药物的杂质检查习题

合集下载

药物的杂质检查试题及答案

药物的杂质检查试题及答案一、A11、杂质限量常用的表示方法有A、mgB、ngC、mol／LD、gE、%或ppm2、药物的杂质检查主要是指A、检查杂质是否存在B、检查杂质的含量多少C、检查杂质含量是否超过限量D、检查杂质的种类E、检查杂质的结构3、下列不属于杂质范畴的是A、阿司匹林中的游离水杨酸B、头孢地嗪钠中的残留溶剂C、复方新诺明中的磺胺甲噁唑D、药物中的多晶型E、药物合成中的中间体4、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、阿司匹林片中的水杨酸D、药物中的合成中间体E、维生素AD胶丸中的植物油5、二乙基二硫代氨甲酸银法用于检查A、铁盐B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铵盐6、硫酸盐检查法的试剂为A、氯化钡B、硝酸银C、硫氰酸盐D、碱性碘化汞钾E、氯化铵7、用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去A、I2B、AsH3C、H2SD、HBrE、KI8、药物中铁盐杂质检查所用的试剂是A、稀硝酸B、硫酸C、硫氰酸铵D、硫代乙酰胺E、硫酸钾9、重金属杂质的代表是A、铅B、铜C、银D、锌E、汞10、检查杂质氯化物时常加入的酸为A、盐酸B、硫酸C、硝酸D、醋酸E、高氯酸11、对杂质正确的叙述是A、药物中不允许任何杂质存在B、药物中的杂质均无害C、药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质D、药物中的光学异构体不是杂质E、药物中的杂质均有害12、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用A、Ag-DDC法B、微孔滤膜法C、酸碱滴定法D、非水滴定法E、硫代乙酰胺法13、硫代乙酰胺法用于检查A、重金属B、砷盐C、氯化物D、硫酸盐E、铁盐14、可以和硝酸银试剂反应生成白色沉淀的杂质是A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、水杨酸15、药物中氯化物的检查，使用的试剂是A、氯化钾B、碘化钾C、硫代乙酰胺D、硝酸银E、溴化汞16、现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法A、第一法B、第二法C、第三法D、第四法E、第五法17、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用A、古蔡氏法B、硫代乙酰胺法C、微孔滤膜法D、酸碱滴定法E、非水滴定法18、中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是A、一种B、二种C、三种D、四种E、五种19、药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为A、pH2.0～2.5B、pH3.0～3.5C、pH4.0～4.5D、pH4.5～5.0E、pH5.0～5.5二、B1、A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺嘧啶中重金属检查以下试剂用于何种检查<1> 、硫化钠试液A B C D E<2> 、氯化钡试液A B C D E<3> 、硫代乙酰胺试液A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。

第三章药物杂质检查

第三章药物杂质检查一、选择题（一）单选题1．杂质检查又称为（）。

A．药物检查 B．均一性检查 C．限量检查 D．有效性检查 E．安全性检查答案:C2．干燥失重主要是检查药物中（）。

A．遇硫酸呈色的有机杂质 B．水分及其他挥发性物质 C．表面水D．结晶水 E．微量不溶性杂质答案:B3．药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）。

A．硫酸盐 B．碘化物 C．氰化物 D．重金属E．氯化物答案：C4．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。

A.杂质限量通常只用百万分之几表示B. 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D. 检查杂质，必须用标准溶液进行比对答案:B5．药物的杂质限量是指（）。

A．杂质的检查量 B．杂质的最小允许量 C．杂质的最大允许量D．杂质的合适含量 E．杂质的存在量答案:C相同知识点：杂质限量公式的计算6．检查药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准溶液2.0ml（砷溶液）在相同条件下制成材的砷斑比较，不得列深。

砷盐限量是（）。

A．百万分之一 B．百万分之二 C．百万分之十 D．0.01％ E．0.1％答案：C7．检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0mL（每1mL相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为（）。

A. 0.02gB. 2.0gC. 0.020gD. 1.0gE. 0.10g答案：B8．葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3．5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。

如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（）。

A．1．0g B．2．0g C．4．0g D．6．0g E．8．0g答案:C9．查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。

药分试题第三章药物杂质检查

第三章药物杂质检查单选题1．杂质检查又称为（）。

A．药物检查 B．均一性检查 C．限量检查 D．有效性检查 E．安全性检查答案:C2．干燥失重主要是检查药物中（）。

A．遇硫酸呈色的有机杂质 B．水分及其他挥发性物质 C．表面水D．结晶水 E．微量不溶性杂质答案:B3．药物中的重金属杂质系指（）。

A．在实验条件下耐高温的金属 B．在实验条件下能使蛋白质变性的金属C．在实验条件下能与金属配位剂反应的金属 D．在实验条件下比重大于5的金属E．在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属答案:E4．药物中杂质检查的依据为（）。

A．呈色反应 B．沉淀或生成气体反应 C．利用药物与杂质物理或化学性质的差异D．利用药物与杂质旋光性的差异 E．利用药物与杂质色谱行为的差异答案:C5．检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为（）。

A．形成铅砷齐 B．消除药物中所含少量硫化物的干扰C．吸收砷化氢气体 D．防止锑化氢(SbH)气体生成E．纯化砷化氢气体答案:B6．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。

外消法是指（）。

A．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色B．用仪器方法消除干扰C．改用其他方法D．采用外国药典方法消除干扰E．在溶液以外消除颜色干扰的方法答案:A7．药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3．5的方法为（）。

A．第一法(硫代乙酰胺法) B．第二法 C．第三法D．第四法(微孔滤膜法) E．加硫化氢饱和溶液法答案:C8．《中国药典》(2005年版)规定的"澄清"系指（）。

A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液B．药物溶液的吸收度不得超过0．03C．药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液D．目视检查未见浑浊E．在550hm测得吸收度应为0．12～0．15答案:A9．干燥失重测定，不能采用的方法是（）。

药物分析练习题集(附答案)

第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

药物分析（习题）

（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。

3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。

9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。

问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。

药物的杂质检查练习试卷1(题后含答案及解析)_0

药物的杂质检查练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. X型题1．采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是A．受热易分解B．受热易挥发C．含有水分量大D．熔点低E．易挥发性正确答案：A,B 涉及知识点：药物的杂质检查2．经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内一般含有特殊杂质的主要类型为A．动、植物中的生物活性成分B．在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质C．动、植物中含有的色素类物质D．酸碱性物质E．残留有机溶剂正确答案：B,E 涉及知识点：药物的杂质检查3．检查氯化物时，若药物溶液有颜色而干扰检查，消除的办法为A．滤除法B．分离法C．内消法D．外消法E．对照法正确答案：C,D 涉及知识点：药物的杂质检查4．《中国药物》(2000年版)采用GC测定有机溶剂残留量的条件包括A．填充柱B．高分子多孔小球为固定相C．载气为氮气D．柱温为80～170℃E．氢火焰离子化检测器检测正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查5．采用干燥剂干燥法检查干燥失重的药物有A．苯佐卡因B．马来酸麦角新碱C．硝酸异山梨酯D．氯化铵E．葡萄糖正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药物的杂质检查6．硫代乙酰胺法检查重金属所需用试液有A．稀焦糖溶液B．硫化钠试液C．硫氰酸铵试液D．醋酸盐缓冲液(pH3.5)E．硫代乙酰胺试液正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查7．古蔡法检查砷盐时，所需要的试剂为A．碘化钾试液B．锌、盐酸C．酸性氯化亚锡试液D．溴化汞试纸E．醋酸铅棉花正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查8．干燥失重检查的杂质有A．易炭化物B．低熔点物质C．水分D．挥发性物质E．乙醇正确答案：C,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查9．中国药典(2000年版)规定药物中杂质限量的表示方法为A．ppmB．PPbC．千分之几D．百分之几E．百万分之几正确答案：D,E 涉及知识点：药物的杂质检查10．药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型A．不稳定的药物特性B．水解产物C．氧化还原产物D．有害杂质E．信号杂质正确答案：B,C 涉及知识点：药物的杂质检查11．氯化物检查所需试剂有A．硝酸B．盐酸C．硝酸银D．氯化钡E．硫氰酸铵正确答案：A,C 涉及知识点：药物的杂质检查12．第二种重金属检查法适用的药物是A．难溶于水B．可与重金属离子形成配位化合物C．不溶于稀酸者D．易溶于碱性溶液者E．重金属含量微者正确答案：A,B 涉及知识点：药物的杂质检查13．减压干燥法适用的药物特点有A．溶点低B．受热不稳定C．所含水分难赶除D．含水量多E．易挥发性正确答案：A,B,C 涉及知识点：药物的杂质检查14．药物中杂质的检查又称之为A．质量检查B．纯度检查C．限量检查D．品级检查E．不纯物检查正确答案：B,C 涉及知识点：药物的杂质检查15．采用GC检测有机溶机残留量的方法有A．内标准B．外标准C．自身对照法D．直接进样法E．顶空进样法正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：药物的杂质检查16．药物中的杂质一般来源于A．合成药物的生产过程B．提取分离过程C．药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应D．在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响E．临床使用方法不当正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药物的杂质检查17．检查硫酸盐时，加入盐酸使成酸性的目的在于A．消除碳酸盐干扰B．消除磷酸盐干扰C．消除醋酸盐干扰D．消除盐酸盐干扰E．消除硫酸盐干扰正确答案：A,B 涉及知识点：药物的杂质检查18．古蔡法或Ag(DDC)法检查砷盐时，加入酸性氯化亚锡试液的作用为A．氯化亚锡和碘化钾可将高价态砷(As5+)还原为低价态(As3+)B．可和碘化钾一起抑制锑化氢干扰气体的生成2+</sup>)和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生” value1=“C”>C．亚锡(Sn2+)和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生D．加速砷化氢气体的生成反应E．使产生的砷斑颜色变深正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药物的杂质检查19．检查有机氯杂质时，需将其转变为无机氯离子后方可进行。

执业药师考试西药第八章药物的杂质检查

第八章药物的杂质检查一、A1、药物中杂质限量的计算式为2、药物中所含杂质的最大允许量，又称之为A、杂质允许量B、存在杂质的最低量C、存在杂质的高限量D、杂质限量E、杂质含量3、杂质检查又称为A、药物检查B、均一性检查C、纯度检查D、有效性检查E、安全性检查4、药物中Cl-与SO42-按其来源可称为A、一般杂质B、特殊杂质C、信号杂质D、有害杂质E、无机杂质5、药物杂质检查的目的是A、控制药物的纯度B、控制药物疗效C、控制药物的有效成分D、控制药物毒性E、检查生产工艺的合理性6、检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为A、采用内消法B、在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致C、炽灼破坏D、提取分离E、改变检查方法7、检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为A、加热浓缩B、多加硫氰酸铵试液C、降低溶液酸度D、增加溶液碱度E、加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离8、采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。

此时应加入A、盐酸B、氨-氯化铵缓冲液C、醋酸盐缓冲液D、酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)E、磷酸盐缓冲液9、铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于A、消除干扰B、加速Fe3+和SCN的反应速度C、增加颜色深度D、将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色E、将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)10、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。

此时灼烧的温度应保持在A、700～800℃B、500～600℃C、500℃以下D、600～700℃E、800℃以上11、药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为A、第一法(硫代乙酰胺法)B、第二法C、第三法D、第四法(微孔滤膜法)E、加硫化氢饱和溶液法12、葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较，不得更深。

药物的杂质检查练习

微生物学检查法
总结词
通过微生物学手段对药物中的微生物杂质进行检测和鉴定的方法。
详细描述
微生物学检查法主要用于检测药物中的微生物杂质，如细菌、霉菌和酵母菌等。该方法通常包括细菌培养法和显微镜检查法等。微生物学检查法具有针对性强、准确度高等优点，尤其适用于生物制品和抗生素类药物的杂质检查。但该方法操作繁琐，检测周期较长。
引发不良反应
某些杂质可能具有毒性或生物活性，引发不良反应或副作用。
02
药物杂质检查的方法
化学分析法
总结词
通过化学反应对药物中的杂质进行定性或定量分析的方法。
详细描述
化学分析法是药物杂质检查的经典方法，通过利用不同杂质与特定试剂发生化学反应，产生颜色、沉淀或气体等变化，从而对杂质进行定性或定量分析。该方法具有操作简便、成本低廉等优点，但准确度相对较低。
。
检查后的处理
数据整理
整理实验数据，包括检测结果、图谱等。
报告撰写
撰写药物杂质检查结果报告，包括实验目的、实验方法、实验结果和
结论等。
结果审核
对实验结果进行审核，确保数据的准确性和可
靠性。
报告存档
将实验报告存档，以便后续查阅和使用。
04
药物杂质检查的注意事项
检查人员的资质与培训
资质
仪器分析法
总结词
利用各种仪器对药物中的杂质进行检测和分析的方法。
详细描述
仪器分析法是药物杂质检查的重要手段，主要包括色谱法、光谱法和质谱法等。这些方法利用不同杂质在仪器中的特定性质，如吸附、折射、质量等，实现对杂质的分离和检测。仪器分析法具有高灵敏度、高准确度和高分辨率等优点，但仪器成本较高，操作和维护较为复杂。

《药物分析》第三章药物杂质检查—课后练习题

第三章药物杂质检查一. 单选题（共200题）1. (单选题)杂质检查一般为A. 限量检查B. 为含量检查C. 检查最低量D. 检查最大允许量E. 用于原料药检查A2. (单选题)药物杂质检查的目的是A. 控制药物的纯度B. 控制药物疗效C. 控制药物的有效成分D. 控制药物毒性E. 检查生产工艺的合理性A3. (单选题)药物中所含杂质的最大允许量,又称之为A. 杂质允许量B. 存在杂质的最低量C. 存在杂质的高限量D. 杂质限量E. 杂质含量D4. (单选题)药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为A. 确保药物的稳定性B. 确保用药的安全性C. 评价生产工艺的合理性D. 确保用药的合理性E. 评价药物的有效性C5. (单选题)属于毒性杂质的是A. 氯化物B. 硫酸盐C. 铁盐D. 重金属E. 灰分D6. (单选题)杂质检查又称为A. 药物检查B. 均一性检查C. 限量检查D. 有效性检查E. 安全性检查C7. (单选题)药物中Cl-与SO42-按其性质可称为A. 一般杂质B. 特殊杂质C. 信号杂质D. 有害杂质E. 无机杂质C8. (单选题)特殊杂质的检查方法在《中国药典》的哪一部分A. 正文B. 附录C. 索引D. 通则E. 凡例A9. (单选题)一般杂质的检查方法在《中国药典》(2015年版)的哪一部分A. 正文B. 附录C. 索引D. 通则E. 凡例D10. (单选题)取硫酸阿托品加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定旋光度不得超过-0.40.选用的是哪种杂质检查方法A. 限量法B. 对照法C. 灵敏度法D. 比较法E. 高效液相色谱法D11. (单选题)现行版中国药典对一般杂质检查多采用哪种方法A. 比色法B. 限量法C. 灵敏度法D. 比较法E. 高效液相色谱法B12. (单选题)药物中杂质检查的依据为A. 呈色反应B. 沉淀或生成气体反应C. 利用药物与杂质物理或化学性质的差异D. 利用药物与杂质旋光性的差异E. 利用药物与杂质色谱行为的差异C13. (单选题)药物一般杂质的检查方法是A. 灵敏度法B. 对照品对照法C. 自身对照法D. 限量法E. 高低浓度对比法B14. (单选题)临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是A. 所含杂质的生理效应不同B. 所含有效成分的量不同C. 所含杂质的绝对量不同D. 化学性质及化学反应速度不同E. 所含有效成分的生理效应不同A15. (单选题)限量法进行杂质检查时,需注意什么A. 平行原则B. 抽样原则C. 对比原则D. 公平E. 代表性A16. (单选题)检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为A. 0.20gB. 2.0gC. 0.020gD. 1.0gE. 0.10gB17. (单选题)检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg的Pb)多少ml?A. 0.2mlB. 0.4mlC. 2mlD. 1mlE. 20mlD18. (单选题)葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。

体内药物分析法药物的杂质检查(一)_真题-无答案

体内药物分析法、药物的杂质检查(一)(总分100,考试时间90分钟)一、最佳选择题1. 体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是A.样品的采集 B.蛋白质的去除C.样品的分析 D.样品的制备E.样品的贮存2. 体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为A.1个 B.2个C.3个D.4个E.6个3. 体内药物分析中去除蛋白质的方法为A.加入强酸法 B.酶水解法C.液-液萃取法 D.固相萃取法E.化学衍生化法4. 在体内药物分析中最为常用的样本是A.尿液 B.血液C.唾液 D.脏器E.组织5. 可作为体内药物浓度可靠指标的是A.尿药浓度 B.血清药物浓度C.血浆药物浓度 D.唾液药物浓度E.肌肉药物浓度6. 热重分析法是测量A.物质的质量与温度关系的方法B.物质的熔点与温度关系的方法C.物质的旋光度与温度关系的方法 D.物质的质量与时间关系的方法 E.物质的熔点与时间关系的方法7. 药物残留溶剂测定法中，按国际上统一划分，苯属于A.第一类溶剂 B.第二类溶剂C.第三类溶剂 D.第四类溶剂E.零类溶剂8. 检查药物中的硫酸盐，适宜的硫酸盐比浊浓度范围是 A.(10～50μg)/50ml B.(50～80μg)/50ml C.(0.1～0.5mg)/50ml D.(0.5～0.8mg)/50ml E.(1～8mg)/50ml9. 《中国药典》重金属检查法中，适用于能溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物检查，采用A.第一法 B.第二法C.第三法 D.第四法E.硫代乙酰胺法10. 检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液(每1ml相当10μg 的Ph)2ml用同法制成的对照液比较，不得更深。

重金属的限量是 A.0.01% B.0.005% C.0.002% D.0.001% E.0.0005%11. 药物中的一般杂质和特殊杂质属于A.按结构分类 B.按来源分类C.按性质分类 D.按物态分类E.按原理分类12. 《中国药典》砷盐检查的古蔡法中采用的标准砷溶液每1ml相当于As的量为A.1μgB.2μgC.5μgD.10μgE.100μg13. 硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值为A.1.0 B.2.0 C.3.5 D.4.5 E.6.514. 若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在 A.350℃ B.450℃ C.500℃以上 D.500～600℃ E.700～800℃15. 对于熔点低，受热不稳定及水分难祛除的药物干燥失重，适宜采用的方法是A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.恒压恒重干燥法D.恒压恒温干燥法E.减压干燥法16. 检查溴化钠中的砷盐，规定含砷量不得过0.0004%，取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑，应取供试品A.0.1g B.0.2g C.0.5g D.1.0g E.2.0g17. 重金属检查法的第一法使用的试剂有A.硝酸银试液和稀硝酸B.25%氯化钡溶液和稀盐酸C.锌粒和盐酸D.硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液(pH3.5) E.硫化钠试液和氢氧化钠试液18. 适用于贵重药物和空气中易氧化药物干燥失重测定的方法是A.常压恒温干燥法B.热重分析法C.干燥剂干燥法D.减压干燥法E.电泳法19. 砷盐检查法中，醋酸铅棉花的作用是A.消除铅对检查的干扰B.消除锑对检查的干扰C.消除铁对检查的干扰D.消除氯化氢气体对检查的干扰E.消除硫化物对检查的干扰20. 《中国药典》测定药物中的残留溶剂采用的方法是A.干燥失重测定法B.比色法C.高效液相色谱法D.薄层色谱法E.气相色谱法二、配伍选择题A.＜15%B.85%～115%C.80%～120%D.＜20%E.100%21. 在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的22. 体内药物分析中的准确度一般应在23. 在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应24. 在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应三、多项选择题25. 尿液包括A.时间尿 B.随时尿 C.晨尿 D.夜间尿 E.白天尿26. 属于体内药物分析样品的是A.尿液 B.泪液 C.注射液 D.大输液 E.汗液27. 体内药物分析采集的样品应具有A.可行性 B.可信性C.优先性 D.代表性E.典型性28. 体内药物分析常用的样品A.血液 B.尿液 C.唾液 D.注射液 E.泪液29. 常用的血液样品抗凝剂包括A.肝素 B.EDTA C.草酸盐 D.枸橼酸盐E.纤维蛋白原30. 尿药浓度A.与血液浓度直接相关B.与血液浓度相关性差C.通常变化较大D.线性相关E.与血液浓度相关性好31. 体内样品测定的常用方法A.UV B.IR C.GCD.HPLC-MS E.GC-MS32. 需进行治疗药物监测的药物是A.庆大霉素 B.普鲁卡因胺C.地高辛 D.卡马西平E.阿米替林33. 固相萃取法的操作步骤包括A.活化 B.加样C.洗涤 D.洗脱E.衍生化34. 《中国药典》规定限量的残留溶剂是A.四氯化碳 B.苯 C.三氯甲烷 D.正己烷 E.甲醇35. 药物杂质中的有害杂质是A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.氰化物 E.重金属36. 重金属检查常用的显色剂是A.硫化钠 B.硫化铵 C.硫酸钠 D.亚硫酸钠 E.硫代乙酰胺37. 干燥失重测定法包括A.干燥剂干燥法 B.比热法C.热重分析法 D.常压恒温干燥法E.减压干燥法38. 《中国药典》古蔡法与二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的区别是A.反应瓶中加入的试剂不同 B.显色剂不同 C.结果比较方式不同 D.导气管形状不同 E.二乙基二硫代氨基甲酸银法导气管中不加醋酸铅棉花39. 杂质限量常用的表示方法有A.mg B.ng C.mol/L D.百分之几 E.百万分之几40. 药物杂质限量计算式中各符号的含义为A.C为样品溶液的浓度B.C为杂质标准溶液的浓度C.V为样品溶液的体积D.V为杂质标准溶液的体积E.S为标准品的量。

（完整版）药物分析——杂质检查（含答案）

（完整版）药物分析——杂质检查（含答案）一、单项选择题1、药物的杂质限量是指A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量E.杂质的存在量2、药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是A.50～80μgCl－/50mlB.10～50μgCl－/50mlC.0.5～0.8mgCl－/50mlD.0.1～0.5μgCl－/50mlE.5～8μgCl－/50ml3、干燥失重主要是检查药物中A.遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水D.结晶水E.微量不溶性杂质4.若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼温度应在A.400～500℃B.350～450℃C.500～600℃D.700～800℃E.650～750℃5、检查含2～5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法6、药物的中金属检查中（第一法），溶液的酸碱度通常是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性7、药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示A、药物中杂质的重量是1.0ppmB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0g杂质C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一8、药物中氯化物检查的意义A、考察对有效物质的影响B、考察对药物疗效有不利影响的杂质C、考察对人体健康有害的物质D、可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平E、考察可能引起制剂不稳定性的因素9、砷盐检查中，为了除区供试品中可能含有的微量硫化物的影响，在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠E、醋酸铅加氯化钠10、检查药物中硫酸盐杂质，适宜的比浊浓度范围为50ml溶液中含A、1~5mgSO42-B、0.2~0.5mgSO42-C、10~20μgSO42-D、0.5~0.8mgSO42-E、0.1~0.5mgSO42-11、Ag（DDC）法检查砷盐，最后生成的红色物质是A、As（DDC）3B、DDCC、胶态砷D、吡啶·HDDCE、胶态银12、微孔滤膜法是用来检查A、铁盐B、砷盐C、重金属D、硫化物E、氰化物13、检查维生素C中重金属：取样2.0g，规定含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml=0.01mg的Pb）多少mlA、0.2mlB、0.4mlC、2.0mlD、1.0mlE、20ml14、检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为A、0.02gB、2.0gC、0.020gE、0.10g15、硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值是A、1.5B、3.5C、2.5D、＞7E、10.016、在铁盐检查中，加过硫酸铵的作用是A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+的影响17、2000年版中国药典规定了几种重金属检查方法A、3种B、1种C、5种D、2种E、4种18、取某药1.0g，加水50ml溶解后，取25ml依法检查氯化物，规定氯化物不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg/ml）多少mlA、5.00mlB、5mlC、0.5mlD、0.50mlE、2.0ml19、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，依法操作，所显颜色与吗啡对照液（2.0mg/100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深，吗啡限量为B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%20、易炭化物是指A、药物中存在的有色杂质B、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质C、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质D、有机氧化物E、有色络合物21、对热稳定的药物干燥失重测定时采用A、恒压恒重干燥法B、恒压恒温干燥法C、减压恒温干燥法D、减压常温干燥法E、常压恒温干燥法22、检查高锰酸钾中氯化物时，可加什么试剂使其褪色后，再依法检查A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛23、检查维生素B1中重金属，规定重金属量不得超过百万分之十五，若取样1g，应吸取标准铅溶液（0.01mgPb/ml）多少mlA、0.5mlB、2mlC、1.5mlD、3mlE、1ml二、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。

Chap3 《杂质检查》练习

1ml相当于10μ g的Pb)，依法检查，要求限量为0.001％
，则应取维生素C
D
C.2.0g D.1.0g
A.4.0g
B.3.0g
7.氯化物检查时，判断结果是用 A
A.反应生成AgCl白色浊度
C.氯化物的含量
B.AgNO3的用量
D.颜色的深浅
8.氯化物检查时，制备对照溶液是用 B A.NaCl溶液 C.KCl溶液 B.标准NaCl溶液 D.标准Cl溶液
4.硫酸盐检查使用的是
( C )
( B )
5.古蔡氏法检查使用的是
6.干燥失重检查使用的是
( A )
( C )
多选31
药典中的“水”是指 A. 蒸馏水 B.矿泉水 D. 自来水 C. 去离子水 E.反渗透水
多选32.古蔡氏检砷法要用到的试剂有
A. 盐酸和锌 D. SnCl2
B. HgBr2 E. Pb(Ac)2
23. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是 B A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 9.5 E. 11.5
24. 在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是 D A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 铁盐 D. 砷盐 E. 水份 25. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是 C A. 除去I2 B. 除去AsH3 C. 除去H2S D. 除去HBr E. 除去SbH3
C. 百分之几 D. 百万分之几
E. ng
多选36. 在药物生产过程中引入杂质的途径为 A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成
B. 合成产生的中间体或副产物分离不净造成
C. 需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成
混晶等造成

药物杂质检查

药物杂质检查第二章药物的杂质检查一、选择题[A型题]（每题只有一个正确答案）1、下列关于药物纯度的叙述正确的是（ A ）A、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定B、药物的纯度标准主要依据药物的含量而定C、药物纯度比试剂用纯度更严D、物理常数测定不能表明药物的纯度E、以上均不正确2、下列各项中不属于一般性杂质的是（ E ）A、氯化物B、酸性物C、硫酸盐D、重金属 E、旋光活性物质3、下列哪种情形不是药物引入杂质的途径（ D ）A、原料不纯B、制造过程中的副产物 C、制造时所用的容器不洁D、药物进入体内分解E、药物保存不当4、下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念，哪一种叙述是正确的（ E ）A、杂质检查是检查每种杂质有无存在B、杂质检查是测定每种杂质的含量C、只要每项杂质检查合格，药品的质量就符合要求D、分析纯试剂可替代药品使用E、以上都不对5、检查药物中的氯化物，以硝酸银作为沉淀试剂，加入稀硝酸后，无法消除下列哪一种离子的干扰（ C ）A、SO32-B、CO32-C、I-D、C2O42- E、PO43-6、用AgNO3试液作沉淀剂，检查药物中氯化物时，为了调整溶液适宜的酸度和排除某些阴离子的干扰，应加入一定量的（ D ）A、氨溶液B、NaOH试液C、稀H2SO4D、稀HNO3E、稀HCl7、检查硫酸盐，以氯化钡溶液作为沉淀剂，为了除去CO32-、PO43-等离子的干扰则应在（ D ）条件下进行检查A、中性B、碱性C、稀硫酸的酸性D、稀盐酸的酸性E、稀醋酸的酸性8、药物中存在Fe3+时，对第一法检查重金属杂质有干扰，是因为在实验条件下Fe3+（ D ）A、与硫化氢作用生成硫化铁的黑色沉淀B、水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀C、能还原硫化氢析出硫沉淀D、能氧化成硫化氢析出硫沉淀E、与醋酸作用生成有色沉淀9、酸性条件下，检查药物中的重金属杂质时，排除检品中混杂的微量Fe3+的干扰的方法是（ C ）A、加入大量的水B、加入大量的硫化氢 C、加入维生素CD、加入硫代硫酸钠E、加入碱使其生成氢氧化铁沉淀10、药物中的重金属杂质系指（ B ）A、能与金属配合剂反应的金属B、能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属C、能使蛋白质变性的金属D、比重大于5的金属E、耐高温的金属11、在古蔡检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（ C ）A、吸收多余的氢气B、吸收氯化氢气体 C、吸收硫化氢D、氢吸收二氧化碳气体E、以上都不正确12、用古蔡法检砷时，产生的砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ B ）A、HgSB、HgBr2C、HgI2D、HgCl2E、Hg2Br213、古蔡检砷法中，加入碘化钾的目的是（ A ）A、将五价砷还原为三价砷B、将三价砷还原为五价砷C、防止氯化亚锡的氧化D、排除二氧化硫气体的干扰E、以上各项都不对14、干燥失重测定，不能采用下列哪种方法干燥（ D ）A、恒温干燥B、干燥剂干燥C、减压干燥D、加压干燥E、以上都不对15、NaCl中检查酸碱度，采用的方法是（ A ）A、酸碱滴定法B、指示剂法C、pH测定法D、指示剂比色法E、以上各项均不是16、检查硫酸阿托品中的莨菪碱，采用的方法是（ A ）A、测定旋光度B、测定吸收度C、测定折光率D、测定熔点E、测定酸碱度17、称取As2O30.35mg，经处理后配制成250ml溶液，此溶液每1ml相当于As多少mg（As2O3=197.8As=74.927）( A )A、0.001B、0.002C、0.0005D、0.0001 E、0.00518、取每1ml相当于0.01 mg Pb的标准铅溶液1ml，取供试品2g，用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺显相同的颜色，则供试品中重金属的限量是（ C ）A、十万分之一B、十万分之五C、万分之五D、百万分之一E、千万分之五19、某药品的重金属限量规定为不得超过十万分之四，取供试品1g，则应取标准铅溶液多少ml（每1ml标准铅溶液相当于0.01 mgPb）( D )A、0.20B、2.00C、3.00D、4.00 E、0.420、某药品的重金属限量规定不超过十万分之五，取供试品2g，处理后，稀释为20ml，取出5ml依法检查，应取标准铅溶液多少ml（每1ml标准铅溶液相当于0.01 mgPb）( C )A、1.50B、2.00C、2.50D、0.25 E、3.5021、某药品重金属限量不得超过十万分之四，取标准铅溶液6ml（每1ml标准铅溶液相当于0.01mgPb）则应称以供试品( D )A、0.15gB、2.00gC、2.50gD、1.50g E、0.20g22、配制每1ml含0.1 mgSO42-的标准硫酸钾液1000ml，应取纯K2SO4（K=39，S=32，O=16）( B )A、0.1000gB、0.1813gC、0.1740gD、0.9980gE、0.0055g23、《中国药典》2005年版规定氯化钠中检查砷的限量为千万分之四，如取标准砷液（每1ml相当于0. 000001g）2ml，则应取供试品( E )A、0.20gB、2.00gC、4.00gD、0.50g E、5.00g24、检查某药品的杂质限量时，称取供试品S（g），取浓度为C（g/ml）的标准液V（ml），则该药品的杂质限量（%）是（ C ）A 、%100⨯C SVB 、%100⨯V CSC 、%100⨯SVC D 、%100⨯CV S E 、SVC 25、下列关于古蔡氏检砷法中加碘化钾的叙述哪一项是正确的（ B ）A 、加KI 试液的目的是将三价砷的化合物还原为五价砷的化合物B 、加KI 试液的目的是将五价砷的化合物还原为三价砷的化合物C 、应在加入酸性氯化亚锡试液放置10分钟后加入碘化钾试液D 、应在加入锌粒后加入KI 试液E 、A 、C 两项均正确26、水解反应是药物变质而引入杂质的重要因素，下列结构不易发生水解反应的是（ D ）A 、酯B 、内酰胺C 、酰胺D 、共轭双键 E 、卤代烃27、恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（ C ）以下A 、0.1mgB 、0.2mgC 、0.3mgD 、0.4mgE 、0.5mg28、关于药品中重金属检查，下列说法不对的是（ E ）A、在酸性溶液中，要以硫代乙酰胺作显色剂B、在碱性溶液中，要以硫化钠作显色剂C、调整供试液为酸性时，用醋酸盐缓冲液D、标准铅溶液通常使用醋酸铅配制E、比色时应将试管置黑色衬底上观察29、检查药物中的重金属时，实验条件主要是指（ A ）A、溶液的pHB、反应的温度C、反应的时间D、观察的方法E、以上都不是30、氯化钠中检查砷盐，选用哪一组试剂恰当( B )A、锌粒、盐酸、溴化汞试纸B、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡D、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸E、以上都有不正确31、检查重金属时，所用醋酸盐缓冲液的pH为（ B ）A、2.5B、3.5C、4.5D、5.5 E、6.532、检查重金属时，若供试液显色则需要加入（ B ）消除干扰A、碘化钾B、稀焦糖C、过氧化氢键D、硫代硫酸钠E、亚硫酸钠33、检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度是（ E ）A、5%B、10%C、15%D、20% E、25%34、下列关于检查砷盐的说法不正确的是（ E ）A、溴化汞试纸与砷化氢作用较氯化汞灵敏B、供试品若为硫化物及亚硫酸盐等，应加硝酸处理，使氧化成无干扰的硫酸盐C、供试品若为铁盐，应先加酸性氯化亚锡试液，将Fe3+还原为Fe2+，再依法检查D、药物为锑盐时，应选用白田道夫法E、环状结构的有机药物，需要硫酸处理后测定35、下列关于酸碱度检查不正确的是（ D ）A、采用碱滴定液进行滴定称酸度检查B、采用酸滴定液进行滴定称碱度检查C、液体制剂的酸碱检查都直接测定pHD、固体药物不需要检查酸碱度E、纯化水也需要检查酸碱度36、药物的酸碱度检查，不使用的方法是（ D ）A、酸碱滴定法B、指示剂C、双指示剂法D、三指示剂法E、pH测定法[B型题]（每题只有一个正确答案，每个答案只可选一次）[37-41]A、水解反应B、氧化反应C、聚合反应D、异构化化反应E、晶型转换37、酯类药物易发生（ A ）反应而引入杂质38、酰胺类药物易发生（ A ）反应而引入杂质39、含酚羟基的药物易发生（ B ）反应而引入杂质40、含巯基的药物易发生（ B ）反应而引入杂质41、无味氯霉素易发生（ E ）[42-46]A、硝酸银试液作沉淀剂B、氯化钡试液作沉淀剂C、硫代乙酰胺作显色剂D、硫氰酸铵溶液作显色剂E、溴化汞作显色剂42、重金属检查（ C ）43、氯化物检查（ A ）45、铁盐检查（ D ）46、砷盐检查（ E ）[C型题]（每题只有一个正确答案，每个答案可重复选择，也可不选）[47-51]A、药物中的氯化物检查B、药物中的硫酸盐检查C、两者都是D、两者都不是47、比浊法（ C ）48、比色法（ D ）49、检查时用硝酸银作沉淀剂（ A ）50、检查时用氯化钡作沉淀剂（ B ）51、检查时用硫氰酸铵作显色剂（ D ）[52-56]A、古蔡法B、二乙基二硫代氨基甲酸银法C、两者都是D、两者都不是52、砷盐检查（ C ）53、重金属检查（ D ）55、干燥失重检查（ D ）56、铁盐检查（ D ）[57-61]A、氟的检查B、砷盐检查C、铁盐检查D、三者都不是57、需使用醋酸铅棉花（ B ）58、需使用茜素氟蓝（ A ）59、需使用溴化汞试纸（ B ）60、需使用过硫酸铵（ C ）61、需使用盐酸羟胺及二氨基萘（ D ）[X型题]（每题有两个或两个以上的答案）62、氧化是药物变质的重要因素，下列结构易发生氧化的是（ABD ）A、酚羟基B、巯基C、硝基D、芳香第一胺E、酰胺63、下列结构易发生水解反应的是（ABC ）A、环酰胺B、内酯C、苷类D、亚硝基E、巯基64、下列关于炽灼残渣的叙述，正确的是（ACE ）A、氯化铵可以炽灼残渣B、所有的有机物和无机药物都可以炽灼残渣C、炽灼残渣要加硫酸处理D、炽灼残渣要加硝酸处理E、炽灼温度控制700℃~800℃65、药物常用的干燥方法有（ABD ）A、恒温干燥B、减压干燥C、加压干燥D、室温下用干燥剂干燥E、高温下用干燥剂干燥66、用比浊法检查药物中氯化物杂质，两管比较时，下列哪些操作不正确（）A、将两比色管同置于白色衬底上观察B、将两管同置光线充足处观察C、将两管同置黑色衬底上观察D、从比色管的侧面观察E、从比色管的上面向下面67、下列哪些物质属于药物中的一般性杂质（ABCDE ）A、铁盐B、酸碱性杂质C、药物溶液不溶性杂质D、遇硫酸易炭化的有机杂质E、水分68、对药物的酸碱度检查，常采用的方法有（ABC ）A、酸碱滴定法B、指示剂C、pH测定法D、精密pH试纸法E、广泛pH试纸法69、古蔡氏检砷法需要用到的试剂有（AD ）A、KI试液B、AgClC、硫酸D、盐酸E、硝酸70、干燥失重法中常用的干燥剂有（）A、硅胶B、氧化钙C、硫酸D、硝酸E、五氧化二磷71、药物溶液的颜色检查时，用以配制标准比色液的比色原液有（ABE ）A、黄色原液B、蓝色原液C、绿色原液D、棕色原液E、红色原液72、用色谱法检查药物中的杂质，是利用药物与杂质在哪些性质上的差异（BC ）A、吸光性B、吸附性C、分配性D、挥发性E、升华性73、检查药物中的氯化物，需要用下列哪些试剂（ABE ）A、硝酸银B、稀硝酸C、稀硫酸D、稀盐酸E、标准氯化钠液74、检查药物中的硫酸盐，需要用下列哪些试剂（ADE ）A、稀盐酸B、稀硫酸C、稀硝酸D、氯化钡溶液E、标准硫酸钾溶液75、检查药物中的铁盐，需要用下列哪些试剂（AB ）A、硫氰酸铵B、过硫酸铵C、氯化铵D、硫酸铵E、硝酸铵76、检查药物中重金属杂质，常用的显色剂是（）A、硫化钠B、硫酸钠C、硫化铁D、硫化铵E、硫代乙酰胺77、用古蔡氏法检查药物中的砷盐，需要下列哪些还原剂（AC ）A、碘化钾B、溴化钾C、氯化亚锡D、氯化亚铁E、氯化亚铜二、名词解释1、杂质限量2、恒重3、干燥失重四、计算题1、取乙酰唑胺2g，加水100ml加热溶解后，迅速放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查氯化物，规定含氯化物不得超过0.014%，应取标准氯化钠溶液（每1ml相当于0.01mgCl ）多少ml？2、氯硝柳胺中2-氯-4-硝基苯胺的检查：取本品0.1g，加甲醇20ml，煮沸2分钟，放冷；加盐酸溶液（9→100）使成50ml，滤过；取滤液10ml，加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，放置10分钟，加2%氨基磺酸铵溶液1ml，振摇，再放置10分钟，加0.5%二盐酸萘基乙二胺溶液1ml；如显色，与2-氯-4-硝基苯胺对照品10μg，加甲醇4ml与盐酸溶液（9→100）制成10ml溶液，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深,计算氯硝柳胺中2-氯-4-硝基苯胺的限量是多少？。

药物分析第十六章药物杂质检查习题

第三章药物杂质检查一、单项选择题1.下列杂质中属于指示性杂质的是（）。

A.重金属B.砷盐C.水份D氯化物2．实验室常用的干燥方式，下列描述不正确的是（）。

A.常压干燥法B.干燥剂干燥法C.减压干燥法D.冷冻干燥法3．下列关于氯化物杂质检查的描述错误的是（）。

A．氯化物属于信号杂质，可以反映药物的纯净程度B．检查中加入硝酸的目的是去除CO32-、PO42-、SO32-等杂质的干扰C．若供试品溶液带有颜色，可采用内消色法处理D．在黑色背景下观察，是因为析出的单质银为白色沉淀4．实验室干燥用的硅胶吸水后通常显（）。

A.蓝色B.黄色C.淡红色D.红色5．采用紫外分光光度法检查药物杂质限量，这是利用药物杂质（）A. 分子结构中具有共扼结构B. 分子结构中具有氧化性基团C. 分子结构中具有还原性基团D. 药物本身具有酸性6．检查硫酸阿托品中的莨菪碱，是利用（）。

A. 硫酸阿托品无旋光性，而莨菪碱为左旋体B. 硫酸阿托品有旋光性，而莨菪碱无旋光性C.两者均有旋光性但大小不同D. 硫酸阿托品无旋光性，而莨菪碱为右旋体7.中国药典（1995年版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（）。

A. 硫酸盐检查B. 氯化物检查C. 溶出度检查D. 重金属检查E. 砷盐检查8.临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是（）。

A. 所含杂质的生理效应不同B. 所含有效成分的量不同C. 所含杂质的绝对量不同D. 化学性质及化学反应速度不同E. 所含有效成分的生理效应不同9.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1 g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为（）。

A. 0.20gB. 2.0g C．0.020g D. 1.0g E. 0.10g10.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）（）。

A. 0.2mlB. 0.4ml C．2ml D. 1ml E. 20ml11.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（）A. 硫酸B. 硝酸C. 盐酸D. 醋酸E. 磷酸12.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（）A. 标准氯化钡B. 标准醋酸铅溶液C. 标准硝酸银溶液D. 标准硫酸钾溶液E. 以上都不对13.中国药典（2000年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸按的目的是（）A. 使药物中铁盐都转变为Fe3+B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C. 使产生的红色产物颜色更深D．防止干扰E．便于观察、比较14.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A. 1.5B. 3.5 C．7.5 D. 9.5 E. 11.515.中国药典(2000年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是（）A. 硫化氢试液B. 硫代乙酰胺试液C. 硫化钠试液D. 氰化钾试液E. 硫氰酸铵试液16.现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法（）A. 一法B. 二法C. 三法D. 四法E. 以上都不对17.下面哪些方法为《中国药典》收载的重金属检查方法（）A. 500～600℃炽灼残渣后,按一法操作B. pH3～3.5条件下，加入硫化氢试液C. 碱性下，加入硫化钠试液D. 按一法操作，结果用微孔滤膜过滤后观察色斑E. 以上都对18.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（）A. 氯化物B. 硫酸盐C. 醋酸盐D. 砷盐E. 淀粉19.在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（）A. 除去I2B. 除去AsH3C. 除去H2SD. 除去HBrE. 除去SbH320.古蔡氏法中，SnC12的作用有（）A. 使As5+→As3+B. 除去H2SC. 除去I2D. 组成锌锡齐E. 除去其它杂质21.中国药典（1995年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是（）A. 与锌、酸作用生成H2S气体B. 与锌、酸作用生成AsH3气体C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度二、X型题1．在药物生产过程中引入杂质的途径为（）。

药物的杂质检查

药物的杂质检查(总分：61.50，做题时间：90分钟)一、A型题(总题数：43，分数：43.00)1.检查维生素C中重金属时，若取样量为0.1g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mgPb/m1)∙A．0.1ml∙B．0.2ml∙C．0.4ml∙D．1ml∙E．2ml（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：2.药物中氯化物质检查的一般意义在于∙A．它是有效的物质∙B．它是对药物疗效有不利影响的物质∙C．它是对人体健康有害的物质∙D．可以考核生产中引入的杂质∙E．检查方法比较方便（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：3.检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是∙A．使溴化汞试纸呈色均匀∙B．防止发生瓶内的飞沫溅出∙C．除去硫化氢的影响∙D．使砷还原成砷化氢∙E．使砷化氢气体上升速度稳定（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：4.《中国药典》(2000年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是∙A．硫氰酸盐∙B．水杨酸盐∙C．氰化钾∙D．过硫酸铵∙E．盐酸（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：5.杂质是指∙A．盐酸普鲁卡因中的盐酸∙B．溴酸钾中的氯化钾∙C．阿莫西林中的结晶水∙D．维生素C注射液中的亚硫酸氢钠∙E．维生素B1中的硫酸盐（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：6.杂质限量∙A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质∙B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量∙C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700～800度)炽灼至完全灰化∙D．药物中杂质最大允许量∙E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：7.葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。

应取标准铅溶液(每lml相当于10μg的Pb)的体积为∙A．2ml∙B．2.0m1l∙C．4ml∙D．4.0ml∙E．5ml（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：8.检查某药物杂质限量是，称取供试品w克，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为C(g/m1)，则该药品的杂质限量是∙A．w/CV×100％∙B．CVw×100％∙C．VC/w×100％∙D．Cw/V/×100％∙E．Vw/C×100％（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：9.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是∙A．氯化物∙B．硫酸盐∙C．醋酸盐∙D．砷盐∙E．淀粉（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：10.在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过∙A．加入硝酸，加热煮沸∙B．加入30％的过氧化氢溶液，加热煮沸∙C．加热煮沸∙D．加硝酸和30％的过氧化氢溶液∙E．加硝酸和30％的过氧化氢溶液，加热煮沸（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：11.《中国药典》(2000年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的作用是∙A．还原五价砷盐成三价砷盐∙B．还原五价砷盐成砷化氢∙C．还原三价砷盐成砷化氢∙D．还原锑盐成锑化氢∙E．还原氢离子成氢气（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：12.药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如∙A．硫酸盐∙B．碘化物∙C．氯化物∙D．重金属∙E．氯化物（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：13.微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一∙A．砷盐∙B．铁盐∙C．硫酸盐∙D．重金属∙E．不溶性微粒（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：14.药物杂质检查(限量)方法，可用∙A．杂质对照品和高低溶液对比法∙B．容量法测含量∙C．重量法测含量∙D．分光光度法测含量∙E．色谱法定量（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：15.《中国药典》(2000年版)重金属检查法中的实验条件是25ml供试液中含∙A．稀醋酸2ml∙B．稀盐酸2ml∙C．稀硫酸2ml∙D．醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml∙E．磷酸盐缓冲液(pH4.0)2ml（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：16.在用古蔡氏检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是∙A．除去I2∙B．除去ASH3∙C．除去H2S∙D．除去HBr∙E．除去SbH3（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：17."精密称定"系指重量应准确在所取重量的∙A．百分之一∙B．千分之一∙C．万分之一∙D．百分之十∙E．千分之三（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：18.易炭化物∙A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质∙B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量∙C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温。

药物分析复习习题及答案

第三章药物的杂质检查示例一茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 量瓶中，加水50、氨试液3和10%硝酸铵溶液6，置水浴上加热5，加硝酸银试液25，摇匀，再置水浴上加热15，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15，滤过，取续滤液25置50纳氏比色管中，加稀硝酸10，加水稀释至50，摇匀，在暗处放置5，与标准氯化钠溶液(10μg )1.5 制成的对照液比较，求氯化物的限量.10 μ1.5 ?示例二肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量C 酮体=? V 样品=100 S 样品=0.2 gL =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量）A=εbcE 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （）C 酮体 =A ε=A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml示例三对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100加热溶解后冷却，滤过，取滤液25，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0（每1相当于10g 的）制成的对照液比较，不得更浓。

求氯化物的限量是多少？示例四谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ，加水23溶解后，加醋酸盐缓冲液（3.5)2，依法检查，与标准铅溶液（101）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少习题一磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5，加亚硝酸钠试液2，放置15，加氨试液3，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡 2.0，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100] 5.0用同一方法制成的对照液比较，不得更深。

药物的杂质检查练习试卷1(题后含答案及解析)

药物的杂质检查练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．药典规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml(每ml相当于lμg的As)制备标准砷斑，依法检查溴化钠中的砷盐(《中国药典》2000版)，规定含砷不得超过0.0004%.，应取供试品A．0.5gB．0.50gC．5gD．5.0gE．2.0g正确答案：B 涉及知识点：药物的杂质检查2．三硅酸镁中氯化物检查法：取本品0.50g，加硝酸5ml与水30ml，煮沸，放冷，加水至50ml，摇匀，放置30分钟，滤过，取滤液10ml，依法检查《中国药典》(2000版)，与标准氯化钠溶液5.0ml(每lml相当于10μg的Cl)制成的对照液比较,不得更浓．氯化物的限量是A．0.05%.B．0.01%.C．50ppmD．10ppmE．5ppm正确答案：A 涉及知识点：药物的杂质检查3．Ag-DDC法用于检查药物中的A．氯化物B．硫酸盐C．铁盐D．重金属E．砷盐正确答案：E 涉及知识点：药物的杂质检查4．《中国药典》(2000版)采用白田道夫法检查砷盐的药物是A．葡萄糖酸锑钠B．三硅酸镁C．山梨醇D．升华硫E．对氨基水杨酸钠正确答案：A 涉及知识点：药物的杂质检查5．在氯化钠检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查，其滤纸的处理方法是A．用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物B．用含硫酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物C．用含盐酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物D．用含氢氧化钠的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物E．用含醋酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物正确答案：A 涉及知识点：药物的杂质检查6．在氯化物检查中，适宜氯化物浓度(以Cl-计)是50ml中含A．0～0.05mg(即相当于标准氯化钠溶液0～5.0m1)B．0～0.08mg(即相当于标准氯化钠溶液0～8.0m1)C．0～0.10mg(即相当于标准氯化钠溶液0～10.0m1)D．0.05～0.08mg(即相当于标准氯化钠溶液5.0～8.0m1)E．0.08～0.10mg(即相当于标准氯化钠溶液8.0～10.0m1)正确答案：D 涉及知识点：药物的杂质检查7．在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过A．加入硝酸，加热煮沸B．加入30%.的过氧化氢溶液，加热煮沸C．加热煮沸D．加硝酸和30%.的过氧化氢溶液E．加硝酸和30%.的过氧化氢溶液，加热煮沸正确答案：D 涉及知识点：药物的杂质检查8．在一般的杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过A．1mmB．2mmC．3mmD．4mmE．5mm正确答案：B 涉及知识点：药物的杂质检查9．《中国药典》(2000年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是A．硫氰酸盐B．水杨酸盐C．氰化钾D．过硫酸铵E．盐酸正确答案：A 涉及知识点：药物的杂质检查10．《中国药典》(2000年版)铁盐检查法中，为使供试品中的Fe2+氧化成Fe3+，常用的氧化剂是A．浓硫酸B．浓硝酸C．硝酸D．过硫酸铵E．过氧化氢正确答案：D 涉及知识点：药物的杂质检查11．《中国药典》(2000年版)重金属检查法中的实验条件是25ml供试液中含A．稀醋酸2mlB．稀盐酸2mlC．稀硫酸2mlD．醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mlE．磷酸盐缓冲液(pH4.0)2ml正确答案：D 涉及知识点：药物的杂质检查12．检查某药物杂质限量是，称取供试品w克，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为C(g/m1)，则该药品的杂质限量是A．w/CV×100%.B．CVw×100%.C．VC/w×100%.D．Cw/V/×100%.E．Vw/C×100%.正确答案：C 涉及知识点：药物的杂质检查13．《中国药典》(2000年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是A．除去硫化氢B．除去砷化氢C．除去锑化氢D．除去二氧化碳E．除去三氧化硫正确答案：A 涉及知识点：药物的杂质检查14．干燥失重A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700～800度)炽灼至完全灰化D．药物中杂质最大允许量E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法正确答案：B 涉及知识点：药物的杂质检查15．炽热残渣A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700～800度)炽灼至完全灰化D．药物中杂质最大允许量E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法正确答案：C 涉及知识点：药物的杂质检查16．易炭化物A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温。

药物的杂质检查练习试卷4(题后含答案及解析)

药物的杂质检查练习试卷4(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题1．检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为A．加热浓缩B．多加硫氰酸铵试液C．降低溶液酸度D．增加溶液碱度E．加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离正确答案：E 涉及知识点：药物的杂质检查2．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。

所说的内消法是指A．自己消除干扰法B．除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂C．加入稀焦糖溶液D．加入乙醇使颜色褪去E．将有色溶液加入对照溶液内部正确答案：B 涉及知识点：药物的杂质检查3．检查氯化物时，最适宜的酸度是A．50ml中加硝酸1mlB．50ml中加盐酸1mlC．50ml中加硫酸0.5mlD．50l加稀硝酸10mlE．50ml加稀醋酸10ml正确答案：D 涉及知识点：药物的杂质检查4．检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是A．分离法B．灼烧法C．过滤法D．活性炭脱色法E．内消法正确答案：E 涉及知识点：药物的杂质检查5．检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是A．加快生成[Fe(SCN)6]3-的反应速度B．增加[Fe(SCN)6]3-的稳定性C．将存在Fe2+氧化成Fe3+D．防止Fe3+的水解E．防止Fe2+→Fe3+正确答案：C 涉及知识点：药物的杂质检查6．氯化物检查时，制备对照溶液是用A．NaCl溶液B．标准NaCl溶液C．KCl溶液D．标准Cl溶液E．标准氯化物溶液正确答案：B 涉及知识点：药物的杂质检查7．(中国药典》(2000年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下A．性状B．鉴别C．含量测定D．检查E．贮藏正确答案：D 涉及知识点：药物的杂质检查8．杂质检查又称为A．药物检查B．纯度检查C．限量检查D．有效性检查E．安全性检查正确答案：C 涉及知识点：药物的杂质检查9．检查S042-时，其溶液的合适酸度是A．pH值约为1B．pH值约为1.5C．pH值约为2D．pH值约为3E．lmol/L正确答案：A 涉及知识点：药物的杂质检查10．药物杂质检查的项目命名法一般是按A．杂质的名称B．杂质的性质C．杂质的结构D．杂质的来源E．杂质的毒性正确答案：A 涉及知识点：药物的杂质检查11．葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每lml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较，不得更深。

第三章杂质检查

第三章杂质的检查一、选择题1、药物纯度符合规定系指（E）A、含量符合药典的规定B、纯度符合优级纯试剂的规定C、绝对不存在杂质D、对患者无不良反应E、杂质含量不超过限度规定2、中国药典（2005）规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0mL(1mL相当于1μgAs)制备标准砷斑，现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%,则应取供试品的质量是（D）A、0.5gB、0.50gC、5gD、5.0gE、2.0g3、中国药典（2005）检查氯化钠中重金属的方法如下：取本品5.0g，加水20mL 溶解后，加醋酸缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得超过百万分之二，则应取标准铅溶液（1mL相当于10μgPb）的体积是（D）A、0.5mLB、0.50mLC、1mLD、1.0mLE、2mL4、中国药典（2005）规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品0.10g，加盐酸（9→1000）使溶解成5mL，加亚硝酸钠试液2mL，放置15min，加氨试液3mL，与吗啡溶液（取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液（9→1000）使溶解成100mL）5.0mL，用同一方法制成的对照液比较，不得更深。

则其限量是（E）A、2%B、0.5%C、0.25%D、0.2%E、0.1%5、中国药典（2005）收载的Ag(DDC)法用于检查药物中的（E）A、氯化物B、硫酸盐C、铁盐D、重金属E、砷盐6、在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查，用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是（A）A、含硝酸的水B、含硫酸的水C、含盐酸的水D、含醋酸的水E、含氢氧化钠的水7、在氯化物的检查中，适宜的氯化物浓度（以Cl-计）是（B）A、50mL中含10~50μg（相当于标准氯化钠溶液1~5mL）B、50mL中含50~80μg（相当于标准氯化钠溶液5~8mL）C、50mL中含0.1~0.5μg（相当于标准氯化钠溶液10~50mL）D、27mL中含10~20μg（相当于标准氯化钠溶液1~2mL）E、28mL中含20μg（相当于标准氯化钠溶液2mL）8、检查高锰酸钾中的氯化物时，需使高锰酸钾褪色后检查，所用试剂是（C）A、硝酸B、过氧化氢溶液C、乙醇D、维生素CE、硫代硫酸钠溶液9、在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度，目的是（D）A、避免氯化银沉淀生成B、使生成的氯化银沉淀溶解C、避免碳酸银沉淀生成D、避免单质银析出E、避免氯化银沉淀析出10、在氯化物检查中，最适宜的酸度是（D）A、50mL中含5mL硝酸B、50mL中含10mL硝酸C、50mL中含5mL稀硝酸D、50mL中含8mL稀硝酸E、50mL中含10mL稀硝酸11、中国药典（2005）铁盐检查法中，所使用的显色剂是（A）A、硫氰酸铵溶液B、水杨酸钠溶液C、氰化钾溶液D、过硫酸铵溶液E、Ag(DDC)溶液12、中国药典（2005）铁盐检查法中，需将供试品的Fe2+氧化成Fe3+，常用的氧化剂是（C）A、硫酸B、硝酸C、过硫酸铵D、过氧化氢E、溴13、中国药典（2005）重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含（D）A、稀醋酸2mLB、稀盐酸2mLC、稀硫酸2mLD、醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mLE、磷酸盐缓冲液(pH3.5)2mL14、中国药典（2005）古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是（B）A、还原五价砷成砷化氢B、还原五价砷成三价砷C、还原三价砷成砷化氢D、还原硫成硫化氢E、还原氯化锡成氯化亚锡15、中国药典（2005）古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是（C）A、吸收锑化氢B、吸收砷化氢C、吸收硫化氢D、吸收二氧化硫E、吸收二氧化碳16、检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1mL＝0.01mg的Pb）多少mL？（D ）A.0.2mLB.0.4mLC.2mLD.1mLE. 20mL17、在重金属检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是（B）A、稳定剂B、显色剂C、掩蔽剂D、pH调整剂E、标准溶液18、中国药典（2005）规定检查的“重金属”是指（E）A、PbB、Pb和HgC、密度大于5g/cm3的金属杂质D、贵金属杂质E、在试验条件下能与S2-显色的金属杂质19、中国药典（2005）中的“恒重”是指供试品经连续两次处理后的质量之差（C）A、≤0.1mgB、≤0.2mgC、≤0.3mgD、≤0.5mgE、≤3mg20、中国药典（2005）规定的重金属检查法第四法适用于（C）A、在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物B、在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C、重金属限量在2~5μg的药物D、在稀酸溶液中不稳定的药物E、在稀碱溶液中不稳定的药物21、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是（D）A、Ag(DDC)吡啶溶液与砷盐作用，使As3+还原为红色胶态砷B、砷盐与Ag(DDC) 吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中DDC还原为红色胶体溶液C、砷盐与Ag(DDC) 吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为蓝色溶液D、砷化氢与Ag(DDC) 吡啶溶液作用使Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银E、砷化氢与Ag(DDC) 吡啶溶液作用使Ag(DDC)中的银还原银原子沉淀22、中国药典（2005）收载的“微孔滤膜法”是用于检查（D）A、氯化物B、硫酸盐C、铁盐D、重金属E、砷盐23、中国药典（2005）中的易炭化物检查法是检查（A）A、药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质B、药物中规定条件下经干燥后所减失的质量C、有机药物与硫酸经高温（700-800℃）炽灼后遗留的残渣D、药物中残留的有机溶剂E、无机药物中的有机杂质24、中国药典（2005）规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：取本品适量，加0.05moL/L 盐酸溶液溶解制成每 1mL含2mg的溶液，照分光光度法，在310nm波长处测定，吸收度不得超过0.05。