新版GSP考试题库汇编

心正大药房新版GSP考试试卷

日期部门姓名计分

1、GSP的中文全称是（）

A药品生产质量管理规范B药品营销质量管理规范

C药品经营质量管理规范D药品销售质量管理规范

2、新版GSP的实施时间是（）

A 2012年11月6日

B 2013年1月22日

C 2013年6月1日

D 2016年1月1日

3、制定GSP的依据是（）

A《中华人民共和国刑法》B《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例C《中华人民共和国药典》D《药品流通监督管理办法》

4、药品经营企业违反GSP的，药品监督管理部门给予处罚的依据是( )

A《中华人民共和国刑法》B《中华人民共和国药品管理法》

C《中华人民共和国药典》D《药品流通监督管理办法》

5、GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高（）

A法人代表B企业负责人C质量负责人D部门负责人

6、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A质量负责人B企业质量管理部门C企业质量管理机构D企业的质量领导组织

7、GSP实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）

A员工总人数B经营场地及仓库用房总面积C年利税总额D年药品销售总额

8、签发质量方针正式文件的是（）

A企业法人代表B企业总经理C企业负责人D质量负责人

9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）

A业务采购部门B质量管理部门C财务部门D企业经理室

10、下列选项中哪个表示非处方药的为 ( )

A Rx

B AP

C C OTC

D EXP

11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）

A白色B红色C黑色D绿色

12、GSP要求记录及凭证应当至少保存（）

A 2年

B 3年

C 4年

D 5年

13、首营品种不包括（）

A 新产品B新规格 C 新批号 D 新包装

14、GSP规定药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）

A 35%～60%

B 35%～50%

C 40%～60%

D 35%～75%

15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（）

A每季度B每年度C岗前及年度D每两年

16、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作（）

A采购B验收C运输D销售

17、GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是（）

A外用药B内服药C处方药D非处方药

18、验收抽取的样品应当具有（）

A可追溯性B有效性C合理性D代表性

19、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品（）相关活动

A运输B销售C使用D调配

20、拆零销售是将（）拆分销售的方式

A运输包装B储藏包装C最小包装D外包装

21、下列哪项不是实施GSP的宗旨（）

A加强药品经营质量管理B规范药品经营行为

C规范药品流通秩序D保障人体用药安全有效

下列哪项不是制定《药品管理法》的宗旨（）

A维护人民身体健康B加强药品的监督管理

C保证药品质量D增进药品疗效

22、下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂？（）

A《药品经营许可证》B营业执照

C《药品经营质量管理规范》认证证书D《税务登记证》

23、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）

A绿色B红色C黄色D白色

24、拆除外包装的零货药品应当（）

A分开存放B分类存放C专库存放D集中存放

25、下列哪种情况不需要执行GSP？（）

A药品生产企业销售药品B药品流通过程中涉及储存与运输等环节

C药品经营企业采购、储存等环节D计划生育技术服务机构的药品采购、储存等环节26、销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售（）

A国家有专门管理要求的药品B含特殊药品复方制剂

C近效期药品D首营品种

27、下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求？( )

A山药B当归C以米D枸杞子

28、与药品区域明显隔离，并有醒目标志还应当设置专区的是经营（）

A中药饮片B非药品C含特殊药品复方制剂D发生不良反应的药品

29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，下列不属于重点检查的是（）

A中成药B中药饮片C拆零药品D近效期药品

30、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止（）

A近效期药品过期后销售B近效期预警失灵

C近效期药品销售顾客不知情D近效期药品售出后可能发生的过期使用

31、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A进口药品注册证书B进口药品通关单C进口药品许可证D进口准许证

32、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为假药（）

A超过有效期B功能主治超出规定范围C擅自添加辅料的D更改有效期33、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为劣药（）

A变质B被污染C以非药品冒充药品D成分含量不符合国家标准

34、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为假药（）

A 包装材料未经批准B未标明有效期C不注明生产批号D未经检验即销售

35、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为劣药（）

A未取得批准文号而生产B适应症超出范围

C成分与国家标准规定不符D包装材料未经批准

36、根据《药品管理法》，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，该药品为（）