分层过程审核程序01A
分层过程审核管理程序
分层过程审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的使各级管理者都参与到支持现场工作的活动中,通过言传身教的互动方式,确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并提供一个有效跟踪的流程,识别持续改进的机会。
2.0范围适用于公司所有车间所有生产过程。
3.0定义分层过程审核(LPA):是由多个管理层进行的系统审核。
对关键过程特性进行频繁的审核以验证过程符合性。
4.0审核团队审核主任:副总经理团队成员:各部门经理、各部门担当、各车间班组长。
5.0审核计划品质部按以上要求编制《分层审核计划表》,报管理者代表批准后下发至各部门及审核员组织实施。
6.0审核检查表6.1品质部负责编制分层审核检查表,发给各审核员执行审核。
分层审核检查表考虑但不限于以下这些方面的问题:1)作业标准书2)管理计划书3)预防维护计划4)设备设置(过程参数)5)防错验证6)开班点检流程7)工装转换流程8)目视辅助工具是否在现场,内容是否正确9)产品标识10)工艺执行11)量具检具的有效性及正确使用12)自检、互检执行13)文件/记录的完整性14)不合格品控制及处理15)员工资格16)安全防护17)堆放/防护要求18)顾客反馈19)安全20)工作区域的整理6.2 各过程的检查表应视实际情况适时进行更新,更新后需重新发布。
7.0程序7.1 分层审核目标确定7.1.1工厂经理参与,分层过程审核的推动与实施效果需要工厂经理的关心及重视才能达成。
7.1.2 根据现阶段工厂实际情况,工厂经理应围绕当下所关注的几个主要问题点制定审核目标,如工厂产能运营或质量风险点。
分层审核目标确定制定流程实施分层审核 制定分层审核检查表制定分层审核实施计划评价分层审核结果及处置分层审核目标达成评估 标准化与记录保存流程图文件责任人备注LPA 推行人员 组织架构表分层审核 主题模块选定按层实施 分层审核LPA 审核检查表批准发布LPA 月度审核 计划发布审核问题清单分析 LPA 审核目标数据表LPA 报告归档 L3/L2L3/L2L3/L2/L1L2全员L3/L2/L1L2/L3LPA 协调员P 策划D 执行C 检查A 持续 改进7.1.3 促使工厂内部所有人员参与其中,并依据现阶段关注的主要问题点来设定目标,调整分层审核方向及侧重。
分层审核管理程序(含表格)
分层审核管理程序(IATF16949-2016)1.0目的确保始终严格遵守和执行现场质量控制标准以改善现场纪律,并对标准进行持续改进,从而持续提升过程质量控制水平。
2.0范围适用于本公司。
3.0定义LPA:LayeredProcessAudit(分层过程审核),是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核,用来确认组织内操作标准的符合情况,并持续改进现场质量控制标准。
4.0职责4.1总经理负责为本程序的实施提供必要的管理支持,并审核流程的有效性。
4.2质量经理及质量体系工程师总体负责本程序的有效实施。
4.3LPA管理员由过程质量工程师或主管担任,主要负责:a.审核员用检查表的制定及更新;b.抽样状态跟踪表,过程分层审核计划跟踪表制定及更新c.分层审核看板的更新(每月1次)d.对审核发现进行汇总,与相关人员制定纠正措施并跟踪进度及效果e.准备及召集定期的LPA会议,包括BOSf.记录保存及其它事项。
4.4审核人员负责对责任区域进行审核,审核员包括:总经理、质量/生产/工艺经理、质量/生产/工艺主管和工程师、现场管理人员及检验员。
4.5经理层和体系工程师负责对LPA程序实施情况及效果进行审核,分析原因并采取纠正措施。
4.6LPA行动计划责任人负责按改善计划进行及时整改。
5.0程序内容5.1定义审核频次5.1.1由质量经理根据过程质量控制风险,按基层人员应进行较高频次审核,中高层人员按相对低的频次进行审核的原则定义审核频次,经与各部门经理讨论一致后,报总经理批准。
5.1.2分层审核频次的一般规定:总经理和部门经理每月1次,车间主任及主管、体系工程师每月2次,工艺/设备/质量工程师每周1次,班组长和检验员每班一次;5.1.3《LPA程序实施能力评价表》由质量经理或体系工程师每月负责审核1次。
5.2制定审核检查表5.2.1由LPA管理员组织相关人员编制生产现场使用的《LPA检查表》,检查表通常应包括:a.制造质量:主要审核制造过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准,标准是否得到实施及遵守,标准是否需要进一步完善;b.高风险质量问题跟踪:审核对于过往发生的质量问题,其纠正措施是否按标准实施,包括产生及流出两方面。
质量体系基础之过程分层审核
总经理执行经理/执 行总监每个季度一次 工厂经理每月一次
一般经理/工程师/生产支持部 门每周一次
班组长每天一次
五、如何建立并实施过程分层审核
(二)、确定执行审核的层级,及各层级审核的频次:
生产副总 质量副总 生产部长 质量部长 车间主任(分厂厂 长) 装配线工段长
1、编制管理办法、流程; 2、确定各审核层级、频次; 3、编制审核检查表、对策措施表; 4、审核实施; 5、审核结果评估; 6、绩效;
-检查表中所有答案是N不能立即解决的问题,应立即输 入到此对策措施表中,作为未关闭项目进行跟踪; -对策措施表张贴在每组的工位上,进行跟踪未关闭问题;
-当问题解决时,对策措施表要更新并签名;
五、如何建立并实施过程分层审核
(五)、过程分层审核检查表中须识别并包含高风险的项目,这 些项目可分为以下六个部分:
三、过程分层审核的范围、职责
范围:
装配区域;
制造工位; 发运/收料区;
所有操作;
其他辅助职能;
职责(过程分层审核应由负责生产的领导层负责):
责任人:工厂/生产经理; 质量及其他职能部门的人要参与并支持分层审核系统;
四、过程分层审核的基本流程
选择工位
基于过程分层审核计划,选择待审工位
1、操作岗位---5S,现场布置,安全,列举检查问题适用所有工位; 2、零件---所有产品生产,首件批准、防错、作业指导书、作业要
素、培训矩阵、目视化管理、先进先出等;
3、过程---质量报警、设备设置、遏制记录、不合格品控制、检具 控制、SPC应用、三坐标检验记录等;
4、系统---生产车间管理规范、质量保证系统、团队合作要求校准 系统、生产维护系统、模具寿命管理等;
过程分层审核检查表
1.8 检具、标准件是否标识清晰、完整,并在有效期内。
1.9 首件是否保留,并记录完整、正确。
1.10 交接班记录是否填写完整、清晰。
1.11 各检查记录和操作记录是否及时、准确、完整、清晰。
★●■▲ 2 个别工序重点关注问题
2.1 代加工产品有无锈蚀。
2.2 热处理温度参数是否符合工艺要求。
2.3 是否有SPC控制图,数据异常时是否有纠正行动。
`
1.2 员工劳防用品(工作服、工作鞋)穿戴是否整齐。
1.3 操作工是否有资格胜任岗位(上岗证、能力矩阵表).
1.4 设备日常点检、维护保养是否完成,并记录。
1.5 现场产品状态标识/流转卡填写是否清晰、完整、正确。
1.6 可疑品、不合格品是否有效隔离,并标识。
1.7 工艺文件是否齐全、清晰、完成、有效。
2.4 磨加工机床参数、砂轮选择是否符合工艺要求。
2.5 自动检测装置是否有效。
2.6
探伤设备日常校验、磁悬液浓度检验关照度是否完成, 并记录
2.7 轴向游隙检测仪是否校验,并记录。
2.8 注脂设备是否校验,并记录。
2.9 清洗剂是否定期检验、更换,并记录。
2.10 清洗机滤网、滤芯是否定期检查、更换,并记录。
2.11
环境(温度、湿度、落尘量)是否满足要Fra bibliotek,并有监控 记录。
3 系统性问题
★●■3.1 看板是否更新
★●■3.2 员工对产品质量标准是否清楚。
★●■3.3 操作工是否理解各工序的关键特性。
★●■▲3.4 防错验证是否有效、是否有记录。
★●■3.5 班长/分厂长/生产经理等是否进行分层审核。
★●■3.6 生产中出现的设备问题和质量问题是否有很好的沟通。
《分层审核》课件
总结词
严格把控、高标准要求
详细描述
某航空企业对于安全要求极高,因此在实施 分层审核时非常严格。从飞机维修、机场安 检到机组人员操作等各个环节都要进行细致 审核,确保万无一失。同时,该企业还引入 第三方审核机构进行监督和评估,进一步提 高了安全保障能力。
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01
适用于各种类型的企业和组织, 特别是那些对产品质量和服务质 量有较高要求的企业和组织。
02
适用于各种产品和服务领域,如 制造业、服务业、医疗保健等领 域。
02
分层审核的流程
制定审核计划
01
02
03
确定审核目标
明确审核的目的和期望结 果,为后续的审核工作提 供指导。
制定审核计划
根据审核目标,制定详细 的审核计划,包括审核范 围、时间、人员、方法等 。
制定明确的审核标准和流程
根据各层级的需求和特点,制定具体的审核标准和流程,明确审 核内容、方法和频次。
统一审核工具和方法
确保各层级使用统一的审核工具和方法,提高审核效率和效果。
定期更新和优化标准
根据业务发展和环境变化,定期更新和优化分层审核的标准和规范 。
加强培训和沟通,提高审核效果
培训
针对不同层级的审核人员 ,开展针对性的培训,提 高其审核技能和意识。
第二层级:中层审核
总结词:专业把关
详细描述:中层审核是对专业工作的深入检查,确保专业工作的规范性和合理性,起到承上启下的作 用。
第三层级:高层审核
总结词:决策支持
详细描述:高层审核是对整个工作成果的全面审查,为高层决策提供依据和支持,是整个审核体系的最高层级。
04
分层审核的要点和注 意事项
LPA(过程分层审核)案例
过程分层审核周检查表(中层)审核时间: 年 月 日审核组长:年 月 日编制: 审核:批准:年 月 日年 月 日年 月 日审核时间: 年 月 日审核组长:年 月 日审核时间: 年 月 日审核组长:年 月 日审核组长:年 月 日审核组成员:年 月 日过程分层审核日检查表(基层)审核组长:年 月 日过程分层审核日检查表(关键重要工位)审核时间: 年 月 日年 月 日审核组成员:过程分层审核结果对策措施评估报告报告人: 审核:批准:年 月 日年 月 日年 月 日审核区域: 编制: 批准:说明: 如审核提问不适用则在"结论"栏内填"NA", 没有偏差则填"Y",发现偏差且审核时即解决则填"NC", 发现偏差但审核时未解决则填"N". 审核符合项数为审核结论Y项数加NC项数.工序审核项目级别频次12345678910111213141516171819202122232425262728293031技术员天/次主管15/次部长月/次设备管理员天/次主管15/次部长月/次检查员天/次主管15/次部长月/次检查员天/次主管15/次部长月/次班长天/次主管15/次部长月/次班长天/次主管15/次部长月/次班长天/次5S主管15/次部长月/次班长天/次主管15/次部长月/次班长天/次主管15/次部长月/次车间工具柜,料盒,材料定置摆放?工装,备件,货架,周转工具整洁,干净?地面干净,无油污,杂物?员工穿戴整齐,干净,操作规范?分层审核检查月计划作业规范技术文件是否适用和有效?与过程参数、产品是否一致?设备、工装是否按要求点检?产品是否有标识、自检、首检记录是否完整?车间质量记录填写是否符合要求?生产现场无杂物,通道顺畅?。
分层审核方案
分层审核方案是指在审核过程中将审核工作分为多个层次进行,以提高审核效率和准确性。
以下是一种常见的分层审核方案的示例:
初步审核(第一层):
由初审人员进行初步审核,对审核对象进行全面的初步审查。
确认审核对象的基本信息和申请材料的完整性。
对明显不符合要求或存在重大问题的审核对象进行初步筛选,淘汰不合格的申请。
专业审核(第二层):
将初审合格的审核对象交给专业审核人员进行进一步的专业审核。
根据审核对象的具体内容,由相应领域的专业人员进行审核。
对技术、法律、财务等方面进行深入的审核和评估。
复核审核(第三层):
由复核人员对初审和专业审核的结果进行复核和核对。
确认审核结果的准确性和一致性。
对审核结果中存在的疑点或争议进行进一步的讨论和澄清。
决策审核(最终层):
由决策者或审核委员会对最终的审核结果进行审批和决策。
基于审核结果和评估报告,做出最终的决策,包括通过、拒绝或需要进一步的补充材料等。
在整个分层审核过程中,不同层次的审核人员需遵循相应的审核准则和标准,确保审核工作的客观性、公正性和一致性。
同时,审核人员之间需要进行有效的沟通和协作,确保审核结果的准确性和一致性。
分层审核课件ppt
由于审核人员的主观因素或外部干扰等原因,可能导致审核执行不 力,如疏漏、敷衍等现象,影响审核效果。
解决方案
加强审核进程的监督和管理,建立完善的审核流程和制度,确保审 核人员能够认真、准确地执行审核工作。
改进建议与措施
总结词
针对分层审核课件的挑战和问题,需要采取有效的改 进建议和措施。
详细描写
问题,并及时向上级汇报。
基层员工需要保持高度的责任心 和严谨的工作态度,确保工作质
量符合要求。
第二层级:基层管理者
基层管理者是第二层级审核人员,他们负责对基层员工的操作进行监督和指导,确 保工作符合标准要求。
基层管理者需要具备一定的管理能力和组织和谐能力,能够有效地组织和和谐基层 员工的工作。
基层管理者需要关注基层员工的成长和发展,提供必要的培训和支持,促进团队整 体水平的提升。
第三层级:中层管理者
中层管理者是第三层级审核人 员,他们负责对基层管理者的 工作进行监督和指导,确保工 作符合标准要求。
中层管理者需要具备较高的管 理能力和组织和谐能力,能够 有效地组织和和谐各个部门的 工作。
中层管理者需要关注团队建设 和员工培训,提高团队整体素 养和执行能力。
第四层级:高层管理者
详细描写
在课件分层审核进程中,如果缺乏明确的审核标准和要求 ,会导致审核人员对标准的理解和执行存在差异,影响审 核结果的客观性和公平性。
解决方案
制定详细的审核标准和要求,明确每个层次的审核内容和 重点,确保审核人员在进行审核时有明确的根据和指导。
审核执行不力
总结词
审核执行不力是分层审核课件中常见的问题之一。
政府机构
分层审核也可应用于政府机构 ,如食品安全监管、环境保护 监测等领域。
LPA分层审核管理规范
LPA分层审核管理规范(IATF16949-2016/ISO9001-2015)一、关于分层审核(LPA=Layered Process Audit)1.0分层审核(LPA)的定义是由公司各级员工定期、频繁地对现有制造过程及其变更进行的一种标准化的系统审核,以确认内部作业标准的执行情况及对相关整改措施的验证,实现较高水平的产品质量一次合格率。
分层过程审核(LPA)基于:多数制造业的产品质量问题是由于过程能力不足或者是未严格遵守过程作业指导所引起的。
分层过程审核(LPA)的实质是以P-D-C-A为导向的工艺过程审核,特别关注现有工艺的执行及针对性的改进措施的验证。
分层过程审核(LPA)是戴姆勒克莱斯勒和通用汽车首次提出并发展起来的过程审核方式,属于汽车行业的客户特殊要求。
2.0分层审核(LPA)的分类2.1过程控制审核(PCA= Process Control Audits):针对现有制造过程及其变更,确认现场作业标准执行的符合性。
2.2防错防误验证审核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits):针对与过程控制和产品质量控制相关的整改措施的现场验证。
3.0分层审核(LPA)的对象3.1仅限于按要求需要特别关注的确定的过程和过程步骤。
将该审核范围无限扩大至所有过程或过程步骤是不合适的,因为这将严重影响审核效果并妨碍其深入应用。
3.2 适用于本公司各车间的生产过程。
4.0分层过程审核(LPA)的目的4.1 确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知;使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。
4.2通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。
4.3通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制;4.4识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程。
4.5验证下一层次的分层过程审核是否被稳健地实施。
分层过程审核程序(含表格)
分层过程审核程序(IATF16949-2016)1.0目的本程序文件规定了进行分层过程审核的方法,通过分层过程审核可以确保过程的稳定性,从而提高产品一次合格率。
2.0范围本程序文件适用于公司各事业部所有产品的生产过程以及和生产相关的其它过程,例如物流等。
3.0定义和缩写3.1LPA(LayeredProcessAudit):分层过程审核的英文缩写。
3.2分层过程审核:在一个制造场所内,由不同层次的管理人员对产品的生产过程进行定期的审核。
3.3分层过程审核不能替代由内部和外部专业审核员实施的定期质量管理体系审核。
4.0职责5.0实施5.1组织LPA小组事业部生产部门牵头组织LPA小组并选出组长。
一般LPA小组组长由事业部生产区域负责人担任。
5.2识别应进行LPA的过程或生产区域5.2.1确定LPA分层过程审核区域根据过程工序、质量指标、客户抱怨、OKM抱怨、PPK/CPK/GR&R、FMEA、特殊特性、审核结果、作业指导书、检验指导书识别应进行LPA的过程或生产区域。
5.2.2识别高风险区域LPA小组讨论决定每道工序或每个工位的高风险区域。
5.3确定审核人员和频次5.3.1LPA小组根据组织机构和职责,确定LPA审核人员和频次。
建议审核人员、频次、分层过程审核人员层次如下:-事业部生产部门生产区域负责人每周对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核;-事业部生产部门分管生产经理每两周对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核;-事业部生产部门经理每月对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核;-事业部分管生产总经理每季度对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核。
5.3.2下列情况可增加分层过程审核频次:-新的顾客要求。
-处理经常发生的质量问题的纠正措施。
-经多方沟通的关键质量项目。
-新的过程设定要求。
5.4制定分层过程审核标准5.4.1各事业部应根据不同的生产过程或生产区域制定不同的分层过程审核标准。
分层审核管理规定
●分层审核宁波贝尔达汽车零部件有限公司分层审核管理规定(LPA = Layered Process Audit)编制:审批:日期:受控状态(受控号):分发:总经理、副总经理、各部门经理、各车间主任一、关于分层审核(LPA=Layered Process Audit)1. 分层审核(LPA)的定义是由公司各级员工定期、频繁地对现有制造过程及其变更进行的一种标准化的系统审核,以确认内部作业标准的执行情况及对相关整改措施的验证,实现较高水平的产品质量一次合格率。
分层过程审核(LPA)基于:多数制造业的产品质量问题是由于过程能力不足或者是未严格遵守过程作业指导所引起的。
分层过程审核(LPA)的实质是以P-D-C-A为导向的工艺过程审核,特别关注现有工艺的执行及针对性的改进措施的验证。
分层过程审核(LPA)是戴姆勒克莱斯勒和通用汽车首次提出并发展起来的过程审核方式,属于汽车行业的客户特殊要求。
2. 分层审核(LPA)的分类2.1过程控制审核(PCA= Process Control Audits):针对现有制造过程及其变更,确认现场作业标准执行的符合性。
2.2防错防误验证审核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits):针对与过程控制和产品质量控制相关的整改措施的现场验证。
3. 分层审核(LPA)的对象3.1仅限于按要求需要特别关注的确定的过程和过程步骤。
将该审核范围无限扩大至所有过程或过程步骤是不合适的,因为这将严重影响审核效果并妨碍其深入应用。
3.2 适用于本公司各车间的生产过程。
4. 分层过程审核(LPA)的目的4.1 确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知;使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。
4.2通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。
4.3通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制;4.4识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程。
LPA分层审核教程文件
采购课 课长
物流课 课长
财务课 课长
技术工 艺课课 长
行政人 事课课 长
品质课 课长
层次3:共9人
主管
计划员
&销售
员
班长
会 计 员 会 计 员 前台 &出纳 &出纳
企管& 品管员
层次2:共12人
检验班 长
层次1:共9人
无锡欣吉力电机技术有限公司
二、JEA分层审核的推动——推进计划
分层审核(LPA)工作推进计划
根据日常5S管理要 点,专项制定标准
以FMEA、CP和作 业基准书要基础, 结合过程控制的要 点编制具体内容
无锡欣吉力电机技术有限公司
三、分层审核的实施——检查表
安全方面问题 看
5S问题
生产作业前的
看
准备
查
问
作业中的具体
事项
无锡欣吉力电机技术有限公司
三、分层审核的实施——审核计划
无锡欣吉力电机技术有限公司
编制 赵先勇3.8
审核: 张平3.8
无锡欣吉力电机技术有限公司
二、分层审核项目的推动——文件
无锡欣吉力电机技术有限公司
二、分层审核项目的推动——知识培训 ☆ 我司在4月份组织对分层审核相关知识,进行了系统的培训。
无锡欣吉力电机技术有限公司
二、分层审核项目的推动——看板宣传1
无锡欣吉力电机技术有限公司
◎ 将工作经验标准化
无锡欣吉力电机技术有限公司
6、分层审核效益:
减少:
◎ 与现有过程和标准不符合的地方 ◎ 制造变差 ◎ 最终检验 ◎ 产品缺陷
提升:
◎ 一次合格率 ◎ 员工士气 ◎ 不同级别管理层实施审核的频率
LPA分层审核精讲
Reduces 减少
Improves 提高
•First time through capability 一次通过率 •Morale 士气
•Operator training 操作员培训 •Management/operator interface 管理/操作员界面 •Safety regulations 安全法规
How does an LPA Work?
分层过程审核是如何工作的?
LAYERED PROCESS AUDITS ARE PROCESS BASED, NOT PART BASED. 逐层过程审核是基于过程的,而不 是基于零件的
Corrective Actions 纠正行动
Continuous Improvement Inputs
Early Detection / Prevention
在各阶段发生的不符造成的成本
在下面阶段发现的缺陷:
货源 手里
下个流程
生产线末尾
最终检验
最终用户的
*非常小
*废品 *短时间延时
*返修 *遏制 *返工 *重订工作计划
*大的返工 *额外操作 *加班 *延时发货 *附加检验
早期探测 / 预防
Note: Taken from “Layered Process Audits”, The Luminous Group, LLC
分层过程审核应该在每班生产时由车间主管进行一次审核。工厂管理层应该在 每周执行一次审核。
Cost of Non-Conformances at Various Points
Defect found at: The Source Next Process End of Line Final Inspection End User’s Hand
过程审核管理程序
过程审核管理程序1.目的通过过程审核,研究过程质量控制的现状,评价是否需要采取改进或纠正措施,以更好地发挥过程质量控制的有效性。
2.适用范围适用于本公司内部开展过程审核。
3.职责3.1 技质部负责编制《年度过程审核计划》,按规定对其实施控制。
3.2 管理者代表负责组织过程审核,并审批过程审核计划。
3.3 审核组负责制定并执行《过程审核实施计划》,提出审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.4 受审核部门配合过程审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
4.工作程序4.1 年度过程审核计划4.1.1 每年12月份,由技质部负责编制次年的《年度过程审核计划》。
4.1.2 《年度过程审核计划》的主要内容:审核的目的、范围、依据和方法,受审核单位及审核时间。
正常情况下每年至少进行一次过程审核,遇下列情况可随时安排临时审核。
(1)总经理根据工作需要认为有必要进行时;(2)出现重大质量事故时;(3)顾客提出要求时;(4)过程发生更改时;(5)出现其它必须安排审核的情况时。
4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命过程审核组组长和审核员,审核组组长应具有较强的独立工作能力,审核员必须经过培训考核,具有内审员资格。
4.2.2 为确保审核过程的公正性和客观性,审核应由与受审核部门无直接关系的内审员担任。
4.2.3 由审核组长策划审核,并编制具体的《过程审核实施计划》,交管理者代表批准。
4.2.4 审核组于审核前七天将《过程审核实施计划》以书面形式下达受审核部门。
4.2.5 受审核部门接到审核计划后,应做好充分准备工作。
如对审核内容和审核日期有异议,可于审核前3日内通知审核组,经过协商后另行安排。
4.2.6 内审员接到审核计划后,负责编制《过程审核检查表》。
4.2.7 被审核部门应准备好过程审核时用于测评用的有关工艺、检验文件和质量记录。
4.3 过程审核的实施4.3.1 首次会议4.3.3.1 参加会议人员:管理者代表、审核组成员及各部门负责人,与会者签到,并由技质部保留会议记录。
分层审核管理办法
1.目的:通过分层审核确保始终严格遵守和执行标准,提高生产质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此之间的相互理解和认知2.适用范围:适用于公司所有的生产车间,场所以及质量、技术、设备、物流等相关部门。
3.定义:由公司的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核,用来确认公司内标准操作的符合情况,并持续推进公司实现质量提升的愿景4.过程分层审核管理内容和方法:4.1过程分层审核的层次与频次:过程分层审核分为两部分,一部分为以生产为主导的过程分程审核,另一部分以总经理为主导的过程分层审核。
4.1.1以生产为主导的过程分层审核,根据区域/车间划分,各个区域/车间内的审核人员按照各自适用的频次进行操作频次进行操作生产主管及班组长使用《过程分析审核检查表第1层》工程师及主管使用《过程分析审核检查表第2层》总经理、部门经理使用《过程分析审核检查表第3、4层》4.3过程分层审核检查表应识别且包括以下三个方面的高风险项目4.3.1普遍的工位问题:基本的检查项目,适用于所有工位;主要审核生产过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准,标准是否得到实施及遵守,标准是否需要进一步完善等相关内容4.3.2质量关注点:由公司依据质量反馈、内/外部客户质量问题解决所制定的行动措施验证及质量关注点4.3.3系统管理类问题:检查与生产相关的支持职能的实施与符合状况,持续改善支持职能部门的管理水平4.4过程分层审核检查应有四种结果:Y-符合;N-不符合;NC-不符合;但已立即纠正; NA-不适用4.5过程分层审核的跟踪4.5.1《过程分层审核检查表》上评分为N/NC的问题需在《过程分层审核检查表》上记录相关的不符合内容。
4.5.2针对过程分层审核时发现的不能立即纠正的项目,需要上升到管理例会议上跟踪,会议上定义行动计划责任人,对策措施及目标完成日期。
4.5.3责任人需在目标完成日期前完成原因分析、纠正及改善措施,并及时提交相应的证据以存档4.5.4对于审核中出现的不符合项,按照《纠正和预防措施程序》执行。
BIQS-02分层审核程序( Layered Process Audit)-
1.目的确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间的言传身教加强彼此间的相互理解认识。
2.范围2.1 适用于公司内部各阶层进行的系统审核。
2.2适用于对关键过程进行频繁的审核以验证其过程符合性。
3.定义3.1 分层审核:英文Layered Process Audit(简称LPA),它是一项持续的过程检查系统,由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核,用来验证正确的方法、设置、操作员技能、防错装置和其他输入是否到位从而确保产品无缺陷产生。
4.职责:4.1 生产部:负责分层审核原则、分层审核频率的制定、分层审核检查表制定及分层审核计划制定。
4.2 质量部:负责更新LPA检查表及记录,负责将问题点反馈给各相关责任部门并进行改善状况的追踪,及进行每月统计汇总。
4.3 各相关部门人员负责实施分层审核,责任部门负责对问题点进行对策改善。
6.程序6.1 分层原则及[LPA频率工作表]制定原则上每个管理层的人员都可执行分层审核,依我公司管理层状况,各阶层人员分层原则和频率为:第一层人员:生产组长,审核频率为每天一次(只填写审核表第一二部分)第二层人员:车间主任,审核频率为每周一次(全部填写审核表)第三层人员:各部门经理,审核频率为每月一次(全部填写审核表)第四层人员:总经理,审核频率为每6个月一次(全部填写审核表)6.2 分层审核查检表制定6.2.1 职责:由生产部负责制定[LPA检查表]。
6.2.2 内容:检查的内容应该是基于影响零件质量的关键过程要素和可能引起客户不满意的问题,及快速反应问题点。
具体包括:-工位问题(安全/环境要素:确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置;标准作业流程:严格执行标准作业流程工作环境:标准维护,使用正确的工装/检具和物流器具,质量检查,物流流转,标准作业流程到位并执行)-质量关注(标准控制:对相关的KPC,客户抱怨,过程能力低的工序,特殊工艺定义标准并执行,制造系统问题防错验证:能够识别失效状态并进行管理)6.2.3 修订:LPA检查表是个动态的文件,质量部负责人每天评审LPA检查表是否需要更新,当遇到重大品质问题建立措施后需要立即更新到第二部分中。
LPA过程分层审核
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审核标准不统一
总结词
审核标准不统一可能导致不同层级审核结果 不一致,影响最终的审核效果。
详细描述
在LPA过程分层审核中,由于缺乏统一的审 核标准,可能导致不同层级审核人员对同一 事项的判断标准不一致,从而产生不同的审 核结果。能导致审核效率低下,甚 至影响审核结果的准确性。
06
LPA过程分层审核的未来发展与展望
LPA过程分层审核技术的创新与发展
智能化审核
利用大数据、人工智能等技术,实现LPA过程分层 审核的智能化,提高审核效率和准确性。
审核工具升级
开发更高效、易用的LPA过程分层审核工具,提供 更丰富的数据分析和可视化功能。
审核标准更新
随着行业发展和技术进步,不断更新LPA过程分层 审核的标准和规范,以适应新的审核需求。
审核报告与跟踪
01
02
03
整理审核证据
编写审核报告
跟踪改进
对收集到的证据进行整理、分类 和汇总,形成完整的审核证据链。
根据审核证据编写详细的审核报 告,对被审核过程进行评价,并 提出改进建议。
对被审核方提出的改进措施进行 跟踪和验证,确保改进措施的有 效实施。
审核改进与优化
01
02
03
总结分析
对审核结果进行总结分析, 找出共性问题,分析原因 并提出改进措施。
要点二
发展
随着质量管理理念的不断发展和完善 ,LPA过程分层审核逐渐被广泛应用 于各个行业和领域,成为一种重要的 质量保证手段。
要点三
未来趋势
随着智能制造和数字化技术的发展, LPA过程分层审核将进一步与数字化 技术相结合,实现智能化审核和管理 ,提高审核效率和准确性。同时,随 着可持续发展理念的深入人心,LPA 过程分层审核将更加注重环保和可持 续发展要求,推动组织实现绿色发展 。
LPA分层过程审核管理规范(含表格)
1 目的
LPA
审核是一
格率
来确保持
2 适用
范围适用
于由顾客
3 内容
3-1 过
程监控:
3-2 逐
层过程审
行
经常的审
4 职责
4-1 本
规定由制
项
目进行审
4-1 品
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4-3 各
部门按照
单
位改善状
5 程序
5-1 计
划制订
5-1-1
成立逐层5-1-2
5-1-3 制
5-2 实
施
5-
2-1 制造
5-
2-2 LPA
A 设备得
B 防误方
C 标准化
5-
2-3 LPA
A 客户抱
B 过程稳
C 首次交
D 过程流
E 失效模
F 操作者
G 防误/
H 导致客 5-2-5 频
A 组长必
B 课级干
C 经副理
D 总经理 5-
2-6 各岗 5-
2-8 现场
A 这些展
B 必须确
C 必须有 5-3 监控和总结 5-3-1 现场 5-3-2 现场
告会议上 5-
3-3 品保 5-
3-4 小组组长负责5-3-4-1为不符合5-3-4-2对按时/ 5-3-5 将上述报告提 5-3-6 对于审核中出
6 参考资料 6-1 逐
层过程审
核清单
6-2分
层审核频
率与结构 6-3
LPA审核
组成员表 6-4防
误/防错。
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-扭矩监控设备 -文件/记录保存 -防错和不良检测设备 -实验室检查 -零件外观检查 -安全程序 -过去质量问题的纠正措施 -预防性维护 -5S 管理 -堆放和包装要求 下列情况可增加或变更分层过程审核项目:
-新的顾客求 -新的或更改的过程或程序(在组织中,对产品质量而言是关键的。) -处理经常发生的质量问题的纠正措施 -经多方沟通的关键质量项目 -新的过程设定要求 -验证上次分层过程审核发现问题所采取的纠正措施 下列情况可删除分层过程审核中的项目:
-新的顾客要求。 -处理经常发生的质量问题的纠正措施。 -经多方沟通的关键质量项目。 -新的过程设定要求。 制定分层过程审核标准
各事业部应根据不同的生产过程或生产区域制定不同的分层过程审核标准。
分层过程审核标准基于以下项目制定:
-产品特性 -产品质量的风险,包括经验教训、安全、过程步骤的风险 -客户投诉 -客户要求 -管理层决议 分层过程审核标准可包括的内容有:
识别应进行 LPA 的过程或生产区域
事业部 质量部门
S S
S
S S
确定 LPA 分层过程审核区域
根据过程工序、质量指标、客户抱怨、OKM 抱怨、PPK/CPK/GR&R、FMEA、特殊特性、审 核结果、作业指导书、检验指导书识别应进行 LPA 的过程或生产区域。 识别高风险区域
WEIFU
质量管理体系程序
LPA流 程
输入
过程
输出
责任部门
参与部门
评审: -过 程 工 序 -质 量 指 标 -客 户 抱 怨 -0KM 抱 怨
-C pk,Ppk,G R & R -FM EA -特 殊 特 性 -审 核 结 果 -作 业 指 导 书 -检 验 指 导 书
开 始 LPA流 程 组 织 LPA小 组 和 确 定 LPA小 组 组 长
文件号
分层过程审核
版本
页次
5.3 5.3.1
5.3.2
5.4 5.4.1 5.4.2
5.4.3
LPA 小组讨论决定每道工序或每个工位的高风险区域。
确定审核人员和频次
LPA 小组根据组织机构和职责, 确定 LPA 审核人员和频次。
建议审核人员、频次、分层过程审核人员层次如下: -事业部生产部门生产区域负责人 每周对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核; -事业部生产部门分管生产经理 每两周对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核; -事业部生产部门经理 每月对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核; -事业部分管生产总经理 每季度对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核。 下列情况可增加分层过程审核频次:
WEIFU
质量管理体系程序
文件号
分层过程审核
版本
页次
QP0904 01 4/5
5.8
评审分层过程审核结果
LAP 小组应定期评审分层过程审核结果。
评审结果包括分层过程审核计划的执行情况,以及分层过程审核中发现的不符合项的跟踪情
况。评审结果形成报告发给生产部门与质量部门,必要时发给事业部管理层。
6
流程图
LPA(Layered Process Audit):分层过程审核的英文缩写。
分层过程审核:在一个制造场所内,由不同层次的管理人员对产品的生产过程进行定期的审核。
分层过程审核不能替代由内部和外部专业审核员实施的定期质量管理体系审核。
职责
任务及职责
部门
R-负责 S-支持
事业部 管理层
事业部 生产部门
事业部 技术部门
组织LPA小组
R
S
识 别 应 进 行 LPA 的 过 程 或 生产区域
R
S
确定审核人员和频次
S
R
制定《分层过程审核标准》
R
S
S
审核计划/时间表
R
实施分层过程审核
S
R
不符合项的跟踪及改进
S
R
S
评审分层过程审核结果
S
R
S
实施
组织 LPA 小组
事业部生产部门牵头组织 LPA 小组并选出组长。
一般 LPA 小组组长由事业部生产区域负责人担任。
-自动化设备替换以前的手工操作 -防错加入操作中 在分层过程审核项目删除前,必须做仔细分析。例如一台设备替代手工操作,与该设备相关的 项目加入审核替代老项目(零件一部分的自动检测可能需要新的防错验证)。 在删除分层过程审核项目前,应参考顾客特定要求并和顾客沟通。 各事业部须定期评审《分层过程审核标准》。
OPL 《分层过程审
核记录》
审核报告 过程改进报告
各层次审核员 相关人员
各层次审核员 相关人员
生产部门
事业部管理层 技术部门 质量部门
WEIFU
7 相关文件 7.1 ISO/TS16949:2009 标准
质量管理体系程序
文件号
分层过程审核
版本
页次
QP0904 01 5/5
8 记录 QR0904-1 分层过程审核记录
识 别 应 进 行 LPA的 生 产 过 程 或 生 产 区 域
产品、过程和 质量结果
客户投诉 客户要求
管理层决议
识别每道工序或每个工位的高风险区域 制订《分层过程审核标准》 制 订 审 核 计 划 /时 间 表
过程拥有者、 小组组长
生产部门
技术部门 质量部门
生产部门
质量部门 技术部门
生产部门
《分层过程审 核标准》
对于同一个过程或区域,多个管理层必须使用同一个《分层过程审核标准》。
审核计划/时间表 LPA 小组根据审核人员/频次,针对不同的过程或生产区域制定相应的审核计划/时间表。 实施分层过程审核 各层次审核员按照审核计划/时间表及《分层过程审核标准》实施审核。 各层次审核员每次审核完毕应在《分层过程审核记录》上签字确认,《分层过程审核记录》应 公布于现场看板。 不符合项的跟踪及改进 各层次审核员记录审核的不符合项,相关人员制订相应的纠正措施、定义责任人和完成日期, 并以 OPL 形式公布于现场看板。 不符合项应视为改进的机会。 各层次审核员应跟踪已制订的纠正措施,检查更新状态。
WEIFU
质量管理体系程序
文件号
分层过程审核
版本
页次
QP0904 01 1/5
1. 2. 3. 3.1 3.2 3.3 4.
5. 5.1 5.2 5.2.1 5.2.2
目的
本程序文件规定了进行分层过程审核的方法,通过分层过程审核可以确保过程的稳定性,从而 提高产品一次合格率。 范围
本程序文件适用于公司各事业部所有产品的生产过程以及和生产相关的其它过程,例如物流 等。 定义和缩写
-量具 -量具校准 -外观件 -过程/机器参数 -作业调整验证/换型程序 -作业指导书 -工艺技术 -产品标识
QP0904 01 2/5
WEIFU
质量管理体系程序
文件号
分层过程审核
版本
页次
QP0904 01 3/5
5.4.4
5.4.5
5.4.6 5.4.7 5.5 5.6 5.6.1 5.6.2 5.7 5.7.1 5.7.2
事业部 管理层
审 核 计 划 /时 间 表
生产部门
质量部门 技术部门
生产部门 质量部门 技术部门
审 核 计 划 /时 间 表
实施分层过程审核
是否发现不符合项?
否
制订纠正措施,定义 是 责任人、完成日期
在下次审核之前检查 执行情况和效果
评审分层过程审核结果并分发给生产、 质量部门
结 束 LPA
7
各层次审核员
本程序的有效日期自
2011-1-1
编制
审核
批准
姓名 / 部门 签名 日期
许培东/运行质量办公室 俞强/运行质量办公室
陈学军/总经理