化妆品生产包装操作规程

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目的：建立外包岗位标准操作规程，指导外包岗位操作标准化。

责任人：外包装操作人员、QA。

范围：外包装岗位操作。

内容：

1、工前准备与检查：

1.1外包岗位操作人员按规定更换工作服、头套等进入相应工作岗位。

1.2检查外包间的清场情况，无与本批生产无关的物品及文件，有清场合格证，并在有效使用期限内，且

未被再次污染。

1.3 检查操作间的温、湿度是否符合规定。

1.4 检查打码机等设备状态标识及完好情况。

1.5 检查岗位所用水、电是否正常。

1.6操作人员根据批包装指令填写《限额领料单》在库房领取包装材料，与库房管理员核对物料标签的品

名、规格、入库序号、数量，并交至外包装岗位操作人员。

1.7准备生产用的各种容器具、模具及标示卡。

2、操作过程：

2.1批号打印：

2.1.1包装岗位操作人员按《批包装指令》、《紫外线灭菌过程控制记录》填写《批号打印申请单》，报上级

领导批准。

2.1.2包装岗位操作人员根据《批号打印申请单》领取标签、小盒、大箱等，领取时核对确认品名、规格、

数量等准确无误，定置存放在相应区域。

2.1.3包装岗位操作人员确认室内环境、设备均符合生产要求，上批物品已清场，不对即将进行的操作造

成污染和混淆。

2.1.4核对打印设备设定的打印内容与《批号打印申请单》内容一致，确认无误后方可打印。

2.1.5首个打印的标签、大箱等包材应经质量部QA人员复核，并在批包装记录中签字后，方可正式开始打

印。未经QA人员签字确认的一律不得打印。首检打印合格的标签附于批包装记录中。

2.1.6打印的批号应内容完整、清晰、端正。

2.1.7打印完成后，包装岗位操作人员计算合格品数和残损数，填写批包装记录。

2.3根据包装指令要求的包装规格进行包装。产品贴上标签。操作完后再核对剩余标签、小盒数量。包装

过程中各包装单位的包装数量应准确无误，质量符合相关规定。QA应对包装的第一个样品（小、中、大）进行检查，合格后方可指令操作人员继续包装，并且在包装过程中随时抽样检查。

2.4外包装过程中随时观察包装的质量情况，注意小盒、大箱印字是否完整、正确、清晰。

2.5包装过程中对缺损、破损、污染、热塑不好的产品应剔除，按《不合格品控制程序》有关规定执行。

2.6残损、印字不清晰和破损污染的标签等印字包材，集中收集登记于《标签类包装材料使用记录》中，

在QA监督下销毁并填写《销毁记录》。

2.7对包装零头按《包装过程管理规程》合箱有关规定执行。

3、质量控制：

3.1生产过程产品外观检测：

3.1.1小盒、大箱印字是否正确、清晰。

3.1.2包装装量符合工艺要求，包装质量符合规定。

3.2关键控制点

4、清场：

4.1操作结束对设备按照相应的设备清洁规程进行清洁；

4.2操作间按照《一般生产区清场清洁标准操作规程》清洁，容器具按照《工位器具清洁标准操作规程》

清洁。

4.3清洁完毕，填写清洁清场记录，请QA检查，在合格后分别贴挂《清场合格证》和《清洁标示卡》

5、注意事项：

5.1 每次热打码机开机前，仔细检查线路是否连接正确，各部件是否有松动。

5.2 打码字迹必须清晰可见，并按要求打印在指定位置。

5.3打码过程中出现问题的标签按照《标签管理规程》处理。

6、人员防护

6.1严格按规定进行更衣，并戴口罩。岗位人员必须正确佩戴个人防护用品。

6.2操作人员应严格按照规范要求操作保护好自身安全。