溶出仪介绍

乐嘉文制药科技
专业提供制剂行业整体解决方案 国内员工超过50人 售后服务工程师超过15名 代理厂商超过20家 年销售额数亿人民币
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Hale Waihona Puke 泡罩包装生产线 包衣及颗粒生产线 液体灌装生产线 无菌液体包装生产线 压片系统 药用水系统 栓剂生产线 特殊制剂生产线 液体灯检系统 生产灭菌系统 自动称重系统 胶囊填充系统
- Interface for OQ Tools to down-load the measurements
- Memory for up to 60 USP Monographs
Options
- Optional Basket Start Routine
- USP Automated Sampling Station with automatic USP Height Adjustment,
- Unishaft Design for changing USP method without Height Adjustment - 250 ml Vessels with Mini-Paddles and Adapter plate
- Wobble < 0.2 mm
- Certified Shafts and Paddles
DT 800 型溶出仪是目前最先进的单机版溶出仪。 其内部整合了所有与溶出相关的设定，并可辅助用户 完成故障检测、故障排除、验证、校准、FDA检查等 多种功能。 DT800可储存60个产品信息与600个用户信息，同时 ERWEKA独有的OQ检查灯可以自动考察溶出仪的使用 状况，并对可能出现的故障进行排查。
因此，ERWEKA提供了低头式溶出仪设计做为对 上述问题的解决方案。低头式溶出仪的头部 可将溶出杯全部覆盖，同时V型盖也可减少蒸 发现象的发生。在射阳的设计条件下， 24h 37°C蒸发率可以小于 0.3%。
此外，在ERWEKA DT800溶出仪同时具备高头式 和低头式两种功能。仅通过输入一个指令即
- Validation Interval Display
- Service Interval Display
- Online Logbook for the last 600 users (name, ON-/OFF-Time)
- Online System Suitability Test Menu and Protocol
- 您希望实验时间为倒计时还是正计时？
-您希望在试验完成后，搅拌不要停止，直到您自己手动停止实验？
-您希望实验结束后系统以高转速进行搅拌？
-您希望采用高头式而不是低头式进行实验？
-您希望以美式时间记录方式记录时间？ 。。。。。 。。。。。
所有这些需求，您只需要在功能设定菜单中选择相应指令就可以满足。
- Enhancer Cell
- Acoustic and Optic Manual Sampling Reminder
- Wood Apparatus (Intrinsic Dissolution)
- Serial RS 232 Interface
- Spare Part Kits
- Parallel Printer Port
- PT 100 electronic temperature sensor (one-point calibration)
- Online OQ for the Height Adjustment of the Stirrers
- Self-Centring Vessels
- Online OQ for RPM
- 320 Digit full-graphic 16-line LC Display, illuminated
- Gold plated Shafts and Stirrers for use in aggressive media
- Alpha-Numeric Membrane Keypad with additional Function Keys
- IQ/OQ Handbook
- System Suitability Tool Kit (standard or with Interfaces)
低头式 与高头式
过去，客户普遍采用的是高头式溶出仪，配备防 蒸发盖，但是研究标明，即使配备了防蒸发 盖，在长时间实验状态下，其蒸发率依然会 达到5％！这大大超过了美国和欧洲药典规定 的+/- 1%的标准。
取样提醒
DT800可设定多达29个取样点。 每个取样点前30秒，系统自动通过光、声进行报警，提醒用户取 样。
OQ-指示灯
OQ指示灯是ERWEKA的最新设计。该设计可辅助用户对 溶出仪的状态进行监测。
这套系统主要用于检测设备是否符合USP/EP的相关要求。 例如，OQ指示灯可对系统的验证、校准、服务间隔时间、水浴 温度、转速、转桨高度等进行监控。当这些指标超出了USP/EP 规定的范围时，OQ灯自动变为红灯。用户可以通过灯的转换立刻 了解设备的实际使用状况。
最重要的是这样的模式已被USP所接受，因此，该设计完全符合 USP/EP。
当然，这样的安排也帮用户节省了费用，您只需要购买一套转杆， 可完成两种搅拌方法。
全自动溶出杯定位器
ERWEKA 提供特殊设计定位圈。使用时仅需要 将定位器插入水浴上方，将溶出杯插入定位器 中，旋转10° ，溶出杯自锁完成， 即可完成定位。此时溶出杯自动 处于对中状态。
可完成两种模式之间的切换。.
服务间隔时间提示
DT 800 型溶出仪配备了服务间隔时间提示功能。通常，我 们建议用户每隔6个月需要对设备进行验证、校验，每1年需 要进行检修，以保证设备的正常使用，同时延长设备使用寿 命。
DT800溶出仪开机时，设备会显示如上的时间显示条。当超 过6个月设备未进行任何服务时，设备的OQ检测灯会自动变 换颜色，以标明设备的使用状态。
药检检测系统 制剂小型设备 药用金属检测系统 药用自动清洗系统 药用铝箔 药用玻璃包装容器 药用膜材 栓剂包装材料 半固体生产系统 条码识别系统 制药在线印刷系统 容器检漏系统
ERWEKA 公司简介
1951年于德国成立 专业提供制药检测设备 在欧洲、美国、亚洲分别设立了8个分公司 产品遍及全球107个国家 全球销售前三，欧洲销售第一的品牌 年销售额数亿欧元
- Online Help Menu
Teflon Tubing 1.6 or 3.0 mm o.d.
- Tablet Drop Magazine
- USP Automated Sampling Station (like above) but including 8 additional
- Sealed Sampling Openings through the Head for manual sampling
ERWEKA溶出产品
离线系统 离线系统; 包含自动取样、
自动回补、自动稀释 双路离线系统:包含自动取
样、自动回补、自动稀释 UV-VIS 在线系统 双路 UV-VIS 在线 UV-VIS 光纤在线系统 UV-VIS 离线/在线系统 HPLC 在线系统
DT 800 LH/HH型溶出仪
Centring Rings for the automatic centring of the Vessels
水浴
为了消除有机玻璃拼接水浴容易出现的破裂、渗漏、难于清洗等问题， ERWEKA配备了整体化PET模制水浴，具有以下特点。
- 整体化模制水浴防止了传统水浴拼接处容易漏水现象的发生 - 整体化模制水浴由于不存在边和角，因此易于清洗。 - 整体化模制水浴的PET材质几乎无法破碎。
德国艾维卡 （ERWEKA）溶出仪
ERWEKA International AG – Christian Müller – 29.01.2004
乐嘉文公司简介
隶属乐嘉文洋行 1892年成立于德国汉堡 进入中国超过30年 致力于实现东、西方技术与文化的交流 亚洲十几个国家设立有办事处
产品涉及机床、制药机械、钢铁、陶瓷、材 料、环境保护等多个领域
独特的三段式搅拌器设计
传统在做搅拌桨和转篮更换时，用户必须取出全套转杆＋搅拌器，更换另一种转杆＋搅拌 器。由于转杆位置已经变换，因此每次更换后均需要重新定位，以保证搅拌器处于药典规 定的指定高度。 这一过程很繁琐，尤其是对于一些高通量实验时，上述转换需要耗费大量 时间。
基于以上原因，ERWKEA公司推出了独特的三段式搅拌器设计。搅拌器分为两段，转杆和 搅拌头（转桨、转篮）。用户更换搅拌方法时，仅需要旋下搅拌头，更换另一种搅拌头即 可，而无需移动转杆的位置。这样的设计无需对转杆进行重新定 位，节省了用户的大量时间。
temperature sensors for the documentation of the media temp. in each vessel
- Moulded one-piece PET water bath
- Automated Sampling through the Hollow Shaft (not USP conform!!!)
- “OQ Traffic Light” for temperature, Validation-, Calibration and
Service Intervals (standard) as well as RPM and Height (optional)
- Calibration Interval Display
外部循环加热器
目前溶出仪市场上的加热器分为两种，外置式（独立加热器）和内置式 （与溶出仪整合在一起） 内置式加热器由于与溶出仪整合在一起，加热产生的震动将会传递到溶 出仪上，从而影响最终的溶出结果。 ERWEKA提供的是外置式循环加热器。这样的方案可以防止内置式容易 产生的震动传递的问题。此外，溶出加热器功率为2000W，大大提高了 水浴加热速度。
- Vibrations < 0.1 mils
- Baskets (mesh 20 or 40), Discs (USP Method 5) and Rotating Cylinders
- Teflon Coated Vessel Support Plate
(USP Method 6), standard or certified
- Evaporation > 0.3% within 24h at 37°C)
- V-shaped Vessel-Covers made of Teflon instead Delrin
- USP stainless steel Shaft and Paddles or Baskets
- Vessels, 1.000 ml, standard or UV-resistant, standard or certified
外部加热系统的所有控制仅通过DT800溶出仪本身就可以完成，无需任 何外部控制器。
在线帮助菜单
DT800 溶出仪内部还整合了在线帮助菜单。用户遇到需要解 释的功能时，仅需要按下功能键，系统会自动对该功能的信 息进行解释。
这样的设置可以最大程度上方便了用户对设备的使用而无需 频繁阅读使用手册。
功能设定
DT 800 可做为单机使用，同时还可和自动取样系统以及 紫外、HPLC等相联。仅通过DT800即可对上述全部系统 进行控制，而无需任何外部控制器。
DT 800 LH-1000性能一览表
Vessels 8 USP Vessels, Glass, 1.000 ml
Test Stations 6 (DT 806), 7 (DT 807) or 8 (DT 808)
- Telescopic Lifter, electrically driven
- Upgrade Programme Menu for the control of a complete Offline-System
- External Flow-Through Thermostat, 2000 Watts, accuracy +/- 0.2°C - Automated Tablet Drop Magazine with Temperature-Check