产品一致性检查注意事项

产品一致性检查注意事项

产品的一致性检查是产品认证的重要内容。认证机构是否对生产企业申请认证的产品给予认证，有两个重要的原则，一个是抽样检验的结果应符合产品认证机构制定的认证实施规则中所规定标准等的要求；另一个是生产企业批量生产的产品应与抽样检验合格的样品保持一致，后者即本文所讨论的“产品一致性”。

一般情况下，在实施初次工厂检查之前，认证机构或其委托的检验机构已对申请认证的产品实施了抽样检验且检验结果应符合认证实施规则的要求。但有时为了工作安排的方便也可能在实施工厂检查时抽样；或为了缩短认证周期在型式检验尚未完成时安排工厂检查。抽样检验一般为产品的型式检验，但若认证实施规则规定的检验项目比产品标准多，或者规定的技术要求比产品标准严格，则检验结果必须达到认证实施规则的规定。

对认证机构来说，对批量生产的获证产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使获证产品持续符合认证标准的要求，是提高认证工作质量、降低风险的重要内容。认证机构一般会要求生产企业签署一份“一致性声明”，对产品一致性做出书面承诺，并在实施初次工厂检查和监督检查时，把产品一致性作为重点检查内容。

对生产企业来说，为了持续向社会提供性能合格且质量稳定的产品，从而争取更大的市场份额和经济效益，也有必要主动、自觉地保持产品的一致性，并有义务向产品认证机构提供能够证明其产品持续保持一致的证据。

保持产品一致性是发放产品认证证书或认证结果继续有效的前提，如果产品一致性检查发现严重问题，工厂检查的结论一般会判为“不合格”。因此，认证机构都非常重视产品一致性的工厂检查，并制定相应的程序文件，以规范检查员的检查工作，避免漏查或误判。

产品一致性检查是产品认证特有的一项审核活动，需要在较短的时间内获取证据，并对生产企业是否能持续生产出满足认证要求的产品做出判断，因此产品一致性检查在很大程度上依赖于检查员的专业水平和实践经验，选派合适的检查组是高质量完成检查工作的重要前提。

检查组在实施工厂检查前，应充分了解申请书（初次检查时）和认证证书（监督检查时）所提供的信息，要掌握认证实施规则的要求及抽样检验覆盖的情况。如果是监督检查，还应预先了解获证产品是否发生过变更，该变更是否得到认证机构的批准。

不论初次检查还是监督检查，对产品一致性的检查均应涵盖设计、采购、生产、检验、仓储等环节。检查对象除产品外，还应包括人员、文件、记录等。在检查过程中特别需要注意以下几个方面：

一、应检查生产企业是否制定了控制产品一致性的相关文件，文件规定的内容是否全面，是否已付诸实施。

二、应检查内审和管理评审记录，重点关注在内审中发现了哪些与产品一致性有关的问题，如何进行纠正的，是否纳入管理评审。

三、应检查产品的主要原材料或关键元器件的进货记录和投料记录，重点关注是否有与获证产品不一致的主要原材料或关键元器件投入使用。如采用的主要原材料或关键元器件有变更，是否曾在变更前向认证机构报告并获得批准。

四、应检查主要工序的生产记录，重点关注是否采用了与获证产品不一致的生产工艺。如生产工艺有变更，应检查是否按工艺变更程序的规定进行，是否曾在认证产品变更前向认证机构申报并获得批准。

五、应检查半成品的检验记录，重点关注是否有不合格的半成品进入下道工序。

六、应检查产品的出厂检验报告及原始记录，重点关注是否对每批产品都进行了出厂检验、检验项目是否与认证标准相符、结果判定是否有误。

七、应检查成品仓库，重点关注产品的包装、铭牌、合格证、使用说明书上的产品名

称、型号规格、执行标准、技术参数等信息是否与认证机构已确认的申请书或已发出的认证证书相一致。如果产品结构涉及安全性能，还应重点关注批量生产的产品结构是否与型式试验样机相一致。

产品认证制度是我国为提高产品质量而采取的重要举措，作为一名工厂检查员，应结合工厂检查活动认真学习相关政策文件及技术标准，不断积累实践经验，努力提高检查工作水平。以上所述为笔者浅见，不当之处愿与业内同仁商榷。