内部质量审核控制程序格式

内部质量审核控制程序格

式

The latest revision on November 22, 2020

青岛8888厂程序文件文件编号：HD-QP-802

生效日期：2001-10-01 版本：A

内部质量审核控制程序页码：1/3

受控号：

1.目的

根据标准的要求，审核质量管理体系所涉及的各部门所开展的质量活动及结果是否符合要求，确保质量管理体系持续有效地运行，并为质量管理体系的改进提供依据。

2.适用范围

适用于对本厂内部质量管理体系的审核。

3.引用文件

ISO 9001：2000 监视和测量

《质量手册》章

4.定义

无

5.职责

5.1厂长批准内部质量审核计划，批准内审报告。

5.2管理者代表制定内部质量审核计划，负责组织实施内部质量审核计划，

任命内审组长、审核员，并规定其职责。审核内审报告。

5.3审核组长具体组织内部质量审核工作。

6.程序内容

6.1制定内部质量审核计划

6.1.1由管理者代表制定“年度内部质量审核计划”，于每年元月报厂长审定

批准后实施。

6.1.2对本厂质量管理体系所涉及的部门，每半年进行一次内部质量审核工

作，采取集中式年度审核方式。

6.1.3内部质量审核工作计划的内容：

A审核的目的和范围；

B审核组成员名单；

C审核依据的文件；

D审核的日期和地点。

6.2审核准备

6.2.1由管理者代表任命具有内部审核员资格的适合人选担任审核组长，由审

核组长负责本组审核的具体工作。

6.2.2审核组由二人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审

核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据审核计划分工。

6.2.3由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件。包括：

C“内部质量管理体系审核计划”

D“内部质量管理体系审核不合格项报告”

6.2.4审核计划的内容：

A受审核部门、审核的目的、范围、日期；

B审核的依据；

C审核的主要项目及时间安排；

D审核员分工。

6.2.5审核组成员准备审核所依据的文件，审核组长检查成员编制的“内部质

量管理体系审核检查表”。

6.2.6由审核组长提前一周向受审部门发出审核通知。

6.2.7受审核部门接到审核通知后，若对审核日期有异议，应在审核期限两日

前通知审核组，经协商后另行安排。

6.2.8受审核部门要确定陪同人员，并做好必要的准备工作。

6.3审核实施

6.3.1审核组长主持召开首次会议，宣布审核的目的、内容、方法、依据、注

意事项和末次会议时间，管理者代表、审核成员及受审核部门负责人参加。

6.3.2审核的内容按“内部质量管理体系审核检查表”进行。

6.3.3审核员通过交谈、查阅文件、检查现场和收集证据，检查质量管理体系

的运行情况。

6.3.4审核发现问题时，审核员应与当事者（工作负责人或操作者）确认并填

写“内部质量管理体系审核不合格项报告”，以保证不合格项完全被理解、有利于以后纠正。

6.3.5审核结束后，由审核组长主持召开末次会议，报告审核结果，参加人员

与首次会议相同。

6.4审核报告

6.4.1由审核组长或其授权的审核员编写“内部质量管理体系审核报告”，审

核组长审核并签字、管理者代表批准，并报厂长及有关部门。

6.4.2审核报告的内容：

A受审核的部门、审核目的、范围、日期；

B审核的依据；

C审核员、受审核部门参加的主要人员；

D审核综述；

E不合格项及纠正措施（在“内部质量管理体系审核不合格项报告”中）6.4.3审核报告发放范围：

A厂长、管理者代表

D不合格项涉及的其它部门。

6.5纠正措施的实施

6.5.1受审核部门收到“内部质量管理体系审核报告”后，两日内对不合格项

进行原因分析，并提出相应纠正措施，填写在“内部质量管理体系审核不合格项报告”的“建议纠正措施栏”内，经审核组长审核，管理者代表复审后报厂长批准，有关部门实施纠正措施。

6.5.2纠正措施的实施部门根据期限要求、将实施结果填写在“内部质量管理

体系审核不合格项报告”中的“纠正措施完成情况”栏内，由审核组实施验证并提交管理者代表，由管理者代表提交管理评审。

6.6在本程序执行中，若涉及到文件和资料的修改，依《文件控制程序》的

有关规定执行。

7.质量记录

年度内审计划 HD-QT-80201

内审实施计划 HD-QT-80202

内审通知 HD-QT-80203

内审检查表 HD-QT-80204

内审不合格项报告 HD-QT-80205

内审报告 HD-QT-80206

8.相关/支持性文件

《文件控制程序》 HD-QP-401

《纠正措施控制程序》 HD-QP-806

《预防措施控制程序》 HD-QP-807

《管理评审控制程序》 HD-QP-503