单体药店GSP质量管理制度
药店新版gsp质量管理制度
药店新版GSP质量管理制度1. 引言药店是提供药品和医疗用品的销售和服务的场所。
为了确保药店的药品、医疗用品和服务质量达到规定标准，保障消费者的用药安全和健康，药店需要建立和执行一套科学、严格的质量管理制度。
本文档旨在介绍药店新版GSP（药品经营质量管理规范）质量管理制度。
2. 质量管理组织架构药店质量管理组织架构应包括质量管理部门，部门由负责人、质量管理人员和支持人员组成。
负责人负责制定质量管理制度，质量管理人员负责制定和执行质量管理方案，支持人员负责提供相应的支持和帮助。
3. 质量管理制度的建立药店质量管理制度的建立包括以下几个方面： - 制定质量管理制度的指导方针和原则； - 制定药品和医疗用品的采购、存储、销售和服务规程； - 制定药品和医疗用品的质量控制标准和检验方法； - 规定员工的培训、考核和奖惩制度； - 制定质量投诉和不良事件管理制度。
4. 药品和医疗用品的采购管理药店应建立科学、规范的药品和医疗用品的采购管理制度，包括以下要点： - 采购前要进行供应商的资质审核，确保供应商符合相关法律法规和质量管理要求；- 采购过程中要进行技术评价和质量评估，确保药品和医疗用品的质量； - 对于进口药品和医疗用品，要进行进口许可证的审核，确保合规性； - 对于特殊药品和医疗用品（如冷链药品、易变质品），要建立相应的管理程序和记录。
5. 药品和医疗用品的存储管理药店应建立规范的药品和医疗用品的存储管理制度，包括以下要点： - 药品和医疗用品要按规定的温度、湿度和光照条件储存，确保其质量安全； - 要定期检查存储设施的温度记录和湿度记录； - 药品和医疗用品要分类存储，有明确的标识和记录； - 有相应的应急处理措施和记录，如温度异常、设备故障等。
6. 药品和医疗用品的销售管理药店应建立规范的药品和医疗用品的销售管理制度，包括以下要点： - 对于处方药品，要求购买者提供有效处方和身份证明； - 按规定验证并记录销售的药品和医疗用品的批号、有效期和数量，并提供购买者相关的说明和警示； - 禁止销售过期药品和医疗用品，销毁过期药品和医疗用品要有相应的记录； - 定期进行库存盘点和药品追溯。
药店gsp质量管理制度范文
药店gsp质量管理制度范文药店GSP质量管理制度范文第一章总则第一条本制度是根据国家对药店管理的相关法律法规、行政法规及相关的规范性文件要求.结合我药店的具体情况编制的。
第二条本制度适用于我公司已经取得药品经营许可证的各分店以及我公司控股的药店。
第三条 GSP质量管理制度的目的是通过将GSP的各项要求纳入药店管理，建立并完善药店的质量管理体系，确保药店的经营活动符合标准化和质量化的要求，提供安全、有效、优质的药品和服务，保障患者的用药安全和满意度。
第四条 GSP质量管理制度的内容主要包括以下几个方面：1. 组织架构和管理责任2. 设备设施和环境管理3. 药品采购和供应商管理4. 药品储存和保管5. 药品销售和服务6. 质量管理和风险控制7. 培训和绩效管理8. 监督和内部审计9. 紧急处理和事故调查第二章组织架构和管理责任第五条建立健全药店的管理组织架构，明确管理层和各级员工的责任和职责。
1. 药店应设立质量管理部门和相关负责人，负责质量管理工作的组织和协调。
2. 药店经理具体负责质量管理工作，组织制定、实施和监督GSP质量管理制度的执行。
3. 各级员工应按照工作职责和岗位要求，积极参与质量管理活动，确保工作的顺利进行。
第六条建立质量管理制度和工作程序，确保各项质量管理要求得以落实。
1. 各级员工应熟悉质量管理制度和工作程序，严格按照要求执行各项工作。
2. 定期对质量管理制度和工作程序进行评审和修订，确保其与国家和行业相关的要求保持一致。
第七条建立药物不良反应监测和报告制度，加强对药物不良反应的监测和报告。
1. 药店应加强与医疗机构的合作，及时获取药物不良反应的相关信息。
2. 药店应建立药物不良反应的报告和记录制度，及时上报相关的监管部门。
3. 药店应加强药物不良反应的信息沟通和交流。
第八条建立质量的持续改进机制，通过不断地改进工作流程和提升服务质量，满足患者和监管部门的需求。
1. 药店应建立质量管理评估和监控体系，定期对质量管理工作进行评估和监控。
新版gsp单体药店管理制度模板
新版gsp单体药店管理制度模板新版GSP单体药店管理制度模板一、总则1. 本管理制度依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规制定，旨在规范单体药店的药品经营行为，确保药品质量安全。
2. 本药店全体员工必须遵守本管理制度，严格执行药品经营管理的相关规定。
二、组织机构与人员1. 设立质量管理部门，负责药品质量管理工作。
2. 药店负责人应具备相应的药品经营管理知识和能力。
3. 药店员工必须接受药品知识和GSP规范培训，考核合格后方可上岗。
三、设施与设备1. 药店应具备适宜的营业场所，保持环境整洁、卫生。
2. 设有符合药品储存要求的库房，配备必要的温湿度控制设备。
3. 使用的计量器具和设备应定期校验，确保准确性。
四、药品采购与验收1. 从合法渠道采购药品，严格执行进货检查验收制度。
2. 建立真实、完整的药品购进记录，包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进日期、供货单位等信息。
3. 对购进的药品进行外观和包装检查，确保无破损、无污染。
五、药品储存与养护1. 药品应按照储存要求分类存放，标识清楚。
2. 定期对库房温湿度进行监测和记录，确保药品储存条件符合要求。
3. 定期对库存药品进行养护检查，对近效期药品进行标记和优先销售。
六、销售管理1. 药店销售药品应开具销售凭证，内容真实、完整。
2. 药师负责处方审核和调配，非处方药可由销售人员推荐，但不得误导消费者。
3. 对顾客进行药品使用指导，提供咨询服务。
七、售后服务与不良反应监测1. 建立顾客投诉和药品不良反应报告制度。
2. 对顾客反馈的问题及时处理，对不良反应进行记录并报告。
3. 定期对售后服务和不良反应监测情况进行分析，不断改进服务质量。
八、质量事故处理1. 建立药品质量事故应急预案，一旦发现问题，立即启动应急预案。
2. 配合相关部门进行事故调查，采取有效措施控制和消除事故影响。
九、文件与记录管理1. 建立药品经营管理文件和记录管理制度，确保文件和记录的完整性、准确性。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为，提高服务质量，确保药店的运行安全和顾客的权益，制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》（以下简称《规程文件》）。
本《规程文件》适用于所有单体零售药店，旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范，推动药店向合规、规范、高效的方向发展。
二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求；–组织起草药店管理制度，确保其符合国家有关法律法规的要求；–定期开展员工培训，提高员工的业务水平和服务质量；–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理；–维护药店的正常运营，确保药品的质量和安全性；–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规，如打印销售凭证、保留销售记录等。
2.药店管理员–负责日常的药店运营管理，并协助药店负责人的工作；–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程；–监督和管理药店员工，确保他们按照规定的操作程序开展工作；–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期，定期更新；–组织进行药品的采购，严格按照规定的流程进行验收和录入；–维护药品的存储条件，确保药品的质量不受影响；–协助处理药品召回事件，追溯相关药品的销售情况。
三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时，应先核对送货单上的信息和药品的实物；–检查药品的包装完好性，是否有破损或泄露等情况；–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致；–依据药品的特点，按照要求进行温度记录，并保证药品在规定的温度范围内。
2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放，按照药品的特性和要求进行分区存放；–不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染；–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息，并保持清晰可见；–定期对药品进行检查，及时处理过期药品或不合格药品。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度一、引言单体药店是指在一个具体的地理位置经营的药店，其销售的药品直接面对社会公众。
为了确保药品的质量和安全，单体药店需要建立和执行严格的质量管理制度。
本文将详细介绍单体药店GSP（Good Storage Practice）质量管理制度。
二、范围本质量管理制度适用于单体药店所有相关人员，包括药店经营者、药师、药剂师和其他工作人员。
三、责任和义务1.药店经营者应制定和实施本质量管理制度，并确保所有相关人员理解并遵守制度要求。
2.药店经营者应提供所需要的资源和设备，确保质量管理制度的有效执行。
3.药师和药剂师应参与药店的质量管理活动，并确保药店操作符合相关法规和标准要求。
4.其他工作人员应按照质量管理制度要求执行工作。
四、药品储存管理1.药品储存区域应干燥、通风、无异味，并符合相关法规和标准要求。
2.药品储存区域和货架应有清晰的标识和分类，防止混淆和交叉污染。
3.药品储存区域应设有适当的温湿度控制设备，并定期进行校准和记录。
4.药品应按照要求分类存放，不同类别的药品应隔离储存。
5.药品的储存温度应符合药品说明书的要求，并进行温度监控和记录。
6.药品的有效期应定期检查，并采取措施防止过期药品的出售。
7.药品储存区域应定期进行清洁和消毒，并做好相关记录。
五、药物配制管理1.药物配制应按照准确的处方剂量和药品存储要求进行，避免误配和交叉污染。
2.药物配制过程中应使用干净的器具和工作区域，并按要求进行洗手和穿戴个人防护设备。
3.药物配制的过程应留有必要的记录，包括配药时间、药品用量和配制人员等信息。
4.药物配制完成后应进行质检，确保药品的质量和安全。
六、药品销售管理1.药品销售应遵守相关法规和标准要求，包括药品许可证的要求和药品广告审批的要求等。
3.药品销售人员应定期接受培训，提高质量意识和服务水平。
七、质量档案管理1.药店应建立完善的质量档案管理系统，并对药品的采购、销售和质量检测等进行记录。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度目录一、总则 (2)二、质量管理机构与职责 (2)2.1 质量管理机构设置 (4)2.2 质量管理负责人职责 (5)2.3 其他相关人员职责 (5)三、人员培训与考核 (7)3.1 培训内容 (7)3.2 培训频次 (8)3.3 考核方式与标准 (9)四、设施与设备管理 (10)4.1 设施要求 (11)4.2 设备管理 (13)4.3 环境控制 (14)五、采购与验收管理 (15)5.1 供应商选择 (15)5.2 采购渠道 (17)5.3 验收标准与流程 (18)六、陈列与储存管理 (19)6.1 陈列要求 (20)6.2 储存条件 (22)6.3 库存管理 (23)七、销售与售后服务管理 (24)7.1 销售行为规范 (25)7.2 售后服务政策 (26)7.3 不良事件处理 (28)八、质量管理记录与报告 (29)8.1 记录要求 (30)8.2 报告制度 (31)8.3 信息收集与分析 (32)九、内部审计与管理评审 (33)9.1 审计计划与程序 (33)9.2 管理评审流程 (35)9.3 持续改进 (36)十、附则 (37)10.1 解释权归属 (38)10.2 施行日期 (38)一、总则药店应遵守国家药品管理法律法规、药品标准及相关政策要求，严格遵守GSP规范要求，建立健全药品质量管理体系。
药店应明确各级人员职责，落实药品质量管理责任制，确保各项质量管理制度的贯彻执行。
药店应坚持“质量第一”在确保药品质量的前提下，提高服务水平，满足顾客需求。
药店应建立药品采购、验收、储存、销售等各环节的质量控制流程，确保药品质量安全。
药店应定期进行自查和内部审核，对存在的问题及时整改，不断完善质量管理体系。
药店应加强员工培训，提高员工药品质量意识和业务水平，确保员工能够胜任药品质量管理工作。
本制度自发布之日起生效，全体员工必须严格遵守，确保药店药品质量安全。
将按照相关规定进行处理。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店是提供医药产品和药物咨询服务的重要机构，为了确保医药产品的质量和安全性，药店有必要建立和实施GSP质量管理制度。
本文将从组织结构、质量管理要求、员工培训、设备设施和文档管理等方面详细介绍药店GSP质量管理制度的内容。
二、组织结构1. 药店应设立质量管理部门，负责制定、实施和监督GSP质量管理制度的执行。
2. 药店质量管理部门应设置负责人，负责协调和监督质量管理工作的开展。
3. 药店其他部门应配合质量管理部门的工作，确保质量管理制度的有效运行。
三、质量管理要求1. 药店应建立完善的质量管理制度文件，包括质量方针、质量目标、质量手册等。
2. 药店质量管理制度要符合相关法规和标准的要求，并进行定期评审和更新。
3. 药店应建立药品采购、储存、销售和配送的标准操作程序，并定期进行内部审核和监测，确保操作的合规和质量控制的有效性。
4. 药店应建立药品不良事件报告和处理程序，确保及时、准确地报告和处理药品不良事件，并采取相应措施避免再次发生。
5. 药店应建立药品追溯制度，能够追溯到药品的供应商、生产批号、销售情况等相关信息。
四、员工培训1. 药店应建立员工培训计划，确保员工具备相关的药品知识和操作技能。
2. 药店应定期组织员工培训，包括但不限于药品知识、质量管理制度、安全操作规程等方面的培训。
3. 药店应记录员工培训的内容、时间和参与人员，并进行评估和持续改进。
五、设备设施1. 药店应按照国家相关标准和规定，配备符合要求的设备和设施，确保药品的质量和安全性。
2. 药店应定期对设备和设施进行检验、维护和保养，并记录相应的维护记录。
3. 药店应建立设备设施异常报告和处理程序，及时处理设备设施的异常情况，确保设备的正常运行。
六、文档管理1. 药店应建立药品管理相关的文档制度，包括文档的编制、审批、发布、废止和留存等流程。
2. 药店应保证文档的准确性和完整性，并进行定期的文档审核和更新。
单体药店gsp管理制度范文
单体药店gsp管理制度范文单体药店GSP管理制度一、总则1. 本制度是为了规范单体药店的经营行为，确保药店合法、规范地经营，并保障消费者的合法权益，同时遵守国家相关法律法规和行业规范。
2. 本制度适用于单体药店的各个环节，包括药品采购、储存、销售、售后服务等。
3. 单体药店应按照本制度的要求建立相关规章制度，并进行定期的培训和考核，以提高员工的GSP管理水平。
4. 所有单体药店的员工都应全面了解和遵守本制度的要求，配合监管部门的监督检查。
二、药品采购管理1. 药品采购应按照国家相关法律法规和药品质量管理规范的要求进行。
2. 药店应选用正规、合法的药品供应商，与供应商签订合同并建立供应商档案。
3. 药店应对供应商的生产许可证、药品经营许可证等进行核查，并定期对供应商进行评估，及时采取相应的纠正措施。
4. 采购人员应按照采购计划、采购要求和合同约定进行采购活动，保证药品的质量和数量符合要求。
5. 药品采购的过程应有相关记录，包括采购申请、采购订单、验收记录等。
三、药品储存管理1. 药品储存区域应符合药品储存的要求，保证温度、湿度等环境指标处于适宜范围内。
2. 药品储存区域应保持干燥、通风，避免阳光直射，防潮、防灰尘、防虫等。
3. 药品储存区域应设置合适的货架和存放设备，保证药品的分类存放和易于取用。
4. 药品储存区域应定期进行卫生清洁，特别是对药品容器、包装材料、货架等进行及时清理。
5. 药品的储存过程应有相关记录，包括入库记录、出库记录、库存盘点等。
四、药品销售管理1. 药品销售人员应遵守药品销售管理的相关法律法规和规范，严禁从事违法、违规销售活动。
2. 药品销售人员应熟悉各类药品的名称、功能、使用方法等，并根据顾客的需要提供准确的药品咨询。
3. 药品销售人员不得向未成年人出售限制销售的药品，必须核实顾客的年龄，并记录相关信息。
4. 药品销售人员在销售过程中应保持礼貌和友好态度，不得进行虚假宣传、夸大成效等误导消费者的行为。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度一、总则为加强单体药店的GSP（Good Storage Practice）质量管理，提高药品的储存、销售质量，保障药品安全，规范药店经营行为，特制定本制度。
二、管理责任1.药店应建立健全质量管理团队，明确质量管理责任人，制定质量管理制度，确保质量管理工作的有效进行。
2.药店应配备专门的质量管理人员，负责质量管理工作的执行和监督，确保药品储存、销售符合GSP要求。
三、储存环境管理1.药店应保证储存环境符合相关法规要求，确保药品储存和销售的合理温湿度。
2.药品应按规定的分类和储存方法储存，保持干燥、避光、通风良好。
3.药品储存区域应定期清理和消毒，保持整洁，避免细菌交叉感染。
四、药品检验1.药店应对进货的药品进行质量检验，确保药品的质量符合相关标准。
2.药店应定期检查库存药品的保质期，严格按照保质期规定出售或处理过期药品。
五、销售管理1.药店应按照相关规定出售药品，严禁无证售药，假药、劣药。
2.药店应保证药品销售记录真实、完整，包括药品名称、数量、批号等信息。
3.药店应加强对顾客的用药指导，提供药品使用说明书或相关知识。
六、不良事件处理1.药店在发生药品品质问题、用药效果不佳、过期药品等情况时，应及时报告相关部门，并做好记录和处理。
2.药店应建立不良事件处理制度，对潜在问题及时追踪、处理，做到事前预防和事后处理。
七、质量管理考核1.药店应定期对质量管理工作进行评估，发现问题及时改善，确保药品质量管理符合GSP要求。
2.药店应配合相关部门对质量管理工作进行监督检查，接受相关部门的指导和建议。
以上制度仅为草案，具体实施时需根据药店的实际情况进行调整和完善。
制定单位：XX药店日期：2024年10月1日。
单体零售药店GSP质量管理制度
单体零售药店GSP质量管理制度XX市****大药房文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
3、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
4、内容：4.1本企业质量管理体系文件分为四类，即：(1)质量管理规定制度类；(2)质量管理岗位职责类；(3)质量管理工作程序类；(4)质量记录类。
4.2文件编码要求。
为规范内部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
（见附件LZDYF-QR-001-2014-01）4.3当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其他需要修改的情况。
（见附件LZDYF-QR-003-2014-01文件修订申请表）4.3.1编号结构文件编号由5个英文字母的企业代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位阿拉伯数字的年号加2位数字的版本号编码组合而成，详见如下：□□□□□□□□□□□□□□-□□企业代码文件类别代码文件序号年号—版本号4.3.1.1 本企业代码为：LZDYF4.3.1.2 文件类别：(1)质量管理规定制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。
(2)质量管理岗位职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。
(3)质量管理工作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。
(4)质量记录的文件类别代码，用英文字母“QR”表示4.3.1.3 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。
4.3.2 文件编号的应用：4.3.2.1 文件编号应标注于各文件头的相应位置。
4.3.2.2 质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改，如需要更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。
单体药店GSP质量管理制度1500字
单体药店GSP质量管理制度单体药店GSP质量管理制度一、制度概述为了保障单体药店的药品质量安全，规范药品经营行为，维护市场秩序，制订了本GSP (Good Storage Practice，良好储存规范)质量管理制度。
二、管理体系（一）组织领导1、单体药店应设立一名药剂师作为经营负责人，全面负责药品经营管理工作。
2、药剂师应具有从事药品经营管理工作的相关资质和经验。
3、药剂师应制定药品经营、采购、储存、销售等各项工作的规范操作制度，并严格执行。
4、药剂师应保证药品安全质量，严格落实国家关于药品经营管理的规定。
（二）药品采购1、单体药店采购药品应从合法的药品经营企业或经过国家药品监督管理部门批准的非营利机构采购，并缴纳合法的采购税。
2、在药品交付前，单体药店应查验药品的有效期、批号、生产厂家、包装状况等信息，并按要求检验药品。
3、单体药店应建立药品所属证照档案，并在采购药品后，将相关证照复印件归档备查。
（三）药品储存1、单体药店应按照药品储存规范，划设货架、制定货架布局、采取合理的包装等措施，确保药品储存合理、分类明确、预防混杂、防潮防晒。
2、单体药店应根据药品性质、特点、需求，管理好药品的存储温度、湿度等环境条件，确保药品的原有质量不受影响。
3、单体药店应进行药品库存清点，并判定过期药品、收到包装袋破损的药品或已污染的药品按有关国家法律法规处理。
（四）药品销售及售后服务1、单体药店应依法销售，遵守药品销售准则，开具发票、凭证，并及时报销药品。
2、单体药店应开设药品销售账册，记录每次销售情况，包括药品名称、规格、数量、购买者、药品来源等。
3、单体药店应根据药品使用需求，为顾客提供药品用法、用量等知识咨询，提示顾客药品不良反应或不良事故。
4、单体药店应实行药品追溯制度，记录药品来源、销售情况、产品变态反应等数据，保障药品的追溯性。
（五）质量管理1、单体药店应建立健全药品质量监督管理制度，保证药品质量安全。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店是提供药品和医疗服务的重要机构，为了确保药店的运营安全和药品质量，GSP（Good Storage Practice）质量管理制度被广泛应用于药店管理中。
本文将详细介绍药店GSP质量管理制度的内容和要求。
二、质量管理体系1. 质量管理责任药店在GSP质量管理制度下，应明确质量管理的责任分工和职责。
管理人员应具备相关的知识和技能，建立并执行质量管理标准和流程，确保药店的运营符合法规要求。
2. 人员培训和素质管理药店应定期组织相关培训，提高员工的专业知识和技能。
培训内容包括药品存储、配送、销售和药品信息咨询等方面。
同时，药店还应建立完善的人员素质管理制度，确保员工的行为符合职业道德和规范。
3. 设施和设备管理药店应具备适宜的存储条件和设备，确保药品质量和有效性不受影响。
药品存储区域的温度、湿度和通风等条件应符合规定要求，设备应定期维护保养，确保其正常运转。
4. 药品采购和收货管理药店在GSP质量管理制度下，应建立健全的药品采购和收货管理制度。
药品采购应选择合格的供应商，建立采购记录和药品质量跟踪机制。
收货时应进行验收，确保药品的完整性和质量符合规定要求。
5. 药品存储和配送管理药品存储应按照药品特性分类进行，采取合适的保存条件。
存储区域应干燥、通风、无异味，并设置有效的监控和报警系统。
药品配送应按照规定的流程进行，确保药品的安全和有效性。
6. 药品销售和服务管理药店应建立健全的销售和服务管理制度，包括开展合规的药品销售活动、提供专业的药品咨询服务等。
销售过程中要求严格遵守规定的程序，确保药品销售安全和客户满意度。
三、质量管理记录和文件1. 质量管理记录药店应建立质量管理记录，记录质量管理活动的执行情况和结果。
这些记录包括但不限于培训记录、设备维护记录、药品采购和配送记录等。
记录应真实、完整、准确，并按要求进行保存。
2. 质量管理文件药店应编制和管理各类质量管理文件，包括质量管理制度、工作指导书、操作规程等。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店GSP质量管理制度是保障药店运营过程中药品质量安全的重要参考依据。
本制度旨在规范药店的管理行为，确保药品的质量符合国家和行业标准，以保障顾客的用药安全和健康。
二、管理责任1. 药店应当制定并贯彻GSP质量管理制度，设立质量管理部门并明确对药品质量的管理责任人员。
2. 质量管理部门应当负责药品的采购、验收、储存、销售和售后服务等全过程的监督和管理。
3. 药店应加强对员工的培训，确保员工具备良好的药品质量管理知识和技能，提高药品质量管理水平。
三、采购与验收1. 药店应与合法合规的药品供应商建立长期合作关系，优先选择药品生产企业取得药品经营许可证，并确保其产品质量可靠。
2. 药店应建立健全的药品采购流程，明确采购责任人员，确保从供应商处获取的药品符合国家和行业的质量标准。
3. 药店应按照质量管理标准对采购的药品进行验收，包括查验药品的标签、说明书、包装完整性、生产批号等信息，并进行抽样送检以确保药品质量合格。
四、储存与保管1. 药店应具备适宜的药品储存条件，包括温度、湿度、通风等环境要求，确保药品在储存过程中不受损坏或污染。
2. 药店应建立合理的药品储存管理制度，确保药品按照生产日期、有效期等顺序进行储存和取用，避免过期药品流入市场。
3. 药品储存区域应干净整洁，避免与有毒、有害物质存放在一起，防止交叉污染。
五、销售与售后服务1. 药店销售药品应与销售人员取得合法的医药从业资格证，确保专业知识和技能的合格水平。
2. 药店应建立完善的销售记录，包括销售药品的名称、规格、数量、购买人身份信息等，便于跟踪药品质量问题和召回情况。
3. 药店应提供药品使用说明书和咨询服务，指导顾客正确使用药品，解答顾客对药品的疑问。
4. 药店应建立售后服务制度，对药品引发的不良反应和质量问题进行及时处理和记录，并按照相关规定进行报告。
六、质量监督与评估1. 药店应制定明确的质量监督与评估机制，建立内部质量监督与评估体系。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店是供应药品的重要场所，为了确保药品的质量和健康安全，药店需要建立和执行严格的质量管理制度。
本文将介绍药店GSP质量管理制度的具体要求和实施步骤。
二、质量管理原则1. 法规遵守：药店必须遵守国家相关法规和法律法规的要求，包括药品管理法规、药品质量管理规范等。
2. 质量管理体系：药店应建立一套完善的质量管理体系，包括质量方针、组织结构、工作程序、记录管理等。
3. 资质认证：药店需要按照相关要求申请GSP（药品经营质量管理规范）资质认证，并定期进行复核评估。
三、质量管理要求1. 药品采购管理：药店应与合法的药品生产厂家或供应商建立长期合作关系，保证药品的合法性和质量。
采购过程需要有明确的规范，包括合同管理、进货验收等。
2. 药品储存管理：药店应有专门的药品储存区域，并按照药品的特性和要求进行分类、摆放和储存。
储存区域需要有合适的温度、湿度和通风条件，以保证药品的质量。
3. 药品销售管理：药店在销售药品时，需要严格执行配药和发药程序，确保药品的准确性和安全性。
销售过程中需要做好记录，包括药品名称、批号、数量等信息。
4. 废弃药品处理：药店需要建立废弃药品的专门处理程序，确保废弃药品的安全回收和处理，避免对环境和人体健康造成危害。
5. 质量事故报告和处理：药店发生质量事故或问题时，需要及时报告相关部门，并配合调查和处理程序，以保障患者的权益和药品的质量安全。
四、质量管理实施步骤1. 制定药店GSP质量管理制度：药店应根据自身情况和要求，制定适合的质量管理制度并予以落实。
2. 培训和组织：药店需要对员工进行相关的质量管理培训，提高员工的专业素质和质量意识。
同时，需要落实质量管理的组织结构，明确责任和职责。
3. 设备和设施要求：药店的设备和设施需要符合相关要求，并进行定期维护、清洁和校准，以确保其正常运行和有效性。
4. 文件和记录管理：药店需要建立健全的文件和记录管理制度，包括操作规程、记录表格等，以便监督和追溯。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度单体药店GSP是指药店的药品经营质量管理制度，全称为Good Supply Practice for Pharmaceutical Products. 它是根据国家相关法律法规以及卫生部门的规定，对药店经营活动进行规范的管理制度。
下面将从药品采购、储存、销售、监管四个方面分别进行详细说明。
一、药品采购管理药店GSP质量管理制度要求药店必须从具备《药品经营许可证》的批发企业采购药品，并建立药品采购记录。
采购记录应该包括药品名称、规格、生产批号、生产企业、数量、采购时间等内容，并保存至少5年。
此外，药店还要建立供应商的评价体系，对供应商的信誉、产品质量、交货期等进行评估，以便选择合作的供应商。
二、药品储存管理药店GSP要求药店必须建立科学合理的药品储存管理制度，并对储存环境进行严格控制。
药品应存放在干燥、通风、清洁、温度适宜（一般要求在2-8摄氏度之间）的环境中，避免直射阳光照射。
在药品储存区域内应设置温湿度记录仪，随时监测环境的温湿度情况，并定期进行记录和检验。
三、药品销售管理药店GSP规定药店必须建立完善的销售管理制度，确保药品的质量和安全。
药店在销售药品之前必须进行药品品质检验，检查药品的有效期、外观、包装等是否符合药典标准。
药店还要对销售药品的相关信息进行记录，包括药品名称、规格、数量、销售时间等。
药店还要建立退换货制度，对过期药品和销售存在质量问题的药品进行及时处理。
四、监管管理药店GSP要求药店建立监管管理制度，制定并贯彻相应的制度文件，明确药店的管理职责和工作流程。
药店还要配备专职的质量管理人员，负责药品质量管理的监督检查和记录。
药店还要积极配合卫生部门的监督检查，及时整改存在的问题，并建立问题的整改记录。
总结来说，药店GSP质量管理制度是保障药店药品质量和安全的基本管理要求。
药店要严格按照制度要求进行药品采购、储存、销售和监管工作，做好药品质量的控制和管理，确保药品能够安全有效地供给患者和消费者。
药店新版gsp质量管理制度模板
药店新版gsp质量管理制度模板药店新版GSP质量管理制度模板一、总则1. 本制度依据国家药品监督管理局关于《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求制定。
2. 本制度适用于本药店所有药品的采购、储存、销售及售后服务等环节。
3. 本药店承诺遵守国家相关法律法规，确保药品质量安全。
二、组织机构与人员1. 成立质量管理小组，负责药店GSP的实施和监督。
2. 指定专职或兼职的质量管理人员，负责日常质量管理工作。
3. 对全体员工进行GSP相关法规和操作规范的培训。
三、设施与设备1. 药店应具备适宜的经营场所，确保药品储存条件符合要求。
2. 配备必要的药品储存设备，如阴凉柜、冷藏柜等。
3. 定期对设施设备进行维护和检查，确保其正常运行。
四、药品采购与验收1. 从合法的药品生产或经营企业采购药品。
2. 严格执行药品验收程序，确保药品质量合格。
3. 建立药品采购和验收记录，记录药品的基本信息和验收情况。
五、药品储存与养护1. 药品应按照储存要求分类存放，避免交叉污染。
2. 定期对库存药品进行养护检查，及时处理过期或变质药品。
3. 保持药品储存环境的清洁和适宜温湿度。
六、药品销售与服务1. 对顾客进行药品使用指导，确保顾客正确使用药品。
2. 建立药品销售记录，记录药品的销售信息。
3. 严格执行处方药销售规定，确保处方药的合法销售。
七、质量文件与记录1. 建立和维护药店的质量管理体系文件。
2. 记录药品的采购、验收、储存、销售等环节的详细信息。
3. 定期对质量记录进行审核和存档。
八、不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测机制，收集顾客反馈。
2. 对发现的不良反应及时进行评估和处理。
3. 按照规定向相关部门报告药品不良反应情况。
九、质量事故处理1. 建立质量事故应急处理机制。
2. 对发生的质量问题进行调查和分析，采取纠正措施。
3. 对质量事故进行记录和报告。
十、自检与改进1. 定期对药店的GSP执行情况进行自检。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、总则为了规范药店的运营管理，保障药品质量安全，提高服务水平，减少用药风险，特制定本质量管理制度，依据国家相关法律法规和GSP（药品经营质量管理规范）要求，明确药店的质量管理职责和要求。
二、GSP质量管理的基本原则1. 守法合规：药店应严格依法合规经营，遵循国家相关法律法规和药品经营质量管理规范要求，不得从事超范围经营和以次充好行业违规行为。
2. 质量保证：药店应建立完善的质量管理体系，确保所经营药品的质量安全，保障顾客的用药需求。
3. 客户至上：药店应以顾客需求为中心，提供优质的服务和真实有效的药品信息。
4. 追溯管理：对进货来源、销售去向和废弃处理进行追溯管理，确保药品的安全可追溯。
5. 责任追究：对违反相关法规和制度的行为，应当及时追究责任，做出相应处理。
三、药品质量管理1. 药品采购（1）药品采购应当选择具有合法经营资质和质量保证的供应商，确保采购的药品来源可靠。
（2）药品采购应当严格按照国家相关法律法规进行，不得采购假冒伪劣药品，对从不合法渠道获得的药品，药店一律拒绝采购。
（3）药品采购应当签订合同，明确双方的责任和义务，及时索证索票，确保药品购销合同、票据和有药品质量安全相关记录及存货台账。
2. 药品储存（1）药品储存应当符合药品储存条件，并设置相应的温湿度监测设备，定期监测和记录药品的储存温湿度。
（2）按要求对各类药品进行分类存储，严格遵守不同种类药品的储存要求，确保药品的质量安全。
（3）对于过期、损坏的药品，应当及时予以处理，记录并报告有关部门。
3. 药品销售（1）药品销售应当依据处方和非处方药的相关规定，确保药品的合理使用。
（2）对于处方药，应当遵守处方审核、保存要求，确保处方真实、完整。
（3）对于非处方药，应当按照相关规定进行销售，引导顾客合理用药。
4. 药品质量检测（1）对于经营的药物进行定期抽检，确保药品质量符合要求。
（2）建立质量检测记录档案，保留质量检测相关记录，对不合格药品及时进行处理。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度背景在药品安全和医药行业有序发展的大背景下，药店必须积极做好质量管理工作，以确保药品的安全有效性。
GSP全称为《药品经营质量管理规范》，是卫生行业的一项非常重要的法规，旨在确保药品经营环节的质量和安全管理，保护消费者权益，维护卫生行业的形象。
药店必须建立和实施符合GSP质量管理制度，以确保药品的质量安全。
章节一：质量管理目标药店的质量管理目标是保护顾客健康和安全，为他们提供最好的产品和服务。
在此基础上，药店应该关注以下方面：1.确保在药品经营、储存和运输过程中所有相关法律、法规、标准和要求的质量管理制度均得到严格执行。
2.确保药品操作过程中的风险得到有效管理和控制。
3.确保药品正常领用、销售、配送、退换货等经营行为符合标准化管理要求，且都是安全的。
章节二：质量管理责任药店质量管理责任应由药店负责人承担，包括以下职责：1.制定、实施和维护符合法规和内部政策的质量管理制度。
2.为全体员工提供足够的质量管理培训。
3.确保所有员工都理解、接受和执行质量管理制度的相关要求。
4.定期复查和完善质量管理制度。
章节三：质量管理制度内容药店GSP质量管理制度应包括以下内容：1.组织、职责与安排2.教育和培训3.处理缺陷品和不合格品管理4.药品采购、验收、储存和配送管理5.销售、配送及售后服务管理6.药品库存管理7.药品比对、清点和盘点管理章节四：实施和维护为保证质量管理制度有效实施和维护，药店制定下列管理制度：1.定期检查2.文件和记录管理3.内部审核4.经验交流结论药店GSP质量管理制度是保障药品质量安全的重要措施，药店必须积极落实并持续完善。
药店负责人需要清楚明确自己的责任和义务，全体员工要理解、接受和执行质量管理制度的相关要求。
只有这样，药店才能够持续提高服务质量，满足顾客需求，维护企业声誉。
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惠中大药房质量管理制度目录1、 HZZD-01 质量体系文件管理制度 (1)2、 HZZD-02 质量记录和凭证的管理制度 (2)3、 HZZD-03 质量管理工作检查考核制度 (4)4、 HZZD-04 质量方针和目标管理制度 (6)5、 HZZD-05 有关业务和管理岗位的质量责任制度 (8)6、 HZZD-06 药品进货质量管理制度 (10)7、 HZZD-07 药品验收制度 (11)8、 HZZD-08 药品陈列管理制度 (12)9、 HZZD-09 药品保管养护管理制度 (13)10、HZZD-10 药品销售及调配处方质量管理制度 (14)11、HZZD-11 首营企业和首营品种审核制度 (15)12、HZZD-12 药品拆零管理制度 (16)13、HZZD-13 中药饮片购、销、存管理制度 (17)14、HZZD-14 计量器具管理制度 (19)15、HZZD-15 质量信息管理制度 (20)16、HZZD-16 重大质量问题及质量事故报告制度 (21)17、HZZD-17 服务质量管理制度 (22)18、HZZD-18 药品不良反应报告制度 (23)19、HZZD-19 安全管理制度 (24)20、HZZD-20 卫生人员健康状况管理制度 (25)21、HZZD-21 质量教育、培训及考核管理制度 (26)质量体系文件管理制度1. 目的：制订质量体系文件的编制、审核、批准、修订、作废、回收、保管、分发等规定。
2. 依据：《药品经营质量管理规范》3. 范围：适用于质量体系文件的管理和控制。
4. 内容：4.1 本店质量体系文件包括：4.1.1 质量管理制度4.1.2 质量体系程序文件4.1.3 质量职责4.1.4 质量体系作业指导书4.1.5 质量记录4.1.6 外来文件：GSP及相关的法律、法规、技术标准等4.2 质量体系文件的管理4.2.1 质管员负责编制质量体系文件，文件制定必须符合下列要求：4.2.1.1 依据有关法律、法规、GSP要求，使制定的各项质量体系文件具有合法性。
4.2.1.2结合本店的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
4.2.1.3 对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，使各项管理文件在企业内部具有规范性、权威性和约束力。
4.2.1.4 国家有关药品质量的法律、法规、政策、方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。
4.2.2经理负责对质量体系文件(质量制度、程序文件、质量职责、作业指导书)的审核，审批。
4.2.4 质管员负责质量体系文件的印制、发布和保管。
4.3 各部门负责与本部门有关的质量体系文件的收集、整理和归档等工作。
4.4 质管员负责定期检查各部门文件管理及执行情况。
4.5 文件的管理按照本店《质量体系文件管理程序》要求实施。
质量记录和凭证的管理制度1、目的：为提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录和凭证，制定本制度。
2、范围：本制度适用于本店质量体系记录及凭证的管理。
3、职责：3.1 质管员负责质量记录及凭证的管理工作。
3.1.1 汇编本店《质量记录清单》，并汇集记录及凭证的空白样本。
3.1.2 负责组织质量记录及凭证的起草、审核、修订和换版的工作。
3.1.3 负责对各部门质量记录及凭证的使用和管理进行指导、监督、检查、评估。
3.1.4 负责本店质量体系策划、验证、审查、完善等记录的管理。
3.2 各部门负责质量记录及凭证的符合性、全面性、真实性。
3.2.1、负责设定本部门所需质量记录的种类并设计其格式。
4、记录的设计、审核：4.1 质量记录由使用部门设计，经部门负责人确认，报质管员。
4.2 质管员组织有关部门和人员进行审核。
4.3 审核通过的记录样本由质管员进行编号、规定保存期限、备案，并通知有关部门可以使用。
5、记录的形式：5.1 记录可用“表格、图样、文字”等形式。
5.2 每种记录至少要有以下项目：名称、编号、内容、、记录人(或审核人等)、记录时间。
5.3 记录可采用纸张、磁盘、光盘、磁带等媒体形式，应便于检索。
6、记录的标识：，6.1 装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称、编号和保存期限。
6.2 作废或留样的空白记录样本应有相应标识。
7、记录的填写：7.1 质量记录的填写要及时、真实、内容完整(不空格、不漏项)、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无’’或画“／’，各相关负责人签名不允许空白，要签全名。
如刻有印章的在盖印时不能竖盖、倒盖、空盖等。
7.2 填写上下相同的项目或内容的记录时，均应依行照填照写，不能采取打两点或写“同上”两字表示。
7.3 如果发生错误需更改，应用“—”划去原内容，写上更改后的内容，并在更改处由更改人签名(章)，签名要全名，更改原内容应清晰可辩；日期填写要清晰，年月日用8位数标明，如：20020710。
8、记录的贮存、保护：8.1、记录由各使用部门妥善保管，防止损坏、变质、蛀蚀、发霉、遗失。
8.2、记录应分类贮存，编制目录或索引，注明编号、内容，便于检索。
8.3、记录应按规定期限贮存。
9、记录的处置：9.1、质量管理员在每年6月、12月整理质量记录，根据记录的保存期限，将需处置的记录列出清单，填写《质量记录处置清单》。
9.2、处置清单报经理审核后，方可处置。
9.3、质量记录的处置要有专人进行，做好处置过程记录，并由质管员确认。
质量管理工作检查考核制度1、目的：建立质量管理工作的监督机制，促进本企业质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：本制度规定了对企业各部门及责任人质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法，明确了相关部门及责任人的职责，适用于监督实施企业质量管理工作。
4、责任：企业经理对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各部门及岗位质量职责的落实情况；5.1.3 各岗位工作程序的执行情况。
5.2 检查方式：各部门自查与企业组织检查相结合。
5.3 检查方法：5.3.1 各部门及责任人自查：5.3.1.1 各部门成立以部门负责人为首的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。
自查小组由本部门人员组成，也可邀请质管员参加。
5.3.1.2 各部门在各自的权限范围内，制定与自查工作相应的奖惩5.3.1.3 各部门每年制定自查方案，明确自查频次、时间、重点内容、成员组成等，一般每年自查二次。
5.3.1.4 自查过程中，检查人员必须实事求是，认真作好检查记录。
5.3.1.5 部门负责人依据检查结果，严格执行奖惩措施。
5.3.1.6 部门负责人组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。
5.3.2 质量领导小组检查：5.3.2.1 检查领导组织：企业质量领导小组（组成人员：经理、质管员、营业部主管、采购员）。
5.3.2.2 被检查部门：质管部、营业部、采购员。
5.3.2.3 企业质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质管部牵头，在每年年初制定科学、全面的检查方案。
5.3.2.4 检查人员要精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果、改进措施等，并予以汇总，及时上报质量领导小组。
5.3.2.6 质量领导小组依据汇总情况提出整改意见，并根据企业规定予以奖惩。
5.3.2.7 各部门根据质量领导小组的整改意见制定整改方案，认真贯彻实施。
质量方针和目标管理制度1、目的：制订本制度的目的是实施和促使质量管理体系的不断完善。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：本制度规定了本店质量方针和质量目标的制定方法，明确了相关部门的职责，适用于本本店质量管理体系的建立和完善。
4、责任：企业质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量方针是由企业经理正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。
质量目标是企业在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致。
5.2 质量目标是可测量的。
企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解、展开，以确保其最终落实和实现。
5.3 本店主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，审定或修订本店的质量方针和质量总目标，并由经理批准发布。
5.4 本店的质量方针是：“质量第一、用户至上”。
质量目标是：（1）确保企业经营行为的规范性、合法性；（2）确保所经营药品质量的安全有效；（3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进；（4）不断提升本店的质量信誉；（5）最大限度地满足客户的需求。
5.5 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，并根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，将审定后的质量目标逐级分解到各岗位，确保全体员工均能理解和贯彻执行。
5.6 质量方针、质量目标贯彻执行情况由质管员协助质量领导小组在每年年底组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。
5.7 质量领导小组依据审定结果，根据企业的奖惩办法予以奖惩。
5.8 各部门质量目标：5.8.1质管部A、验收后药品合格率100%；B、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%；C、职工教育和培训合格率100％。
5.8.2采购员A、供货单位、购进品种合法性100%；B、供货单位销售人员合法性100%；C、药品购进记录准确完整；5.8.4 营业部：A、处方药销售规范性100％；B、拆零销售规范性100％；C、客户投诉率小于1％。
D、药品陈列规范、养护到位。
有关业务和管理岗位的质量责任制度1.1组织本店所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理；1.2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；1.3指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为；1.4组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；1.5检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。
2、分管质量工作的副经理2.1在经理领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规；2.2全面管理公司的质量工作，对经理负责；2.3负责组织制定和修订各项质量管理制度，在经理签署颁发后组织实施并监督检查；2.4负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责；2.5主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。