门冬氨酸鸟氨酸杂质总结分享
门冬氨酸鸟氨酸-2014.1.7征求意见稿
门冬氨酸鸟氨酸Mengdong’ansuan Niao’ansuanOrnithine AspartateC 9H 19N 3O 6 265.27本品为(S )-2,5-二氨基戊酸-(S )-2-氨基丁二酸盐。
按干燥品计算,含C 5H 12N 2O 2·C 4H 7NO 4不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,有引湿性。
本品在水或醋酸中极易溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(6→10)溶解并稀释制成每1ml 中含80mg 的溶液,依法测定 (中国药典2010年版二部附录Ⅵ E ),比旋度为+27.0°~+29.0°。
【鉴别】 (1)取本品约10mg ,加水2ml 使溶解,加茚三酮约2mg ,加热,溶液显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2010年版二部附录Ⅳ C )。
【检查】溶液的透光率 取本品0.5g ,加水20ml 溶解后,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录 A Ⅳ),在430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
酸度 取本品0.5g ,加水20ml 溶解后,依法测定(中国药典2010年版二部附录 H Ⅵ),pH 值应为6.0~7.0。
有关物质 取本品约0.4g ,精密称定,置100ml 量瓶中,加0.02mol/L 磷酸二氢钾缓冲液40ml 使溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml 中含门冬氨酸鸟氨酸4μg 的溶液,作为对照溶液;另精密称取马来酸、富马酸、精氨酸、3-氨基-2-哌啶酮(杂质Ⅰ)与门冬氨酸缩合物(杂质Ⅱ)对照品各适量,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml 中约含4µg 的溶液,作为各杂质对照品溶液。
另取门冬氨酸鸟氨酸、马来酸、富马酸、精氨酸、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ对照品各适量,置同一量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释制成每1ml 中约含门冬氨酸鸟氨酸4mg 、马来酸、富马酸、精氨酸、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ各4µg 的溶液,作为系统适用性溶液。
门冬氨酸鸟氨酸药理作用研究及应用进展
食品与药品Food and Drug2021年第23卷第1期V门冬氨酸鸟氨酸药理作用研究及应用进展王丽伟“2,王玉玲3,鲍玉3,黄桂华「*(1.山东大学齐鲁医学院药学院,山东济南250012;2.济南康和医药科技有限公司,山东济南250100; 3.华熙生物科技股份有限公司,山东济南250101)摘要:门冬氨酸鸟氨酸(LOLA)主要通过尿素合成、谷氨酰胺合成、谷胱甘肽抗氧化及诱导NO生成途径,起到降低血氨、减少肝细胞损害、减轻炎症反应、修复损伤肝细胞的作用,广泛用于治疗各种常见的肝脏疾病,发挥保肝护肝功效。
最新研究显示LOLA还具有改善肝部微循环及促进肌蛋白合成的功效。
临床上LOLA 与多种药物联用,在治疗肝部疾病方面疗效显著。
关键词:门冬氨酸鸟氨酸;肝部微循环;肌肉减少症;药物联用中图分类号:R969R977.4文献标识码:A文章编号:1672-979X(2021)01-V-06DOI:10.3969/j.issn.l672-979X.2021.01.021Advances in Pharmacological Research and Application of L-ornithine-L-aspartateWANG Li-wei1'2,WANG Yu-ling3,BAO Yu3,HUANG Gui-hua1收稿日期:2020-04-16作者简介:王丽伟,女,硕士研究生,从事新药开发工作E-mail:********************"通讯作者:黄桂华,教授,硕士生导师,研究方向:生物药剂学与药动学E-mail:***************[19]师红玲,韩传映,吴春芳.解毒清凉汤联合益生菌治疗小儿手足口病疗效研気[J].陕西中医,2019,40(8):1066-1069.[20]邹积茹,常香云,杨立春.酪酸梭菌活菌散与制霉菌素片联用治疗婴幼儿鹅口疮的疗效观察[J].中国微生态学杂志,2011, 23(5):445-446.[21]Huang X Z,Zhu L B,Li Z R,et al.Bacterial colonization andintestinal mucosal barrier development]J].World J Clin Pediatr, 2013,2(4):46-53.[22]阿热爱•巴合提,武瑞赞,肖梦圆,等•益生菌的生理功能及作用机理研究进展[J].食品与发酵工业,2020,46(22):270-275. [23]高侃,汪海峰,章文明.益生菌调节肠道上皮屏障功能及作用机制[J].动物营养学报,2013,25(9):1936-1945.[24]Corbella X,Montero A,Piijol M,et al.Emergence and rapidspread of Carbapenem resistance during a large and sustained hospital outbreak of multiresistant Acinetobacter baumannii[J].J Clin Microbiol,2000,38(11):4086-4095.[25]苏宇飞,陈镜,王列.重症手足口病患儿肠道菌群和肠粘膜通透性的相关研究[JJ.中国妇幼健康研究,2016,27(3):323-325. [26]杨娟,黄永坤,王美芬,等•不同类型手足口病患儿肠道黏膜屏障功能测定的临床意义[J].实用儿科临床杂志,2010,25(10): 731-732.[27]薛秀丽.酪酸梭菌活菌散在治疗手足口病中的应用[JJ.中国微生态学杂志,2010,22(11):1033-1035.[28]蔡勉珊,陈莹,方炳雄.预防性使用益生菌对重症手足口病患儿肠道功能的影响[JJ.山西医药杂志,2019,48(10):1143-1146. [29]李宏波,吴志刚,徐爱芳.重症手足口病患儿外周血炎性细胞因子表达与临床意义[J].中华医院感染学杂志,2015,25(19):43714374.[30]Pot B,Foligne B,Daniel C,et al.Understanding immunomodulatory effects of probiotics[JJ.Nestle Nutr Inst Workshop Ser,2013,77:75-90.[31]岑建杉.重组人干扰素alb联合益生菌治疗手足口病合并肠炎患儿的疗效观察[J].临床研究,2020,28(8):43-45.[32]Ang LYE,Too HKI,Tan E L.Antiviral activity of L actobacillusreuteri Protectis against Coxsackievirus A and Enterovirus71 infection in human skeletal muscle and colon cell lines[J].Virol J, 2016,13:111.[33]Choi H J,Song J H,Park K S,et al.Antiviral activity of yogurtagainst enterovirus71in vero cells[J].Food Sci Biotechnol,2010, 19:289-295.[34]De Filippo C,Cavalieri D,Di Paola M,et al.Impact of dietin shaping gut microbiota revealed by a comparative study in children from Europe and rural A&ica[J].Proc Natl Acad Sci USA, 2010,107(33):14691-14696.[35]Turta O.Rautava S.Antibiotics,obesity and the link to microbes-What are we doing to our children?[J].BMC Med,2016,14:57.VI食品与药品Food and Drug2021年第23卷第1期(1.School of P harmaceutical Sciences,Cheeloo College ofMedicine,Shandong University,Jinan250012,China;2.JinanKanghe Medical Technology Co.,Ltd.,Jinan250100,China;3.Huaxi Biotechnology Co.,Ltd.,Jinan250101,China) Abstract:L-omithine-L-aspartate(LOLA)can reduce urea ammonia level,hepatocyte damage and inflammation, and repair damaged hepatocytes,mainly through synthesis of urea and glutamine,antioxidant effect of glutathione and induced generation of NO.It is widely used in the treatment of various liver diseases.The latest research shows that LOLA also has the effect of improving liver microcirculation and promoting synthesis of muscle protein.LOLA is used in combination with a variety of drugs in clinic,which has a significant effect in the treatment of liver diseases. Key Words:L-omithine-L-aspartate(LOLA);liver microcirculation;sarcopenia;drug combination门冬氨酸鸟氨酸(L・omithine・L・aspartate, LOLA),化学名为S-2,5-二氨基戊酸-(S>2-氨基丁二酸盐。
门冬氨酸鸟氨酸杂质总结分享
序号
名称
L-Ornithine
1
L-Aspartate
Impurity 1
门冬氨酸鸟氨酸杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
1783-96-6
C4H7NO4
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
结构式
10mg
L-Ornithine
25mg
2
L-Aspartate 60079-mg
Impurity 4
100mg
10mg
L-Ornithine
25mg
5
L-Aspartate 58471-53-7 C8H12N2O7
研发申报
50mg
Impurity 5
100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①多西他赛杂质 ②阿比特龙杂质 ③阿比多尔杂质 ④拉考沙胺杂质 ⑤间苯三酚杂质 q:300⑥罗沙司他杂质 ⑦尼可地尔杂质 ⑧依鲁替尼杂质 ⑨沙丁醇胺杂质 ⑩普拉洛芬杂质 -8058⑪培美曲塞杂质 ⑫奥西替尼杂质 ⑬布瓦西坦杂质 ⑭阿扎胞苷杂质 ⑮达泊西汀杂质 -303 ⑯氨曲南杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
研发申报
50mg
Impurity 2
100mg
10mg
L-Ornithine
C5H12N2O2 25mg
3
L-Aspartate 16682-12-5
研发申报
HCl
50mg
Impurity 3
100mg
10mg
L-Ornithine
25mg
4
L-Aspartate 34294-79-6 C5H10N2O
[剖析]溶液透光率论坛
1 最近合成了一个产品:门冬氨酸鸟氨酸,属于两个氨基酸的复合盐。
检测标准里面有一项测透光率,要求大于98%;我做的产品刚做出来的时候透光率约99%,但放置一段时间后,透光率就大大降低——小于98%,并且PH值也降低(PH=5.6左右,标准要求6——7)。
起初怀疑是放置过程中变质,但我们从市场上买的原料药相同的条件下放置透光率几乎不发生变化。
产品精制是用注射级活性炭脱色的,油膜(0.45微米)过滤,温度也不高,可是产品就是有问题。
请教各位高手:影响透光率的因素都有什么?氨基酸存放需要什么特殊条件吗?该怎样提高我产品的透光率?氨基酸体外降解与什么因素有关?谢谢各位,急盼回复!谢谢!1 是不是氧化了?加点焦亚硫酸钠看看如何?还有你过得活性炭是酸性的,是不是考虑使用脱色树脂?具体原因还是从你所作的化合物的性质出发,该化合物是不是不稳定?是什么原因造成的?慢慢排查就找到原因了,祝你好运!引用:是不是氧化了?加点焦亚硫酸钠看看如何?还有你过得活性炭是酸性的,是不是考虑使用脱色树脂?具体原因还是从你所作的化合物的性质出发,该化合物是不是不稳定?是什么原因造成的?慢慢排查就找到原因了,祝你好运!lsying 发表于10-9-5 18:21不能加焦亚硫酸钠,本产品是药用的,对有关物质要求比较严格。
应该也不是活性炭的事,因为制剂部做注射液的时候用的是同样的活性炭脱色,除热源。
我又查了一下,该化合物就是不稳定,但具体怎么不稳定没有报道,只是提示储存需要8摄氏度一下。
但市场上销售的该产品原料药并没有低温保存,透光率也合格,我合成的刚合成出来是合格的,放一段时间就不行了;外观没有任何变化!另外,氨基酸好像都可以自然降解,现在怀疑是不是我们实验室有什么物质促进它降解?!真诚感谢各位高手指教,继续求教中,各位高手提的方法我会尽量试试,谢谢!2保存时冲上氮气保护试试。
引用:保存时冲上氮气保护试试。
zhangkun2010 发表于10-9-8 23:16这个方法我试过了,注射液用这个方法很好,可是固体料保存我们要求用5kg的铝桶,无法充氮气保护,就算充了也没什么效果,很快就跑没了。
我院注射用门冬氨酸鸟氨酸使用情况调查分析
2020年2月第3期临床用药论坛我院注射用门冬氨酸鸟氨酸使用情况调查分析蒋雪玲泰兴市人民医院药学科,江苏 泰兴 225400【摘要】目的:探讨我院注射用门冬氨酸鸟氨酸使用情况,为提高我院本品临床用药合理性提供依据和参考。
方法:择取2018年10月~2019年10月我院开具注射用门冬氨酸鸟氨酸的75张处方为研究对象,予以处方点评,归纳统计药物所用科室分布、疾病诊断、用药剂量、给药浓度及溶媒情况,评价药物使用合理性,统计患者用药所致不良反应。
结果:75张样本处方注射用门冬氨酸鸟氨酸使用构成比最高的前三位科室次为感染科、介入科和肿瘤科,前三位疾病依次为原发性肝癌、急慢性肝炎和肝硬化,单次用药以10g 和5g使用构成比最高,分别占52.0%和29.33%,主要溶媒为0.9%氯化钠注射液(70.67%),患者用药不良反应率4.0%,处方点评不合理5张、不合理率6.67%。
结论:注射用门冬氨酸鸟氨酸临床应用涉及疾病种类多,科室分布广,我院使用基本合理,但仍有不足,建议加强药品管理,严把用药指征,合理控制给药浓度和滴速,以更好的保证患者用药疗效与安全。
【关键词】注射用门冬氨酸鸟氨酸;处方点评;不良反应;合理用药[中图分类号]R969.3 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2020)03-0099-02注射用门冬氨酸鸟氨酸是一种抗炎保肝药物,可以减轻肝脏炎性反应,促进肝细胞修复,降低肝损害,适用于治疗病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化等多种肝脏疾病以及手术、药物等因素所致肝损伤引起的高氨血症[1],亦被美国食品药品管理局(FDA)推荐为治疗肝性脑病的首选药物[2]。
但是,本品对于氨基酸类药物过敏者以及严重肾功能衰竭者禁用,亦存在与剂量和给药速度有关的药物不良反应,临床应用有着较严格的规定。
文章现择取我院近年开具的注射用门冬氨酸鸟氨酸用药处方,通过点评分析我院本品使用情况及合理性,报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料 以2018年10月~2019年10月为时限,随机从我院临床开具药剂科统一调配的处方中择取75张注射用门冬氨酸鸟氨酸用药处方。
门冬氨酸鸟氨酸对化疗药物性肝功能损害的防治作用
门冬氨酸鸟氨酸对化疗药物性肝功能损害的防治作用标签:门冬氨酸鸟氨酸;化疗;肝功能损害;防治作用肝损害是恶性肿瘤化疗常见副反应之一,如不及时治疗,患者可出现肝功能恶化,不利于抗肿瘤治疗。
我們观察了门冬氨酸鸟氨酸对化疗药物性肝功能损害的防治作用,现报道如下。
1 资料与方法1.1预防肝损害收集我校附属医院肿瘤科2006年1月至2011年8月收治的132例恶性肿瘤患者,其中男102例,女30例;年龄37~76岁。
平均(54.1±15.3)岁;所有病例均需接受化疗,无化疗禁忌症,患者Kamofsky均在70分以上。
化疗前均无肝功能损害,无慢性肝炎病史。
随机分为预防组及对照1组,每组66例,预防组化疗前3d开始给予门冬氨酸鸟氨酸5.0g/d 加入生理盐水500ml中静滴,至化疗结束1周;对照1组化疗时不加用护肝药物。
两组患者在性别、年龄、肿瘤类型及化疗方案方面均无统计学差异,具有可比性。
1.2 治疗肝损害患者为同期在我校附属医院肿瘤科化疗过程中出现肝损害的42例恶性肿瘤,其中男30例,女12例;年龄34~76岁,平均(57.5±10.6)岁。
随机分为治疗组及对照2组,每组21例,两组患者在性别、年龄、肿瘤部位、病理分型、临床分期、化疗方案及肝功能损害程度等方面均无统计学差异,具有可比性。
对照组采用肌苷片、维生索C及肝泰乐按常规剂量给药,治疗组在对照2组基础上化疗前3d开始给予门冬氨酸鸟氨酸5.0g/d 加入生理盐水500ml中静滴,至化疗结束1周。
1.3 观察项目及疗效判断转氨酶异常的程度分级:轻度异常:ALT400U/L。
临床疗效判断标准:显效:临床症状明显改善或消失,ALT、AST、TBil 恢复或接近正常;有效:临床症状明显改善,AST、ALT、TBil下降幅度≥TACE 后AST、ALT 及TBil 最高值的50%;无效:自觉症状改善不明显,ALT、AST、TBil 下降幅度0.05),而中、重度转氨酶异常情况差异显著(P<0.05)。
最新门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告资料
门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告一、综述:门冬氨酸鸟氨酸能参与尿素代谢而降低血氨,在纠正肝性脑病和亚临床型肝性脑病的临床应用中已得到认可。
并随着应用经验的积累,发现门冬氨酸乌氨酸在促进肝细胞修复,减轻肝细胞损害等方面有一定作用,已在肝脏的围手术期和放、化疗中作为护肝辅助治疗。
本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎,肝硬化,脂肪肝,肝炎后综合症)引发的血氨升高及肝性脑病。
1、市场概况我国肝病发病率较高,庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物市场,根据IMS数据显示,2011年全年的市场规模已经超过200亿元,近几年增长率均在20%以上,市场总体趋势看好。
门冬氨酸鸟氨酸自入市以来,一直备受业内关注,市场规模随着临床应用的逐渐广泛而扶摇直上,成为国内肝病用药中屈指可数的重磅型产品,据2011年IMS 数据推算,其市场规模在10亿元以上,由武汉启瑞及德国麦氏占据,其中前者占据超过90%的市场份额,剩下由后者所占。
2、主要竞品目前国内已上市的门冬氨酸鸟氨酸共有3个剂型,分别是粉针剂、水针剂及颗粒剂,各剂型均为独家,其中粉针和颗粒武汉启瑞独家生产销售,水针剂为德国麦氏独家生产销售。
2.1粉针剂、颗粒剂(武汉启瑞)该产品2006年上市,商品名“瑞甘”,属于国家三类新药。
国内唯一一家获批准上市的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂,同时也是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻干粉针制剂,2009年进入国家医保目录。
据IMS统计数据及SFDA南方医药经济研究所数据统计,该公司的“瑞甘”在2007至2011年销量连续四年排名肝病类辅助用药单厂家单品种第一名。
其中2011年粉针剂达5.54亿元,推算全国销售总金额应该在12亿元左右;颗粒剂则应该在5000万以内。
该产品2000年上市,商品名“雅博司”,但由于操作空间等问题的原因,市场一直比较平淡,据IMS相关数据,其2011年样本医院的销售金额也只有数千万(见六、申报状况目前国内尚有2家在报水针剂,其中韩国新丰于2011年3月份就开始报产,目前已经完成了技术审评,如果一切顺利,预计上半年可以批产。
改进HPLC法测定门冬氨酸鸟氨酸原料药中的有关物质
改进HPLC法测定门冬氨酸鸟氨酸原料药中的有关物质目的:改进测定门冬氨酸鸟氨酸原料药中有关物质的方法。
方法:采用高效液相色谱法。
色谱柱为Phenomenex Luna NH2(两根串联),流动相为0.02 mol/L 磷酸二氢钾缓冲液(pH 5.6)-乙腈(40 ∶60,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为205 nm,柱温为35 ℃,进样量为20 μL。
结果:马来酸、3-氨基-2-哌啶酮、琥珀酸、苹果酸、富马酸、β-门冬氨酰门冬氨酸检测质量浓度线性范围分别为5.398~26.992 ?g/mL(r=0.999 1)、5.204~26.021 ?g/mL(r=0.999 3)、5.149~25.749 ?g/mL(r=0.999 6)、5.174~25.874 ?g/mL(r=0.999 3)、5.164~25.823 ?g/mL (r=0.999 3)、5.194~25.973 ?g/mL(r=0.999 5);定量限分别为0.22、0.53、51.50、103.50、0.26、8.31 ng,检出限分别为0.13、0.26、10.30、20.70、0.13、2.08 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均不超过2%;加样回收率分别为99.30%~102.31%(RSD=1.02%,n=9)、99.88%~100.89%(RSD=0.37%,n=9)、99.36%~101.53%(RSD=0.70%,n=9)、99.13%~102.65%(RSD=1.15%,n=9)、100.18%~101.45%(RSD=0.38%,n=9)、99.39%~100.81%(RSD=0.58%,n=9)。
6批样品均未检出马来酸、琥珀酸和β-门冬氨酰门冬氨酸;3-氨基-2-哌啶酮含量为0.006%~0.056%,苹果酸含量为0.014%~0.071%,富马酸含量为0.000 5%~0.003 4%,最大未知杂质含量为0.013%~0.110%,未知杂质总含量为0.013%~0.120%。
门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告
门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告一、综述:门冬氨酸鸟氨酸能参与尿素代谢而降低血氨,在纠正肝性脑病和亚临床型肝性脑病的临床应用中已得到认可。
并随着应用经验的积累,发现门冬氨酸乌氨酸在促进肝细胞修复,减轻肝细胞损害等方面有一定作用,已在肝脏的围手术期和放、化疗中作为护肝辅助治疗。
本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎,肝硬化,脂肪肝,肝炎后综合症)引发的血氨升高及肝性脑病。
1、市场概况我国肝病发病率较高,庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物市场,根据IMS数据显示,2011年全年的市场规模已经超过200亿元,近几年增长率均在20%以上,市场总体趋势看好。
门冬氨酸鸟氨酸自入市以来,一直备受业内关注,市场规模随着临床应用的逐渐广泛而扶摇直上,成为国内肝病用药中屈指可数的重磅型产品,据2011年IMS 数据推算,其市场规模在10亿元以上,由武汉启瑞及德国麦氏占据,其中前者占据超过90%的市场份额,剩下由后者所占。
2、主要竞品目前国内已上市的门冬氨酸鸟氨酸共有3个剂型,分别是粉针剂、水针剂及颗粒剂,各剂型均为独家,其中粉针和颗粒武汉启瑞独家生产销售,水针剂为德国麦氏独家生产销售。
2.1粉针剂、颗粒剂(武汉启瑞)该产品2006年上市,商品名“瑞甘”,属于国家三类新药。
国内唯一一家获批准上市的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂,同时也是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻干粉针制剂,2009年进入国家医保目录。
据IMS统计数据及SFDA南方医药经济研究所数据统计,该公司的“瑞甘”在2007至2011年销量连续四年排名肝病类辅助用药单厂家单品种第一名。
其中2011年粉针剂达5.54亿元,推算全国销售总金额应该在12亿元左右;颗粒剂则应该在5000万以内。
通用名生产企业商品名剂型规格销售金额门冬氨酸鸟氨酸武汉启瑞瑞甘颗粒1G 10 5,443,9343G 10 26,597,237粉针 2.5G 554,509,286该产品2000年上市,商品名“雅博司”,但由于操作空间等问题的原因,市场一直比较平淡,据IMS相关数据,其2011年样本医院的销售金额也只有数千万(见通用名生产企业商品名剂型规格销售金额门冬氨酸鸟氨酸德国麦氏雅博司注射剂5G 10ML 48,030,335六、申报状况目前国内尚有2家在报水针剂,其中韩国新丰于2011年3月份就开始报产,目前已经完成了技术审评,如果一切顺利,预计上半年可以批产。
分析门冬氨酸—鸟氨酸应用于治疗病毒性肝炎后脂肪肝患者的临床疗效以及安全性
分析门冬氨酸—鸟氨酸应用于治疗病毒性肝炎后脂肪肝患者的临床疗效以及安全性目的分析门冬氨酸-鸟氨酸应用于治疗病毒性肝炎后脂肪肝患者的临床疗效以及安全性。
方法选取92例病毒性肝炎后脂肪肝患者,均为在2014年7月~2015年7月在我院就诊并接受治疗的,以治疗方法为依据将患者进行分组,实行常规治疗的患者设为对照组,同时实行冬氨酸-鸟氨酸治疗的患者为实验组,比对两组患者的转氨酶水平和血脂水平、临床作用效果以及不良反应发生情况。
结果实验组各项指标均优于对照组,差异具统计学意义,P<0.05。
结论冬氨酸-鸟氨酸在治疗病毒性肝炎后脂肪肝具有一定的优越性,可以有效控制疾病,同时保证患者用药的安全性,在临床中具有重要应用价值。
标签:门冬氨酸-鸟氨酸;病毒性肝炎;脂肪肝;临床疗效;安全性病毒性肝炎已成为现在世界上传染性较强的疾病之一[1]。
近几年,病毒性肝炎后脂肪肝检出率呈逐年上升趋势,并发症的发生会对肝功能造成进一步的损伤,甚至加重患者的病况,对患者的生命安全造成严重威胁。
门冬氨酸-鸟氨酸是现在临床用于治疗病毒性肝炎后脂肪肝的新型药物,为了分其临床作用效果。
1资料与方法1.1一般资料选取2014年7月~2015年7月在我院接受治疗的92例病毒性肝炎后脂肪肝患者,随机分为两组,实验组:男23例,女23例,年龄22~64岁,平均年龄(38.67±15.64)岁,病程为6~21年,平均病程(10.54±5.14)年;对照组:男24例,女22例,年龄21~66岁,平均年龄(39.58±13.15)歲,病程为6~23年,平均病程(10.52±5.13)年。
在年龄、性别、病程上等基础资料,两组比较无显著性差异(P>0.05)。
1.2 方法对照组实行常规治疗,给予充足的能量、维生素、促肝细胞生长素等药物,维持水、电解质平衡。
实验组同时使用冬氨酸-鸟氨酸治疗,将7.5g 门冬氨酸-鸟氨酸(国家准字:H20090120,生产企业:武汉启瑞药业有限公司)与250ml生理盐水混合静脉注射,1次/d。
门冬氨酸鸟氨酸hs编码
门冬氨酸鸟氨酸hs编码什么是门冬氨酸鸟氨酸hs门冬氨酸鸟氨酸hs是一种由门冬氨酸和鸟氨酸构成的肽,hs代表了它的氨酸序列。
它在人体中起着重要的生理功能,具有广泛的应用价值。
本文将深入探讨门冬氨酸鸟氨酸hs的编码方式、生理功能以及应用领域。
门冬氨酸鸟氨酸hs的编码方式门冬氨酸鸟氨酸hs的编码方式是由门冬氨酸及鸟氨酸的氨基酸序列所确定。
其编码方式如下:1.M - 门冬氨酸2. D - 门冬氨酸3.N - 鸟氨酸4. A - 鸟氨酸5.H - 鸟氨酸6.S - 鸟氨酸门冬氨酸鸟氨酸hs的生理功能门冬氨酸鸟氨酸hs在人体中具有多种重要的生理功能,包括但不限于以下几方面:1. 促进胶原蛋白合成门冬氨酸鸟氨酸hs能够促进胶原蛋白的合成,胶原蛋白是人体内最重要的结缔组织蛋白,具有增强皮肤弹性、延缓衰老等作用。
通过增加胶原蛋白的合成,门冬氨酸鸟氨酸hs可以改善皮肤质地、减少皱纹的出现。
2. 改善免疫功能门冬氨酸鸟氨酸hs对免疫系统有着显著的调节作用。
它可以促进免疫细胞的生成和活化,增强机体的免疫力。
同时,门冬氨酸鸟氨酸hs还可以减少炎症反应,提高机体对外界病原体的抵抗能力。
3. 促进肌肉生长门冬氨酸鸟氨酸hs在运动和锻炼中扮演着重要的角色。
它能够促进肌肉生长,并提高肌肉的力量和耐力。
这使得门冬氨酸鸟氨酸hs成为运动员和健身爱好者的理想补充剂。
4. 促进神经系统功能门冬氨酸鸟氨酸hs还具有促进神经系统功能的作用。
它可以提高记忆力和注意力,增强学习能力。
此外,门冬氨酸鸟氨酸hs还能够改善情绪、缓解焦虑和抑郁。
门冬氨酸鸟氨酸hs的应用领域由于门冬氨酸鸟氨酸hs具有多种重要的生理功能,它在不同领域有广泛的应用。
1. 医学领域在医学领域,门冬氨酸鸟氨酸hs被用于治疗一些与免疫系统有关的疾病,如自身免疫性疾病、关节炎等。
它还被用于改善肝脏功能、减轻肝损伤等。
2. 美容领域在美容领域,门冬氨酸鸟氨酸hs常被用于皮肤护理产品中。
门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病效果分析
E s ] 杨剑文 , 杨期 明, 徐玉艳 , 等 .短 暂 性 脑 缺 血 发 作 患 者 氯 吡 格 雷 联 合 阿 司 匹林 治 疗 的临 床 观 察 E J ] .中华 老 年 心 脑 血 管 病 杂 志 ,
2 0 1 3, l 5( 6): 6 5 2 - 6 5 3 .
肝性脑病 ( h e p a t i c e n c e p h a 1 0 p a t h y , HE) 由严 重 肝 脏 疾 病
引起 , 主 要 表 现 为 以 神 经 精 神 障 碍 为 主 的 代 谢 紊 乱 性 综 合 征 。 目前 , HE 的 发 病 机 制 尚不 完 全 清 楚 , 其 中 氨 中 毒 学 说 是 HE发 病 的 常 见 原 因 , 故 降 低 血 氨 浓 度 是 最 有 效 的 治 疗 方 法[ 1 。本 文 对 我 院 诊 治 的 2 O例 严 重 肝 病 所 致 肝 性 脑 病 患 者 采 用 门 冬氨 酸 鸟 氨 酸 治 疗 , 取得满意疗效 , 现报道如下 。
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1 0 4 ・ 中 国 实 用 神 经疾 病 杂 志 2 0 1 4年 l o月 第 1 7卷 第 1 9 期
Pr Ch i n e s e J o u r n a l o f a c t i c a l Ne r v o
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l 资 料 与 方 法
2 . 2 2组 治 疗 后 意 识 恢 复 时 间 及 血 氨 浓 度 比 较 治 疗 后 试 验组意识恢复 时 间短 于对 照组 , 血 氨 浓 度 亦 显 著 低 于 对 照 组, 差异均有统计学意义 ( P %0 . 0 5 ) 。见表 2 。
肝病克星——门冬氨酸与鸟氨酸
肝病克星——门冬氨酸与鸟氨酸门冬氨酸鸟氨酸于20世纪60年代研发于德国,在临床上最早用于解酒与肝性脑病的治疗。
随着临床应用经验的积累,门冬氨酸鸟氨酸在肝脏疾病的治疗中得到了更加广泛的应用,对肝性脑病、药物性肝损、脂肪肝、慢性肝炎等疾病取得了确切的疗效,得到了临床医师的广泛认可。
imgLoading肝病领域1肝性脑病(HE)在2014年美国肝病协会和欧洲肝病协会慢性肝炎致肝性脑病实践指南中,门冬氨酸鸟氨酸被推荐用于肝性脑病的治疗。
一项最新的关于门冬氨酸鸟氨酸治疗肝硬化合并肝性脑病的Meta分析中,8篇随机对照试验,共646例患者被纳入,结果显示,门冬氨酸鸟氨酸能够显著改善显性肝性脑病与轻微型肝性脑病(MHE)患者的临床症状,且能够明显降低患者的血氨含量。
国内研究中,应用门冬氨酸鸟氨酸治疗MHE,对临床疗效和安全性进行观察。
结果显示,所有患者经门冬氨酸鸟氨酸治疗后NCT A、B、DST、线追踪实验、血氨、ALT、AST、凝血酶原时间、外周血红细胞、白细胞显著优于治疗前。
另一项研究中,应用门冬氨酸鸟氨酸颗粒治疗MHE,比较患者的生活质量,发现与对照组相比,门冬氨酸鸟氨酸能够有效降低血氨并改善智力测验指标,提高患者生活质量,两组存在显著性差异。
2脂肪性肝病脂肪性肝病根据患者有无过量饮酒史,分为酒精性肝病(ALD)和非酒精性脂肪肝(NAFLD)。
200例患者(酒精性脂肪肝140例,酒精性肝炎60例)随机分为两组,治疗组用门冬氨酸鸟氨酸治疗,对照组用肝安注射液治疗。
结果显示,治疗结束时,治疗组的生化指标均明显好转(P<0.05),ALT及AST水平低于对照组(P<0.05)。
国内一项多中心平行对照临床研究中,87例非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者纳入研究组,门冬氨酸-鸟氨酸颗粒剂治疗患者12周,结果显示治疗后患者不仅肝脾CT比值较治疗前升高,血清ALT、AST、GGT及TG水平也均有不同程度的改善,且随着药物剂量的提高,药物疗效也进一步增强,提示门冬氨酸-鸟氨酸颗粒剂对肝脏脂肪变性及肝脏炎症均有一定的治疗作用,且对于中重度脂肪肝(肝脾CT比值<0.7)患者显示出更好的改善肝脏脂肪变性的作用。
注射用门冬氨酸鸟氨酸不良反应分析
注射用门冬氨酸鸟氨酸不良反应分析患者:严潜菊,女,56岁。
10余天前无明显诱因出现腹胀、腹围增大、下肢浮肿,伴食欲下降、尿量减少、尿黄,无腹泻、下肢乏力等。
在家中自服利尿药物后未见改善,今来就诊,门诊以“肝硬化腹水”收入院。
既往主要病史:肝硬化。
过敏史:无。
2017年6月6日行护肝治疗,给予注射用门冬氨酸鸟氨酸静脉滴注(用法用量:5.0g、QD ,产品批号:F161011,生产厂家:武汉启瑞药业有限公司),输液后感头昏,稍有心慌,后可自行改善。
6月7日继续给予静脉输注注射用门冬氨酸鸟氨酸,再次出现头昏,伴有心慌气促,稍有双手腕处皮肤红肿瘙痒,立即停用,观察半小时后症状自行改善。
注射用门冬氨酸鸟氨酸说明书修订日期是2015年1月11日,关于其不良反应的描述如下:大剂量静注(>40g/L)会有轻、中度的消化道反应,可能出现恶心、呕吐或腹胀等,减少用量或减慢滴速(<10g/L)时,以上反应会明显减轻。
由此可见静注注射用门冬氨酸鸟氨酸后出现的头昏、稍有心慌气促、手腕处皮肤红肿瘙痒可能是注射用门冬氨酸鸟氨酸引起的新的不良反应。
望临床科室在使用注射用门冬氨酸鸟氨酸时密切关注患者用药情况,发现可疑不良反应,及时处理并上报。
药学部
2017年6月15日。
门冬氨酸鸟氨酸配置方法
门冬氨酸鸟氨酸配置方法你要说这门冬氨酸和鸟氨酸配置的方法,听着是不是有点让人抓耳挠腮,感觉上就像是那些让你头疼的化学公式。
不过,别担心,今天我们就轻松愉快地聊一聊,别怕,不会让你晕头转向的。
我敢保证,你学会了之后,这些名字听起来复杂的东西都能变得简单得像吃饭喝水一样。
咱们从头说起,轻松一趟,不急。
门冬氨酸和鸟氨酸这俩小伙伴,都是氨基酸里的成员,都是咱们身体所需要的“食物”。
它们的作用可是大着呢,尤其在身体的代谢、神经系统、肌肉修复这些方面,起着非常重要的作用。
别看它们名字长,实际上这俩家伙在体内可是忙得很,几乎是无处不在。
说得直白点,这俩物质就像你日常生活中不可或缺的调味品,少了它们,生活简直不香。
那说到怎么配置,嘿嘿,说起来也没多复杂。
你得有一瓶门冬氨酸和一瓶鸟氨酸的原料。
这些在药店或者实验室里都能找到,不用你跑去什么神秘的地方寻找。
门冬氨酸它是个小小的白色结晶,鸟氨酸就像是颗颗小颗粒,两者虽然名字不太像,但其实它们“配对”起来,效果很不错。
你准备好了这些原料,接下来就可以开始操作了。
哦对了,这里有个小细节,千万别把瓶子弄倒了,不然你会发现原料撒得满地都是,就像那种你早上做早餐时,不小心把牛奶洒一地的感觉。
那真的是“哭笑不得”。
不过咱们现在不说那些,一切都准备好后,接下来的步骤就是溶解。
门冬氨酸和鸟氨酸它们有点“不好溶”,你得小心点加水。
这些物质在常温下溶解不快,但也不是完全溶不掉,别急,耐心点。
你可以将它们放进一个干净的容器里,倒入温水。
记住啊,温水比冷水好,它有助于加速溶解,简直就是“人类与水的好朋友”。
不急,慢慢搅拌,耐心一点,像你小时候调皮的时候,妈妈说“别急,慢慢来”。
等到这些物质慢慢融入水中,直到它们完全溶解成透明液体,这时候你就可以觉得自己像个“小化学家”了,心里可得美滋滋的。
当然了,配置这个东西是有讲究的,比例得准确。
不是你随便倒,搅一搅就能行的,这样出来的效果可不好。
门冬氨酸和鸟氨酸的比例通常是有固定标准的。
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研发申报
50mg
Impurity 4
100mg
10mg
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5
L-Aspartate 58471-53-7 C8H12N2O7
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湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①多西他赛杂质 ②阿比特龙杂质 ③阿比多尔杂质 ④拉考沙胺杂质 ⑤间苯三酚杂质 q:300⑥罗沙司他杂质 ⑦尼可地尔杂质 ⑧依鲁替尼杂质 ⑨沙丁醇胺杂质 ⑩普拉洛芬杂质 -8058⑪培美曲塞杂质 ⑫奥西替尼杂质 ⑬布瓦西坦杂质 ⑭阿扎胞苷杂质 ⑮达泊西汀杂质 -303 ⑯氨曲南杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
L-Ornithine
1
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门冬氨酸鸟氨酸杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
1783-96-6
C4H7NO4
10mg 25mg 50mg 100mg
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