.显色：底物液加入量为100μl/孔，37℃避光显色15分钟。
7.450nm检测读数，确保终止后30分钟内进行测量读数。
注：1.操作前应仔细阅读使用说明书，严格按照说明书操作程序进行。
2.同一批试剂相同批号底物液、终止液和洗液可以混用，其它组分不能混用。
3.微孔板开封后，剩余要2-8℃密封干燥保存，并建议在半个月之内用完。
4.各试剂使用前应平衡到室温并摇匀后使用，严格控制反应温度和时间。
5.加样操作应快速、准确、手法一致，慢吸快打，缩短加样时间；。
6.为防止样品和试剂蒸发及避免污染，温育时将反应板覆盖一层封板膜。
7.冷冻保存的血清样本使用前需要在室温中完全融化并充分混合后再使用，并且要尽量避免血清反复冻融。
8.试剂和待测样本加样前要混匀后再加样，加样时避免产生气泡，吸头不要接触孔壁，并注意更换吸头，不用严重溶血和大量脂血样品；每块酶标板加样起始至结束时间严格控制在10分钟以内。
9.严禁使用自来水冲洗微孔板或用自来水稀释洗液。
10.数据分析（单波长450nm检测）。
11.试剂本底（空白液检测值）：OD450nm≤0.100。
12.建议PGI使用双对数拟合方法【ln（Y：浓度）-ln（X：1000×OD450）】。
线性：在规定的线性范围内，曲线相关系数r2应不低于0.9900。
13.体检者采血前十小时保持空腹。
14.采血前三天不要暴饮暴食、饮酒、不要吃腥辣等刺激性食物。
15.接受药物或其它方式治疗者，建议在疗程结束一周以后再检测。
胃蛋白酶原I(PGI)和胃蛋白酶原II(PGII) 检测的临床意义
胃蛋白酶原I（PGI)和胃蛋白酶原II（PGII) 检测的临床意义
胃蛋白酶原I(PGI）胃蛋白酶原II（PGII）有三大功能:胃癌高危人群筛查；幽门螺杆菌根治治疗效果早期监测；胃粘膜萎缩程度监测。
胃癌是全球的第四大常见癌症,是第二大癌症死因，仅次于肺癌。
中国的胃癌发病率胃蛋白酶原I（PGI) 胃蛋白酶原II(PGII）有三大功能：胃癌高危人群筛查;幽门螺杆菌根治治疗效果早期监测；胃粘膜萎缩程度监测。
胃癌是全球的第四大常见癌症，是第二大癌症死因，仅次于肺癌.中国的胃癌发病率已超过日本，并且呈上升趋势.胃癌若能早期诊断,5年生存率一般超过90％，若诊断时已是晚期，5年生存率可能仅为10%-20％。
一项回顾性研究证明90％以上的胃癌患者合并有萎缩性胃炎。
普遍认为萎缩性胃炎是很重要的癌前病变，在癌症的发病机制中起着至关重要的作用.PGI/PGII可作为萎缩性胃炎的标志物，实现对于胃癌高风险人群的识别。
PGI降低对检出胃癌相对不够敏感,但如果与PGI/PGII比值相结合，则检出胃癌的灵敏度（64%—80％）和特异性（70％-84）都大大提高，可用于胃癌普查。
目前日本专家一般建议用PGI≤70ng/ ml和PGI/PGII≤3。
0作为入选标准。
胃蛋白酶原检测方法创伤小、速度快，可同时对于许多标本进行检测。
在现有的多种胃癌筛查方法中，胃蛋白酶原检测方法因其诊断准确度高,流程简洁高效，简单易用,可作为胃镜检测前的第一线胃癌普查方式。
血清胃蛋白酶原的检测方法
血清胃蛋白酶原的检测方法血清胃蛋白酶原（PG I）的检测方法通常包括以下几种：
1. 酶联免疫吸附法（ELISA），这是一种常用的检测方法，通过将样本中的胃蛋白酶原与特定的抗体结合，然后使用酶标记的二抗来检测结合情况，从而定量测定血清中的胃蛋白酶原水平。
2. 放射免疫测定法（RIA），这种方法利用放射性同位素标记的抗体与胃蛋白酶原结合，然后通过放射性测定仪器来测定结合情况，从而定量测定血清中的胃蛋白酶原水平。
3. 免疫荧光法（FIA），该方法利用荧光染料标记的抗体与胃蛋白酶原结合，然后使用荧光显微镜或荧光流式细胞仪来观察和测定结合情况，从而定量测定血清中的胃蛋白酶原水平。
4. 免疫层析法，这种方法利用免疫层析柱将血清中的胃蛋白酶原与特异性抗体结合，然后通过柱后检测来定量测定胃蛋白酶原的水平。
5. 质谱法，质谱法是一种高灵敏度的检测方法，通过质谱仪器
对血清中的胃蛋白酶原进行分析，可以准确地测定其水平。
这些方法各有优缺点，选择适合的检测方法需要根据实际情况和实验室条件进行综合考虑。
在进行血清胃蛋白酶原的检测时，需要严格按照操作规程进行，确保结果的准确性和可靠性。
胃蛋白酶原检测标准
胃蛋白酶原检测标准1. 引言1.1 胃蛋白酶原检测标准的重要性胃蛋白酶原检测标准的重要性体现在多个方面。
胃蛋白酶原检测标准可以帮助医生准确判断患者胃部疾病的情况，包括胃溃疡、胃癌等。
通过对胃蛋白酶原的检测，可以及早发现患者存在的问题，为治疗提供及时的依据。
胃蛋白酶原检测标准的建立可以提高检测的准确性和稳定性。
通过标准化的检测流程和方法，可以降低因操作者不同或实验条件不同而引起的误差，确保检测结果的可靠性。
胃蛋白酶原检测标准的制定也有助于促进医疗机构之间的信息共享和数据比对。
不同医疗机构采用相同的检测标准，可以更好地比较和分析检测结果，为疾病的研究和诊断提供更为客观的数据支持。
胃蛋白酶原检测标准的重要性不言而喻，它对于提高检测准确性、促进信息共享和数据比对、支持研究和诊断等方面都具有重要的作用，为临床医疗工作带来了巨大的便利和效益。
1.2 胃蛋白酶原及其检测胃蛋白酶原是一种由胃壁上皮细胞产生的特殊蛋白酶原，在胃内主要起到促进蛋白水解的作用。
其检测可帮助医生评估胃黏膜的功能状态，诊断胃部疾病，如溃疡、炎症和肿瘤等。
胃蛋白酶原的检测方法主要包括酶活性测定和免疫测定两种。
酶活性测定是通过测量胃液中胃蛋白酶的活性来评估其功能状态，而免疫测定则是检测胃蛋白酶原的浓度。
在早期的胃疾病诊断中，胃蛋白酶原的检测起着重要作用。
随着医疗技术的进步，标准化的胃蛋白酶原检测流程逐渐成为临床实践的标准，有助于提高检测结果的准确性和可比性。
胃蛋白酶原的检测结果应结合临床症状和其他检查结果进行综合分析，以更好地指导临床治疗和预后判断。
在日常临床实践中，胃蛋白酶原的检测标准的应用逐渐得到了广泛认可，并在胃部疾病的预防和治疗中发挥着重要作用。
2. 正文2.1 胃蛋白酶原检测方法胃蛋白酶原检测方法是指用于测定胃蛋白酶原水平的技术和流程。
胃蛋白酶原检测的方法主要包括免疫测定法、酶活性测定法和分子生物学方法。
免疫测定法是目前应用最为广泛的胃蛋白酶原检测方法之一。
血清胃蛋白酶原Ⅰ检测在胃癌诊治中的作用
石 家庄 ００ ４ ］ ５０ １
采 用胶
研 究血 清 胃 白酶原 ＩＰ 含量检测在 胃 蛋 （ＧＩ ） 癌早期发 现和 胃 术后观察 中的作用 。 癌 方法
乳 增强免疫透射 比浊法 ， 医院就诊 的 ８ 对 ６例 胃癌、０例 胃溃疡、 ８例萎 缩性 胃炎、０ ７ ９ １６例 正 常者及 ８ ２例 胃癌 术后 治疗
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胃蛋白酶原酶1的正常范围
胃蛋白酶原酶1的正常范围胃蛋白酶原酶1（Pepsinogen 1）是一种由胃腺细胞分泌的酶原，它在胃酸的作用下被激活成为胃蛋白酶，参与胃部食物的消化。
胃蛋白酶原酶1的正常范围是关键的生理指标，对于维持胃部健康具有重要意义。
一、胃蛋白酶原酶1的基本概念胃蛋白酶原酶1是一种糖蛋白，由胃腺细胞分泌。
在胃酸的作用下，胃蛋白酶原酶1经过激活，成为具有活性的胃蛋白酶，有助于分解食物中的蛋白质。
同时，胃蛋白酶原酶1也是评估胃酸分泌功能的重要指标。
二、胃蛋白酶原酶1的正常范围胃蛋白酶原酶1的正常范围因个体差异而异，一般参考值为30～150μg/L。
在空腹状态下，血清中胃蛋白酶原酶1的水平较低。
进食后，胃蛋白酶原酶1的分泌会相应增加，以应对食物消化需求。
三、胃蛋白酶原酶1检测的意义胃蛋白酶原酶1检测主要用于评估胃酸分泌功能和胃部疾病诊断。
胃蛋白酶原酶1水平低于正常范围，可能提示胃酸分泌不足，如萎缩性胃炎、胃酸过少等疾病；胃蛋白酶原酶1水平高于正常范围，可能与胃酸分泌过多有关，如胃溃疡、胃酸过多等疾病。
四、如何保持胃蛋白酶原酶1的正常水平1.合理膳食：保持饮食均衡，多吃新鲜蔬果，少吃油腻、辛辣、刺激性食物，以免影响胃部健康。
2.规律作息：养成良好的作息习惯，保证充足的睡眠，避免熬夜。
3.适量运动：增加户外运动，提高身体素质，促进新陈代谢，有利于胃肠道健康。
4.放松心情：保持良好的心态，避免长期压力、焦虑、抑郁等不良情绪的困扰。
5.戒烟限酒：吸烟和饮酒均对胃部健康产生不良影响，戒烟限酒有助于保持胃蛋白酶原酶1的正常水平。
6.定期体检：定期进行胃部检查，如胃镜、血清胃蛋白酶原酶1等检测，及时发现并治疗胃部疾病。
通过以上方法，可以帮助我们保持胃蛋白酶原酶1的正常水平，维护胃部健康。
胃蛋白酶原检测标准
胃蛋白酶原检测标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：胃蛋白酶原（PG）是一种由胃部分泌的酶原前体，在胃内经盐酸激活成为胃蛋白酶。
胃蛋白酶在胃酸的环境下能够分解蛋白质，是胃液中的主要蛋白酶。
胃蛋白酶原检测是一种可以用来评估胃部功能状况的检测方法，对于诊断和治疗胃相关疾病具有重要的临床意义。
胃蛋白酶原检测的标准主要包括以下方面：一、检验方法：目前常用的胃蛋白酶原检测方法有酶联免疫吸附试验（ELISA）和放射免疫测定法等。
在进行检测时，需要遵循严格的操作规程，确保得到准确可靠的检测结果。
二、参考范围：一般情况下，正常人的胃蛋白酶原水平在一定范围内波动。
通过比对实验结果与正常参考值的范围，可以帮助医生评估患者的胃功能状况，发现是否存在异常。
三、临床意义：胃蛋白酶原检测可以帮助医生对胃功能状况进行评估，诊断和鉴别消化性溃疡、胃疼痛、胃部不适等症状。
也有助于指导临床治疗方案的制定和调整。
四、质控措施：在进行胃蛋白酶原检测时，需要严格控制试剂品质，确保实验环境的洁净和条件的稳定，做到标本采集、运输、保存等环节的规范，以确保检测结果的准确性和可靠性。
胃蛋白酶原检测标准对于评估胃部功能状况，诊断和治疗胃相关疾病具有重要的临床意义。
只有做好相关工作和措施，才能确保胃蛋白酶原检测在临床实践中的准确性和可靠性，为患者的健康服务。
希望在未来的临床实践中，能进一步完善和规范胃蛋白酶原检测标准，为医生和患者提供更好的监测和治疗手段。
【字数不足，需要再加一些内容】第二篇示例：胃蛋白酶原检测标准是指用于检测胃的胃蛋白酶原水平的一套标准化的方法和指导原则。
胃蛋白酶原是一种蛋白酶前体，它在胃内受到激活成为活性胃蛋白酶，参与胃内蛋白质的消化。
胃蛋白酶原水平与一些胃部疾病的发生和发展密切相关，因此对其进行检测具有重要的临床意义。
胃蛋白酶原检测标准主要包括以下几个方面：一、检测方法的选择：目前，常用的检测方法包括酶联免疫吸附法（ELISA）、免疫荧光法和放射免疫法等。
胃蛋白酶原酶1的正常范围
胃蛋白酶原酶1的正常范围摘要：1.胃蛋白酶原1 的正常范围2.胃蛋白酶原1 与胃黏膜功能状态的关系3.胃蛋白酶原1 的临床意义4.测量胃蛋白酶原1 的注意事项正文：胃蛋白酶原1 的正常范围胃蛋白酶原1 是一种消化性的蛋白酶，主要由胃黏膜主细胞分泌，经胃酸或胃蛋白酶刺激后形成胃蛋白酶。
胃蛋白酶原1 的正常范围参考值通常在67~200ng/ml 之间。
过胃蛋白酶原1 升高之后，可能是胃肠道感染幽门螺旋杆菌等因素所致。
胃蛋白酶原1 与胃黏膜功能状态的关系胃蛋白酶原1 正常值多用于反映胃黏膜功能状态的正常数值。
胃蛋白酶原1 正常值的参考范围：胃蛋白酶原I 正常数值为67~200ng/ml；胃蛋白酶原II 正常数值为0~15ng/ml；胃蛋白酶原III 比值的正常值为：>7.5ng/ml。
胃蛋白酶原是检测胃酸分泌功能的一个重要指标，在胃酸分泌增多的时候，胃蛋白酶原就会上升；胃酸分泌减少或者胃黏膜性萎缩的时候，胃蛋白酶原就会降低。
而胃蛋白酶原与胃底黏膜病变有明确的相关性，其升高与胃底腺管萎缩、胃上皮化生、异型增生等有关。
胃蛋白酶原1 的临床意义联合检测胃蛋白酶原和胃蛋白酶原的比值，它的临床意义更大，如二者的比值进行性降低，则与胃黏膜的萎缩进展有关。
胃蛋白酶原1 的升高与胃底黏膜病变有明确的相关性，其升高与胃底腺管萎缩、胃上皮化生、异型增生等有关。
因此，胃蛋白酶原1 的检测有助于及早发现和诊断胃黏膜病变。
测量胃蛋白酶原1 的注意事项在测量胃蛋白酶原1 时，需要注意以下事项：1.检查前至少8 小时不得进食，进水。
为减少喉咙的不适，医护人员会在检查前3 分钟，在受检者喉头喷麻醉剂；2.检查时换上宽松衣物，采左侧卧姿，双腿微曲。
当医师把胃镜由受检者口中所含的塑胶器伸入时，应全身放松，稍做吞咽动作，使胃镜顺利通过喉咙进入食道；3.当医师在做诊断时，不要做吞咽动作，而应改由鼻子吸气，口中缓缓吐气，以便检查顺利完成。
胃蛋白酶原(PG)I、II检测试剂盒行业标准
胃蛋白酶原（PG）I/II检测试剂盒(标记免疫分析法)1 范围本标准规定了胃蛋白酶原I/Ⅱ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(以下简称PGI/Ⅱ试剂盒)。
包括以摩标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。
本标准不适用于胶体金标记或其他方法标记的半定量测定PG I/Ⅱ试剂(如；试纸条等)；用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191—2008包装储运图示标志。
GB/T 29791.2 体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂。
3分类按照标记方法不同可以分为酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等;根据固相载体不同可以分为微孔板式、管式、磁颗粒、微球珠和塑料珠等;根据操作过程的不同可分为手工操作法和仪器自动操作法。
4要求4.1外观制造商应根据自己产品的包装特点规定适当的外观要求,一般应有试剂盒各组分组成、性状;内外包装、标签清晰等的要求。
4.2 检出限4.2.1PGI试剂盒检测限不高于2.5ng/mL。
4.2.2 PG II试剂盒检测限不高于1.4ng/mL。
4.3线性在制造商给定的线性区间内(PG I下限不高于 3 ng/mL,上限不低于200 ng/mL；PG II下限不高于1.5 ng/mL，上限不低于100 ng/mL)，相关系数(r)应不低于0.9900。
4.4准确度准确度应符合如下要求之一：a)在试剂金规定的线性区间内,检测胃蛋白酶原I/Ⅱ国家(或国际)标准品,测定结果的相对偏差应在士15.0%范围内b) 回收率应在85.0%~115.0%范围内。
4.5准确度4.5.1 批内精密度在试剂盒的剂量-反应曲线范围内，设置2个~3个不同浓度的质控品，手工操作试剂盒测定结果的变异系数(CV)应不高于10.0%，全自动操作试剂盒测定结果的变异系数(CV)应不高于8.0%。
血清胃蛋白酶原I和II检测在早期胃癌筛查中的应用价值体会
血清胃蛋白酶原I和II检测在早期胃癌筛查中的应用价值体会1. 引言1.1 胃癌是常见的消化系统恶性肿瘤胃癌是常见的消化系统恶性肿瘤，指对胃黏膜及其腺体组织发生癌症的疾病。
根据世界卫生组织的数据显示，胃癌是全球五大常见癌症之一，也是恶性肿瘤致死率的第三大原因。
据统计，每年胃癌患者的死亡人数超过百万。
胃癌的发病率在亚洲国家尤为显著，其中包括中国在内的一些地区被认为是高发区。
胃癌的发病率与饮食习惯、生活方式、病毒感染等因素密切相关，早期诊断是提高患者生存率的关键。
1.2 早期胃癌筛查对提高治疗效果至关重要早期胃癌筛查对提高治疗效果至关重要。
早期胃癌通常没有明显症状，患者往往在晚期才被确诊，这时候治疗的难度和风险就大大增加。
而通过早期筛查可以在癌症还处于早期阶段时进行治疗，大大提高了治疗的成功率和患者的生存率。
早期胃癌筛查可以帮助医生及时发现患者患有胃癌的可能，从而提前进行治疗，减少了治疗的难度和并发症的风险。
早期胃癌筛查对于提高患者的生存率和生活质量具有重要意义，因此在临床实践中，越来越重视早期胃癌的筛查工作。
通过各种新型的筛查方法，如血清胃蛋白酶原I和II检测，可以更加准确地筛查出患者是否有胃癌的可能，为早期治疗提供了重要的依据，从而为患者的治疗和生存带来希望和机会。
早期胃癌筛查对提高治疗效果至关重要，是胃癌防治工作的重要环节。
2. 正文2.1 血清胃蛋白酶原I和II检测是一种新型的早期胃癌筛查方法血清胃蛋白酶原I和II检测是一种新型的早期胃癌筛查方法，其原理是通过检测血清中的特定蛋白酶原I和II水平来评估胃癌的风险。
这两种蛋白酶原在胃癌细胞中通常会异常表达或释放，因此可以作为早期胃癌的生物标志物。
与传统的内镜检查相比，血清胃蛋白酶原I和II检测无需侵入性操作，操作简便、快捷，而且能够提供可靠的结果。
研究表明，血清胃蛋白酶原I和II检测具有较高的敏感性和特异性，能够有效地筛查出患有早期胃癌的患者。
通过定期进行血清胃蛋白酶原I和II检测，可以及早发现胃癌，有助于提高早期胃癌的检出率。
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求huaketai
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)的含量。
1.1规格10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
1.2主要组成成分注：1.质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。
2.1物理性能2.1.1外观检测卡应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固。
2.1.2膜条宽度膜条的宽度应不小于3mm。
2.1.3移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。
2.2溯源性根据GB/T21415-2008的有关规定，提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。
2.3空白限空白限应不高于5ng/mL。
2.4准确度回收率应在85%～115%之间。
2.5线性在线性范围［10，200］ng/mL内，相关系数（r）应不低于0.99。
2.6重复性分别检测高值和低值两个样本，重复性（CV%）应不高于15.0%。
2.7批间差在三个批次产品之间，样本测定结果的变异系数（CV%）应不高于20.0%。
2.8特异性2.9质控品赋值有效性测定高值、低值浓度质控品，其结果均应在质控范围内。
2.10稳定性2.10.1效期稳定性10℃～30℃储存（质控品2℃～8℃），有效期12个月，效期后2个月内分别检测2.3～2.6，2.8，2.9项，其结果应符合各项要求。
2.10.2质控品开瓶稳定性质控品开瓶后2℃～8℃保存，有效期1个月，分别检测2.6、2.9项，其结果应符合各项要求。
胃蛋白原酶1标准
胃蛋白原酶1标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：胃蛋白酶1（Pepsinogen 1，PG1）是一种胃蛋白酶的前体酶，在胃内的主要功能是被转化为成熟的胃蛋白酶1（胃蛋白酶，Pepsin）用于蛋白质的消化。
PG1的水平可以反映胃黏膜细胞的功能状态，对于诊断胃癌、慢性胃炎等胃部疾病有重要的临床意义。
对PG1进行检测，可以帮助医生及时了解患者的胃部状况，做出正确的治疗方案。
为了确保PG1检测结果的准确性和可比性，需要建立一套PG1的标准。
这里所说的PG1标准，是指在进行PG1检测时的参考值范围、标准操作流程、质控要求等一系列规定和方法，以确保不同实验室在进行PG1检测时能够取得一致的结果。
在建立PG1标准时，首先需要确定PG1的正常范围。
一般来说，PG1的水平受到多种因素的影响，包括年龄、性别、患病情况等。
在建立PG1标准时需要考虑这些因素，并根据最新的临床研究结果确定正常参考值范围。
需要确立PG1检测的标准操作流程。
这包括采集样本的方法、实验室仪器设备的选择和校准、实验操作步骤的规范等。
只有在标准操作流程下进行PG1检测，才能得到准确可靠的结果。
建立PG1标准还需要制定质控要求。
质控是保证实验室检测结果准确性和可靠性的重要环节，包括内部质控和外部质控。
内部质控是指实验室在日常操作中对PG1检测过程的质量控制，包括标准品的使用、样本处理的规范等；外部质控是指通过参加质控组织组织的质控方案，检测实验室的PG1检测结果与其他实验室结果的一致性。
建立PG1标准的过程是一个持续不断的过程，需要密切关注最新的临床研究成果和技术进展，及时更新标准操作流程和质控要求，以确保PG1检测的准确性和可比性。
只有建立了科学合理的PG1标准，并且严格按照标准操作流程进行PG1检测，才能在临床实践中为患者的诊断和治疗提供可靠的依据。
胃蛋白酶1标准的制定对于PG1检测的准确性、可靠性和可比性具有重要意义，可以帮助医生更好地了解患者的胃部状况，为患者的治疗提供科学依据。
胃蛋白酶原
二、胃蛋白酶原简介
什么是胃蛋白酶原？
• 胃蛋白酶原（ pepsinogen，PG）是由胃
部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通 常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环， 可分为PGI和 PGII两种亚型。 • 血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏 膜的状态和功能。
胃蛋白酶原I/II（PGI/II）分 泌部位 胃蛋白酶原Ⅰ是胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌
用。
PG异常≠胃癌
PG法是一种通过检测胃粘膜萎缩和炎症状况来判断
胃癌高危人群的筛查方法，不单独用于诊断胃癌，必 须采用胃内窥镜和病理的方法进行最终诊断。
PG法不是胃癌的诊断实验,但能够用来对高危人群
的筛查,并由此来确定是否对病人进行胃镜及活组织 病理检查。
胃癌普查的初筛指标PG法的优势
联合测定血清PGI和PGI/II比值是判定正常胃底粘膜或 慢性萎缩性胃炎/肠化生乃至胃癌的合适、可靠的无创 性试验。
三、胃蛋白酶原检测
胃蛋白酶原法
定义
利用慢性萎缩性胃炎和胃癌间，以及胃蛋 白酶原值和慢性萎缩性胃炎间的相关关系，以P GⅠ值及PGⅠ/Ⅱ比为指标，监测进展期萎缩性 胃炎这一胃癌高危人群，从而将其应用于对胃 癌的检诊，该方法即胃蛋白酶原法(PG法)。
征岛雅彦 等.综合临床2005,54(4);1425
图1 图2
主界面
运行界面
胃蛋白酶原检测方法
放射免疫测 定法（RIA) 酶免疫测 定法（EIA) 时间分辨荧 光免疫分析 法（TRFIA) 乳胶增强 免疫比浊法
10家 北京九强、北京
化学发光法
有放射性， 无生产厂家
2家 北京美康、 北京永瀚 星港
世纪沃德、北京
1家 无锡江原
豪迈、北京柏定、 山东博科、南京 诺尔曼、浙江伊 利康、浙江泰司 特、绍兴圣康
化学发光法 胃蛋白酶原检测及临床意义
（7）只需要2毫升血液就可以进行检测；
（8）临床试验数据充足，与其他检测方法相关性良好。
4.结果分析
PGⅠ>65μg/L PGⅡ<15μg/L PGR>7.5 提示诊断 相关建议
序号
1
正常
正常
正常
正常
半年或一年体检，动态监测胃健康状况。
2
正常
15~30μg/L
1、建议进行幽门螺旋杆菌（HP）检测，异常者遵医嘱。2 正常或>3 幽门螺杆菌前期感染胃、十二指肠 轻度溃疡浅表性胃炎 建议3~6月复检。仍异常者医院就诊。
特异性强、灵敏度高、检测简便、快速、试剂五毒、 安全稳定、可自动化。
2.前几年对血清PG的主要检测技术有：免疫比浊法和酶 联免疫法，但这两种方法都只能定性，准确率不高，而 且操作步骤繁琐、耗时长。 3.采用化学发光光方法检测诊断，通过抗原与抗体发生 特异性结合，形成抗体-抗原-抗体-HRP复合物，并通过 洗板除去干扰物质，利用酶催化化学反应释放的自由能 激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释 放，最后通过化学分析仪读出数值，快速、准确、灵敏 度高、特异性好，50min~2h内出结果。
3
30~65μg/L
1、规律膳食，禁酒、刺激性食物。2、在医生指导下服用 正常或<30μg/L 正常或>3 轻度萎缩性胃炎轻度胃粘膜溃疡药 物、食物影响 调理治疗、健胃药。3、1月后复诊，异常者医院就诊。
4
30~μg/L
>30μg/L
3~7.5
幽门螺杆菌中期后感染中度胃炎、 1、规律膳食，禁酒、刺激饮食。2、在医生指导下服用调 胃溃疡药物、食物影响 理、治疗胃病的药。3、1月后复诊，仍异常者医院就诊。
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胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测
试剂盒（化学发光法）
简介：
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。
PG 在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。
根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。
利用化学发光分析法得出结果。
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒
【预期用途】
用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测。
【样本要求】
1.采用正确医用技术收集血清样本。
2.样本中的沉淀物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。
3.严重溶血或脂血的样本不能用于测定。
4.样本在24h内测定，则应存放于2℃～8℃冰箱中，如果长期使用，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。
使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
【检测步骤】
1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入20μl校准品或血清样品。
2.每孔分别加入酶结合物50μl。
3.在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。
4.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。
5.每孔分别加入发光底物A和B各50μl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。
6.化学发光检测仪检测发光强度。
【结果计算】
选择适当的曲线拟合方式，本试剂盒推荐使用线性回归拟和方程建立标准曲线，但也可根据不同情况采用其他拟和方式。
以系列校准品浓度的对数值为横坐标（X轴），以系列校准品发光强度值的对数值为纵坐标（Y轴）建立标准曲线（log-log），进行计算。
【胃蛋白酶原试剂盒检测优势】
优点：1.血清检测无创伤、更安全。
2.费用低廉，适用于普查体检。
3.操作简单，时间短，不会造成受检人员的长时间滞留。
4.胃癌检出率高，特异性强
5.操作简便
6.无创，病人耐受好
7.费用低。