2019第五版新版PFMEA 注塑实例
PFMEA范例
適中的
適度高的 高的 非常高的 幾乎確定
5
4 3 2 1
製程管制方法幾乎可以確定查出失效模式。
製 程 FMEA 填 寫 說 明
19.風險優先數 風險優先數是嚴重度(S)、發生度(O)、和難 檢度(D)的乘積。 RPN=(S)(O)(D) 是一項設計風險的指標。當RPN較高時，設計
小組應提出矯正措施來降低RPN數。一般實務上，
1 in 400
1 in 2,000 1 in 15,000 1 in 150,000 <=1 in 1,500,000
≧1.00
≧1.17 ≧1.33 ≧1.50 ≧1.67
5
4 3 2 1
“可能失效的比率”是根據製程執行中預計發生的失效來確定的。 “失效的機率”用文字描述適合任何類似製程的歷史數據進行主觀評價。
9
8 7 6 5
非常低的
次要的 非常次要的 沒有
4
3 2 1
製 程 FMEA 填 寫 說 明
13.等級 這個欄位用來區分任何 對零件、子系統、或系統將 要求附加於製程管制的特殊 產品特性(如:關鍵的、主要 的、重要的)。如果在製程 FMEA被認定等級，通知設計 負責工程師，這將影響工程 文件相關管制項目的認定。 14.潛在失效原因/機理 在盡可能的範圍里列出所有 可能想像得到的失效原因: ○不當的扭力。 ○不適當的焊接,電流、時間、 壓力。 ○不精確的量具。 ○熱處理不正確-時間、溫度澆 口/通風不正確。 ○不適當或沒有潤滑。 ○缺少零件或放錯。 需要考慮諸如試驗設計之類的方法，來明確那些根本原因起主要作用， 哪些原因容易得到控制。
製 程 FMEA 填 寫 說 明 追蹤確認
製程責任工程師應負責確認所有的建議措施均已
PFMEA第五版实例
Item (Part #):Process Responsi bilityModelYear(s)/Program(s)Core Team:FAMILY OF PARTS: P1市场部/开发部/制造部/采购部/物流部/质保部POTENTIALFAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS(PROCESS FMEA)APQP TEAM外购件领取（1）；buyer：无影响（1）位料（2）；存储在不开箱数量差异（6）；buyer：无影响（1）视检查不足（3）；操作员和不对成品产生损伤对成品产生损伤supplier：部分（小于100%）外购件需要报废（6）；Coustomer：不合格产品流入客户（6）；buyer：无影响（1）6检验员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新61442装车方法正确装车方法不正确supplier：产品变形或损坏（6）；Coustomer：不合格产品流入客户（6）；buyer：无影响（1）6仓管员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新71682产品防护正确产品防护不正确supplier：产品变形或损坏（6）；Coustomer：不合格产品流入客户（6）；buyer：无影响（1）6仓管员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新71682出货检验240发运Preparedby:FMEADate (Orig.)FMEADate (Rev.)。
印刷注塑PFMEA失效模式分析范例
机种名称： FMEA日期： 制 定：
修 订： 审 核：
严
频
制程功能 潜在失效模式 潜在失效效应
重 度
潜在失效起因
发 度
(S)
(O)
现行控制方式
生产日期：
核 准：
探 测 度
风 险 序 数
(D) RPN
建议改善方案及优先级
编
号：
版
本： A0
第1页 共1页
措施结果
执行单位 责任人
实际改善措施
3
75
车间领班、品管参与监督：要求 干燥时间≥4小时
邹勇
加料员与领班、品管共同 确认：干燥时间应为4H以 5 上
3
3 45
正常生产每3万模次进行保养一
正常生产每3万模次进行
3 72 次；隔数日再生产之前，进行需 邹勇 保养一次；隔数日再生产 4 3 3 36
检修保养
之前，需进行检修保养
注塑
产品缺料/尺 与相关件配合不到 寸偏差/变形 位/不能装配
识 ②印刷面首件确认，每2
6
2
3 36
目
小时核对一次
转序
防护不当
划伤/折伤
4
物料转序防护不到位，作业 员操作不当
5
①用物料车整卷进行周转 ②各管理人员不定时监督稽查
①导入使用吸塑盘转序 4 80 ②对作业员转序作业规范进行培 曾金镇 使用吸塑盘进行周转
训及宣导
4 3 3 36
印刷
印刷颜色差异
与样件不一致，导 致不良报废
4
72
①成型模做方向标识防呆 ②SOP上突出此漏失
梁德刚
①成型模做防呆方向标识 ②SOP已突出此漏失
注塑pfmea实例
潜在失效模式
潜在失效后果
Potential Failure Potential Effect of
Modes
Failure
严 级别 重 Class
潜在失效起因/机理
度 S
(★, Δ,o)
Origin/Mechanism of Potential Failure
频 度 O
探
现行预防过 现行探测过程 测
过程责任部门 Responsible Department:
Pro duct ion, QA
关键日期 Key date:
页码 Page:
编制者/日期 Prepartion/Date
确认者/日期 Approved/Date
Page 1 of 3 Pages
过程功能 Process function
要求 Requirements
6 5 2 60 6 5 2 60 6 5 2 60
3.2 Moulding
Distance, Dim.9: 1.60±0.05 out of Impact TOP spec.
Molding process or 7 ★ mold dim. Or mould
temp.
1 IPQC
Dim 2, 3, 4
Origin/Mechanism of Potential Failure
频 度 O
探
现行预防过 现行探测过程 测
程控制
控制
度
D
R P N
建议措施 Recommended
3 o Wrong insert
1
Order start release plan
Dim check
2 6 PM mould
PFMEA第五版实例全篇
PFMEA第五版实例Item (Part #):Process Responsi bilityModelYear(s)/Program(s)Core Team:FAMILY OF PARTS: P1市场部/开发部/制造部/采购部/物流部/质保部POTENTIALFAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (PROCESS FMEA)APQP TEAM外购件领取（1）；buyer：⽆影响（1）位料（2）；存储在不开箱数量差异（6）；buyer：⽆影响（1）视检查不⾜（3）；操作员和不对成品产⽣损伤对成品产⽣损伤supplier：部分（⼩于100%）外购件需要报废（6）；Coustomer：不合格产品流⼊客户（6）；buyer：⽆影响（1）6检验员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新61442装车⽅法正确装车⽅法不正确supplier：产品变形或损坏（6）；Coustomer：不合格产品流⼊客户（6）；buyer：⽆影响（1）6仓管员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新71682产品防护正确产品防护不正确supplier：产品变形或损坏（6）；Coustomer：不合格产品流⼊客户（6）；buyer：⽆影响（1）6仓管员技能不合格4技能评定/培训培训记录/技能矩阵更新71682出货检验240发运Preparedby:FMEADate (Orig.)FMEADate (Rev.)。
2019第五版新版pfmea注塑实例
（规划和准备（步骤一）PLANINGandPREPARATION(STEP1) FMEA 电子表格 THE FMEA SPREADSHEET过程失效模式及后果分析(PFMEA)公司名称： Company Name: XXX 塑胶模具有限公司项目： Subject:XXXPFMEA 编码： PFMEA ID Number 根据各公司体系填写工厂地址： E n g i n e e r i n g L o c a t i o n :顾客名称： Customer Name: 年款（车型）/平台 Model Year/Plantform:温州市XXXX PFMEA 开始时间： PFMEA start Date:XXX 汽车电子PFMEA 修订时间： PFMEARevisionDate: XX X 专用车 跨职能团队： C r o s s F u n c t i o nT e a m :2019.10.14设计责任 张三D e s i g n R e s p o n s i b i t y : 保密等级： 公开S e c u r i t y C l a s s i f i c a t i o n :张三，李四，王五持续改进 CONTINUOUS IMPROVEMENT结构分析（步骤二）STRUCTURE ANALYSIS功能分析（步骤三）FUNCTION ANALYSIS失效分析（步骤四）FAILURE ANALYSIS风险分析（步骤五）RISK ANALYSIS优化（步骤六）OPTIMIZATION结果文件化 （步骤七）问 历史/变更授权（适 2.1. 过程项 系统、子系统 2.2. 过程步骤2.3. 过程工作要 3.1. 过程功能 3.2. 过程步骤的功 3.3. 过程工作要系统、子系统、 5.2 当前的失效 失效起 4.1 对于上一较高级 失效影响 4.2 关注要素的失 4.3 工作要素的 5.1 当前的对失 失效起因/失 起因/失效模式 因/失效 5.3PFM筛选器 5.4 特殊 代码 6.1 预防 6.2 探测 6.3 责任 6.4 目标 6.6 采取 6.7 实际 严重度 频度 探测度6.8特殊6.9PFME 筛选器代7.1 改进措施题 用时）这一类是可选 、零件要素或 工位编号和 素 4M 零件要素或过程 能和产品特性 素的功能和过程 别要素和/或最终用 的严重度 效模式（FM ） 失效原因 效起因的预防 效模式 的频 的探测措施 模式的 EA 措施 特 性 （ 可 措 施 措施 人 姓名 完成日期 6.5 状态 基于证据完成日期 （S ） （O ） （ D ） A 措施 优 码（可特性 效果文件化 号 栏目 过程名称 关注要素名 称 的功能 （量值为可选项） 特性 户的影响（FE ） （S ） （FC ） 措施（PC ） 度（O ） （DC ） 探测度 优先级 选）（D ）的措施 先级 选）（备注）O-1.领料确保领取物料准确保面板产品满足 领料材料满足要求产品不能生产，需要3 领错塑料米仓库发错材料仓库定点定位3领料时核实材 4L确无误客户要求 重新领料，耽误生产存放料型号、品牌烘烤时间和烘烤确保注塑产品无料烘烤温度110±5 产品不能使用，需要确保注塑产品有 烘烤时间和烘烤 设备上设置输设备上显示输O -2.烤料温度花，缺料等注塑缺℃烘烤时间4h 陷重新生产，延误交货 5料花，缺料等注塑缺陷 温度不足入，定期对设备进行点检3出5LO-3.注塑工射胶温度，射胶1、射胶温度290确保注塑产品无料 ±5。
注塑产品 PFMEA案例
零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S1、来料检验少检验不合格品进入公司影响产品质量7抽样数量错误做成抽样标准，根据标准要求数量抽样2检验记录表班长确认456漏判不合格品进入公司影响产品质量7检验员能力不够对检验员岗前进行培训，并进行能力考核2456误判合格品判为不合格，导致不能及时投入生产影响产品纳期6检验员抽样过于集中对检验员岗前进行抽检方法培训，并进行能力考核2448 7料粒色泽不均匀，有杂质根据颜色样本进行检验2投料前确认、记录456 9ROHS测试不合格该产品原材料属于顾客提供，根据供应商提供材料保证书、检测报告判定261082、生产领料根据出料单正确出料原材料出库错误产品特性不能满足顾客要求，顾客投诉8领料员未依据生产任务通知单进行实物确认对领料员、仓库管理员进行岗前教育2投料前确认、记录232要求按照检验规定进行抽样，并正确判定来料品质潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S原材料不符合要求顾客不满意总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O 控制探测探测度D 采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号R P N2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S 总成分总成零件首件检查、PQC巡检、自检影响顾客装配顾客抱怨根据生产工艺卡，成型工艺监控8具成型生产出颜色、外观、尺寸、性能合格的产品产品缺胶零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件不合格品进入公司做成抽样标准，根据标准零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门编制电话号码制造部产品编号：最初编制日期FMEA 最新更改日期CFT小组成员：控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施S要求潜在的失效原因/机理关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：8FMEA 编号FMEA 版本号RPN2等级措施结果共 4 页现行过程责任目标/完成日期建议措施过程潜在失效模式潜在的失效后果严重度S总成分总成零件。
新版FMEA第五版FMEA2019：过程PFMEA详解
新版FMEA第五版FMEA2019：过程PFMEA详解或查看更多。
FMEA七步法过程FMEA步骤⼀：策划与准备3.1.1 ⽬的过程策划与准备步骤旨在描述PFMEA项⽬评审中包含或不包含的产品/过程。
该过程考虑⼯⼚内所有过程均可通过PFMEA进⾏分析或重新分析。
它使得组织能够在⾼层⾯上评审所有过程，并最终决定需要分析哪些过程。
准备阶段的总体优势是将资源集中在优先级最⾼的过程上。
过程策划与准备步骤的主要⽬标是：·项⽬识别·项⽬计划：⽬的、时间安排、团队、任务、⼯具（5T）·分析边界：分析中包括什么、不包括什么·根据经验教训确定基准FMEA·结构分析步骤的基础3.1.2 PFMEA项⽬确定和边界PFMEA项⽬确定包括明确了解评估的内容。
这涉及到⼀个决策过程来确定顾客项⽬所需的PFMEA。
在分析中，不包括和包括的内容同样重要。
以下基本问题可帮助确认PFMEA项⽬：·顾客从我们这⾥购买什么？·是否有新的要求？·在传达要求/特性时，哪些特定过程/要素会导致风险？·顾客或公司是否要求PFMEA？·我们是否制造产品并拥有设计控制权？·我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权？·我们是否购买产品且没有设计控制权？·谁负责接⼝设计？·我们是否需要系统、⼦系统、组件或其它层⾯的分析？对这些问题和公司定义的其他问题的回答，将帮助创建所需的PFMEA项⽬清单，从⽽确保了⽅向、承诺和⼯作重点的⼀致性。
以下内容可有助于团队确定PFMEA的边界，如下所⽰：·法律要求·技术要求·顾客需求/需要/期望（内部和外部顾客）·要求规范·图表（⽅块图/边界图/系统图）·⽰意图、图纸和/或3D模型·物料清单（BOM）、风险评估·类似产品以往的FMEA·防错要求、可制造性和可装配性设计（DFM/A）·QFD质量功能展开准备阶段需要在过程开始时就绪，以确保⼯作⽅向和关注点⼀致，即完整的⽣产线、过程名称/过程要素。
FMEA第五版表格(带实例)--2019.8.17讲课教案
系统/子系统/部件 名称:
系统零部件的名称
PFMEA编号： 按公司内部规定
过程负责人： 即PFMEA负责人
保密等级： 例如：对外/机密/内部使用
步骤2：结构分析
步骤3：功能分析
步骤4：失效分析
步骤5：PFMEA 风险分析
步骤6：优化
备注
严重度 （FE) FC发生度 (O) FC/FM 探测度 AP （行动优先
过程特性。
能要求。
1 品中可探测的。 过程特性”中相 确定要 1
1 L,
的额 D 体 日 待 施以 日 1 1 1 L, 小组使
电机装配 用以组成 的操作或 如果未知的话就写NA。
对应的不足将填写在失
0 失效模式其实也是 应的不足。
实施的 0
0 NA
外措 值 人 决 及文 0 0 0 NA 用
线，其是 过程，例 工位的差
步骤1：范围定义 公司名称： 负责PFMEA的 公司
工厂地点： 地理位置
顾客名称： 顾客名或过程族名称 车型年/平 顾客车型年型/平台/款
台： 型
任务描述： PFMEA项目名称 PFMEA开始日期： PFMEA开始日期 PFMEA修订日期： 最新修订日期
跨职能小组： 小组名单
Process Failure Mode and Effects Analysis (Process FMEA) 过程失效模式及效果分析(过程FMEA)
过程名 操作或工 来识别影 内容，可分成几类。
什么：例如轴承在电机 成的，包括与4M相应的 不能实现（上一层级）功 ~ 缺陷）必须是在产 业要素的功能和 的和/或 ~ 要实施的控制措施 ~ M, C L O值 低 具 月 ： 的措 月 ~ ~ ~ M, PFMEA
IATF16949第五版AIAG-VDA PFMEA案例分析
维护 严重度为9-10级的缺陷产品流出？ 是 OP 40 作业指导书【零件更换】
测试实验室 导致高昂失效成本缺陷产品流出？ 是 硬度仪 配置程序
规划和准备：装配线层面
电机组装流水线
OP 70
OP 80
OP 30 OP 20
二、PFMEA概念---规划准备【表头】
结构分析【步骤二】
1.过程项目 系统/子系统/组件 或过程名称
2.过程步骤 关注要素名称
3.作业要素 4M【人机料环】
操作工
机器
材料
轴承加工线
精磨外圈内径
环境
工装
检测设备
切削液
三、PFMEA步骤二---结构分析【随堂练习】
进货检验
1 0
笔帽注塑
20
圆珠笔 装配
50
包装
60
笔筒注塑
30
入库检验
70
笔筒喷涂
结构树：按层次排列过 程要素，并通过结构化 连接展示依赖关系。 这种图形结构可帮助理 解不同过程项过程步骤 和过程工作要素之间的 关系。每个元素都是一 个构建块，随后会增添 相应的功能和失效。
要素名称：名词+行为 动词
过程项
电机 装配线
过程步骤
OP10：涂润 滑【轴承】 OP20：涂润 滑【齿轮】
OP30：烧结 轴承压装
OP40：齿轮罩装 配
OP……：……
如图：电机装配工序
三、PFMEA步骤二---结构分析【结构树-过程作业要素】
过程作业要素：
是过程流程图、结构树及PFMEA分析对象中的最低层级；
是影响过程步骤的主要潜在原因的类别；
分析维度：4M1E；
注塑成型PFMEA范例
包装
6
产品变形、表 面擦毛
产品性能、外观 质量下降，顾客
不满意
6
纸箱偏大或偏小
4
纸箱进货检验
操作工自检，检 验员巡检
2
48
＿＿＿
产品无内包装
3
作业指导书规 操作工自检，检
定
验员巡检
2
36
＿＿＿
＿＿＿ ＿＿＿
＿＿＿ _ _ ＿＿＿ _ _
半成品入库贮 存
打孔 孔位准确到位
打孔 孔位准确到位
产品变形
产品性能下降， 顾客不满意
注塑成型
产品表面无不 良缺陷，注塑
尺寸精确
产品质量下降：
●表面油漆附着 5
力下降，漆面经
过长时间后脱
产品表面银丝
落，使顾客对外 观不满意
●涂装后产品表 面容易产生裂
5
纹，外观质量使
顾客不满意
时间计电器失准， 导致材料干燥时间 不够
3
计电器定期校 操作工自检，检
准
验员首检、巡检
3
45
＿＿＿
＿＿＿
温度表失准，导致 干燥温度过高或过 低
2
24
＿＿＿
＿＿＿
＿＿＿ _ _
涂装工艺不对
3
制定涂装工艺 操作工自检，检
卡
验员巡检
4
48
＿＿＿
＿＿＿
＿＿＿ _ _
涂装
产品表面无划 伤、颗粒、发 花等不良现象 油漆附着力符 合海南马自达
6
孔位偏移 四周飞边
产品装配不良， 使顾客不满意
5
外观质量下降， 使顾客对外观不 4
满意
堆放层数过高 夹具松动 电钻迟钝
第五版过程PFMEA标准实例
项PF目M：EA开始 日PF期M：EA修订 日跨期职：能团 队：
PFMEA 过程潜在失效模式及影响分析
过程职责： 保密级别：
PM EA
页 码：
第
编制者批/准日/期日： 期：
版本 号：
页， 共
页
结构分析
功能分析
失效分析
风险分析
优化
工 过程项目系
失效
失效起 PFME
最终用户：无影响
4
原料被污 搬运过程中
染
破损
2
IQC检验
1
L
工厂：将原材料放 将原材料
工厂：原料受潮影
置在仓库内 储存过程 储存环境 客户：马达装配
放置在仓 库指定区
响干燥效果 注塑原料干燥 客户：无影响
4
影响注塑 储存环境不 检查仓储是否
生产效率
符
渗水
2
每天检查仓储 库位
1
L
最终用户：车灯转
域
动
最终用户：无影响
检验来料 是否符合
要求
达标 检验来料是否 客户：无影响
与要求一致 最终用户：影响产
品使用寿命
工厂：影响产品可
针对已制
8
定工艺无 供应商控制 法注塑生 问题
产
1、固定合格 1、外包装 供应商；2、
2
IQC检验
4
L
否符合要求
客户：马达装配
最终用户：车灯转 动 工厂：检验来料是
检验来料 是否符合
要求
追溯性 检验来料是否
2
注塑机台
注塑生产
、模具、 注塑成型
客户：马达装配
工艺
新版PFMEA案例朱春佳老师
新版PFMEA案例朱春佳老师在当今竞争激烈的制造业领域，产品质量和可靠性的保障至关重要。
而 PFMEA（过程潜在失效模式及后果分析）作为一种有效的风险管理工具，对于优化生产过程、预防潜在问题具有不可忽视的作用。
在这一领域，朱春佳老师以其丰富的经验和专业的知识，为我们带来了许多具有借鉴意义的新版 PFMEA 案例。
朱春佳老师深知，新版 PFMEA 的实施并非简单地填写表格，而是需要深入理解产品和过程的每一个细节。
以某汽车零部件生产企业为例，朱老师在进行 PFMEA 分析时，首先对整个生产流程进行了详细的梳理。
从原材料的采购、入库检验，到零部件的加工、装配，再到成品的检验、包装和出货，每一个环节都没有放过。
在原材料采购环节，朱老师通过与供应商的沟通和对历史数据的分析，识别出可能存在的供应商质量不稳定、原材料规格不符合要求等潜在失效模式。
针对这些问题，提出了加强供应商评估和审核、增加原材料抽检频率等预防措施，有效地降低了原材料质量问题对后续生产的影响。
在零部件加工过程中，朱老师发现由于设备老化和操作人员技能不足，可能会导致尺寸超差、表面粗糙度不符合要求等问题。
为了解决这些问题，他建议制定设备维护计划、加强操作人员培训，并引入先进的加工工艺和检测手段，从而提高了零部件的加工质量和一致性。
装配环节也是容易出现问题的地方。
朱老师观察到由于装配工艺不合理和工装夹具的精度不够，可能会出现零部件装配不到位、紧固力不足等情况。
为此，他与工艺工程师一起优化了装配工艺，改进了工装夹具的设计，并制定了严格的装配检验标准，确保了产品的装配质量。
在成品检验环节，朱老师指出检验标准不够明确和检验设备精度不足可能会导致不合格产品流出。
于是，他协助企业重新制定了详细的检验标准，引进了高精度的检验设备，并对检验人员进行了专业培训，大大提高了产品的合格率。
除了汽车零部件行业，朱老师在电子行业的新版 PFMEA 案例也同样精彩。
在一家手机制造企业中，朱老师针对手机主板的生产过程进行了深入的 PFMEA 分析。
注塑PFMEA分析范例
注塑PFMEA分析范例注塑是一种常见的成型工艺，通过将熔化的塑料材料注入模具中，经过冷却后成型成各种塑料制品。
在注塑过程中，可能会出现许多可能的潜在问题和风险，因此进行一项注塑PFMEA分析是非常重要的。
PFMEA是一种系统性的分析方法，用于识别和评估潜在的故障模式和它们对产品质量、生产过程和客户满意度的影响。
下面是一个注塑PFMEA 分析的范例：1.确定分析范围和目标确定注塑过程中需要进行PFMEA分析的范围和目标，例如注塑产品的设计和制造过程。
2.建立团队组建一个多学科的团队，包括注塑工艺工程师、质量工程师、设计工程师和生产人员等，以确保全面且准确地进行分析。
3.确定过程步骤详细描述注塑过程的各个步骤，包括材料准备、注塑机设置、模具设计、成型和冷却等，确保所有步骤都被纳入分析中。
4.识别潜在故障模式对每个步骤，团队成员一起讨论，识别可能导致故障或缺陷的潜在模式，如注塑机堵塞、材料变质、模具磨损等。
5.评估潜在影响对每个潜在模式，团队成员评估其对产品质量、生产效率和客户满意度的潜在影响。
例如，注塑机堵塞可能导致不良制品数量增加、生产停止和客户投诉等。
6.确定当前控制措施列出当前已经采取的控制措施，用于降低每个潜在模式的风险。
例如，使用可靠的注塑机和模具、定期保养和维护等。
7.评估现有控制措施的有效性对每个潜在模式，评估当前控制措施的有效性和可靠性。
如果发现当前控制措施无法有效降低风险，则需要提出改进措施。
8.提出改进措施对于无法满足要求的控制措施，团队成员一起提出改进建议。
例如，更换注塑机、改进模具设计、更换材料供应商等。
9.评估改进措施的效果对提出的改进措施进行评估，并根据实际效果进行相应的调整和改进。
这有助于确保改进措施的有效性和可行性。
10.编写PFMEA报告汇总所有分析结果和改进措施，编写PFMEA报告。
确保报告清晰、具体，并包含所有必要的信息，以便于团队成员和其他相关人员参考。
通过进行注塑PFMEA分析，可以及时识别潜在的故障模式，并采取相应的改进措施，降低质量问题和生产风险，提高客户满意度和产品质量。
PFMEA第五版案例
称）
过程工作 要素的功 能和过程
特性
对上一级系 统失效影响 或最终用户
的影响 （FE）
严 关注要素 重 失效模式 度s FM
失
工作要 素失效 起因FC
当前的对 失效起因 的预防措
施
效 模 式 的 频
当前失效 模起因/ 失效模式 的探测措
施
探 PFM 测 EA措 特殊 度 施优 特性 Ｄ 先级
度o
压装 Ｄ先生
பைடு நூலகம்
尚 示 完 成
83 2 Ｌ
操作人员
AIAG ﹠ VDA Ｆ 过程FMEA
规划和准备： 公司名称 项目地点 客户名称 车型年/平台
项
目
PFMEA开始日期 PFMEA修订日期
跨 功能团队
PFMEA编号 设计责任 保密级别
结构分析
功能分析
失效分析
风险分析
优化
过程步骤
过程名 称
（工位编 号和关注
要素名
过程工 作要素4
Ｍ
过程名称的 功能
过程步骤 功能和产
机器将烧结 间隙太小无法安 轴承压入电 装轴，即使轴安 机壳，实现 后了，舒适模式
轴向定位 关闭时间过长
8
大间隙
不能实现烧 机器在到 根据数据表
结轴承的轴 达最终位 调整力的大 5
向定位 置前停止
小
根据规范 ＭＲＫＪ 5036对电 机性能曲 线进行完
全探测
2
Ｍ
带位置 传感器
的选 择性压
装
带压力监 过程工 测选择性 程师Ｐ #####
筛选 器代 码
预防措 施
探测 措施
负责 人姓
名
目标 完成 日期
9.PFMEA第五版-注塑过程-底盘下护板
公司名称： 工程地点： 顾客名称： 车型/平台
持续 改进
结构分析（步骤二）
问 题#
历史 1.过程项 /变 系统、子系统 更授 、零件要素或 权） 过程名称
2.过程步骤 工位编号和关 注要素名称
3.过程工作 要素4M
底盘下护板注 [OP 10] 加料 塑过程
操作员
1
功能分析（步骤三）
标签打印机
保证零件可追溯性
标签准确
97
底盘下护板注 [OP 60] 入库 塑过程
仓管员
确保零件外观美观 保护零件完整
98
底盘下护板注 [OP 60] 入库 塑过程
仓管员
保证零件型号准确 保证放置准确位置
99
底盘下护板注 [OP 60] 入库 塑过程
仓管员
保证零件型号准确 保证放置准确位置
##
底盘下护板注 [OP 60] 入库 塑过程
包装员
保证零件型号准确
标签准确
85
底盘下护板注 [OP 50] 包装 塑过程
包装员
保证零件可追溯性
标签准确
86
底盘下护板注 [OP 50] 包装 塑过程
包装箱
确保零件外观美观 包装保护到位
87
底盘下护板注 [OP 50] 包装 塑过程
包装箱
确保零件外观美观 包装保护到位
88
底盘下护板注 [OP 50] 包装 塑过程
刀具
确保零件外观美观 修复注塑缺陷
77
底盘下护板注 [OP 40] 返工 塑过程
刀具
确保零件外观美观 修复注塑缺陷
78
底盘下护板注 [OP 40] 返工 塑过程
刀具
确保零件外观美观 修复注塑缺陷
PFMEA案例(从原材料-加工-出货整套案例分析)
3
注塑成型
产品缺料
影响产品质量、 制造进度
7
影响产品质量、 制造进度
7
影响外观与装 配，使顾客不满 7
意
A 供应商没有严格控制
1、优先使用顾客认可供应商 2 2. 选择有质量保证能力和良 到货验收
好信誉的供应商
3 42
A
检测及对供方的控制手段不 够
2
1.不定期进行供应商审核2.使 用外部认可实验室进行检测
8 包装 9 最终检验 10 入库存储 11 出货交付
标签贴错 漏检 纸箱受潮变形 数量不准确
产品型号错误， 顾客不满意
2
C 包装人员粗心
不良品混入，影 响客户使用
5
C 检验人员操作失误
纸箱变形破损
3 C 纸箱堆积太高
顾客不满意
1 C 仓库计数错误
3 检查、更正 3 检验、及时标记 3 检查、更正 3 检查、更正
过程潜在失效模式及后果分析 （PFMEA）
类型/部件: 车型年:
核心小组:
设计责任: 关键日期:
RPN DETECT
OCCUR CLASS SEV
项目 设计功能/要求
潜在失效模式
潜在失效后果
失效的潜在原因 /机理
现行设计控制防范
现行设计控制探测
建议措施
1 原材料采购
原材料不合格
2 原材料检验
质量不合格流入
4 调节注射压力 作业准备验证，适当调整，并 进行工艺监控 清理模具分型面
调节注射温度
1.原料含水分、溶剂或易挥 发物 2.塑料温度太高或受热时间 长，易降聚或分解 3.注射压力太小
3 原料检验 调节注射压力
4.注射柱塞退回太早
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STRUCTURE ANALYSIS
FUNCTION ANALYSIS
FAILURE ANALYSIS
RISK ANALYSIS
OPTIMIZATION
问 题 号
历史/变更授权（适 用时）这一类是可选
栏目
2.1. 过程项 系统、子系统 、零件要素或
过程名称
2.2.过程步 骤
工位编号和 关注要素名
称
2.3.过程工作要 素4M
失效起因/失 效模式的频
度（O）
5.2当前的失效 起因/失效模式
的探测措施 （DC）
失效起 因/失效 模式的 探测度 （D）
5.3PFM EA措施 优先级
5.4特殊 特性
筛选器 代码 （可 选）
6.1预防 措施
6.2探测 措施
6.3责任 人姓名
6.4目标 完成日期
6.5状态
6.6采取 基于证据
的措施
3.1. 过程功能 系统、子系统、 零件要素或过程
的功能
3.2. 过程步骤的功 能和产品特性
（量值为可选项）
3.3. 过程工作要 素的功能和过程
特性
4.1对于上一较高级 别要素和/或最终用
户的影响（FE）
失效影响 的严重度
（S）
4.2关注要素的失 效模式（FM）
4.3工作要素的 失效原因 （FC）
5.1当前的对失 效起因的预防 措施（PC）
确保取件产品无划 伤
使用保护膜贴产品 将珍珠棉气泡袋包 装
产品报废，需要重新 制作，延误交货
5
产品表面划伤
产品未贴保护膜
产品注塑后表 面贴保护膜
3
操作员检查表 面是否划伤
5
L
6.7实际 完成日期
严重度 （S）
频度 （O）
结果文件化 （步骤七）
探测度 （D）
6.8特殊 特性
6.9PFME 筛选器代
A措施优 码（可
先级
选）
7.1改进措施 效果文件化
（备注）
O-1.领料
确保领取物料准 确无误
确保面板产品满足 客户要求
领料材料满足要求
产品不能生产，需要 重新领料，耽误生产
3 领错塑料米
（规划和准备（步骤一）PLANING and PREPARATION(STEP1)
公司名称：
XXX塑胶模具有限公司
Company Name:
工厂地址：
温州市XXXX
Engineering Location:
顾客名称：
XXX汽车电子
Customer Name:
年款（车型）/平台
XXX专用车
Model Year/Plantform:
表面无疵点，字符
清晰，边缘无锯齿
状
擦拭表面至无尘
客户：产品完好， 确保表面无尘进行
表面无疵点；
注塑
使用无尘布擦拭
产品不能使用，需要 重新生产，延误交货
最终客户：面板表 面完好，无疵点
确保注塑产品有 射胶温度，时 设备上设置输
5 料花，缺料等注 间，压力，模温 入，定期对设
塑缺陷
等不满足要求 备进行点检
项目： Subject: PFMEA开始时间： PFMEA start Date: PFMEA修订时间： PFMEA Revision Date: 跨职能团队： Cross Function Team:
XXX 2019.10.14
FMEA电子表格 THE FMEA SPREADSHEET
过程失效模式及后果分析(PFMEA)
PFMEA编码：
根据各公司体系填写
PFMEA ID Number
设计责任
张三
Design Responsibity:
保密等级：
公开
Security Classification:
张三，李四，王五
持续改进
结构分析（步骤二）
功能分析（步骤三）
失效分析（步骤四）
风险分析（步骤五）
优化（步骤六）
CONTINUOUS IMPROVEMENT
仓库发错材料
仓库定点定位 存放
3
领料时核实材 料型号、品牌
4
L
O-2.烤料
烘烤时间和烘烤 温度
确保注塑产品无料 花，缺料等注塑缺 陷
烘烤温度110±5 ℃烘烤时间4h
产品不能使用，需要 重新生产，延误交货
5
确保注塑产品有 料花，缺料等注 塑缺陷
烘烤时间和烘烤 温度不足
设备上设置输 入，定期对设 备进行点检
5
产品表面有颗 粒，粉尘
膜片表面有灰尘
使用无尘进行 擦拭
O-6片材放 片材定位孔与模
置
具精准定位
确保注塑产品表面 片材定位孔与模具 产品报废，需要重新
图案无皱褶
定位孔配合放到位 制作，延误交货
5
注塑产品表面图 案起皱褶
操作员放好膜 膜片未放到位 片后，用手压
制到位
3
设备上显示输 出
5
L
操作员查看膜
3
片表面是否有
5
L
灰尘
3
操作员观察是 否与模具贴合
5
M
O-6合模注 机台正常稳定工
塑
作
确保注塑产品无料 花，缺料等注塑缺 陷
机台正常稳定工作
机台无法正常生产， 延误交货
5
注塑产品出现缺 机台未能正产工 定期对设备进
料等不良
作
行点检
通过检查产品
3
是否满足客户
5
L
图纸要求
O-6取件， 取件轻拿轻放，
包装
确保产品无划伤
3
设备上显示输 出
5
面板 注塑
O-3.注塑工 艺参数
射胶温度，射胶 时间，压力，模
温的控制
确保注塑产品无料 花，缺料等注塑缺 陷
1、射胶温度290
±5。2、射胶射胶 10±0.5秒.3、压 力115±5MPa。4
产品不能使用，需要 重新生产，延误交货
、模温85℃
O-4.撕开保 护膜
本厂：成型后产品