内审员审核知识培训(PPT 85页).ppt
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第一章 审核概论和基本定义
•不合格：未满足规定的要求。 •缺陷： 未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷慎 用因为与法律有关，另外缺陷随时间推移可以 显现。缺陷包含设计缺陷和制造缺陷。 •纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。 •纠正措施： 为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不 期望情况的原因所采取的措施。 •预防措施： 为消除潜在不合格或其他潜在不明情况的原因 所采取的措施。
•是质量体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一，通 过内审途径，可实现整个质量体系的P-D-C-A中的检查环节， 以证实质量体系的适宜性和有效性
•借助内审，可以发现体系中的缺陷，采取纠正措施和跟踪验 证其改善效果，是持续改进和自我完善的重要途径
•提供了一个交流思想的机会，使得各部门在交叉审核中能看 到自己与其它部门的成功经验与不足，便于共同的提高
3
课程目的
本课程的目的是在学员的参与下，提供内部质量审核 的培训。通过培训，了解质量体系的审核程序和要求， 掌握审核方法和技能，做到会审核，具体为： •会编制审核计划 •会编制检查表 •会收集客观证据 •会编写不符合报告 •会进行总体评价 •会编写审核报告 •会跟踪纠正措施 •会主持首末次会议
4
课 程目录
•质量管理： 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活 动。
•质量保证： 质量管理的一部分，致力于质量管理的一部分， 致力于提供客户的信任。
•质量控制：
质量管理的一部分，致力于达到质量要求所采
用的工作方法、技术和活动。
以上摘自 (ISO 9000:2000)
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第一章 审核概论和基本定义
•质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。 质量方针的内容有如下要求： 适合组织公司本身之目的 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标提供框架 各层次沟通和理解 评审方针的持续适宜性
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第一章 审核概论和基本定义
•质量管理体系审核 为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足
审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文
件的过程 审核准则：将收集的审核证据与之相比较的一系 列方针、程序或要求
•委托方 要求审核的个人或组织
以上基本概念的理解是我们进入下面课程的基础
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第一章 审核概 论和基本定义
第二方审核
第三方 审核
认证机构
主要客户
所以审核的委托方可以是……
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第一章 审核概 论和基本定义
五、内部质量管理体系审核的程序 •审核的策划与准备 •审核的实施 •不符合的提出及审核结论 •纠正措施的提出及跟踪验证
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第二章 审核的策划
审核策划：根据审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划。
主要有以下几项内容 •决定审核的目的、范围、依据、频次 •决定审核组的构成 •研究有关文件 •制订审核日程/计划 •准备审核文件 •通知受审核部门
三、审核的特点 1.被审核体系是正规的，即文件化的 2.正式的活动 3.客观性、系统性、独立性 4.审核是采用抽样方法
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第一章 审核概 论和基本定义
四、质量管理体系审核的类型
内部审核：第一方审核 外部审核：第二方审核和第三方审核
供应商/外协厂
第二方审核
第二方审核
公证单位
第一方审核
公司/工厂 本身
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第二章 审核的策划
决定审核的目的、范围、依据和频次
往往根据管理层的需要决定审核的目的、范围 目的主要来自以下几个方面: •早期目标,质量体系文件刚发布时,验证文件执行人员是否 理解文件的要求。同时作为控制手段，文件是否被执行。 •体系变更。可能会作为重点审核内容，验证变更内容是否 被有效执行。 •部门或区域问题。根据出现问题的程度进行决定。 •体系的改进。体系建立以后，内审工作随之改进，以使体 系行之有效并能提供改进的机会。 •认证之前，评价是否达到认证的条件
• 内审员审核知识培训 • 主讲：刘建华 • 手机：15963218663
1
内 审 员 培 训 讲义
内审知识部分
2
内审员审核中的难点
•会认识到不符合，但不能确定不符合的依据 •审核目标不明确 •审核思路不清晰（主线、辅线不清晰） •审核的时间观念不强 •对审核全局和宏观的把握不强 •对审核的重点没有把握 •对发现问题的严重程度无法确定 •只看到问题的表象，不善于由此挖掘或进行追踪 •……
•质量体系：为了贯彻质量管理所需的组织结 构、程序、 过程和资源。
即告诉你使用一个体系来“做什么、谁来做、 如何做”。
质量体系一般通过以下三种基本活动或方法来 实现和保证产品和服务的质量。
质量检验---QI 质量控制---QC 质量保证---QA
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第一章 审核概论和基本定义
•质量管理体系 ： 指建立质量方针和目标并实现这些目标的体系。
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核概论和基本定义 审核的策划与准备 审核的过程 审核的报告要求 纠正措施要求 审核的跟踪
5
第一章 审核概论和基本定义
一、为什么要进行内部质量审核 二、有关审核的名词术语 三、审核的特点 四、审核的类型 五、审核的程序
6
第一章 审核概 论和基本定义
一、为什么要进行内部质量审核 •内部审核是ISO9001质量管理体系的标准要求，是进行正式 外部认证的必要条件
19
第二章 审核的策划
审核的频次如何确定 决定执行审核频次时，主要考虑以下情况： •以往的审核发现 •调研 •不符合报告 •市场信息 所以，一般企业正常情况下，希望公司在每个组织区域每 年至少举行两次审核工作，同时根据需要追加审核。
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第二章 审核的策划
决定审核组的构成
•标准的类型 •产品/服务以及相关法规的要求 •技术专长 •审核组的大小和成员 •管理技巧（管理审核组所需的技巧） •个人技巧（与受审核方处理问题的技巧） •语言 •利益冲突（包括现实与潜在的）
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第一章 审核概论和基本定义
二、与审核有关的名词、术语、定义
•质量 •质量体系 •质量管理体系 •质量管理 •质量保证 •质量控制 •质量方针
•不合格 •缺陷 •纠正 •ห้องสมุดไป่ตู้正措施 •预防措施 •质量体系审核 •委托方
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第一章 审核概论和基本定义
质量：一系列固有特性满足相关方要求的能力
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第一章 审核概 论和基本定义
第一章 审核概论和基本定义
•不合格：未满足规定的要求。 •缺陷： 未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷慎 用因为与法律有关，另外缺陷随时间推移可以 显现。缺陷包含设计缺陷和制造缺陷。 •纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。 •纠正措施： 为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不 期望情况的原因所采取的措施。 •预防措施： 为消除潜在不合格或其他潜在不明情况的原因 所采取的措施。
•是质量体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一，通 过内审途径，可实现整个质量体系的P-D-C-A中的检查环节， 以证实质量体系的适宜性和有效性
•借助内审，可以发现体系中的缺陷，采取纠正措施和跟踪验 证其改善效果，是持续改进和自我完善的重要途径
•提供了一个交流思想的机会，使得各部门在交叉审核中能看 到自己与其它部门的成功经验与不足，便于共同的提高
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课程目的
本课程的目的是在学员的参与下，提供内部质量审核 的培训。通过培训，了解质量体系的审核程序和要求， 掌握审核方法和技能，做到会审核，具体为： •会编制审核计划 •会编制检查表 •会收集客观证据 •会编写不符合报告 •会进行总体评价 •会编写审核报告 •会跟踪纠正措施 •会主持首末次会议
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课 程目录
•质量管理： 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活 动。
•质量保证： 质量管理的一部分，致力于质量管理的一部分， 致力于提供客户的信任。
•质量控制：
质量管理的一部分，致力于达到质量要求所采
用的工作方法、技术和活动。
以上摘自 (ISO 9000:2000)
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第一章 审核概论和基本定义
•质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。 质量方针的内容有如下要求： 适合组织公司本身之目的 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标提供框架 各层次沟通和理解 评审方针的持续适宜性
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第一章 审核概论和基本定义
•质量管理体系审核 为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足
审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文
件的过程 审核准则：将收集的审核证据与之相比较的一系 列方针、程序或要求
•委托方 要求审核的个人或组织
以上基本概念的理解是我们进入下面课程的基础
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第一章 审核概 论和基本定义
第二方审核
第三方 审核
认证机构
主要客户
所以审核的委托方可以是……
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第一章 审核概 论和基本定义
五、内部质量管理体系审核的程序 •审核的策划与准备 •审核的实施 •不符合的提出及审核结论 •纠正措施的提出及跟踪验证
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第二章 审核的策划
审核策划：根据审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划。
主要有以下几项内容 •决定审核的目的、范围、依据、频次 •决定审核组的构成 •研究有关文件 •制订审核日程/计划 •准备审核文件 •通知受审核部门
三、审核的特点 1.被审核体系是正规的，即文件化的 2.正式的活动 3.客观性、系统性、独立性 4.审核是采用抽样方法
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第一章 审核概 论和基本定义
四、质量管理体系审核的类型
内部审核：第一方审核 外部审核：第二方审核和第三方审核
供应商/外协厂
第二方审核
第二方审核
公证单位
第一方审核
公司/工厂 本身
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第二章 审核的策划
决定审核的目的、范围、依据和频次
往往根据管理层的需要决定审核的目的、范围 目的主要来自以下几个方面: •早期目标,质量体系文件刚发布时,验证文件执行人员是否 理解文件的要求。同时作为控制手段，文件是否被执行。 •体系变更。可能会作为重点审核内容，验证变更内容是否 被有效执行。 •部门或区域问题。根据出现问题的程度进行决定。 •体系的改进。体系建立以后，内审工作随之改进，以使体 系行之有效并能提供改进的机会。 •认证之前，评价是否达到认证的条件
• 内审员审核知识培训 • 主讲：刘建华 • 手机：15963218663
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内 审 员 培 训 讲义
内审知识部分
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内审员审核中的难点
•会认识到不符合，但不能确定不符合的依据 •审核目标不明确 •审核思路不清晰（主线、辅线不清晰） •审核的时间观念不强 •对审核全局和宏观的把握不强 •对审核的重点没有把握 •对发现问题的严重程度无法确定 •只看到问题的表象，不善于由此挖掘或进行追踪 •……
•质量体系：为了贯彻质量管理所需的组织结 构、程序、 过程和资源。
即告诉你使用一个体系来“做什么、谁来做、 如何做”。
质量体系一般通过以下三种基本活动或方法来 实现和保证产品和服务的质量。
质量检验---QI 质量控制---QC 质量保证---QA
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第一章 审核概论和基本定义
•质量管理体系 ： 指建立质量方针和目标并实现这些目标的体系。
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核概论和基本定义 审核的策划与准备 审核的过程 审核的报告要求 纠正措施要求 审核的跟踪
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第一章 审核概论和基本定义
一、为什么要进行内部质量审核 二、有关审核的名词术语 三、审核的特点 四、审核的类型 五、审核的程序
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第一章 审核概 论和基本定义
一、为什么要进行内部质量审核 •内部审核是ISO9001质量管理体系的标准要求，是进行正式 外部认证的必要条件
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第二章 审核的策划
审核的频次如何确定 决定执行审核频次时，主要考虑以下情况： •以往的审核发现 •调研 •不符合报告 •市场信息 所以，一般企业正常情况下，希望公司在每个组织区域每 年至少举行两次审核工作，同时根据需要追加审核。
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第二章 审核的策划
决定审核组的构成
•标准的类型 •产品/服务以及相关法规的要求 •技术专长 •审核组的大小和成员 •管理技巧（管理审核组所需的技巧） •个人技巧（与受审核方处理问题的技巧） •语言 •利益冲突（包括现实与潜在的）
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第一章 审核概论和基本定义
二、与审核有关的名词、术语、定义
•质量 •质量体系 •质量管理体系 •质量管理 •质量保证 •质量控制 •质量方针
•不合格 •缺陷 •纠正 •ห้องสมุดไป่ตู้正措施 •预防措施 •质量体系审核 •委托方
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第一章 审核概论和基本定义
质量：一系列固有特性满足相关方要求的能力
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第一章 审核概 论和基本定义