内审员培训教材3

内审员培训教材3

一、 召开首次会议。 ------- 首次会议的目的是：

1. 向受审核方介绍审核组成员。

2. 重申审核的范围与目的。

3. 简要介绍实施审核所采取的方法和步骤。

4. 在审核组和受审核方之间建立正式的联系。

5. 确认审核组所需要的资源和设施已齐备。

6. 确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。

7. 澄清审核计划中不明确的内容。

作业题:模仿审核组长作一次第一方审核的首次会议的发言。 二、 执行现场审核

1. 需要注意的事项：

(1) 审核组长要控制全过程：

① 控制审核计划；②控制审核进度；③

控制审核气氛； ④控制客观性； ⑤控制审核纪律；⑥控

制审核结果。

要相信样本

由审核员随机抽样；样本要具有代表性。 要依靠检查表，若要偏离检查表，必须谨慎。 要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。 与受审核方负责人共同确认事实。 始终保持客观、公正、有礼貌。

不同类型; 不同时间; 不同人员; 不同异常。

(2) (3) (4) (5) (6) (7)

(8) 参考

抽样原则： 1. 随机抽样

审核前确定审核区域、活动； 定时抽样时，样本应是随机的。 2. 抽样数量：

3-10个样本足以反映某一具体活动或工作的具体情况了。 发现问题扩大抽样。 3. 代表性

3.1 3.2 3.3 3.4

2.客观证据 IS09000 :

建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。

ISO19011 :通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事

实陈述。

客观证据的判别：

（1） 存在的事实可以是客观证据。

主观分析、推断、臆测要发生的事不是客观事实。

（2） 质量活动相关责任人的谈话可以是客观证据。

传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不是客观证据。

（3） 现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以是客观证据。 已作废的质量文

件中的规定和已删改的质量记录不是客观证据。

4. 审核的路线和方法

（1）自上而下和自下而上的方法：

自上而下：文件控制；自下而上：计量设备的控制。 （2）正向和逆向的审核方法：

正向：按产品质量形成的过程；逆向：从售后服务开始。

不合格项的确定和不合格报告的编写: 」） 不合格的定义和类型：

定义： 类型： 2. 3.

（二）不合格报告的内容：（见内审员培训教材第

页）

1. 受审核部门及负责人姓名；

2. 审核员姓名；

3. 客观依据；

4. 不合格事实的描述；

5. 不合格的类型；

6. 纠正和预防措施的具体内容及完成日期；

7. 纠正和预防措施的完成情况的确认结果及验证。

内部审核不合格项纠正及预防措施报告

N0.01818-01

违反章节（要素）：IS09001之6.3 违反文件：QP08之541

不合格类型：轻微不合格

不合格事实描述：查生产一部操作员

XXX 正在操作的第16号车床在“设备点

检记录表”上17、18日空白（未做保养）违反《机器设备管理程序》 （文件编

号QP08现行A1版）之“ 5.4.1设备操作员需于每日一上班做设备保养并填

没有满足某个规定的要求。

1.体系性（严重）不合格； 实施性（轻微）不合格； 效果性（建议

或观察）不合格。 受审单位

生产一部 责任部门

生产一部 审核时间 01/8/18

审核员：XXX8/18 责任部门主管：XXX8/18

要求完成期限：2001年8月25日前

理程序》及《机器保养手册》

纠正和预防措施执行状况验证描述：

（1）查生产一部16号车床从8月19日至

今，保养工作做的完好，且 XXX 对保养程序和保养手册回答很好。 （2）在人事

处查知XXX 的培训记录上显示培训日期为

8月19日19: 00-20 : 00XXX 对其进

行培训了《机器设备管理程序》及《机器保养手册》

，执行可。

审核员/时间：XXX8/25

审核组长：XXX8/26 参考问题：通常要用到“ 5M1E ”，即：人、机器、材料、方法、

环境、量测。

2. 解决问题：通常要用到“ 5W1H ”，即：what 、why 、who 、when 、

where 、how 。也即主题、范围、什么人、什么时间、 什么地点、做到什么程度。

3. 在不合格事实的描述上应力求具体 --“ 5W1H ”。

4. 不合格问题的类型及性质要点明且简明扼要。

5. 判定的依据应比较确切。

6. 应对被审核方有帮助。

作业题：试让参加者作一次发表。 参考：

收集信息与客观证据的方法 1. 1 六个词：“ 5W1H ”。

与保养记录。

原因分析:

纠正措施及完成时间:

预防措施及完成时间:

新进员工XXX 为8月

（1）8月19日由生产一部班

15日尚未进行培训。

长XX 对其进行《机器设备管

责任主管: 的培训，并填写培训记录。 XXX8/18

责任主管：XXX 8/18

责任部门主管:

结案：同意以上追踪结果。

管理者代表意见：可。

签名：XXX8/28