疫苗使用及冷链管理 ppt课件

• 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运 转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏 设施、设备，称为冷链。
• 冷链设施、设备包括：冷藏车、疫苗运输 工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷 藏包、冰排等。这些冷链设施、设备与管 理人员和必要的工作程序组成的一个完整 系统称为冷链系统。
• 冷链设施、设备是冷链系统的基本组成部 分，装备合适的设施、设备和正确使用这 些设施、设备是其重要内容；设施、设备 维护和冷链的运转需要管理人员，管理人 员要经过培训，要明确职责和要求；工作 程序和管理制度则是保证冷链正常运转的 重要手段。
2、冷 链 装 备
1、冰箱
（1）冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与 箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空 隙，并按品名和效期分类摆放。
（2）冰箱门因经常开启，温度变化较大，门 内搁架不宜放置疫苗。
（3）温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜， 冷藏室及冷冻室的中间位置，如果是冰衬 冰箱应放在冰箱的底部及接近顶盖处。每 天记录冰箱内的温度及其运转情况。
福建省 市 县（市、区）疫苗出入库（领发）记录表
疫苗名称：
生产厂家：
批号：
规格：
单位：
失效期： 年 月 日
进苗
领苗
累计库存量
日期 数量 收苗人 日期 单位 数量 领苗人
说明：每种疫苗的同一批号填写一页
疫苗的运输与储存
1、疫苗储存和运输的温度要求
（1）乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、 白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、 A+C群流脑疫苗在2℃～8℃条件下运输和避 光储存。
（2）脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒 活疫苗、风疹疫苗在-20℃～8℃的条件下 运输和避光储存。
（3）其他疫苗的储存和运输温度要 求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。
（4）运输疫苗时应使用冷藏车，并 在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位 在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。
1、冷链管理
• 疫苗是用微生物及其代谢产物，或人工合 成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的 疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕 光，因为热或光的作用可使蛋白变性、多 糖降解和微生物灭活，从而影响其应有的 免疫原性及其它一些原因。因此，在储存 和运输过程中，都要求疫苗保存在一定温 度条件下。疫苗的储存和运输温度可以通 过一系列设施、设备，人为地控制在需要 的温度范围内。
（ 2）、国家免疫规划疫苗的外包装 的显著位置，应有标明“免费”字样以及 “免疫规划”专用标识。
（3）、疾病预防控制机构、接种单 位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批 发企业销售的疫苗，应当查验疫苗的冷藏 条件,。在规定的冷藏要求下运输的疫苗， 方可接收。
（ 4）、疾病预防机构、接种单位在 接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批 准文号、数量、规格、批号、有效期、 温度记录、供货单位、生产厂商、质量 状况等内容进行核对，做好记录。保存 至超过疫苗有效期２年备查。
（4）使用冰衬冰箱贮存疫苗时，注意应将卡 介苗、脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗存放在 底部，并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝 疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存 的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以 免冻结。
（5）每周检查冷冻室结霜情况，如霜厚大 于0.6cm，立即化霜，化霜时将温控器调至 0档或关掉。
疫苗使用及冷链管理
市疾病预防控制中心
1、第一类疫苗使用计划制订
• 接种单位应当根据预防接种工作的需要， 制定第一类疫苗的需求计划。并向县级疾 病预防控制机构报告疫苗使用年度计划表。
• 县级疾病预防控制机构应当按照使用计划 将第一类疫苗分发到接种单位
2、疫苗的接收
（1）、疾病预防控制机构、接种单位 在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企 业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法 签发的生物制品每批检验合格或者审核批准 证明复印件，并加盖企业印章；购进进口疫 苗的，还应当提供进口药品通关单复印件， 并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过 疫苗有效期２年备查。
3、疫苗的分发与领取
（ 1）、领取或分发疫苗时要遵循 “先短效期、后长效期”有计划地分发。
（2）、疾病预防控制机构和接种单 位要经常核对疫苗进出情况，日清月结， 每半年盘查1次，做到帐、苗相符。
（3）、疾病预防控制机构和接种单 位，应当建立真实、完整的购销、分发疫 苗记录。记录应当注明疫苗的通用名称、 生产企业、剂型、规格、批号、有效期、 批准文号、（购销、分发）单位、数量、 价格、（购销、分发）日期、产品包装以 及外观质量、储存温度、运输条件、批签 发合格证明编号或者合格证明、验收结论、 验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有 效期2年备查。
2、冷藏箱和冷藏包
（1）在使用前后，注意检查有无破损、开裂，箱 （或包）盖是否密闭，使用时冰排、疫苗配备适 当。
（2）运送和贮存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层 垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗wk.baidu.com碎；
（3）冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”） 状态后,放入冷藏箱（包）。冰排整齐地摆放在箱 内四边和底部，中部摆放疫苗，上面覆盖冰排。 疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。
3、冷 链 监 测
监测内容与方法
• 冷链监测内容包括疫苗储存运输温度监测 和冷链设施设备运转状况监测。目前开展 较多的是温度监测。
• 1．温度监测
• （1）内容和方法
• 1）疫苗储存温度监测 冷库、冰箱等冷链 设备在储存疫苗时，应配备温度测量器材， 每天进行温度记录。疾病预防控制机构、 接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业 应按以下要求和方法对储存疫苗的温度进 行监测和记录。
• ①应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库 进行温度记录。
• ②温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位 置，普通冰箱设备冷藏室及冷冻室的中间位置， 冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。
（4）每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。
3、冰排
（1）冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注 水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放 置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制 时间应不少于24小时。
（2）在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之 间应留有3～5cm的间隙。
（3）每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包） 内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷 藏箱（包）分开存放。