qc080000关键过程识别控制程序
QC080000:2017生产控制程序文件(含流程图)
1目的通过生产计划的制订和执行过程的控制,使生产过程处于受控状态,确保均衡生产和按期向顾客交货。
2适用范围本程序适用于生产计划的编制、发布以及实施过程中的控制。
3职责3.1 业务部拟制灯具《生产通知书》,总经理审批。
3.2 生产部物料员拟制内部《生产任务单》《采购申请单》《委外加工申请单》,物控主管审核,生产经理审批。
3.3 生产部物料员根据《生产通知书》下达《生产任务单》,产生《生产投料单》,物控部投料单打印《生产投料单》。
3.4 《生产任务单》《采购申请单》《委外加工申请单》由物控主管审核,生产经理批准;3.5采购部采购员根据审核通过的《采购申请单》《委外加工申请单》制定《采购订单》,《委外加工生产任务单》,采购经理审核,公司领导批准。
3.6物控组编制《月度主生产计划》,生产车间执行《生产通知书》、《月主生产计划》。
4 工作程序4.1 《生产通知书》的制订4.1.1根据已评审和批准的销售合同(订单)的数量和交货期,由业务员拟制《生产通知书》。
自制配套零部件物控组物料员拟制《生产任务单》,物控主管审核;物控组物料员打印《生产投料单》,物控主管审批后发货仓备料。
4.1.2《生产通知书》由拟制部门经理审核,公司主管领导批准,《生产任务单》由拟制部门经理批准。
4.1.3批准的《生产通知书》由拟制部门发物控组、采购部、货仓、生产车间、工程部、品管部及公司主管领导。
4.2 《生产通知书》的执行4.2.1根据《生产通知书》生产部物料员制定《采购申请单》,从电脑物控系统中打印《生产投料单》、《委外加工申请单》、自制配套零部件《生产任务单》。
4.2.2《采购申请单》《委外加工申请单》经物控主管核实该单号相对应的《生产通知书》及仓存物料情况后,由生产经理批准。
《采购申请单》审批在ERP系统上进行。
4.2.3 采购部采购员根据《采购申请单》《委外加工申请单》编制《采购订单》《委外加工生产任务单》,确认供方,采购部门领导审核,公司领导批准。
QC080000:2017工序过程控制程序文件(含流程图)
1目的确保工序过程处于受控状态,以保证产品质量(含HSF)符合要求。
2适用范围适用于公司产品生产的全过程控制要求。
3职责3.2 MC组及生产车间物料员负责产品制造过程中的物料跟踪。
3.3 品管部负责物料(包括外协、外购件及客供件)的进厂检验、过程监控、成品入库及出货检验,对HSF物料使用的监控仪器,生产中所需仪器、仪表和量具的计量校验、校准和计量传递管理,编制各环节检验指引。
3.4 工程部负责产品工艺的编制,对生产过程中出现的问题提供技术支持;PE负责工装夹具设计和制作。
工装夹具、设备的维护和管理,对工装夹具、设备、工艺有关HSF要求的评估。
3.5生产车间负责组织各种产品的装配,对物料、半成品、成品检验状态的区域划分标识和摆放,要求符合ROHS产品所用的物料到成品入库的全过程管控,进行必要的区域划分和标识,做工序全检质控点的控制和记录。
4工作程序4.1 过程策划4.1.1 图纸及技术文件的编制及确认按《工程技术文件控制程序》执行。
4.1.2 工艺文件的编制:工程部根据产品特性制定相应的工艺流程图,设立工序质控点,对可能引入HS的过程进行识别,并明确监控的措施,并对关键工序和质控点(包括HSF)作出标识,编制工艺文件和操作指导书发放到相关工序。
4.1.3 工程部负责组织、落实生产所需的工装、夹具、仪器、仪表、设备满足生产要求(具体按《模具工装夹具管理规定》执行),工程部同时对工装夹具可能对产品引入的HS污染进行确认,同时采取措施防止工装夹具在生产HSF和非HSF产品在生产过程中造成污染。
4.1.4 MC组及生产车间物料员负责组织、落实生产所需物料满足生产要求。
工艺文件组织生产。
4.1.6 品管部QA主管根据产品生产的有关要求制定相关的检验指引,提供校验合格的计量器具,组织落实质量控制工作。
4.2 过程实施/监控4.2.1 对于生产中的关键工序、质控点、HSF关键控制点人员要经过相应培训,并取得上岗证方可上岗,具体按《人力资源控制程序》执行。
QC080000:2017与顾客有关的过程控制程序文件(含流程图)
1目的通过对合同的评审,保证正确理解和满足顾客的各项要求。
2适用范围适用于公司产品销售合同(或订单)签订前的评审,以及与客户前、后续的沟通。
3 职责3.1业务部负责灯具产品销售合同(订单)的评审组织,重大合同,由责任业务员召集相关部门进行会议的评审。
3.2 业务部负责对报关、船期、交货方式、地点的评审,开发部/工程部负责对技术要求、包装要求的评审、品管部负责交收检验要求及HSF要求的评审、MC组负责交货期、库存情况的评审、采购组负责物料组织、到货时间的评审、财务部负责价格、付款条件、资金情况的评审。
3.3 业务部负责合同(或订单)正本存档,并将副本送财务部;业务部负责建立客户档案。
3.4 新产品《合同评审表》由总经理或副总经理批准,连续订单的评审由生产计划总监批准即可。
4 工作程序4. 1合同的形式包括正式合同、订单、传真、邮件或电话(口头)订货的书面记录等,。
4.2 产品要求的确定4.2.1业务部负责确定顾客明示的要求并识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的、无需明示的要求,必需履行与产品有关的义务,执行相关质量法律法规、相关产品国家和行业标准及达到产品本身的适用性要求和对人身的健康、安全,HSF (ROHS/WEEE等法令要求、客户要求、组织自定)等方面要求。
4.2.2在确定顾客要求的基础上,明确各类产品的质量要求,或者顾客以样板作为产品的接收标准时,业务部必需在签订合同前,由顾客进行书面确认;或者顾客以承认书作为产品的接收标准时,必需在签订合同前,由顾客签署承认书确认。
4.2.3根据顾客向我公司提供预订单相关要求,填写《合同评审表》,明确的顾客名称、订货日期、交付日期、产品型号、数量以及特殊的技术要求等内容。
并在评审表中注明合同或连续订单,交相关部门进行评审。
4.3 业务部合同(订单)的评审4.3.1合同分类合同和连续订单区别如下:A. 合同指顾客在产品特性、价格、质量(HSF)、接收准则(含交货周期)等方面提出具体要求的合同或未列入电脑BOM系统的新的产品或首次合同评审后其后续价格有变化的合同。
QC080000:2017测量和监控装置控制程序文件(含流程图)
1 目的对检验、测量和试验仪器设备进行有效的控制,保证仪器设备的测量准确度能满足使用要求和功能状态完好。
2 适用范围适用于公司的检验、测量和试验仪器设备的控制。
3 职责3.1品管部负责检验、测量和试验仪器设备的管理、校准、维修、使用监督和指导工作。
3.2使用部门保证各种检验、测量和试验仪器设备的正确使用。
3.3采购部负责检验、测量和试验仪器设备的采购。
4 工作程序4.1检验、测量和试验仪器设备的分类原则4.1.1 A类:用于量值传递的标准计量器具, 用于特种工艺、质量控制点的测量器具,及对形成最终产品特性存在直接影响的关键测量器具和设备。
4.1.2 B类:用于工序控制、工序质量检验、有计量数据要求的测量器具和检验设备。
4.1.3 C类:生产过程中无严格数据准确度要求,只作定性判断,计量性能稳定,使用不频繁的测量器具。
4.2检验、测量、试验设备的采购、验收和发放4.2.1品管部负责建立公司的《计量器具台账》和A、B类测量仪器设备档案。
4.2.2使用单位要购买测量器具或检试设备时,由使用部门申请,提出所需购置的检试仪器设备的技术指标、性能和准确度要求,由品管部经理负责组织有关人员评审其适用性,非固定资产类填写《文具/购物申请表》,固定资产类填写《固定资产添置/大修/更新申请表》,由公司主管领导审批后购买。
4.2.3申请单批准后,由采购部按申请单上指定的规格型号进行采购。
4.2.4检验仪器设备入厂后,仓库填写《检验申请单》交品管部,品管部计量管理人员进行验收。
验收不合格,则办理退货手续。
验收合格,由计量管理人员填写《计量仪器设备验收登记表》,由品管部按其精度进行分类编号并登记在《计量器具台账》上,编入《年计量器具校准计划》。
校准后才能发放、使用。
4.2.5使用单位到品管部领取检测仪器设备,在新建立的台帐上签字领用,并注意有无校准合格标记,无合格标记不得使用。
4.3检验、测量和试验仪器设备的校准和检定4.3.1品管部计量人员根据《年计量器具校准计划》,对A、B类检试仪器设备进行周期检定和校准。
[实用参考]QC080000-2017中文版
前言 (7)1 范围 (8)1.1 总则 (8)1.2 应用 (8)2 规范性引用文件 (8)4 组织环境 (10)4.1 理解组织及其环境 (10)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.3 确定HSPM体系的范围 (11)4.4 HSPM体系及其过程 (11)4.4.1 总则 (11)5 领导作用 (11)5.1 领导作用和承诺 (11)5.1.1总则 (11)5.1.2 以顾客为关注焦点 (11)5.2 HSF方针 (12)5.2.1 制定HSF方针 (12)5.2.2 沟通HSF方针 (12)5.3 组织的岗位、职责和权限 (12)6 策划 (12)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.1.1 HSPM体系的策划 (12)6.1.2 组织 (12)6.2 HSF目标及其实现的策划 (12)6.2.1 HSF目标 (12)6.2.2 HSF目标的策划 (12)6.3 变更的策划 (13)7 支持 (13)7.1 资源 (13)7.1.1总则 (13)7.1.2人员 (13)7.1.3基础设施 (13)7.1.4 过程运行环境 (13)7.1.5监视和测量资源 (13)7.1.5.1总则 (13)7.1.5.2测量溯源 (13)7.1.6组织的知识 (13)7.2能力 (14)7.3意识 (14)7.5成文信息 (14)7.5.1 总则 (14)7.5.2创建和更新 (15)7.5.3成文信息的控制 (15)8 运行 (15)8.1 运行的策划和控制 (15)8.2产品和服务的HSF要求 (15)8.2.1顾客沟通 (15)8.2.2产品和服务HSF要求的确定 (16)8.2.3产品和服务要求的评审 (16)8.2.4产品和服务要求的更改 (16)8.3产品和服务的设计和开发 (16)8.3.1总则 (16)8.3.2设计和开发策划 (16)8.3.3设计和开发输入 (17)8.3.4设计和开发控制 (17)8.3.5设计和开发输出 (17)8.3.6设计和开发更改 (17)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (18)8.4.1总则 (18)8.4.2控制类型和程度 (18)8.4.3提供给外部供方的信息 (18)8.5生产和服务提供 (19)8.5.1生产和服务提供的控制 (19)8.5.2标识和可追溯性 (19)8.5.3顾客或外部供方的财产 (19)8.5.4防护 (19)8.5.5交付后活动 (19)8.5.6更改控制 (20)8.6产品和服务的放行 (20)9 绩效评价 (20)9.1 监视、测量、分析和评价 (20)9.1.2顾客满意 (21)9.1.3 分析与评价 (21)9.2内部审核 (21)9.3管理评审 (21)9.3.1总则 (21)9.3.2管理评审输入 (21)9.3.3管理评审输出 (22)10 改进 (22)10.1总则 (22)10.2不合格和纠正措施 (22)10.3持续改进 (22)附录A(规范性附录)欧盟RoHS要求 (23)附录B(规范性附录)中国RoHS 2要求 (25)参考文献 (27)有害物质过程管理(HSPM)体系要求前言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
HSF 检验过程控制程序 QC080000
6.1相關文使用證明書
檢驗記錄日報表
5.2 IPQC與OQC檢驗內容
5.2.1 IPQC在一批產品入庫前對該批產品使用的原料批號進行記錄
5.2.2成品在出貨檢驗報告中須注明所含成份之批號,對成品(物料)可按要求提供所含成分產品之批
號
5.2.3 OQC出貨報告上確認和記錄待出貨的產品批號和該批產品及使用原料的批號
5.3當檢查發現來料、成品有環境管理物質異常時,報告給品保主管轉環境管理代表,按《不合格控制程
序》要求進行處理
5.4所有上述檢查內容均應記錄在檢查報告中,相應的檢查報告保存期為四年
5.5每年一次按照客戶要求附加不使用證明書(批量生產用)作為出貨品的保證,同時要求供應商對於批
量交貨的每年一次按照我司要求附加不使用證明書(批量生產用)作為交貨品的保證
5.6 OQC將成品檢驗結果記錄於《檢驗記錄日報表》上
管理體系程序文件
歸口部門
文件案名稱
文件編號
頁次
版本
製造處
檢驗過程控制程序
CK-QPM-11
1/8
B/1
1、過程目的
根據客戶要求,規定IQC、IPQC、OQC對來料的綠色產品相關項目進行檢查
2、過程範圍
適用於所有原材料、外購件及包裝材料等輔料的綠色產品相關項目的檢查
3、職責
3.1品保:品保部負責進貨、出貨時產品是否符合規定,監控過程中對環境物質的控制
會采購去追進供應商
5.1.4 ICP測試報告的數據均符合環境管理物持一覽表的規格要求
5.1.5檢查並記錄來料的批號,並對照其檢測機構、生產日期是否在ICP測試報告期限內及環境相關證明文件
5.1.6 IQC檢查時,如無ICP/MSDS,或者超期不能PASS該批來料,否則需經環境管理者代表確認允收並審簽
QC080000-2017标准
QC080000-2017标准规范组织如何建立和实施关键过程,以管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
这些过程必须详尽地定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
本规范是对ISO9001质量管理体系框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
1.2应用范围本规范适用于所有电子和电气产品制造商,包括原材料和部件供应商、组装制造商和整机制造商。
它还适用于所有涉及电子和电气产品供应链的组织,包括分销商、零售商和维修服务提供商。
2规范参考文件以下文件对于本规范的应用是必需的。
除非另有规定,否则最新版本适用。
2.1IECQ 03-5:IECQ HSPM方案程序规则2.2ISO 9001:质量管理体系2.3ISO :环境管理体系2.4ISO :职业健康与安全管理体系2.5IEC :有害物质清单(SVHC)管理2.6IEC :电子产品环境设计指南2.7REACH:化学品的注册、评估、授权和限制2.8RoHS:有害物质限制2.9WEEE:废弃电子电器设备指令2.10ECHA:XXX3术语和定义3.1有害物质指在电子和电气产品中使用的物质,可能对人类健康或环境造成危害的物质。
3.2有害物质减免(HSF)指在电子和电气产品中使用的有害物质的减少或完全消除,以保护人类健康和环境。
3.3有害物质过程管理(HSPM)指管理有害物质的关键过程,以确保产品符合适用的法规和顾客要求。
4要求4.1领导和承诺组织必须制定和实施有害物质过程管理(HSPM)体系,并确保高层管理人员对此体系的承诺和领导。
组织必须确保有害物质管理流程与其业务战略和目标一致,并将其纳入组织的日常经营管理中。
4.2政策组织必须制定和实施有害物质过程管理(HSPM)政策,并将其通知所有员工和相关方。
政策必须包括组织对有害物质减免的承诺、法规和顾客要求的符合性、有害物质管理流程的实施和监控、以及持续改进的承诺。
QC080000生产过程控制程序
生产过程控制程序(QC080000:2012 & ISO9001:2015)1、0目的为使公司生产系统经济、高效地制造出符合规定要求的产品,对产品生产过程各工序和各种因素实施有效控制,并对生产过程异常状况加以预防和改善。
2、0适用范围本程序适用于公司原材料出仓至成品入仓之前所有生产、测试及检查环节。
3、0职责3.1维修部:各种机器设备操作说明的提供以及设备维修、检测等事项,确保设备正常运转。
3.2 生产车间:生产计划的执行、生产进度及品质控制。
组长负责对生产过程进行监控,适时巡检,操作工负责产品首件检验和随时抽查、自检。
3.3品管部:负责对各工序首检、巡检的指引、监督;最终检验及制程异常、不合格品的处理。
3.4储运部:负责提供合格的原、辅物料。
4、0程序4.1生产计划部按照业务订单及工序生产能力排定《纸度排程报表》及《纸箱排程表》并将《合同评审工作单》(以下简称《工作单》)(客户有环保要求的应注明“环保”字样)发放到生产部门。
参见《生产计划控制程序》。
4.2生产组长依《纸度排程报表》、《纸箱排程表》及排入生产计划的《工作单》进行作业前生产条件确认,内容包括:4.2.1生产工艺文件、资料是否齐备且为最新有效版本,包括所有作业指导书、作业规范、工艺标准及测试标准等;需参照样品生产的,应依据《新样办评审及管理程序》,若有不明之处,应与生产计划部排单员取得一致。
4.2.2生产使用的物料、工具、设备状况:4.2.2.1 生产车间组长应根据《纸度排程报表》、《纸箱排程表》及排入计划的《工作单》要求领用生产过程所需之原、辅料(包括水墨等),领用时需检查物料的标识、类型、数量、检验日期、环保要求等,并确认与《工作单》要求一致,防止使用不合格物料或不符合要求之物料。
4.2.2.2 确定需用的工艺装备、设备、木样、计量器等,并经相关人员确认其符合使用要求并进行必要的维护,同时做好相关记录。
4.3人员配置和技能的教育培训:生产组长经过对作业前生产条件及物料等状况确认后,要选定适任的操作工并对其进行必要的解说,使作业员明白产品特性及品质要求水准,自检方法和重要的参数的设定,同时将生产样办,《工作单》等放置于操作现场附近便于取阅的地方。
QC080000:2017文件控制程序文件(含流程图)
1目的使质量管理体系文件和资料得到控制,确保在质量(HSF)活动的有关场所均正确使用文件的有效版本。
2适用范围适用于质量管理体系文件(含HSF)和资料(含HSF)的控制,质量管理体系中所有文件资料均含HSPM所需的要求。
3职责3.1 总经理负责质量手册的批准与发布。
3.2 管理者代表负责主持质量手册的编制、更改、审核与实施。
3.3 管理者代表负责程序文件的批准与发布。
3.4 有关部门负责人负责程序文件的编制、更改、审核与实施。
3.5 各部门负责人负责本部门职能范围内的作业指导书及表格的编制、审批和更改控制。
3.6 品管部设文件控制中心,统一归档管理公司质量体系文件(技术类文件除外)。
3.6.1负责各类质量体系文件归档、收发,建立各类质量体系文件清单及质量记录样表。
3.6.2负责质量文件资料(包括外来文件、外发文件)的发放及更改控制。
3.7 计算机管理中心负责进入计算机网络的文件资料的管制。
3.8 业务部负责顾客提供的PF、CSF、图纸等顾客提供的资料的管理。
3.9 各部门文员负责本部门质量体系相关的文件的控制,负责文控中心发来的文件的转发,做好分类归档。
3.10品管部负责HSF保证及证明资料的管控。
4 工作程序4 . 1 文件资料的分类编号及发放控制4.1.1文件资料按质量体系文件(HSF)层次分为三类:a.质量手册;b.程序文件(二层文件);c.基础文件(三层文件),包括:(1)管理性文件(岗位职责)。
(2)作业指导书、操作规程、工艺卡、检验指引。
(3)外来文件(国家标准、行业标准、顾客提供的技术文件等)。
(4)质量记录(报告及表格,记录建立后的控制见《质量记录控制程序》)。
(5)工程技术设计输出文件(如图纸、产品标准、工艺规范、检验规范)。
4.1.2文件、资料按受控程度分为受控文件和非受控文件,以上所述质量体系的三类文件均为受控文件,除质量记录外所有受控文件均需加盖红色受控章,外来文件、外发文件受控办法相同,对于较厚的或不便于复印的标准文件采用借阅方式,工程技术文件受控章以不同标识区别,按《工程技术文件控制程序》受控管理。
QC080000文件控制程序
文件控制程序(QC080000:2012 & ISO9001:2015)1.0 目的建立有关管理体系之文件的发行、更改及控制程序,以确保各文件使用站所使用的文件为最新有效版本。
2.0 适用范围本程序适用于公司所有活动文件。
受控制文件包括:2.1 手册2.2 程序文件2.3 作业指导书2.4 产品标准及原材料标准2.5 国际或国家标准及其它外来文件3.0 定义3.1 一级文件——手册手册是由公司最高管理层正式发出的,阐明公司方针,定义体系方向的最高层纲领性文件。
3.2 二级文件——控制程序控制程序是授权文件,它是根据手册及客户之要求,结合公司具体情况,全面贯彻公司方针及定义具体实施活动的方向。
3.3 三级文件——作业指导书、产品或原材料标准作业指导书是程序的支持文件;它是根据程序及各工序之要求,对各工序及各项作业规定的具体操作步骤或管理规定。
产品或原材料标准,阐明产品或原材料要求的文件。
3.4 受控文件受控文件是由文控员发出的,印有红色“受控文件”印章的文件。
正本文件由文控员视作受控文件保存。
只有受控文件被视作合法文件,可在公司内使用。
3.5 临时作业指导书临时作业指导书是应临时更改的要求,或紧急情况下正式作业指导书不能及时发出而使用的作业指导书。
临时作业指导书只在指定的时间或批量产品下使用。
3.6 作废文件作废文件是文件更新后,由文控员在发出新文件时收回的旧文件,或其它情况下作废的文件,并盖有红色“作废”印章。
3.7 外来文件外来文件是指国际、国家标准,或客户、供应商等提供的直接用于生产的技术性文件。
4.0 职责。
QC080000关键过程识别控制程序
QC08000C关键过程识别控制程序1.0目的明确RoHS关键过程的识别、确认和控制办法,证实这些工序实现所策划的能力,确保生产和过程的有效性。
2.0适用范围适用于公司大范围内RoHS关键过程的识别、确认和控制。
3.0职责3.1 技术部、品质部、采购部、制箔部、制液部、物管组负责RoHS关键过程的识别和确认;3.2 技术部负责RoHS关键过程的控制方法与准则;3.3 制箔部、制液部、品质部负责RoHS关键工序设备和对应人员资格的鉴疋;3.4 行政部负责组织对RoHS关键过程人员的培训及资格鉴定;3.5 技术部、品质部、采购部负责对供应商RoHS关联工作的督导与跟踪;3.6 市场部负责与客户间沟通RoHS要求相关工作;3.7 相关部门人员负责填写记录并保存。
4.0定义RoHS关键过程:指影响实现产品RoHS质量特性值和质量要求的过程和阶段。
5.0 RoHS关键过程的识别与范围5.1R0HS关键过程的识别5.1.1过程的识别原则:直接或间接对产品造成禁用环境物质污染的过程或活动都属关键过程的识别对象,广义的过程包括外部供应商、客户的生产活动及公司内部的生产活动。
5.1.2本公司识别RoHS关键过程为采购、生产、包装、储存过程,并以进料、制液、制箔、分切、物管组等生产过程为管控对象,设立质量控制活动。
5.1.3原辅材料的风险度分类识别5.131 A类高度风险物料:物料直接与产品有关系,是产品的组成部分,又分两类:a )直接物料,如:阴极铜;b )需参与生产成为产品的组成部分的非直接物料,如:硫酸锌、硫酸镍、纤维素等;5.1.3.2 B 类中等风险物料:与产品间接的有关系,但不是产品的组成部分,又分两类:a )化学品,如:硫酸、胶原蛋白等;b )需与产品一起交客户的包装材料,如缠绕膜、纸管、胶带等;5.1.3.3 C类低风险物料:与产品有接触,不是产品的组成部分的工具、制具, 如:生产机组轴辊、分切刀片、手套等。
QC080000环保产品生产过程控制程序
QC080000环保产品生产过程控制程序1 目的为满足RoHS指令及客户的其他环保要求,对我司环保外购外协件、自制件(半成品)和成品的生产过程进行控制和管理。
2 适用范围适用于本公司所有RoHS外购外协件、自制件(半成品)和成品。
3 引用文件DXC-08 《生产过程控制程序》DXC-19 《不合格品控制程序》DXC-06 《供应商管理程序》4 定义环境管理物质异常:环境管理物质超过规定含量、缺乏第三方测试报告、测试报告过期(目前要求为两年,半年后再评估)等情况均可当作环境管理物质异常。
绿色物料:指符合ROHS指令限值要求的物料。
5 职责5.1品质部负责环保外购外协件的检验、部分自制件及最终产品检验;负责环境管理物质异常时不合格的追溯;负责对环保产品生产的整个过程进行监控。
5.2品质部制定抽检计划,实行滚动式抽样送检;参与客户投诉产品环境管理物质异常的处理。
5.3技术部负责编制环保工艺等技术文件;参与客户投诉产品环境管理物质异常的处理。
5.4各车间负责组织环保产品生产过程的实施和控制。
5.5仓库负责环保外购外协件、自制件和成品的贮存、防护等工作。
6 程序6.1、产品设计应鼓励考虑并有利于废旧电子电气设备及其部件和材料的分解与回收,特别是再利用和再循环的电子电气设备的设计和生产。
应采取适当措施以使生产商不会通过特殊的设计特征或者生产工艺阻止废旧电子电气设备的再利用,除非这些设计特征或者生产工艺程序具有最大的优点,例如,考虑了环境保护和/或者安全要求。
6.2环保物料进货检验控制6.2.1环保物料到厂后,仓库管理员负责接收并核对无误后在《进料验收单》中输入实收数量,并放置于环保物料待检区,交IQC报检:a)外包装(原则上要求最小包装单位)是否有环保或“RoHS”标识,且完好;b)物料的编号是否以英文开头;c)发现有任何错误,仓管员都应及时向上司和采购部报告。
6.2.2经检验合格的环保物料,经IQC检验合格后贴合格纸并盖“绿色物料”印章。
QC080000:2017设计和开发控制作业程序
********(深圳)有限公司HAODELI ELECTRONICS(SHENZHEN) CO.,LTD.文件编号:HDL-QPM-06页数: 6版本:A/1编写单位:工程部[如果受控章不是红色,那是无受控章效的副本,请参阅有效的版本]1.0目的:对设计和(或)开发的全过程进行控制(包括HSF产品),确保产品能满足顾客的需求和期望。
2.0范围:适用于本公司产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.0定义:无4.0权责:4.1工程部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和(或)开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、评审、验证,设计和(或)开发的确认和更改等;4.2工程部主管负责项目审核、下达设计和(或)设计开发计划书,负责审核设计开发方案、设计开发规格书、设计开发验证报告等验证输出文件,总经理核准;4.3总经理负责批准[项目开发申请(建议)书]、设计开发计划书、新产品鉴定报告;4.4工程部工程师根据产品开发资料及要求设定产品品质要求及新产品试作和试验;4.5采购部负责所需物料的采购;4.6市场部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责顾客联络与协调工作;4.7生产部负责新产品的试产和生产。
5.0作业程序5.1设计和(或)开发的策划;5.1.1设计和(或)开发项目的来源;A 、市场部接到客户开发需求或与顾客签定的新产品开发合同及技术协议,提出[项目开发申请(建议)书](并附带有关资料)交总经理批准后,交工程部安排设计开发任务,并将与新产品有关的技术资料转交工程部。
B、市场部根据市场调研或分析提出[项目开发申请(建议)书],报总经理批准后,交工程部主管安排设计开发任务,并将相关背景资料转交工程部。
C、生产部根据技术革新需要,提交[项目开发申请(建议)书],报总经理批准后,工程部主管安排设计开发任务,交工程师组织实施。
5.1.2工程部主管根据上述项目来源,确定项目负责人,并参与设计开发策划和安排设计开发工作及进程控制同时制作[设计开发计划书],内容包括:5.1.2.1设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容的确定与安排布置;5.1.2.2资源配置需求,如工程师、信息、设备、资金保证等及其它相关内容;5.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,在适当时予以修改并执行《文件与记录管制作业程序》的有关规定。
QC080000程序文件--P-23关键元器件控制程序
关键元器件控制程序1、目的:对供应商提供的关键元器件和非金属材料进行检验或验证,以确保其满足认证所规定的要求。
2、适用范围适用于对获证产品所涉及到的关键元器件和非金属材料的检验或验证。
3、职责3.1、品管部是关键零部件和非金属非金属材料的定期确认检验部门,负责公司获证产品的关键零部件和非金属非金属材料的定期确认检验和验证。
3.2、采购部负责关键零部件和非金属材料的采购,负责对检验或验证出现问题的关键元器件和非金属材料的处理。
4、程序:4.1 检验或验证4.1.1 对获证产品生产所需购进的关键元器件和非金属材料等物料,仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后通知品质部检验员进行检验或验证。
4.1.2 检验员根据《进货检验标准》进行检验或验证,并填写相应的检验或验证记录:A) 仓库管理员根据检验或验证记录办理入库手续;B) 验证不合格时,检验员在物料上贴“不合格”标签,按《不合格控制程序》进行处理。
4.1.3 根据本公司的检测能力,只对关键元器件和非金属材料的外观或尺寸等能检测的项目进行检验或验证。
编制了《进货检验标准》,在此标准中明确规定了检测频率、抽样方法、检测项目检验内容、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
对于无检测能力的项目,由供应商自行检验或验证。
对重要的关键元器件和非金属材料,并且本身是生产厂家的,本公司要求其提供产品的检验标准,若是中间商的则要求提供质量保证协议、每批产品的检验记录、合格证明等文件。
一般的关键元器件除本公司内部检验外,只需要求提供质量证明或网上验证证书的有效性。
4.2 定期确认检验4.2.1 定期确认检验的频次:一般情况每年进行一次,碰到下述情况时:A) 当本公司在使用其产品中出现严重质量问题时;B) 当关键元器件的非金属材料或结构发生变化等情况会影响本公司获证产品的一致性时,可立即进行确认检验。
4.2.2 定期确认检验的项目及要求:确认检验的项目一般按照该关键元器件和非金属材料的国家标准、行业标准该供应商的企业标准中规定的检验项目进行确认检验:A)对于已获得CCC认证和CQC认证的关键零部件和非金属非金属材料,通过网上查询证书的有效性进行确认。
QC080000:2017设备控制程序文件(含流程图)
1. 目的1.1规范设备管理,保证设备能满足生产需求和产品质量的要求。
2.适用范围2.1适用于公司设备的资源开发,采购,维护,检修,使用,报废等管理。
本司设备定义如下:2.1.1使用年限在一年以上;2.1.2单价在人民币500元以上;3. 职责3.1 设备工程师负责设备资源开发以及收集有关设备技术资料,文员存档;3.2 设备工程师负责设备的开箱检查,验收,试运行,确认及建立《设备台帐》,存档管理;3.2 设备工程师负责编制设备操作使用规程、维护规程等有关技术文件,必要时由使用部门制定;3.3 设备工程师负责审核设备操作规程、维护规程等技术文件,工程经理批准;3.4 设备组组织及会同使用部门实施《重点设备日常/周点检保养记录表》和《重点设备月/季保养检定记录表》的点检保养检定内容;3.5设备组负责设备的安装、保养,维护,维修;4. 程序4.1 设备资源开发4.1.1工程部根据产品生产需求设立设备开发项目,设备工程师依据《设备开发立项表》寻找专业厂商资料;完成设备初步定型及报价,建立文档管理;4.2 设备的分类及申购4.2.1 将设备分成三类:A类(重点设备)、B(重要生产辅助设备)、C(一般设备),并登记在《设备台帐》上,实行分类管理。
4.2.2设备的购置依生产或研发需求,在设备的选型方面必须由工程经理及相关工程师参与,并给出选型讨论纪要和结论。
由申请人填写《固定资产添置/大修/更新申请表》经公司相关部门领导确认后,交采购部作为采购依据,必要时工程经理负责组织人员对供应商进行评估或实地考察,了解生产所需设备是否在生产过程中引入HS污染,实行货比三家,择优选购,确保设备先进、适用。
4.2.3 新购置入司的设备,由设备工程师会同有关人员进行检查。
检查应根据设备技术说明书以及配件清单,对设备的外观、配件、技术资料进行验收,确保设备的完整性、成套性。
验收后的配件全部移交使用部门,并按相关要求办理入库、出库手续。
最新QC080000:2017一整套程序文件(含流程图共131页)
最新QC080000:2017一整套程序文件最新生效日期:第 1 页共 4 页1目的对物料、在制品和成品建立标识,以便识别和在有追溯需要时进行追溯。
2适用范围2.1本程序适用于关键物料、在制品和成品的标识和追溯。
2.2顾客另有规定时依照顾客规定办理。
3职责3.1生产过程中产品的标识和追溯记录,由生产车间负责。
3.2入仓后的物料(原材料、外协外购件)标识和追溯记录,由品管部IQC组和生产部货仓组负责。
3.3在制品、成品的检验标识和追溯记录由品管部QA组负责。
3.4客户定单号和生产单号的制定由业务部编制和监控。
4工作程序需符合HSF(RoHS)要求的订单业务部在编制生产单号时,在原生产单号SD字母后增加R字母,该订单对应的采购订单由采购部或MC在原采购订单号PO、WW字母的后面增加R字母,并在采购订单上加上“环保”标识。
4.1交货/收货及追溯标识4.1.1供方交货时,应在物料包装的明显处贴上标签,标识该物料的供方名称和物料的品名、编号/批号、数量、日期、符合HSF的情况等(当有约定时亦应附检验报告或材质证明等),HSF物料提供对应的HS检测的测试报告的编号。
4.1.2生产部货仓对所交物料点收数量并核对供方名称、物料名称、批号、HSF物料证明资料等信息,对每种物料每批次来料时由收料员编上批号,记录在送货单和《检验申请单》上,并在物料上贴上含有物料编号、收料批号、名称、数量、供应商、收货日期等内容的货物标识。
4.1.3品管部检验员根据《检验申请单》对来料进行检验后,按《进货检验和试验控制程序》作标识。
4.1.4货仓组收发物料时都应在出入库单上记录来料物料编号、收料批号、名称、数量、日期等有关信息,并准确记录相关单据的序号。
4.1.5物料出库单必须把收料批号与所用在的生产单号对应起来,确保可追溯到每批料所用到的具体产品上。
4.2在制品及其追溯标识4.2.1生产线检验员依据检验要求将检测结果记录于记录表上,记录表上还应注明生产线别(或组别)、生产单号、型号、检测项目及结果、检查日期、检查人等。
QC080000:2017不合格品的控制程序文件(含流程图)
QC080000:2017不合格品的控制程序⽂件(含流程图)1⽬的使不合格品处于受控状态,防⽌不合格品(含不符合HSF要求)的⾮预期使⽤。
2适⽤范围本程序适⽤于物料、在制品、成品的不合格品(含不符合HSF要求)的控制。
3职责3.1品管部负责不合格品的鉴别、标识。
对不合格信息记录、反馈、传递。
负责对整改措施落实的情况、整改效果的跟踪;负责组织不合格品的评审⼯作,并对处置结果进⾏跟踪和记录。
3.2储存及使⽤部门对不合格品进⾏隔离。
3.3⼯程部⼯艺⼯程师、品管部⼯程师对不合格品给出初步处理意见,并进⾏原因分析。
3.4 产⽣不合格的责任部门负责制定纠正预防措施。
⼯程部、⽣产部参与不合格品的评审和处置⼯作。
3.5 物控组负责对加⼯/拣⽤(代⽤)物料的使⽤情况进⾏跟踪,由品管部负责对质量情况跟踪。
3.6采购部负责向供应商传达不合格物料的信息,要求对不合格物料作出整改,与供应商确认不合格物料的处理⽅式。
4. 名词解释:a.让步接收:由于物料的某些指标未能达到我公司的检验标准,在其使⽤后可能会产⽣个别轻微不良问题,但不影响组装和功能,因⽣产急需或成本问题,与供应商协商后接收。
b.加⼯/拣⽤:由于物料有⼀部分产品指标未能达到我公司的检验标准,但因⽣产急需通过简单加⼯/挑选合格的部分出来使⽤。
c.异常:产品、物料的某⼀标准或要求连续出现不符合,或者常规不符合的不符合程度突然加重;产品、材料出现从来未出现过或极少出现的现象,⽣产活动过程从来未出现过或在意料之外出现的现象。
d.不合格:未满⾜要求。
e. 让步放⾏:在制品成品⼀些轻微类检测项⽬未能满⾜要求,经授权⼈的许可,必要时经顾客的许可,⽽对该类不合格的交付。
f.返⼯:为使不合格产品符合相关要求⽽对其所采取的措施g.报废:为避免不合格产品原有的预期⽤途⽽对其所采取的措施5、⼯作程序5.1不合格来料的控制5.1.1不合格物料反馈:进⼚物料经IQC检验确认为不合格,由IQC检验员填写《来料不合格报告》后 IQC主管审核,相关⼈员确认后IQC贴上不合格标识,由货仓给予隔离。
QC080000:2017检验和试验状态控制程序文件(含流程图)
1目的通过标识明确在制品、成品的检验和试验状态,确保只有通过检验和试验的产品(包括HSF),才能放行或使用,以防错用或漏检。
2适用范围本程序适用于对物料、在制品、成品的检验和试验状态的控制。
3职责3.1品管部IQC检验员负责对来料和仓库物料的检验状态进行标识。
3.2 IPQC负责对生产过程中半成品的检验状态必要的标识,生产车间负责线上物料、在制品的标识和隔离。
3.3品管部成品QA检验员负责对检验后的在制品/成品的检验状态进行标识。
3.4 保管、搬运、使用部门负责按检验标识要求进行隔离,对检验的标识进行保持和护防。
4工作程序4.1检验状态分类从原材料进厂到产品出厂的全过程中出现的检验状态共有以下几类:a.合格(绿色标贴,HSF物料加贴绿色“RoHS”圆标);b.不合格(红色标贴,非HSF物料加盖“RoHS No Pass ”章,同时贴上黄色“非RoHS”标识,不符要合HSF要求的均视为不合格);c.加工/拣用/让步接收/放行(黄色标贴):d. 待检(挂牌,格式自定),逾期(黄色圆标);检验状态标贴纸具体格式见《各种检验状态标贴纸》。
4.2标识方法全过程中采用的标识方法有如下几种:4.2.1产品上、记录上用文字标识或贴标贴;4.2.2用不同颜色画区域线,并挂标识牌;4.2.3其它标识方法:(1)区域/生产线挂牌标识;(2)单件(成批)挂牌标识;(3)使用不同颜色的箱/盒/盘。
4.3进货检验状态控制4.3.1待检:供方提交的物料入仓,首先存放在“待检区”(含HS和HSF物料需隔开并标识“RoHS区”和“非RoHS区”),仓管员及时贴上货物标签(包括物料名称、物料代码、来料批号、供方名称、数量及到货日期,要求供方贴的货物标签仓管员检查填写是否规范),通知IQC进行检验;4.3.2合格:IQC检验合格的物料,由IQC贴上绿色合格“IQC检验标识”,盖蓝色“IQCPass”、若满足HSF要求则盖蓝色“RoHS Pass”章,由仓管员运到“合格”区(HS 和HSF物料需隔开并标识“RoHS区”和“非RoHS区”)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
QC080000关键过程识别控制程序
1.0目的
明确RoHS关键过程的识别、确认和控制办法,证实这些工序实现所策划的能力,确保生产和过程的有效性。
2.0适用围
适用于公司大围RoHS关键过程的识别、确认和控制。
3.0职责
3.1技术部、品质部、采购部、制箔部、制液部、物管组负责RoHS关键过程的识别和确认;
3.2技术部负责RoHS关键过程的控制方法与准则;
3.3制箔部、制液部、品质部负责RoHS关键工序设备和对应人员资格的鉴定;
3.4行政部负责组织对RoHS关键过程人员的培训及资格鉴定;
3.5技术部、品质部、采购部负责对供应商RoHS关联工作的督导与跟踪;
3.6市场部负责与客户间沟通RoHS要求相关工作;
3.7相关部门人员负责填写记录并保存。
4.0定义
RoHS关键过程:指影响实现产品RoHS质量特性值和质量要求的过程和阶段。
5.0 RoHS关键过程的识别与围
5.1RoHS关键过程的识别
5.1.1过程的识别原则:直接或间接对产品造成禁用环境物质污染的过程或活动都属关键过程的识别对象,广义的过程包括外部供应商、客户的生产活动及公司部的生产活动。
5.1.2本公司识别RoHS关键过程为采购、生产、包装、储存过程,并以进料、制液、制箔、分切、物管组等生产过程为管控对象,设立质量控制活动。
5.1.3原辅材料的风险度分类识别
5.1.3.1 A类高度风险物料:物料直接与产品有关系,是产品的组成部分,又分两类:
a)直接物料,如:阴极铜;
b)需参与生产成为产品的组成部分的非直接物料,如:硫酸锌、硫酸镍、纤维素等;
5.1.3.2 B类中等风险物料:与产品间接的有关系,但不是产品的组成部分,又分两类:
a)化学品,如:硫酸、胶原蛋白等;
b)需与产品一起交客户的包装材料,如缠绕膜、纸管、胶带等;5.1.3.3 C类低风险物料:与产品有接触,不是产品的组成部分的工具、制具,如:生产机组轴辊、分切刀片、手套等。
5.1.4对厂和厂外既定RoHS不合格品的管控,严格执行《环境物质管控程序》、
《不合格品控制程序》、《纠正与预防措施控制程序》和《供应商评审和采购控制程序》。
6.0 工作流程及控制要点
6.1 RoHS关键过程控制
6.1.1本公司加工过程按质量管控围外延原则,设置外部(供应商)和部控制点加以控制。
6.1.2技术部负责组织工程部、品质部、制液部、制箔部、采购部、物管组等部门编制《RoHS关键过程明细表》,并按《RoHS关键过程明细表》编制作业指导书等有关工艺文件。
6.1.3设备部、品质部负责按《RoHS关键过程明细表》编制相关设备管理表、设备点检表等设备管理文件,品质部负责编制检验指导书、量检具周期检定记录表等文件,并确实按文件要求执行。
6.1.4采购部负责按《RoHS关键过程明细表》编制针对本公司原辅材料供应商的管理文件和要求,涉及对供应商的RoHS管控过程及能力、RoHS合格证明的提交和提交周期、RoHS对应标准要求及RoHS合格保证等,并要求供应商提交样品和《样品承认书》;
6.1.5品质部、制液部、制箔部、物管组关联到产品的整个生产环节及其控制。
品质部负责对来料的RoHS合格性进行鉴定,必要时委外SGS等机构测试。
同时对分切过程中产品的包装质量予以保证,避免其他污染源造成间接的产品污染,而引起RoHS要求不达标。
制液部对生产中使用的阴极铜、硫酸及其他化学药品、添加剂等严格控制,没有RoHS鉴定合格证明拒绝使用,;物管组负责
按要求做好对应的储存分类。
6.1.6各相关部门按照有关可追溯性和批次管理的要求,建立流程卡和相关记录并予以保存,确保其可追溯性,所有记录保存不低于3年。
6.1.7工程部和制液、制箔部对委外维修后的设备(直接或间接接触到铜箔)必须进行清洗清洁,避免造成间接污染,并做好记录,记录保存不低于3年。
6.1.8行政部负责牵头对所有关联人员进行RoHS管理知识培训,并要求相关部门对部属人员进行培训和监督,确保人员知识储备足够,当人员发生变动时应立即做好相关跟踪培训工作,并做好记录。
6.1.9市场部负责与客户端保持RoHS工作的沟通,若发生异常,必须第一时间按《与顾客有关过控制程序》处理。
6.2 RoHS关键过程管理
6.2.1由技术部不定期检查RoHS关键过程设计资料、工艺文件、执行情况、执行人员等是否符合规定要求;
6.2.2由品质部不定期检查RoHS关键过程的工艺条件、过程记录和质量检验记录等的登记情况,发现不符合立即按《环境物质控制程序》、《不合格品控制程序》及《纠正与预防措施控制程序》执行。
6.2.3技术部负责监控和审批RoHS关键过程中的相关变更及确认工作,并做好必要的变更与确认记录。
7.0 相关文件
7.1 环境物质控制程序
7.2 不合格品控制程序
7.3 纠正与预防措施控制程序
7.4 与顾客有关过程控制程序
8.0 相关记录
8.1 RoHS关键过程明细表8.2 样品承认书
8.参考文件:
8.1 DXC-GM-001《绿色管理手册》
8.2 DXC-QP-020《部审核程序》
9. 记录:
本程序中所有的表格及记录均需在相关部门保存三年以上。
附件: RoHS 标贴的相关要求
标贴 – 产品
符合RoHS 的产品必须可以清楚分辨 – 欧盟有关当局会在海关以及我们客户在欧盟的零售店检验货品。
追查我们产品的原产地以及零件会成为检验的一部份。
产品 (技术标贴 / 铭牌以及包装)
生产日期码 – 该格式与我们WEEE 的要求很相似。
生产日期码开头是 R 然后是两位数年份, 及后是 W 再加两位数生产的月历周。
月历周是要清楚明白,W01代表生产是在一月份第一个月历周进行,而W02代表生产是在一月份第二个月历周进行,如此类推。
例子: R06W15 ( R =
符合RoHS; 06 = 生产年份是 2006年; W15 = 月历第
15周 )
注意: 这标记要求基于现有识别流水号以及定单号的指示而附加。
这个要求对于DXC 以及DXC 的零部件供应商、OEM 厂商都适用。
标贴 - 运输用外箱
1、供应商来料RoHS 标贴格式
2、自制物料周转箱箱上RoHS 标贴格式
3、DXC 出货外箱 / 运输用外箱
● 依照客户的要求
● 如没有要求,因我们的产品运输时只用彩盒(没有外箱)及没有用保鲜胶纸封住(例如:
直接使用彩盒放进货柜),则无须贴上RoHS 标记。
● 如果有以下情况,标记方法如下:
如果产品运输时只用彩盒(没有外箱),并用保鲜胶纸封住,请依照彩图贴上标记(必须贴在保鲜胶纸上,标记要求同上)
(参考左边附图)
4、 货仓RoHS 物料摆放区标示及隔离方法
相关要求:
1) 标示要求:DXC 黄(色)底牌,DXC 蓝(色)字,尺寸不小于24 x 45cm ;
所有物料区须悬挂。
2)货仓需规划好摆放区域,各区间须明显区别ROHS 与非ROHS 物料; 3)视物料及场地情况,也可采用下述立牌标示。
尺寸不小于20 x 30cm ;
4)用于盛装自制物料的包装单位,包括纸箱、胶盆、胶袋等,在完成一次周
转之后,物料识别卡上的RoHS 标贴必须马上撕掉,防止产生混装及误用。
5、生产区RoHS标示
相关要求:
1)标示要求:DXC黄(色)底牌,DXC蓝(色)字,尺寸不小于24 x 45cm;
所有ROHS生产区须悬挂。
2)RoHS生产线所有5M1E(人、机、料、法、量、环)必须符合RoHS要求。
3)RoHS生产区域,每个生产机台旁必须采用下述立牌进行标示,尺寸不小于20 x 30cm;
4)用于盛装自制的、符合RoHS需求的物料,包装单位(包括纸箱、胶盆、胶袋等)在完成一次周转之后,物料识别卡上的RoHS标贴必须马上撕掉,防止产生混装及误用。