流行病学课件：诊断试验和筛检试验
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临床流行病学：第七、八章 诊断试验与筛检试验
灵敏度患病率
灵敏度患病率+(1-患病率)(1-特异度)
阴性预测值=
特异度(1-患病率)
特异度(1-患病率)+ (1-灵敏度)患病率
49
似然比的临床应用
例：一位45岁妇女主诉突发左侧胸痛月余，来门 诊就医。该患者是否患冠心病？
50
似然比的应用步骤：
（1）从文献中找出某一症状或体征的似然比，或找 出不同诊断水平的似然比以及联合诊断的似然比；
“金标准”: 当前临床医学界公认的诊断疾 病的最可靠的方法.
20
2. 选择受试对象
选择的原则: 有代表性, 受试对象应能代表筛检试验可能应
用的目标人群. 病例组: 包括各种临床类型的病例 对照组: 用金标准证实没有目标疾病的其他病例 正常人一般不宜纳入对照组
21
3. 样本含量的估计
所需参数: ① 待评价诊断试验的灵敏度(Se) ② 待评价诊断试验的特异度(Sp)
阴性人群
期 再
诊断试验
筛 检
病人
非病人
治疗
4
筛检试验 诊断试验
再次筛检
疾病预防
治疗
试验阴性 无病者
试验阳性 无病者
试验阳性 确诊患该病
图 疾病筛检流程示意图
5
三. 筛检试验和诊断试验的区别
1. 研究对象不同 2. 目的不同 3. 对试验的要求不同
筛检试验: 快速、简便、灵敏 诊断试验: 科学、准确、特异
合计
(a+b) (c+d)
N
26
二. 评价指标
(一) 真实性 (validity) 效度或准确性(accuracy) 指测量值与实际值相符合的程度
评价真实性的指标:
诊断试验和筛检试验
试验的要求 所需费用
快速、简便、灵敏度高，最 好能检出所有病人
低
科学、准确、特异度高，最 好能排除所有非病人
高
结果的处理 阳性者须作进一步的诊断或 阳性者要给予治疗 干预
筛检试验的评价指标
❖理想的筛检试验应是对人体无害、 操作简便、出结果迅速可靠而费用 低廉的。评价一项筛检试验时要考 虑到真实性、可靠性和收益三个方 面。
Kappa值：不同观察者对某一结果的判定或同一观察者在不同条件下 对某结果判定的一致性程度。 Kappa值越高一致性越好。0.4~0.6为中 度一致;0.6~0.8为高度一致; ＞0.8为有极好的一致性。
❖ 收益：一项筛检工作的收益从下列几方面来衡量。
（1）所发现的新病例的数量：筛检是在表面健康的人 群中进行的，通过筛检可以得到一定量的可疑病人， 经诊断后获得一定数量的新病例。获得新病例数受 灵敏度和现患率的影响。
[问题2]请画出本次流调工作流程图。
❖ 为对筛查工具DDST及绘人试验的真实性及可靠性进 行评价，采用以下几种手段：①选取太原市三个培 智学校100名MR儿童，采用DDST及绘人试验逐一测 试。结果有82人可疑或异常。同时选取年龄性别相 同居住同一地区的200名正常儿童，也采用上述方 法测试，结果有23名可疑或异常；②在调查现场选 取一个村庄，对该村185名0~12岁儿童逐人采用全 部筛查程序进行检查，结果在DDST异常的9人中8人 智商低于68，在DDST正常的176人中有3人智商低于 68；③在调查现场选取24名0~5岁儿童，分别由二 个测验者对同一个对象进行测查计分及评定结果 （数记录据看白板）。
3.已知对2000名职工分别进行A试验B试验（假设患病率为1.5%），实验结果如下：
（1）请计算下列各项的灵敏度和特异度
人群健康研究中的流行病学原理与方法ppt课件
➢筛检试验：用于筛检的各种检查方法。 ➢筛检试 验安的全可目靠的；：
早期有发较现高病的人灵敏度和特异度； 筛检价高廉危和人易群于被群众所接受； 研究快疾速病、的简自单然和容史易进行。 开展流行病学监测
.
第一节 概述
筛检的种类 ➢ 按对象范围
• 整群筛检(mass screening) • 选择性筛检(selective screening) ➢ 按项目多少 • 单项筛检(single screening) • 多项筛检(multiple screening) ➢ 按筛检目的 • 治疗性筛检(therapeutic screening) • 预防性筛检(preventive screening)
.
第二节 诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标
试验的真实性 试验的收益 试验的可靠性
真 实 性 (validity) 又 称 效 度 、 准 确 度 (accuracy)，指试验的测量值与实际值（金标 准的测量值）符合的程度。
.
第二节 诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标
按所定诊断标准将研究人群分组
.
运动后心电图与冠状动脉造影的比较
运动后心 冠状动脉造影显示≥75％狭窄
电图异常
＋
－
合计
＋
55（a）
7（b）
62
－
49（c）
84（d）
133
合计
104
91
195
假阴假 性率阴 ，又称性 漏诊c率率 ，1是0指% 金0标1准灵 确诊的敏 病 例被试验错判为阴a性c的百分比。
假阴性 49 1 率 0% ＝ 04％ 7 104
.
第一节 概述
应用筛检的原则 ➢筛检的疾病是当地的重大公共卫生问题 ➢有进一步确诊的方法与条件 ➢具备有效的治疗或预防方法 ➢有可识别的早期症状和体征或测量标志 ➢筛检试验应快速、经济、有效的特点
早期有发较现高病的人灵敏度和特异度； 筛检价高廉危和人易群于被群众所接受； 研究快疾速病、的简自单然和容史易进行。 开展流行病学监测
.
第一节 概述
筛检的种类 ➢ 按对象范围
• 整群筛检(mass screening) • 选择性筛检(selective screening) ➢ 按项目多少 • 单项筛检(single screening) • 多项筛检(multiple screening) ➢ 按筛检目的 • 治疗性筛检(therapeutic screening) • 预防性筛检(preventive screening)
.
第二节 诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标
试验的真实性 试验的收益 试验的可靠性
真 实 性 (validity) 又 称 效 度 、 准 确 度 (accuracy)，指试验的测量值与实际值（金标 准的测量值）符合的程度。
.
第二节 诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标
按所定诊断标准将研究人群分组
.
运动后心电图与冠状动脉造影的比较
运动后心 冠状动脉造影显示≥75％狭窄
电图异常
＋
－
合计
＋
55（a）
7（b）
62
－
49（c）
84（d）
133
合计
104
91
195
假阴假 性率阴 ，又称性 漏诊c率率 ，1是0指% 金0标1准灵 确诊的敏 病 例被试验错判为阴a性c的百分比。
假阴性 49 1 率 0% ＝ 04％ 7 104
.
第一节 概述
应用筛检的原则 ➢筛检的疾病是当地的重大公共卫生问题 ➢有进一步确诊的方法与条件 ➢具备有效的治疗或预防方法 ➢有可识别的早期症状和体征或测量标志 ➢筛检试验应快速、经济、有效的特点
临床流行病学第八章诊断试验讲课文档
金标准： 指的是一种公认的，最可靠的能将有病和无
病分开的标准诊断方法（最可靠的诊断方法）。
病理、手术、造影、核素扫描、随访证实。
目的：将研究人群准确地分为患病和未患病两组
19 19
第十九页，共97页。
✓ 肿瘤: ✓ 冠脉狭窄
病理学检查 冠状动脉造影
金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊 断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价 值有现实意义。
=0.687
48 48
第四十八页，共97页。
选择截断点的方法
1.统计学方法
正态分布法 均数±标准差 仅适于正态分布资料
百分位数法 第5或第95百分位数
正态、偏态资料都可
49 49
第四十九页，共97页。
50 50
第五十页，共97页。
第五十一页，共97页。
频 数
第5百分位数
血红蛋白
测量 值
频 数
b+d a+b+c+d
实际未患病，而被诊断试验判为阳性的概率。
反映将非患者错误诊断的可能程度。
40 40
第四十页，共97页。
5. 准确度（accuracy)
是指狭义的准确度，又称总符合率，粗一
致性（crude agreement rate）是观察
值与标准值或真实值的符合程度。反映正 确诊断患者与非患者的能力，准确度高真 实性好。
诊断试验目的
诊断疾病 从可疑人群中发现病人 随访病情观察 疗效判定指标
13 13
第十三页，共97页。
表面健康人群
健康人
可疑病人
筛检 诊断
临床 治疗
病人
非病人
筛检与诊断试验流程图
病分开的标准诊断方法（最可靠的诊断方法）。
病理、手术、造影、核素扫描、随访证实。
目的：将研究人群准确地分为患病和未患病两组
19 19
第十九页，共97页。
✓ 肿瘤: ✓ 冠脉狭窄
病理学检查 冠状动脉造影
金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊 断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价 值有现实意义。
=0.687
48 48
第四十八页，共97页。
选择截断点的方法
1.统计学方法
正态分布法 均数±标准差 仅适于正态分布资料
百分位数法 第5或第95百分位数
正态、偏态资料都可
49 49
第四十九页，共97页。
50 50
第五十页，共97页。
第五十一页，共97页。
频 数
第5百分位数
血红蛋白
测量 值
频 数
b+d a+b+c+d
实际未患病，而被诊断试验判为阳性的概率。
反映将非患者错误诊断的可能程度。
40 40
第四十页，共97页。
5. 准确度（accuracy)
是指狭义的准确度，又称总符合率，粗一
致性（crude agreement rate）是观察
值与标准值或真实值的符合程度。反映正 确诊断患者与非患者的能力，准确度高真 实性好。
诊断试验目的
诊断疾病 从可疑人群中发现病人 随访病情观察 疗效判定指标
13 13
第十三页，共97页。
表面健康人群
健康人
可疑病人
筛检 诊断
临床 治疗
病人
非病人
筛检与诊断试验流程图
诊断试验与筛检试验ppt课件
⒈灵敏度与假阴性率
◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该筛检标准被正确地 判为有病的百分率
灵敏度 A 100% AC
◈假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第 二类错误) 即实际有病，但根据该筛检标准被定 为非病者的百分率
假阴性率 C 100% AC
• 胶体试纸条法试验
阳性 阴性 合计
病人
26 31 57
金标准 非病人
39 369 408
合计
65 400 465
灵敏度=26/57=45.6% 特异度=369/408=90.4% 阳性预测值=26/65=40.0% 阴性预测值=369/400=92.3% 假阳性率=7.7% 假阴性率=54.4% 正确指数=45.6%+90.4%-1=36.0% 粗一致率=395/465=84.9% Kappa=0.34
特异度)
阴性预测值
特异度 (1 患病率) 特异度 (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
表4 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果
患病 率 (%) 1.5
1.5
2.5
灵敏 度 (%) 22.9
44.3
44.3
特异 筛 度检
(%) 结 果
99.8 ＋
－
诊断
糖尿 非糖尿 病病
34
20
116 9830
合计
124 15456 15580
• 并联试验
课题四
阳性 阴性 合计
病人
150 148 298
金标准 非病人
42 15240 15282
灵敏度=150/298=50.3% 特异度=15240/15282=99.7%
第八章筛检与诊断试验的评价ppt课件
筛检试验阳性 确诊患该病
筛检试验与诊断试验的区别
对象 目的
筛检试验
健康人或表面健康的人 早期发现可疑患者和高危人群
诊断试验
患者或可疑病人 明确判断可疑患者是否患病
要求 费用 处理
意义
快速、简便、高灵敏度
科学、准确、特异性高
低廉
一般费用较高
阳性者须进一步诊断试验或干预，结果阳性者给予治疗和干预，
阴性者定期再筛检。
Sp =d/(b+d) × 100%
是否 阳性 a b 阴性 c d
（2）假阳性率 (false positive rate，FPR）
————又称误诊率，指诊断试验将实际无病的人错判为 患者的概率。
FPR = b/(b+d) × 100% =1-Sp
是否 阳性 a b 阴性 c d
灵敏度与特异度有何关系？
本章内容
• 筛检与诊断的定义和区别 • 筛检与诊断试验的评价指标 • 筛检与诊断试验的设计与实施 • 如何提高筛检与诊断试验的效率 • 筛检与诊断试验中的偏倚
第一节 概 述
一、概 念
（一）筛检（screening）
筛检是运用快速、简便的检验同那些真正无病或无缺陷的人区别开来。
特异度（％） 8.8 25.5 47.6 69.8 84.1 92.5 96.9 99.4 99.6 99.8
100.0 100.0 100.0 100.0
灵敏度和特异度的关系
➢当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵 敏度和特异度是恒定的。
➢改变诊断试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和 特异度。Se升高，Sp就降低； Sp升高，Se就降低。
机遇一致性(Pc)
( r1c1 N
流行病学-筛检试验课件
特异度=490 / 510×100%=96.1%
血糖水平mg/d 敏感度% 特异度%
80
100
1.2
90
98.6
7.3
100
97.1 25.3
110
92.9 48.4
120
88.6 68.2
130
85.7 82.4
140
74.3 91.2
150
64.3 96.1
160
55.7 98.6
阳性分界点改变,敏感度、特异度也改变。
分界点确定原则： 1.假阳性率、假阴性率同等重要 2.确诊试验费用：高减少灵敏度 3.遗漏可能病例的后果：严重提高灵敏度 4.检查间隔周期：短可减少灵敏度 5.患病率：高应提高灵敏度 6.治疗需要：会过度应减少灵敏度
（7）受试者工作特征曲线
(receive operator characteristic curve, ROC曲线）
似然比是同时反映灵敏度和特异度的复合指标， 即有病者得出某一试验结果的概率与无病者得 出这一概率可能性的比值。似然比非常稳定， 不受患病率的影响。
如果阳性似然比为1，患者和非患者出现阳性 结果的概率相同，意味着该试验在区分患者时 毫无意义，当阳性似然比大于1，患者比非患 者更有可能出现阳性结果。
N(A D) (R C R C )
11
22
N 2 (R C R C )
11
22
上式中Ri为表中各行的合计值，Ci为表 中各列的合计值，N为受检者总数。
Kappa的取值范围在-1和+1之间。如果 Kappa=0，表示观察一致率完全由机遇 所致；如果Kappa=-1，说明两个结果完 全不一致；如果Kappa=1，说明两个结 果完全一致；如果Kappa＜0，说明由机
流行病学 第7章 筛检试验和诊断试验
精品课件
❖ 筛检试验评价就是将待评筛检试验与诊断 目标疾病的标准方法，即“金标准”（gold standard），进行同步测试和结果比较，判 定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。
精品课件
一、选择“金标准”： 金标准（gold standard）即标准诊断方
法，是指可靠的、公认的、能正确地将有病 和无病区分开的诊断方法。
精品课件
对率作抽样调查时所需样本大小 n ( a=0.05)
d 0.10
0.90 0.200 0.180 0.160 0.140 0.120 0.100 0.090 0.080 0.070 0.060 0.050 73
p
0.50 0.05
0.45
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.50 0.95
精品课件
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象不同 健康人或无症状的病人 病人
目的不同 把病人及可疑病人与无 病人与可疑有病但实
病者区分开来
际无病的人区分开来
要求不同 快速、简便、高灵敏度 科学性、准确性
费用不同 简单、廉价
一般花费较贵
处理不同 阳性者须进一步作诊断 结果阳性者要随之以
试验以便确诊
精品课件
（二）、筛检的应用范围
1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题： 2、具备有效的治疗方法： 3、有进一步确诊的方法与条件： 4、该病的自然史明确： 5、具有较长的可识别的潜伏期或临床前期： 6、有适当的筛检方法： 7、预期有良好的筛检效益：
精品课件
第2节 试验方法的建立
❖ 对诊断试验和筛检试验必需进行科学的研 究，制定出符合实际的应用条件和标准，才能 使其具有最大的诊断和筛检价值，两者的研究 方法相同。
❖ 筛检试验评价就是将待评筛检试验与诊断 目标疾病的标准方法，即“金标准”（gold standard），进行同步测试和结果比较，判 定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。
精品课件
一、选择“金标准”： 金标准（gold standard）即标准诊断方
法，是指可靠的、公认的、能正确地将有病 和无病区分开的诊断方法。
精品课件
对率作抽样调查时所需样本大小 n ( a=0.05)
d 0.10
0.90 0.200 0.180 0.160 0.140 0.120 0.100 0.090 0.080 0.070 0.060 0.050 73
p
0.50 0.05
0.45
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.50 0.95
精品课件
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象不同 健康人或无症状的病人 病人
目的不同 把病人及可疑病人与无 病人与可疑有病但实
病者区分开来
际无病的人区分开来
要求不同 快速、简便、高灵敏度 科学性、准确性
费用不同 简单、廉价
一般花费较贵
处理不同 阳性者须进一步作诊断 结果阳性者要随之以
试验以便确诊
精品课件
（二）、筛检的应用范围
1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题： 2、具备有效的治疗方法： 3、有进一步确诊的方法与条件： 4、该病的自然史明确： 5、具有较长的可识别的潜伏期或临床前期： 6、有适当的筛检方法： 7、预期有良好的筛检效益：
精品课件
第2节 试验方法的建立
❖ 对诊断试验和筛检试验必需进行科学的研 究，制定出符合实际的应用条件和标准，才能 使其具有最大的诊断和筛检价值，两者的研究 方法相同。
流行病学：筛检和诊断试验
灵敏度（%）= a/（a+c）100%
• 特异度（specificity） ：实际无病按该筛检试验的 标准被正确地判为无病的概率，即真阴性率。
特异度（%）= d/（b+d）100%
筛检
流行病与卫生统计学系
筛检试验
阳性 阴性
金标准
有病
无病
a（真阳性）
b（假阳性）
c（假阴性）
d（真阴性）
• 假阳性率（false positive rate）（误诊率）： 实际无病，但根据筛检试验标准被确定有病的百分率。 假阳性率 = b/（b+d）×100% = 1-特异度
筛检
流行病与卫生统计学系
收益（yield）
指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断 和治疗。
提高筛检收益的方法：
➢选择患病率高的人群（高危人群） ➢选择灵敏度高的筛检试验 ➢采用联合试验
筛检
流行病与卫生统计学系
（一）预测值
预测值（predictive value, PV）：是指已知试
验结果（阳性或阴性）的条件下，表明有无疾病的 概率，即说明试验结果为阳性（或阴性）时，有多 少概率有病（或无病）。
➢ 选择性筛检(selective screening)或目标筛检 • 高危人群（对血吸虫患者用直肠指检法检查直肠癌）
根据所用的筛检方法的数量多少
➢ 单项筛检(single screening) • 一种筛检试验筛检一种疾病（儿童呼吸次数筛检肺炎）
➢ 多项筛选(multiple screening) • 多项筛检试验筛检一种或多种疾病（胸透、查血沉、痰中结核 杆菌等发现可疑肺结核）
筛检
流行病与卫生统计学系
（1）阳性似然比：
• 特异度（specificity） ：实际无病按该筛检试验的 标准被正确地判为无病的概率，即真阴性率。
特异度（%）= d/（b+d）100%
筛检
流行病与卫生统计学系
筛检试验
阳性 阴性
金标准
有病
无病
a（真阳性）
b（假阳性）
c（假阴性）
d（真阴性）
• 假阳性率（false positive rate）（误诊率）： 实际无病，但根据筛检试验标准被确定有病的百分率。 假阳性率 = b/（b+d）×100% = 1-特异度
筛检
流行病与卫生统计学系
收益（yield）
指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断 和治疗。
提高筛检收益的方法：
➢选择患病率高的人群（高危人群） ➢选择灵敏度高的筛检试验 ➢采用联合试验
筛检
流行病与卫生统计学系
（一）预测值
预测值（predictive value, PV）：是指已知试
验结果（阳性或阴性）的条件下，表明有无疾病的 概率，即说明试验结果为阳性（或阴性）时，有多 少概率有病（或无病）。
➢ 选择性筛检(selective screening)或目标筛检 • 高危人群（对血吸虫患者用直肠指检法检查直肠癌）
根据所用的筛检方法的数量多少
➢ 单项筛检(single screening) • 一种筛检试验筛检一种疾病（儿童呼吸次数筛检肺炎）
➢ 多项筛选(multiple screening) • 多项筛检试验筛检一种或多种疾病（胸透、查血沉、痰中结核 杆菌等发现可疑肺结核）
筛检
流行病与卫生统计学系
（1）阳性似然比：
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诊断试验和筛检试验
第一节 概 述
概念
◆筛检的定义、分类与特性 ◆诊断的定义
筛检的目的和用途 筛检的实施原则 实例
第二节 诊断试验与筛检试验的评价
评价过程
◆选择金标准(gold standard) ◆选择研究对象 ◆样本含量估计 ◆评价结果
评价指标
◆真实性(validity)
灵敏度(sensitivity,SN) 特异度(specificity,SP) 假阳性率(false positive rate) 假阴性率(false negative rate) 约登指数（Youden’s index） 粗一致性（crude agreement）
灵敏度(sensitivity,SN)：真阳性率。将实 际有病的人判定为患者的能力。 灵敏度（SN）=a/(a+c) × 100%
特异度(specificity,SP)：真阴性率。将实 际无病的人判定为非患者的能力。 特异度（SP）=d/(b+d) × 100%
假阳性率(false positive rate)：全部非病人中 被筛检为阳性者的比例。 假阳性率=b/(b+d) × 100%=1-特异度
分类： •整群筛检
对整个目标人群进行筛检。
•选择筛检
对高危人群进行筛检。效益较好。
特性 •对象是表面上无病的人群 •使用的方法必须是简便、快速、易行的 •工作方式是医务人员主动去发现病人 •结果是初步的，需经诊断加以确认或排除
诊断（diagnosis）是把病人与可疑有 病但实际无病者区别开来。用于诊断的试 验称为诊断试验。
符合率 a d 100% abcd
Kappa n(ad)(r1c1r2c2 ) n2 (r1c1r2c2 )
◆收益
预测值(predictive value,PV) 似然比(likelihood ratio,LR)
例：某医院共收治360名疑似心肌梗塞病人，经临 床及心电图等检查，确诊230名心肌梗塞病人，又对每 个疑似患者进行肌酸磷酸激酶（CPK)含量测定，结果 见表，试评价肌酸磷酸激酶诊断的真实性和收益。
◆可靠性(reliability)
也称信度或重复性(repeatability)、 精确性(precision)，指在相同条件下进行 重复试验，其结果稳定或一致的程度。
影响试验可靠性的因素
受试对象自身生物学差异 观察者差异 试验方法或仪器等的差异
评价试验可靠性的指标 定量资料计算变异系数； 分类资料计算符合率、Kappa值；
阳性预测值
患病率
患病率 灵敏度
灵敏度 1 患病率1
特异度
阴性预测值
1
1 患病率
患病率 特异度
特异度 患病率 1
灵敏度
•当患病率升高时，阳性预测值升高，阴性 预测值下降，反之亦然。 •当患病率很低时，即使一个试验的灵敏度 和特异度均很高，仍会出现许多假阳性， 使阳性预测值降低。 •同样试验在普通门诊和专科门诊的阳性预 测值差别很大。
◆确定试验判断标准
判断标准即截断值（cut-off value）即确定 试验阳性与阴性的界值。理想的判断标准是灵 敏度和特异度都达到100%。但在正常和异常的 测量值有重叠时，不可能使灵敏度和特异度同时 达到100%。
受试者工作特征曲线（ROC曲线）
第三节 提高试验效率的方法
联合试验
◆并联试验或平衡试验(parallel test) ◆串联试验或序列试验(serial test)
预测值(predictive value,PV) 指在已知试验结果的条件下，表明有或无
该病的概率。 阳性预测值：真阳性数占阳性数的百分比 阳性预测值=a/(a+b) × 100% 阴性预测值：真阴性数占阴性数的百分比 阴性预测值=d/(c+d) × 100%
预测值受试验方法的灵敏度、特异度及 疾病患病率的影响。
假阴性率(false negative rate)：全部病人中被 错判为非患者的比例。 假阴性率= c/(a+c) × 100%=1-灵敏度
约登指数（Youden’s index）： 灵敏度和特异度之和减去1。
粗一致性（crude agreement）：试验所检 出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数 的百分比。 粗一致性=(a+d)/(a+b+c+d) × 100%
筛检的目的和用途
•早期发现和早期诊断（二级预防） •发现某病的高危人群（一级预防） •研究疾病的自然史 •合理分配卫生资源
筛检的实施原则
•被筛检疾病是当地重大的公共卫生问题 •对被筛检出的疾病有进一步确诊的方法和条件 •被筛检疾病应有恰当的治疗方法 •对被筛检疾病自然史有足够的了解，有可识别 的早期客观指标 •有适宜的筛检方法（安全、快速、经济、有效、 易为群众接受）
选择患病率高的人群 优化试验方法
小结
重点掌握：
◆诊断试验与筛检试验的概念 ◆诊断试验与筛检试验的真实性、可靠性及收益 的评价(灵敏度和特异度、假阳性率和假阴性率、 约登指数、符合率、Kappa值、预测值、似然比 的计算及意义) ◆提高诊断试验和筛检试验效率的方法
筛检（screening）是应用快速的试验、 检查或其他方法，从表面上无病的人群中 查出某病的可疑患者。用于筛检的试验称 为筛检试验。
肌酸磷酸激酶试验结果
CPK 心肌梗塞病人 非心肌梗塞病人 合计
阳性
215(a)
16(b)
231
阴性 合计
15(c) 230
114(d)
129
130
360
灵敏度＝a/(a+c)100%=215/230 100%=93% 特异度＝d/(b+d) 100%=114/130 100%=88% 假阳性率 =1-特异度=12% 患病率：a+c/N 假阴性率 =1-灵敏度=7% 粗一致性 =(a+d)/(a+b+c+d) 100% =329/360 100%=91% 阳性预测值 ＝a/(a+b) 100%=215/231 100% =93% 阴性预测值 =d/(c+d) 100%=114/129 100% =88% 约登指数 =(灵敏度+特异度)-1=0.81 阳性似然比=（215÷230）/（16 ÷130）=7.6 阴性似然比=（15 ÷230）/（114 ÷130）=0.074
第一节 概 述
概念
◆筛检的定义、分类与特性 ◆诊断的定义
筛检的目的和用途 筛检的实施原则 实例
第二节 诊断试验与筛检试验的评价
评价过程
◆选择金标准(gold standard) ◆选择研究对象 ◆样本含量估计 ◆评价结果
评价指标
◆真实性(validity)
灵敏度(sensitivity,SN) 特异度(specificity,SP) 假阳性率(false positive rate) 假阴性率(false negative rate) 约登指数（Youden’s index） 粗一致性（crude agreement）
灵敏度(sensitivity,SN)：真阳性率。将实 际有病的人判定为患者的能力。 灵敏度（SN）=a/(a+c) × 100%
特异度(specificity,SP)：真阴性率。将实 际无病的人判定为非患者的能力。 特异度（SP）=d/(b+d) × 100%
假阳性率(false positive rate)：全部非病人中 被筛检为阳性者的比例。 假阳性率=b/(b+d) × 100%=1-特异度
分类： •整群筛检
对整个目标人群进行筛检。
•选择筛检
对高危人群进行筛检。效益较好。
特性 •对象是表面上无病的人群 •使用的方法必须是简便、快速、易行的 •工作方式是医务人员主动去发现病人 •结果是初步的，需经诊断加以确认或排除
诊断（diagnosis）是把病人与可疑有 病但实际无病者区别开来。用于诊断的试 验称为诊断试验。
符合率 a d 100% abcd
Kappa n(ad)(r1c1r2c2 ) n2 (r1c1r2c2 )
◆收益
预测值(predictive value,PV) 似然比(likelihood ratio,LR)
例：某医院共收治360名疑似心肌梗塞病人，经临 床及心电图等检查，确诊230名心肌梗塞病人，又对每 个疑似患者进行肌酸磷酸激酶（CPK)含量测定，结果 见表，试评价肌酸磷酸激酶诊断的真实性和收益。
◆可靠性(reliability)
也称信度或重复性(repeatability)、 精确性(precision)，指在相同条件下进行 重复试验，其结果稳定或一致的程度。
影响试验可靠性的因素
受试对象自身生物学差异 观察者差异 试验方法或仪器等的差异
评价试验可靠性的指标 定量资料计算变异系数； 分类资料计算符合率、Kappa值；
阳性预测值
患病率
患病率 灵敏度
灵敏度 1 患病率1
特异度
阴性预测值
1
1 患病率
患病率 特异度
特异度 患病率 1
灵敏度
•当患病率升高时，阳性预测值升高，阴性 预测值下降，反之亦然。 •当患病率很低时，即使一个试验的灵敏度 和特异度均很高，仍会出现许多假阳性， 使阳性预测值降低。 •同样试验在普通门诊和专科门诊的阳性预 测值差别很大。
◆确定试验判断标准
判断标准即截断值（cut-off value）即确定 试验阳性与阴性的界值。理想的判断标准是灵 敏度和特异度都达到100%。但在正常和异常的 测量值有重叠时，不可能使灵敏度和特异度同时 达到100%。
受试者工作特征曲线（ROC曲线）
第三节 提高试验效率的方法
联合试验
◆并联试验或平衡试验(parallel test) ◆串联试验或序列试验(serial test)
预测值(predictive value,PV) 指在已知试验结果的条件下，表明有或无
该病的概率。 阳性预测值：真阳性数占阳性数的百分比 阳性预测值=a/(a+b) × 100% 阴性预测值：真阴性数占阴性数的百分比 阴性预测值=d/(c+d) × 100%
预测值受试验方法的灵敏度、特异度及 疾病患病率的影响。
假阴性率(false negative rate)：全部病人中被 错判为非患者的比例。 假阴性率= c/(a+c) × 100%=1-灵敏度
约登指数（Youden’s index）： 灵敏度和特异度之和减去1。
粗一致性（crude agreement）：试验所检 出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数 的百分比。 粗一致性=(a+d)/(a+b+c+d) × 100%
筛检的目的和用途
•早期发现和早期诊断（二级预防） •发现某病的高危人群（一级预防） •研究疾病的自然史 •合理分配卫生资源
筛检的实施原则
•被筛检疾病是当地重大的公共卫生问题 •对被筛检出的疾病有进一步确诊的方法和条件 •被筛检疾病应有恰当的治疗方法 •对被筛检疾病自然史有足够的了解，有可识别 的早期客观指标 •有适宜的筛检方法（安全、快速、经济、有效、 易为群众接受）
选择患病率高的人群 优化试验方法
小结
重点掌握：
◆诊断试验与筛检试验的概念 ◆诊断试验与筛检试验的真实性、可靠性及收益 的评价(灵敏度和特异度、假阳性率和假阴性率、 约登指数、符合率、Kappa值、预测值、似然比 的计算及意义) ◆提高诊断试验和筛检试验效率的方法
筛检（screening）是应用快速的试验、 检查或其他方法，从表面上无病的人群中 查出某病的可疑患者。用于筛检的试验称 为筛检试验。
肌酸磷酸激酶试验结果
CPK 心肌梗塞病人 非心肌梗塞病人 合计
阳性
215(a)
16(b)
231
阴性 合计
15(c) 230
114(d)
129
130
360
灵敏度＝a/(a+c)100%=215/230 100%=93% 特异度＝d/(b+d) 100%=114/130 100%=88% 假阳性率 =1-特异度=12% 患病率：a+c/N 假阴性率 =1-灵敏度=7% 粗一致性 =(a+d)/(a+b+c+d) 100% =329/360 100%=91% 阳性预测值 ＝a/(a+b) 100%=215/231 100% =93% 阴性预测值 =d/(c+d) 100%=114/129 100% =88% 约登指数 =(灵敏度+特异度)-1=0.81 阳性似然比=（215÷230）/（16 ÷130）=7.6 阴性似然比=（15 ÷230）/（114 ÷130）=0.074