含量和有关物质方法验证

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含量方法学验证主要包括:

系统适用性、方法专属性、精密度(仪器精密度、方法精密度和中间精密度)、线性、准确度、溶液稳定性和耐用性。

有关物质方法学验证主要包括:

系统适用性、方法专属性、精密度(仪器精密度、方法精密度和中间精密度)、线性、准确度(已知杂质的回收试验)、检测限和定量限、溶液稳定性和耐用性。

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