变更管理程序

目录

项目内容页次

(ITEM) (DESCRIPTION) (PAGE)

目录 1

更改记录2

1 目的 3

2 范围 3

3 名词定义 3

4 职责与权限 3-4

5 内容 4-8

6 相关文件 8

7 相关表单 8

编制：XXX 审核:XXX 批准:XXX

批准日期:2017-6-16 生效日期:2017-6-16

修改状态：B/1

版次页次修订履历日期A/1 3,4,5 加入4M1E内容2008-06-30 A/1 3，4 4.职责与权限更改；5.2变更管理操作流程2008-12-5 A/2 全部文件编写格式2010-01-27

B/0 见增加4M定义以及增加附表工程变更/4M变更管理明

确化

2016-02-15

B/1 5 见，修改5.2.1增加评审时效性的要求2017-4-10

—见按照IATF16949:2016相关条款的，增加5.1.1.3

过程控制的临时更改管理的要求。

2017-6-16

修改状态：B/1

1 目的

使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。

2 范围

适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:

2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；

2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；

2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。

2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。

3 名词定义

3.1 DCN，指设计变更。

3.2 ECN：指工程变更

3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的

生产因素发生变化。

3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。

3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。

3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。

3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。

3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。

3.9 HSF:有害物质减免。

4 职责与权限

※4.1品质部:

负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。接到业务部关于客户HSF变更通知后，提出《4M变更申请书》，按5.2.1流程操作。

4.2文管中心

相关的所有旧版文件之回收与新版文件之发行。

4.3技术部:

制作申请影响产品材质特性之变更数据;重新制作或修改相关的工程资料文件，并经确认后交由文管中心重新发放。

对客户提岀的变更要求作评估,并主导展开变更。

对供货商提岀的变更申请作确认,批准或拒绝等明确回复。

负责提出对生产过程中的设备、工装、作业方法变更的确认,并提交给顾客确认。

工程变更后产品之确认及送样承认并将结果通知各相关部门。

4.4 采购课:

确认/传递供货商对产品环境管理变更提出变更申请。

督促供货商对变更前后的产品作标识，并按照本公司开发课/客户对变更申请的明确回复要求做出准确的采购要求。

4.5 工程变更需求与相关部门:

本公司内部的产品/制程工程变更需求之提报申请。

在收到工程变更后的相关作业之执行。

※4.6业务课:

工程变更之内容评估,信息传递到公司内。如客户HSF要求有变更，由业务部通知品质部提出社内《4M变更申请书》。

将公司内变更信息传递到客户。

工程变更后之与本部门相关的作业之执行与追踪。

旧版产品半成品原材料等相关的物料处理之申请及追踪。

4.7计划物流部:

在制半成品与未入库成品之数量提供。

在业务部门的相关无料与产品的处理申请得到核准并下发后，按照对应的要求处理相关的物料与部品。

4.8资材:

在库的库存品之区分及标示与数量提供，原辅材料等数量的提供，在业务部门的相关无料与产品的处理申请得到核准并下发后，按照对应的要求处理相关的物料与部品。

4.9管理部：负责在每月10号前，将人员变动情况进行统计汇总。

4.10制造部：

负责提出对生产过程中的设备、工装、作业方法变更的提出。

5 内容

5.1变更分类

依据不同的分类标准。变更可以有不同的分类。

依据变更的提出部门分，变更可以分为由公司内部部门提出的变更，供应商（提出的变更，客户提出的变更；【为便于操作流程的描述，在下面的“变更管理操作流程”中采用此分类方法规定相应的流程】依据是否影响产品材质特性来分，可以分为不影响产品材质特性之变更与影响产品材质特性之变更；【此种分类的方法与结果是QC080000对应本程序文件的重点，所以在操作流程中的变更内容，必须要列出】

5.1.1 不影响产品材质特性之变更,包括:

5.1.1.1 HSPM管理体系的变更

a.变更供货商和合作公司的责任分担；