麸炒白芍工艺规程
中药炒白芍的操作规程(3篇)
第1篇一、目的为了规范中药炒白芍的操作流程，确保炒制过程中的质量，提高中药炒白芍的药效，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于中药炒白芍的生产、加工、销售及使用单位。
三、操作步骤1. 准备工作（1）将白芍洗净，晾干，去除杂质。
（2）准备炒药锅，预热至适宜温度。
（3）准备适量的食用油，以备炒制时使用。
2. 炒制过程（1）将洗净晾干的白芍倒入炒药锅中，均匀铺开。
（2）用中火加热炒药锅，待白芍炒至微黄色时，加入适量的食用油。
（3）继续翻炒白芍，使其均匀受热，炒至表面微黄，内部颜色加深。
（4）炒至白芍表面出现光泽，并有炒制特有的香气时，停止加热。
（5）将炒好的白芍取出，晾凉，筛去杂质。
3. 检查与包装（1）检查炒好的白芍，确保其色泽、气味符合要求。
（2）将合格的白芍进行包装，标注生产日期、批号、规格等信息。
四、注意事项1. 炒制过程中，注意火候的掌握，避免炒糊或炒不透。
2. 加油量不宜过多，以免影响白芍的药效。
3. 炒制过程中，保持炒药锅的清洁，防止杂质混入。
4. 炒好的白芍要及时晾凉，避免因高温导致药材变质。
5. 操作人员应穿戴好防护用品，确保人身安全。
五、质量标准1. 色泽：炒制后的白芍表面微黄，内部颜色加深，有光泽。
2. 气味：炒制后的白芍具有炒制特有的香气。
3. 水分：炒制后的白芍水分控制在10%以内。
4. 炒制过程中，不得有炒糊、焦糊现象。
六、操作人员培训1. 操作人员应熟悉本规程，掌握炒制白芍的基本技能。
2. 定期对操作人员进行培训，提高其操作水平。
3. 对操作人员进行考核，确保其具备合格的操作能力。
本规程自发布之日起实施，如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和修改。
第2篇一、目的本规程旨在规范中药炒白芍的操作流程，确保中药炒白芍的质量和安全性，提高工作效率。
二、适用范围本规程适用于所有从事中药炒白芍生产、加工、销售和使用的单位。
三、操作流程1. 准备工作（1）选取优质白芍药材，要求药材无虫蛀、霉变、杂质等。
白芍炮制规范
白芍BaishaoPAEONIAE RADIX ALBA【处方用名】麸炒白芍、土炒白芍、焦白芍。
【来源】本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。
主产于浙江、安徽、甘肃等地。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
【炮制方法】麸炒白芍将麸皮撒入热锅内，待冒烟时，倒入净白芍片，用中火加热，炒至表面微黄色，迅速出锅，筛去麸皮，放凉。
每净白芍100kg，用麸皮10kg。
土炒白芍取灶心土（伏龙肝）细粉，置锅内，用文火炒热，倒入净白芍片，炒至表面挂土粉，微显黄色时，出锅，筛去土粉，放凉。
每净白芍100kg，用灶心土20kg。
焦白芍取净白芍片，置锅内，用武火加热，炒至表面焦褐色，出锅，放凉。
【饮片规格】麸炒白芍片厚1～2mm。
质坚实，角质样。
微显黄色。
略有香气。
无杂质、无霉蛀。
土炒白芍土黄色。
略有香气。
焦白芍焦褐色。
有焦香气。
【成品性状】麸炒白芍呈类圆形的薄片，厚1～2mm，直径1～2.5cm。
外表面淡棕红色或类黄白色，平滑。
切面表面微黄色，偶见焦斑，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
略有香气，味微苦、酸。
土炒白芍形如麸炒白芍。
土黄色，微有焦土气。
焦白芍形如麸炒白芍。
呈焦褐色。
【鉴别】（1）本品粉末黄白色。
糊化淀粉粒团块甚多。
草酸钙簇晶直径11～35µm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65µm。
纤维长梭形，直径15～40µm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
麸炒白术工艺规程
目录24、质量监控：见“SCGL510701 麸炒白术生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 白术原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”；5.2 麸炒白术中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”；5.3 麸炒白术成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：麸炒白术规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”8、设备一览表9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程
白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：白芍、炒白芍、酒白芍生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：白芍、炒白芍、酒白芍5.1.2规格：薄片5.1.3性状：白芍：本品呈类圆形的薄片。
表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦、酸。
炒白芍：本品形如白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。
气微香。
酒白芍：本品形如白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。
微有酒香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦、酸，微寒。
归肝、脾经。
5.1.6功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
5.1.7用法与用量：6～15g。
5.1.8 贮藏：置干燥处，防蛀。
5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3辅料：黄酒。
每100kg白芍用黄酒10-20kg。
5.4生产环境：一般生产区6 生产操作过程：6.1 白芍生产工艺流程图：6.2炒白芍生产工艺流程图：6.3酒白芍生产工艺流程图：6.4 生产操作过程与工艺条件：6.4.1领料6.4.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取白芍原料。
6.4.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
162麸炒白术生产工艺规程
编码：TS ·TP ·***-**麸炒白术生产工艺规程1 产品概述： 1.1 名称：麸炒白术。
1.2 代码：UM***。
1.3 规格：片。
2 生产依据《中华人民共和国药典》（2010年版一部） 3 工艺流程4 炮制工艺4.1 挑选：除去杂质及虫蛀霉变药材；用二号筛筛出药屑。
药屑杂质不得过0.5％。
4.2 炒制：按WS ·EM ·***-00《多功能炒货机操作规程》开启多功能炒货机，设定炒制温度为150℃温度，将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒30分钟～40分钟，炒至黄棕色、逸出焦香气，取出，用二号筛筛去蜜炙麸皮，合格产品放入洁净的容器中等编码：TS·TP·***-**待包装。
多功能炒货机核定装载量：每锅炒制白术片不超过20kg。
4.3 包装：根据本品包装规格要求进行包装。
5 原料规格（等级）质量标准符合文件编号TS·QS·MM·***-00《麸炒白术内控质量标准》要求。
6 中间产品、待包装产品、成品质量标准：6.1 中间产品、待包装产品质量标准：符合文件编码TS·QS·IM·***-00《麸炒白术中间品和待包装品内控质量标准》要求。
6.2成品质量标准：符合文件编码TS·QS·UM·***-00《麸炒白术内控质量标准》要求。
7 成品贮存及注意事项置阴凉干燥处，防蛀。
8 工艺卫生要求：符合文件编码MS·HM·***-00（一般生产区工艺卫生管理规程）要求。
9 生产设备：10生产过程质量监控点：编码：TS ·TP ·***-**11 收率与物料平衡：12 成品收率计算：%100)()((%)⨯=kg kg 药材投料量成品量成品率13 包装规格 塑料袋： 0.50kg/袋、0.25kg/袋。
【中药生产工艺规程】炒白芍工艺规程标准管理规程
炒白芍工艺规程标准管理规程
4、炒白芍工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率
成品收率＝ ×100%≥85.0%
8.产品质量监控点，项目及频次。
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、30kg/件、2kg/袋规格包装
9.2.2按300kg计算、36kg/件、2kg/袋规格包装
9.2.3按300kg计算、36kg/件、1kg/袋规格包装
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
正交试验优选麸炒白芍的炮制工艺
Ｓ ｕ ｙ ｏ ｐ ｉ ｉｅ ｒ ｃ ｓｉ ｇ ｔ ｃ ｎ ｃ ｆ ｔ ｄ ｎ ｏ ｔ ｚ ｄ ｐ ｏ ｅ ｓｎ ｅ ｈ ｉｓｏ ｍ
ｆ ｉ ｄ ｒ ｄ ｘ ｐ ｅ ｎ ａ ｌ ｅ ｗｉ ｒ ｎ ｂ ｒ ｈ ｇ ｎ ｌｔ ｓ ｒｅ ａ ｉ ａ ｏ ｉｅ ａ ｂ ｔ ｂ ａ ｙ ｏ ｔ ｏ ｏ ａ ｅ ｔ ｈ
ＪＮ Ｘｉ Ｚ Ｉ ａ． ＨＡ ｉ．ｕ ＮＧ Ｊａ ｆ
（ ｅｔ Ｐ ａｍ ｃ ，ｈ Ｄｐ ｈ ｒ ａｙ Ｔ ｅ ｆ ｏ
￡ ｆ ｌ ｔ ｏ ｉ ｌｆＡ ｈ ｉ ｏ ｅｅｏ ｒ ｉｏ ａ Ｃ ｉｅ ｅ ｉｎ ， ｅ ｉＡ ｈ ｉ ２０ ３ ， ｈｎ ） Ａ ｉ ｅ Ｈ ｓ ｔ ｎ ｕ Ｃ ｌｇ Ｔａ ｔ ｎ ｌ ｈｎｓ Ｍ ｄｃ ｅＨｆ ，ｎ ｕ ３０ １ Ｃ ｉａ ｉ ｆ ａ ｄ ｐａｏ ｌ ｆ ｄｉ ｅ ｉ ｅ
晋 霞 ， 家富 张
（ 安徽 中医学院第一 附属 医院药学部 ， 安徽 合肥 ２ ０ ３ ） ３０ １
摘要： 目的 优化麸炒 白芍 的最佳炮制工 艺。方 法 以芍 药苷 含量 为指标 ， 用正交设计试验对麸炒 白芍炮制工艺进行研 究。结
果 取 生白芍片在 １０Ｃ、 ９ ￣ 炒制 １ ｎ 用麸量 １％为最佳炮制工艺 。结 论 采用优选 的炮 制工 艺能有效 保证 麸炒 白芍 中芍药 ０ｍｉ、 ０ 苷 含量 ， 为制定其饮片的质量标准 以及 临床使用提供依据 。
离心机 ； Ｋ ２０ 型超 声仪 。甲醇 为色 谱 纯 （ ０４ ４ ３ ， Ｓ ３０Ｈ ２ ０ ００ ） 水
为双重蒸溜水 ， 其余所用 试剂均为分析纯 ； 芍药苷对照 品购 于
中国药 品生物检定所 ， Ｐ Ｃ归 一化 法测定 纯度 ９ ． ２ （ ＨＬ ９ ５ ％ 批 号为 ０ ３ ７ ６—２０ １ ） ０ １７ 。白芍购 自安徽 省六 安市神农 药业 责任 有 限责任公 司； 本 院药 品检 验室 鉴 定 为毛 茛科 植 物 芍 药 经
麸炒白芍工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL510601 麸炒白芍生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 白芍原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”；5.2 麸炒白芍中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”；5.3 麸炒白芍成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：麸炒白芍规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
白芍炮制
2白芍现代炮制概况及其沿革洗”现行的白芍炮制方法全国尚不统一，仅就26个省、市、自治区现行中药炮制规范中所收载的方法有8种之多。
其中主要有酒炒制，其次是炒制、麸炒制、炒焦，土炒制，醋炒制。
酒麸炒和炒炭仅少数地区沿用。
2。
1酒炒制起源于宋《扁鹊心书》：“酒炒”[16]。
元《丹溪心法》：“酒浸炒”、“酒拌炒”¨【19】‘。
明《济阴纲目》：“淡酒炒”、“酒炒黄”怛【28】。
清《傅青主女科》：“酒炒焦”¨【42】。
现代沿用的酒制法是在古法基础上发展起来的。
生片：将去掉头尾须根，刮去外皮的白芍原药材，按大小条分开，用清水浸泡至6～7成透时取出，闷润至内外湿度一致，切片，晾或烘干。
酒炒白芍：取净白芍片，加洒拌匀，闷透，置锅内文火炒至微黄，取出，放凉。
个别地区有用先将白芍片炒至显火色，喷入黄酒，待吸尽后再微炒。
酒炒制法全国有22个地区沿用，但酒的种类不完全相同，多数用黄酒，少数地区用白酒。
各地用酒量也不统一，以每100kg白芍，用酒量为：5；10；10～15；20kg不等。
2．2炒制起源于唐《经效产宝》：“炒黄”[6]。
宋代《校注妇人良方》：“微炒”、“炒焦黄”¨【15】。
现是将白芍片置锅内用文火炒至微黄色取出、晾凉。
该法全国有10地区沿用。
2．3麸炒制在古文献中未见有记载，可能是近代新增的制法。
先将锅烧热，撒入麸皮，待冒白烟时加入白药片，不断翻炒，至片面黄色取出，筛去麸皮。
此法全国有9个地区采用，但各地用麸量也不一致。
以每100kg白芍片，用麸量为5～10；10—15；2等。
2．4炒焦起源于清《医宗金鉴》：“炒焦”【37】。
现代制法：“取净白芍片，置锅内用武火炒至焦黄色，取出，筛去灰屑。
此法全国有7个地区沿用。
2．5土炒制起源于清《时病论》。
现代制法先将伏龙肝细粉置锅内炒热，放入白药片，炒至片外面挂有土黄色(内微黄色)，取出，筛去土，放凉。
此法全国有8个地区沿用。
伏龙旰用量不完全统一，以每100kg白芍片，用伏龙肝量有：5；10—15；20；等。
044麸炒白术工艺规程
秦皇岛市山海关药业有限责任公司标准类文件类别：操作标准编号：SY-STP-YP-044 发行部门：质量管理部页码：共 15页第 1 页白术饮片工艺规程版号：B1起草人：年月日审核人：年月日批准人：年月日生效日期：年月日发放部门：现授权下列人员或部门拥有并执行本规程（复印数3份）质量管理部2份、制造部1份、中药饮片车间1份1. 目的制定本规程的目的是为生产白术饮片提供必须共同遵守的技术准则，确保该产品在贮存期内质量稳定。
2. 适用范围本规程适用于白术饮片的生产。
3. 责任本规程由质量管理部、制造部、中药饮片车间具体实施。
4. 内容4.1 制定依据《中华人民共和国药典》2015年版一部4.2 产品概述4.2.1 产品名称：白术饮片麸炒白术4.2.2 物料代码：Y115 Y0244.2.3 来源：本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。
冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。
4.2.4 性状：4.2.4.1 白术药材：本品为不规则的肥厚团块，长3～13cm，直径1.5～7cm。
表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。
质坚硬不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在;烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。
气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
4.2.4.2 白术饮片：本品呈不规则的厚片。
外表皮灰黄色或灰棕色。
切面黄白色至淡棕色，散生棕黄色的点状油室，木部具放射状纹理；烘干者切面角质样，色较深或有裂隙。
气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
4.2.4.3 麸炒白术：本品形如白术片，表面黄棕色，偶见焦斑。
略有焦香气。
4.2.5 性味与归经：苦、甘，温。
归脾、胃经。
4.2.6 功能与主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。
用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
4.2.7 规格：2-4㎜厚片4.2.8 包装规格：250g/袋；500g/袋；1000g/袋；50kg/袋。
酒炙炒白芍的操作流程
酒炙炒白芍的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!酒炙炒白芍是一种常见的中药材炮制方法，以下是其操作流程：1. 准备材料白芍：选择质地坚实、无虫蛀、无霉变的白芍药材。
TS-8016-01白芍、炒白芍炮制工艺规程
白芍炮制工艺规程目录1. 【目的】 (3)2. 【适用范围】 (3)3. 【引用标准】 (3)4. 【职责】 (3)5. 【产品概述】 (3)5.1. 原料 (3)5.2. 饮片 (3)6. 【工艺流程图】 (4)7. 【操作过程及工艺条件】 (4)7.1. 净制 (4)7.2. 洗润 (5)7.3. 切制 (5)7.4. 干燥 (5)7.5. 炒制 (5)7.6. 包装 (5)8. 【工艺卫生】 (6)9. 【质量监控】 (6)10. 【质量标准】 (7)11. 【技术安全、工业卫生及劳动保护】 (7)12. 【操作工时与生产周期】 (7)13. 【劳动组合与岗位定员】 (8)13.1. 劳动组合 (8)13.2. 岗位定员 (8)14. 【主要设备一览表】 (8)15. 【物料消耗定额和技术经济指标】 (8)16. 【物料平衡】 (9)1.【目的】本工艺规程规定了白芍炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，使本产品的生产和质量管理、质量监控都有据可依。
2.【适用范围】本工艺规程适用于白芍炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.【引用标准】《中华人民共和国药典》2020年版一部第108页《药品生产质量管理规范》2010年版及其附录4.【职责】生产部：负责起草本规程，并按本规程的要求执行。
质量部：负责审核本规程，并监督检查本规程的执行情况。
5.【产品概述】5.1.原料5.1.1.原料名称：白芍5.1.2.汉语拼音：Baishao5.1.3.原料编码：Y01025010100005.1.4.原料来源：本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora PalL.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
5.1.5.性状：本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
麸炒白术中药饮片工艺规程
目的制定麸炒白术饮片工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。
范围适用于麸炒白术饮片的生产全过程。
责任人生产部人员、质量部人员、生产车间人员、检测中心人员。
内容1.产品概述1.1产品名称：麸炒白术1.2产品代码：1.3来源：本品为菊科植物白术Atractμlodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。
冬季下部叶枯黄、上部叶变脆是采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。
1.4性状1.4.1白术：本品为不规则的肥厚团块，长3～13cm，直径1.5～7cm。
表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。
质坚硬不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在；烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。
气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
1.4.2麸炒白术：本品形如白术片，表面黄棕色，偶见焦斑。
略有焦香气。
1.5性味与归经：苦、甘，温。
归脾、胃经。
1.6功能与主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。
用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
1.7饮片规格：厚片2～4mm。
1.8包装规格：0.5kg/袋,装量差异±1g。
1.9贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。
2.生产依据:整理炮制依据及炮制方法见《中华人民共和国药典》2015年版第105页。
3.工艺流程图4.加工炮制操作过程4.1生产前的检查和准备：生产前各工序班组长确认各工序人员着装应符合要求；工作场所有《清场合格证》，并在有效期内；各工序设备处于完好状态，已清洁并在有效期内；计量器具、仪表在检定周期内；工器具已清洁并在有效期内；公用介质应符合规定；核对物料标识卡与实物一致，且符合生产要求；核对内包装材料与标准样张相符；生产前，收回《清场合格证》附于本批《批生产记录》上，同时做好《生产状态标识》。
白芍炮制方法与标准
白芍炮制方法与标准【药材来源】白芍为毛莨科植物芍药Paeonia Lacti flora Pall.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾及须根，人沸水中略煮后，除去外皮或去皮后再煮，干燥。
【古代炮制方法】南北朝刘宋时代有蜜水拌蒸(《雷公》)的方法。
唐代有熬令黄(《千金方》)、炙令黄色、炒黄(《产宝》)等法。
宋代有焙制(《普本》)、煮制(《总徼》)、微炒、炒焦(《妇人》)、酒炒(《扁鹊》)等炮制方法。
元代有米泔水浸炒(《世医》)、酒浸(《汤液》)、炒炭(《丹溪》)等法。
明代增加了童便制(《普济方》)、煨制(《奇效》)、煅存性(《医学》)、醋炒(《纲目》)、姜汁浸炒(《仁术》)、盐酒炒(《回春》)、陈米炒(《宋氏》)、盐水炒(《保元》)、酒浸蒸(《大法》)、煨熟酒焙(《必读》)、薄荷汁炒(《瑶函》)等辅料制的方法。
清代又增加了酒洗(《暑疫》)、酒拌(《金鉴》)、肉桂汤浸炒(《条辨》)、桂酒炒(《害利》)、土炒(《时病》等炮制方法。
【现代炮制方法】1.白芍：取原药材，除去杂质，大小条分开，洗净，浸泡至六七成透，取出闷润至透，切薄片，干燥。
筛去碎屑。
2.酒白芍：取白芍片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内。
用文火加热，炒干，取出晾凉。
筛去碎屑。
白芍片每100kg用黄酒10kg。
3.炒白芍：取白芍片，置炒制容器内，用文火加热，炒至表面微黄色，取出晾凉。
筛去碎屑。
4.醋白芍：取白芍片，加入定量米醋拌匀，稍闷润，待醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉。
筛去碎屑。
白芍片每l00kg用米醋15kg。
5.土炒白芍：定量灶心土(伏龙肝)细粉，置炒制容器内，用中火加热，炒至土星灵活状态时，投入白芍片，不断翻炒，炒至表面挂土色，微显焦黄色时，取出，筛去土粉，摊凉。
白芍片每100kg用灶心土20kg。
【饮片性状】白芍为近圆形或椭圆形的薄片，表面类白色或微带棕红色，片面平滑角质样，有明显的环纹和放射状纹理。
麸炒白术饮片生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1品名：麸炒白术，成品代码CP10402。
1.2性状:本品呈不规则的厚片。
表面黄棕色，偶见焦斑。
略有焦香气，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
1.3性味与归经：苦、甘，温。
归脾、胃经。
1.4功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。
用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
1.5用法用量：6～12g。
1.6规格与包装规格：厚片、1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置阴凉干燥处，防蛀。
2.处方依据及制法2.1依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2处方白术蜂蜜麦麸2.3批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材，除去杂质。
润透，切厚片，干燥，炒制。
3.生产工艺流程图净选洗润切制干燥麦麸白术炒制成品检验包材中间产品检验蜂蜜入库包装筛选4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
白芍的炮制方法与标准
白芍的炮制方法与标准
白芍，是中药材中常用的一种，主要来源于毛茛科植物芍药的干燥根。
在中医中，白芍具有养血、调经、止痛、舒筋和降低肝阳等功效。
炮制是指对药材进行加工处理的过程，目的是减轻或去除药物的毒副作用、增强药效、改善性状和味道等。
白芍的炮制方法主要包括以下几种：
1. 生用：即直接使用未经任何加工的干燥白芍根。
这种方法保留了白芍的全部成分，适用于需要其原始药效的情况。
2. 酒炒：将白芍与适量的黄酒混合，用文火炒至微黄，然后晾干。
酒炒可以增强白芍的活血作用，适用于血瘀引起的疼痛。
3. 醋炒：将白芍与醋混合，用文火炒至微黄，然后晾干。
醋炒可以增强白芍的止痛和软坚散结的作用，适用于痛经、症瘕积聚等症状。
4. 炭炙：将白芍放在火上炙烤至外表焦黑，内部颜色变深。
炭炙后的白芍称为“炙白芍”，具有止血的作用，适用于崩漏不止等症。
5. 蜜炙：将白芍与蜜混合，用文火炒至不粘手。
蜜炙可以增强白芍的滋阴养血作用，适用于阴虚血热的症状。
炮制标准方面，中国的药典和相关规范对白芍的炮制有明确的要求，包括对原料的选择、炮制的工艺、成品的性状、含量测定以及质量控制等。
例如，炮制后的白芍应在外观上呈现出均匀的色泽，没有明显的烧焦或未炮制部分。
同时，通过高效液相色谱 HPLC）等现代分析技术，对其主要有效成分如芍药苷的含量进行严格的控制。
总之，白芍的炮制方法多样，不同的炮制方法适用于治疗不同的症状。
在实际应用中，应根据患者的具体病情和中医辨证施治的原则来选择合适的炮制品。
同时，炮制过程中应遵循相应的标准和规范，确保药材的质量和疗效。
炒白芍工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL547601 炒白芍生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 白芍原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”；5.2 麸炒白芍中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”；5.3 麸炒白芍成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：炒白芍规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
麸炒白术工艺规程(1)
5.3.1准备 接上一工序转来的净药材后，核对品名，批号，数量等。
5.3.2操作
5.3.2.1洗净：将净选后的白术，用洗药机清洗，按其操作SOP用流动水快速清洗，洗至无泥沙。放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡，复核无误后，转交下一道工序。
5.3.2.2操作技术参数
净洗方式：快速清洗
洗药设施：洗药机
5.2净选
5.2.1称量
5.2.1.1一人称量，一人复核。
5.2.1.2 根据生产指令准确称取原辅料。
5.2.1.3 称量结束后，装于洁净容器内，标明状态标志领至药材净选间。
5.2.2操作
5.2.2.1在净选台上进行净选，除去麸炒白术中的杂质，放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡，检查物料收率及物料平衡计算结果在规定范围内后，转交下一道工序。
5.3.4.2 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。
5.3.4.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。
5.4切制
5.4.1按照《切制岗位标准操作规程》、《直线往复式切药机标准操作规程》进行操作。首先检查机器各部件，然后试车，根据厚度进行调节和固定刀口的位置，
5.2.3.2操作技术参数
净选方式：拣选
5.2.3要求
5.2.3.1生产中的废弃物应及时处理。
5.2.3.2 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。
5.2.3.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。
切制前数量
005白芍炮制规程
山西杨文水制药有限公司文件目的：建立并规范白芍的炮制规程，以适应制剂的需要，保证用药安全和有效。
范围：适用于白芍的炮制。
责任：岗位操作工、前处理车间主任、质量监督员。
内容：1.标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。
2.准备工作2.1具有清场合格证（副本）。
2.2具有相关技术文件（包括生产记录）。
2.3在操作间的状态标识上填好名称、批号、数量等。
2.4根据需要准备好生产用具。
2.5检查设备运行情况，加注润滑油，对生产用具进行消毒。
2.6检查称量器具是否符合规定。
3.白芍3.1领料领取合格原药材白芍。
3.2净制按净选岗位操作规程，将白芍置净选台上挑选，除去杂质、非药用部分，并筛去泥土碎粉等。
3.3干燥按干燥岗位操作规程，将白芍转入带式干燥机中进行干燥。
3.4包装将净制后的白芍装入有洁净塑料内袋的编制袋中，称量，标明品名、代码、批号、数量、操作人和生产日期等。
山西杨文水制药有限公司 JS-PG-005 共2页第2页3.5物料平衡和收率3.5.1净白芍的物料平衡率=净白芍量+尾料量+废弃物/白芍领料量×100%。
偏差范围：99%～100%3.5.2净白芍的收率计算公式为：收率=净制后白芍量/白芍领料量×100%。
偏差范围：85%～99%3.6结束工作结束后，填写批生产记录。
清场，填写清场记录，通知质量监督员检查。
4.领料领取合格净药材白芍及辅料麦麸。
4.1配料按净白芍片：麦麸＝10：1的比例，称取白芍片与麦麸。
4.2炮制将净白芍片置热锅中，用中火炒至表面颜色呈黄色至深黄色时，取出，筛去麸皮，放晾。
4.3包装将炮制后的白芍装入有洁净塑料内袋的编制袋中，称量，标明品名、代码、批号、数量、操作人和生产日期等。
4.4物料平衡4.4.1白芍（炒）的物料平衡率=炮制品量+尾料量+废弃物/净白芍量×100%。
偏差范围：99%～100%4.4.2白芍（炒）的收率计算公式为：收率=炮制品量/净白芍量×100%。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL510601 麸炒白芍生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 白芍原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”；
5.2 麸炒白芍中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”；
5.3 麸炒白芍成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：麸炒白芍
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、
质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。