胃蛋白酶原检测方法对比
《胃癌诊疗规范(2018年版)》要点
《胃癌诊疗规范（2018年版）》要点一、概述胃癌是指原发于胃的上皮源性恶性肿瘤。
在我国胃癌发病率仅次于肺癌居第二位，死亡率排第三位。
全球每年新发胃癌病例约120万，中国约占其中的40%。
我国早期胃癌占比很低，仅约20%，大多数发现时已是进展期，总体5年生存率不足50%。
近年来随着胃镜检查的普及，早期胃癌比例逐年增高。
胃癌治疗的总体策略是以外科为主的综合治疗。
二、诊断应当结合患者的临床表现、内镜及组织病理学、影像学检查等进行胃癌的诊断和鉴别诊断。
（一）临床表现早期胃癌患者常无特异的症状，随着病情的进展可出现类似胃炎、溃疡病的症状，主要有：①上腹饱胀不适或隐痛，以饭后为重；②食欲减退、嗳气、返酸、恶心、呕吐、黑便等。
进展期胃癌除上述症状外，常出现：①体重减轻、贫血、乏力。
②胃部疼痛，如疼痛持续加重且向腰背放射，则提示可能存在胰腺和腹腔神经丛受侵。
胃癌一旦穿孔，可出现剧烈腹痛的胃穿孔症状。
③恶心、呕吐，常为肿瘤引起梗阻或胃功能紊乱所致。
贲门部癌可出现进行性加重的吞咽困难及反流症状，胃窦部癌引起幽门梗阻时可呕吐宿食。
④出血和黑便，肿瘤侵犯血管，可引起消化道出血。
小量出血时仅有大便潜血阳性，当出血量较大时可表现为呕血及黑便。
⑤其他症状如腹泻（患者因胃酸缺乏、胃排空加快）、转移灶的症状等。
晚期患者可出现严重消瘦、贫血、水肿、发热、黄疸和恶病质。
（二）体征一般胃癌尤其是早期胃癌，常无明显的体征，进展期乃至晚期胃癌患者可出现下列体征：①上腹部深压痛，有时伴有轻度肌抵抗感，常是体检可获得的唯一体征。
②上腹部肿块，位于幽门窦或胃体的进展期胃癌，有时可扪及上腹部肿块；女性患者于下腹部扪及可推动的肿块，应考虑Krukenberg瘤的可能。
③胃肠梗阻的表现：幽门梗阻时可有胃型及震水音，小肠或系膜转移使肠腔狭窄可导致部分或完全性肠梗阻；④腹水征，有腹膜转移时可出现血性腹水；⑤锁骨上淋巴结肿大；⑥直肠前窝肿物；⑦脐部肿块等。
分析血清胃蛋白酶原和胃泌素-17用于胃癌和癌前病变筛查中的临床效果
分析血清胃蛋白酶原和胃泌素-17用于胃癌和癌前病变筛查中的临床效果发表时间：2019-06-03T17:28:26.150Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2019年2月下第4期作者：尹秀杉朱凤丹[导读] 临床胃癌与癌前病变早期筛查中，可通过血清PG、G-17水平变化进行鉴别，为临床诊疗提供依据。
南充市中心医院 637000【摘要】目的探究分析对胃癌与癌前病变应用血清胃蛋白酶原I（PG I）、PGII和胃泌素-17（G-17）进行筛查的临床价值。
方法研究筛选2017年4月~2018年12月我院收治的238例胃癌与癌前病变患者；同时随机收集563例同期健康体检者作对照组。
分析不同患者PG I、PGII、G-17水平。
结果胃溃疡患者G-17、PG I、PG II均高于对照组（P＜0.05）。
结论临床胃癌与癌前病变早期筛查中，可通过血清PG、G-17水平变化进行鉴别，为临床诊疗提供依据。
【关键词】胃癌；癌前病变；血清胃蛋白酶原；胃泌素-17[Abstract] Objective To explore and analyze the clinical value of serum pepsinogen I (PG I), PGII and gastrin-17 (G-17) in screening gastric cancer and precancerous lesions. Methods 238patients with gastric cancer and precancerous lesions admitted to our hospital from April 2017 to December 2018 were studied and screened. At the same time, 563 health examinees of the same period were randomly collected as control group. The levels of PG I, PG II and G-17 in different patients were analyzed. Results The levels of G-17, PG I and PG II in patients with gastric ulcer were higher than those in control group (P < 0.05). Conclusion The serum levels of PG and G-17 can be used to differentiate the early screening of gastric cancer from precancerous lesions, which can provide a basis for clinical diagnosis and treatment.[Key words] Gastric cancer; Precancerous lesions; Serum pepsinogen; Gastrin-17胃癌是临床高发性恶性肿瘤疾病，其危害性大、病死率高；临床中尽早确诊，对提高患者生存率、减少病死率至关重要[1]。
血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ及比值联合Hp抗体检测对早期胃癌的诊断价值分析
论著•临床研究血清胃蛋白酶原I、血清胃蛋白酶原域及比值联合Hp抗体检测对早期胃癌的诊断价值分析黄锦成，张斐，王佳（博罗县人民医院消化内分泌科，广东惠州516100）［摘要］目的：分析血清胃蛋白酶原1（PGI）、血清胃蛋白酶原域（PGH）及比值（PGR）联合Hp抗体检测对早期胃癌的诊断价值。
方法：选取2019年1月〜2019年12月收治的80例胃部疾病患者，根据病理分为胃溃疡组22例，萎缩性胃炎组19例，早期胃癌组20例，进展期胃癌组19例，另纳入同期收治的查体健康者20例视为对照组。
检测各组PG I、PG域水平，计算PGR，测定各组Hp抗体的表达，并进行组间比较。
分析PG I、PGH、PGR、Hp抗体阳性率与胃癌严重程度的相关性。
结果:在PGI水平和PGR方面，进展期胃癌组＜早期胃癌组＜萎缩性胃炎组＜胃溃疡组＜对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在PG域水平和Hp抗体阳性率方面，进展期胃癌组〉早期胃癌组〉萎缩性胃炎组＞胃溃疡组〉对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）o Pearson相关性分析显示，PG I水平、PGR与胃癌严重程度呈负相关，PGH水平与胃癌严重程度呈正相关，差异有统计学意义（P＜0.05）o结论:PGI、PGH、PGR联合Hp抗体检测应用在早期胃癌的诊断中效果明显，可为早期胃癌的筛查提供有效参考。
［关键词］早期胃癌；血清胃蛋白酶原；Hp抗体;诊断价值Serum pepsinogen I,域and joint Hp antibody detection ratio value analysis to the diagnosis of earlygastric cancer HUANG Jin-cheng,ZHANG Fei,WANG Jia(Department of digestive endocrinology,Boluo county people's hospital,Huizhou516100,China)Abstract:Objective To analyze the serum pepsinogen I(PG I),serum pepsinogen域(PG域)and ratio(PGR)Hpantibody detection value to the diagnosis of early gastric cancer.Method A total of80patients with gastric diseases admitted toour hospital from January to December2019were selected and divided into gastric ulcer group(22cases),atrophic gastritisgroup(19cases)，early gastric cancer group(20cases)and advanced gastric cancer group(19cases)according to the pathology.Another20cases of physical examination who were admitted at the same time were regarded as the control group.To testeach PG I,PG域levels,calculation of PGR,determination of groups of Hp antibody expression,and compared between groups.Analysis of PG I,PG域,PGR,Hp antibody positive rate and the correlation between the severity of gastric cancer.Results In terms of PG I level and PGR,adanced gastric carcinoma group<early gastric cancer group<atrophic gastritisgroup<gastric ulcer group<the control group,the difference was statistically significant(P<0.05)；In terms of PG域level andthe rate of positive of antibody of Hp，adanced gastric carcinoma group>early gastric cancer group>atrophic gastritis group>gastric ulcer group>the control group，the difference was statistically significant(P<0.05).Pearson correlation analysis showedthat PG I level,PGR and negatively correlated to the severity of gastric cancer,PG域levels and severity of gastric cancer were positively correlated(P<0.05).Conclusion PG I,PG域,PGR joint Hp antibody detection application in diagnosis of earlygastric cancer effect significantly，can provide effective reference for screening of early gastric cancer.Key Words:Early gastric cancer；Serum pepsinogen；Hp antibody；Diagnostic value胃癌是临床最为常见的恶性肿瘤,属于消化道恶性肿瘤之一，在我国发病率较高，报道显示位居恶性肿瘤发病率首位［1］。
胃癌筛查时血清胃蛋白酶原4种检测方法的比较分析
胃癌筛查时血清胃蛋白酶原4种检测方法的比较分析目的比较分析血清胃蛋白酶原4种检测方法在胃癌筛查时的敏感性和特异性。
方法采用放射免疫分析法（RIA）、时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）、乳胶增强免疫比浊法、酶联免疫法（ELISA）4种检测方法，检测98例胃癌患者及137例正常对照者血清中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量并计算两者比值（PGR）。
根据不同检测方法的临界值，严格判读阳性例数及阴性例数。
结果RIA、TRFIA、乳胶增强免疫比浊法、ELISA的敏感性分别为74.49%、71.43%、68.37%、63.27%，特异性分别为73.00%、75.18%、78.10%、83.21%。
4种检测方法敏感性和特异性相比较差异均无统计学意义（P>0.05）。
结论对于4种检测方法，不同医院可视自身情况进行选择。
RIA法试剂具有放射性且有效期短，可不作为首选。
有条件的大医院可选用TRFIA法、乳胶增强免疫比浊法，基层医院可选用ELISA法。
血清中胃蛋白酶原（PG）的检测，作为胃癌筛查的血清学指标已广泛应用于临床［1］，其检测方法有多种。
本文对临床较常见的检测4种检测方法进行了对比分析，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取健康体检者自愿进行胃镜检查，未发现胃部黏膜有任何异常者137例作为正常对照组，其中男90例，女47例，平均年龄（48.73±10.58）岁。
选取在本院经胃镜及病理检查确诊的未经过任何治疗的胃癌患者98例，其中男68例，女30例，平均年龄（56.97±7.84）岁。
1.2 方法受试者采集空腹静脉血3 ml，分离血清后，-20 ℃保存。
检测前1 h血清复融，并离心取上清液检测。
放射免疫分析法（RIA）法试剂盒由江苏原子医学研究所提供。
仪器采用西安XH-6020放射免疫r计数仪。
时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）法试剂盒由江苏原子医学研究所提供。
健康体检人群中胃蛋白酶原对慢性萎缩性胃炎的诊断价值
健康体检人群中胃蛋白酶原对慢性萎缩性胃炎的诊断价值【摘要】目的研究健康体检人群中胃蛋白酶原对慢性萎缩性胃炎的诊断价值。
方法在2022年1月-2022年12月期间从我院收治的健康体检人群中随机挑选100例，且根据胃镜病理诊断结果，把诊断是慢性萎缩性胃炎的患者作为观察组（n=50），其余入选健康体检人群纳入到对照组（n=50）。
两组均给予胃蛋白酶原检测，对两组血清PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ情况进行观察，且比较胃蛋白酶原检测和病理检查结果。
结果两组PGⅡ情况比较无显著差异（p>0.05）；观察组PGⅠ为（77.40±20.60）ng/ml、PGⅠ/PGⅡ为（3.20±0.70），和对照组比较有显著差异（p＜0.05）。
以病理检查结果作为金标准，胃蛋白酶原检测慢性萎缩性胃炎诊断准确率为96.00%，和病理检查结果比较无显著差异（p>0.05）。
结论在健康体检人群中利用胃蛋白酶原检测对慢性萎缩性胃炎具有较高诊断价值，值得临床应用。
【关键词】健康体检人群；胃蛋白酶原；慢性萎缩性胃炎；诊断价值胃癌，是临床中较为常见的肿瘤疾病，该疾病早期并没有显著临床表现，以至于大部分患者确诊时都已经发展到晚期，预后效果不理想。
胃癌的形成经历了一定过程，其中涉及幽门螺杆菌感染、慢性胃炎、萎缩性胃炎、肠化、异型增生，最终发展成为胃癌，从中可以看出在胃癌前患者会经历慢性萎缩性胃炎。
慢性萎缩性胃炎的发病因素较多，多种因素引起患者胃黏膜出现慢性炎症反应，具有黏膜组织出现萎缩性病变特点[1]。
临床诊断慢性萎缩性胃炎的常用手段有胃镜检查、病理学切片检查，但是这些手段还没有普及，健康人群在体检时不会接受上述检查，加之一些体检人群具有病理活检禁忌、胃镜检查禁忌，容易出现误诊情况，错失最佳治疗时机。
相关研究显示，血清胃蛋白酶原检测在筛查慢性萎缩性胃炎工作中具有较为重要的价值。
下文在2022年1月-2022年12月期间从我院收治的健康体检人群中随机挑选100例，对比分析胃蛋白酶原对于健康体检人群筛查慢性萎缩性胃炎的价值，详细如下。
胃蛋白酶工艺设计、产品检验方法、产品质量标准
胃蛋白酶工艺设计、产品检验方法、产品质量标准09生物工程2班 0902012041王照福摘要:胃蛋白酶(英文名称:Pepsin)是一种消化性蛋白酶,由胃部中的胃粘膜主细胞（gastricchiefcell)所分泌，功能是将食物中的蛋白质分解为小的肽片段。
胃蛋白酶的前体被称为胃蛋白酶原。
胃腺主细胞分泌的蛋白酶.初分泌时为无活性的胃蛋白酶原,在胃酸或已激活的胃蛋白酶的作用下转变为具活性的胃蛋白酶.在适宜环境下(pH约为2)可将蛋白质分解为和胨,很少产生小分子肽或氨基酸.自猪、牛、羊等胃粘膜提取的胃蛋白酶用作助消化药。
常与稀盐酸同时用于幼畜消化不良性腹泻和慢性萎缩性胃炎。
本文论述胃蛋白酶工艺设计、产品检验方法、产品质量标准。
关键词：胃蛋白酶、胃蛋白酶工艺设计、工艺设计、产品检验方法胃蛋白酶工艺设计胃蛋白酶（pepsin)属于天冬氨酸蛋白水解酶类,是胃消化蛋白水解酶，猪胃蛋白酶的分子量为31～36kD，其前体是猪胃蛋白酶原［1].不同动物来源的胃蛋白酶含量多少主要依动物的食性而改变：草食性动物＞肉食和杂食性动物,最低是反刍类动物[2］。
我国是生猪生产大国，生猪屠宰量占世界第一位,猪胃原料极为丰富，但以猪胃为原料，提取高附加值的猪胃蛋白酶的生产技术还相对落后。
目前我国对猪胃蛋白酶的提取研究较少，提取方法主要应用酸法浸提和碱性缓冲溶液浸提，应用到生产中的主要是酸法浸提,但现有工艺参数提取的猪胃蛋白酶活力较低,经乙醚脱脂、浓缩干燥后酶活力仅为1948.5U/g[3]。
国外对猪胃蛋白酶的提取研究较早,将酸法浸提得到的粗提液通过有机溶剂和盐析沉淀后得到了商业结晶胃蛋白酶[ 4 ]，但此工艺复杂,耗时长。
利用传统的酸法、碱法工艺生产胃蛋白酶，生产周期长、生产工艺参数不确定，得到的猪胃蛋白酶活力低且不稳定。
张丽萍，王莹,崔素萍在单因素试验的基础上,应用二次回归正交旋转组合设计，以猪胃蛋白酶活力为指标，建立猪胃蛋白酶活力与盐酸浸提液量、盐酸浓度、提取温度、浸提时间等因素间的数学模型.结果:回归模型较好的反应了猪胃蛋白酶活力与盐酸浸提液量、盐酸浓度、提取温度、浸提时间的关系；酸法提取工艺最佳条件为:浸提液量6.2ml、盐酸浓度1。
胃蛋白酶原检测方法对比-美凯生物
Ø 胃部疾病诊断方法对比
胃镜
诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚 不能作为普查手段。 早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时， 病情往往已属中、晚期。 希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测、 重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃 癌作出早期诊断。
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我国目前临床诊断检查方式
检测手段
胃镜 钡餐 造影 肿瘤相关 标记物 C13尿素 酶 呼吸试验 胃蛋白 酶原检测
优点
金标准
缺点
总体评价
痛苦， 受医生水平影响大，费 具有侵入性，价格 用高不适合普查 高不易普及 射线，费用高，不能明确疾病 对诊断进展期胃癌 性质依赖经验，受检人群混杂 或弥散型胃癌更有 及阳性患者难以随访等问题。 价值 对早期胃癌判定无力 CEA 在胃癌胃液中 对胃癌检测的特异性低，对早 阳性率 50% ，血清 期胃部疾病的诊断无参考价值。 阳性率仅为4.5% 仅检测幽门螺旋杆菌感染
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胃蛋白酶原检测方法简介
受试者
测定血清PG水平
血清PG水平低于截断值
通过胃镜进行进一步检查
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不同方法学优劣势对比分析
方法学 检测原理 操作步骤 反应模式 线性范围 干扰因素 检测结果
酶免
抗原抗体反 繁琐 应
两步法
较窄
显色易受干 扰，本底高，半定量 灵敏度低 浊度易受干 扰，灵敏度 半定量 低 荧光易受环 境影响，操 定量 作要求高 无 定量
随机开展500份样本与某进口试剂对比临床相关系数为PGⅠ相关 性为0.9671，PGⅡ相关性为0.9841
血清胃蛋白酶原检测与胃镜检查对慢性萎缩性胃炎临床诊断价值的比较
血清胃蛋白酶原检测与胃镜检查对慢性萎缩性胃炎临床诊断价值的比较惠文佳;周春艳;刘卫东;蒋琦;高峰【摘要】目的比较血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、PGⅡ水平及PGⅠ/PGⅡ比值(PGR)与胃镜检查对慢性萎缩性胃炎(CAG)的临床诊断价值.方法以病理诊断为金标准,将205例患者分为CAG组(103例)和慢性非萎缩性胃炎组(对照组,102例).所有患者均进行血清PG检测及胃镜检查,计算PG和胃镜诊断CAG的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值.结果 CAG组血清PGⅠ[(74.43±39.62)μg/L]、PGR(2.70±1.05)明显低于对照组[PGⅠ 为(94.89±36.30)μg/L、PGR为3.55±0.90,P<0.01],而PGⅡ2个组之间差异无统计学意义(P>0.05).血清PGⅠ、PGR、胃镜诊断CAG的敏感性分别为66.0%、67.0%、74.8%,特异性分别为62.7%、77.5%、80.4%,阳性预测值分别为64.2%、75.0%、79.4%,阴性预测值分别为64.6%、70.0%、75.9%;PGR诊断CAG的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值与胃镜检查比较,差异均无统计学意义(P>0.05),PGⅠ诊断CAG的特异性和阳性预测值明显低于PGR及胃镜检查(P<0.05).结论血清PGR与胃镜检查对CAG的临床诊断价值相当.在大量筛查CAG时或对于不适用胃镜检查的患者,PG检测有望替代胃镜检查用于对CAG的临床辅助诊断.%Objective To evaluate serum pepsinogen(PG)Ⅰ,PGⅡ,PGⅠ/PGⅡ ratio(PGR) determinations and endoscopy for the diagnosis of chronic atrophic gastritis(CAG). Methods According to the results of pathological analysis,205 patients were enrolled and classified into CAG group (103 cases) and non-CAG group (control group,102 cases). PGⅠ,PGⅡ,PGR determinations and endos copy were performed. The sensitivities,specificities,positive predictive values andnegative predictive values of PGⅠ,PGⅡ,PGR determinations and endoscopy were evaluated. Results The levels of serum PGⅠ[(74.43±39.62)μg/L] and PGR (2.70±1.05) in CAG group were lower than those in control group [(94.89±36.30)μg/L and 3.55±0.90,P<0.01], and there was no statistical significance for PGⅡ level(P>0.05). For serumPGⅠ,PGR determinations and endoscopy,the sensitivities were 66.0%,67.0% and 74.8%,the specificities were 62.7%,77.5% and 80.4%,the positive predictive values were 64.2%,75.0% and 79.4 %,and the negative predictive values were 64.6%,70.0%and 75.9%. Compared to endoscopy,there was no statistical significance of PGR determination for the diagnosis ofCAG(P>0.05). For the diagnosis of CAG,the specificity and positive predictive value of PGⅠ determination were lower than those of PGR determination and endoscopy (P<0.05). Conclusions The performance of serum PGR determination and endoscopy for the diagnosis of CAG is similar. For screening CAG and for patients who are not suitable for endoscopy,serum PG determinations may be potential for replacing endoscopy for the diagnosis of CAG.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2017(032)003【总页数】4页(P169-172)【关键词】胃蛋白酶原Ⅰ;胃蛋白酶原Ⅱ;胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ比值;胃镜检查;慢性萎缩性胃炎【作者】惠文佳;周春艳;刘卫东;蒋琦;高峰【作者单位】新疆维吾尔自治区人民医院消化科,新疆乌鲁木齐 830000;新疆维吾尔自治区人民医院消化科,新疆乌鲁木齐 830000;新疆维吾尔自治区人民医院消化科,新疆乌鲁木齐 830000;新疆维吾尔自治区人民医院消化科,新疆乌鲁木齐830000;新疆维吾尔自治区人民医院消化科,新疆乌鲁木齐 830000【正文语种】中文【中图分类】R446.1慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是一种胃黏膜固有腺体萎缩性改变的胃部炎性反应。
胃蛋白酶原试剂盒 (PGIPGII)
BSBE
胃癌的筛查方法
以胃镜为基准时胃蛋白酶原法与间接X线法敏感度的比较
临界值（cut off） 基准值（阳性值） PGⅠ≦70同时PGⅠ/Ⅱ≦3.0
胃蛋白酶原法 29/38 76%
间接X线法 15/38 39%
38例用内视镜发现胃癌的病例中，有29例（76％）用胃蛋白酶原法（基 准值）检查呈阳性，而用间接X线法检查有15例（39％）呈阳性。由此可 见胃蛋白酶原法发现胃癌的敏感度是间接X线法的2倍。
PGI/PGII与X线检测比较 －袁媛九五计划结果
分位两组：
•一组为X线钡餐检查， X线钡餐造影2693人，筛出应胃镜检查者2204人，符合胃癌诊断4人， 检出率0.15％ 2204人胃镜检查，查出胃癌30例 X线钡餐和胃镜符合率只有12.5％ •一组为胃蛋白酶原检查 胃蛋白酶原检查共1745人，使用Cut-off值PGI≤70并PGI/PGII ≤3,筛 出应胃镜检查者399人，符合胃癌诊断17人，检出率4.2％ 399人进行胃镜检查，查出胃癌32例 胃蛋白酶原检查和胃镜符合率为53.13％
■ A组 : 健康胃粘膜 / 低危人群 ■ B组 : 应注意消化道溃疡 ■ C组 : 因胃腺萎缩/胃腺瘤/增生性息肉瘤引起的胃癌 /高危人群 ⇒需要定期进行胃镜检查
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胃蛋白酶原I/II 临床应用
幽门螺杆菌根除治疗效果的评价指标 Hp感染与血清PG水平间存在相关性
感染者初期，血清PGI和PGII均高于非感染者(尤其是PGII)，PGI/PGII 比值下降 除菌后则显著下降. 除菌组PGI/II比值变化率(治疗前/治疗后)在治疗 结束后即升高，且持续至第12个月；而未除菌组该值在治疗后一个月升 高，此后逐渐下降，至第9个月时已与治疗前无显著差异
胃癌筛查中血清胃蛋白酶原三种检测方法的临床比较
胃癌筛查中血清胃蛋白酶原三种检测方法的临床比较目的对比分析胃癌筛查中血清胃蛋白酶原三种检测方法的敏感度和特异度。
方法回顾性分析我院于2012年3月～2013年4月收治的100例胃癌患者的病历资料，将100例胃癌患者作为观察组，并将100名健康者作为对照组，分别用时间分辨荧光免疫分析法、酶联免疫吸附试验以及乳胶增强免疫比浊法对100例胃癌患者和100例正常者血清中PG2个亚群PG1和PG2的含量进行检测。
结果时间分辨荧光免疫分析法、酶联免疫吸附试验以及乳胶增强免疫比浊法三种检测方法的敏感度以及特异度进行比较，P>0.05，无统计学意义，有可比性。
结论时间分辨荧光免疫分析法较适应于大医院PG的检测，乳胶增强免疫比浊法适用于全自动生化分析仪的大医院和中医院对PG的检测，酶联免疫吸附试验适用于基层医院对PG的检测。
标签：胃癌；血清胃蛋白酶原；三种检测方法；敏感度；特异度我院通过对比分析胃癌筛查中血清胃蛋白酶原三种检测方法的敏感度和特异度，为胃癌的临床诊断提供了有力的科学依据，现报告如下：1 资料和方法1.1一般资料我院于2012年3月～2013年4月收治的100例胃癌患者，将其作为观察组，并将100名健康者作为对照组。
观察组：100例胃癌患者男性60例（60%），女性40例（40%）；年龄23岁～78岁，平均年龄为45岁。
对照组：100例正常者56名（56%），女性44名（44%）；年龄25岁～76岁，平均年龄为47岁。
两组间的性别、年龄等情况进行比较，P>0.05，无统计学意义，有可比性。
1.2 方法观察组100例胃癌患者和对照组中的100例正常者均于清晨进行空腹静脉血5mL，并将血清进行离心分离，在低温处进行保存，时间分辨荧光免疫分析法所采取的的试剂盒由江苏省无锡市中的某一公司提供，人PG酶联免疫吸附试验中的试剂盒由上海睿基恒公司提供，乳胶增强免疫比浊法中的试剂盒由北京九强公司提供，实验中用到的电子胃镜由日本奥林巴斯公司提供，检测仪器和试剂盒在实际的使用过程中，严格的按照相关的使用说明书，并合理的把握检测方法的临界值，对其阳性和阴性的例数加以判断。
CEA、CA724、CA199与PGI、PGII、PGR联合检测在胃癌早期诊断中的价值分析
CEA、CA724、CA199与PGI、PGII、PGR联合检测在胃癌早期诊断中的价值分析吴永伟;赵刚【摘要】目的:研究肿瘤标志物(CEA、CA724、CA199)、胃蛋白酶原(PGI、PGII、PGR)联合检测在胃癌早期诊断中的应用价值,为临床诊治提供参考.方法:选择80例胃癌患者作为实验组,选择同期接受健康体检的80例健康人群作为对照组,利用全自动分析仪对血清CEA、CA724、CA199表达水平进行检测,并应用酶联免疫吸附法对血清内PGI、PGII表达水平进行检测,分析各指标单独检测与联合检测的敏感度、特异度.结果:实验组患者的血清CEA、CA724、CA199水平均高于对照组,但血清PGI、PGII、PGR水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);血清CEA、CA724、CA199与PGI、PGII、PGR联合检测的敏感度、特异度显著高于各指标的单独检测,差异有统计学意义(P>0.05).结论:CEA、CA724、CA199与PGI、PGII、PGR表达水平和胃癌发生及进展存在密切关系,联合检测具有较高的敏感度、特异度,可减少早期胃癌的误诊率、漏诊率,利于临床及早制定干预措施,值得临床推广.【期刊名称】《川北医学院学报》【年(卷),期】2018(033)006【总页数】4页(P836-839)【关键词】肿瘤标志物;胃蛋白酶原;酶联免疫吸附法;胃癌;敏感度;特异度【作者】吴永伟;赵刚【作者单位】上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科,上海 200127;上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科,上海 200127【正文语种】中文【中图分类】R735.2胃癌作为危害人类健康的常见恶性肿瘤之一，其发病初始阶段缺乏显著症状，确诊时多已进展至中晚期，且易产生转移，具有较高的病死率[1]。
目前，临床诊断胃癌等胃黏膜病变多将胃镜作为“金标准”，但因其存在一定侵入性，难以被患者广泛接受。
胃肠病常用检查方法
我院胃肠病常用检查方法为了能够准确了解胃肠病的发展情况，一般都需要做仪器检查。
目前我院检查胃肠病的常用方法有：胃镜和结肠镜（统称消化内镜），胶囊内镜，钡剂造影检查，超声检查，胃电图和肠电图，14C呼气试验检测幽门螺杆菌，胃功能四项（PGI,PGII,PGR,Hp）定量检测，幽门螺杆菌（HP）分型检测。
一、胃镜和结肠镜（统称消化内镜）优点：这是目前最准确可靠的一种检查，在胃肠道疾病的诊断方面具有其他检查方法无可比拟的优势。
医生能够用肉眼直接观察到上消化道（包括食管、胃和十二指肠）以及下消化道（包括直肠、乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠和回盲部）的内部表面情况，能够发现诸如溃疡、肿瘤、息肉、憩室等比较严重的病变，还能看清黏膜的充血、水肿以及色泽改变等细微变化。
对于可疑病变，还能钳取一小块儿活体组织进行病理检查，同时还可确定有无与慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡和胃癌有密切关系的幽门螺杆菌感染。
同时，检查结果还能被电视屏幕显示或记录下来，有助于专家会诊或资料保存。
缺点：胃镜通过咽部时，有少数人会感到恶心或不适；结肠镜进入肠腔后，有些人会有程度不同的腹痛。
电子胃镜适应症：1、有上消化道症状（如恶心、呕吐、腹痛、腹胀等），需做检查以确诊者。
2、不明原因上消化道出血者（如呕血、黑便）。
3、疑上消化道肿瘤者（如消瘦、有胃癌、食管癌家族史、大便潜血阳性等）。
4、需胃镜随诊的病变（如消化性溃疡、萎缩性胃炎、息肉病等），需要定期胃镜复查。
5、需内镜下治疗的患者。
电子胃镜禁忌症：1、绝对禁忌症（1）严重心肺疾患，无法耐受内镜检查。
（2）上消化道大出血生命体征不稳定者。
（3）怀疑消化道穿孔患者。
（4）患有精神疾病，不能配合胃镜检查者。
（5）腐蚀性食管炎、胃炎的急性期患者。
（6）明显的胸腹主动脉瘤患者。
（7）脑卒中急性期患者。
2、相对禁忌症（1）心肺功能不全。
（2）高血压患者，血压未得到有效控制。
（3）凝血机制障碍及出血倾向患者。
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求baiding
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（免疫比浊法）
适用范围：用于体外定量测定人血清或人血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
1.1规格
1.2主要组成成分
2.1 外观
2.1.1 试剂1为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。
2.1.2 试剂2为白色胶乳液体。
2.1.3 标签内容清晰，字迹牢固不易脱落。
2.2 试剂装量
液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度
A≤1.20（波长700nm，光径1cm）。
2.4 分析灵敏度
测定70ng/mL的胃蛋白酶原I样本，吸光度变化在0.050～0.300区间内。
2.5 线性
2.5.1 [2.5，160]ng/mL。
在规定的线性区间内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.9900。
2.5.2 [2.5，30]ng/mL区间内，线性偏差应不超过±3ng/mL；（30，160]ng/mL 区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1 批内精密度
用高、低2个浓度的样本测试试剂盒，各重复测试10次，其变异系数（CV）应不大于5%。
2.6.2 批间差
用样本分别测试3个不同批次的试剂盒，每个批次测试3次，其相对极差（R）应不大于6%。
2.7 准确度
对比试验相关系数r≥0.975，[2.5，30]ng/mL区间内，偏差应不超过3ng/mL；（30，160]ng/mL区间内，相对偏差应不超过±10%。
2.8 稳定性
原装试剂2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期满后两个月内测定结
果应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7要求。
胃蛋白酶原I,II在普查中的意义
胃蛋白酶原I，II在早期胃癌普查中的意义?陈智周范振符?中国协和医科大学?肿瘤学院?中国医学科学院?肿瘤研究所?北京幽门螺杆菌(HelicobacterPylori，HP)感染和萎缩性胃炎是与胃癌密切相关的两种病变，HP感染是萎缩性胃炎的主要病因之一，而萎缩性胃炎已被普遍认为是胃癌的癌前病变．在由HP感染---萎缩性胃炎---胃癌的发展连锁中，均伴随着胃蛋白酶原(PG)的变化，而且后者已成为前面三种病变的良好诊断指标,以及治疗和预防干预过程中的监测指标。
利用血清胃蛋白酶原的测定进行胃癌早期诊断的普查以及胃癌的预防干预计划已在日本，芬兰，挪威等国家实行，日本在“老年保健法”的指导下开展了“日本胃癌检测计划”，利用PGI，II，在大面积的人群普查中使胃癌的早诊率提高到了90％。
我国也是胃癌高发的国家之一，胃癌的大面积普查应当摆在重要的地位。
鉴于HP感染，萎缩性胃炎，胃癌三者的密切关系，我们要进行胃癌的普查，首先必须了解胃蛋白酶原在HP感染和萎缩性胃炎时的变化规律．人的胃粘膜主要含有两种门冬氨酸蛋白酶，胃蛋白酶原-I(pepsinogen-I，PGA，PGI)和胃蛋白酶原-II(pepsinogen-II，PGC，PG-II)，为分子量42，000Da的单链肽链，它由胃主细胞合成和分泌并转化成有分解蛋白能力的胃蛋白酶(pepsin)。
一．PGI、PGII与HP感染的关系．HP感染已被普遍认为是慢性萎缩性胃炎的病因，其组织病理特点为急性，慢性炎症和腺体萎缩，它和胃癌的发生有很强的相关性，血清HP阳性者在1-24年中发生胃癌的危险性比阴性者高三倍(Parsonnetl991)。
HP胃炎经多年后可发展成萎缩性胃炎，据某些作者估计，有60％的胃癌可归因于原始的HP感染；若早期HP感染得到控制胃癌的发生可以避免。
HP感染显着的影响血清PG水平，起初是PGI，PGll均升高，PGI／PGII下降。
0derda(1989)观察到血清HP阳性的儿童胃溃疡患者的血清PGI和抗HPlgG升高,PG1指标的灵敏度，特异度均为87％．Karnes(1991)检测了血清HP阳性的萎缩性胃体炎患者，发现PGII升高，PGI／PGII显着下降．1997年TakahisaF(1)以血清PG在HP根治前后的变化作为新方法来判别根治的成功与否。
胃蛋白酶原
二、胃蛋白酶原简介
什么是胃蛋白酶原？
• 胃蛋白酶原（ pepsinogen，PG）是由胃
部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通 常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环， 可分为PGI和 PGII两种亚型。 • 血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏 膜的状态和功能。
胃蛋白酶原I/II（PGI/II）分 泌部位 胃蛋白酶原Ⅰ是胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌
用。
PG异常≠胃癌
PG法是一种通过检测胃粘膜萎缩和炎症状况来判断
胃癌高危人群的筛查方法，不单独用于诊断胃癌，必 须采用胃内窥镜和病理的方法进行最终诊断。
PG法不是胃癌的诊断实验,但能够用来对高危人群
的筛查,并由此来确定是否对病人进行胃镜及活组织 病理检查。
胃癌普查的初筛指标PG法的优势
联合测定血清PGI和PGI/II比值是判定正常胃底粘膜或 慢性萎缩性胃炎/肠化生乃至胃癌的合适、可靠的无创 性试验。
三、胃蛋白酶原检测
胃蛋白酶原法
定义
利用慢性萎缩性胃炎和胃癌间，以及胃蛋 白酶原值和慢性萎缩性胃炎间的相关关系，以P GⅠ值及PGⅠ/Ⅱ比为指标，监测进展期萎缩性 胃炎这一胃癌高危人群，从而将其应用于对胃 癌的检诊，该方法即胃蛋白酶原法(PG法)。
征岛雅彦 等.综合临床2005,54(4);1425
图1 图2
主界面
运行界面
胃蛋白酶原检测方法
放射免疫测 定法（RIA) 酶免疫测 定法（EIA) 时间分辨荧 光免疫分析 法（TRFIA) 乳胶增强 免疫比浊法
10家 北京九强、北京
化学发光法
有放射性， 无生产厂家
2家 北京美康、 北京永瀚 星港
世纪沃德、北京
1家 无锡江原
豪迈、北京柏定、 山东博科、南京 诺尔曼、浙江伊 利康、浙江泰司 特、绍兴圣康
化学发光法 胃蛋白酶原检测及临床意义
（7）只需要2毫升血液就可以进行检测；
（8）临床试验数据充足，与其他检测方法相关性良好。
4.结果分析
PGⅠ>65μg/L PGⅡ<15μg/L PGR>7.5 提示诊断 相关建议
序号
1
正常
正常
正常
正常
半年或一年体检，动态监测胃健康状况。
2
正常
15~30μg/L
1、建议进行幽门螺旋杆菌（HP）检测，异常者遵医嘱。2 正常或>3 幽门螺杆菌前期感染胃、十二指肠 轻度溃疡浅表性胃炎 建议3~6月复检。仍异常者医院就诊。
特异性强、灵敏度高、检测简便、快速、试剂五毒、 安全稳定、可自动化。
2.前几年对血清PG的主要检测技术有：免疫比浊法和酶 联免疫法，但这两种方法都只能定性，准确率不高，而 且操作步骤繁琐、耗时长。 3.采用化学发光光方法检测诊断，通过抗原与抗体发生 特异性结合，形成抗体-抗原-抗体-HRP复合物，并通过 洗板除去干扰物质，利用酶催化化学反应释放的自由能 激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释 放，最后通过化学分析仪读出数值，快速、准确、灵敏 度高、特异性好，50min~2h内出结果。
3
30~65μg/L
1、规律膳食，禁酒、刺激性食物。2、在医生指导下服用 正常或<30μg/L 正常或>3 轻度萎缩性胃炎轻度胃粘膜溃疡药 物、食物影响 调理治疗、健胃药。3、1月后复诊，异常者医院就诊。
4
30~μg/L
>30μg/L
3~7.5
幽门螺杆菌中期后感染中度胃炎、 1、规律膳食，禁酒、刺激饮食。2、在医生指导下服用调 胃溃疡药物、食物影响 理、治疗胃病的药。3、1月后复诊，仍异常者医院就诊。
胃癌筛查中血清胃蛋白酶原三种检测方法的临床比较
胃癌筛查中血清胃蛋白酶原三种检测方法的临床比较作者：胡利勇来源：《医学信息》2015年第03期摘要：目的对比分析胃癌筛查中血清胃蛋白酶原三种检测方法的敏感度和特异度。
方法回顾性分析我院于2012年3月～2013年4月收治的100例胃癌患者的病历资料，将100例胃癌患者作为观察组，并将100名健康者作为对照组，分别用时间分辨荧光免疫分析法、酶联免疫吸附试验以及乳胶增强免疫比浊法对100例胃癌患者和100例正常者血清中PG2个亚群PG1和PG2的含量进行检测。
结果时间分辨荧光免疫分析法、酶联免疫吸附试验以及乳胶增强免疫比浊法三种检测方法的敏感度以及特异度进行比较，P>0.05，无统计学意义，有可比性。
结论时间分辨荧光免疫分析法较适应于大医院PG的检测，乳胶增强免疫比浊法适用于全自动生化分析仪的大医院和中医院对PG的检测，酶联免疫吸附试验适用于基层医院对PG的检测。
关键词：胃癌；血清胃蛋白酶原；三种检测方法；敏感度；特异度我院通过对比分析胃癌筛查中血清胃蛋白酶原三种检测方法的敏感度和特异度，为胃癌的临床诊断提供了有力的科学依据，现报告如下：1 资料和方法1.1一般资料我院于2012年3月～2013年4月收治的100例胃癌患者，将其作为观察组，并将100名健康者作为对照组。
观察组：100例胃癌患者男性60例（60%），女性40例（40%）；年龄23岁～78岁，平均年龄为45岁。
对照组：100例正常者56名（56%），女性44名（44%）；年龄25岁～76岁，平均年龄为47岁。
两组间的性别、年龄等情况进行比较，P>0.05，无统计学意义，有可比性。
1.2 方法观察组100例胃癌患者和对照组中的100例正常者均于清晨进行空腹静脉血5mL，并将血清进行离心分离，在低温处进行保存，时间分辨荧光免疫分析法所采取的的试剂盒由江苏省无锡市中的某一公司提供，人PG酶联免疫吸附试验中的试剂盒由上海睿基恒公司提供，乳胶增强免疫比浊法中的试剂盒由北京九强公司提供，实验中用到的电子胃镜由日本奥林巴斯公司提供，检测仪器和试剂盒在实际的使用过程中，严格的按照相关的使用说明书，并合理的把握检测方法的临界值，对其阳性和阴性的例数加以判断。
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胃蛋白酶原目前血清检测方法对比
与传统的胃病检查手段相比，胃蛋白酶原PGI&PGII血清检测具有很强的优势。
(1)胃钡餐造影
优点：检测时间短
缺点：射线暴露，检测费用高，不能明确疾病性质，结果判定依赖于经验性，受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题。
对早期胃癌的判定显得无能为力。
血清PG检测对诊断早期胃癌或肠型胃癌更有价值，钡餐检查对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值。
(2)其他肿瘤相关标记物
优点：采用血清检测，无创伤、广泛认知
缺点：对胃癌检测的特异性低，对早期胃部疾病的诊断无参考价值。
如：CEA 在胃癌患者胃液中阳性检出率为50%, 血清阳性检出率仅为4.5%
(3)胃镜
优点：行业金标准，检测准确。
缺点：⒈体内检测，痛苦。
⒉受医生水平影响大。
⒊检测费用高。
⒋不适合体检普查。
(4)美凯胃蛋白酶原PGI&PGII血清检测:
优点：1.血清检测无创伤、更安全。
2.费用低廉，适用于普查体检。
3.操作简单，时间短，不会造成受检人员的长时间滞留。