艾滋病检测点实验室
艾滋病检测点实验室年度工作计划
艾滋病检测点实验室年度工作计划一、概述艾滋病检测点实验室的年度工作计划旨在确保实验室能够高效地开展艾滋病病毒检测工作，提供准确、可靠的检测结果，为艾滋病的预防和控制做出贡献。
本计划将涵盖实验室的日常运作、质量控制、技术培训和研究等方面内容。
二、日常运作1. 检测流程优化：对实验室的检测流程进行评估，寻找可能存在的改进空间，提高效率和准确性。
2. 仪器设备维护保养：定期对实验室的仪器设备进行维护保养，确保其正常运行，并及时解决设备故障。
3. 耗材管理：合理安排耗材采购计划，确保实验室检测所需耗材的充足供应。
4. 样本管理：建立样本接收、储存、销毁等管理制度，确保样本的信息安全和检测的准确性。
三、质量控制1. 质量控制体系建立：制定并执行艾滋病检测的质量管理体系，确保检测结果的可靠性。
2. 内部质控：建立并完善内部质控体系，定期进行内部质控实验，监测实验室检测结果的准确性。
3. 外部质控：积极参与相关质控方案，与其他实验室交流经验，提高检测质量。
4. 校准和标准化：定期校准实验室仪器，确保检测结果与标准值接近。
四、技术培训和研究1. 培训计划制定：制定全年的技术培训计划，根据实验室人员的需求，安排相应的培训内容和时间。
2. 培训实施：结合实际需要，邀请专家学者对实验室人员进行培训，提高技术水平和专业素养。
3. 学术研究项目：鼓励实验室人员参与国内外艾滋病研究项目，积极开展相关领域的学术研究，提高实验室的学术影响力。
4. 技术交流和合作：积极与国内外相关实验室进行技术交流和合作，共同推动艾滋病检测技术的发展。
五、风险管理1. 安全防范：建立实验室安全管理制度，确保实验室运行的安全性。
2. 突发事件应对：建立灾难应对预案，提前制定好应对措施，保障实验室的连续性运行。
3. 资源合理调配：根据实验室的需求，合理配置人员和物资资源，提高资源利用效率。
六、目标评估1. 定期评估：每季度对实验室工作开展情况进行评估，对各项指标进行分析和总结。
艾滋病检测点实验室工作制度
艾滋病检测点实验室工作制度
一、工作人员进入实验室应按生物安全防护水平要求，更换工作鞋，穿工作服、防护服、口罩、手套。
二、实验室内应保持清洁，在实验操作完成后要对环境及台面、设备等进行消毒。
三、工作人员要严格守实验室生物安全制度，实验操作应在生物安全工作台内或固定工作台上进行，操作过程应避逸产生起溶胶、飞沫、溅出或溢漏，严防试剂、标本直接接触皮肤。
四、凡被污染的吸管、试管等器具，需投2000mg∕1含氯消毒液内消毒，凡被污染的工作台面、地面或衣物,应立即用2000mg∕1含氯消毒液浸没后再擦拭或洗涤。
具有传染性的液体或固体废物都应集中焚烧或高压消毒。
五、认真做好标本的登记编号。
实验记录和结果判断,经最后核对无误，方可发出报告单，做好检验试剂和阳性标本保管工作。
六、做好原始记录及资料保存,资料保存年限不少于10年。
七、工作人员离开实验室前应做好门窗、水电检查工作，然后将工作服、鞋帽放在指定地点，并洗手方可离开。
八、严格执行实验室感染性废物消毒及安全规程。
九、试验结果应遵循保密原则，不透露除受检者以外的任I可人。
卫生部关于公布艾滋病检测确认实验室的通知-
卫生部关于公布艾滋病检测确认实验室的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于公布艾滋病检测确认实验室的通知（１９９２年５月２８日）为加强艾滋病病毒抗体检测实验室的质量管理，１９９０年我部卫防（９０）第２号文发布了《全国艾滋病病毒检测管理规范》，对艾滋病病毒抗体检测实验室实行了分级管理，成立初筛实验室和确认实验室。
初筛实验室是由各省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批，确认实验室由卫生部审批。
初筛实验室发现的ＨＩＶ抗体阳性血清，需就近送确认实验室进行确认。
确认实验室得出的结果为最终结果，报卫生部作为艾滋病病人和感染者数的统计数据。
到目前为止，经我部批准的ＨＩＶ检测确认实验室有：中国预防医学科学院艾滋病研究及检测中心、军事医学科学院流行病学微生物学研究所病毒研究室、上海市、北京市卫生防疫站艾滋病监测中心、广东省、云南省卫生防疫站艾滋病监测检验中心、福建省卫生防疫站ＨＩＶ实验室、广西壮族自治区卫生防疫站艾滋病中心实验室和北京、上海、广州、深圳卫生检疫所的ＨＩＶ抗体检测实验室。
其中，中国预防医学科学院艾滋病研究及检测中心为国家级实验室，负责各确认实验室和省级实验室的质量控制、技术指导和标本的最后确认工作。
国家级实验室和上海市卫生防疫站艾滋病监测中心将参加世界卫生组织的实验质量控制活动。
从１９８５年至１９９１年底，这些实验室共确诊了７０８例ＨＩＶ抗体阳性者，其中８例为艾滋病病人。
今后各地各部门需把初筛阳性或疑似阳性的血清，就近送上述实验室进行确认。
为使确认实验室工作规范化，决定统一使用“ＨＩＶ”抗体检测确认报告，请各确认实验室认真执行。
艾滋病检测点制度
1、精密仪器、贵重设备必须由专人负责管理，专人使用，其他人员末经允许不得擅自使用。
2、仪器设备的保管人员和操作人员必须经过培训，熟悉仪器的性能、用途和使用方法，严格按照说明书的要求，遵守操作规程，操作人员必须持证上岗。
3、使用、保管人员应按照仪器的技术规范要求负责日常维护、保养和检查，并做好仪器维护和记录，操作人员应按规范操作，认真填写仪器使用记录。
4、仪器使用过程中严密注意有无异常，发生故障必须及时查找原因，尽快排除，遇有特殊情况，须立即报告科长和中心领导，视具体情况进行处理，各种维修均应有维修记录，并存档备案。
5、检验方法应严格按照国家颁布的最新标准和规范进行，尚无国家标准的按有关要求进行，随时保持有菌观念，无菌操作的概念，按检验方法所规定的程序严格进行无菌操作。
8、禁止在实验室内吸烟，饮食，会客。
9、工作人员离开实验室以前要细心检查水、电，煤气和门窗，防止事故发生。
四十六 无菌室（区）工作规则
1、无菌室（区）应保持整洁，不得在无菌室内吸烟、进食，不得存放私人物品。
2、进入无菌室（区）前，必须用紫外灯照射30-60分钟。
3、进入无菌室（区）工作时必须洗净双手、穿隔离服、更换专用拖鞋、戴口罩、帽子，操作前戴上一次性无菌手套。。
5、称量时不得超过允许的称样重量，称量完毕，关好天平门，放回桂码或变位到零，断电源，进行称量登记。
6、发现天平有损坏或不正常，应立即停止使用，经计量部门检查校检合格后方可使用。
7、天平室内不得随便开窗通风，避免室温气流变化，影响称量精度。
四十八 试剂配制和标准品使用、保管制度
1、配制试剂使用的仪器应按期进行校正，并取得使用合格证。
艾滋病检测筛查实验室基本标准
艾滋病检测筛查实验室基本标准艾滋病（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）引起的一种免疫系统疾病，严重威胁人类的健康与生活。
为有效控制艾滋病的传播，艾滋病检测筛查工作的准确性和标准化非常重要。
本文将介绍艾滋病检测筛查实验室的基本标准，以确保检测结果的可靠性。
一、实验室基本建设1. 实验室环境：实验室应设置在独立、封闭的区域内，具备良好通风、充足的阳光照射和患者与外界隔离的条件，确保病毒不会泄露和传播。
2. 设备设施：实验室应配备先进的设备和仪器，如荧光显微镜、PCR仪等，以确保检测的准确性和灵敏度。
3. 安全防护：实验室必须采取严格的生物安全措施，包括实验室人员必须穿戴合适的防护服，使用一次性手套等，以避免病毒的传播。
二、实验室人员要求1. 资质要求：实验室人员需具备相关医学或生物学专业背景并取得相关资质证书，熟悉艾滋病检测筛查的理论和实践操作。
2. 培训和定期考核：实验室人员应定期接受相关培训和考核，保持技能的更新和提高。
3. 团队合作：实验室人员需要具备团队合作精神，有效沟通和协作，以确保实验室工作的顺利进行。
三、标本采集和处理1. 采样器具：艾滋病标本采集应使用一次性器具，以避免交叉感染的发生。
2. 标本种类：常见的标本种类包括血液、唾液等，根据实际需要选择合适的标本类型。
3. 采集操作规范：标本采集操作应符合相关的操作规范，采集时需注意无菌操作和避免污染。
四、实验室操作流程1. 样本登记：在样本送检前，必须进行准确的样本登记和信息记录，包括患者的姓名、年龄、性别等。
2. 样本保存：样本在采集后应妥善保存，并按照规定的时间安排进行检测，以确保结果的准确性。
3. 检测方法：艾滋病检测方法包括酶联免疫吸附试验（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay，ELISA）、免疫荧光法等，实验室应选择准确可靠的方法进行检测。
艾滋病检测实验室基本操作流程
艾滋病检测实验室基本操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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艾滋病检测筛查实验室基本标准
艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
（二）艾滋病检测点。
1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。
3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
艾滋病检测筛查实验室职能包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。
艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
1、艾滋病筛查中心实验室职能。
（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。
（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。
配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。
（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。
2、艾滋病筛查实验室职能。
（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
艾滋病检测实验室基本标准
艾滋病检测实验室基本标准一、艾滋病确证中心实验室（一）人员条件。
由8名以上专职技术人员组成，其中具有高级卫生技术职称人员4名，中、初级卫生技术职称人员各2名。
高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验，接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
（二）实验室条件。
需有独立的符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求的以下实验区域，包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等，并将实验区域分为清洁区、半污染区、污染区、确证区、消毒间。
具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室（BSL-3）。
（三）仪器设备条件。
1. 血清学检测：检测设备至少包括全自动酶标仪、生物安全柜（生物安全II级）、加样器（10、20、100、200、1000μl）、连续加样器、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、普通离心机、高速离心机、旋转震荡器、全自动免疫印迹仪、高压蒸气灭菌器、干燥箱，恒温培养箱。
2. 病原学检测：加样器（10、20、100、200、1000μl），生物安全柜（生物安全II级），旋涡震荡器，小型自动酶标仪，二氧化碳培养箱、倒置荧光显微镜（配备专用计算机和必要的摄像器材）、干烤消毒箱、液氮贮存箱、超声波清洗器、安全防护用品和实验室恒温设备等。
附注：实验需要在生物安三级全实验室中开展。
3. 核酸定性和定量检测：试剂准备区：冰箱、超纯水机、真空干燥机、洁净工作台、高速离心机、加样器、振荡器、废弃物容器、紫外灯。
样品处理区：冰箱、生物安全柜、高速离心机、加样器、旋涡振荡器、恒温水浴箱、紫外灯。
扩增区：PCR仪、冰箱、小型高速离心机、加样器、废弃物容器、紫外灯。
扩增产物分析区：冰箱、小型高速离心机、加样器、电泳仪、恒温水浴、凝胶成像系统、上下水设备、基因序列测定仪、洁净工作台，紫外灯等。
测定HIV RNA应配备-80℃冰箱，上述其它冰箱为2-8℃和-20℃。
长春市艾滋病检测筛查实验室(检测点)建设方案
长春市艾滋病检测筛查实验室（检测点）建设方案为进一步推进全市艾滋病监测工作，组织做好各级各类医疗卫生机构艾滋病检测筛查实验室（检测点）能力建设，提升艾滋病检测咨询服务能力，扩大艾滋病检测覆盖范围。
根据《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）》相关要求，制定了我市艾滋病检测筛查实验室（检测点）建设方案，具体如下：一、艾滋病检测实验室（检测点）的设置艾滋病检测实验室包括筛查实验室和检测点，各级各类医疗卫生机构可根据本单位实际情况，申请艾滋病检测筛查实验室或检测点。
（一）艾滋病筛查实验室1.人员条件至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
2.建筑条件实验室应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求，并已在卫生行政部门备案。
3.仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
（二）艾滋病检测点1.人员条件至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2.建筑条件需有艾滋病检测区域，能开展简便、快速检测，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求，并已在卫生行政部门备案。
3.设备条件需配备快速试验所必须的物品，包括生物安全柜、普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
二、安全防护和职业暴露预防应符合《实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）》及《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求。
三、质量控制实验室质量控制应符合《全国艾滋病检测技术规范（2020修订版）》和其他相关要求，实验室所使用的检测试剂必须经国家食品药品监督管理局注册并符合相关要求。
四、申报、验收和审批工作程序（一）市、县两级卫生行政部门负责组织开展艾滋病检测实验室（检测点）的申报和验收工作，市、县两级疾病预防控制中心具体负责实验室（检测点）的现场审核验收工作并做好技术指导。
艾滋病检测点准入制度
艾滋病检测点准入制度
1. 实验室准入
开展艾滋病检测工作的实验室要经过卫生部或省级卫生行政部门组织的技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。
2. 人员准入
艾滋病检测点工作人员需要经过生物安全、检测技术、质量控制、职业暴露防护等相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。
非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。
3. 试剂准入
艾滋病抗体筛查检测点中使用的检测试剂必须是经中国食品药品监督管理局(SFDA)批准注册，中国药品生物制品检定所检定合格、在有效期内的试剂，未经临床考评的试剂一般不推荐使用。
艾滋病检测点实验室年度工作计划
艾滋病检测点实验室年度工作计划第一部分：引言艾滋病是一种严重的传染病，世界上每年都有数百万人感染艾滋病病毒（HIV），这给全球公共卫生带来了巨大的挑战。
艾滋病检测是早期发现和控制艾滋病传播的重要手段。
艾滋病检测点实验室在这一工作中起着至关重要的作用，它们不仅能够为个体提供艾滋病检测服务，还能够为疫情监测、防控工作提供重要的支持。
本文将就艾滋病检测点实验室的年度工作计划进行详细描述，以期为实验室的日常管理和工作安排提供指导。
第二部分：工作目标艾滋病检测点实验室的主要工作目标是提供准确、快速、高效的艾滋病检测服务，为当地居民提供艾滋病防控支持。
在此基础上，本实验室的年度工作目标分解为以下三个方面：1. 提高检测准确率。
通过不断优化实验室检测流程和提高技术水平，争取将艾滋病检测的准确率提升到最高水平。
2. 提高检测效率。
通过优化工作流程、合理分配人力资源和提高设备利用率，争取将实验室的检测效率提升到最高水平。
3. 提高服务水平。
通过提升实验室人员的服务意识和专业水平，争取为患者提供更加周到、细致、专业的服务。
第三部分：年度工作计划1. 提高检测准确率1）完善质控体系。
建立和完善质控标准和流程，加强对各项检测结果的质量监控，确保检测结果的准确性。
2）进行技术培训。
加强对实验室技术人员的培训，提高他们的检测技能和实验室管理水平。
3）引进先进设备和技术。
适时引进先进的检测设备和技术，提高实验室的检测水平。
2. 提高检测效率1）优化检测流程。
分析检测过程中的瓶颈和问题点，优化检测流程，提高实验室的检测效率。
2）合理分配人力资源。
根据实验室的检测量和工作需求，合理分配人力资源，确保实验室的检测工作顺利进行。
运转。
3. 提高服务水平1）加强患者宣教工作。
加强对患者的宣教，提高他们的防艾意识和自我保护意识。
2）提高服务态度。
提高实验室人员的服务意识，为患者提供更加周到、细致、专业的检测服务。
3）定期开展满意度调查。
艾滋病实验室检测技术-检测点
• • • • •
两份血 单位、姓名、日期 采血管与复检单分开放 检验人员自己送样 专车
西
样品的运送
包装要求：应采用WHO提出的三级包装系统
上应有明显的标记，标明样装样品，要求防渗漏。 样品应置于带盖的试管内，试管品的编号或受检者 姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲 吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检 单应与样品分开放置。
• 结果读取时间
• 弱阳性结果 • 包装纸打开后，尽量一小时内使用
• 防止污染；
西
HIV实验室检测
HIV简介
HIV抗体检测程序
原始记录
样品的采集、运送
Hale Waihona Puke 西HIV抗体检测程序样品
抗体检测试剂（三代试剂）
初筛
阳性
原有试剂+另一不同原理（或厂家）试剂 或另两种不同原理（或厂家）试剂
双抗原夹心 法
3周
特意度高于第二代，改善 了O群样本的反应性
第四代
双抗原抗体 夹心法
重组或合成 的HIV多肽抗 原 P24单克隆抗 体
2周
可同时检测HIV抗原抗体
西
快检试剂的检测方法
血清 血浆 全血
测试区（T） 质控区（C）
西
快检试剂的检测方法
西
注意事项
• 试剂的选择；第一种要求灵敏度高，第二种试 剂要求特异性高的。 • 血液样品尽量避免溶血； • 加样准确；（2人同时操作） • 缓冲液
第一代
间接法
病毒裂解产 物
HIV-1IgG抗 体
6-8周
第二代
间接法
重组或合成 的HIV多肽抗 原 重组或合成 的HIV多肽抗 原
HIV-1/2IgG 抗体 HIV1/2OIgGIgM 抗体 HIV1/2OIgGIgMI gA抗体 P24抗原
艾滋病检测筛查实验室基本标准
文档根源为 :从网络采集整理.word 版本可编写 .支持.艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件起码由 3 名医技人员构成，此中拥有中级卫生技术职称人员起码 1 名。
负责筛查试验的技术人员需拥有 2 年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获取培训证书。
2、建筑条件：实验室或检测地区应分为洁净区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
3、仪器设备条件装备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，起码包含酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心计、加样器（仪）、消毒与污物办理设备、实验室恒温设备、安全防备用品和生物安全柜。
（二）艾滋病检测点。
1、人员条件：起码由 2 名经过艾滋病检测技术培训并获取培训证书的专业人员构成。
2、建筑条件：需有艾滋病检测地区或专用实验台，能展开简易、迅速检测。
3、设备条件：需装备迅速试验所一定的物件，包含一般冰箱、消毒与污物办理设备、一次性耗费品、安全防备用品。
艾滋病检测筛查实验室职能包含艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。
艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
1、艾滋病筛查中心实验室职能。
（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，依据需要可展开其余艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反响的样品送艾滋病检测确证明验室。
（3）按期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证明验室。
配合艾滋病检测确证明验室做好个案检查、登记等随访工作。
（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；辅助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点展开自发咨询检测工作，赐予技术支持和指导。
2、艾滋病筛查实验室职能。
（1）展开艾滋病病毒抗体的筛查试验，依据需要可展开其余艾滋病检测工作。
艾滋病快速检测点人员职责
艾滋病快速检测点
工作人员职责
1.建立岗位责任制，做到人人职责明确，事事有人负责，立足本职，
团结协作，保证各项任务胜利完成。
2.做好实验室试剂、耗材等的查对和记录，检查仪器设备运行是否
正常，确保仪器设备正确安全使用。
3.树立质量第一的思想意识，保证标本核查验收，实验规范操作，
记录清楚完整，结果科学准确，标本分类入库，资料妥善保管。
4.每次实验结束做好清洁、消毒等内务整理，做到安全移交实验废
物，离开实验室前确认水、电、门窗安全。
5.当班工作人员临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任
该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。
6.非工作原因，不得将实验试剂、耗材、设备转借他人使用。
7.严格门禁制度，实验室钥匙持有者对实验室安全负责，钥匙不得
私自转借和配制。
8.新参加工作的职工，在未培训前不能独立工作不能顶岗位。
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标准操作规程（SOP）（单位名称）题目：XX检测点SOP版本：第版作者：日期：年月日页数：页修订历史：版本号批准日期第版（单位名称）艾滋病检测点实验室标准操作规程（SOP）目录SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护错误!未定义书签。
3SOP02 移液器的校正及标定................ 错误!未定义书签。
SOP03 保密工作管理. (07)SOP04 环境和设施管理.................... 错误!未定义书签。
SOP05 记录管理.......................... 错误!未定义书签。
SOP06 校准管理.......................... 错误!未定义书签。
SOP07 检测样品管理..................... 1错误!未定义书签。
SOP08 检测结果控制..................... 1错误!未定义书签。
SOP09 检测数据管理...................... 错误!未定义书签。
SOP10 纠正措施.......................... 错误!未定义书签。
SOP11 文件和资料控制..................... 错误!未定义书签。
SOP12 血标本的采集..................... 2错误!未定义书签。
SOP13 血标本分离........................ 错误!未定义书签。
SOP14 样本接收程序...................... 错误!未定义书签。
SOP15 血标本的储存...................... 错误!未定义书签。
SOP16 结果报告.......................... 错误!未定义书签。
SOP17 实验室安全管理.................... 错误!未定义书签。
SOP18 实验室废弃物处理.................. 错误!未定义书签。
SOP19 实验室突发事件处置预案............ 错误!未定义书签。
SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护一、目的本SOP规定了离心机的使用及维护规程。
二、范围适用于本实验室XX低速自动平衡离心机的正确使用及维护。
三、责任实验室操作人员严格按要求执行。
四、定义无。
五、背景为使仪器使用寿命延长，实验结果准确无误，需要实验员从第一步开始就按标准操作进行。
六、程序（一）离心机的操作步骤七、复查和修订无。
八、参考文件L-500低速自动平衡离心机的使用说明书九、相关文件无。
十、附件无SOP02 移液器的校正及标定一、目的本SOP规定了移液器校正和标定的操作规程。
二、范围适用于本实验室的移液器。
三、责任实验室操作人员严格按要求执行。
四、定义无五、背景实验结果是否准确可靠与实验室的条件有着非常密切的关系，这些条件包括实验环境的温度，冰箱、冰柜是否处在正确的温度，实验用的计量器具如酶标仪、温度计、天平和移液器等是否定量准确等。
因此，为保证实验过程中所使用的各种仪器量具均处于优良状态，必须定期对这些实验用定量器具和仪器进行校准。
六、程序（一）移液器一年至少应该标定一次。
（二）发现异常情况应随时进行标定。
范例用蒸馏水称量法标定移液器：在一室温为22℃的小型工作室中，在万分之一级天平上放置一个小三角烧瓶，用待标定的移液器吸取蒸馏水（隔夜存放）加入小三角烧瓶内底部，每次乘重后计量，去皮重后再加蒸馏水，连续加蒸馏水10次。
加蒸馏水的量根据待标定的移液器不同规格而不同，见下表，移液器标定合格后，在移液器上贴上合格标签，标明日起。
在移液器标定记录中填写移液器规格、编码、10次标定称量、标定日期和标定人签名。
移液器10次标定称量在所要求的重量范围内为合格移液器；不合格移液器要根据移液器生产厂家所推荐的方法进行校准。
填写和保存校准纪录。
称重法标定移液器方案七、复查和修订无八、参考文件无九、相关文件LM-003- 11《校准管理》十、附件无SOP03 保密工作管理一、目的保护受检者的权益及维护实验室的信誉。
二、范围本SOP适用于本实验室受检者的各类信息及实验室本身须保密的有关资料、信息。
三、责任本实验室工作人员严格按要求执行。
四、定义无五、背景为维护实验室的信誉和实验数据不泄露，特制定此SOP。
六、程序（一）须保密的内容包括：1.检验工作中的各项原始数据及检验结果；2.本实验室所有质量体系文件及有关信息。
（二）未经受检者同意，实验室任何人员不得将本程序（一）中的内容泄露给他人。
（三）实验室质量体系文件的复印，均应得到实验室负责人同意后方可进行。
（四）非本实验室人员未经主任同意，不得进入特殊工作区。
（五）检验数据、结果未经审核，检验人员不得事先通知委托人，更不得未经各方同意将结果告知无关人员。
（六）本实验室不能出具HIV抗体的阳性报告，更不能告知受检者本人。
（七）未经实验室主任同意，实验室外部人员不得调阅已归档的检验工作质量记录。
（八）受检者要求用传真、电话方式传递检验结果时，应注意传递方法以防扩散。
（九）对涉及受检人隐私及我国有关重大疫情的内容，按有关规定做好保密。
（十）经常对实验室人员进行保密教育，单位负责人、实验室负责人有责任保证本程序中工作。
（十一）对违反本程序的人员，实验室应根据实际情况进行相应处理。
（十二）经确认，实验室人员有违反本程序规定的现象或行为，实验室应迅速采取纠正措施，使造成的影响及损失降到最低程度，以防止类似事件再次发生。
七、复查和修订无八、参考文件无九、相关文件全国艾滋病检测工作规范（2009）十、附件SOP04 环境和设施管理一、目的对环境与设施管理进行控制，以确保环境条件满足检验工作的要求，保证检验结果的有效性和准确性。
二、范围本SOP适用于实验室环境、环境设施及安全、卫生等内务管理。
三、责任质量管理办公室环境及安全管理员负责组织监督本程序的实施。
四、定义无。
五、背景为保证环境和设施条件能满足检测工作的需求，确保检验结果的有效性和准确性，特制定此SOP。
六、程序（一）环境要求及设施配备：1.实验室的光源、电源和水源等设施严格按检验工作的需求布置。
2.实验室配有消防设备、安全卫生防护等设施。
3.实验室实验区配备有空调，用来进行控制实验室温度；配有恒温箱，用来控制实验温度。
4.实验室对不相容的区域进行有效隔离，设有实验室污染区、半污染区和清洁区。
5.办公室和实验室分开，不在各自区域内从事不相称的活动，确保环境整洁卫生，设施陈列整齐、合理。
6.文件、档案等放置于专用档案柜，专人管理，保证其安全、完整、保密。
7.实验室配有－20℃低温冰箱用于保存样品，并严格控制温度范围。
8.实验室配有2℃-8℃冰箱用于保存试剂，并严格控制温度范围。
（二）环境设施的配备：实验室有环境改造、设施配备需求时，由科室负责人向安全管理员提出，单位负责人审批后实施。
（三）环境管理1.安全管理员负责实验室环境、卫生和安全的管理工作，并制定相应管理规则。
2.传染病实验室是各种病原体密集的地方，应严格控制传染源，切断传播途径，防止污染环境。
3.工作人员应在检验工作开始之前检查环境条件，必要时在工作过程中根据有关规定对环境条件进行控制、检测和记录，确保在满足要求的环境中进行检验工作。
4.其他人员进入或使用环境对检验结果质量有影响的区域时，应得到有权使用和正在使用该区域的人员的同意，并采取适当措施避免产生不利影响。
5.外来人员进入本实验室实验时，应得到实验室主任的同意，在指定人员陪同下方可进入，并做好环境维护和保密工作。
6.实验室内不允许带入与检验无关的物品，不允许进行与检验无关的活动，并禁止在实验室内会客和就餐；也不允许在办公室内从事样品接收和检测活动。
7.实验室环境卫生和安全采用包干负责制，每间实验室设安全卫生负责人，负责包干区域的环境卫生、设备的日常清洁及安全工作，以保证良好的内务管理。
8.试验人员按有关安全规定使用仪器设备和进行试验操作，做完试验工作后，及时整理现场，切断电源，设备复位。
实验室安全卫生负责人检查，安全管理员进行监督。
9.检验工作产生的废物的处理：1）所有有机溶剂一律回收，不得通过下水道直接排放。
2）废酸、废碱应中和并用大量水冲稀排放，有毒废液经消毒处理后方可排放。
3）无毒废渣随垃圾倾倒，有毒废渣必须经消毒处理。
4）带菌废弃物应先消毒再处理。
10.安全管理员负责环境及其卫生安全的监督检查，检查中发现的问题应通知有关部门和人员及时解决，发现不符合项立即向质量负责人报告、处理。
七、复查和修订无。
八、参考文件无九、相关文件LM-005-01 《实验室安全管理》SOP05 记录管理一、目的保证各类记录格式的制订、修订，记录表格的使用，记录的传递、修改、保管得到控制，以满足将来工作结果追溯检查的需要和作为检验工作质量满足程度和质量体系运行有效的证明。
二、范围本SOP适用于本实验室的实验数据的传递、修订和保管。
三、责任实验技术人员对实验数据资料的记录和完整性负主要责任。
四、定义无五、背景通过对实验室的实验数据记录管理实施标准化对保证数据的质量、准确和完整具有重要意义。
六、程序（一）记录格式1.检验活动记录格式由各有关人员设计，经实验室主任审核批准。
记录格式设计应保证检验过程、结果再现所需的足够的信息。
2.外部质量控制活动记录格式按相应的上级实验室的指定格式填写。
3.所有经审定的记录表格由单位负责人审定后方可使用。
（二）记录的填制1.按其格式、内容逐项填写，要求书写认真、字体工整、填写准确，不得随意使用其它纸张记录。
2.填写内容应如实反映活动的实际情况，力求完整、真实、准确、清楚和及时，防止漏填，严禁伪造，满足追溯检查的要求。
3.记录中应包括有关人员的签名。
（三）记录的审查检验记录由记录人对照实际情况先自查，然后交有关人员复核，以管理审查记录的规范性、符合性，要能满足检验工作追溯检查的要求，能满足检验申请、有关规定的要求。
（四）记录的修改1.如果检验记录或其它表格记录有错,不完整或其他的缺陷,原文件可以通过一个附加条目或附录进行纠正或完善。
后面加进的条目必须签字并附上日期。
2.不可以为了纠正缺陷而修改研究记录中的过期的源文件。
修改过期的源文件有欺骗的倾向。
3.如果在研究记录中发现已先丢失的数据，但后来又获得或找到这些数据，那么这些合并重组数据必须在研究记录上注明，这些注明必须签字并附上日期。
（五）使用计算机打印纸等记录数据时，也应符合上述有关规定。
（六）查询：1.本实验室各项记录一般不对外开放，外部如需查询、复印，须得到实验室主任批准，单位内部需要查阅、复印也要得到实验室主任批准。