2020年版本的医用一次性防护服企业标准

2020年版本的医用一次性防护服企业标准

标准号：JHQB025-2020备案号：JZJQ02028-2020

JH/QB 新会嘉珩日用品有限公司企业标准医用一次性防护服

2020年4月16日发布2020年4月17日实施新会嘉珩日用品有限公司发布

前言

本标准依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》起草。

本标准由新会嘉珩日用品有限公司提出并起草。

本标准主要起草人：李嘉珩。

本标准于2020年4月16日首次发布。

医用一次性防护服

1.目的

为了保障本公司生产的医用一次性防护服符合其安全指标及其要求，满足客户的需求，特制定本标准规范医用一次性防护服的检验技术和方法。

2.范围

本标准规定了医用一次性防护服的术语和定义、原料、场地条件、工艺流程、产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输等内容。

3范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）

YY/T0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GB/T14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物学试验方法

GB19082-2009医用一次性防护服技术要求

GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

GB/T4744-2013纺织品防水性能的检测和评价静水压法

GB/T4745-2012纺织品防水性能的检测和评价沾水法GB/T5455-2014纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度阴燃和续燃时间的测定

GB/T12703.1-2008纺织品静电性能的评定第1部分：静电压半衰期

GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法

YY∕T1498-2016医用防护服的选用评估指南

YY∕T1499-2016医用防护服的液体阻隔性能和分级

《中华人民共和国药典》(2015年版四部)

IST40.2(01)无纺布静电衰减标准测试方法

4.医用一次性防护服技术要求

4.1.产品型号/规格及其划分说明

4.1.1材料与组成

医用一次性防护服(以下简称医用防护服)由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。产品由薄型非织造布材料制成。按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。

医用一次性防护服(以下简称医用防护服)为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

医用一次性防护服(以下简称医用防护服)为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。

4.1.2型号规格

型号：无菌连体式

规格：160、165、170、175、180、185。