最新GJB9001C：2017一整套程序文件含全套表单

GJB9001C:2017

全套程序文件(含表单)

PROCEDURE DOCUMENT

版本: A/1

编制：

审核：

标准化：

批准：

2018-3-26发布 2018-03-26实施

目录

1 文件控制程序

XXXX/B-01-2018 1 目的

为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。

2 范围

本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。

本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。

3 职责

3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。

3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。

3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。

3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理

3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。

4 工作程序

4.1文件的分类

4.1.1 按文件的描述对象不同分为：

a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；

b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；

c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。

4.1.2 按文件的控制状态分为：

a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；

b）非受控：对文件不进行跟踪管理。

4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律

法规及顾客提供的文件）。对外来文件应按照受控文件进行控制。

4.2 文件的编写与审批

4.2.1 文件的编写

a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；

b）技术研发部负责技术性文件的编写；

●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。

●图样、技术文件协调一致、现行有效。

●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。

C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；

d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。

4.2.2 文件的审批

a）质量手册、岗位人员职责由管理者代表审核，报总经理批准后执行；

b）程序文件由各职能部门负责人会审后，报管理者代表审核，总经理批

准后执行；

c）技术性或业务性文件部门负责人审核，总经理批准后执行；

d）管理制度由综合办公室起草，经讨论通过后，总经理批准后执行。

4.3文件的编号

a）除技术工艺文件、图样和合同外的所有与产品质量和质量管理体系有关文件

的编号如下：

1）质量手册

XXXX/A -

2）程序文件

XXXX/B-

程序文件

3）作业指导书

XXXX/C-

文件序号

部门代号

作业指导书

公司代号4）部门管理文件

文件顺序号

部门代号

公司代号

4）质量记录

JL-

记录序号

程序文件号

记录b）技术工艺文件、图样和合同的编码按国家、军用或行业标准执行；

c）质量管理体系文件类型采用汉语拼音字母缩写的方式，即质量手册：

A、程序文件

B、作业指导书

C、质量记录：JL；

公司代号：XXXX；

部门代号：综合办公司：ZH；营销中心：YX；技术研发部：JS；

生产中心：SC；供应部：GY；质量管理部：ZG；

保密办：BM

d）文件的版本采用英文字母A、B、C……表示，修改状态采用数字0、1、2…表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、作业指导书；质量记录不实行版次控制，每年对质量记录的格式进行确认。

4.4 文件的发放

4.4.1 文件发放填写《文件发放审批表》，经部门领导审核，经理审批后发放文件涉及部门；依据文件涉及部门和人员填写《文件发放回收记录表》，接收人员在接收文件后签字；受控文件发放前，要加盖红色“受控”标识，并填写发放编号，同一文件

编号不得重复。

部门文件发放代号：综合办：01；营销中心：02；供应部：03；

生产中心：04；技术研发部：05；质量管理部：06。

4.4.2 发至本公司内部、认证机构和军代表的与质量体系有关的文件均为受控版本；作为资料和信息发给顾客的文件为非受控文件，非受控文件由管理者代表审批后编号发放。

4.4.3 外来文件，由业务归口部门管理。需要时登记、编号后向有关部门和人员发放。

4.5 文件的评审、更改与回收

4.5.1 每年应对本公司现有质量管理体系文件的充分性和适宜性进行评审，各部门结合平时使用情况，对不合适的内容应及时进行调整和修订。

4.5.2 文件如需更改，应由更改提出部门提出书面更改建议，填写《文件更改审批单》，说明更改原因，报原编制部门审核，总经理批准；若由其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料。文件的更改经审批后，由原编制部门组织更改或更换，并收回原作废文件。文件的更改方式可采用划改、换页和换版。

A）划改：部分更改采用“划改”的方法，在原有文件相应条款处进行修改。即在原有文字上划两道横线，并在原有文字的适当位置写出更改后的内容。

B）换页：文件累计更改面积不得大于该页有效面积的1/4或划改次数不得超过4次，否则必须作换页处理。

C）换版：文件有重大更改或重新排版时需要换版，新版文件生效时，原版文件同时作废。

文件的更改应该表明关联更改文件的信息，关联文件更改由编制单位进行更改修订，编制文件单位负责人负责监督和考核；内审过程中需要重点检查关联文件更