洗润岗位标准操作规程

XXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程

1 目的：建立洗润岗位标准操作规程。

2 范围：适用于洗润岗位的各项操作。

3 责任：操作人员、班组长、车间主任。

4 内容：

4.2 生产操作法：

4.2.1 操作前准备：

4.2.1.1 检查上次清场结果，有清场合格证才能进行生产，并将清场合格证附在本次生产记录中。

4.2.1.2 填写生产状态标识牌,写明产品名称、批号、代码、数量和生产日期。

4.2.1.3 从上工序领取所需药材并按上工序半成品质量标准复查，不符合规定的药材不得领取。

4.2.1.4 检查洗药用的物料筐数量是否满足本批的生产需要。

4.2.1.5 检查软化箱是否正常。

4.2.1.6 检查蒸汽的供给是否正常。

4.2.1.7 检查排水管道是否通畅。

4.2.2 清洗：

4.2.2.1 关闭洗药机的手轮和后门，将约50kg重的药材倒入洗药机内，按电机正转按钮，洗药筒正转处于清洗状态。开启水泵，饮用水将通过水泵喷水管喷入旋转着的洗药筒内，使洗药筒内的药物得到充分清洗。

4.2.2.2 清洗干净后，打开后门，按电机反转按钮，药物出筒。捞出药材装在物料筐中，置于架上沥至无水滴时，转至下一工序。

4.2.2.3 一个品种药材洗完后，关上水阀，将洗药机内的水全部排放掉，并将洗药机清洗至见本色，再用4.2.2.1、4.2.2.2条同法处理下一个品种药材。

4.2.3 浸润：

4.2.3.1 将上工序处理好的半成品放入泡药池，上面压以重物或用弯曲法和指掐法。

4.2.3.2 药材在浸泡时遵循少泡多润的原则，润透即可。

4.2.3.3 水的用量以药透水尽为度。

4.2.3.4 处理好的药材，用清洁容器盛装。

4.2.4 软化：

4.2.4.1 将上工序处理好的半成品放入软化箱。

4.2.4.2 调好蒸汽量，控制好温度、湿度和时间（温度40-50℃；时间30分钟以内）。不得对物料重复软化。

4.2.4.3 软化后,药材软硬适度，长条形药材能弯曲而不折断或团块状药材用指甲应能掐入药材表体。。

4.2.4.4 处理好的药材，用清洁容器盛装。

4.2.5 重点操作的复核与复查：

由操作工对所领取半成品的品名、真伪、数量、批号、生产日期进行检查，班长复核，在润透（软化）过程中,要掌握好水量或蒸汽量、温度、时间，防止伤水。

4.2.6 结束工作：

4.2.6.1操作工及时填写生产记录并由班长复核签字。擦去生产状态标志牌上填写的内容。

4.2.6.2 清场：

4.2.6.2.1 将洗药机、物料筐、盛水池用抹布抹至无污物、无尘埃，场地清扫除杂物后，将垃圾倒于垃圾桶内，并用拖把将地面拖至无残渣。

4.2.6.2.2 用毛刷将软化箱内的残渣扫至一般垃圾桶内，用抹布将软化箱由里到外擦洗至无污物，无残渣，表面颜色见本色。

4.2.6.2.3 将洗药池、物料筐用抹布擦洗抹至无污物、无尘埃。用拖把将地面拖至无残渣无污物、无灰尘。

4.2.6.2.4 将场地清扫除杂物后，将垃圾倒于垃圾桶内，并用拖把将地面拖至无污物、无灰尘。用抹布将门窗四壁抹擦至无灰尘无污物。

4.2.6.2.5 清场结束，经QA检验合格后签发清场合格证，并在操作间门

上挂“已清洁”的状态标志牌。

5 半成品质量标准及控制：

5.1 经清洗后的药材经QA人员检查确认肉眼可见无泥沙方可转入下一道工序。

5.2 未浸透的药材不得超过5%。

6 安全和劳动保护：

6.1 洗药机装药量须适中。

6.2 罂粟壳饮片要用专用的设备。

7 异常情况的处理：

7.1 在操作时若遇突然停水，则立即将未洗净药材捞出，并报告车间主任。

7.2 如发现药材名和实物不符时，立即报告车间主任。

7.3 药材浸泡后发现伤水、变质、发霉等情况，应及时报告车间并妥善处理。

8 技术经济指标的计算

物料平衡=（实际产量+有形损耗）/投料量×100%

半成品收率=半成品的重量/总投料量×100%

损耗率=损耗量/总投料量×100%

9 工艺卫生与环境卫生：

9.1 操作时必须采用流动水洗。

9.2 同一洗药机不得同时洗两种药材。

9.3 同一洗药池不得泡不同品种规格的药材。

9.4 润透（软化）后药材不得直接与地面接触。

9.5 盛装药材的塑料筐必须有“已清洁”标志，并在有效期内，若超过有效期内应从新清洁。

10 计量器具的检查与校正。

10.1 应有合格证，并在使用期限内。

10.2 磅秤应放平、放稳。

10.3 校正零点：检查计量杠杆是否变形，然后将铊挂挂于计量杠杆点环上（游铊移到“0”）如不平衡可旋动调整螺杆，使空称达到平衡。