药品审评中心审评人员公示名单-推荐下载
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药品审评中心审评人员公示名单
(2013年08月)
部门
姓名
所负责工作
分机
中心主任
张培培
601
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
冯毅 协助分管主任负责化学药品审评的技术管理工作
610中心领导
中心主任助理
胡军 协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作 604负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。
承担相关审评报告综合以及审评
文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要
求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理总局相关部门协调技术审评
工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。
负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保
密、印章管理、外部联络等工作。
承担中心交办的其他工作。
部长
冯 毅
610
副部长
温宝书
303 副部长
王 敏
172 何燕萍
101张晓东
102史继峰
103王 鹏
104黄清竹
105业务部
协调员
刘 璐
106负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学
专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、
7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成
技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
部长
胡 军
604
副部长
周跃华
486
阳长明
401
张永文
402
中药民族药药学部
成员
曲建博
406
金 芳
407
李计萍
408
周 刚
409
韩 炜
412
马秀璟
413
负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术
审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物3类临床试验申请的综
合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作) 陈 震
608副部长
马玉楠
577王 旸
502康建磊
506王亚敏
507于 红
508马 磊
512
张 宁
513化药药学一部
成员
霍秀敏
514 负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申
请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的
审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进
口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报
告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作) 杨建红
607副部长
黄晓龙
576
石 靖
517
李 丽
520
田 洁
524
宁黎丽
525
张玉琥
526
化药药学二部
成员
张 震
527
许真玉
530
李志万
531
何 伍
532
蒋 煜
533
张星一
536
成海平
537
张哲峰
538李雪梅
539负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学
专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的
综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作) 罗建辉
307白 玉
458张 丽
459项金忠
463高恩明
464李 敏
465
韦 薇
460生物制品药学部 成员
魏开坤
467负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药
理毒理学研究资料的技术审评工作,提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。
负责化学药物1~2类以及中药、民族药、天然药物1~5类临床试验申请、相关补充申请的综合评
价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作) 王庆利
306
副部长
韩 玲
489
朱家谷
438
宁可永
439
朱飞鹏
443
笪红远
445
药理毒理学部
成员
黄芳华
447
胡晓敏
448
光红梅 449
孙 涛 454
王海学 455
闫莉萍 456
张旻
450
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)的技术审评工作,提
出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。
负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、
1~6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处
理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)李攻戍 487周 贝 419程 龙 420裴小静 425刘炳林 426中药民族药临床部
成员 吕佳康 427
负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过
敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申
请(包括国际多中心临床试验申请)、注册申请的临床研究资料的技术审评工作,提出临床专业审
评意见并形成临床专业审评报告。
负责上述治疗领域化学药品1~4类及进口药注册申请、国际多
中心临床试验申请、相关补充申请的评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建
议。
承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作) 杨志敏 304副部长
高晨燕 579 张 杰
543
王宏宇
544
赵德恒
548
杨 焕
549
张 虹
553
化药临床一部
成员
陈晓媛
554
化药临床二部
负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染
药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物
以及治疗和预防用生物制品临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)、注册申请的临床研究
资料的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。
负责对上述治疗领域化学
药品1~4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作,形成
技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作) 王 涛
305
副部长
杨进波
343
卓 宏
555
康彩练
558
钱思源
561鲁 爽
562赵 明
563王水强
564华尉利
565赵建中
569谢松梅
571成员
左晓春
575负责各类药品的生物统计学专业审评工作,并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。
参与临床试验申请的审评,协助临床审评部门进行临床试验数据库审查,提出生物统计学专业审评
意见并形成专业审评报告。
承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作) 黄 钦
302王玉珠
470生物统计学部
成员
王 骏
475负责制定并组织实施中心业务发展规划;组织开展业务规范的制定和修订工作;负责监督和评价审
评业务工作;组织开展复审工作;负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务;承担中心出
版物编印工作;组织开展学术交流活动,承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。
承担
中心交办的其他工作。
副部长(主持工作) 唐健元
326
孔 漫
622
马 坤
118
研究与评价部
成员
申 宁
626
药审中心主审审评员资格人员名单 (2013年04月)
中药民族药药学部
胡 军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金 芳
化药药学一部
陈 震、马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于 红、张 宁
化药药学二部
杨建红、黄晓龙、张哲峰、张玉琥、宁黎丽、成海平、许真玉、何 伍
生物制品药学部
罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠
药理毒理学部
王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏
中药民族药临床部
李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静、程 龙
化药临床一部
杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨 焕、张 杰
化药临床二部
王 涛、杨进波、卓 宏、赵明、王水强、左晓春、赵建中、康彩练、谢松梅
审 评
部
门 生物统计学部
黄 钦。