第四章 粉碎、筛分、混合
04第四章 粉碎工艺

式中: σmax:颗粒内最大应力 m1、m2:两撞击颗粒的质量 V:两撞击颗粒的相对速度 E1、E2:弹性模数 r1、r2:两种物质的泊松比 当σmax〉σ时,则该物体即被粉碎(σ为物料的允许应力)
从该式可以看出,产生最大应力的因素有:(1)增大撞 击物质量; (2)提高撞击速度;(3)减少撞击表面的半 径;(4)与物料性质有关。弹性好的物料产生应力大, 如同种物料,水分低,弹性好,易被粉碎 (二)撞击粉碎的能量理论 1、表面积理论(Rittinger定律):粉碎所需的能量与因粉 碎而增加的表面积成正比。 2、体积理论(Kick定律):一个没有一定形状的颗粒粉 碎所需要的能量与其体积的减小成正比。 3、第三理论(Bond定律):粉碎所需的能量正比于颗粒 表面积与体积之比的平方根。即粉碎能耗与物料块体 积与表面积的几何平均值成正比。 4、雷威斯(Lewis)的一般式:固体颗粒的粒度d发生微 小变化—d(d)时所需要的能量dn是粒度的函数。
பைடு நூலகம்
Ast=
sWt exp(0.5 ln 2 S gw ln d gw ) v
Wt
Nt= exp( 4.5 ln 2 S gw 3 ln d gw ) v 式中:βs:颗粒表面积形状系数(球形时为π) Wt:样品重(g) βv:颗粒体积形状系数(球形时为π/6) ρ:颗粒密度(g/cm3)
. 四、对饲料粉碎粒度的要求 从理论上讲,每一种动物在其不同的 生理阶段都有其最适粒度,过粗或过细 都对动物消化产生不良影响。 生产实践中一般推荐以下粒度范围: 鸡:幼雏 1.0mm以下 中雏 2.0mm以下 大雏 2.0mm(粉料) 4.5mm (颗粒料) 成鸡 2.0~2.5mm(粉料) 4.5mm (颗粒料)
粉碎筛分混合实训报告单
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一、实训目的本次实训旨在使学生掌握粉碎、筛分和混合的基本原理和操作技能,熟悉粉碎筛分设备的工作原理和性能,提高学生对物料处理工艺流程的理解,培养实际操作能力和团队协作精神。
二、实训时间2023年10月15日 - 2023年10月20日三、实训地点XX大学材料科学与工程学院实训中心四、实训人员XX、XX、XX、XX、XX五、实训设备1. 粉碎机:型号XX,功率XX kW2. 筛分机:型号XX,筛网孔径XX mm3. 混合机:型号XX,容量XX L4. 皮带输送机:型号XX,带宽XX mm5. 电气控制系统:型号XX六、实训内容1. 粉碎原理及操作2. 筛分原理及操作3. 混合原理及操作4. 粉碎、筛分、混合工艺流程5. 设备维护与保养七、实训过程(一)粉碎原理及操作1. 理论学习:首先,我们学习了粉碎的基本原理,包括粉碎机械的工作原理、粉碎效率的影响因素等。
2. 实践操作:在指导老师的带领下,我们进行了粉碎机的操作练习。
通过调整粉碎机转速、喂料速度等参数,掌握了粉碎操作的技巧。
(二)筛分原理及操作1. 理论学习:接着,我们学习了筛分的原理,包括筛分效率、筛网选择等因素。
2. 实践操作:在指导老师的指导下,我们进行了筛分机的操作练习。
通过调整筛网孔径、筛分速度等参数,掌握了筛分操作的技巧。
(三)混合原理及操作1. 理论学习:然后,我们学习了混合的原理,包括混合均匀度、混合效率等因素。
2. 实践操作:在指导老师的指导下,我们进行了混合机的操作练习。
通过调整混合机转速、混合时间等参数,掌握了混合操作的技巧。
(四)粉碎、筛分、混合工艺流程1. 理论学习:我们学习了粉碎、筛分、混合工艺流程的原理和操作步骤。
2. 实践操作:在指导老师的带领下,我们进行了整个工艺流程的操作练习,从物料的输入到混合后产品的输出,确保了工艺流程的顺畅。
(五)设备维护与保养1. 理论学习:我们学习了粉碎、筛分、混合设备的维护与保养知识。
第四章固体制剂-1散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣

第一节 概述
• 固体制剂:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸
• 剂、膜剂等。
• 一、固体剂型的制备工艺
• 药物、辅料→粉碎→过筛→混合→造粒→压片→片剂
•
•
散剂 颗粒剂
胶囊剂 • 物料的混合度、流动性、填充性对于固体制剂来说非
常重要。
二、固体剂型体内吸收路径 口服给药→崩解(通过筛孔直径2毫米)→ 溶解→吸收(生物膜)→血液循环 口服制剂吸收的快慢顺序一般是:溶液剂 >混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂 >丸剂
② CS↑ a 、多晶型中选择亚稳定型的晶型,具有较高
的溶解度和溶出速度;无定型药物溶解时 不克服晶格能,所以比结晶型易溶解;
b、制成固体分散体
第二节 制剂单元操作
一、粉碎 1、目的和意义: ① r S↑ 溶出度↑ F↑ ②提高药物的含量均匀度,有利于制剂中多成分的混合均匀。 2、粉碎设备 ①研钵 ②粉碎机 球磨机:最普通的粉碎机,效率较低,但为密闭粉碎,适于
1、挤压制粒(用强制挤压的方式使其通过具有一定 大小筛孔的筛网或孔板):
原辅料→粉碎、过筛→混合→制软材→制粒
挤压式制粒机:螺旋挤压式、旋转挤压式、摇摆 挤压式
特点:挤压力不大,制成的颗粒松软,适合压片。 但操作过程繁琐,不适合大批生产。
2、转动制粒:在药物粉末中加入一定的粘合 剂,在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末 结聚成球形粒子的方法。
贵重物料的粉碎。 冲击式粉碎机:应用广泛,具“万能粉碎机”之称。 流能磨(气流粒碎机):超微粉碎(3-20μm)适于热敏
性和低熔点物料粉碎,无菌粉末粉碎。粉碎费用高。
φ2400×7000球磨机
AYM系列滚筒式球磨机
中药药剂之粉碎
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第四章粉碎. 筛析. 混合与制粒第一节粉碎一、粉碎的含义与目的1、粉碎的含义:是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程,或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作。
2、粉碎的目的:①增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;②便于调剂和服用;③加速药材中有效成分的浸出或溶出;④为制备多种剂型奠定基础,如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。
二、粉碎的基本原理粉碎是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力,使表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。
粉碎的难易与药物的性质有关,一般来说:极性晶型物质具有相当的脆性,较易粉碎。
非极性晶体物质脆性差,易产生变形,可加少量挥发性液体,加液研磨粉碎。
非晶形药物具有一定的弹性,用降低温度来增加非晶形药物的脆性,以利粉碎。
植物药材粉碎前依其特性进行适当干燥。
对于不溶于水的质重药物如朱砂、珍珠等可在大量水中,进行水飞粉碎。
三、粉碎的方法及适用性(重点讲述)干法粉碎系指将药物适当干燥,使药物中的水分降低到一定限度(一般应少于5℅)再粉碎的方法。
一般药物均采用干法粉碎。
湿法粉碎含义: 系指往药物中加入适量水或其他液体并与只一起研磨粉碎的方法。
要求: 选用的药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不防碍药效的液体.特点: 水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬.常见的方法有:1. 传统的“水飞法”2. 加液研磨法等。
低温粉碎系指在低温条件下(低温增加物料脆性)粉碎药料的方法。
特点:①适用于在常温下粉碎困难的物料,软化点低、熔点低及热可塑性物料,如树脂、树胶、干浸膏等。
(如乳香、没药)②含水、含油虽少,但富含糖分,具一定黏性的药物也能低温粉碎;(人参、玉竹、牛膝等)③可获得更细粉末;④能保留挥发性成分。
超微(细)粉碎系采用流能磨、微粉粉碎机等药材细粉粉碎的新型技术,可制得超细粉体(分为微米级、亚微米级和纳米级), 能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,且粉碎效率高。
粉碎过筛与混合
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食品添加剂制备
在食品添加剂的生产过程中,粉碎 过筛与混合技术可用于制备不同粒 度的粉末,以及将添加剂与其他成 分混合均匀。
食品加工助剂
在食品加工过程中,粉碎过筛与混 合技术可用于制备加工助剂,如稳 定剂、乳化剂和增稠剂等,以提高 食品的加工性能和品质。
制药工业中的应用
药品制备
粉碎过筛与混合技术可用于药品 制备过程中的物料破碎、筛选和 混合,以确保药品的均匀性和稳
超微粉碎
采用特殊设备和技术,将物料 粉碎至微米甚至纳米级别,广 泛应用于食品、医药、化妆品
等领域。
02
过筛
过筛的定义
过筛
将物料通过一定规格的筛网,使 不同粒度的物料得以分离的过程 。
目的
去除杂质、分离不同粒度的物料 、提高物料的均匀性。
过筛的原理
01
02
03
筛网作用
物料通过筛网时,小于筛 孔的物料透过筛网,大于 筛孔的物料被阻拦。
量问题。
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粉碎过筛与混合
目 录
• 粉碎 • 过筛 • 混合 • 粉碎过筛与混合的应用 • 粉碎过筛与混合的挑战与解决方案01来自粉碎粉碎的定义
01
粉碎是将大块物料通过机械力破 碎成小块或细粉的过程。
02
粉碎是物料加工中的基本操作之 一,广泛应用于化工、食品、医 药等领域。
粉碎的原理
物料在外力作用下,克服其内部凝聚 力而发生断裂,从而实现物料的破碎 。
利用搅拌桨等机械装置,使物料在容 器内进行旋转、翻滚等运动,从而达 到均匀分布。
气流混合
静态混合器
利用固定在管道内的混合元件,使物 料在管道内进行多次分流、合流,从 而达到均匀分布。
第四章粉碎过程
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1050
190
在固体表面产生 长石 6
2700
360
石英
7
2990
780
局部变形所需的 黄晶 8
3434
1080
能量
刚玉
9
金刚石 10
3740 4000
1550
-
48
矿物硬度的大小,主要取决于内部结构中质点的联 结力的强弱
共价键:键力很强,如金刚石是硬度最大的晶体; 分子键:键力很弱,如石墨和滑石 金属键:键力不很强,金属晶格的硬度一般不很高; 离子键:键力较强,随离子半径下降,电价上升,密度增
10
4、粉碎产品的粒度特性
11
四、粉碎方法
粉碎机械的施力作用
压碎 劈碎 折断 磨碎 冲击
12
1、挤压法 将物料置于两破碎表面之间并施加压力,使被破碎 的物料达到它的压碎强度极限而被破坏
适合于: 硬质和大块物料的粗、中碎 挤压磨、颚式破碎机
13
2、冲击法 使物料在瞬间受到外来的冲击力作用而破碎。
Dmax—破碎机的最大进料口宽度; dmax—破碎机的最大出料口宽度。
i=(0.7~0.9)i公称
8
3、多级粉碎比( i总) 多级粉碎:多台粉碎机串联起来的粉碎过程; 粉碎级数:串联的粉碎机台数称为粉碎级数。 多级粉碎比(总粉碎比):原料粒度与最终粉碎产
品的粒度之比。
i总=i1.i2……in
9
【例】 今有一套破碎粉磨系统,一破为颚式破碎机,进料 平均粒度为350mm,出料平均粒度为80mm,从二 破反击式破碎机卸出的平均粒度为20mm,经球磨 机粉磨得细粉平均粒度为0.05mm,试分别计算平 均粉碎比i1、i2、i3 和总粉碎比i。
45
制药工程原理课后答案

转速1450r/min
He=13+
(2)标绘管路特性曲线
根据管路特性方程,可计算不同流量所需的压头值,现将计算结果列表如下:
Qe/L·s-1
0
4
8
12
16
20
24
28
He/m
13
13.14
13.55
14.2315.216.源自317.9419.72
由上表数据可在4B20型水泵的特性曲线图上标绘出管路特性曲线He-Qe。
(3)流量、轴功率及效率附图中泵的特性曲线与管路特性曲线的交点就是泵的工作点,从图中点M读得:
校核颗粒雷诺数
Ret
上述计算有效。
【例3-2】拟采用降尘室回收常压炉气中所含的球形固体颗粒。降尘室底面积为10m2,宽和高均为2m。操作条件下,气体的密度为0.75kg/m3,粘度为2.6×10-5Pa·s;固体的密度为3000 kg/m3;降尘室的生产能力为3 m3/s。试求:1)理论上能完全捕集下来的最小颗粒直径;2)粒径为40μm的颗粒的回收百分率;3)如欲完全回收直径为10μm的尘粒,在原降尘室内需设置多少层水平隔板?
操作条件下ρ'的计算:(40℃,p=(93300-196)Pa)
从附录中查得1.0133×105Pa,40℃时的ρ=1.128 kg/m3
所以
风量按风机进口状态计
根据风量Q=13940m3/h和风压pT=1846Pa从附录中查得4-72-11NO.6C型离心通风机可满足要求。该机性能如下:
药物制剂技术实训教程
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第三节 药物制剂生产过程实施GMP的重要性
(8)制药设备安装、保养操作,不得影响生产及质量 (包括距离、位置、设备控制工作台的设计等应符合人体工 程学原理)。 (9)制药设备应定期进行清洗、消毒、灭菌,清洗、 消毒、灭菌过程及检查应有记录并予以保存。无菌设备的清 洗,尤其是直接接触药品的部位必须灭菌,并标明灭菌日期, 必要时要进行微生物学检验。经灭菌的设备应在三天内使用。 某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、灭菌。同一设备 连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备 加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后要按清洗 规程全面清洗一次。
第二节
药物制剂的发展概况
固体分散技术,微囊技术等新技术的出现,发展了第四 代药物制剂,靶向制剂,可以使药物浓集于靶组织、靶器官、 靶细胞,提高疗效的同时降低全身毒副作用。而反映时辰生 物技术与生理节律的脉冲式给药,根据所接受的反馈信息自 动调节释放药量的自调式给药,即在发病高峰时期体内自动 释药给药系统,被认为是第五代药物制剂。正在孕育的随症 自动调控个体给药系统可以称为第六代。
药物制剂实训教程
目 录
药物制剂实训教程
第一章 绪 论
第二章
第三章 第四章
粉碎、筛分、混合操作
制药工艺用水的制备操作 片剂制备操作
第五章
第六章 第七章
胶囊填充工艺操作
丸剂制备工艺操作 软胶囊的制备工艺操作
第八章
第九章 第十章
滴丸制备工艺操作
注射剂制备工艺操作 软膏剂制备工艺操作
第十一章
固体制剂的包装操作
第三节 药物制剂生产过程实施GMP的重要性
一、药品质量的重要性
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调 节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法用量 的物质。药品是关系人民生命安危的特殊商品,具有一般商 品所没有的特性,就是表现出质量极其重要性。质量好的药 品,可以治病救人,劣质的药品,轻则贻误病情,重则危及 生命。国家通过法律对药品质量进行严格控制,以保证合格 药品应用人体。合格药品必须达到:
药剂学实验——粉碎、过筛和混合设备的使用
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混合是把两种以上组分的物料相互掺和而达到均 匀状态的操作。主要设备有容器旋转型混合机、 容器固定型混合机
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验内容与操作
➢实验材料与设备
实验材料:甘草、朱砂
实验器材:球磨机、万能粉碎机、乳钵、槽型混
合机、药筛
球磨机的外形图、球磨机在不同转速下圆球运转情况示意图 (a)转速适当(b)转速太慢(c)转速太快
加料斗
抖动装置 环状筛板
入料口
万 能 粉 碎 机
钢齿 出粉口
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
➢实验内容与操作
1.乳钵的使用
操作
2.万能粉碎机的使用 操作
3.槽型混合机的使用 操作
4 . V型混合机的使用 操作
实验二 粉碎、过筛和混合设设备的使用
思考题
1.用粉碎机粉碎物料时,何时添加等粉碎的 物料? 2.停机时需要让机器空转几分钟吗?
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的
说出粉碎、筛分、混合设备的基本结构 掌握粉碎、筛分、混合设备的使用方法
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验指导
粉碎主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成 适用程度的操作过程。常用的设备球磨机、研钵、 冲击式粉碎机、锤击式粉碎机、流能磨
制剂生产基本单元操作—粉碎、筛分与混合(药物制剂课件)

由于粒子的无规则运动,在相邻粒子间发生相互交换位置而进行 的局部混合。
三、混合方法
搅拌混合 研磨混合 过筛混合
实验室常用:搅拌、研磨、过筛等。 大生产多用:搅拌、容器旋转方式。
四、混合设备
容器旋转型混合机 容器固定型混合机
回转型混合机 二维运动混合机 三维运动混合机
槽型混合机
螺旋锥形混合机
举例: “加液研磨法” “水飞法”
粉碎的方式方法
低温粉碎
• 特点:①适于常温粉碎困难的物料,软化点低、熔点低及 热可塑性物料。树脂、树胶、干浸膏等。 ②可用于富含糖分,具一定粘性的物料。 ③可获得更细的粉末。 ④能保留挥发性成分。
粉碎的方式方法
低温低粉温碎粉碎
方法 ①物料先行冷却或在低温条件下迅速粉碎。 ②物料与干冰或液氮混合后粉碎。 ③粉碎机壳通循环低温冷却水。 ④组合运用上述方法。
一、概述
1、定义
把两种或两种以上的组分均匀混合的操作。 2、目的 ①使各组分在制剂中均匀一致 ②保证药品剂量准确,用药安全
二、混合机理
(1)对流混合
固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混 合。
(2)剪切混合
由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面,破坏粒子群的团聚状 态而进行的局部混合。
n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
粉碎的机理
粉碎过程中常用的外力
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
冲击力(impact);
压缩力(compression)
剪切力(cutting);
弯曲力(bending)
冲击
压缩
剪切
弯曲
研磨
研磨力(rubbing)
第四章 固体废物的分选 同济大学环境科学与工程学院考研资料——水污染控制工程,固体废物处理与处置 教学
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影响筛分效率的因素(3)
✓ 筛分操作条件的影响
–在筛分操作中应注意连续均匀给料,使废物沿整个 筛面宽度铺成一簿层,既充分利用筛面,又便于细 粒透筛,可以提高筛子的处理能力和筛分效率。及 时清理和维修筛面也是保证筛分效率的重要条件。
–筛分设备振动不足时,物料不易松散分层,使透筛 困难;振动过于剧烈时,物料来不及透筛,便又一 次被卷入振动中,使废物很快移动至筛面末端被排 出,也使筛分效率不高。因此,对振动筛应调节振 动频率与振幅等;对该筒筛而言,重要的是转速的 调节,应使振动程度维持在最适水平。
筛分设备(1)——固定筛
✓ 筛面由许多平行排列的筛条组成,可以水平安装或 倾斜安装。
–2. 求玻璃的回收率:
R11= (X11/ X10 ) ×100% = 90% –3. 求玻璃的综合筛分效率:
E11= R11-[(X11+ X21- X11)/ (X11+ X21- X11) ]×100% = 90%-(2.8/92) ×100%=87%
§4-2 筛分(screening)
✓筛分定义:利用筛子将粒度范围较宽的颗 粒群分成窄级别的作业。
✓脱水筛分
–脱出物料中水分的筛分,常用于废物脱水或 脱泥
筛分效率
✓ 筛分效率:是指实际得到的筛下产品重量与入 筛废物中所含小于筛孔尺寸的细粒物料重量比
E
Q1
Q
100%
100
–式中:E —— 筛分效率,%; Q —— 入筛固体废物重量; Q1 ——筛下产品重量; α ——入筛固体废物中小于筛孔的细粒含量,%
药剂学-第4章

第四章固体制剂-1〔散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣〕固体制剂常用的固体制剂包括:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等固体制剂的共性:〔1〕物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造本钞票较低,服用与携带方便;〔2〕制备过程前处理的单元操作经历相同;〔3〕药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被汲取进血。
固体剂型的制备工艺流程图关于固体制剂来讲药物需溶解后才能被胃肠道所汲取,特殊是对一些口服制剂汲取的快慢顺序:溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂三、Noyes-Whitney方程●药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述:dC/dt=KS(C S-C)K=D/Vδ式中:K-溶出速度常数S-溶出界面面积D-药物的扩散系数CS-药物的溶解度δ-扩散边界层厚C-药物的浓度V-溶出介质的量改善药物溶出速度的措施:〔1〕增大药物的溶出面积〔粉碎,崩解〕〔2〕增大溶解速度常数〔加强搅拌〕〔3〕提高药物的溶解度〔提高温度,改变晶型,制成固体分散物等〕粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等能够有效地提高药物的溶解度或溶出外表积。
关于难溶性药物提高溶出度的有效方法是:第二节散剂●散剂〔Powders〕系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。
特点:①粉碎程度大,比外表积大、易于分散、起效快;②外用覆盖面积大,能够同时发扬保卫和收敛等作用;③贮存、运输、携带对比方便;④制备工艺简单,剂量易于操纵,便于婴幼儿服用。
此外还有飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等特点散剂的制备物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存●固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破裂成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
●粉碎度或粉碎比〔n〕n=D1/D2D1粉碎前的粒度D2粉碎后的粒度粉碎操作的意义:●有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;●有利于各成分的混合均匀;●有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;●有助于从天然药物中提取有效成分等。
筛分与混合讲解.完美版PPT
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第一节 筛分
定义:是用筛网按要求的颗粒粒径将物料分成各种粒 度级别的操作,是过筛分析法的简称。
一、药筛的类型与标准 (一)药筛类型:按照制作类型分为编织筛和冲制筛。 编织筛:使用金属或非金属编制而成,筛孔易变形。
冲制筛:在金属板上冲出一系列一定形状的筛孔而成 ,筛孔坚固,孔径不变。
(二)筛分机械
1.手摇筛:放置筛顺序,用于小量粉末筛分,适用于 毒性、刺激性或质轻的药粉。
2.旋转式振动筛:三维振动 优点:连续筛分、分离效率高、维修费用低、占地面
积少、重量轻(依体积大小)等。
旋转式振动筛
3.电磁簸动筛粉机
采用电磁铁、筛网架、弹簧等组成。
优点:筛分效率高,能适应黏性较强的药粉。
以上三种应混合用机理:在混一合过般程中应同时用存在于。高速旋转粉碎机。
过筛混合:密度相差悬殊的药物,还需要搅拌。 (一)药筛类型:按照制作类型分为编织筛和冲制筛。 双螺旋锥形混合机:对称与非对称,公转与自传。 (二)容器旋转型混合机 对流混合:指粒子在混合设备内翻转、或靠混合机内搅拌器的作用进行粒子群的较大位置移动。 该号筛孔径与上一号筛孔径的算术 组成:圆形筛筒、主轴(带打板和刷板)、筛网、动力设备等。 我国制药工业用筛采用 泰勒标准和《中国药典》标准。 泰勒标准筛:是以每英寸长度含孔径的个数加单位“目”作为命名。 原理:通过圆盘高速转动,产生惯性离心作用,粒子被散开,散开过程中混合。
3.三维运动混合机
优点:避免了物料偏析与积 聚现象;混合时间短,混合 无升温现象;混合均匀度高 等
以上三种混合机理在混合过程中同时存在。
(一)实验或生产检验操作:
留在每一号筛上的粒径平均值等于 优点:连续筛分、分离效率高、维修费用低、占地面积少、重量轻(依体积大小)等。
第四章 散剂生产技术PPT课件
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物粉末对创面的机械刺激性。 2015版药典规定:共制备散剂的成分均应粉碎成细粉; 一般散剂应通过六号筛 儿科及外用散剂需通过七号筛;眼用散剂应通过九号筛
.
2.称量与混合 按处方中各成分准确称量,然后按照制剂的要求选择适宜的混合方法、设备进
简便,确性差。药房临时调配少量普通药物散剂时可用此方法。 2.容量法 用固定容量的容器进行分剂量的方法。效率高,准确性不如重量法。
药房大量配制普通药物散剂时所用的散剂分量器,药厂使用的自动分 包机,分量机等都采用的是容量法的原理。 3.重量法 用衡器(主要是天平)逐份称重的方法。分剂量准确,操作麻烦,效 率低。用于含毒剧药物、贵重药物散剂的分剂量。
.
3.分剂量 是将混匀的散剂按照所需剂量分成相等份数的过样或操作 1)车间环境要求:
温度18-26°、相对湿度45-65%,D级洁净区 2)分计量技术 按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。
常用方法有:目测 法,重量法,容量法三种。 1.目测法(又称估分法) 称取总量的散剂,以目测分成若干等分的方法。操作
.
散剂装量差异限定要求
6.装量 多剂量包装的散剂,按照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。 7.无菌 用于烧伤或创伤的局部用散剂,按照无菌检查法(通则1101)检查,应符 合规定 8.微生物限度 除另有规定外,按照微生物限度检查法(通则1107)检查,应符合规 定
检查法:取散剂10包,分别称定每包内容物的重量,每包内容物重量与平均装量相 比较(若无含量测定的散剂,则与标示量相比较)应符合规定,超出装量差异限度 的散剂不得多于2包,并不得有1包超出装量差异限度的一倍。
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回转型混合机
二维运动混合机
三维运动混合机
槽型混合机
影响混合的因素
1、设备转运的影响 2、装料方式的影响 3、填充量的影响 4、粒径的影响 5、粒子形态的影响 6、粒子密度的影响 7、混合比的影响
(2)湿法粉碎:在药料中加入适量的水或其 他液体进行研磨粉碎的方法。也叫加液研磨法。 湿法粉碎的原则:选用的液体是以药物遇湿不 膨胀,两者不起变化,不妨碍药效为原则
3、单独粉碎与混合粉碎
单独粉碎:将处方中性质特殊的药物或按处方要求 需要分别粉碎的操作。
如氧化性药物(硝石等)与还原性药物(硫磺等) 混合粉碎:系将处方中性质及硬度相似的药物混合 在一起粉碎的操作。
4、低温粉碎
低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、韧性与 延伸性降低的性质,将物料或粉碎机进行冷却的粉 碎操作。
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形成
“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉碎。
适用:软化点或熔点较高的材料、热塑性材料、
强韧性、热敏性、挥发性材料
5、微粉粉碎
一般粉碎方法可将药物粉碎至75um左右,微 粉粉碎能将原料药材进行细胞粉级粉碎,粉碎粒 径可达5um左右,使植物细胞破壁率达95%以上, 大大提高了丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物 利用度;有效成分不再像以往那样通过细胞壁释 放,而是直接暴露出来,使药物起效更迅速,微 粉粉碎适用于不同质地的中药。
我国工业标准筛的规格
材料 筛孔内径 锦纶丝 目数 (μ m) 10 12 14 16 18 20 30 40 60 80 100 120 140 1600 1300 1170 1060 920 520 380 270 210 150 1980 1660 1430 1211 1096 954 613 441 1660 1375 1270 1096 995 614 462 271 172 140 110 镀金铁丝 铜 丝 钢 丝
雷霆格定律认为粉碎所需要的能量与物料新 产生的表面积有关,与粉碎后平均粒径的倒数 和粉碎前的平均粒径的倒数差成正比。 E=CR(1/D2-1/D1) E:单位质量物料粉碎所耗能量,J/kg或W/kg CR:(雷霆格)系数,j· m/kg或W· m/kg
粉碎方法
1、开路粉碎和循环粉碎 开路粉碎:物料只通过粉碎设备一次即得到 粉碎产品的粉碎称为开路粉碎。开路粉碎适用 于粗碎或进一步细碎做预粉碎。
60%的粉末;
细粉 — 指能全部通过五号筛,但混有能通过六
号筛不少于95%的粉末;
最细粉 — 指能全部通过六号筛,但混有能通过
七号筛不少于95%的粉末;
极细粉 — 指能全部通过八号筛,但混有能通过
九号筛不少于95%的粉末。
筛分机械
手摇筛: 系由不锈钢丝、铜丝、尼龙丝等编
织的筛网,固定在圆形或长方形的竹圈或金属 圈上而成。通常,按筛号大小依次叠成套,故 亦称套筛。最粗号在顶上,其上面加盖,最细 号在底下,套在接受器上,应用时可取所需号 数的药筛,套在接受器上,上面盖上盖子,用 手摇动过筛
粉碎度(粉碎比,i)
粉碎度:物料粉碎前后颗粒的平均直径。
i = 粉碎前粒度d1/粉碎后粒度d2
从上式可知,粉碎度越大,颗粒越小。
根据i的大小,粉碎大致分为粗碎、中碎、细碎和
超细碎四个等级
粉碎方式
粉碎时,粉碎机的刀具(如锤头、齿板、刀 片、瓷球等)对物料作用不同的力,多数情况 下,物料同时受到压力和切向力的作用而粉碎。 粉碎方式:劈裂力、撞击力、压缩力、剪切 力、研磨力等
适用范围:此筛适用于毒性、刺激性或质 轻的药粉,可避免细粉飞扬,但只能小量 生产。
圆形振动筛粉机
系利用机器的往复振动来带动药筛, 从而振动药筛以筛选药粉的箱式装置。 目前药厂应用较多的筛粉机是圆型振动 筛粉机 。
电磁振动筛粉机
此装置是按电磁原理,采用较高频率 (高达每秒2OO次以上)和较小幅度(其 振动幅度在3mm以内),使药筛产生快速 的簸动。由于振幅小,频率高,簸动快 ,药粉不停地在筛网上跳动,故药粉易 散离,易于通过筛网,则过筛效率高。
粉碎器械
研钵
颚式破碎机
切药机
立式胶体磨
万能磨粉机
振动磨
中药球磨机
超微粉碎机
锤式中药粉碎机
流能磨
锤击式粉碎机
1、料斗2、原料 5、未过筛颗粒 3、锤头 4、旋转轴 1、料斗 6、过筛颗粒
万能粉碎机
2、转盘 3、固定盘 5、筛圈 6、出料 4、冲击柱
流能磨工作原理
流能磨
下图(a、b、c)分别表示球磨机内球的运动情况
第三节 混合操作
混合:是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的 过程或操作。 药料固体粒子在混合器内混合时,会发不同的混 合。生对流、剪切、扩散三种不同运动形式,形 成三种
混合机理
对流混合:V型翻转混合筒
切变混合:研磨混合 扩散混合:搅拌型混合机混合
槽型混合机 固定型混合机 圆盘形混合机 二维运动混合机 三维运动混合 机
960 575 300 210 170 140
三、粉末的分等级
《中国药典》2005年版规定把固体粉末分为六级,粉末分等 如下:
最粗粉—指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超 过20%的粉末; 粗粉—指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过 40%的粉末; 中粉—指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过
6、纳米粉碎
纳米粒子一般是指尺寸在1~100nm间的粒子, 是处在原子簇和宏观物体交界的过渡区域。当 宏观物体细分成超微颗粒后,它的光学、力学、 热学、电学、化学等方面的性质和纳米量级的 粒子相比有显著不同。
粉碎器械
切药机 颚式破碎机 锤击式粉碎机 轴流撞击式粉碎机 万能粉碎机 球磨机 流能磨 胶体磨 振动磨
• 按规格分为药典标准筛和工业标准筛
• 药典标准筛选用国家标准的R40/3系列
筛 号 筛孔平均 2000 850 内径 (μ m) 355 ±70 ±29 ±13 一号 二号 三号 四号 五号 六号 七号 八号 九号 筛 筛 筛 筛 250 ± 9.9 筛 180 ± 7.6 筛 150 ± 6.6 筛 125 ± 5.8 筛 90 ± 4.6 筛 75 ± 4.1
粉碎作用力产生的形式
粉碎机理
物体的形成依赖于分子间的内聚力,由于 分子间的内聚力的不同,物体显示出不同的硬 度。粉碎就是借助机械力部分地克服物质分子 间的内聚力,使大块物料碎裂成小颗粒或者细 粉。固体物料被机械粉碎的过程是机械能转变 为表面能的过程。其能量的转变程度,直接影 响粉碎的效率。
粉碎的能量定律
物料 粉碎机 产品
循环粉碎
循环粉碎:粉碎产品中若含有尚未达到粉碎粒径 的粗颗粒,通过筛分设备将粗颗粒分离出来再 返回粉碎设备中继续粉碎称为循环粉碎。
物料 产品 粉碎机 筛分
2、干法粉碎与湿法粉碎
(1)干法粉碎:系指将药物适当干燥,使药物中的水分 降低到一定限度(一般应少于5%)再粉碎的方法。如采 用铁研船、球磨机等应使应使含水量降至5%以下,如 采用万能粉碎机则宜使含水量降至10%左右。
6、球磨机:适用范围很广 7、流能磨:因此本法适用于抗生素、酶、低熔点 或其他热敏性药物的粉碎。
第二节
筛分
筛分:是用筛网按所要求的颗粒粒径的大小将物料分成 各种粒度级别的单元操作。
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率 能起到混合作用
2、药筛种类:编织筛、冲制筛
编织筛:是用金属丝(如不锈钢丝、铜丝、铁丝等) 或其他非金属丝(如尼龙丝、绢丝、马尾等)编织而 成。其孔径可编得极细小,但筛线易于移位致使筛孔 变形。常用于筛分较轻粉末。 冲制筛:系在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔而 制成。其筛孔坚固,孔径不易变动,但孔径不能太细, 多用于高速旋转粉碎器械的筛板及药丸的筛选。
粉碎器械适用范围
1、切药机:主要用于根茎叶草的切制,不适用于颗 粒状和块茎的切制。 2、颚式破碎机:主要用于坚硬的物料,如雄黄、赭 石的粉碎 3、锤击式粉碎机:适用于脆性药物,不适用于黏性 药物的粉碎 4、轴流撞击时粉碎机:适用于化学药品、中药材及 纤维质物料,如植物的根茎进行粉碎。 5、万能磨粉机:是一种应用较广泛的粉碎机。应用 范围广泛。可用于根、茎、皮类中药,干燥的非组织 性药物,结晶性药物及干浸膏的粉碎
第四章
粉碎、筛分、混合
学习内容
第一节 第二节 第三节
粉碎 筛分 混合
第一节
粉碎
概述
粉碎——使用机械方法将大块固体物料制成适 宜的碎块或细粉的操作单元。药料经粉碎后利 于药材中有效成分的浸出或溶出,便于各种药 物制剂的制备,便于干燥和储存。
固体物料的物理特性
(1)硬度 (2)脆性 (3)弹性 (4)水分 (5)温度 (6)重聚性