100吨扑热息痛片剂车间工艺设计
年产100吨扑热息痛车间工艺设计
化学制药工艺学课程设计题目：扑热息痛的生产工艺设计院（部）系：所学专业：年级·班级：完成人姓名：学号：化学制药工艺学课程设计任务书系别：专业：设计人：一、课题名称年产 100 吨扑热息痛生产工艺设计二、原始数据及条件1、生产能力：年产扑热息痛 100 吨（开工率300天|年）。
2、原料：硝基苯、H2、Pd/C、醋酸酐、乙酸。
3、要求：设计方案要求方法简单，成本较低，收率较高，反应过程中尽可能少的生产有毒物质，并能对成生的“三废”有效处理。
三、设计要求编制一份设计说明书，主要内容包括：（1）标题页（2）设计任务（3）目录（4）设计方案简介（5）工流程框图及说明（6）物料衡算（7）对本设计的评述（8）附图（工艺流程简图）（9）参考文献四、设计日期： 2013年11月25日至2013年12月25指导老师：韩俊芬目录1.产品介绍1.1产品简介 4 1.2发展概况 4 1.3临床应用 91.4药理作用 92.设计任务 93.产品方案94.生产方法和工艺流程 94.1生产工艺路线比较 104.2本设计拟采用的和成路线 144.3工艺流程 155.车间的组成和生产制度 165.1车间组成及所需时间 166．原料，中间产品的主要技术规格156.1对羟基苯乙酮156.2盐酸羟胺 17 6.3醋酸钠 18 6.4乙醇 20 6.5丙酮 227．物料及热量衡算 277.1肟化反应釜中的工艺计算 277.2重排反应釜中的工艺计算 287.3结晶反应釜中的工艺计算 288．主要工艺设备的选型，化工计算和材料选择288.1肟化反应釜的选型299．技术保安，防火及综合利用 2910．“三废”治理及综合利用 3011．存在问题及建议 31 12．参考文献 311.产品介绍1.1产品简介扑热息痛（paracctamol)又名对乙酰氨基苯酚，化学名 N-(4-羧基苯基)-乙酰胺。
产品为白色&类白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦。
年产10000吨对乙酰氨基酚车间工艺设计---论文集论文
按规程开动离心机，离心机内放入物料后，离心分离液体和固体，按规定冲洗量的稀醋酸冲洗固体物料，所得液体回收利用；再用去离子水按规定冲洗量得去离子水冲洗，按规定时间继续甩滤1-2分钟后停机出料。水洗的液体为废液，送往污水处理站。每吨湿酸处理外循环了的酸洗用量为475～725L，水洗用量为1125～1625L。所得物料要检测水分和对氨基苯酚含量，水分控制在10.0%以内，对氨基苯酚含量不大于50ppm，并进行物料衡算。酸处理外循环料每批折干后1300～1500kg(折干)，回收母液1100～1200L。
并且要保证湿品中含水量应≤3%，本次设计计算中采用3%。
由于设备的原因造成洗涤过程中有损耗，一般为0.65%～0.70%，本次设计取值为：0.68%，所以可确定：
损耗量=（38621.43㎏+27035㎏）*0.68%=446.46㎏
以此得出粗品对乙酰氨基酚=总投料量-损耗-量脱水量
=38621.43㎏+27035㎏-446.46㎏-27575.7㎏
精制离心后的湿对乙酰氨基酚进入振动流化床干燥机内。并调节振动流化床干燥机的热气通风量，使物料被烘干。干燥温度：80～100℃；进料速度不能超过起上限(50kg/min)。干燥后的物料在经过冷风冷却降温至50±10℃，振动流化床干燥机出完料后，进行物料收率计算，本工序收率应不低于95%。干燥并降温的物料经测试合格后(按ZL/SOP/ZK/00500取样，用快速水分测定仪测其水分，水分小于≤0.5%)，方可真空输送到二维混合机内混合。
由此的投入反应罐母液量为53684.97㎏/1=53684.97㎏
综合以上计算，得：
900吨扑热息痛生产车间的工艺设计 CAD图纸
900吨扑热息痛生产车间的工艺设计 CAD图纸---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 900吨扑热息痛生产车间的工艺设计+CAD图纸1 设计依据本设计依据主要参考工厂操作数据摘要:生产规模为年产900吨,“扑热息痛”含量为99.7%,年开工日为330天，操作三班制，各工段为间歇生产,总收率为88.47%，其中酰化90.00%，精制98.80%，干燥99.50%。
63112 设计原则在进行化工工程设计时，须选用技术上先进、经济上合理和三废治理得以解决的设计方案。
一般需考虑如下内容:(1) 技术上先进性与可能性的比较。
一般应采用流程简单、设备紧凑，能连续生产、便于自控、产品质量1 / 24有保证的生产方法。
(2) 技术经济指标的比较。
选用投资省、动力消耗低、能量利用率高、经济效益好的生产方法。
(3) 原料来源和生产规模的确定。
必须保证有充足的原料来源，保证工厂的正常生产,在保证原料质量的前提下通过对原料价格的市场调查选用廉价的原料,考虑原料的产地，交通便捷、运输方便，以降低原料运输费用。
(4) 了解主要原料和成品及中间产品的规格和物化常数，以便确定采取必要的生产措施和安全措施等。
3 资料简介扑热息痛(英文名:Acetaminophen)，化学名为对乙酰氨基酚，简称APAP。
它是一种无气味的，带轻微苦涩口味的白色结晶粉末，密度1.293g/cm3，熔点169,170.5?,可溶解于有机溶剂，如甲醇、丙酮、乙酸乙酯等，易溶于热水，几乎不溶于冷水和乙醚中。
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 扑热息痛是乙酰苯胺类衍生物，属解热镇痛药，其解热作用缓慢而持久。
复方乙酰水杨酸片车间工艺设计
复方乙酰水杨酸片车间工艺设计处方：阿司匹林268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛)136g 咖啡因33.4g 淀粉 266g淀粉浆(15%～17%)85g 滑石粉25g(5%)轻质液状石蜡2 5g 酒石酸 2 7g制成1000片。
一、产品方案产品方案表二、设计规模设计规模表三、人员安排车间工作人员安排表四、物料衡算清单产量：1.6亿片/年日产量：1600000000÷300=533333片班产量：5333333÷3=1777777片损耗：原辅料2% 铝塑包装材料 1% 纸盒包装材料0.5% 纸箱包装材料0.05%设所有原辅料的纯度为99.5%颗粒收得率98% 产品总收得率98%根据贝诺酯片的处方和损耗率确定车间所需物料如下：每年的原辅料需求量：每年原辅料需求量=总年量片数×每片含量÷收率每年原辅料需求量：阿司匹林的量：16*107*268/1000/98%/99.5%=43975kg对乙酰氨基酚的量：16*107*136/1000/98%/99.5%1=22316kg 咖啡因的量：16*107*33.4/1000/98%/99.5%1=5481kg淀粉的量：16*107*266/1000/98%/99.5%=43645kg淀粉浆的量：16*107*85/1000/98%/99.5%=13948kg滑石粉的量：16*107*25/1000/98%/99.5%=4103kg轻质液体石蜡：16*107*25/1000/98%/99.5%=4103kg酒石酸的量：16*107*27/1000/98%/99.5%=4431kg日投料量：按工作日300日，计算阿司匹林的量： 43975kg/300=146.6kg对乙酰氨基酚的量： 22316kg/300=74.4kg咖啡因的量： 5481kg/300=18.3kg淀粉的量： 43645kg/300=145.5kg淀粉浆的量： 13948kg/300=46.5kg滑石粉的量： 4103kg/300=13.7kg轻质液体石蜡： 4103kg/300=13.7kg酒石酸的量： 4431kg/300=14.8kg主辅料日投料量表共计日投料量：473.5kg五、包装材料恒算内包选择了铝塑包装。
实验二扑热息痛的合成工艺优化设计
实验⼆扑热息痛的合成⼯艺优化设计扑热息痛的合成⼯艺优化设计⼀、实验⽬的1．通过本实验掌握化学合成药物的⼯艺优化⽅法；2．熟悉正交实验设计⽅法步骤。
⼆、实验仪器及试药圆底烧瓶、冷凝管、温度计、玻璃棒、吸滤瓶、布⽒漏⽃、量筒、对硝基苯酚、亚硫酸氢钠、醋酐三、实验原理四、实验步骤1．对氨基苯酚的制备：取21克对硝基苯酚、5克氯化铵和3g铁粉，再向烧瓶中加⼊50ml⽔，搅拌下加热回流3⼩时。
趁热抽滤，滤渣⽤少量沸⽔洗涤2次，滤液冷却⾄近室温时，⽤冰⽔浴冷却。
抽出固体，⼲燥称重，确定收率，产物直接⽤于下步反应。
2．扑热息痛的制备：于⼲燥的100ml锥形瓶中加⼊对氨基苯酚10.6g，⽔30ml，醋酐12ml，轻轻振摇使成均相。
再于80℃⽔浴中加热反应30min，放冷，析晶，过滤，滤饼以10ml冷⽔洗2次，抽⼲，⼲燥，得⽩⾊结晶性对⼄酰氨基酚粗品约12g。
3．精制：于100ml锥形瓶中加⼊对⼄酰氨基酚粗品，每克⽤⽔5ml，加热使溶解，稍冷后加⼊活性炭1g，煮沸5min，在吸滤瓶中先加⼊亚硫酸氢钠0.5g，趁热过滤，滤液放冷析晶，过滤，滤饼以0.5％亚硫酸氢钠溶液5ml分2次洗涤，抽⼲，⼲燥，得⽩⾊对⼄酰氨基酚纯品约8g，mp.168～170℃。
4．对⼄酰氨基酚的定性鉴别（1）取对⼄酰氨基酚微量→逐滴加⽔振摇使溶解→滴加三氯化铁试液→应出现蓝紫⾊。
（2）取对⼄酰氨基酚约0.1克→加稀盐酸5ml →放冷→分取0.5ml →滴加亚硝酸钠试液5滴→摇匀→加⽔3ml稀释→加碱性β-萘酚试液2ml →振摇→应出不现红⾊。
（3）取对⼄酰氨基酚约0.1克→加稀盐酸5ml →置⽔浴中加热40min →放冷→分取0.5ml →滴加亚硝酸钠试液5滴→摇匀→加⽔3ml稀释→加碱性β-萘酚试液2ml →振摇→应出现红⾊。
五、数据记录及处理六、实验注意事项1、对氨基苯酚的质量是影响对⼄酰氨基酚产量、质量的关键，购得的对氨基苯酚应是⽩⾊或淡黄⾊颗粒状结晶，mp. 183～184℃。
扑热息痛生产工艺规程
扑热息痛生产工艺规程中国药科大学高职院年月日颁布年月日执行扑热息痛生产工艺规程文件登记表目录一、产品概述 (1)二、反应原理 (1)三、工艺流程示意图 (2)四、工艺过程及工艺条件 (7)五、技术安全及劳动保护 (10)六、卫生条件 (11)七、原辅料、成品的质量标准 (11)八、岗位定员 (14)九、设备一览表及主要用途 (14)十、原辅料消耗定额 (16)十一、物料平衡........................................................................................ 错误！未定义书签。
十二、精制流程图.. (16)十三、工艺规程变更登记表 (16)16生产工艺规程一、产品概述：1、 品名：扑热息痛2、 汉语拼音：PUREXITONG3、 英文名：Paracetamol4、2、结构式、分子式、分子量：结 构 式：OHNHCOCH 3分 子 式：C8H9NO2 分 子 量：151.170化学名称：4-(N-乙酰氨基)苯酚;4-(N-acetamino)phenol;性 状：白色结晶或粉末。
密度1.293g/cm3(2l ℃)。
熔点169～170℃。
无臭。
味微苦。
易溶于热水和乙醇。
溶于丙酮、乙酸乙酯、二氯乙烷和N,N-二甲基甲酰胺。
微溶于水。
不溶于苯、乙醚和石油醚。
二、反应原理：甲法乙法：OHNHCOCH 3OHNHCOCH 3丙法：3三、工艺流程及环境区域划分示意图1、酰化工序工艺流程图 甲法：乙法：丙法：精制工艺流程图：四、工艺过程及岗位操作：1、酰化反应岗位操作法（甲法）投料配比：对氨基苯酚：冰乙酸：稀酸或母液（含酸60%）=1：1：1.2投料量：对氨基苯酚80kg 冰乙酸：80 kg 稀酸或母液 96 kg岗位操作：⑴关闭酰化釜上的排气阀、出料阀、冷凝器上的回流阀，开酰化釜上的真空阀、开冰乙酸进料阀，将塑胶管插入冰乙酸桶中，根据投料量的需求，称重、将冰乙酸吸入酰化釜中（如气温低，冰醋酸冻结情况下，打开解冻间水暖汀蒸汽阀，使冰醋酸解冻后再抽吸）。
扑热息痛生产工艺设计
扑热息痛原料药生产工艺设计说明书及附图学院：化工学院专业：制药工程1班年级：07级设计者：倪宇翔陆帅指导老师：朱宏吉一.生产任务：1.设计项目：扑热息痛原料药生产工艺设计2.设计规模：年产1000吨，纯度99%的扑热息痛二.产品介绍及前景展望：年，产需两旺。
目前，出口国。
据中国医药保健品进出口商会的统计数字，我国从2004年以来，扑热息痛原料药出口数量始终保持在4万吨以上，2009年虽遭遇了国际金融危机，但我国出口扑热息痛仍有近5万吨。
以下图表体现了扑热息痛近年来生产情况及前景：三.厂址选择：选址：苏州工业园区苏虹路附近。
选址理由：该区域避开了人流集中的闹市区，污染严重的化工区，尘土较大的风沙区等多种对药企有影响的区域。
苏州常年风向为东南风，该地址处于工业园区东南端，正好是上风侧，并且该位置周边环境清洁干净，保证了药品生产所需环境要求。
此处水源丰富，为生产用水和消防安全提供了保障。
临近京沪高速、苏嘉杭高速，交通便捷，运输方便。
工业园区内的工厂能满足药厂的各种原料消耗。
综合经济指标和技术指标，此处适宜建设药厂。
四.生产工艺路线选择：扑热息痛由对氨基酚乙酰化而得，因此常采用两步法即先制备得中间体对氨基苯酚PAP，中间体再经过乙酰化得APAP即扑热息痛，合成步骤为起始原料→ PAP → APAP合成APAP可选择多种化合物作为起始原料，因此有多种合成路线可供选择。
比较廉价的起始原料主要有硝基苯、苯酚和对硝基苯酚钠。
各合成路线的差异主要在两步法的第一步，即由起始原料→ PAP（一）PAP的合成路线1.以苯酚为起始原料的合成路线（1）苯酚亚硝化法路线苯酚在低温下（冷却至-5℃）与亚硝酸钠和硫酸作用生成对亚硝基苯酚，再经硫化钠还原得到对氨基苯酚该工艺路线目前研究比较成熟，收率为80%-85%，但还原步骤中硫化钠作为还原剂成本较高。
对亚硝基苯酚，可经氧化为对硝基苯酚，但收率不高。
（2）苯酚硝化法路线在低温冷却下由苯酚直接硝化得对硝基苯酚，再经铁粉还原得到PAP 中间体该合成路线中，硝化步骤用硝酸和硫酸的混酸作为硝化剂，同时反应产生二氧化氮气体，故而对反应设备要求相对高，释放有毒气体和混酸造成的污染，也有一定的处理困难。
100吨扑热息痛片剂车间工艺设计
年产3亿片Vc片工艺设计目录目录................................................................................................................... - 1 - 中文摘要.................................................................................................. 错误！未定义书签。
英文摘要.................................................................................................. 错误！未定义书签。
第一章概述.......................................................................................................................... - 3 - 1.1片剂（tablets）介绍....................................................................................................... - 3 -1.1.1片剂的特点[1] .........................................- 3 -1.1.2片剂的分类............................................- 4 -1.1.3片剂的规格和质量[2] ...................................- 4 -1.1.4片剂的质量检查........................................- 5 -1.2扑热息痛片简介[3] ......................................................................................................... - 6 - 1.3药代动力学...................................................................................................................... - 6 - 第二章处方设计及工艺...................................................................................................... - 9 -2.1 扑热息痛片处方设计................................................................................................. - 9 -2.1.1 处方................................................- 9 -2.1.2 处方分析 [5] ......................... 错误！未定义书签。
扑热息痛生产工艺设计
扑热息痛生产工艺设计标题：现代化扑热息痛生产工艺设计的创新之道引言：扑热息痛是一种常见的非处方药品，被广泛应用于缓解轻度疼痛和退烧。
在现代化药物生产中，设计高质量的扑热息痛生产工艺至关重要。
本文将探讨现代化扑热息痛生产工艺设计的新表述，以达到生产高效、安全和质量稳定的扑热息痛的目标。
第一部分：深入理解扑热息痛的关键词和概念1. 扑热息痛的定义和作用机制- 解释扑热息痛的基本含义，并介绍其主要作用机制，如抗炎、镇痛和退热作用。
2. 扑热息痛的历史沿革- 回顾扑热息痛的发现和发展历程，强调其在临床应用中的重要性和普及程度。
3. 扑热息痛的安全性和副作用- 讨论扑热息痛的安全性和常见副作用，如药物过敏等，并提供相关预防和处理建议。
第二部分：现代化扑热息痛生产工艺设计的要素1. 原料选择和处理- 分析扑热息痛生产中常用的原料，并介绍其特点和选用的考虑因素。
2. 工艺流程优化- 探讨现代化扑热息痛生产工艺中的关键步骤和参数优化策略，以提高生产效率和产品质量。
3. 质量控制与规范- 强调质量控制在扑热息痛生产中的重要性，包括原料检验、生产监控和最终产品的质量评估等。
第三部分：现代化扑热息痛生产工艺设计的新表述1. 制造技术的更新和应用- 分析现代制药技术对扑热息痛生产工艺设计的影响，如微观尺度流体力学、固体分散和纳米技术等的应用。
2. 自动化生产设备和控制系统- 探讨自动化生产设备和先进的控制系统在扑热息痛生产中的应用，以提高生产效率和质量的稳定性。
3. 环境保护和可持续发展- 强调现代化扑热息痛生产工艺设计中的环境保护和可持续发展的重要性，如废物处理和能源利用的优化。
结论：通过本文对现代化扑热息痛生产工艺设计的新表述，我们可以深入理解扑热息痛的关键词、概念和现代化制药技术的应用。
这些新观点和理解将有助于提高扑热息痛生产工艺的质量、效率和可持续性，并为相关行业的发展提供指导和思路。
观点和理解：在此处，我作为你的文章写手，将分享我对扑热息痛生产工艺设计的观点和理解。
对乙酰氨基酚的工艺设计
VS
详细描述
在工艺设计过程中，应进行市场调研和分 析，了解对乙酰氨基酚的市场需求、竞争 状况和产品定价策略。根据市场情况调整 生产规模和产品定位，制定合理的销售策 略，以提高产品的市场占有率和经济效益 。同时，关注行业动态和技术发展趋势， 不断改进和优化工艺设计，以保持竞争优 势。
06
对乙酰氨基酚的工艺设计案
表面处理
根据需要，对设备表面进行防腐蚀、耐磨和美观等处理，以提高设 备的使用寿命和性能。
04
对乙酰氨基酚的工艺优化
反应条件的优化
温度控制
通过调整反应温度，可以影响化 学反应速率和产物选择性，进而 优化对乙酰氨基酚的合成效率。
压力调节
在特定反应中，压力的变化可能 会影响反应平衡和产物的生成， 因此压力调节也是工艺优化中的 重要环节。
例分析
某公司对乙酰氨基酚合成工艺案例
总结词
高效、环保、低成本
详细描述
该公司在设计对乙酰氨基酚合成工艺时，采用了先进的反应技术和催化剂，提高了反应效率和收率。 同时，公司注重环保，采用绿色化学理念，减少了对环境的负面影响。此外，公司还通过优化工艺参 数和流程，降低了生产成本。
某公司对乙酰氨基酚生产设备案例
03
对乙酰氨基酚的生产设备
反应设备的选择与设计
反应釜
作为主要的反应设备，应具备足够的容积和搅拌装置，以满足物 料混合和传热需求。
反应塔
对于某些精馏或气液分离过程，需要使用反应塔。设计时应考虑塔 板间距、填料类型和尺寸等因素。
反应器类型
根据工艺流程和反应特性，选择不同类型的反应器，如间歇式反应 器、连续式反应器和半间歇半连续式反应器。
分离设备的选择与设计
离心机
扑热息痛生产工艺设计
扑热息痛生产工艺设计年产3亿片Vc片工艺设计目录目录.................................................................................................................................... - 1 - 中文摘要.......................................................................................................................... 错误!未定义书签。
英文摘要.......................................................................................................................... 错误!未定义书签。
第一章概述.............................................................................................................................................. - 3 - 1.1片剂（tablets）介绍 ........................................................................................................................... - 3 -1.1.1片剂的特点[1] ..........................................- 3 -1.1.2片剂的分类.............................................- 4 -1.1.3片剂的规格和质量[2] ....................................- 4 -1.1.4片剂的质量检查.........................................- 5 -1.2扑热息痛片简介[3] ............................................................................................................................. - 5 - 1.3药代动力学.......................................................................................................................................... - 5 - 第二章处方设计及工艺.......................................................................................................................... - 9 -2.1 扑热息痛片处方设计..................................................................................................................... - 9 -2.1.1 处方................................................- 9 -2.1.2 处方分析 [5] .......................... 错误!未定义书签。
实验 扑热息痛缓释片的制备及质量评价
实验二扑热息痛缓释片的制备及质量评价（一）扑热息痛的合成一、实验目的通过扑热息痛的制备，学习乙酰化反应的基本原理和操作，以及此药物的精制方法。
二、实验原理对氨基酚与醋酸经乙酰化反应生成对－乙酰氨基酚，反应式如下：HO NH2+HOCCH3O HO NHCCH3+OH2O常用的乙酰化剂有醋酸、醋酐、乙酰氯等。
使用醋酸时，该反应为可逆反应，水分的存在不利于正反应的进行，为使反应完全，可蒸除稀醋酸。
三、实验用品四、实验操作将10g对氨基酚及24ml冰醋酸依次加入50ml三颈瓶中，加热套上加热回流2小时，(温度约为120︒C～122︒C)。
蒸除稀醋酸至内温150︒C，停止蒸馏降温至120︒C ，反应完毕，于反应物中加水30ml，振摇使其溶解后，加入活性炭1g，煮沸脱色，趁热过滤，将滤液冷却至5︒C，析出结晶，过滤，得粗品。
将粗品移入100ml烧杯中，加水40ml，加10%亚硫酸氢钠液0.5ml。
加热溶解后，加入活性炭1g煮沸，趁热过滤，滤液冷却至5︒C，析出结晶，过滤、烘干，即得扑热息痛。
如颜色深可再精制。
五、注意事项1反应阶段所用仪器应事先干燥。
2趁热过滤前仪器需预热，防止结晶堵塞。
3冰醋酸是腐蚀性液体，使用时需注意安全。
六、思考题试比较冰醋酸、醋酐、乙酰氯三种乙酰化试剂的优缺点，工业生产上为何以醋酸为此反应的主要酰化剂？（二）扑热息痛缓释片的制备及质量评价一、实验目的1．通过制备扑热息痛缓释制剂，熟悉缓释制剂的基本原理与设计方法。
2．掌握缓释制剂释放度的测定方法及要求。
二、实验指导缓释制剂系指延长药物在体内的吸收而达到延长药物作用时间为目的的制剂。
缓释制剂的种类很多，按给药途径有口服、肌注、透皮及腔道用制剂等。
其中口服缓释制剂研究最多。
口服缓释制剂又根据释药过程符合一级动力学（或Higuchi方程）和零级动力学方程分为缓释制剂和控释制剂。
缓、控释制剂有多种模式，如膜控释、溶蚀性骨架型、水凝胶骨架型、胃内漂浮滞留型、缓释微丸、渗透泵型等。
扑热息痛生产工艺设计培训课程(DOC 33页)
扑热息痛生产工艺设计培训课程(DOC 33页)扑热息痛生产工艺设计年产3亿片Vc片工艺设计目录图1-1 片剂制备工艺流程（2）质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。
片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；（3）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；（4）便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别；（5）成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。
但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。
1.1.2片剂的分类（1）压制片----通过压制而成且无特殊包衣。
（2）糖衣片----该片外包糖衣。
（3）薄膜衣片----该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质。
（4）肠溶衣----该片包肠衣。
（5）压制包衣片----通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中，将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外。
（6）缓释片----指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制，而不受外界条件的影响。
（7）溶液片----用于制备特殊溶液的片剂。
（8）泡腾片----含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂。
（9）压制栓或压制插入片----如甲硝唑用片系由甲硝唑压制而成。
（10）口含片和舌下片----这些片剂小，平滑，呈椭圆形。
用于口腔后应该缓慢溶解或溶蚀。
（11）分散片----是一种遇水可迅速崩解形成均匀的粘稠混悬液或迅速崩解成均匀的分散片剂。
（12）咀嚼片----是一种在口腔嚼碎后下咽的片剂。
1.1.3片剂的规格和质量[2]片剂的生产与储藏期间均应符合“中华人民共和国药典”下列有关规定：a)原料与辅料应混合均匀，小剂量或含有毒性药的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
扑热息痛生产工艺的设计说明书
word格式文档扑热息痛生产工艺设计年产3亿片Vc片工艺设计目录目录................................................................ - 1 - 中文摘要........................................................... 错误！未定义书签。
英文摘要........................................................... 错误！未定义书签。
第一章概述..................................................................... - 3 - 1.1片剂（tablets）介绍.......................................................... - 3 -1.1.1片剂的特点[1] ..........................................- 3 -1.1.2片剂的分类.............................................- 4 -1.1.3片剂的规格和质量[2] ....................................- 4 -1.1.4片剂的质量检查.........................................- 5 -1.2扑热息痛片简介[3] ............................................................ - 5 - 1.3药代动力学................................................................... - 5 - 第二章处方设计及工艺........................................................... - 9 -2.1 扑热息痛片处方设计........................................................ - 9 -2.1.1 处方................................................- 9 -2.1.2 处方分析 [5] ......................... 错误！未定义书签。
扑热息痛生产工艺设计
扑热息痛生产工艺设计扑热息痛是一种常用的非处方药，用于缓解头痛、牙痛、关节痛等各种轻度到中度的疼痛。
在扑热息痛的生产工艺设计中，需要考虑多个方面，包括原材料采购、制剂工艺、包装等环节。
原材料采购扑热息痛的主要原料为对乙酰氨基酚和咖啡因。
在原材料采购时，需要选择优质的原材料供应商，并进行严格的质量检验。
对乙酰氨基酚和咖啡因应符合国家药典规定的质量标准，并需经过严格的检测和分析，以确保产品质量稳定可靠。
制剂工艺扑热息痛制剂通常采用颗粒剂或片剂形式。
在制剂工艺设计中，需要考虑以下几个方面：1. 预处理：将原料进行粉碎和混合，以确保颗粒或片剂成品质量均匀。
2. 压片或造粒：将预处理后的原料进行压片或造粒，使其成为颗粒或片剂。
3. 包衣：对颗粒或片剂进行包衣，以改善口感和掩盖药味。
4. 包装：将成品进行包装，以保证其质量和安全性。
在制剂工艺中，需要严格控制每个环节的操作流程和工艺参数，以确保产品质量稳定可靠。
包装扑热息痛的包装通常采用铝塑复合膜袋、铝塑复合膜板等形式。
在包装设计中，需要考虑以下几个方面：1. 包装材料：选择符合国家标准的食品级包装材料，并进行严格的质量检验。
2. 包装形式：选择适合产品性质和市场需求的包装形式，并确保其密封性能良好。
3. 包装规格：根据市场需求和生产能力确定合适的包装规格。
4. 标签标识：对产品进行标签标识，包括药品名称、用法用量、生产日期、保质期等信息。
总结扑热息痛是一种常用的非处方药，其生产工艺设计需要考虑多个方面，包括原材料采购、制剂工艺、包装等环节。
在每个环节中，都需要严格控制操作流程和工艺参数，以确保产品质量稳定可靠。
同时，在生产过程中还需要遵守相关法律法规和药品质量标准，确保产品安全性和有效性。
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年产3亿片Vc片工艺设计目录目录................................................................................................................... - 1 - 中文摘要..................................................................................................... 错误!未定义书签。
英文摘要..................................................................................................... 错误!未定义书签。
第一章概述.......................................................................................................................... - 3 - 1.1片剂（tablets）介绍....................................................................................................... - 3 -1.1.1片剂的特点[1] .........................................- 3 -1.1.2片剂的分类............................................- 4 -1.1.3片剂的规格和质量[2] ...................................- 4 -1.1.4片剂的质量检查........................................- 5 -1.2扑热息痛片简介[3] ......................................................................................................... - 6 - 1.3药代动力学...................................................................................................................... - 6 - 第二章处方设计及工艺...................................................................................................... - 9 -2.1 扑热息痛片处方设计................................................................................................. - 9 -2.1.1 处方................................................- 9 -2.1.2 处方分析 [5] .......................... 错误!未定义书签。
2.1.3 辅料的选择原则.....................................- 10 -第三章工艺流程.................................................................................................................. - 10 - 3.1 设计概述....................................................................................................................... - 10 -3.1.2 设计依据 [6] .........................................- 10 -3.1.3 设计内容.............................................- 11 -3.1.4 设计原则：...........................................- 11 -3.2 工艺流程介绍............................................................................................................... - 11 -3.2.1粉碎[7] ..............................................- 12 -3.2.2筛分.................................................- 12 -3.2.3混合.................................................- 13 -3.2.4制粒.................................................- 13 -3.2.5干燥.................................................- 13 -3.2.6整粒，总混...........................................- 14 -3.2.7压片.................................................- 14 -3.2.8包装.................................................- 14 -3.2.9储存.................................................- 15 -第四章物料衡算.................................................................................................................. - 15 - 4.1 物料衡算的基础[8] ...................................................................................................... - 16 - 4.2 物料衡算的基准........................................................................................................... - 16 - 4.3物料衡算条件................................................................................................................ - 16 - 4.4 物料衡算的范围........................................................................................................... - 16 - 4.5 原辅料的物料衡算....................................................................................................... - 17 - 4.6 包装材料的消耗[9] ...................................................................................................... - 18 -4.6.1铝塑包装用量.........................................- 18 -4.6.2中包装及外包装用量...................................- 18 -第五章设备的选型............................................................................................................ - 19 - 5.1．工艺设备的设计与选型............................................................................................. - 20 -镇江高专化工系5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤[10] .........................- 20 -5.2 粉碎、筛分设备........................................................................................................... - 20 -5.2.1粉碎.................................................- 20 -5.2.2 筛分[11] .............................................- 22 -5.3 混合，制粒设备........................................................................................................... - 24 - 5.4 整粒、总混设备........................................................................................................... - 27 - 5.5压片................................................................................................................................ - 29 - 5.6 包装............................................................................................................................... - 30 -5.6.1 铝塑包装机械.........................................- 30 -5.6.2 包装纸盒的印字机械...................................- 32 -5.6.3 自动装盒机...........................................- 33 -参考文献.............................................................................................................................. - 33 -年产3亿片Vc片工艺设计第一章概述1.1片剂（tablets）介绍片剂（tablets）系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。