制药工艺设计(11.1.3)--非工艺设计项目习题答案

第九章 非工艺设计项目

1、填空题

1洁净厂房的室内装修时，吊顶材料最好选用彩钢板，墙壁选用仿瓷釉油漆。

2目前制药工业中控制水质量的检测指标是电阻率、细菌和热原

3注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。

4注射用水储罐采用保温夹套，保证注射用水在80℃以上存放，无菌制剂用注射用水宜采用氮气保护。

5紫外灯在设计中可采用三种安装形式：吊装式、侧装式、移动式。

6在厂房的防暴设计中，可以考虑采取的措施有：采用框架防爆结构、设置泄压面积、

合理布置、设置安全出口、杜绝火源。

7洁净厂房的耐火等级不应低于二级。

8甲乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房，按二级耐火等级考虑，其防火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为3000m2，多层厂房应为2000m2。

9洁净厂房的灯具安装，国内一般做法是万级区用嵌入式，大于万级区可用吸顶式，光源宜用荧光灯。

二、判断题

【√】1为了保证纯水水质稳定，制成后应在系统内不断循环流动，即使暂时不用也仍要返回储槽重新纯化和净化，再进行循环，不得停滞。

【×】2注射用水是以纯水作原水，经过特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后而得。

因为：注射用水是以纯水作原水，经过特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得。

【×】3注射用水储存周期不宜大于24小时。

因为：注射用水储存周期不宜大于12小时。

【×】4洁净厂房每一生产层，每一防火区或每一洁净区段的安全出口均不应少于三个。

因为：洁净厂房每一生产层，每一防火区或每一洁净区段的安全出口均不应少于两个。

判断题中，

题1，学生容易判断错误。因为考虑到不用水，那么水的循环而消耗能源，需要关闭循环设备。但是如果水不保温循环，会增加细菌有生长的潜在性，从而不能保证纯水质量。

题2，学生容易答错。似乎描述的很顺理成章。但是忽略了注射用水的要求--无菌无热源原则，因此，冷却后的膜过滤实际上就是除菌除热原的过程。

三、简答题

1厂房定位轴线的作用，两种定位轴线的定义，及表示方法。

答：厂房的定位轴线是划分厂房主要承重构件标志尺寸及确定其相互位置的基准线，同时也是厂房设备定位及施工放线的依据。厂房的定位轴线分为纵向定位轴线和横向定位轴线，其中纵向定位轴线与厂房长度方向平行，用在厂房建筑平面图上由下向上依次按○、○、○……进行编号；横向定位轴线与厂房长度方向垂直，在厂房平面图上从左到右依次用○、○、○……等进行编号。相邻纵向定位轴线间的距离称为跨度，横向定位轴线间的距离称为柱距。2生产的火灾危险性的定义、分类及作用。

答：按照生产过程中使用、产生及贮存的原料、半成品和成品的种类、数量、性质，并结合生产过程的性质、特点等具体情况，生产的火灾危险性可分为甲、乙、丙、丁、戊五类。生产的火灾危险性分类是确定建构筑物的耐火等级、布置工艺装置、选择电气设备类型以及采取防火防爆措施的重要依据。

3简述在生产中静电可能产生的场所以及消除静电的措施。

答：在生产中，液体在输送、过滤、搅拌、喷雾、冲刷及剧烈晃动等过程中，都可能产生危险的静电，尤其是电阻率较高的有机液体，更容易产生静电。静电的消除：○消除起电原因：采用高电导率的材料制作洁净室的地坪、各种面层和操作人员的衣鞋。○降低起电程度：加速电荷泄露；物理方法：接地；调节湿度法：控制车间相对湿度在40%-60%；化学方法：在材料表面镀覆特殊的表面膜层和采用抗静电的物质。