医疗机构使用消毒产品行政处罚案例共24页
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前言
在日常的监督检查中发现，医疗机构通常对药品 的管理非常重视，在药品的整个输送流程（进货、储存 和使用等）进行严格管理，但对消毒产品的管理却欠缺 应有的关注，因此，为改善当前我市医疗机构对消毒产 品的管理和使用不甚规范的现状，2019年“3·15”期 间，我所对4家未对购进的消毒产品建立并执行进货检 查验收制度的医疗机构进行立案处罚。
证据搜集 （采集证据）
证据搜集
（法律适用性）
《消毒管理办法》第四十五条规定，“医疗卫生机 构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的， 由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处 5000元以下罚款”
04 处罚决定 The penalty decision
处罚决定书式样（例图）
19
05 案件讨论 Case discussion
证据搜集
（采集证据） 现场检查要点：
l 医疗机构是否购进使用消毒产品； l 医疗机构对购进的消毒产品是否制定进货检查验收
制度； l 医疗机构对购进的消毒产品是否执行进货检查验收
制度。
证据搜集 （采集证据）事业单位法人证书复印件
证据搜集 （采集证据）医疗机构执业许可证复印件
证据搜集 （采集证据）委托书
l 《消毒管理办法》第三十四条规定，“禁止生产经营 下列消毒产品：（二）产品卫生质量不符合要求的” ；
证据搜集 （违法事实定性）
2.未建立和制定消毒管理组织及制度。 《消毒管理办法》第四条规定，“医疗卫生机构 应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度”。
3.未对购进的消毒产品执行进货检查验收制度。 《消毒管理办法》第七条规定，“医疗卫生机构购 进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。”
03 证据搜集 The evidence collected
证据搜集流程
1
采集证据
3
违法事实定性
2百度文库
法律适用性
9
证据搜集
（违法事实定性） 根据现场检查的情况，得到三个取证方向： 1.消毒产品已过有效期限。
l 《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第一款 规定，“用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单 位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当 符合国家卫生标准和卫生规范。”而《医院消毒卫生 标准》（GB15982-2019）5.2.2明确规定“不应使用 过期、失效的消毒剂”。
案情简介
2019年3月12日，我所卫生监督员对海州市××医院进 行“3·15”专项执法活动时发现，该医院设备科储藏的“江 西草珊瑚消毒用品有限公司”生产的“赣珊瑚‘84’消毒液 ”及放置于内镜消毒室的由“北京联昌卫生消毒用品有限公 司”和“武汉康威达卫生保健用品有限公司”联合生产的“ 安捷牌2%戊二醛浓度指示卡”已超过产品使用有效期限，随 后检查相关科室，均未能提供明确消毒管理组织成立的相关 文件、消毒管理制度以及消毒产品进货检查验收制度和记录 。
卫生监督员对现场进行拍照取证，并通过对该医院副院 长（分管办公室事务）、设备科科长及内镜消毒室专职护士 的询问，核实海州市××医院确实未对购进的消毒产品建立 6
案情简介
违反《消毒管理办法》第七条：医疗卫生机构购 进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。
依据《消毒管理办法》第四十五条规定，“医疗 卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规 定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正， 可以处5000元以下罚款”，给予该单位罚款3000元的 行政处罚，同时责令七日内改正违法行为。
案件讨论
合议中有合议人员提出应直接以检查到的消毒 产品过期作为该案主要违法行为，依据《消毒管理办 法》第六条（“凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须 达到消毒要求”）进行查处，因为过期的消毒产品用 于皮肤和器械消毒达不到消毒要求。
但经过讨论，没有相关的规定证明这一点。
21
THANKS 谢谢大家
下面以海州市××医院为例。
1
1 法律依据
内容大纲
2 案情简介 3 证据收集
4 处罚决定
5 案件讨论
01 法律依据 Legal basis
法律依据
1 《中华人民共和国传染病防治法》 2 《医院消毒卫生标准》 3 《消毒管理办法》 4 《医院感染管理办法》
4
02 案情简介 Introduction of the case
在日常的监督检查中发现，医疗机构通常对药品 的管理非常重视，在药品的整个输送流程（进货、储存 和使用等）进行严格管理，但对消毒产品的管理却欠缺 应有的关注，因此，为改善当前我市医疗机构对消毒产 品的管理和使用不甚规范的现状，2019年“3·15”期 间，我所对4家未对购进的消毒产品建立并执行进货检 查验收制度的医疗机构进行立案处罚。
证据搜集 （采集证据）
证据搜集
（法律适用性）
《消毒管理办法》第四十五条规定，“医疗卫生机 构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的， 由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处 5000元以下罚款”
04 处罚决定 The penalty decision
处罚决定书式样（例图）
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05 案件讨论 Case discussion
证据搜集
（采集证据） 现场检查要点：
l 医疗机构是否购进使用消毒产品； l 医疗机构对购进的消毒产品是否制定进货检查验收
制度； l 医疗机构对购进的消毒产品是否执行进货检查验收
制度。
证据搜集 （采集证据）事业单位法人证书复印件
证据搜集 （采集证据）医疗机构执业许可证复印件
证据搜集 （采集证据）委托书
l 《消毒管理办法》第三十四条规定，“禁止生产经营 下列消毒产品：（二）产品卫生质量不符合要求的” ；
证据搜集 （违法事实定性）
2.未建立和制定消毒管理组织及制度。 《消毒管理办法》第四条规定，“医疗卫生机构 应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度”。
3.未对购进的消毒产品执行进货检查验收制度。 《消毒管理办法》第七条规定，“医疗卫生机构购 进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。”
03 证据搜集 The evidence collected
证据搜集流程
1
采集证据
3
违法事实定性
2百度文库
法律适用性
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证据搜集
（违法事实定性） 根据现场检查的情况，得到三个取证方向： 1.消毒产品已过有效期限。
l 《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第一款 规定，“用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单 位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当 符合国家卫生标准和卫生规范。”而《医院消毒卫生 标准》（GB15982-2019）5.2.2明确规定“不应使用 过期、失效的消毒剂”。
案情简介
2019年3月12日，我所卫生监督员对海州市××医院进 行“3·15”专项执法活动时发现，该医院设备科储藏的“江 西草珊瑚消毒用品有限公司”生产的“赣珊瑚‘84’消毒液 ”及放置于内镜消毒室的由“北京联昌卫生消毒用品有限公 司”和“武汉康威达卫生保健用品有限公司”联合生产的“ 安捷牌2%戊二醛浓度指示卡”已超过产品使用有效期限，随 后检查相关科室，均未能提供明确消毒管理组织成立的相关 文件、消毒管理制度以及消毒产品进货检查验收制度和记录 。
卫生监督员对现场进行拍照取证，并通过对该医院副院 长（分管办公室事务）、设备科科长及内镜消毒室专职护士 的询问，核实海州市××医院确实未对购进的消毒产品建立 6
案情简介
违反《消毒管理办法》第七条：医疗卫生机构购 进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。
依据《消毒管理办法》第四十五条规定，“医疗 卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规 定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正， 可以处5000元以下罚款”，给予该单位罚款3000元的 行政处罚，同时责令七日内改正违法行为。
案件讨论
合议中有合议人员提出应直接以检查到的消毒 产品过期作为该案主要违法行为，依据《消毒管理办 法》第六条（“凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须 达到消毒要求”）进行查处，因为过期的消毒产品用 于皮肤和器械消毒达不到消毒要求。
但经过讨论，没有相关的规定证明这一点。
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THANKS 谢谢大家
下面以海州市××医院为例。
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1 法律依据
内容大纲
2 案情简介 3 证据收集
4 处罚决定
5 案件讨论
01 法律依据 Legal basis
法律依据
1 《中华人民共和国传染病防治法》 2 《医院消毒卫生标准》 3 《消毒管理办法》 4 《医院感染管理办法》
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02 案情简介 Introduction of the case