年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计

年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书

目录

一工艺概述 (1)

二物料衡算 (1)

三工艺设备选型说明......................... .2四工艺主要设备一览表. (7)

五车间工艺平面布置说明 (9)

六车间技术要求 (10)

黄文杰烘

黄意文洗

庞检怀提取

宋德强

一、工艺概述

口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基

础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭

菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西

洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂

中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口

服液，清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、

易保存等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，

如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、

汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展

较快的机型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本

较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等

方面进行控制。

二、物料衡算

年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时

年产量：5000万支

日产量：20万支

规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱

处方：（1000ml）

金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量

制法：

醇水法：取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡=理论值/实际值×100%

理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。

处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶

理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg

理论年需求量：2500×250=625000Kg

处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶

理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg

理论年需求量：2500×250=625000Kg

处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶

理论日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg

理论年需求量：5000×250=1250000Kg

处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶

理论日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg

理论年需求量：1700×250=425000Kg

物料理论需求量

损失率1%（配液→灌封）：

损失率5%（醇提→收膏）：

损失率1%（切药、筛选）：

则金银花实际日需求量：

2500×（1+1%）=2525Kg

2525×（1+5%）=2651Kg

2651×（1+1%）=2678Kg

则金银花实际年需求量：

2678×250=669500Kg

则连翘实际日需求量：

5000×（1+1%）=5050Kg

5050×（1+5%）=5303Kg

5303×（1+1%）=5356Kg

则连翘实际年需求量：

5356×250=1339000Kg

则黄岑实际日需求量：

2500×（1+1%）=2525Kg

2525×（1+5%）=2651Kg

2651×（1+1%）=2678Kg

则黄岑实际年需求量：

2678×250=669500Kg

蔗糖损耗取1%（过滤）：

蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg

物料实际需求量

假设药材密度为1200kg/m3 ，提取罐填充系数：

日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3

本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3

则提取罐数量=÷（3×）=4

料液比取1:6

则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L

则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L

用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%

则日回收乙醇=64272×70%=44990L

年回收乙醇=44990×250=11247500L

年实际需求口服液瓶量=5000万×（1+1%）=5050万支

日实际需求口服液瓶量=万支每班万支每分钟290支

日所需双黄连口服液的量=万×100ml=20.2m3

每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3

三、工艺设备选型说明

按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。设备的选型需根据物料衡算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设备。

（1）配液罐的选型

每天配液一次。装量系数为，则配液罐实际所需容积为：

=26.933 m3

故选择5m3 的磁力搅拌配液罐 6个可以满足生产所需。

（2）过滤器设备选型

每小时需过滤1.6 m3 双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。

（3）洗瓶设备的选型

每分钟需洗涤290个瓶子，则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。（4）干燥灭菌设备的选型

每小时需干燥17000瓶，则选用GSM-500隧道式灭菌干燥机，其生产能力为1W-2W瓶/h。

（5）灌装设备的选型

选用DYG8大剂量液体灌装加塞机

(6) 灭菌设备的选型

生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。

（7）灯检设备的选型

选用TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。

（8）贴签机的选型

每分钟生产290瓶双黄连口服液，选用SH2570B高速贴签机，包括理瓶转台，贴签，装盒工作台。