铝箔检验记录

1 外观

取本品置于自然光线明亮处，正视目测，表面（应洁净）、__________（应平整）、__________（应涂层均匀），每1000m内不多于_______个（应3个），并在接头处加一标记。目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。印刷文字、图案应正确、清晰、牢固。在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。印刷错位：用分度值为0.5mm的直尺测量，应在指定位置__________（应在±1.5mm）内。文字内容及图案：与标准样张核对，文字、图案、符号应无错漏。色泽均匀，与标准样张核对，同批及不同批之间不允许有明显色差。

符合规定：是□否□

卷面和端面，目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。

符合规定：是□否□2 规格尺寸检查

取1m药品包装用铝箔用精度为0.001mm的千分尺测定两边、中间等各部位的厚度，精度为0.5mm的直尺测定其宽度，共测6处，其结果应符合下表要求。若有一项不合格，则该卷为不合格。

检验结果：

厚度1：厚度2：厚度3：厚度4：厚度5：厚度6：平均：宽度1：宽度2：宽度3：宽度4：宽度5：宽度6：平均：长度1：长度2：长度3：长度4：长度5：长度6：平均：

符合规定：是□否□

3 针孔度检查

在适当体积的木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔。检查方法：在成品中取长400mm（当宽小于

250mm时取卷幅宽）试样10张，逐张放在针孔检查台上，在暗处检查其针孔。

判断标准：不应有密集的、连续性的、周期性的针孔。1m2中d＞0.3mm不允许；d＝0.1～0.3mm不超过1个。针孔度检查如有一张不合格，可重复取样检验，如仍为不合格，则该卷为不合格品。

检验结果：

1m2中d＞0.3mm __________ 个，d＝0.1～0.3mm __________ 个

符合规定：是□否□4 微生物限度

4.1供试品的制备

用开口面积为20 cm2的消毒过的金属模板压在试样的内层面上，将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次。共擦抹5个位置100 cm2。每支棉签擦抹完后立即剪断，投入30ml无菌生理盐水中。待全部棉签均投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，静置10分钟，即得1：1供试液。

4.2 操作方法：按《中国药典》2015版微生物限度检查法操作。

4.3 判定

4.3.1细菌总数不得过1000个/100cm2，霉菌总数不得过100个/100cm2，大肠杆菌及活螨不得检出，则判符合规定。

4.3.2 若任何一项超出规定，则判不符合规定。

检验结果：

细菌总数不得过__________ 个/100cm2，霉菌总数不得过__________ 个/100cm2，大肠杆菌及活螨__________ 个。

符合规定：是□否□