中药注射剂的不良反应现状及其原因探讨

中药注射剂的不良反应现状及其原因探讨

发表时间：2013-09-22T16:50:20.657Z 来源：《医药前沿》2013年第26期供稿作者：吴晓琼黄祖林马文东何优裕朱才谆

[导读] 中药注射剂在临床上应用广泛，应对其不良反应引起高度重视，尽量减少不良反应的发生，提高合理用药水平。

吴晓琼黄祖林马文东何优裕朱才谆（中山大学附属第三医院 510630）

【摘要】目的为加强中药注射剂使用的安全性，减少中药注射剂发生不良反应，更好地发展中药注射剂在临床上的使用。方法对2007～2008年广东省中药注射剂出现的不良反应前十名上报的数据进行统计和分析。结果对2008年的1209例中药注射剂不良反应和2007年的2174例中药注射剂不良反应相比较，上报数据状况明显下降了；引发中成药不良反应出现的给药途径中，静脉滴注居首位，在2008年上半年的数据中高达72.40％。结论中药注射剂在临床上应用广泛，应对其不良反应引起高度重视，尽量减少不良反应的发生，提高合理用药水平。

【关键词】中药注射剂不良反应现状原因

【中图分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）26-0016-02

Present situation and the prospects for development of Traditional Chinese medicine injection

Wu Xiaoqiong*1 Huang Zulin1 Ma Wendong1 HeYouYu1 Zhu Caizhun1

（1.The third Affiliated Hospital Of Sun Yat-sen University，Guangzhou 510630)

【Abstract】Objective: To enhance the safety of using traditional Chinese medicine injection;to reduce the adverse reactions of traditional Chinese medicine injection to happen and better develop the traditional Chinese medicine injection in clinical use. Methods: To analyse according to Guangdong Province's top ten reported statistical data of injection adverse reactions that occurred in2007～2008 . Results: Compared with the 2174 cases of adverse reactions medicine injections in 2007, the number 1209 reported in 2008 significantly decreased; among the ways that cause the adverse reactions of Chinese patent medicine, the intravenous drip is on top of the list. At the first half of 2008, the data is up to 72.40%. Conclusion: The traditional Chinese medicine injection is used widely in clinical, it should be attached great importance to minimize the occurrence of adverse reactions and improve the level of rational drug use....... 【Keywords】 Traditional Chinese medicinal injection Adverse drug reaction Present situation reason

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。吸收快,定位准确,疗效高,可以治疗许多急、慢性病例或危重病例,发挥注射剂的独特优点。但是近几年来,中药注射剂不良反应病例报道逐渐增多,并且有些品种的不良反应比较严重,中药注射剂要生存要发展,必须全面提高中药注射剂的质量,真正达到安全、有效、促进同品种中药各生产企业工艺的统一。通过现代科学手段让世界了解中药，让中药走向世界。

1 资料和统计方法

1.1 研究对象

针对广东省各医院、门诊、药店和医药企业上报的中药注射剂不良反应数据，对使用了中药注射剂发生各种不同不良反应的患者进行记录和总结。

1.2 材料与方法

收集和阅读相关中药注射剂和不良反应的文献及数据，进行筛选、比较和总结，对数据进行统计与分析。采用Excel等软件进行数据统计和分析结果。

2 数据分析与结果

2.1 不良反应情况统计

表1.2008年中药注射剂不良反应情况统计[1]

药品通用名称例数 ADR名称（最多的前十个）

清开灵注射液 330 皮疹；皮疹、瘙痒；过敏样反应；斑丘疹；寒战、发热；寒战；斑丘疹、瘙痒、过敏性休克；潮红、瘙痒；寒战、高热

参麦

注射液 202 寒战；皮疹；胸闷；瘙痒；寒战、发热；皮疹、瘙痒；头晕；呼吸困难；心悸、胸闷；寒战、高热

双黄连注射液 175 皮疹；皮疹、瘙痒；过敏样反应；瘙痒；红斑疹；斑丘疹；潮红，皮疹；寒战，发热；红斑诊，瘙痒；恶心，呕吐生脉

注射液 109 过敏样反应；寒战；寒战，发热；皮疹；胸闷；瘙痒；寒战，高热；皮疹，瘙痒；红斑疹；胸闷，头晕

香丹

注射液 109 皮疹；皮疹，瘙痒；过敏样反应；寒战；寒战，发热；寒战，高热；荨麻疹，瘙痒；心悸，气促；发热，寒战，头晕；过敏性休克

银杏达莫注射液 88 皮疹，瘙痒；皮疹；寒战，发热；瘙痒；寒战；过敏样反应；潮红，瘙痒；荨麻疹；头晕；头晕，呕吐

丹参

注射剂 84 过敏样反应；寒战，发热；寒战；皮疹；瘙痒；斑丘疹；寒战，高热；寒战，心悸；呼吸困难；皮疹，瘙痒

血塞通

注射剂 75 皮疹，瘙痒；过敏样反应；皮疹；潮红；寒战；热潮红；斑丘疹，瘙痒；静脉炎；静脉炎，疼痛；高热，震颤

刺五加

注射液 61 皮疹；皮疹，瘙痒；瘙痒；过敏样反应；头晕；寒战，发热；胸闷；胸闷，头晕；寒战，恶心，呕吐；咳嗽，咽炎血栓通

注射液 56 皮疹，瘙痒；皮疹；过敏样反应；寒战，发热；斑丘疹，瘙痒；寒战；头痛；胸闷；注射部位皮疹，瘙痒；寒战，气促，血压身高，发热