生物安全柜3Q认证报告

3Q认证报告

委托方：

设备名称：

认证时间：

认证地点：

山东新华医疗器械股份有限公司

一、设备描述

Ⅱ级A2型安全柜是产品是有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。适用于生物安全等级1－3级的实验室

二、设备信息

设备名称：生物安全柜

设备型号：BSC1600－Ⅱ－A2

设备编号：

生产厂商：山东新华医疗器械股份有限公司

医疗器械生产企业许可证：鲁食药监械生产许20100024 号

执行标准：YZB/国0458-2010《生物安全柜》

注册证号：国食药监械（准）字2010第3540978号

地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

服务电话：86-0533-*******

三、确认历史

本次确认为本设备安装完毕后第一次进行安装、运行和性能确认。

四、验证内容

4.1安装确认

4.2运行确认

4.3性能确认

安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值

0.55m/s的

0.015 m/s之间，工作区每米宽度的流量应不低于

0.1m3/s

五、确认所需文件资料及工具仪器

六、认证结论

认证人员（签字）：

日期：年月日