产品危害风险评估程序

因为已在大货样办抽样先进行等三方化验
是CCP1
物理性
无
无
无
否
无
无
否
棉花
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
泡棉
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
包装装箱
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
金属异物
中
严重
可能带入刀具
是CCP2
产品贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
产品运输
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
8、关键控制点：
通过以上危害风险分析，关键控制点为：
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
针喷
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
重金属(汞,镉,六价铬)和偶氮
高
严重
要提取大货样办,进行等三方测试,才可采购
是CCP1
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
重金属(汞,镉,六价铬)和偶氮
中
严重
胶带
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√.
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
7、危害风险分析：
1
成份及加工步骤
2
确定在此步骤出现的潜在危害
3危害风险评估
4
对第(3)列的判断提出理由和依据
5
防止显著危害的措施
6
是否为CCP
危害发生的可能性
对人体危害程度
是否为显著危害
针棉
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
一、目的
为了顺利有效地进行产品安全风险进行评估及控制，防止产品出现安全问题及对人造成伤害，特制定此工作指引。
二、范围
适用于本厂环境对物料、半成品、成品、样板等影响之安全风险评估及相应预防控制措施要求。
三、职责
风险管理小组
成员
部门/职位
职责
组长
厂长
1.负责风险管理分析,风险措施的统筹.
2.风险管理措执行的监管.
产品风险评估表
影响Baidu Nhomakorabea素
潜在风险
严重性
防范控制措施
水份
产品容易潮湿、发霉，容易滋生细菌，容易传播传染病毒伤害儿童。
中
1.产品远离水源。如饮水远离产品。
2.工人不能将饮水杯、饮料、食物等带到岗位上。
3.所有产品存放时必须使用垫板垫起存放，要离地至少12CM；离墙至少30CM。
4.搬运产品时避免雨水淋。
5.存放产品在通风、秀气的空间，以防止潮湿、发霉。
2.所有物料要有第三方测试合格报告。
3.要求供应商提供MSDS、测试合格报告、符合声明书等。
4.按照化学品管理程序文件作业。
5.产品经QC检验合格后才能使用。
6.人员培训。
机油
污染到产品后，将有害物质传播给儿童。
中
1.保持地面清洁无油污。
2.对机械设备进行维修保养，确保无漏机油。
3.人员培训。
10、相关文件资料：
3
3
6
9
12
偶尔发生
2
2
4
6
8
历史上从未发生过
1
1
2
3
4
5、产品描述：
1)产品加工描述
压力下料、裁床下料、针刺、热定型，缝纫
2)原料/辅料
原料
针棉.针喷.喷胶棉.泡棉.棉花.衬布.线
辅料
胶袋.纸箱.包装袋.包装绳.打包带
6、工艺流程描述：
物料
工序流程
针棉
针喷
棉花
泡棉
衬布
喷
胶
棉
线
纸箱
包装袋
包装绳
打包带
10.1检验作业指导书
10.2化学品管理程序
10.3利器控制程序
10.4害虫控制管理程序
10.5防潮防霉菌控制作业指导书
10.6相关欧美等产品进口国家或地区最新法律法规及指令。
11、相关记录：
11.1利器收发记录。
11.2QC检验报告。
11.3第三方测试合格报告。
11.4内部测试报告。
11.5供应商提供的测试报告、符合声明书、MSDS等证明文件。
严重
原料加工过程残留
是CCP1
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
纸箱
验收
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
纸品容易吸收水份,要留意表面有没有明显污染
无
否
化学性
重金属(汞,镉,六价铬)和聚合物(PBB, PBDE)
低
严重
指定合格供货商
是CCP1
物理性
金属异物
低
中
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
喷
胶
棉
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
线
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
重金属(汞,镉,六价铬)和偶氮
中
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
衬布
验收
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
否
无
无
否
化学性
重金属(汞,镉,六价铬)和偶氮
高
严重
要提取大货样办,进行等三方测试,才可采购
是CCP1
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
海棉
验收
生物性
含菌量
受潮发霉
低
中
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
4.3显著危害是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害，且风险评分≥5分的，判定为显著危害。
4.4关键控制点是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害，且风险评分≥9分的，判定为CCP。
4.5伤害程度定义及分类：
4.5.1轻微危害：对消费者和健康安全不会造成危害的。
3.对利器编号标识登记备案。
4.对折断利器收集齐全备案记录。
5.做好发出回收记录。
6.做好利器帐目记录。
7.生产、仓库、验货、做板等产品生产、检验和储存场所工作台禁止使用玻璃。
8.品管部QC检查监控以上防范措施是否实施。
9.人员培训。
首饰
可能出现利器、小对象，致使容易伤害人体。
中
1.禁止进入生产、验货等场所人员佩戴首饰。
工序
关键控制点
控制措施
CCP1：
化学性危害:
重金属(汞,镉,六价铬)和聚合物(PBB, PBDE),邻苯二甲酸(BBP, DBP, DEHP, DIDP, DNOP, DINP),偶氮
要求供货商提供等三方化验报告及确认书
CCP2：
物理性危害:
金属异物(剪刀、刀片等)
要有利器程序等控制
9、产品风险评估：
3.定期组织风险管理的检讨,改进.
组员
各部门主管
1.制定部门风险管理措施.
2.确保部门风险管理措施的实施,相关设施的维护,记录的填写.
3.1厂长：负责风险评估管理、风险措施的统筹；风险管理措施执行的监督；定期组织风险管理的检讨、改进。
3.2各部门主管：制订所属部门风险管理措施；确保属部门风险管理措施的实施，相关设施的维护，记录的填写。
6.品管部QC监控以上措施是否被落实及检查是否水份引发的安全问题。
7.人员意识培训。
人的头发
容易将人病毒传播伤害人体。
中
1.所有在生产场所须正确戴工帽。
2.QC验货、做板等人员正确戴工帽。
3.人员意识培训。
金属、玻璃等利器
容易伤害儿童。
高
1.所有利器按照“利器控制程序”文件要求作业。
2.利器使用时绑住固定在工作台或固定装置里。
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
针刺
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
金属异物
中
严重
可能带入断针
是CCP2
热定型
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
缝纫
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
金属异物
中
严重
可能带入断针
是CCP2
过针检查
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
4、风险分析评估标准：
4.1根据产品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种产品的安全进行评价和分类。应指明在原材料、加工和销售中哪环节每种产品危害可能被引入、产生或增加程度。
4.2评估危害程度：厂长、品保部主管和各部门主管根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害分为显著危害、非显著危害及关键控制点（CCP）三种。
否
指定合格供货商
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
包装袋
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
打包带
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
4.5.2中等危害：对消费者和健康安全的危害可接受，经简单处理后可恢复的。
4.5.3严重危害：对消费者和健康安全的危害可接受，经医治后才可恢复的。
4.5.4致命危害：对消费者和健康安全的危害无法接受，不可恢复的。
4.6评分标准：
轻微危害
中等危害
严重危害
致命危害
1
2
3
4
总是在发生
4
4
8
12
16
经常发生
2.所有化学品要经过内部实验室测试合格后使用。
3.所有化学品要有第三方测试合格报告。
4.要求供应商提供MSDS、测试合格报告、符合声明书等。
5.按照化学品管理程序文件作业。
6.产品经QC检验合格后才能使用。
7.人员培训。
生产物料
物料有害物质含量超出产品进口国家或地区法律法规要求。
中
1.所有物料要经过内部实验室测试合格后使用。
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
胶带
验收
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
贮存
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
压力下料
物理性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
否
物理性
无
无
无
否
无
无
否
.裁床下料
生物性
无
无
无
否
无
无
否
化学性
无
无
无
否
无
无
2.在生产、验货等场所张贴禁止告示。
3.品管部QC检查监控以上防范措施是否实施。
4.新员工入厂时培训。
虫害
容易将细菌病毒传播伤害人体。
中
1.在包装生产场所安装灭蚊灯。
2.每月进行杀虫一次。
3.在生产、仓库、办公室等场所放老鼠笼灭鼠。
化学品
化学品有害物质含量超出产品进口国家或地区法律法规要求。
中
1.所有化学品要标识。