中药包装知识讲义
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❖ 非处方药警示语是什么？ “请仔细阅读药品使用说明书并按说明
使用或在药师指导下购买和使用。” ❖ 非处方药可开架销售
❖甲类非处方药须在药店由执业药师 指导下购买和使用；
❖而对于非处方药中安全性更高的一 些药品则划为乙类非处方药，乙类 非处方药除可在药店出售外，还可 在超市、宾馆、百货商店等处销售
释放剂量，以维持血药浓度恒定，
效
力
更
持
久
。
❖3、缓释片开始时释放速度较快，药效 较好；随着时间推移，释放速度逐渐减 慢，药效也逐渐减弱。
❖ 缓释片则是在时间上比普通片释放持久， 不会像普通片那样一到体内就完全释放， 这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺 激，主要起保护作用，所以多用在局部 刺激较大的药物。
❖ 药品不良反应的种类：
❖ ①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应； ⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致 癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。
❖严重的不良反应有哪些
❖ 严重药品不良反应是指导有下列情形之 一者：
❖ 因服用药品引起死亡； ❖ 因服用药品引发癌变或致畸； ❖ 因服用药品损害了重要生命器官，威胁
❖3、微型胶囊用天然的或合成的高分 子材料（通称囊材），将固体或液 体药物（囊心物）包嵌而成的直径 通常为5--250um的微小胶囊。根 据临床需要将微囊制成散剂、颗粒 剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂 以及注射液。
❖ （三）丸剂和滴丸剂
❖ 丸剂系中药传统制剂。
❖ 1、丸剂：是指药材细粉或提取物加适宜的粘 合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
中药包装知识培训
二○一四年七月
基本概念
1、药品的概念
1） 药品是指用于预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能并规定有适应证、 主治、用法、用量的物质.
2）麻醉药品 :是指连续使用后易产 生身体依赖性，能成瘾的药品。
3）精神药品：系指直接作用于中枢 神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神 药品
通用名可以帮助识别药品，避免重复用药
商标名通过注册即为注册药名，常用®表示 （三）根据药物的化学结构式予以命名
❖《药品管理法》规定：
❖在药品包装或说明书上应标有药 品通用名。药品商品名称不得与 通用名称同行书写，其字体和颜 色不得比通用名称更突出和显著， 其字体不得大于通用名称所用字 体的二分之一
❖ 药品批准文号格式： ❖ 国药准字+1位字母+8位数字。 ❖ 化学药品使用字母“H”， ❖ 中药使用字母“Z” ❖ 保健品使用字母“B” ❖ 生物制品使用字母“S” ❖ 体外化学诊断试剂使用字母“T” ❖ 药用辅料使用字母“F”， ❖ 进口分装药品使用字母“J”。
国家食品药品监督管理局2003年基本完 成对批准文号的统一换发 。
❖1、分散片 ：系指在水中能迅速崩解 均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水 中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特 点
❖ 口服速释制剂中的一种，由于其服用、 携带方便，药物溶出快，起效快，生 物利用度高，可直接吞服，也可溶于 温水中服用，特别适合于老人，小孩 及吞咽困难者等特点，日益受到人们 的关注。
7）中药饮片：是指在中医药理论的指导 下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加工炮制品。
毒性中药管理的品种有27种
❖ 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、 白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川 乌、生草乌、生白附子、生附子、生半 夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、 红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千 金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、 红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋 金花。
药品的剂型与规格
1、药物剂型就是药物的应用形式， 药物 剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作 用的快慢、强度、持续时间不同，药 物副作用、毒性作用也不同。
3、药物剂型的分类方法有：按形态分类； 按分散系统分类；按给药途径分类。
4.药品的剂型
常见的药物的剂型主要有：注射剂、 片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒 剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳 剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、 滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜 剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、 凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
（治病和致病）
❖1、治疗效应（疗效）：
❖ 对因治疗和对症治疗 对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈
疾病。 对症治疗：改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。
2、不良反应
❖ 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与
用药目的无关的或意外的有害反应。国家实
行不良反应报告制度。
❖ 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应 以及用药不当引起的反应。
4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗 量与中毒剂相近，使用不当会致人 中毒或死亡的药品。 一般多在中药材：
5）药 材：一般是指未经加工的中药原 料药。
6）中 药：是指以中医理论为指导用以 预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其 主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动物 药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
生命或丧失生活能力； ❖ 因服用药品引起了身体损害而导致住院
治疗； ❖ 因药品不良反应延长了住院治疗时间。
：
❖ 副作用和毒性反应的区别
❖1）副作用： ❖ A、常规剂量下发生的
B、一般不太严重 C、可以预知但难以避免
2）毒性反应：
剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较 严重 A、一般可以避免 B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应 C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐 渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功 能
❖ 分散片与普通片相比，分散片的质量 要求较高，质量标准控制难度较大
❖2、控释片、缓释片都是在体内缓 慢释放有效成分的剂型。
❖控 释 片 在 24 小 时 内 药 物 释 放 以 等 速定时定量释放，血药浓度维持较 稳定。
❖控释片是对药物释放要求相对较高
的制剂，所以多见于心血管制剂，
它是在单位时间内有着比较恒定的
❖如解热镇痛药：对乙酰氨基
（通用名为扑热息痛），不同药厂 生产的含有对乙酰氨基酚的复方 制剂，商品名有百服咛、泰诺林、 必理通等。
药品的化学名一般多见于说明书 上
药品的类别：
❖ 1、 药品自然属性的分类： 包括中药材，中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗 生素原料药及其制剂、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药。
药品的质量标准与批准文号
质量标准是药品生产、检验、供应与 使用的依据。国家药品标准包括药典、 部颁标准和地方标准上升后的国家药品 标准（局颁标准）。
药品批准文号是指国家批准药品生产企 业生产药品的文号，是药品生产合法性 的标志。未取得批准文号而生产的药品 按假药论处。
如：头孢拉定胶囊(泛捷复)（国药准字 H31020001）
❖处方药不得开架销售！
❖国际通用的处方药英文缩写是RX
❖4、非处方药：不需要凭医生处方， 消 费者既可自行判断、购买、使 用。
❖OTC-- over the counter
❖（国外称为柜台销售药）
❖非处方药分为甲类非处方药和乙类 非处方药。
❖ 非处方药专用标识图案分为红色和绿 色，红色专有标识用于甲类非处方药 品，绿色专有标识用于乙类非处方药 品和用作指南性标志
2、药品使用的安全性及其流通 使用பைடு நூலகம்监管分类：
a、处方药与非处方药； b、内服药与外用药； c、麻醉药品、精神药品、医
疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
❖3、处 方 药：必须凭医生（执业 医师和执业助理医师）处方才可调 配、购买和使用。
❖处方药警示语是什么？
“凭医师处方销售、购买和使用”。 处方药警示语是什么？
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药 品的基本特性，疗效是人们使用药品 的唯一目的
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳
定，由质量标准来控制各批产品间的 均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的
质量稳定
5、经济性------药品的成本高低及药费
药品的两重性 （治疗效应和不良反应）
❖ 根据药品不良反应与药理作用的关系， 药品不良反应一般分为两种类型：A型 反应和B型反应。
❖ A型反应为药品本身药理作用的加强或 延长，一般发生率较高、容易预测、死 亡率也低，如阿托品引起的口干等。而 B型反应与药品本身的药理作用无关， 一般发生率较低但死亡率较高，在具体 病人身上谁会发生、谁不会发生难以预 测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青 霉素的过敏反应等。
❖ (二)胶囊剂
❖ 指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种 剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药 品不适的苦味、异味，生物利用度较高。
❖ 根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与 较胶囊。
❖1、硬胶囊 系将药物粉末或颗料填充于 空胶囊中制成。
❖2、软胶囊 系将药物（固体或液体）密 封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。
药品和保健品的区别
❖ 保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
❖ 对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
药品质量特征
1、安全性---药品在一定的剂量下（含 给药途径不发生或少发生不良反应的 可靠程度。
❖ 近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用 药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良 反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病 率的反应列为C型反应，这种分类方法的应用 还不普遍。
❖ 一般情况下，药品的副作用程度较轻， 如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用 别的药。
❖ 患者初次服用某种药品，一般要从较低 剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没 有作用；如副作用不明显，可适当增加剂量， 但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后要密 切观察有无不良反应。
D、致畸、致癌、致突变这三致反应 属于慢性毒性反应
E、急性毒性反应主要是因为剂量过 大立即发生的
F、急性毒性反应主要损害循环、呼 吸及神经系统功能
药品的副作用和不良反应有区别
❖ 药品的副作用，是指药品按正常剂量服 用时所出现的与用药目的无关的 其它作 用。这些作用本来也是其药理作用的一 部分。
❖ 药品不良反应包括药品的副作用（副反 应），还包括药品的毒性作用（毒性反 应）等；副反应只是药品不良反应中的 一部分。
药品的名称
药品名称是药品质量标准的 首要内容，药品的命名也是药品 管理工作标准化中的一项基础工 作。目前常见的药品名称的种类 有三种：
通用名、商品名（商标名）、 化学名。
（一)通用名：国家药典或药品标准采用的 通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。 ❖ (二)商品名：商品名又称商标名，
指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称
5、相关剂型的概念
❖ 按制备方法不同可分为以下几类： ❖(一) 片剂 ❖ 1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压
制而成的片剂，一般的内服片均为单压片 ❖ 2、复压片系指药物通过一次以上压制而成，
常叫多层片，因各层所含的药物不同，因 此可出现多种疗效（缓释或长效） ❖ 3、包衣片是指压制片外面包上一层物料， 起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。
❖ （1）糖衣片：掩盖不良气味及美化片剂、 便于识别的作用。
❖ （2）肠溶衣片：酸不溶，碱易溶的高分 子化合物，减少对胃的刺激并可避免药物 在胃液中分解、破坏。
❖ （3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。
❖ 片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼 用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、 分散片、口溶片及注射用片等。
❖ 2、滴丸：是在丸剂基础上发展起来的新剂型， 指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混 悬液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收缩而制 成球形、扁球形或圆片型的丸剂。
❖ 增加药物的稳定性，生利用度高，可速释可缓 释可控释
5.药品的规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内
所含药物成分的量。药品规格的表示通 常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数 量等其中一种方式或几种方式结合来表 示。 同一种药品常常不仅有不同的规格，还 有各级不同大小的包装单位。 一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位。 阿莫西林胶囊： 0.25g*10s*2板/盒/400盒/件
使用或在药师指导下购买和使用。” ❖ 非处方药可开架销售
❖甲类非处方药须在药店由执业药师 指导下购买和使用；
❖而对于非处方药中安全性更高的一 些药品则划为乙类非处方药，乙类 非处方药除可在药店出售外，还可 在超市、宾馆、百货商店等处销售
释放剂量，以维持血药浓度恒定，
效
力
更
持
久
。
❖3、缓释片开始时释放速度较快，药效 较好；随着时间推移，释放速度逐渐减 慢，药效也逐渐减弱。
❖ 缓释片则是在时间上比普通片释放持久， 不会像普通片那样一到体内就完全释放， 这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺 激，主要起保护作用，所以多用在局部 刺激较大的药物。
❖ 药品不良反应的种类：
❖ ①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应； ⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致 癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。
❖严重的不良反应有哪些
❖ 严重药品不良反应是指导有下列情形之 一者：
❖ 因服用药品引起死亡； ❖ 因服用药品引发癌变或致畸； ❖ 因服用药品损害了重要生命器官，威胁
❖3、微型胶囊用天然的或合成的高分 子材料（通称囊材），将固体或液 体药物（囊心物）包嵌而成的直径 通常为5--250um的微小胶囊。根 据临床需要将微囊制成散剂、颗粒 剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂 以及注射液。
❖ （三）丸剂和滴丸剂
❖ 丸剂系中药传统制剂。
❖ 1、丸剂：是指药材细粉或提取物加适宜的粘 合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
中药包装知识培训
二○一四年七月
基本概念
1、药品的概念
1） 药品是指用于预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能并规定有适应证、 主治、用法、用量的物质.
2）麻醉药品 :是指连续使用后易产 生身体依赖性，能成瘾的药品。
3）精神药品：系指直接作用于中枢 神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神 药品
通用名可以帮助识别药品，避免重复用药
商标名通过注册即为注册药名，常用®表示 （三）根据药物的化学结构式予以命名
❖《药品管理法》规定：
❖在药品包装或说明书上应标有药 品通用名。药品商品名称不得与 通用名称同行书写，其字体和颜 色不得比通用名称更突出和显著， 其字体不得大于通用名称所用字 体的二分之一
❖ 药品批准文号格式： ❖ 国药准字+1位字母+8位数字。 ❖ 化学药品使用字母“H”， ❖ 中药使用字母“Z” ❖ 保健品使用字母“B” ❖ 生物制品使用字母“S” ❖ 体外化学诊断试剂使用字母“T” ❖ 药用辅料使用字母“F”， ❖ 进口分装药品使用字母“J”。
国家食品药品监督管理局2003年基本完 成对批准文号的统一换发 。
❖1、分散片 ：系指在水中能迅速崩解 均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水 中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特 点
❖ 口服速释制剂中的一种，由于其服用、 携带方便，药物溶出快，起效快，生 物利用度高，可直接吞服，也可溶于 温水中服用，特别适合于老人，小孩 及吞咽困难者等特点，日益受到人们 的关注。
7）中药饮片：是指在中医药理论的指导 下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加工炮制品。
毒性中药管理的品种有27种
❖ 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、 白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川 乌、生草乌、生白附子、生附子、生半 夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、 红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千 金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、 红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋 金花。
药品的剂型与规格
1、药物剂型就是药物的应用形式， 药物 剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作 用的快慢、强度、持续时间不同，药 物副作用、毒性作用也不同。
3、药物剂型的分类方法有：按形态分类； 按分散系统分类；按给药途径分类。
4.药品的剂型
常见的药物的剂型主要有：注射剂、 片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒 剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳 剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、 滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜 剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、 凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
（治病和致病）
❖1、治疗效应（疗效）：
❖ 对因治疗和对症治疗 对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈
疾病。 对症治疗：改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。
2、不良反应
❖ 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与
用药目的无关的或意外的有害反应。国家实
行不良反应报告制度。
❖ 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应 以及用药不当引起的反应。
4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗 量与中毒剂相近，使用不当会致人 中毒或死亡的药品。 一般多在中药材：
5）药 材：一般是指未经加工的中药原 料药。
6）中 药：是指以中医理论为指导用以 预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其 主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动物 药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
生命或丧失生活能力； ❖ 因服用药品引起了身体损害而导致住院
治疗； ❖ 因药品不良反应延长了住院治疗时间。
：
❖ 副作用和毒性反应的区别
❖1）副作用： ❖ A、常规剂量下发生的
B、一般不太严重 C、可以预知但难以避免
2）毒性反应：
剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较 严重 A、一般可以避免 B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应 C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐 渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功 能
❖ 分散片与普通片相比，分散片的质量 要求较高，质量标准控制难度较大
❖2、控释片、缓释片都是在体内缓 慢释放有效成分的剂型。
❖控 释 片 在 24 小 时 内 药 物 释 放 以 等 速定时定量释放，血药浓度维持较 稳定。
❖控释片是对药物释放要求相对较高
的制剂，所以多见于心血管制剂，
它是在单位时间内有着比较恒定的
❖如解热镇痛药：对乙酰氨基
（通用名为扑热息痛），不同药厂 生产的含有对乙酰氨基酚的复方 制剂，商品名有百服咛、泰诺林、 必理通等。
药品的化学名一般多见于说明书 上
药品的类别：
❖ 1、 药品自然属性的分类： 包括中药材，中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗 生素原料药及其制剂、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药。
药品的质量标准与批准文号
质量标准是药品生产、检验、供应与 使用的依据。国家药品标准包括药典、 部颁标准和地方标准上升后的国家药品 标准（局颁标准）。
药品批准文号是指国家批准药品生产企 业生产药品的文号，是药品生产合法性 的标志。未取得批准文号而生产的药品 按假药论处。
如：头孢拉定胶囊(泛捷复)（国药准字 H31020001）
❖处方药不得开架销售！
❖国际通用的处方药英文缩写是RX
❖4、非处方药：不需要凭医生处方， 消 费者既可自行判断、购买、使 用。
❖OTC-- over the counter
❖（国外称为柜台销售药）
❖非处方药分为甲类非处方药和乙类 非处方药。
❖ 非处方药专用标识图案分为红色和绿 色，红色专有标识用于甲类非处方药 品，绿色专有标识用于乙类非处方药 品和用作指南性标志
2、药品使用的安全性及其流通 使用பைடு நூலகம்监管分类：
a、处方药与非处方药； b、内服药与外用药； c、麻醉药品、精神药品、医
疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
❖3、处 方 药：必须凭医生（执业 医师和执业助理医师）处方才可调 配、购买和使用。
❖处方药警示语是什么？
“凭医师处方销售、购买和使用”。 处方药警示语是什么？
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药 品的基本特性，疗效是人们使用药品 的唯一目的
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳
定，由质量标准来控制各批产品间的 均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的
质量稳定
5、经济性------药品的成本高低及药费
药品的两重性 （治疗效应和不良反应）
❖ 根据药品不良反应与药理作用的关系， 药品不良反应一般分为两种类型：A型 反应和B型反应。
❖ A型反应为药品本身药理作用的加强或 延长，一般发生率较高、容易预测、死 亡率也低，如阿托品引起的口干等。而 B型反应与药品本身的药理作用无关， 一般发生率较低但死亡率较高，在具体 病人身上谁会发生、谁不会发生难以预 测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青 霉素的过敏反应等。
❖ (二)胶囊剂
❖ 指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种 剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药 品不适的苦味、异味，生物利用度较高。
❖ 根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与 较胶囊。
❖1、硬胶囊 系将药物粉末或颗料填充于 空胶囊中制成。
❖2、软胶囊 系将药物（固体或液体）密 封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。
药品和保健品的区别
❖ 保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
❖ 对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
药品质量特征
1、安全性---药品在一定的剂量下（含 给药途径不发生或少发生不良反应的 可靠程度。
❖ 近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用 药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良 反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病 率的反应列为C型反应，这种分类方法的应用 还不普遍。
❖ 一般情况下，药品的副作用程度较轻， 如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用 别的药。
❖ 患者初次服用某种药品，一般要从较低 剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没 有作用；如副作用不明显，可适当增加剂量， 但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后要密 切观察有无不良反应。
D、致畸、致癌、致突变这三致反应 属于慢性毒性反应
E、急性毒性反应主要是因为剂量过 大立即发生的
F、急性毒性反应主要损害循环、呼 吸及神经系统功能
药品的副作用和不良反应有区别
❖ 药品的副作用，是指药品按正常剂量服 用时所出现的与用药目的无关的 其它作 用。这些作用本来也是其药理作用的一 部分。
❖ 药品不良反应包括药品的副作用（副反 应），还包括药品的毒性作用（毒性反 应）等；副反应只是药品不良反应中的 一部分。
药品的名称
药品名称是药品质量标准的 首要内容，药品的命名也是药品 管理工作标准化中的一项基础工 作。目前常见的药品名称的种类 有三种：
通用名、商品名（商标名）、 化学名。
（一)通用名：国家药典或药品标准采用的 通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。 ❖ (二)商品名：商品名又称商标名，
指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称
5、相关剂型的概念
❖ 按制备方法不同可分为以下几类： ❖(一) 片剂 ❖ 1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压
制而成的片剂，一般的内服片均为单压片 ❖ 2、复压片系指药物通过一次以上压制而成，
常叫多层片，因各层所含的药物不同，因 此可出现多种疗效（缓释或长效） ❖ 3、包衣片是指压制片外面包上一层物料， 起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。
❖ （1）糖衣片：掩盖不良气味及美化片剂、 便于识别的作用。
❖ （2）肠溶衣片：酸不溶，碱易溶的高分 子化合物，减少对胃的刺激并可避免药物 在胃液中分解、破坏。
❖ （3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。
❖ 片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼 用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、 分散片、口溶片及注射用片等。
❖ 2、滴丸：是在丸剂基础上发展起来的新剂型， 指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混 悬液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收缩而制 成球形、扁球形或圆片型的丸剂。
❖ 增加药物的稳定性，生利用度高，可速释可缓 释可控释
5.药品的规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内
所含药物成分的量。药品规格的表示通 常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数 量等其中一种方式或几种方式结合来表 示。 同一种药品常常不仅有不同的规格，还 有各级不同大小的包装单位。 一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位。 阿莫西林胶囊： 0.25g*10s*2板/盒/400盒/件