从RTOG9802研究,看化疗在高风险低级别脑胶质瘤的角色讲义ppt课件

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患者基线特征
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RTOG 9802研究解读
解读 研究设计、入选标准、基线特征 解读 无进展生存期 解读 总生存率 解读 安全性
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联合放化疗较单独放疗更显著延长LGG的 无进展生存达6.6年
RT
126
92
RT+PCV 125
89
放疗后的时间（年）
63
43
30
78
70
62
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23
10
52
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RTOG 0424：
多中心、II期临床研究
以替莫唑胺为基础的放化疗方案（Stupp方案）治疗新
诊断高危LGGs患者的疗效及安全性
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RTOG 0424研究解读
RTOG 9802 Ⅲ期临床研究： 放疗±甲基苄肼、CCNU和长春新碱（PCV）治疗低级别胶质瘤.
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Edward G et al JCO 2012 25(30): 3065-70
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RTOG 9802研究解读
解读 研究设计、入选标准、基线特征 解读 无进展生存期 解读 总生存期 解读 安全性
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研究设计
–多见于相对年轻且活动较积极的患者： 中位年龄一般是25-45岁
–预后因素：肿瘤大小、年龄、PFS、病理学分型、切除范围 –治疗：最大范围的切除、连续放疗45-54Gy、化疗
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Phase study of radiation therapy with or without procarbazine, CCNU, and vincristine (PCV) in low grade glioma. RTOG 9802 with Alliance, ECOG and SWOG.
低风险
年龄<40 完全切除
高风险
年龄≥ 40， 不完全切除 或活检
组1 = 观察组
分层依据：
胶质瘤类型
随
（A、O、OA*） 机
KPS；
分
年龄；
组
影像增强
研究目的 ：
组2 = 放疗（n=126 ） （54Gy/30次）
随访11.9年
组3 = 放疗 +PCV ×6 （n=125） 治疗周期 CCNU 110 mg/m2 （第1天） PCBZ 60 mg/m2 （第8-21天） VCR 1.4 mg/m2 （第8和29天）
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A phase II study of a temozolomide-based chemoradiotherapy regimen for high-risk low-grade gliomas: Preliminary results of RTOG 0424
Barbara Jean Fisher, Jeff Lui, David R. Macdonald, Glenn Jay Lesser, Stephen Coons, David Brachman, Samuel Ryu, Maria Werner-Wasik, Jean-Paul Bahary, Chen Hu, Minesh P. Mehta and Radiation Therapy Oncology Group
–评估放疗联合化疗治疗低级别脑胶质瘤的有效性及安全性
研究终点： 总生存率、无进展生存和安全性
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备注：A：星形细胞瘤；0A：少突星形细胞瘤;O：少突胶质细胞瘤
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入选标准
组织学证实为WHOII级胶质瘤 不完全切除的成人患者或年龄≥ 40岁 KPS ≥ 60 神经功能评分 3 肝肾功能及血液系统能胜任化疗
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11
20 52 12
0
32
11
5
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1
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2
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0
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0
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0
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0
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0
0
0
11
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0
0
3
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0
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结论
✓ 低级别胶质瘤术后辅助化疗，PFS可显著增加，生存获 益体现在术后4年 。
✓ 虽然研究显示PCV治疗有效，但血液学毒性较高。
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替莫唑胺替代PCV， 是否可以减少毒副作 用，并取得一样的临 床获益？
从RTOG 9802研究，
看化疗在低级别脑胶质瘤的角色
2015.2.5
10-2016-ONCO-1106842-0000
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仅供医学药学专业人士阅读 1
低级别胶质瘤
低级别胶质瘤 (Low Grade Glioma, LGG) –通常特指WHO I&II级胶质瘤
–是脑胶质瘤中预后相对稍好的类型： 中位OS为8-15年
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Cox比例风险模型（ 无进展生存n期=251）
总体生存期-15JCO 2012年：OS
死亡数：88（35%） 中位随访时间：5.9年
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2014 ASCO：OS
死亡数：138（55%） ，中位随访时间：1-1.9年
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RTOG 9802研究解读
解读 研究设计、入选标准、基线特征 解读 无进展生存期 解读 总生存期 解读 安全性（血液学毒性）
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PCV化疗，血液学毒性较高
血液/骨髓 血红蛋白减少 输血（红细胞）
血小板减少 输血（血小板）
中性粒细胞减少
发热性中性粒细胞 减少 感染NOS 淋巴细胞减少
RT（N=126） 毒性级别
1 2345
2
2
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0
0
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0
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RT+PCV（N=125） 毒性级别
JanC. Buckner, Stephanie L. Pugh, Edward G. Shaw, Mark R. Gilbert, Geoffrey Barger, Stephen Coons, Peter Ricci, Dennis Bullard, Paul D. Brown, Keith Stelzer, David Brachman, John H. Suh, Christopher J. Schultz, JeanPaul Bahary, Barbara Jean Fisher, Harold Kim, Albert D. Murtha, Walter J. Curran Jr., Minesh P. Mehta
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联合化疗十年无进展生存达50.5%
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RTOG 9802研究解读
解读 研究设计、入选标准、基线特征 解读 无进展生存期 解读 总生存期 解读 安全性
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联合化疗较单独放疗更显著 延长 LGG的总生存达5.5年
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联合化疗十年总生存达60.1%
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挽救治疗
值得注意的是：单纯放疗组有2/3 的患者在疾病进展时接受了化疗