复发性卵巢癌的诊断和治疗策略
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• 二线治疗的主要新型药物
– Dcetaxel
• • • • 病例数：32 有效率：41% 中位PFS：5.4个月 中位OS：18.7个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– CTX+doxorubincin+cisplatin
• • • • 病例数：38 有效率：54% 中位PFS：19个月 中位OS：24个月
缓解率 (pts.)
178
2006/09/22 上海
178
356
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
ICON4/AGO
复发性卵巢癌或原发性腹膜（浆液性）癌 需要化疗
• 既往治疗用的是几线治疗
• 上一次化疗结束后的时间
*是MRC CTU的患者
2006/09/22 上海
ICON4/AGO：毒性
铂类药物 神经毒性* 脱发* 血液学毒性# 感染# 1% 25% 46% 14% 紫杉醇+铂类药物 20% 86% 29% 17%
*≥2级 #毒性反应导致治疗方案改变或治疗终止
• 临床分期 • 病理类型 • 残余灶大小 • 分化程度 • 术后化疗方案 • 身体状况
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的治疗时机
总的治疗原则是姑息而不是治 愈，生存质量是再次治疗的关键！
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的治疗时机
• 不管CA125是否升高，出现症状和临床或影 像学检查有复发的证据 • 无症状，CA125升高，临床或影像学检查提 示复发灶＞2cm • 出现症状，CA125升高，临床或影像学检查 无复发的证据 • 连续测定CA125持续升高，除外其他CA125 升高的原因
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 手术治疗主要用于三个方面
– 解除肠梗阻 – 切除孤立的复发灶 – 肿瘤细胞减灭术＞12个月的复发灶
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 肿瘤细胞减灭术包括
– 中间性肿瘤细胞减灭术 – 临床上复发征象不明显，二次探查术中发现 有可切除的病灶 – 在首次肿瘤细胞减灭术后，一线化疗期间肿 瘤有进展 – 在首次肿瘤细胞减灭术和完成化疗后，临床 出现明显的复发征象
• 姑息性手术治疗 • 非手术治疗 67例 75例
确诊复发前，均已接受过3-18个疗程腹腔 或静脉以铂类为基础的联合化疗！
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
在67例施行了姑息性手术治疗的患者中
– – – – 58例（86.6%）完成预期手术操作 43例（64.2%）获成功缓解 总体中位生存期 7.8个月 43例获成功缓解患者中位生存期 12.6个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– Gemcitabine+carboplatin
• • • • 病例数：26 有效率：62% 中位PFS：10个月 中位OS：18个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– Epirubine+carboplatin
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
Treatment-free interval
有效率10%
有效率54%
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
无治疗间期
5-12个月 12-24个月 ＞24个月
再次治疗有效率
22% 31% 59%
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
二线治疗的主要新型药物
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 不宜作再次肿瘤细胞减灭术
– – – – – – 肝实质内有多发大块转移灶 肝门部位有大块病灶 腹主动脉旁肿大淋巴结固定 肠系膜根部和周围的多发转移 横膈下大块转移灶 整个盆腹腔腹膜布满粟粒样病灶
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 再次肿瘤细胞减灭术合理选择
– 11例患者平均年龄 54.7岁 – 均是III—IV期上皮性卵巢癌 – 均行低位直肠结肠吻合术
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
吻合器低位直肠结肠吻合在妇科肿瘤 盆腔根治性手术中的应用 •结果：
– – – – – 无肿瘤残存 1例膀胱排尿困难 未发生吻合口漏 无围手术其死亡 平均随访19.3个月
2006/09/22 上海
ICON4 / AGO：无进展生存期
N 410 392 中位数 (月数) 9 12
1.0 无进展生存期患者比例 0.8 0.6 0.4 0.2
风险比 = 0.76; P = 0.0004
铂类 铂类+紫杉醇
0
0 1 2 随机分组后的年数
ICON and AGO Collaborators. Lancet. 2003;361:2099-2106.
吻合器低位直肠结肠吻合在妇科肿瘤 盆腔根治性手术中的应用 •目的：
– 11例复发性卵巢癌患者均进行过首次肿瘤细 胞减灭术、复发病灶再次切除术，术中将盆 腔腹膜内转移灶连同部分直肠结肠整块切除， 同时用吻合器将直肠结肠端端吻合。
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
吻合器低位直肠结肠吻合在妇科肿瘤 盆腔根治性手术中的应用 •入组：
GCIG Trial ：Gem/Carbo vs. Carbo
AGO OVAR – NCIC CTG – EORTC GCG
研究设计
• 复发性卵巢癌 • 铂类治疗后6个月以上复发 • 分层: • 铂类治疗后的无病间期 (6-12月, > 12 月) • 一线化疗 (铂类 +/- 紫杉醇) • 可测量病灶 vs. 可评价病灶
2006/09/22 上海
Gemzar 1000 mg/m² d 1+8 随 机 Carboplatin AUC 4 d 1 q 21 x 6 (-10)
分
组 Carboplatin AUC 5 d 1 q 21 x 6 (-10)
GCIG Trial： Gem/Carbo vs. Carbo
AGO OVAR – NCIC CTG – EORTC GCG
＜1%
0 0
顺铂+多柔比星
顺铂 紫杉醇+卡铂
3%
2%
0
0 80%
＜1%
0
0 1%
2006/09/22 上海
紫杉醇+顺铂
紫杉醇+铂类药物* 紫杉醇
*治疗期间，两种铂类药物交替使用
10%
5% 4%
ICON4/AGO：基线特征
• WHO PS评分
– 0 – 1 – 2-3 – 1 – 2* – ＞2* – ≤12个月 – ＞12个月 63-64% 30% 6% 90-93% 6% 1-4% 23-27% 73-77%
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌
• 复发的定义：
– 经过满意的肿瘤细胞减灭术和正规足量的化 疗达到临床完全缓解，停药6个月后临床上 再次出现肿瘤的证据。
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌
• 未控：
– 虽然经过肿瘤细胞减灭术和正规足量的化疗， 但肿瘤仍有进展，二次探查发现残余病灶或 停化疗半年之内发现复发证据。
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
复发OVCa二次手术完全 切净者的5年生存率61.4% 手术治疗孤立复发灶的5 年生存率49.8%，
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 复发的疗效取决于
– 无治疗间期（Treatment-free interval） – Treatment-free interval是化疗敏感性的象征 性标志物
75例非手术患者的中位生存期仅为3.7个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
吻合器低位直肠结肠吻合在妇科肿瘤 盆腔根治性手术中的应用 •适应症：
– 切除受累及的直肠和结肠，能达到理想的肿 瘤细胞减灭术 – 由于盆腔肿瘤造成的肠梗阻 – 估计患者能耐受该手术
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
复发性卵巢癌的诊断和治疗策略
复旦大学附属肿瘤医院 李子庭
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的诊断和治疗策略
复发性卵巢癌 复发性卵巢癌的手术治疗 复发性卵巢癌的化疗 病例讨论
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌
2006/09/22 上海
卵巢癌
• 发病率居妇科恶性肿瘤的第三位，死亡率居 首位 • 在英国每年有4000-5000人死于卵巢癌，美 国为12000人 • 发病率不断升高，死亡率变化不大 • 5年生存率始终徘徊在30% • 患病危险率为1.7-2.0%（1:70） • 50%-70%的晚期卵巢癌患者疾病持续或复发
对化疗有反应
巩固化疗
对化疗抵抗
2006/09/22 上海
新的治疗方案
对铂类敏感的复发性卵巢癌
• 依据—随机临床试验
– – – – 卡铂（C） VS 卡铂/吉西他滨（GC） 卡铂（C） VS 卡铂/紫杉醇（CT） 卡铂（C） VS 卡铂/表柔比星（CE） 紫杉醇（PTX）VS CAP
2006/09/22 上海
– – – – – 完成一线化疗后，＞12个月以上的复发 残余病灶或复发病灶有可能完整切除 对先前的化疗有很好的反应 生活状况评分良好 患者年龄较轻
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 复发性卵巢癌合并肠梗阻作姑息性手 术治疗的临床价值
– 我院1997年1月至2002年12月共收治复发性 卵巢癌合并肠梗阻病例142例
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌
• 复发的迹象和证据
– – – – CA125升高 体格检查，影响学发现肿块 出现胸腹水 不明原因的肠梗阻
2006/09/22 上海
GOG将复发性卵巢癌的分类
• • • • 化疗敏感性 耐药性 持续性 难治性
2006/09/22 上海
预示复发性卵巢癌疗效的因素
Agents Paclitaxel No of studies 12 No of patients 1580 RR 22%
Topotecan Doxil Etoposide Gemcitabine Docitaxel Oxaliplatin Vinorebvine
10 4 7 6 4 3 2
2006/09/22 上海
主要目标: 次要目标: 无进展生存期 总生存期 缓解率 毒副反应 (NCI/CTC) 生活质量(EORTC QLQ 30 v. 3.0 and OV28) 入组情况: 356名患者在 2.5 年内入组 ( 1999.9 – 2002.4) Gem/Carbo 患者特征 (pts.) 毒副反应 (pts.) 完成周期数 178 175 961 Carbo 178 174 888 Total 356 349 1849 用于最终分析的数据 (2004.4):
3
4
ICON4 / AGO：总生存期
复发性卵巢癌的常用化疗方案-1
铂 类 敏 感
无治疗间期 ＞12个月 继续使用铂类和/或紫 杉醇，除非再次铂类 化疗禁忌或不能耐受
无治疗间期 ＜12个月
新的治疗策略
随着新药的上市，可能出现新的化疗方案！
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的常用化疗方案-2
铂类抵抗或难治 无交叉拮抗的单药化疗
疾 病 持 续
• • • • 病例数：95 有效率：58% 中位PFS：18个月 中位OS：28个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– Paclitaxel+carboplatin
• • • • 病例数：163 有效率：66% 中位PFS：14个月 中位OS：26个月
2006/09/22 上海
882 428 234 181 166 118 71
17% 18% 22% 18% 31% 23% 23%
复发性卵巢癌wenku.baidu.com化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– Paclitaxel
• • • • 病例数：41 有效率：49% 中位PFS：7个月 中位OS：20个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
既往接受过以铂类为基础的化疗 无治疗间期＞6个月（MRC），＞12个月（IRFMN）
随机分组 以铂类为基 础的化疗
2006/09/22 上海
紫杉醇+ 铂类药物
ICON4/AGO：既往治疗方案
治疗 卡铂 环磷酰胺+阿霉素+顺铂 卡铂+顺铂 铂类药物 （n=410） 71% 17% 4% 紫杉醇+铂类药物 （n=392）
– Dcetaxel
• • • • 病例数：32 有效率：41% 中位PFS：5.4个月 中位OS：18.7个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– CTX+doxorubincin+cisplatin
• • • • 病例数：38 有效率：54% 中位PFS：19个月 中位OS：24个月
缓解率 (pts.)
178
2006/09/22 上海
178
356
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
2006/09/22 上海
ICON4/AGO
复发性卵巢癌或原发性腹膜（浆液性）癌 需要化疗
• 既往治疗用的是几线治疗
• 上一次化疗结束后的时间
*是MRC CTU的患者
2006/09/22 上海
ICON4/AGO：毒性
铂类药物 神经毒性* 脱发* 血液学毒性# 感染# 1% 25% 46% 14% 紫杉醇+铂类药物 20% 86% 29% 17%
*≥2级 #毒性反应导致治疗方案改变或治疗终止
• 临床分期 • 病理类型 • 残余灶大小 • 分化程度 • 术后化疗方案 • 身体状况
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的治疗时机
总的治疗原则是姑息而不是治 愈，生存质量是再次治疗的关键！
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的治疗时机
• 不管CA125是否升高，出现症状和临床或影 像学检查有复发的证据 • 无症状，CA125升高，临床或影像学检查提 示复发灶＞2cm • 出现症状，CA125升高，临床或影像学检查 无复发的证据 • 连续测定CA125持续升高，除外其他CA125 升高的原因
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 手术治疗主要用于三个方面
– 解除肠梗阻 – 切除孤立的复发灶 – 肿瘤细胞减灭术＞12个月的复发灶
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 肿瘤细胞减灭术包括
– 中间性肿瘤细胞减灭术 – 临床上复发征象不明显，二次探查术中发现 有可切除的病灶 – 在首次肿瘤细胞减灭术后，一线化疗期间肿 瘤有进展 – 在首次肿瘤细胞减灭术和完成化疗后，临床 出现明显的复发征象
• 姑息性手术治疗 • 非手术治疗 67例 75例
确诊复发前，均已接受过3-18个疗程腹腔 或静脉以铂类为基础的联合化疗！
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
在67例施行了姑息性手术治疗的患者中
– – – – 58例（86.6%）完成预期手术操作 43例（64.2%）获成功缓解 总体中位生存期 7.8个月 43例获成功缓解患者中位生存期 12.6个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– Gemcitabine+carboplatin
• • • • 病例数：26 有效率：62% 中位PFS：10个月 中位OS：18个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– Epirubine+carboplatin
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
Treatment-free interval
有效率10%
有效率54%
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
无治疗间期
5-12个月 12-24个月 ＞24个月
再次治疗有效率
22% 31% 59%
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
二线治疗的主要新型药物
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 不宜作再次肿瘤细胞减灭术
– – – – – – 肝实质内有多发大块转移灶 肝门部位有大块病灶 腹主动脉旁肿大淋巴结固定 肠系膜根部和周围的多发转移 横膈下大块转移灶 整个盆腹腔腹膜布满粟粒样病灶
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 再次肿瘤细胞减灭术合理选择
– 11例患者平均年龄 54.7岁 – 均是III—IV期上皮性卵巢癌 – 均行低位直肠结肠吻合术
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
吻合器低位直肠结肠吻合在妇科肿瘤 盆腔根治性手术中的应用 •结果：
– – – – – 无肿瘤残存 1例膀胱排尿困难 未发生吻合口漏 无围手术其死亡 平均随访19.3个月
2006/09/22 上海
ICON4 / AGO：无进展生存期
N 410 392 中位数 (月数) 9 12
1.0 无进展生存期患者比例 0.8 0.6 0.4 0.2
风险比 = 0.76; P = 0.0004
铂类 铂类+紫杉醇
0
0 1 2 随机分组后的年数
ICON and AGO Collaborators. Lancet. 2003;361:2099-2106.
吻合器低位直肠结肠吻合在妇科肿瘤 盆腔根治性手术中的应用 •目的：
– 11例复发性卵巢癌患者均进行过首次肿瘤细 胞减灭术、复发病灶再次切除术，术中将盆 腔腹膜内转移灶连同部分直肠结肠整块切除， 同时用吻合器将直肠结肠端端吻合。
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
吻合器低位直肠结肠吻合在妇科肿瘤 盆腔根治性手术中的应用 •入组：
GCIG Trial ：Gem/Carbo vs. Carbo
AGO OVAR – NCIC CTG – EORTC GCG
研究设计
• 复发性卵巢癌 • 铂类治疗后6个月以上复发 • 分层: • 铂类治疗后的无病间期 (6-12月, > 12 月) • 一线化疗 (铂类 +/- 紫杉醇) • 可测量病灶 vs. 可评价病灶
2006/09/22 上海
Gemzar 1000 mg/m² d 1+8 随 机 Carboplatin AUC 4 d 1 q 21 x 6 (-10)
分
组 Carboplatin AUC 5 d 1 q 21 x 6 (-10)
GCIG Trial： Gem/Carbo vs. Carbo
AGO OVAR – NCIC CTG – EORTC GCG
＜1%
0 0
顺铂+多柔比星
顺铂 紫杉醇+卡铂
3%
2%
0
0 80%
＜1%
0
0 1%
2006/09/22 上海
紫杉醇+顺铂
紫杉醇+铂类药物* 紫杉醇
*治疗期间，两种铂类药物交替使用
10%
5% 4%
ICON4/AGO：基线特征
• WHO PS评分
– 0 – 1 – 2-3 – 1 – 2* – ＞2* – ≤12个月 – ＞12个月 63-64% 30% 6% 90-93% 6% 1-4% 23-27% 73-77%
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌
• 复发的定义：
– 经过满意的肿瘤细胞减灭术和正规足量的化 疗达到临床完全缓解，停药6个月后临床上 再次出现肿瘤的证据。
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌
• 未控：
– 虽然经过肿瘤细胞减灭术和正规足量的化疗， 但肿瘤仍有进展，二次探查发现残余病灶或 停化疗半年之内发现复发证据。
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
复发OVCa二次手术完全 切净者的5年生存率61.4% 手术治疗孤立复发灶的5 年生存率49.8%，
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 复发的疗效取决于
– 无治疗间期（Treatment-free interval） – Treatment-free interval是化疗敏感性的象征 性标志物
75例非手术患者的中位生存期仅为3.7个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
吻合器低位直肠结肠吻合在妇科肿瘤 盆腔根治性手术中的应用 •适应症：
– 切除受累及的直肠和结肠，能达到理想的肿 瘤细胞减灭术 – 由于盆腔肿瘤造成的肠梗阻 – 估计患者能耐受该手术
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
复发性卵巢癌的诊断和治疗策略
复旦大学附属肿瘤医院 李子庭
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的诊断和治疗策略
复发性卵巢癌 复发性卵巢癌的手术治疗 复发性卵巢癌的化疗 病例讨论
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌
2006/09/22 上海
卵巢癌
• 发病率居妇科恶性肿瘤的第三位，死亡率居 首位 • 在英国每年有4000-5000人死于卵巢癌，美 国为12000人 • 发病率不断升高，死亡率变化不大 • 5年生存率始终徘徊在30% • 患病危险率为1.7-2.0%（1:70） • 50%-70%的晚期卵巢癌患者疾病持续或复发
对化疗有反应
巩固化疗
对化疗抵抗
2006/09/22 上海
新的治疗方案
对铂类敏感的复发性卵巢癌
• 依据—随机临床试验
– – – – 卡铂（C） VS 卡铂/吉西他滨（GC） 卡铂（C） VS 卡铂/紫杉醇（CT） 卡铂（C） VS 卡铂/表柔比星（CE） 紫杉醇（PTX）VS CAP
2006/09/22 上海
– – – – – 完成一线化疗后，＞12个月以上的复发 残余病灶或复发病灶有可能完整切除 对先前的化疗有很好的反应 生活状况评分良好 患者年龄较轻
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的手术治疗
• 复发性卵巢癌合并肠梗阻作姑息性手 术治疗的临床价值
– 我院1997年1月至2002年12月共收治复发性 卵巢癌合并肠梗阻病例142例
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌
• 复发的迹象和证据
– – – – CA125升高 体格检查，影响学发现肿块 出现胸腹水 不明原因的肠梗阻
2006/09/22 上海
GOG将复发性卵巢癌的分类
• • • • 化疗敏感性 耐药性 持续性 难治性
2006/09/22 上海
预示复发性卵巢癌疗效的因素
Agents Paclitaxel No of studies 12 No of patients 1580 RR 22%
Topotecan Doxil Etoposide Gemcitabine Docitaxel Oxaliplatin Vinorebvine
10 4 7 6 4 3 2
2006/09/22 上海
主要目标: 次要目标: 无进展生存期 总生存期 缓解率 毒副反应 (NCI/CTC) 生活质量(EORTC QLQ 30 v. 3.0 and OV28) 入组情况: 356名患者在 2.5 年内入组 ( 1999.9 – 2002.4) Gem/Carbo 患者特征 (pts.) 毒副反应 (pts.) 完成周期数 178 175 961 Carbo 178 174 888 Total 356 349 1849 用于最终分析的数据 (2004.4):
3
4
ICON4 / AGO：总生存期
复发性卵巢癌的常用化疗方案-1
铂 类 敏 感
无治疗间期 ＞12个月 继续使用铂类和/或紫 杉醇，除非再次铂类 化疗禁忌或不能耐受
无治疗间期 ＜12个月
新的治疗策略
随着新药的上市，可能出现新的化疗方案！
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的常用化疗方案-2
铂类抵抗或难治 无交叉拮抗的单药化疗
疾 病 持 续
• • • • 病例数：95 有效率：58% 中位PFS：18个月 中位OS：28个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– Paclitaxel+carboplatin
• • • • 病例数：163 有效率：66% 中位PFS：14个月 中位OS：26个月
2006/09/22 上海
882 428 234 181 166 118 71
17% 18% 22% 18% 31% 23% 23%
复发性卵巢癌wenku.baidu.com化疗
• 二线治疗的主要新型药物
– Paclitaxel
• • • • 病例数：41 有效率：49% 中位PFS：7个月 中位OS：20个月
2006/09/22 上海
复发性卵巢癌的化疗
既往接受过以铂类为基础的化疗 无治疗间期＞6个月（MRC），＞12个月（IRFMN）
随机分组 以铂类为基 础的化疗
2006/09/22 上海
紫杉醇+ 铂类药物
ICON4/AGO：既往治疗方案
治疗 卡铂 环磷酰胺+阿霉素+顺铂 卡铂+顺铂 铂类药物 （n=410） 71% 17% 4% 紫杉醇+铂类药物 （n=392）