年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计
年产1000万瓶硒酵母口服液生产工艺设计【毕业作品】
BI YE SHE JI（20 届）年产1000万瓶硒酵母口服液（100ml,0.5 mg，硒含量5μg每ml）生产工艺设计年产1000万瓶硒酵母口服液（100ml,0.5 mg，硒含量5μg/ml）生产工艺设计摘要：硒酵母口服液是一种可以增加营养的制剂。
体内的含硒酶和蛋白，有保护细胞不受损害的作用。
缺硒还有可能影响正常的生育功能。
在平时饮食中很容易忽略，故含硒的营养强化剂在生活中的需求越来越高。
本着符合GMP要求、可操作性的角度出发，设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。
通过这次的毕业设计，使我们将课本上的理论知识运用到实际设计中来，大大锻炼了我们的整体能力。
关键词：硒酵母口服液GMP 生产工艺Annual output of 10 million bottles of oral selenium yeast (100ml, 0.5 mg, the selenium content of 5μg / ml)Production process designAbstract :Oral selenium yeast is a way to increase the nutritional formulation. Selenium-containing enzymes and proteins in vivo, to protect cells from damage effects. Selenium deficiency also may affect the normal reproductive function. In the usual diet it is very easy to overlook, so selenium nutritional supplements needs in life is increasing. In the GMP requirements, operational point of view, the design of most small and medium pharmaceutical required of simple good nature of economic, reasonable, and security. With this graduation project, so that the theory of knowledge into actual design to greatly exercise the students' ability.Key word :Selenium yeast Oral GMP Production Process目录前言 (1)第一章指导思想和设计原则 (3)1.1 指导思想 (3)1.2 设计原则 (3)1.2.1 工艺流程 (3)1.2.2 设备选型 (3)1.2.3 车间的布置 (4)1.2.4 空调净化系统 (4)1.2.5 基本原则 (4)第二章工艺设计 (5)2.1 工艺流程 (5)2.1.1 工艺流程设计的程序 (5)2.1.2 工艺流程设计的原则 (5)2.2 口服液生产的GMP要求 (6)2.3 硒酵母口服液的生产工艺流程及洁净等级要求 (7)2.4 纯化水的制备 (8)2.5 口服液的容器及处理方法 (8)2.5.1 口服液容器 (8)2.5.2 管制口服液瓶的质量要求 (8)2.5.3 管制口服液瓶的质量检查方法 (9)2.5.4 管制口服液瓶的洗涤 (9)2.5.5 管制口服液瓶的干燥灭菌 (9)第三章物料衡算 (10)3.1 生产能力计算 (10)3.2 物料衡算 (10)3.2.1硒酵母口服液生成量的计算 (11)3.2.2配制过程的物料平衡表 (13)3.3 物料流程图 (14)第四章设备选型 (15)4.1 配液罐的计算 (15)4.2 相关的计算 (16)4.2.1材料选择 (16)4.2.2参数确定 (16)4.3 零部件的选择 (19)4.3.1 容器法兰 (19)4.3.2 入孔 (19)4.3.3 支座的选择 (19)4.3.4 搅拌器选形 (20)4.3.5 搅拌器的转速 (20)4.3.6 搅拌轴的直径计算 (20)4.4配液罐参数表 (21)4.5口服液生产其它设备陈列 (21)4.5.1不锈钢卧式储罐 (21)4.5.2纯水机 (22)4.5.3 钛棒过滤器 (22)4.5.4洗瓶机 (22)4.5.5口服液瓶干燥灭菌机 (23)4.5.6口服液灌封机 (23)4.5.7口服液成品灭菌设备 (23)4.5.8多功能擦瓶机 (24)4.5.9 灯检机 (24)4.5.10帖标机 (24)4.5.11卫生级离心泵 (25)4.5.12设备一览表 (25)第五章车间设计 (27)5.1 车间布置概述 (27)5.2 车间总体布置 (27)5.2.1 厂房组成形式 (27)5.2.2 厂房的层数及高度 (28)5.2.3 厂房平面 (28)5.3 车间平面布置 (28)5.4 制药洁净车间要求 (28)5.5 车间布置方法、步骤及成果 (29)第六章生产车间空调净化系统的设计 (31)6.1净化系统概述 (31)6.2设计参数 (31)6.3净化系统设计 (32)结束语 (34)参考文献 (35)谢辞 (36)前言硒酵母口服液的主要成分是硒酵母，是一种矿物质类增加营养的制剂[1]。
口服液生产工艺流程
口服液生产工艺流程
《口服液生产工艺流程》
口服液是一种常见的药品剂型，其生产工艺流程十分复杂，需要严格的控制和监测。
下面将介绍口服液生产的工艺流程。
1. 原料准备：口服液的制作需要各种原料，包括药物原料、辅料和添加剂等。
首先需要对原料进行验收和检验，确保其质量符合要求。
然后根据配方，准备好所需的各种原料。
2. 配料混合：根据配方，将各种原料按照一定的比例混合，加入适量的溶剂，如水或乙醇，进行搅拌和混合，使其充分溶解和均匀混合。
3. 配料加工：将混合好的配料进行加工处理，如过滤、脱气、浓缩等，将其处理成符合口服液生产要求的液体。
4. 灌装包装：对加工好的液体进行灌装包装，可以使用自动化设备进行灌装和封口，确保产品的卫生和安全。
5. 检验质量：对生产好的口服液进行质量检验，检测其各项指标是否符合国家药典的要求，包括外观、含量、溶解度、微生物限度等。
6. 包装出库：对符合质量要求的口服液进行包装出库，将其送往药品零售商或医疗机构，以供患者购买和使用。
口服液生产工艺流程是一个复杂的过程，需要严格控制各个环节，确保产品的质量和安全。
只有这样才能保证患者使用口服液时的安全和有效性。
口服液生产车间工艺初步设计
口服液生产车间工艺初步设计下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程设计
（制药工程课程设计）课程设计制药设备与工程设计课程设计任务书西北师范大学生命科学学院课程设计说明书题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计系（部）：制药工程系专业：制药工程班级：2009级学生姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉完成日期：2013年4月28日课程设计简介由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。
藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。
临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。
据以上所述，决定。
在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。
课程设计说明书目录一、设计资料1. 设计产品简介 (7)2.建设规模与处理目标 (7)二、工艺设计和说明1.工艺流程图 (7)2.生产原料 (8)3.工艺流程设计原则 (8)4.工艺流程概述 (8)5.工艺方案的分析 (8)三、物料衡算1.总物料衡算 (9)四、设备的选型1.设备的选型 (11)五、工厂总体设计及选图1.厂址的选择 (14)2.厂房总体布置 (14)3.工厂的总体平面设计 (15)4.生产车间设计及布置原则 (16)六、废液的处理及其防治1.废液的处理方法 (17)七、参考文献 (17)制药设备与工程设计设计说明书一、设计资料1. 设计产品的简介1.藿香正气水口服液简介藿香正气口服液来源于千年古方＂藿香正气散＂，精选明方,采用地道药材，10万级净化，低温萃取工艺，有效成分倍增。
布洛芬口服液生产车间工艺设计
布洛芬口服液生产车间工艺设计1. 引言本文档旨在设计一个布洛芬口服液生产车间的工艺流程，以满足生产需求和质量要求。
布洛芬口服液是用于缓解疼痛和降低体温的非处方药物，在市场上很受欢迎。
因此，设计一个高效且符合 GMP 要求的生产车间对于确保产品质量和生产效率至关重要。
2. 车间布局设计合理的车间布局是保证生产流程顺利进行的关键。
以下为布洛芬口服液生产车间的建议布局：•原料储存区：用于存放所需的原材料，包括布洛芬、溶剂、防腐剂和辅料等。
储存区应具备低温、干燥和密封的环境条件，以确保原材料的质量和稳定性。
•制剂区：用于制备布洛芬口服液的主要工艺步骤。
该区域应配备必要的设备，如混合机、过滤器和冷却设备等。
同时，应设置严格的洁净区和管道系统，以避免交叉污染。
•包装区：用于将制备好的布洛芬口服液进行包装和标记。
该区域应配备包装设备、标签打印机和质检设备等。
同时，应设置洁净区和防尘措施，以确保产品的安全和卫生。
•质检区：用于对制备好的布洛芬口服液进行质量检验。
该区域应配备必要的检测设备，如pH计、浊度计和紫外可见分光光度计等。
同时，应确保质检区具备洁净和稳定的环境条件，以准确判断产品的质量。
•仓库区：用于储存成品和包装好的布洛芬口服液。
仓库区应符合药品储存的要求，如干燥、防潮、避光和恒温等。
此外，应建立合理的库存管理体系，确保产品的货物流转和追踪。
3. 工艺流程设计布洛芬口服液的生产工艺流程需要满足药品生产质量管理规范。
以下是建议的工艺流程：1.原料准备：在原料储存区，按照配方将所需的布洛芬、溶剂、防腐剂和辅料等准备好。
2.混合制备：将所需的溶剂加入混合机中，逐渐加入布洛芬粉末，并辅助搅拌，使其彻底溶解。
3.过滤处理：将混合好的溶液经过过滤器进行过滤，去除杂质和固体颗粒。
4.调整pH值：根据产品的要求，使用调节剂调节溶液的pH值，以确保合适的酸碱度。
5.降温冷却：使用冷却设备将调整好 pH 值的溶液降温到室温以下，以促进稳定性和质量。
口服液生产工艺规程
制药有限公司口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序1. 剂型、规格 (3)2. 生产工艺流程 (3)3.操作过程及工艺条件 (4)4.质量控制要点 (6)5.设备一览表、主要设备生产能力 (6)6.工艺过程中的SOP (7)7.中间产品的控制 (7)8.验证工作要点 (7)9.工艺卫生和环境卫生 (8)10.劳动组织及岗位定员 (8)一、制剂类型：非最终灭菌口服液生产，500ml规格，洁净塑料瓶包装。
二、流程图：口服液生产工艺流程图三、操作过程及工艺条件1生产前的检查与确认1.1是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。
1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格” 标示。
1.3所使用原辅料是否准备齐全。
是否有质量检验报告单，合格品才能使用。
1.4检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。
2称量、配料2.1原辅料或中间产品，除去外包装、经净化处理后，经缓冲区进入称量室。
对称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。
称量人核对原辅料、中间产品的品名、规格、批号、合格证等确认无误后记录、签名。
称量必须复核，复核人对品名、数量确认无误后记录、签名。
配好的批量辅料、中间产品装入洁净密闭容器中，附上标志，注明品名、规格、批号、数量称量人、日期。
3配制、过滤3.1口服液的质量，采用纯水配制。
称量好的原辅料、中间产品加入到5001 配液罐中，注根据不同产品的工艺要求进行配制，配制好的药液应作性状、PH、相对密度、定性、定量等质量检验。
配制中添加的防腐剂、抑菌剂的品种和用量应当无害、不影响疗效，对质量标准规定的检验方法无干扰。
3.2要求选用适宜的滤材及过滤方法（经验证确认的方法），过滤后药液先经含量、澄清度检查合格后打入灌装室。
4灌装、旋盖、封口4.1瓶子必须是不低于10万级净化环境生产，并经微生物检验合格的产品。
灌装前检查所用瓶子是否有检验合格证，包装是否完好、洁净。
年产万支ml藿香正气口服液生产工艺设计
制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4. 编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2. 车间工艺流程图；3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录2350 0 0第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
洁净区应控制的设计参数等。
这些是设计的基础。
设计原则本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP 要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。
本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。
土建消防电气劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。
生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，避免交叉感染。
设计依据《中国药典》（2005版）《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）;《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）;《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87）设计规范1.确定藿香正气口服液生产的工艺流程及净化区域划分；2.进行物料衡算、设备选型（以每天单班工作8h考虑）；3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.提取、配液工序的工艺流程图（标出管道标号、管径、管材）；5.编写设计说明书。
藿香正气口服液生产工艺课程设计
制药工程专业课程设计说明书目录第一章绪言41.1 项目概况41.2 设计依据51.3 设计指导思想和设计原则51.4 生产任务61.5 生产方法61.6 生产制度61.7 其它6第二章生产工艺说明72.1 原料及产品介绍72.2工艺过程概述82.3 工艺流程82.4 原料定额表92.5 包装材料消耗定额10第三章原料消耗综合表113.1 设计任务113.2 设计基准113.3 物料衡算12第四章能量衡算15第五章主要设备选型说明155.1 主要设备参数及特点155.2 设备选择185.3 工艺设备一览表195.4 超声波清洗机设备详述205.4.1 超声波清洗机发展史205.4.2 超声波清洗机结构组成205.4.3 超声波清洗机工作原理21第六章生产分析控制226.1 概述226.2 分析项目226.3质量监控226.3.1鉴别226.3.2 检查246.3.3含量测定25第七章第七章车间工艺平面布置说明267.1布置说明267.2布置原则267.3车间布置267.3.1 周围环境287.3.2 厂房287.3.3 人员要求287.3.4 洁净区域划分说明29第八章车间人员表29第九章车间技术要求309.1限额领料309.2根据处方正确计量称量309.3置及过滤319.4洗瓶和干燥灭菌319.5灌装于封口329.6灭菌消毒329.7灯检和印包33第十章安全卫生及环境保护3310.1 设计依据3310.2 主要污染及主要污染物3410.3 设计中采用的环保措施3410.4 水的循环利用35第十一章公用系统消耗及消防3511.1 公用系统主要参数3511.2公用系统消耗表3711.3 消防依据3711.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施37第十二章节能3812.1 工艺设备节能措施3812.2 电气专业节能措施3812.3 暖通专业节能措施3912.4 给排水专业节能措施39第一章绪言1.1 项目概况口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计
年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计制药工程专业课程设计任务书设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分;2．确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GＭP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图;4．编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;2. 车间工艺流程图;3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 ... 错误!未定义书签。
1.1 设计原则ﻩ错误!未定义书签。
1.2 设计依据.......................... 错误!未定义书签。
1.3 设计规范ﻩ错误!未定义书签。
1．４设计目的 (1)第二章生产规模及工艺流程ﻩ错误!未定义书签。
２.１生产规模ﻩ错误!未定义书签。
2．2 生产制度......................... 错误!未定义书签。
2.3 生产工序2ﻩ2.４藿香正气口服液生产工艺流程ﻩ错误!未定义书签。
第三章物料衡算 (6)３.1 原辅料物料衡算6ﻩ3．2 包装用量ﻩ６第四章主要设备选型 (8)４.1 生产设备选型说明8ﻩ4.2 主要设备参数及特点9ﻩ４.3 工艺设备一览表 (12)第五章生产分析控制ﻩ１３5．1 概述ﻩ错误!未定义书签。
５.2 分析项目ﻩ错误!未定义书签。
5.3 质量监控......................... 错误!未定义书签。
第六章车间设计说明 (15)６.１布置原则ﻩ错误!未定义书签。
6．2车间布置......................... 错误!未定义书签。
第七章车间技术要求ﻩ错误!未定义书签。
年产8000万10ml口服液生产设计
年产8000万10ml口服液生产设计一级标题：概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。
口服液作为一种常用的药品形式，具有方便服用、快速吸收等优点，在市场上有着广泛的应用。
因此，对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求，是一个具有挑战性的任务。
二级标题：生产线设计二级标题：生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时，首先需要考虑的是合适的生产设备。
以下是一些常用的生产设备：1.混合设备：用于将不同的药品成分进行混合，确保药物的均匀性。
2.充填设备：用于将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口等处理。
3.贴标机：用于贴上药品的标签，包含药品名称、剂量等信息。
4.封装机：用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中，并进行密封。
二级标题：生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。
以下是一个可行的生产流程：1.原料准备：准备药物和其他所需原料，确保质量可靠。
2.混合制备：将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。
3.过滤净化：通过过滤和净化步骤，去除混合物中的杂质和微生物。
4.充填封口：将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口，确保药液的安全性和稳定性。
5.贴标包装：在药瓶上贴上相应的标签，并将药瓶放入包装盒中，进行包装。
6.成品检验：对已包装好的口服液进行质量检验，确保符合相关标准要求。
7.成品储存：将合格的口服液存放在适当的环境中，确保药品的质量不受影响。
二级标题：产能与效率二级标题：产能计算根据任务名称，年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。
产能的计算涉及到以下几个方面：1.生产周期：在一定时间内，完成一个完整的生产循环所需的时间。
2.单位时间产量：每个生产周期内可生产的口服液数量。
3.总产量：通过产能计算公式，得出所需的总产量，即8000万10ml口服液。
二级标题：提高效率的措施为了提高生产效率，设计一个高效的生产线至关重要。
以下是一些提高效率的措施：1.自动化设备：采用自动化的生产设备，提高生产效率和产品质量。
(完整版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计
年产 5000 万支 100ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺归纳 (1)二物料衡算 (1)三工艺设施选型说明............................................................................ .2四工艺主要设施一览表 (7)五车间工艺平面部署说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺归纳口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而获取的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而近来，好多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。
口服液拥有服用剂量少、吸取较快、质量牢固、携带及服用方便、易保存等优点，特别适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设施和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日： 250 天每天两班每班运转机器 6 小时年产量： 5000 万支日产量： 20 万支规格： 100ml/ 瓶/ 小盒× 20 小盒/ 箱处方：（1000ml）金银花 125g黄芩 125g连翘 250g 蔗糖 85g香精适合制法：醇水法：取以上 3种生药用 95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水积淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡 =理论值 / 实质值× 100%理论值：为依照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实质值：指实质产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
口服液生产装备 口服液生产工艺
3、过滤、精制 • 药液在提取、配液过程中，由于各种因素带入的各种异物，提取液中所含的树脂、 色素、凝质及胶体等均需滤除，以使药液澄明，再通过精滤以除去微粒及细菌。 4、灌封 • 首先应完成包装物的洗涤、干燥、灭菌，然后按注射剂的制备工艺将药液灌封于 小瓶当中。 • 小瓶目前以玻璃瓶为主，也有少量塑瓶应用于口服液容器。
• ②塑料瓶包装 ：伴随着意大利塑料瓶灌装生产线的引进而采用的一种包装形式。该 联动机入口处以塑料薄片卷材为包装材料，通过将两片分别热成型，并将两片热压在一 起制成成排的塑瓶，然后自动灌装、热封封口、切割得成品。
• 这种包装成本较低，服用方便，但由于塑料透气、透湿性较高，产品不易灭菌，对生 产环境和包装材料的洁净度要求很高，产品质量不易保证。
口服液剂有如下特点:
• ①采用单剂量包装，服用方便，易于保存，省去煎药的麻烦。 • ②由于是液体制剂，吸收快，奏效迅速。 • ③每次服用量小，口感好，易为患者，特别是儿童患者所接受。 • ④制备工艺控制严格，产品质量和疗效稳定。 • ⑤制备工艺复杂，设备要求较高，成本相对较高。 • ⑥由于是成方批量制备，不能随意加减。
• 国内大多数药厂采用单罐煎煮静态提取，加水量为药材的5～10倍，其中大量的 水分在蒸发浓缩工序中再蒸发掉，这种工艺古老，效率和出率都较低，而且耗能 量大。
• 一些药厂采用罐组提取或强制循环提取，工艺得到改进。中国引进日本的动态提取 流水线，经药厂工艺研究、消化、吸收，形成了先进的提取工艺。 • 渗漉法是将粉碎为粗末的药材，用适当浓度的乙醇浸渍后渗漉，收集漉液，常压或 减压浓缩至1ml相当于1-2g药材，直接或经水转溶后加矫昧剂、防腐剂，并调整至规 定浓度。 2、 配制要求如下： • ①配制口服液所用的原辅料应严格按质量标准检查，合格方能采用。 • ②按处方要求计称原料用量及辅料用量。 • ③选加适当的添加剂，采用处理好的配液用具，严格按程序配液。
口服液车间平面布局图
口服液车间平面布局图一、概述口服液车间是制药企业生产口服液产品的核心区域之一，其平面布局图的设计对于提高生产效率、确保产品质量具有重要意义。
本文将详细描述口服液车间平面布局图的标准格式及其内容要求。
二、口服液车间平面布局图标准格式口服液车间平面布局图的标准格式应包括以下内容：1. 车间整体布局图：展示整个口服液车间的平面布局，包括主要区域、工作区域、设备摆放位置等。
2. 区域划分图：将整个口服液车间划分为不同的区域，如原料存储区、制剂区、包装区等，每个区域应有明确的标识和边界。
3. 工作流程图：展示口服液产品的生产工艺流程，包括原料投料、混合、过滤、灭菌、包装等各个环节，并标明各个环节的设备和工作人员的位置。
4. 设备布局图：展示口服液车间内各个设备的摆放位置，包括搅拌机、过滤器、灭菌设备、包装机等，确保设备之间的距离合理，便于操作和维护。
5. 通道设置图：展示口服液车间内各个区域之间的通道设置，包括人员通道和物料通道，确保通道宽度足够、通道之间的距离合理，便于人员和物料的流动。
6. 工作台布局图：展示口服液车间内各个工作台的位置和布局，包括原料称量台、制剂台、包装台等，确保工作台之间的距离合理，便于操作和卫生清洁。
7. 管道布局图：展示口服液车间内各个管道的布局，包括原料输送管道、废水排放管道、气体管道等，确保管道之间的距离合理，便于维护和清洁。
8. 电气布局图：展示口服液车间内各个电气设备的布局，包括电源箱、控制柜、照明设备等，确保电气设备之间的距离合理，便于维护和操作。
三、口服液车间平面布局图内容要求口服液车间平面布局图应准确满足以下内容要求：1. 合理布局：各个区域、设备、工作台、通道、管道和电气设备的布局应合理，便于操作和维护，确保生产流程顺畅。
2. 卫生安全：车间内的布局应符合卫生安全要求，确保无尘、无菌环境，减少交叉污染的风险。
3. 人员流动：通道的设置应合理，便于人员流动，确保人员之间的安全距离和工作效率。
口服液生产车间工艺车间课程设计论文
目录内容摘要 (I)1 前言 (1)1.1 口服液介绍 (1)1.2 金铃子口服液的相关研究现状 (1)1.3 金铃子口服液的生产现状和消费方向 (3)2 产品工艺说明 (4)2.1 设计任务 (4)2.2 生产方法 (4)2.3 厂址选择 (6)3 工艺计算及管路设计 (8)3.1 总物料衡算 (8)3.2 物料流程衡算 (8)3.3 物料流程图 (10)3.4 能量衡算 (11)4 设备选型 (13)4.1 物料储罐 (13)4.2 配料罐 (13)4.3 多功能提取罐 (13)4.4 真空减压浓缩罐 (14)4.5 酒精回收塔设备 (14)4.6 过滤器设备 (15)4.7 灌装机 (16)4.8 自动旋盖机 (17)4.9 自动贴标机 (17)5 车间总体布置 (19)5.1 生产车间整体设计 (19)5.2 “精包”布置的特殊要求 (19)6 投资预算 (21)6.1 土建工程预算 (21)6.2 公用工程预算 (21)6.3 设备投资预算 (22)6.4 流动资金预算 (22)6.5 项目投资总预算 (22)7 环境影响、消防及劳动保护 (23)7.1 环境保护 (23)7.2 消防 (23)7.3 劳动保护 (24)8 设计评价 (24)参考文献 (25)附录 26附图1 物料流程图 (26)附图2 车间平面图 (27)附图3 车间立面图 (28)内容摘要：金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的《素问病机气宜保命集》，由延胡索、金铃子两味药组成，但味苦难服，易霉变。
将其制成口服液，具有方便服用、剂量准确、质量稳定；疗效确切，便于临床使用等特点。
本设计综合考虑处方中药物的功能及理化性质，结合现代临床药用研究要求，以醇提工艺为基础设计金铃子口服液生产车间。
从工艺流程的选择、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间综合布置以及经济核算等方面入手，综合考虑现代药厂GMP的要求，尽量做到资源消耗低、产品质量高、环境污染少、人力资源安排合理。
注射剂 口服固体制剂 生产车间工程设计
注射剂生产车间工程设计最终灭菌小容量注射剂车间GMP设计(1)最终灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等步骤，按工艺设备的不同型式可分为单机生产工艺和联动机组生产工艺两种，其流程及环境区域划分（见图A B）。
关于水针各单机设备和联动机组设备的具体内容详见前。
(2)按照GMP的规定最终灭菌小容量注射剂生产环境分为三个区域：一般生产区、10万级洁净区、1万级洁净区。
一般生产区包括安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等；10万级洁净区包括物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等；1万级洁净区包括稀配、灌封，且灌封机自带局部100级层流。
洁净级别高的区域相对于洁净级别低的区域要保持5～10Pa的正压差。
如工艺无特殊要求，一般洁净区温度为18～26℃，相对湿度为45％～65％。
各工序需安装紫外线灯。
(3)车间设计要贯彻人、物流分开的原则。
人员在进入各个级别的生产车间时，要先更衣，不同级别的生产区需有相应级别的更衣净化措施。
生产区要严格按照生产工艺流程布置，各个级别相同的生产区相对集中，洁净级别不同的房间相互联系中设立传递窗或缓冲间，使物料传递路线尽量短捷、顺畅。
物流路线的一条线是原辅料，物料经过外清处理，进行浓配、稀配；另一条线是安瓿瓶，安瓿经过外清处理后，进入洗灌封联动线清洗、烘干．两条线汇聚于灌封工序。
灌封后的安瓿再经过灭菌、检漏、擦瓶、异物检查，最后外包成整个生产过程。
具体进出水针车间的人流、物流路线（见图）所示。
(4)辅助用房的合理设置是制剂车间GMP没计的一个重要环节。
厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料，半成品、成品存放区域，且尽可能靠近与其联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。
存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区；贮料称量室，并且要有利于包括空调风管在内的公用管线的布置。
(5)水针生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面，隔墙采用轻质彩钢板，墙与墙、墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理，不得留有死角。
现代化口服液生产线工程设计方案.docx
5.工程设计方案5.1 总说明本次建设项目所定方案为升态口服液、灵芝红口服液和爱心口服液制剂。
木工程根据生产品种，拟在该公司水针大楼二层建一个生产车间,即现代口服液车间八5.1.1 产品方案及建设规模按年产升态口服液Iooo万支(80ml)、灵芝红口服液500万支(20ml)和爱心口服液500万支(20ml)建设。
5.1.2 项目建设范围根据上述产品方案及建设规模，除土建改造，设备选型、安装、调试，以及净化安装工程外，还需考虑电力、蒸汽、供冷等配套工程。
5. 2工艺技术6. 2. 1工艺叙述5. 2, 1. 1工艺技术简述1 .工艺流程称量、配料、混合搅拌、均质、定溶待检、高温瞬时灭菌、灌装封口、清洁冷却、干燥、捡漏、贴标、装盒、装箱、待检、入库2 .对生产技术的改进，主要有以下几个方面⑴近些年生产技术管理的改进：使生产组织管理、生产操作环境和产品质量保证体系符合GMP规范要求。
（2）对生产设备引进：将近些年国际上的一些性能好、自动化水平高、生产范围大、符合GVP规范要求的设备应用于生产中。
⑶对辅料的合理选用：使之改善药品制造性能、物理性能和药效。
⑷对生产装置的布局：除满足流程顺通，避免人流、物流交叉污染外，还考虑生产的灵活性，以适应市场变化时能及时更换产品品种、规格和剂型，调整产量。
对上述生产技术的一些改进，本工程根据甲方要求和产品情况,尽量予以考虑。
5. 2. 1.2.原材料入库原材料包括原料、辅料以及PP粉、纸盒、纸箱、标签等包装材料。
原材料在入库后，由仓库管理人员对其进行外部清理，去除灰尘及包装带等，然后进行检查，包括核对品名、数量及重量。
检查无误后签收, 贴上内部标签，并通知质检人员对其进行取样检验。
经检验合格品按照类别分别存放，并由专人负贡收发货，不合格品转至专门的存放区留待处理。
5. 2. 1.3.原料准备车间根据每天生产计划，由专人负责从仓库领取原料及包装材料，车间收货员根据质检部门的检验合格证、报告单、送料单核对其品名、规格、批号、数量、包装等无误后才可收货。
藿香正气口服液生产工艺-课程设计
制药工程专业课程设计说明书目录第一章绪言 (3)1.1 项目概况 (3)1.2 设计依据 (3)1.3 设计指导思想和设计原则 (4)1.4 生产任务 (4)1.5 生产方法 (4)1.6 生产制度 (4)1.7 其它 (4)第二章生产工艺说明 (5)2.1 原料及产品介绍 (5)2.2工艺过程概述 (6)2.3 工艺流程 (6)2.4 原料定额表 (7)2.5 包装材料消耗定额 (7)第三章原料消耗综合表 (8)3.1 设计任务 (8)3.2 设计基准 (8)3.3 物料衡算 (9)第四章能量衡算 (10)第五章主要设备选型说明 (11)5.1 主要设备参数及特点 (11)5.2 设备选择 (12)5.3 工艺设备一览表 (13)5.4 超声波清洗机设备详述 (14)5.4.1 超声波清洗机发展史 (14)5.4.2 超声波清洗机结构组成 (14)5.4.3 超声波清洗机工作原理 (14)第六章生产分析控制 (15)6.1 概述 (15)6.2 分析项目 (15)6.3质量监控 (16)6.3.1鉴别 (16)6.3.2 检查 (17)6.3.3含量测定 (17)第七章第七章车间工艺平面布置说明 (18)7.1布置说明 (18)7.2布置原则 (18)7.3车间布置 (18)7.3.1 周围环境 (19)7.3.2 厂房 (19)7.3.3 人员要求 (19)7.3.4 洁净区域划分说明 (20)第八章车间人员表 (20)第九章车间技术要求 (20)9.1限额领料 (20)9.2根据处方正确计量称量 (21)9.3置与过滤 (21)9.4洗瓶和干燥灭菌 (21)9.5灌装于封口 (21)9.6灭菌消毒 (22)9.7灯检和印包 (22)第十章安全卫生与环境保护 (22)10.1 设计依据 (22)10.2 主要污染及主要污染物 (23)10.3 设计中采用的环保措施 (23)10.4 水的循环利用 (23)第十一章公用系统消耗及消防 (24)11.1 公用系统主要参数 (24)11.2公用系统消耗表 (24)11.3 消防依据 (25)11.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (25)第十二章节能 (25)12.1 工艺设备节能措施 (25)12.2 电气专业节能措施 (26)12.3 暖通专业节能措施 (26)12.4 给排水专业节能措施 (26)第一章绪言1.1 项目概况口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
【生产管理】口服液工艺流程及其区域划分(doc 18页)
口服液工艺流程及其区域划分(doc18页)部门： xxx时间： xxx制作人：xxx整理范文，仅供参考，勿作商业用途⏹⏹口服液工艺流程及区域划分1. 操作过程及工艺条件1.1、包材消毒：将铝箔、PVC 在外清间脱去外包装，经过物料通道传入洁净区打开内包装，将铝箔、PVC 送入臭氧灭菌柜中消毒灭菌，合格后传入灌封室进行灌装。
1.2、制备糖浆：在化糖罐内加入300L 纯化水加热煮沸，先加入苯甲酸钠再加入处方量的蔗糖，搅拌熬制20分钟，制成糖浆备用。
1.3、配制：在配制罐内加入150L 温热注射用水（45℃），将准确称取得氢溴十万级洁净区一般生产区酸右美沙芬加入搅拌溶解。
1.4、将制备好的糖浆合并加入 1.3项的溶液中，同时补加注射用水过全量10％左右。
再煮沸数分钟至全量时，趁热用3um滤膜过滤，1.5、用10％的枸橼酸水溶液调节PH值在4.2－4.4之间为宜。
加入香精并再充分搅拌使溶液均匀。
取样检验合格后。
送入灌封室。
检验标准：含量： 0.135－0.165％（g/ml）PH 值： 4.0－6.0相对密度：≥1.10鉴别：均呈现正反应微生物限度检查：符合规定2、灌封：按照糖浆剂灌封标准操作规程，使用“一次成型塑料瓶”口服液灌注机将检验合格的药液定量灌注于塑料瓶中，整齐的摆放于盘中，经过传递窗送入缓冲间。
3、检漏：将灌封后的载药塑料瓶送入检漏灭菌柜中，关闭柜门，缓慢打开真空阀门抽出柜内空气，在柜内真空度-0.02Mpa的条件下，保持15分钟检漏，完毕后，关闭真空阀门，缓慢开启进气阀至常压。
打开柜门取出载药瓶，逐个检查，挑出开口、漏液瓶等不合格品。
合格品送至包装。
4、包装：4.1、贴标签：将载药塑料瓶逐瓶手工贴好标签。
4.2、印制批号：使用批号印字机，在每个小盒上印制产品批号、生产日期、有效期至。
4.3、装小盒：每盒中装入10支并附说明书一张，人工装入包装盒内，贴检封一个。
4.4、装箱：每箱装60盒并附装箱单一张，用胶带封箱，箱上印制产品批号、生产日期、有效期4.5、寄库：按产品寄库标准操作规程，将产品运至规定库区待验，检验合格后办理入库手续。
口服液车间平面布局图
口服液车间平面布局图一、引言口服液车间是制造口服液产品的核心生产区域，其平面布局的合理性和高效性对于生产流程的顺利进行至关重要。
本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计原则、主要区域的功能及其布局要求。
二、设计原则1. 流程合理性：口服液生产流程应按照原料准备、配料、混合、灌装、包装等环节依次进行，确保生产流程的顺畅和高效。
2. 人员安全：车间内应设置合理的人员通道，确保人员的安全出入和紧急疏散。
3. 物料流动：根据生产流程，在车间内设置合理的物料流动通道，方便原料和产品的运输和储存。
4. 设备布局：根据生产工艺要求，合理布置设备，确保设备之间的距离和布局满足操作和维护的需求。
5. 空间利用率：充分利用车间空间，确保设备和人员的合理布局，提高车间的生产效率。
三、主要区域及布局要求1. 原料准备区原料准备区是进行原料称量、混合和调配的区域。
该区域应设有原料称量台、混合设备和调配设备。
原料称量台应布置在靠近原料仓库的位置，方便原料的取用。
混合设备和调配设备应布置在原料称量台附近，方便原料的混合和调配。
2. 配料区配料区是进行原料配料的区域。
该区域应设有配料台和配料设备。
配料台应布置在靠近原料准备区的位置，方便原料的取用。
配料设备应根据生产工艺要求进行合理布置，确保配料过程的准确性和效率。
3. 混合区混合区是进行原料混合的区域。
该区域应设有混合设备和混合罐。
混合设备应布置在混合区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
混合罐应布置在混合设备旁边，方便原料的倒入和混合过程的控制。
4. 灌装区灌装区是进行口服液产品灌装的区域。
该区域应设有灌装设备和灌装台。
灌装设备应布置在灌装区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
灌装台应布置在灌装设备旁边，方便产品的灌装和包装。
5. 包装区包装区是进行口服液产品包装的区域。
该区域应设有包装设备和包装台。
包装设备应布置在包装区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
包装台应布置在包装设备旁边，方便产品的包装和贴标。
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年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时年产量：5000万支日产量：20万支规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方：（1000ml）金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法：醇水法：取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡=理论值/实际值×100%理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量：1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%（配液→灌封）：损失率5%（醇提→收膏）：损失率1%（切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000×（1+1%）=5050Kg5050×（1+5%）=5303Kg5303×（1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%（过滤）：蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ，提取罐填充系数：日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3则提取罐数量=÷（3×）=4料液比取1:6则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×（1+1%）=5050万支日实际需求口服液瓶量=万支每班万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
设备的选型需根据物料衡算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设备。
（1）配液罐的选型每天配液一次。
装量系数为，则配液罐实际所需容积为：=26.933 m3故选择5m3 的磁力搅拌配液罐 6个可以满足生产所需。
（2）过滤器设备选型每小时需过滤1.6 m3 双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。
（3）洗瓶设备的选型每分钟需洗涤290个瓶子，则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。
（4）干燥灭菌设备的选型每小时需干燥17000瓶，则选用GSM-500隧道式灭菌干燥机，其生产能力为1W-2W瓶/h。
（5）灌装设备的选型选用DYG8大剂量液体灌装加塞机(6) 灭菌设备的选型生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。
（7）灯检设备的选型选用TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。
（8）贴签机的选型每分钟生产290瓶双黄连口服液，选用SH2570B高速贴签机，包括理瓶转台，贴签，装盒工作台。
（9）包装机的选型主机运行速度50-130盒每分钟的LP-ZHJ高速自动装盒机3台。
本设备适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装，能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。
本机采用PLC控制，光电监控各部位动作，运行中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时排除故障。
包装材料四、工艺主要设备一览表五、工艺车间平面说明1、根据生产工艺和产品质量的要求，本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和洁净区。
车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生产的协调，也考虑了车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应，是生产能够有序，协调，有效地进行生产。
使之成为一个有机整体。
根据生产规模和生产特点，产区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置，厂房采用长方形布置，厂房组成形式采用集中式布置。
厂房的平面形状和长宽尺寸，既满足了工艺的要求，又考虑了土建施工的可能性和合理性，有利于设备布置，缩短管线，便于安装，有较多可供采光和通风的墙面。
2、工艺车间平面布置图（另附）六、车间技术要求1、生产区域生产区域与设备应按工艺流程合理布局，车间布置应考虑合理分区，保证工艺流程流畅。
有原料存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、外包区和洗涤区。
生产区要有规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料，保证生产操作衔接合理。
2、人流和物流车间的人流、物流应分开设置，不能从同一个入口进入车间，最好能在相反的方向设置人流和物流入口。
当从同方向设置人流、物流入口时，两者之间应保持较远距离，不得相互影响和妨碍。
安排生产厂房的人流和物流时，应与厂区总平面人流、物流通道的设置一起考虑，必要时要与总图设计人员协商，使其符合厂区总面积布置要求。
生产厂房成品的出口可以与物流入口共用，但当生产厂房运输量较大或需要考虑尽量减少原辅料、包装材料等产品的污染是要分开设计。
生产厂房内应设人流、物流专用通道，人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不交叉、往返或少交叉、往返、避免无关人员或物流通过正在操作的区域。
当人和物分别经过各自合理的净化程序进入洁净生产区域后，洁净生产区内不必过分强调设置人流和物流专用通道。
应该注意不得将生产操作区当作物料传递的通道使用，生产操作场所的空间尽量减少开门，以利于保证操作室的气密性和洁净度。
3、辅助设施辅助设施包括办公、检验、器具清洗和存放、饮水间等，辅助设施要能满足生产要求，不妨碍生产操作，方便生产管理。
纯化水设备、压缩空气设备、空调等设施应尽量几种布置并靠近其服务的生产区域。
生产区要相对集中，设有足够的安全疏散，同时可以兼参观走廊的作用。
4、管路设计工艺管道的设计在车间的给、排水方面占有重要的地位，在此仅做大概的设计。
管道的设计是根据流体的腐蚀性和输送量来选用管材和直径的，至于管厚则根据管径来确定。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管。
储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
11。