变更管理程序
变更管理程序(ISO20000-1：2018)
变更管理程序
1目的
变更管理的目的是保证变更在受控方式下正确评估，批准和实施。
减少和杜绝非授权变更，降低变更风险和对业务的影响。
2过程定义
事件从服务热线到事件管理再到问题管理是一个解决力度逐步加强的过程，但也是一个治标未治本的过程。
要真正做到防范于未然或者减少事件影响，必须实施一定的变更以消除事件产生的根本原因。
有变更必然会有风险，因此，加强对变更过程的控制，以防变更过程中的疏忽、资源短缺、准备不足等等原因造成变更失败或产生新的事件已经成为IT服务提供者必须重视和认识考虑的问题。
2.1范围
变更管理流程涵盖IT服务环节的所有变更。
一般不包括：
1）尚处于开发和测试阶段的系统和应用的变更
2）不需要其他介入的或由用户自身发起的变更行为
2.2过程负责人
变更管理负责人
2.3主要输入
2.4主要输出
2.5职责权限
1）变更管理负责人。
变更管理程序(完整)
1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。
本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。
2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿）SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理：4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。
生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。
根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。
在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
变更管理的步骤和流程
变更管理的步骤和流程变更管理是一项至关重要的IT管理活动，它帮助组织管理和控制项目范围、成本和进度，确保项目能够按时按质完成，同时确保与相关方沟通和合作合规。
本文将重点介绍变更管理的步骤和流程，并对每个流程环节进行详细描述，以便读者更好地理解和实施。
第一步：变更管理计划在实施变更管理前，需要编制变更管理计划。
该计划应包括责任和权限、变更控制过程、变更存储库、审核和批准流程、变更排程、通讯流程和培训。
通常，变更管理计划是在项目启动阶段编制的，并向项目组的成员和相关方通报。
第二步：变更识别变更识别是指识别对项目范围、进度和成本产生影响的变更。
变更识别活动可以在项目整个生命周期中进行，项目经理应鼓励团队成员充分参与，以便充分吸纳和利用他们的经验和专业知识。
变更识别过程通常包括：1.收集变更请求：任何人都可以提出变更请求，但必须通过变更请求表格进行申请。
请求者需要提供足够的信息来阐述变更请求的必要性、优势、成本和影响等。
2.识别变更请求：对变更请求进行初步筛选和分析，以确定变更请求是属于哪一类别，是否对项目范围、进度、成本产生影响。
3.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。
对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。
此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。
第三步：变更评审评审变更请求是评估请求的一种方法。
如果变更请求被批准，则可能会花费更多的成本和时间。
作为一种风险规避的方法，评审会让请求者更深层次地审视变更请求。
评审团也可以通过类似的步骤对变更请求进行管理。
1.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。
对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。
此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。
2.审查变更责任人：对于每个变更请求，必须指定责任人。
必须确保该责任人能够实施变更，而且必须考虑到对整个组织的潜在影响。
3.评估变更影响：在评估变更请求的成本和风险后，必须进行战略规划。
变更管理审批程序
变更管理审批程序1. 引言本文档旨在介绍公司内部的变更管理审批程序，以确保变更的合法性和有效性。
变更管理是一项重要的活动，旨在确保组织内部的变更能够按照适当的流程进行，并经过审批和监控。
本程序适用于所有部门和员工，并旨在促进协调和沟通，保护组织的利益。
2. 变更管理流程以下是公司内部的变更管理流程概述：2.1. 变更提议任何员工有权提出变更请求。
变更提议应包括变更的详细描述、理由和期望的结果。
员工可以将变更提议提交给他们的部门经理或直接提交给变更管理委员会。
2.2. 变更请求评估部门经理或变更管理委员会将对变更请求进行评估。
他们将评估变更的必要性、影响、风险和可行性。
评估的结果将用于决定是否进行进一步的审批和计划。
2.3. 变更审批如果变更请求被认可为合理和有效的，它将被提交给变更管理委员会进行最终审批。
变更管理委员会将根据变更的重要性和影响进行综合评估，并决定是否批准变更。
如果批准，变更管理委员会将指定一个变更负责人来负责变更的实施和跟踪。
2.4. 变更计划和实施一旦变更被批准，变更负责人将制定变更计划，并与相关部门和人员合作进行变更的实施。
变更计划应包括详细的时间表、资源分配和风险管理计划。
变更负责人应确保变更的实施过程顺利进行，并定期报告变更的进展和结果。
2.5. 变更评估和监控变更的实施完成后，变更负责人应进行评估和监控，以确保变更达到预期的效果。
变更的成功与否将被评估和文档化，并作为经验教训汇总以供将来参考和改进。
3. 变更管理的责任和义务以下是与变更管理相关的主要责任和义务：- 员工有责任向公司提出合理和有效的变更请求，并提供必要的支持和合作。
- 部门经理有责任评估变更请求的合理性，并将其提交给变更管理委员会进行最终决策。
- 变更管理委员会有责任审批和监控变更的实施，并确保变更符合组织的目标和政策。
- 变更负责人有责任制定详细的变更计划，确保变更的实施过程有条不紊，并及时报告变更的进展和结果。
变更管理程序
变更管理程序引言：在现代企业中，变更管理是一项至关重要的工作。
随着市场环境和技术的不断发展，企业需要不断进行变更来适应新的需求和挑战。
然而，不合理的变更管理可能会导致项目延期、成本增加甚至业务中断。
因此，建立一个有效的变更管理程序是非常必要的。
一、变更管理程序的定义变更管理程序是指为了确保变更能够被有序、规范地引入到组织中，从而最大程度地减少变更对组织运营的负面影响而制定的一系列步骤和规范。
它涵盖了变更的提出、评估、批准、实施和验证等环节，以保证变更的有效性和可控性。
二、变更管理程序的重要性1. 避免冲突和混乱：在一个复杂的组织中，不同部门或团队可能会有不同的变更需求。
一个明确的变更管理程序可以帮助各方明确各自的变更需求，并避免冲突和混乱。
2. 控制风险：变更可能会带来新的风险，例如系统故障、数据丢失等。
一个完善的变更管理程序可以帮助组织及时识别和评估这些风险，并采取相应措施进行控制和管理。
3. 提高效率：一个高效的变更管理程序可以确保变更得到及时处理和落实，避免变更因为审批和执行的延迟而影响到业务的正常运行。
4. 保证质量：变更管理程序可以确保变更在经过充分评估和测试后才能被引入到生产环境中，从而减少因不合格的变更引发的问题和故障。
5. 增强可追溯性：变更管理程序要求对每个变更进行记录和跟踪，以便在后期进行回顾和分析。
这可以帮助组织总结经验教训，并在未来的变更中提供参考。
三、变更管理程序的关键步骤1. 变更请求：任何变更都应该由相关人员提出，并详细描述变更的内容、原因和影响等信息。
2. 变更评估：变更管理团队应对变更请求进行评估，包括对变更的可行性、风险和影响进行分析和评估。
3. 变更批准：在评估完成后，变更管理团队需要根据评估结果决定是否批准变更，并记录相关决策和理由。
4. 变更计划：批准的变更需要制定详细的变更计划，包括变更的时间、地点、责任人等信息，并与相关部门和人员进行沟通和协调。
5. 变更实施：根据变更计划，变更团队需要按照规定的步骤和方法进行变更的实施，并确保变更的质量和安全性。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。
3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
施工中的变更管理变更的程序和影响分析
施工中的变更管理变更的程序和影响分析施工中的变更管理：变更的程序和影响分析导言施工项目中的变更管理是一项关键任务，它确保了施工过程中对原始计划的灵活调整和改进，以应对各种不可预见的情况和需求变化。
本文旨在介绍施工中变更管理的程序，并对变更所带来的影响进行分析。
一、施工变更管理的程序1. 变更识别在施工过程中，变更的识别是变更管理的第一步。
该步骤需要对计划和设计文档进行仔细审查，以发现与原始计划不一致的地方或需要改进的问题。
同时，监理和施工团队也应积极反馈施工中遇到的问题，并提出变更的需求。
2. 变更评估一旦变更被发现，变更评估的过程就开始了。
这一步骤涉及对变更的影响进行评估，包括对项目进度、成本、质量和安全等方面的分析。
同时，需要考虑变更是否符合合同条款和法规要求，并评估是否需要批准变更。
3. 变更批准在变更评估完成后，变更的批准程序开始。
这要求项目方和业主共同参与决策，评估变更的成本和风险，并协商达成一致意见。
一旦变更得到批准，需要对合同进行相应修改，并确保变更明确记录和归档。
4. 变更实施变更的实施是按照批准的变更要求进行施工过程中的修改和调整。
施工团队必须严格按照修改后的设计和规范进行工作，并确保变更的正确实施和可行性。
5. 变更审计变更管理的最后一步是变更审计。
这一步骤旨在审查和评估变更的执行情况，确保变更的实施符合计划，并评估变更是否达到预期的效果。
审计结果为将来的项目改进提供了宝贵的参考。
二、变更的影响分析1. 进度影响变更对项目进度是一个重要的考虑因素。
在施工过程中，变更可能引起原始计划的推迟，导致工期延误。
因此，在进行变更管理时，必须综合考虑变更对进度的影响，并寻找解决方案以最小化延误。
2. 成本影响变更通常与额外的成本相关联，如设计修改、重新采购材料和设备、延长工期等。
因此，在变更评估过程中，必须对变更的成本进行全面分析，确保项目能够承担变更所带来的额外费用。
3. 质量影响变更也可能对项目的质量产生影响。
变更管理程序
变更管理程序引言：在现代组织中，变更管理是一项重要的管理活动，它旨在有效地管理和控制组织内部的变更。
通过建立一套科学的变更管理程序，可以确保变更的顺利实施，降低变更带来的风险，并促进组织的持续改进和发展。
本文将介绍一个基本的变更管理程序，包括变更请求、评估与批准、实施、验证与审查以及沟通与培训等环节。
一、变更请求变更请求是变更管理程序的起点，任何对现有流程、系统、政策或程序的修改都需要通过变更请求进行申请。
变更请求应包括变更的描述、目的、范围、影响分析以及相关的风险评估。
申请人应明确变更的理由，并提供充分的支持材料。
变更请求将由专门的变更管理团队进行评估与批准。
二、评估与批准变更管理团队将对变更请求进行评估与批准。
评估过程应考虑变更的紧急程度、影响范围、资源需求以及风险与收益等因素。
评估结果将决定是否批准变更请求，以及是否需要进一步的分析与论证。
评估与批准过程应遵循一定的标准和流程，确保决策的公正性和科学性。
三、实施一旦变更请求得到批准，接下来就是实施阶段。
实施过程应根据变更的性质和范围进行详细的计划和安排。
变更团队应明确各项任务的责任人和时间表，并与相关部门进行充分的沟通和协调。
在实施过程中，应密切关注变更的进展情况，及时处理和解决可能出现的问题和风险。
四、验证与审查变更的实施并不意味着变更管理的工作结束，验证与审查是变更管理程序的重要环节。
通过验证与审查，可以评估变更的效果和成果，验证变更是否达到了预期的目标，并及时发现和纠正潜在问题。
验证与审查应根据变更的性质和规模制定相应的标准和指标，并进行全面的检查和评估。
五、沟通与培训在变更管理过程中，沟通与培训是至关重要的。
变更的成功实施离不开全员的参与和支持，因此需要及时向相关人员进行沟通和培训。
沟通应包括变更的目的、内容、影响和预期效果等信息，以便相关人员能够理解和配合变更工作。
培训应根据具体情况进行，旨在提升员工的技能和知识水平，以适应新的工作要求。
工程变更管理程序
合同编号：__________合同名称：工程变更管理程序第一条工程变更范围（1）工程设计变更；（2）工程量增减；（3）工程进度调整；（4）工程质量标准调整；（5）其他影响工程造价、工程进度和工程质量的变更。
1.2甲乙双方应按照原合同约定的联系方式，及时就工程变更事宜进行沟通、协商。
第二条工程变更程序2.1提出变更（1）甲方如需进行工程变更，应向乙方提出书面的变更通知，并说明变更的内容、理由及影响；（2）乙方收到甲方变更通知后，应在____小时内提出变更实施方案及变更费用预算，并提交给甲方审批；（3）甲方应在收到乙方变更实施方案及变更费用预算后，____小时内审批完毕并书面回复乙方。
2.2协商变更（1）如甲方同意乙方的变更实施方案及费用预算，双方应就变更后的工程范围、工程量、工程进度、工程质量和工程费用等事项进行协商；（2）甲乙双方就变更事宜达成一致意见的，应签订书面的变更协议，作为原合同的附件，具有同等法律效力。
2.3实施变更（1）乙方应按照变更协议约定的内容，组织实施工程变更；（2）甲方应按照变更协议约定的时间和方式，向乙方支付变更费用。
第三条工程变更的费用3.1工程变更费用按照原合同约定的计价方式计算。
3.2乙方应按照变更协议约定的时间和方式，向甲方提交变更费用的结算申请。
3.3甲方应在收到乙方结算申请后，____小时内审批完毕并书面回复乙方。
第四条工程变更的违约责任4.1甲乙双方应严格按照本合同约定的程序和时间要求，履行工程变更的相关手续；4.2如甲方未按照本合同约定履行变更通知义务，导致乙方无法按时完成工程，甲方应承担因此产生的违约责任；4.3如乙方未按照本合同约定履行变更实施方案及费用预算的义务，甲方有权按照原合同约定追究乙方的违约责任。
第五条其他约定5.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至原合同约定的工程竣工日期止；5.2本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；5.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
工程变更管理的程序与流程
工程变更管理的程序与流程随着工程项目的进行，可能会出现一些变更，这些变更可以是计划的，也可以是非计划的。
为了避免变更给项目带来的不利影响，需要对工程变更进行管理。
本文将介绍工程变更管理的程序与流程。
一、变更管理制度的建立在项目开始前，应该建立变更管理制度。
这个制度应该明确规定变更管理的过程、相应的职责、联系方式以及变更管理控制措施等。
在制度中应该注明变更管理的阶段及控制方案。
变更管理制度对项目成果保证有着重要的作用，是项目管理中不可或缺的一环。
二、变更请求的收集当变更发生时，有人员必须及时地收集变更请求，确保所有变更请求能够被及时处理。
在这个阶段，变更管理人员将收集变更请求，包括变更的理由、变更的影响、变更的费用以及变更后的进度等。
此外，变更请求应该有一个标准化的格式和提交流程。
通过标准化的提交流程可以避免遗漏或重复。
三、变更请求的评审在实际评审中，带头人或技术经理等应参与到评审流程中。
评审的目的是确认变更是否有必要实施，并且需要提供一份变更评审报告，包括变更的影响、不确定性及实施方案等。
四、变更请求的批准同意变更后，需要进行变更的批准。
变更的批准应该建立在良好的商业原则和项目管理原则上，以确保批准的变更具有可行性和实施性，具有可控性。
变更批准的结果必须具有实体备案并在项目管理系统中的记载。
五、变更的实施与检测变更批准后，需要对变更进行实施和检测。
实施和检测包括变更的计划、变更费用、变更进度和变更的影响等。
当变更实施后，要对工作成果进行维护和更新，并进行记录。
同时也要对变更执行情况进行跟踪和反馈，确定其是否满足预期和预期结果。
六、变更管理的审计变更管理审计能够对变更管理过程进行跟踪和评估，检查过程的有效性，确保变更管理程序和流程的执行合理和可靠。
审计的目的在于确认变更管理程序中存在的问题及缺陷，并提出改进和升级的方案，为项目管理的不断改进做好准备。
七、总结在实际操作中，变更管理程序和流程是具有复杂性的，需要逐步完善和执行。
变更管理程序(完整)
变更管理程序(完整)简介变更管理程序是指一套操作流程和活动，用于控制和管理每一个项目的变更，确保变更得到适当的评估、批准、实施和监测，以支持项目的成功实施。
目的变更管理程序的目的是确保系统构建和维护中的变更得到适当的管理，以避免对系统的安全性、稳定性和可靠性造成影响，从而支持项目管理的成功实现。
范围变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。
1.变更识别变更识别意味着识别需要进行变更的内容，例如需求、设计、代码和文档等，需要确保所有变更都经过适当的识别和记录，并确保变更请求及时传达和记录。
2.变更评估变更评估意味着对变更的影响进行评估，例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能的风险和影响进行评估，并对变更进行适当的分类和处理，以便针对不同的变更类型采取不同的变更控制策略。
3.变更批准变更批准意味着对变更请求进行批准，并确保变更所需的资源和时间得以充足的匹配，以确保变更实施的成功。
4.变更实施变更实施意味着确保变更的实施在变更授权的范围内，并采取合理的措施来评估和验证变更的成功实施，以确保变更的影响得到适当的管理和控制。
5.变更控制变更控制意味着对变更进行适当的记录、追踪和监控，以便对持续的变更规划和实施进行有效的跟踪和评估，以及记录变更的历史和影响，以支持后续的系统运行和维护。
流程变更管理程序的流程如下：1.变更请求的提交变更请求由系统用户或其他相关人员提交，可能是必需的修改，或仅仅是想法或意见。
2.变更请求的评估变更评估人员评估变更请求，包括变更的优先级、影响和实现成本等，判断是否有必要进行变更。
3.变更请求的批准变更批准人员对变更请求进行批准或拒绝，根据变更评估的结果，并在系统中记录富有意义的信息，以及变更请求的接受或拒绝原因。
4.变更实施根据批准的变更请求实施变更，并将相关信息和文档更新到系统中，并进行验收和测试，在确保变更的成功实施后，留下变更的记录和审计信息。
变更管理施工修改的程序和注意事项
变更管理施工修改的程序和注意事项在施工项目中，由于各种原因，可能会出现需要进行变更管理的情况。
变更管理是指对施工项目中原初设计或合同要求的任何改动进行管理和控制的过程。
本文将介绍变更管理施工修改的程序和注意事项。
一、变更管理的程序1. 变更请求的提出：当项目中需要进行变更时，相关人员应当提出变更请求。
变更请求应明确提出变更的内容、原因、影响以及建议的解决方案等。
同时，应将变更请求书面化，并提交至项目管理团队进行审查。
2. 变更请求的评估：项目管理团队将对变更请求进行评估，包括对变更的必要性、可行性、风险评估等进行分析。
评估结果应以书面形式进行记录，并进行审批流程。
3. 变更审批：经过评估后，变更请求需要通过相关审批流程才能正式得到批准。
审批流程需明确变更的相关责任人，并确保变更的合理性和可行性。
4. 变更实施：一旦变更请求获得批准，相关责任人应组织实施变更。
变更实施需要遵循一定的程序，包括准备变更计划、资源分配、施工执行等。
5. 变更控制：变更实施后，项目管理团队应对变更进行控制。
这包括对变更的进度、质量、成本等方面进行监测和评估，确保变更的成功实施，并对变更后的项目进行相关调整和管理。
二、变更管理的注意事项1. 提前规划：在施工项目开始之前，应提前规划好变更管理的流程和程序，并将其纳入项目管理计划中。
这样可以在项目进行过程中，及时应对可能出现的变更请求，避免对项目进度和质量产生过大的影响。
2. 充分沟通：在变更管理过程中，相关人员应进行充分的沟通和协商，确保变更请求的内容和目标得到明确理解，并达成共识。
只有通过有效的沟通，才能避免在变更过程中产生误解和争议。
3. 资源评估与分配：在变更实施阶段，应对变更的资源需求进行评估，并确保能够及时有效地分配所需资源。
这包括人力资源、财务资源以及技术资源等方面的评估和分配。
4. 变更控制与监测：变更实施后，对变更的控制和监测是至关重要的。
项目管理团队应设置相应的控制点，对变更的进度、质量、成本等进行监测和评估。
工程变更管理办法及流程
工程变更管理办法及流程随着工程项目的发展，很可能会出现一些情况需要对原有工程进行修改。
例如，为了满足某些需求或者在实施中发现一些问题需要更改。
在这种情况下，为了保证工程的顺利实施，我们需要遵循一定的工程变更管理办法及流程。
在下文中，我们将会详细介绍工程变更管理办法及流程的相关内容。
一、工程变更定义及分类工程变更是指针对原有工程方案进行修改的行为。
工程变更可分为三类，分别是设计变更、施工变更和后期变更。
其中设计变更是指针对设计方案进行修改，施工变更是指针对施工方案进行修改，后期变更是指在工程建设过程中发现需要进行的变更。
二、工程变更管理办法及流程1. 工程变更申请：只有在经过充分的讨论和论证之后，才能进行工程变更。
申请人需要向项目管理团队提出工程变更申请，并提供足够的证明材料。
项目管理团队需要对申请进行审核，确认是否符合标准和程序，并指定变更实施人员。
2. 工程变更分析：进行工程变更后，项目管理团队需要对新方案进行分析和评估，以确定变更的可行性和影响。
这需要考虑诸如安全、成本、时间、设计和规范的方面。
3. 工程变更报告：在确定变更的可行性和影响之后，项目管理团队需要向相关方面发布工程变更报告。
这包括工程变更的必要性、变更的具体内容、变更后的目标、可行性分析技术报告等内容。
这些报告需要和项目管理计划、执行计划以及成本计划相配合。
4. 工程变更批准：工程变更报告需要经过审批人员的批准。
审批人员需要根据工程变更报告中提供的信息和相关的方面进行综合评估，并做出最终决定。
5. 工程变更实施：审批人员批准工程变更后，项目管理团队需要实施变更方案，并将变更协商的结果纳入计划和执行过程中。
6. 工程变更关闭：审批人员批准工程变更后，项目管理团队需要对变更进行跟踪，记录并维护变更计划、成本等方面数据。
在完成工程变更后，项目管理团队需要编写工程变更关闭报告，以在未来的项目管理中学习和参考。
三、工程变更管理的优势1. 减少风险：通过全面的工程变更管理，我们可以在工程实施过程中及时发现并处理风险。
施工项目变更管理的流程与方法
施工项目变更管理的流程与方法施工项目变更管理在工程施工过程中具有重要的作用。
一方面，它可以使施工项目按照计划进行并保持质量和安全；另一方面，它可以应对不可预见的变化和挑战。
本文将介绍施工项目变更管理的基本流程和有效的方法。
一、施工项目变更管理的流程1. 变更申请阶段变更申请阶段是施工项目变更管理的起点。
在项目执行过程中，当需要对原定施工计划进行更改时，施工方需要提交变更申请。
变更申请应包括变更理由、变更内容以及预期的影响等信息。
申请提交后，从业者应迅速对变更申请进行评估，包括对变更影响的分析、评估变更是否可行，并提出相关的技术和经济建议。
2. 变更审批阶段变更申请通过评估后，需进行变更审批阶段。
在此阶段，施工方应向审批机构提交变更申请的材料，包括变更申请书、评估报告以及相关支持文件。
审批机构负责对申请材料进行审查，并根据审查结果做出审批决定。
审批决定可以是通过、拒绝或者提出修改意见。
施工方需根据审批结果做出相应的调整和决策。
3. 变更实施阶段变更实施阶段是根据变更申请的批准，对施工项目进行实际的变更操作。
在此阶段，施工方需要对变更后的施工计划进行调整，包括物料、设备、人员等资源的重新安排。
同时，施工方需与相关供应商和承包商进行协调，确保变更能够顺利实施。
此外，施工方还需要对变更的影响进行评估，并及时采取措施进行风险控制。
4. 变更验收阶段变更验收阶段是对施工项目变更结果进行评估和确认。
在此阶段，施工方需组织相关专业人员对变更后的施工成果进行验收。
验收的重点包括变更后的质量、安全、进度和成本等方面。
通过验收后，施工方需向相关管理机构提交变更验收报告，并根据需要进行后续跟踪和监督。
二、施工项目变更管理的方法1. 明确变更管理责任施工项目变更管理需要有明确的责任分工。
项目经理应负责协调整个变更过程，并确保变更的可行性和合规性。
同时，项目团队应全力支持变更管理的工作，包括及时提供相关信息和数据，以便决策者做出正确决策。
2024全新变更管理控制程序文件(2024)
引言概述变更管理是组织内部的一项重要任务，它旨在确保在项目或业务运作过程中的任何变更都能够得到适当的管理和控制。
随着技术的发展和竞争环境的变化，组织需要不断更新和完善变更管理控制程序文件。
本文将详细介绍2024全新变更管理控制程序文件的内容和要点。
正文内容一、变更管理流程1.变更申请：详细描述变更需求和原因；附上必要的支持文件和数据；提交给变更管理委员会审批。
2.变更评估：由变更管理委员会评估变更的影响和可行性；检查变更对项目目标、进度和资源的影响。
3.变更决策：变更管理委员会基于评估结果作出决策；可以批准、拒绝或推迟变更。
4.变更执行：成立变更执行小组负责变更实施；制定详细的变更执行计划；跟踪和监控变更的进展。
5.变更验证和控制：对变更实施结果进行审核和验证；检查变更是否达到预期效果；需要对变更进行控制和调整。
二、变更管理控制措施1.变更管理委员会：成员来自不同部门或团队，具备决策权和专业技能；负责评估、决策和监控变更管理流程。
2.变更影响分析工具：使用适当的工具和技术评估变更对项目的影响；包括风险分析、成本估算和资源评估。
3.变更管理信息系统：使用专门的软件或系统来管理和跟踪变更；提供统一的变更管理平台和工作流程。
4.变更管理培训：为组织成员提供变更管理和控制方面的培训；提高员工对变更管理的理解和能力。
5.变更管理审计：定期进行变更管理流程的审计和评估；发现问题并及时改进变更管理控制措施。
三、变更管理最佳实践1.涉众参与：吸纳利益相关方的观点和需求；提高变更接受度和合作程度。
2.变更沟通：设立有效的沟通渠道和机制；及时传达变更信息和决策。
3.变更记录：记录和归档所有变更管理过程和决策；提供依据和历史数据进行复盘和分析。
4.变更风险管理：针对变更可能带来的风险进行预警和风险控制；采取适当的措施减少变更风险。
5.持续改进：对变更管理流程进行不断改进和完善；结合实际情况调整控制措施。
四、变更管理的挑战与解决方案1.组织文化变革：变更管理需要全员参与和支持；建立积极的变革文化和氛围。
变更管理程序
变更管理程序引言本文档旨在介绍变更管理程序，以确保变更管理过程的有效性和透明度。
变更管理程序是指针对组织中的任何变更，建立一套规范的流程和控制措施，从而确保变更的顺利实施并降低风险。
变更管理流程以下是组织的变更管理流程的步骤：1. 变更申请：任何成员在发起变更之前，必须先提交变更申请。
申请表必须包含变更的详细信息，包括目的、影响范围和所需资源等。
2. 变更评估：变更申请提交后，变更管理团队将对变更进行评估。
评估的目的是确定变更的可行性、影响和风险。
根据评估结果，变更管理团队将决定是否批准变更。
3. 批准变更：变更管理团队根据变更评估结果决定是否批准变更。
如果变更被批准，团队将指定负责人对变更进行进一步的规划和准备。
4. 变更实施：变更负责人将领导变更的实施过程。
在实施过程中，必须确保按照事先规定的步骤和控制措施进行操作，并监测变更的执行情况。
5. 变更验证：变更实施完成后，必须对变更进行验证。
验证的目的是确保变更已经按照计划和预期实施，并且达到了预期的效果。
6. 变更关闭：一旦变更验证完成并确认变更成功实施，变更将被关闭，并将其记录在变更管理数据库中供参考。
变更管理控制措施为确保变更管理的有效性和透明度，以下控制措施应被采用：- 变更授权：变更管理团队负责批准变更。
只有经过授权的变更才能被实施。
- 变更跟踪：所有变更必须被跟踪和记录。
变更管理团队应建立变更管理数据库以记录所有变更的详细信息。
- 变更通知：对于对变更可能产生影响的成员，必须提前通知，并提供变更的详细信息和影响分析。
- 变更评审：定期进行变更评审，以确保变更管理的有效性和持续改进。
总结通过建立规范的变更管理程序，组织可以确保变更的顺利实施，并降低变更风险。
变更管理流程和控制措施是实现有效变更管理的关键要素，并应定期进行评估和改进。
变更管理程序及职责内容
变更管理程序及职责内容变更管理程序是组织用来管理和控制变更的一套规程和流程。
在任何组织中，变更管理程序都非常重要，因为它能确保变更的有效管理，以避免潜在的风险和影响。
一个完善的变更管理程序应该包括以下几个方面：1. 变更请求的提交，任何人员都可以向变更管理团队提交变更请求，这些请求应该包括变更的描述、原因、影响分析、实施计划等信息。
2. 变更评估，变更管理团队需要对变更请求进行评估，包括对变更的必要性、风险评估、资源需求等方面进行全面的分析，以确定是否批准变更。
3. 变更批准，经过评估后，变更管理团队需要决定是否批准变更请求，如果批准，还需要确定实施计划和时间表。
4. 变更实施，一旦变更获得批准，就需要进行变更的实施，这可能涉及到系统更新、流程调整、人员培训等方面。
5. 变更审核，变更实施后，需要对变更的效果进行评估和审核，以确保变更达到预期的效果。
职责内容方面，变更管理程序涉及到多个角色和职责：1. 变更管理团队，负责整个变更管理流程的规划、执行和监控，包括变更评估、批准、实施和审核等工作。
2. 变更提出者，可以是任何组织内的员工，负责向变更管理团队提交变更请求，并提供必要的信息和支持。
3. 变更评估者，负责对变更请求进行评估和分析，包括风险评估、资源评估等，以确定是否批准变更。
4. 变更实施者，负责根据变更计划进行变更的实施工作，可能涉及到系统管理员、项目经理等角色。
5. 变更审核者，负责对变更实施后的效果进行评估和审核，以确保变更达到预期的效果。
总的来说，一个完善的变更管理程序应该包括完整的流程和明确的职责分工，以确保变更能够有效管理和控制，从而最大程度地减少潜在的风险和影响。
变更管理流程
LOGO
操作流程
1.变更开始
变更管理流程
责任部门
变更申请人
编制日期 版 本
操作事项
1-1变更时机：发生工艺、设备设施、材料等的更改 时，需要进行变更管理程序
是
2.是否紧急变更
否
变更申请人
2-1变更申请人需要判断变更是否为紧急变更，紧急 变更是指在特殊情况下，按照正常变更流程走所需 要的时间，可能导致不可接受的风险
4.变更审批 通 过
不通过
分管领导
停止变更
4-1紧急变更，由变更申请人口头向分管领导申请， 同时应告知分管领导风险评估结果。 4-2分管领导同意进行紧急变更，则继续进行变更， 如果不同意进行变更，停止变更。
5.变更实施
变更申请人
5-1实施变更时，变更申请人需要对变更的过程进行 把控，保证作业安全，如果涉及作业许可的，需按 照《作业许可管理制度》进行作业审批。 5-2涉及试运行设备，需严格进行设备启动前检查。 5-3现场主管等相关人员需要对变更过程进行监督。
6.变更后评估
各相关部门
6-1变更实施后，将正常变更程序需要评估的内容进 行评估，补交相对应的变更表并记录存档。 6-2紧急变更如果不是临时变更，需要将受到影响的 相关材料一并进行变更，如设备的操作指南等。 6-3紧急变更需将表单1《变更评估表》中的内容评 估完整，并且需要将相对于的变更申请表填写完整
返回申请人
通 过 10.变更实施 变更申请人 10-1实施变更时，变更申请人需要对变更的过程进 行把控，保证作业安全，如果涉及作业许可的，需 按照《作业许可管理制度》进行 10-2如涉及试运行设备的，需严格进行设备启动前 检查。 10-3EHS等相关人员需要对变更过程进行监督
项目变更管理程序
项目变更管理程序概述本文档旨在明确项目变更管理的程序和流程，以确保项目变更能够合理有效地进行。
变更管理流程1. 变更提出：项目成员可以根据实际情况提出项目变更请求。
变更请求应包括变更原因、目标、影响分析和预计实施计划等详细信息。
2. 变更评估：项目管理团队会对变更请求进行评估，包括评估变更对项目目标、进度、成本等的影响。
评估结果将被记录并作为决策依据。
3. 变更审批：评估完成后，项目管理团队会将评估结果提交给相关审批人员。
审批人员将根据评估结果决定是否批准变更请求。
4. 变更实施：一旦变更请求获得批准，项目团队将制定变更实施计划，并按计划进行变更实施。
实施过程中需进行必要的沟通和协调，确保变更顺利进行。
5. 变更验证：变更实施完成后，项目团队将进行变更效果的验证，以确认变更是否达到预期目标。
验证结果将被记录，并在必要时进行修正。
6. 变更关闭：项目团队将根据变更评估和验证结果，决定是否关闭变更。
关闭变更后，将继续进行项目的正常执行。
变更管理原则1. 变更必须与项目目标一致，符合项目整体利益。
2. 变更必须经过评估和审批程序，并获得相应的批准。
3. 变更实施过程中应注意沟通和协调，确保变更与其他项目活动的协调一致。
4. 变更效果应进行验证，并记录验证结果，确保变更的效果达到预期目标。
5. 随着项目的进行，变更管理程序和流程需要根据实际情况进行优化和改进。
结论项目变更管理程序的制定和执行能够有效管理项目的变更，确保项目目标的实现。
在实施变更管理的过程中，团队成员应遵循变更管理原则，并持续改进变更管理流程，以提高项目变更的效率和质量。
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义3.1 ECR：工程变更申请；3.2 ECN：工程变更命令；4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；4.1.2客户工程变更信息的接受；4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核；4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；5 流程图无6 内容6.1变更分类：6.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.客户变更；b.组织内部发生的过程变更；c.供方发生的过程变更；6.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更或工程更改；b.工艺变更；6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更；b.量产阶段发生的变更；6.2客户变更时的流程：6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时，项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确，同时对可行性进行评估，必要时应组织相关部门人员开会讨论，并形成会议纪要；6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时，项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通，并向公司总经理进行反馈，最终向客户提供祥细的变更建议；6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户，与客户协商后确认；6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，通知生产、销售、质量等相关部门，而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等；6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，经权责主管批准后分发相关部门，同时修改相关PPAP文件，分发相关部门，同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。
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变更管理程序
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
变更管理程序
1.目的：适用于本公司在制作及生产中之工艺﹑制程﹑性能等工程规范在投入过程中产生问题时,需由客户提出或工程变更来改善以确保作业,并使变更及时,准确和有效;确保工程变更处于受控状态.
2.范围：适用于本公司所有的产品在打样过程,生产过程发生的工程变更.
3.术语：
生产场所变更:指各产品的生产制造地点（包括全部产品和部分产品）由“本厂”转移至“别厂”生产或生产场所搬运或外发生产加工。
机台设备变更:指生产该产品的重主要或关键机器设备(指生产该产品必不可少的设备为重主要或关键设备)的移动或变更。
生产工艺变更：增加或删除工序及加工先后顺序调整或工艺参数调整。
原材料厂家及材料牌号的变更：指更换购买原材料厂家或产品更换其它材料生产。
重要管理人员的变更：如法人、车间（主任/主管）、品质/工程负责人（经理）的变更。
4.权责:
工艺部/项目小组:为所有变更运作的主导部门，负责对客户所提出变更的评审及实施，召集相关部门的人员对变更进行相关的讨论评审和沟通，确保变更的可行性及有效的转化为内部要求。
其它相关部门:配合变更运作的主导部门对变更的可行性和要求进行评审，对内部变更的提出和评审，确保变更的有效实施。
流程
6补充说明:
设计变更提出的时机
6.1.1外部变更：由客户提出的设计变更，如：产品的性能、功能、规格参数、外形结构等
变更，该类变更通常由客户向本司发出客户变更通知单，由业务部将相关变更通知及料转入工厂内部的工程部/项目小组。
6.1.2内部变更：该类变更由工厂内部的职能部门以《变更申请书》的形式向工艺部/项目小
组提出申请：
1）由生产场所所引起的变更：该产品的生产是在不同的工厂或在一个新增的厂址进行
的；该类的变更通常是由工厂内部的厂务部提出申请；
2）原材料的变更：指用于直接构成产品组成部分的原材料，该产品的生产是用了不同
于生产件批准时的材料，包括：不同的供应商、不同的型号规格等。
该类的变更通常来源于厂务部或采购部分。
及环境管理方面的变更申请由厂务部提出.
3）制程及制程参数变更：该产品的生产过程中的制程参数或制程(包括工序的调整、增减)是不同于生产件批准时流程或参数，该类变更通常由生产部的各个车间提出。
4）检查、判定/试验标准的变更：该用于产品的检查(包括抽样、允许等)、判定/试验
(包括功能、性能等以及新技术的采用)标准不同于生产件批准时的标准。
该类变更通常由各个车间以及品质部提出。
5）模治具的变更：使用了新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等
不同于生产件批准时的模具。
该类变更通常由各个车间提出。
6）人员变更：指环境/品质最高管理者变更以及当制造作业人员变动比例超过50%时,这类变更通常由厂务部和品质部提出。
7)包装方式的变更：用了不同于客户批准的包装方式或材料等变更，这类变更通常由品
质部和生产部提出。
6.1.3 对于上述变更若涉及到产品的环境物质的影响，也需要进行相关变更申请的提出。
6.1.4设计纠错变更(如笔误,图面标错,视图错误等),由受理者填写“变更申请书”提交部门
主管.
变更评审:
6.2.1外部变更：
6.2.1.1工艺部/项目小组接获业务转来客户的《设计变更通知单》后，由工艺部/项目
小组主导对变更的相关资料和变更内容及可行性进行评审；必要时，可召集相关部门进行设计变更的讨论，可包括：变更的可行性、注意事项、库存产品和材料的处理等，评审结果经工艺部主管/项目小组组长核准后，则进行量产实施变更前的确认；如客户要
求重新PPAP的，则需重新送样进行PPAP的核准。
若经工艺部等相关部门/项目小组评
审后，设计变更缺乏可行性,则由工艺部/项目小组通知业务单位并告知不可行之原因，由业务单位与客户进行沟通和协调以决定是否进行变更。
6.2.2内部的变更(见，除所规定的外的其他变更，若客户要求没有客户确认的需求，则工厂
内部进行相关可行性评审后，就可执行变更。
若客户要求进行客户确认，则变更时需经客户同意，方可进行变更。
若客户要求重新提交PPAP的，须按客户的要求重新提交PPAP。
6.2.2.1对于“检查、判定/试验标准的变更”、“模治具的变更”和“包装方式的变
更”必须在正式量产前得到客户的确认，方可进行变更。
6.2.2.1通常由提出部门向工艺部/项目小组《变更申请书》，其中须详细说明变更原因
或理由；必要时由由工艺部/项目小组主导对变更的可行性进行评审，经相关部门的讨
论评审后，若可行，经厂长或以上人员核准，则由业务单位进行向客户进行变更的申请
和确认，若客户有指定格式依指定格式提出。
6.2.2.2原材料使用变更由执行单位应会同品管单位收集变更前后之相关资料，做为变
更有效性的评估；在向客户提出申请时，须一并提供“相关环境管理物质资料”。
6.2.2.3原材料的变更, 向客户申请变更, 并提供相关环境管理物质资料, 必须得到客
户同意方可进行；在没有得到客户批准的情况下, 任何部门严禁自行变更。
6.2.2.4 对于所有的产品的可能产生环保和安全问题的变更项目，均需进行相关环境保
护和安全生产的评估和检测。
6.2.2.5对于人员变更通常由所在部门管理人员提出，经部门主管/经理批准，人事部执
行变更，主管/经理级别以上人员变更需由公司最高领导者（总经理）批准，人事部执
行变更，如客户有要求时，需通知客户人员变更。
6.2.3不具备向客户提出变更申请条件者(如: 因生产需要在同一类型之间的调机台生产, 机
台参数设定, 手动车削改为自动车削等小幅度变更), 可由厂内部门主管决定. 制程条件(如: 客户要求规格内的原料硬度变更), 由制造部门向工艺部提出申请. 确认后由工艺部发出变更后的资料.
6.2.4设计纠错变更(如笔误,图面标错,视图错误等),以及导致的相关文件变更,经评审不需
要进行试验验证的,由工艺主管直接填写"变更通知书",进行更改.
变更的实施
6.3.1 对于客户要求重新PPAP的变更，在变更正式实施前，由工艺部/项目小组组长安徘对变
更的要求进行打样交客户PPAP确认后，方可进行正式量产的变更。
6.3.2 对于不需要进行打样确认或送PPAP的变更，由工艺部/项目小组将变更的要求修改到相
关作业指导书或检查标准中。
变更的确认.
6.3.1设计变更由业务部,工艺部收集客户信息,以明确客户是否确认当前的设计变更,以下情形
可视为确认: 1）收到客户的确认书及确认样品；2）特采单；
6.3.2内部变更后应由变更单位会同品管单位追踪确认.
变更资料存档
6.4.1客户设计变更及生产资料变更在获得确认后,由工艺部统一整理完善,报审批准后,填写"
图面规格/检测标准/分发存档目录表"存档或移交各相应部门.
6.4.2其它变更资料则由各变更单位自行整理,报审批准后,建立档案进行存档.
7记录
设计变更一览表
变更申请书
培训记录
设计变更一览表内/外部变更：
编制：
工程更改通知单（ECN）
Engineering Change Notice 编号No.：ECN2013
送至: □品质部□生产部□仓库□供销部□其它：
由：技术部发出日期：年
流程：技术部提出变更---仓库统计库存---评审---生产部跟踪切换---技术部更新文件。