体系认证各部门需要准备的文件共15页PPT资料
管理三位一体15页PPT
发展趋势--国内动态
• 2019年我国参加了ISO之OHSAS国际研讨会 • 2019年中国石油天然气总公司制定《石油天然气工业健康、安全
与环境管理体系》 、 《石油地震队健康、安全与环境管理规范》 、 《石油钻井健康、安全与环境管理体系指南》等三个行业标准 • 2019中国劳动保护科学技术学会提出了《职业安全卫生管理体系 规范及使用指南》 • 2019国家经贸委颁布了《职业安全卫生管理体系试行标准》 • 2019年国家经贸委组建了OHSMS指导委员会、机构认可委员会 和审核员注册委员会 • 2019年12月国家经贸委参考ILO的OHSMS导则，以30号通告 的形式颁布了《职业安全健康管理体系指导意见》 、 《职业安全 健康管理体系审核规范》
ISO 9000&14000&OHSAS18001 管理体系的建立步骤
ISO 9000\14000管理体系的建立步骤
ISO14000环境管理体系认证在全球的实施
ISO14000在中国的实施现状
认证数量
180
159
160
获证组织地区分布图
(截止日期：2001.7.30)
140
121
120
111
1.环境管理手册、程序文件
2.环境因素及重要环境因素清单
3.适用的法令法规清单
4.目标、指标、环境管理方案
5.环评报告
6.“三同时”验收报告
7.厂区平面图、地理位置图
8.工艺流程图
9.动力及下水管网图
10.环境监测报告、污染源调查报告、排污收费记录、环境管 理奖惩记录。
11.主要有毒有害化学品清单、主要原、辅材料清单
12.固体废弃物的分类标准和危险废弃物清单及其处置信息
2021年体系认证及产品认证知识简介完整版ppt
性劳动、集会权利、罚那么、工资及工作时数等。 因我司属于机械式温控器不需认证，但冰箱厂需要做此认证，假设客户要我们提供此证书我们可以说明，我司机械式温控器不属于电 子元器件。
理体系设立了标准，到目前为止由以前 的87版、96版、2000版、到如今的2021 版。ISO 9001质量管理体系适宜希望改
进运营和管理方式的任何组织，不管其
规模或所属部门如何。然而，要获得最
正确的投资回报，公司应准备在整个组
织中施行该体系，而不是只在特定场所 、部门或分部内施行。
• 我司的ISO9001认证体系
ISO14000〔环境体系〕
ISO14000 ：2004〔环境体系通过建立公司严格的 环境管理体系，以确保公司的运作符合法律法规 、污染预防和持续改进〕
二、推行ISO14001：2004对公司有什么好 处？
❖ 改善公司的环境管理制度-----通过建立公司严格的环 ❖ 境管理制度，以确保公司的运作符合法律法规、污 染 ❖ 预防和持续改进。
• 随着欧盟RoHS指令和WEEE指令的强迫施行,众多电子电器厂商已经越来 越多地感受到有形和无形的压力:越来越多客户明确提出RoHS要求，订 单在锐减。客户和工厂方面的担忧和观望，给整个业界产生了宏大的影 响。相形之下，美国加州 65 法案、 SB50 法案、中国?电子信息产品污 染防治管理方法?等，也陆续提出了针对特定电子产品中有害物质的控制 要求。为了有效地解决当前存在着的困忧，不少客户都相继推出了物料 或产品中禁用物质控制的相关要求，尤以众多知名欧盟买家最为突出。 同时，各大第三方认证机构也从体系审核的角度，提出了更为通用和广 泛使用的禁用物质管控标准或要求。在此背景下，美国电子工业协会〔 EIA〕电子元器件认证委员会〔ECCB〕，制订EIA/ECCB 954 标准。 2005年10 月,国际电工组织〔IEC〕发布了基于 EIA/ECCB954 标准的电 子电器部件和产品中有害物质过程管理系统要求—— IECQ HSPM QC080000 。
体系认证审核各部门准备的材料
检查公司目前的设备管理是否符合要求
生产控制
产品工艺流程图
工艺操作规程、设备操作规程修改（需增加安全方面的内容），各班组操作记录收集，确保填写与操作规程一致
本部门环境因素识别和危险源辩识。
各产品生产计划、原材料采购计划（采购申请、请购单）
文件发放记录完成
确定管理性文件和技术性文件编号方法，现有文件按编号方法进行编号文件标准化。
记录收集、修改
公司现有记录的编号方法，各部门收集各部门现有记录，检查现有记录是否按编号方法进行编号，并列出记录清单。
确定记录编号方法，列出公司记录清单
相关方管理
对绿化、道博、建筑施工发相关方的一封信
填《相关方环境、安全检查记录》
确定重要环境因素、重大危险源
制定控制措施、确定管理方案（下一阶段）
特种作业制度、特种作业证（入罐、登高、动火、临时用电等）
环境作业指导书
环境、安全日常检查记录（增加环境检查项目）
公司雨污分流管网图
环境、安全法律法规的识别、合规性评价（确保法律法规最新）
劳保发放标准、台帐
办理守法证明（环保局、安监局）
墨盒、硒鼓回收协议
设备管理
公司现有设备台帐、制定公司设备维护保养计划、设备检修记录收集、设备检修计划（设备大、中、小修计划）、设备点检记录收集
特种设备清单（锅炉、压力器容等）整理、检定证书是否在有效期内
监视和测量设备台账、周检计划整理（包括温度表、流量计、压力表、可燃气体报警仪等、pH计、化验室设备检定）、检定证书确保在有效期内。
体系认证审核各部门准备的材料
各部门材料准备
工作项目
部门准备工作
2023年体系认证准备资料
2023年体系认证准备资料
针对2023年的体系认证准备资料，我们需要从多个角度来考虑。
首先，我们需要准备相关的文件和记录，包括质量手册、程序文件、记录文件、作业指导书等。
这些文件应该包括组织的质量方针、目
标和程序，以及与体系相关的各种记录和文件。
其次，我们需要准备相关的培训材料和培训记录。
这些包括员
工的培训计划、培训记录、培训材料等。
培训是确保员工了解体系
要求并能够有效执行相关程序的关键因素。
此外，我们还需要准备内部审核的相关文件和记录。
这包括内
部审核计划、审核记录、纠正和预防措施记录等。
内部审核是确保
体系运作有效并持续改进的重要手段。
另外，我们需要准备管理评审的相关文件和记录。
这些包括管
理评审议程、会议记录、纠正和预防措施跟进记录等。
管理评审是
确保体系持续适应组织需求并持续改进的关键环节。
最后，我们还需要准备与体系相关的监测和测量记录，包括产
品/过程监控记录、数据分析结果、改进计划等。
这些记录是确保体
系运作符合要求并能持续改进的重要依据。
综上所述，2023年体系认证准备资料涉及到质量文件、培训材料、内部审核记录、管理评审记录以及监测和测量记录等多个方面。
只有全面准备这些资料，组织才能顺利通过体系认证审核。
ISO体系必备资料
为了使公司顺利通过ISO9001和ISO14001认证，特强制要求公司及各部门必须完善及保存以下文件及记录。 序号 1 2 机构/部门 公司/总经理 公司各部门 必备内容 质量/环境方针、质量/环境目标 文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件记录表、文件更改申请表 记录控制：记录清单、记录保存情况 程序文件、管理制度/规定/办法等文件的有效性、适宜性和充分性 质量手册 3 管理者代表 或体系专员 人力资源部 质量/环境目标完成情况考核记录 内部审查：内审计划、内审检查记录、不和各项报告、内审报告、不合格项分布表 管理评审：管理评审计划、各部门体系运行报告、管理评审会议记录、管理评审报告 4 人员培训：年度/半年度培训计划、培训签到表、培训记录、人员岗位评估记录 技术科：技术文件的编制、图纸管理、产品工艺图、质量控制计划 设计开发： 理化科：监视和测量装置的管理、监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期 检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录、测量仪 器台账 品管科：状态标识管理、进料检验记录、制程检验记录、出厂检验记录、不良处 理报告、品质会议、纠正与预防措施报告、客户抱怨处理报告 不合格品控制：品质不良联络单、品质异常处理单 产品现场标识管理：良品与不良品、维修品与报废品、待检品与已检品、设备故障等 生产提供的控制：产品规范、操作说明书、设备提供、监视和测量装置及实施、 特殊过程相关记录 生产过程的确认：记录的要求、特定的方法和程序、设备的认可和人员资格的鉴 定 产品防护：产品生产过程、包装、搬运、储存的防护记录 工作环境的管理：无尘点检表、恒温恒湿点检表、噪音点检表记录、5S稽查记录 8.2.2 5.6 6.2 7.1 对应文件条款 备注 5.3&5.4.1 4.2.3 4.2.4
iso20000体系介绍及认证讲解ppt课件
关系管理过程 业务关系管理
供应商管理
事件管理（Incident management)
流程目的：尽快恢复业务的运营，最小化对业 务运营的消极影响，以保证服务质量和服务水 平。 流程主要内容：
➢ 事件来源：用户报告（电话、服务台系 统），监控系统报警等
➢ 处理流程：创建、受理、分析、处理、 升级、解决、关闭
服务、服务管理与IT服务管理
服务 为客户提供价值的一种手段，使客户不用承担特定的成本和风险就可方便的获 得希望的结果。
服务管理 一整套专门的组织能力，并以服务的形式为客户提供价值。
IT服务管理 实施和管理优质的IT服务，以满足业务的需要。IT服务管理由IT服务提供者来实 施，依赖于合适的人员构成、服务流程以及信息技术。
► 事件管理 ► 网络管理 ► 问题管理 ► 系统开发
主标题
ISO20000 IT服务管理体系简介
--各流程要点介绍
解决过程 事件管理 问题管理
控制与发布过程 变更管理 发布管理 配置管理
服务交付过程
服务级别管理
能力管理
服务报告
连续性与可用性管理
IT服务预算与财务管理 信息安全管理
关系管理过程 业务关系管理
ITIL V1 (1989-1999)
关注在单独的流程上面
► 1989: 最初“ITIL”概念的提出: 服务水平管 理（SLM）, 帮助台, 意外事件管理 （Contingency Planning）, 以及变更管理
► 1990: 问题管理, 配置管理和IT服务成本管 理
► 1991: 软件控制和分发 ► 1992: 可用性管理. ► 1997: 服务水平管理引入关注客户的理念
中钞信达体系认证项目
体系认证各部门需要准备的文件课件
文管人员
l 必须了解的文件 l 文件控制程序 l 记录控制程序
对文件控制和记录控制的流程必须熟悉 l 需要提供的记录 1，《文件登记表》 2，《文件签发回收登记表》 3，《文件补发申请表》 4，《文件销毁记录表》 5，《文件借阅登记表》 6，《外来文件一览表》 7，《记录清单》
3
行政部
l 必须了解的文件 l 人力资源控制程序 l 对人力资源控制的流程必须熟悉 l 需要提供的记录 1，《公司年度培训计划》 2，《员工培训记录表》 3，《员工培训履历》 4，部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 5，特殊岗位人员名单 6，各岗位的职务说明书
9
物料部
l 必须了解的文件 l 采购控制程序 l 供应商管理控制程序 l 对采购流程控制和供应商管理流程必须熟悉 l 需要提供的记录
1. 《采购订购单》 2. 《请购单》 3. 《供方调查表》 4. 《合格供方名录》 5. 《合格外协厂名录》 6. 《供方评审表》
7. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 8. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解
11. 《计量器具领用(收还)记录表》
12. 《计量器具校准计划》 13. 《 ××校准报告》等记录
14. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施
15. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解
7
16. 重点：数据分析，纠正预防措施追踪，不合格控制
PMC部 ( 1 )
l 必须了解的文件 l 生产计划控制程序 l 产品防护控制程序 l 物料控制程序 l 仓储管理办法 l 外协作业管理办法 对生产计划和物料控制仓库管理必须熟悉
4
生产部
l 必须了解的文件
l 生产过程控制程序
l 对生产控制的流程和特殊工位的控制要点必须熟悉
质量体系内审前说明ppt课件
a)服从审核组长的指导，支持审 核组长开展工作
b)编制审核检查表
c)独立完成分工范围内的审核任 务，收集和分析有关的审核 证据，编制不符合报告，报 告审核结果
d)验证受审核方所采取的纠正措 施的有效性
e)保管好与审核有关的文件，并 按规定归还这些文件
f)协助审核组长编写审核报告
失效。 (某一要素或关键过程重复出现失效现象，如组织的多个潜在 重要环境和危害因素均没有识别，应急准备和响应这一要素出现系统失效) b)体系运行区域性失效。(某一部门或场所的全面失效现象，如污水处理站经常超 标，且没有纠正措施) c)造成严重环境安全危害。(如氟里昂大量泄漏；大量洗净液倒入河中) d)违反法律法规与其他要求的环境行为较严重。 e) 目标指标未实现，而且没有通过评审采取必要的措施。 f)一般不符合项没有按期纠正。
审核术语一
审 核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。
审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多 次)审核。
审核准则：一组方针、程度或要求 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核
审核实施 — 首次会议
首次会议由审核组长主持。
对象：最高管理者、管理者代表、各部门负责人和审核组全体成员。
内容：
1、审核组和受审核部门相互介绍。 2、明确审核目的、范围和准则。 3、说明内审的方法和程序。 4、在审核组和受审核方之间建立的联络渠道。 5、确认末次会议的时间。
审核实施 — 首次会议
编制方法：
a)在编制之前，要认真阅读受审核方的体系文件，了解受审核部门所从 事的活动和体系文件对该部门的各项要求，了解该部门的重要环境 和危害因素、目标指标和管理方案以及相关的法律法规及基他要求。
体系认证程序文件
交口县天马能源实业有限公司TM/Q/E/O 02-2010/A质量·环境·健康安全程序文件GB/T 19001-2008&ISO9001:2008GB/T 24001-2004&ISO14001:2004GB/T28001-2001受控状态：受控编号：编制：编写组审核：王东生批准：王慧水2010年9月1日发布 2010年10月1日实施交口县天马能源实业有限公司发布危险源和环境因素识别、评价控制程序TM E/O 01-02/2010/A/01. 目的规定对危险源和环境因素的识别和评价，控制措施和方法。
2. 适用范围适用于公司范围焦化、炼铁铸造产品生产和各部门、单位的各类活动（包括服务）的危险源和环境因素识别、评价和控制工作。
3 职责环保处负责有关公司危险源、环境因素识别、评价和控制工作的策划管理。
安全处负责与职业病、人身安全有关的危险源和环境因素的识别、评价和控制。
各部门负责与本部门有关的危险源和环境因素识别、评价和控制。
技术部门的技术人员在编制作业指导书或进行安全技术交底的同时，负责与作业活动相关的危险源和环境因素识别、评价并制定相应的控制措施。
公司所有员工都有权利提出修改公司危险源和环境因素识别、评价和控制计划或措施的建议。
4 程序危险源、环境因素识别4.1.1 危险源、环境因素识别的活动和场所公司、各部门及有关单位应识别各类作业活动、场所中可能存在的造成人员伤害、财产损失、环境影响或其它意外事件的危险源和环境因素，识别对象包括：a) 所有作业活动（包括常规的和非常规的活动）及其场所；b) 所有包括外来人员进入本公司范围作业场所的活动；c) 作业场所内的设施，包括公司或外部（包括顾客、供方等）提供的设施；d) 其他相关活动和场所。
4.1.2 危险源、环境因素识别的考虑因素4.1.2.1 危险源和环境因素识别，考虑三种状态（即正常、异常和紧急情况）和三种时态（即过去、现在和将来）。
iso体系认证准备的材料
iso体系认证准备的材料
准备ISO体系认证的材料包括但不限于以下内容：1. 组织结构和人员资源：包括组织结构图、人员配备表、职责和权限清单等。
2. 质量手册：列出组织的质量政策、目标和流程，并描述体系的实施和按需改进的方法。
3. 程序和流程文件：包括质量控制程序、工作指导书、操作规程、文件控制程序等。
4. 管理程序文件：包括管理评审程序、内审程序、不符合处理程序、纠正预防措施程序等。
5. 相关记录和文件：包括纪录和文件的控制、保存和存档程序，如检验报告、事故报告和内审报告等。
6. 培训记录和文件：包括培训计划、培训记录和培训评估等。
7. 测量和监控记录和文件：包括设备维护记录、测量仪器校准记录和产品检验记录等。
8. 改进记录和文件：包括内部和外部的改进措施的记录和文件，如纠正预防措施的记录和改进计划的执行情况。
9. 客户满意度调查记录和文件：包括客户满意度调查表和分析报告等。
10. 绩效评价记录和文件：包括绩效指标设定和评价、统计数据分析报告和管理评审报告等。
此外，还应当根据ISO 标准的要求，准备其他与质量管理体系相关的材料。
具体的材料准备内容可以根据所适用的ISO标准和企业自身情况进行调整和补充。
质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表课件.doc
页次:1/4 部门审核时检查内容质量管理体系需准备的主要证据资料文件控制程序受控文件清单（包括外来文件清单）文件控制文件发放、回收记录文件更改记录(体系文件有更改时)行政部(或办公室、综合部等)记录控制记录控制程序记录一览表岗位职务说明书（或岗位任职要求）培训计划人力资源管理培训记录表特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息生产作业指导书、操作规程生产过程控制关键工序、特殊工序的运行监控记录生产部门（如生产部、生产技术部等）过程能力确认的规定和记录车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求设备管理规定设备管理设备设施台帐页次:2/4部门审核时检查内容质量管理体系需准备的主要证据资料设备检修计划（或设备维护保养计划）设备检修记录（或设备维护保养记录）特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）监视测量设备台帐监视测量设备周期检定计划监视测量设备管理监视测量设备检定/校准证书监视测量设备自校规程（有自校时）监视测量设备自校记录（有自校时）原辅料、半成品、成品的检验规程，产品/服务执行标准原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书质量管理部门（如品检验和试验半成品检验记录管部、质管部等）成品检验记录/出厂检验记录产品接受主管部门监督抽查的检验报告（或产品委托外部检验机构检验的报告）不合格品控制程序不合格品控制不合格品评估及处理记录数据分析针对质量目标、产品符合性趋势、客户满意等情况的数据统计、分析资料，如不合格品率统计、排列图、因果分析图等纠正预防措施控制程序纠正措施和预防措施对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料页次:3/4部门审核时检查内容质量管理体系需准备的主要证据资料供方的选择评价规定（包含分类分级）采购部门（如采购部等）采购控制合格供方名单供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同签订合同的有关规定产品销售的合同、订单合同/订单评审业务部门（如业务销售合同/订单的评审记录或评审证据部、市场部等）客户投诉处理记录顾客满意度监测每年至少一次的顾客满意度调查资料产品设计开发程序设计开发任务书（可按程序文件规定的类似表单）设计开发计划书（可按程序文件规定的类似表单）设计开发部门（如设计部、开发部等）产品的设计开发设计开发评审表（可按程序文件规定的类似表单）设计开发验证报告（可按程序文件规定的类似表单）设计开发确认报告（可按程序文件规定的类似表单）设计开发更改单（如有设计更改时）仓储部门（如仓储部、各原辅料/半成品仓库管理仓库管理规定原辅料、半成品、成品出入库登记页次:4/4部门审核时检查内容质量管理体系需准备的主要证据资料/成品仓库等）仓库中原辅料帐、物、卡一致仓储环境、产品标识、产品防护符合要求资质材料有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等高层管理（如总经质量目标公司及各部门质量目标的制订、完成情况及考核资料理、管理者代表、副内部质量体系审核每年至少一次内审的资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等）总经理等）管理评审每年至少一次管理评审的资料（管理评审计划、各部门管理评审汇报资料、管理评审报告等）注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些；2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅；3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛；4、厂区、车间现场整理、整顿，最好实施5S活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养）。
体系认证前应准备的材料
体系认证前应准备的材料体系认证是指根据特定的标准，对企业或组织的管理体系进行评估和认证，以确保其管理体系的完善和有效性。
一个成功的体系认证需要准备一系列的材料。
以下是体系认证前应准备的材料。
首先，准备组织概述和授权文件。
组织概述是指企业或组织的简单介绍，包括企业或组织的名称、地址、业务范围和组织结构等。
授权文件是指授权个体或机构负责进行体系认证的文件，该文件通常由管理层签署，授权个体或机构进行评估和认证。
其次，准备管理体系文件。
管理体系文件是指企业或组织制定的一系列文件，包括管理体系手册、程序文件和工作指导文件等。
管理体系手册是企业或组织对管理体系的总体描述和说明，包括管理体系的范围、政策、目标和关键程序等。
程序文件是指企业或组织制定的具体程序，用于指导和规范管理体系的运作。
工作指导文件是指针对具体工作活动所编制的文件，用于指导和规范工作的实施。
第三，准备内部审核文件。
内部审核文件是指企业或组织进行内部审核时所使用的文件，包括内部审核计划、内部审核程序和内部审核报告等。
内部审核计划是指企业或组织针对管理体系制定的一份计划，用于确定内部审核的范围、时间和人员等。
内部审核程序是指企业或组织制定的一系列步骤和要求，用于指导内部审核的实施和报告。
内部审核报告是内部审核人员对管理体系审核结果的总结和评价。
第四，准备相关记录和证据。
记录和证据是指企业或组织在管理体系运作过程中所生成的一系列文件和资料，用于证明管理体系的有效性。
例如，会议记录、培训记录、工作指导书、质量报告、客户反馈等。
这些记录和证据将作为体系认证的依据，用于证明管理体系的实施和运作情况。
综上所述，体系认证前应准备的材料包括组织概述和授权文件、管理体系文件、内部审核文件、相关记录和证据以及相关证明文件等。
这些材料将为体系认证提供必要的信息和证明，确保企业或组织的管理体系符合特定标准的要求。
9001质量认证资料
9001质量管理体系认证所需资料：
一、认证申请提交材料：
1. 认证申请书：包括企业简介，质量管理体系概况，产品介绍等；
2. 企业的营业执照复印件；
3. 产品生产工艺流程图：用于确认生产过程控制要点；
4. 产品使用说明书：用于确认输入输出要求；
5. 关键零部件和材料清单：用于确认材料和零部件的合格供应商；
6. 以往质量管理体系相关文件和记录：包括内部质量审核、管理评审、产品检验、生产过程控制、不合格品管理等记录。
二、审核前需要准备的材料：
1. 组织结构图：用于确认各部门之间的沟通与协调机制；
2. 部门职能：明确各部门的质量管理工作职责；
3. 岗位职责：明确各部门、各岗位的职责和权限；
4. 程序文件：包括文件控制程序、记录控制程序、采购控制程序、生产过程控制程序、检验控制程序、不合格品控制程序等；
5. 相关记录：包括采购记录、生产过程记录、检验记录、不合格品处理记录等。
三、现场审核时需要准备的材料：
1. 产品结构图和技术要求说明；
2. 相关检验设备的技术资料；
3. 内审记录和整改报告；
4. 管理评审记录和整改报告；
5. 不合格品统计报表及相关问题记录。
申请9001质量管理体系认证的企业需要确保提供的资料真实有效，并且符合国家相关法律法规和认证要求，以保证认证过程的有效性和合法性。
同时，企业应该根据认证机构的审核意见进行整改，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
公司品保部体系认证前的准备与认证时的技巧(共15张PPT)
第1页，共15页。
目录 A 部门自查
B 资料预备
C 认识建立
D 问题整改
E 团队精神 F 营造气氛 G 认证时本卷须知
第2页，共15页。
A 部门自查
1、文件能否到位 J各文件能否有受控印章 J能否发放到规定的场所〔反之〕 J能否被必要人员掌握并熟知 J能否撤出了非受控文件
J预备迎检的资料尽能够的用目录，清单 J全员进入角色，充分预备。 清楚，不该说的不说。
J准确了解审核核员意图，
出示相应的 应清楚下属的任务职责和程序。
处理。 J以最容易提供资料的方式搜集〔如经日
证明资料，用简约准确的言语
表述并
与审核员沟通，减少误解。
第12页，共15页。
G 认证时本卷须知
J不要慌乱，该干啥干啥。该说的话说
清楚，不该说的不说。该拿出的资料 准确，不该拿出的不要拿。 J上级不仅应熟习本身的职责流程，还
应清楚下属的任务职责和程序。必要
时可做解释，无关人员不要围观和 插
嘴。
第13页，共15页。
G 认证时本卷须知
J〔不符合项的〕客观现实前不要强辨， 有现实根据可廓清的应经过管理者代 表与审核组长沟处理。
J 陪同人员的指定，作用信息传送。
第3页，共15页。
A 部门自查
2、记录能否到位 J能否质量记录 J能否有受控〔有编号〕 J能否搜集齐全，存档规范，便于查取 J能否填写齐全，有无漏、错、涂
第4页，共15页。
A 部门自查
3、现场能否到位 J能否有无关的文件/记录表格/资料。
J能否有无标识的仪器仪表。 J能否有未受控的设备、工装器具。 J能否排放整齐、对置对位、干净整洁。 J能否标识齐全，准确无误。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
销售部
必须了解的文件 定单评审控制程序 顾客沟通和满意度调查控制程序 对定单评审流程和客户满意度调查流程必须熟悉 需要提供的记录 《订单评审表》 《订单更改通知单》 《订单异常反馈表》 《客户满意度调查表》 1. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 2. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解
PMC部（1）
必须了解的文件 生产计划控制程序 产品防护控制程序 物料控制程序 仓储管理办法 外协作业管理办法 对生产计划和物料控制仓库管理必须熟悉
PMC（2）
需要提供的记录 1. 《月销售预测表》 2. 《月主生产计划》 3. 《物料需求计划与请购单》 4. 《周生产计划》 5. 《出货计划》 6. 《出仓单》 7. 《外发加工申请表》 8. 《外发进度跟踪表》 9. 《物料来料进度跟催表》 10. 《生产套料单》 11. 《领料单》 12. 《月主生产进度跟进表》等记录 13. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 14. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解 15. 重点：要求现场帐物卡一致 标示符合要求
物料部
必须了解的文件 采购控制程序 供应商管理控制程序 对采购流程控制和供应商管理流程必须熟悉 需要提供的记录 1. 《采购订购单》 2. 《请购单》 3. 《供方调查表》 4. 《合格供方名录》 5. 《合格外协厂名录》 6. 《供方评审表》 7. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 8. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解
总经办
必须了解的文件 管理评审控制程序 内部审核控制程序 对内审流程和管理评审流程必须熟悉 需要提供的记录 1. 《年度内审计划》 2. 《内审实施计划》 3. 《内审检查表》 4. 《内审不合格报告》 5. 《内部审核报告》 6. 《管理评审计划》 7. 《管理评审会议纪要》 8. 《管理评审报告》 9. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 10. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解
不合格品控制符合规定要求
品质部（1）
必须了解的文件 《制程检验规程》 《出货检验规程》 《检验控制程序 》 《量测装置控制程序》 《抽样计划书》 对制程检验和出货检验的流程等和特殊工位
的控制要点必须熟悉
品质部（2）
需要提供的记录 1. 《来料品质异常报告》 2. 《制程巡检记录表》 （各工站） 3. 《 定点检不良品统计表》 4. 《返工通知单》 5. 《来料检验报告》 6. 《首件检验记录表》 7. 《出货检验报告》 8. 《纠正预防措施报告》 9. 《监视和测量设备验收报告》 10. 《计量器具总览表》 11. 《计量器具领用（收还）记录表》 12. 《计量器具校准计划》 13. 《××校准报告》等记录 14. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 15. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解 1产部
必须了解的文件 生产过程控制程序 对生产控制的流程和特殊工位的控制要点必须熟悉 需要提供的记录 1. 《首件检验记录表》 2. 《生产日报表》 3. 《生产批次完工报告》 4. 《正极配电剂记录表》 5. 《正极配料记录表》 6. 《负极配CMC记录表》 7. 《负极配料记录表》 8. 《涂布制程巡检表》 9. 《(特定工序)首件检验记录表》等记录 10. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 11. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解 12. 重点：现场作业人员严格按照作业指导书，工艺标准作业，标示清楚、唯一，
技术部
必须了解的文件 设计开发控制程序 对设计开发流程必须熟悉 需要提供的记录 1. 《新产品立项申请书》 2. 《新产品立项评审报告》 3. 《设计任务计划书》 4. 《功能测试报告》 5. 《新产品设计评审记录》 6. 《工程更改通知单》 7. 《小批量试产通知单》 8. 《新产品试产报告》 9. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 10. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解
对文件控制和记录控制的流程必须熟悉 需要提供的记录 1，《文件登记表》 2，《文件签发回收登记表》 3，《文件补发申请表》 4，《文件销毁记录表》 5，《文件借阅登记表》 6，《外来文件一览表》 7，《记录清单》
行政部
必须了解的文件 人力资源控制程序 对人力资源控制的流程必须熟悉 需要提供的记录 1，《公司年度培训计划》 2，《员工培训记录表》 3，《员工培训履历》 4，部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 5，特殊岗位人员名单 6，各岗位的职务说明书
工程部
必须了解的文件 设备控制程序 对设备控制流程必须熟悉 需要提供的记录 1. 《设备验收单》。 2. 《生产设备清单》 3. 《设备保养记录》 4. 《设备故障日报表》 5. 《设备报废申请单》 6. 《报废单》。 7. 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施 8. 员工对质量方针质量目标管理者代表的了解
公共部分
文件控制程序 记录控制程序 不合格控制程序 纠正预防措施控制程序 内审控制程序 公司质量方针的了解，质量目标，管理者代表的了解。 本岗位的工作职责 各报告的审核签名再确认，避免漏签、错签。 现场作废文件，未受控文件请立即销毁不允许使用
文管人员
必须了解的文件 文件控制程序 记录控制程序