中药注射液安全使用规范

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中药注射剂临床合理使用技术规范

中药注射剂临床合理使用技术规范

中药注射剂临床合理使用技术规范中药注射剂是以中药为原料,经加工制成的注射剂剂型。

它具有药效明确、用量准确、作用迅速等优点,已经成为临床常用的治疗工具之一、为了保证中药注射剂的合理使用,提高治疗效果,避免不良反应和药物安全问题,制定了一系列的技术规范。

首先,中药注射剂的临床使用应根据病情合理选择。

中药注射剂主要用于治疗急、危重症疾病,或因病变导致消化吸收受限的情况。

对于患有其他轻度、慢性疾病的患者,应优先选择其他剂型的中药治疗。

同时,在选择中药注射剂时,要结合病情和患者体质,进行个体化的用药选择,避免盲目应用。

其次,中药注射剂的剂量要准确掌握。

中药注射剂的剂量根据患者的病情、身体情况和年龄等因素进行个体化计算。

临床使用中药注射剂时,应根据患者的病情和体重等因素,合理确定剂量,避免过量或过小的使用。

特别是对于儿童和老年患者,要特别注意剂量的调整,避免发生药物不良反应。

第三,中药注射剂的给药途径要选择适当。

中药注射剂的常用给药途径有静脉注射、肌肉注射、皮下注射等。

对于需要快速作用的急、危重症疾病,应优先考虑静脉注射。

对于非急性疾病,或者对注射不太敏感的患者,可以选择其他给药途径。

给药途径的选择要遵循安全、有效、舒适的原则。

第四,中药注射剂的稳定性要注意。

中药注射剂的稳定性与药物的配伍性、溶剂的选择等因素有关。

临床使用中药注射剂时,要选择稳定性较好的产品,并注意避免与其他药物同时混合使用,以免发生药物相互作用、药效下降等问题。

此外,要注意注射剂的药物配伍稳定性,在配制和使用过程中严格按照规范操作,避免发生不良反应和药物损失。

最后,临床使用中药注射剂还需要注意药品的质量安全。

中药注射剂的生产、贮存和使用过程中,要严格按照相关的操作规范进行,保证药品的质量安全。

在使用中药注射剂时,要仔细阅读药品说明书,了解药品的禁忌症、不良反应等信息,避免不适当的使用。

综上所述,中药注射剂的临床合理使用技术规范是为了保证中药注射剂的疗效和安全性。

注意中药注射剂的安全使用

注意中药注射剂的安全使用

注意中药注射剂的安全使用中药注射剂是指将中药煎煮汁液化为液态,通过针筒和注射器注入患者体内的一种药剂形式。

中药注射剂在临床应用中具有许多优点,如快速起效、药效明显、用药方便等。

然而,由于中药注射剂的特殊性质,其使用也存在一些安全隐患,需要我们在使用时予以注意。

下面,我将详细介绍中药注射剂的安全使用注意事项。

第一,严格执行医师处方。

中药注射剂是一种特殊的药剂形式,具有较高的药物浓度和药物组分,其使用需要准确掌握适应症和用药剂量。

因此,患者在使用中药注射剂时必须严格执行医师的处方,不得自行调整剂量或倍数。

第二,保证用药环境的洁净。

中药注射剂是通过针筒和注射器进行注射的,对使用工具和注射部位的清洁要求比较高。

在使用中药注射剂时,要确保使用的注射器、针头等工具是干净无菌的,避免交叉感染的发生。

同时,在注射前应对注射部位进行清洁消毒,以减少感染的风险。

第三,注意药物配伍禁忌。

中药注射剂中的药物组分复杂,存在一些配伍禁忌。

在使用中药注射剂时,要避免将不相容的药物混合在一起使用,以免发生药物反应。

同时,对于已知有配伍禁忌的药物,需要严格按照规定的方式和顺序使用,避免因配伍不当导致不良反应。

第四,注意药物储存和保质期。

中药注射剂在储存过程中需要注意温度、湿度等因素。

一般情况下,中药注射剂应存放在阴凉、干燥、避光的地方,避免高温、高湿环境下存放,以免影响药物质量。

另外,中药注射剂在使用前要查看药物的保质期,过期药物不得使用,以免影响疗效和安全性。

第五,严密观察药物的不良反应。

中药注射剂虽然在临床上应用广泛,但其不良反应较多,如过敏反应、肝损伤等。

使用中药注射剂时,患者和医务人员应密切观察患者的病情和身体反应,一旦出现不适或过敏症状应及时停止使用并及时就医。

同时,医务人员应在使用中药注射剂后密切关注患者的生命体征和监测指标,及时发现和处理不良反应。

第六,遵守用药原则。

中药注射剂作为一种特殊的药剂形式,使用时需要遵守一些特殊的用药原则。

中药注射液临床使用基本原则

中药注射液临床使用基本原则

中药注射液临床使用基本原则《中药注射液临床使用基本原则》1. 引言中药注射液作为中医药传统剂型之一,在临床上应用广泛。

其药理作用明显,疗效快速,深受医生和患者的信赖。

然而,由于其特殊性,临床使用也存在一些基本原则和注意事项,下面就针对这些内容进行全面探讨。

2. 中药注射液概述中药注射液是指经现代科技手段生产的中药制剂,采用无菌技术制备成无菌注射剂,其包括多种中药提取物。

目前,中药注射液已成为医院急症和重症医学科的必备用药之一,具有明显的疗效和广泛的适应症。

3. 临床使用基本原则3.1 适应症准确在使用中药注射液前,首先需要准确掌握药物的适应症,明确其治疗的病理生理基础和疗效。

只有明确适应症,才能保证其安全有效地应用于临床。

3.2 个体化用药个体化用药是指根据患者的病情和体质特点,调整中药注射液的剂量和使用方法,以达到最佳疗效和安全性。

不同的患者,其对中药注射液的代谢和排泄情况可能有所不同,因此需要个体化用药。

3.3 用药间隔合理中药注射液具有较强的药理作用,因此在使用时需要严格控制用药间隔,避免因连续使用或过量使用而引起药物积聚或药物性损害,给患者带来不良的影响。

3.4 药物配伍合理中药注射液在临床上常常需要与其他药物同时使用,因此需要注意药物的配伍合理性,避免因药物相互作用而导致不良反应或疗效降低。

在使用中药注射液时,需综合考虑各种因素,确保药物配伍的安全性和有效性。

4. 个人观点和理解对于中药注射液的临床使用,我认为应该充分重视其特殊性和药理作用,严格遵循临床使用的基本原则和规范。

也需要加强对医护人员和患者的教育,提高对中药注射液的认识和正确使用,最大限度地发挥其疗效,确保患者的安全和健康。

5. 总结中药注射液作为一种重要的中药制剂,在临床上具有明显的疗效和广泛的适应症。

然而,在使用过程中也存在一些基本原则和注意事项,包括适应症准确、个体化用药、用药间隔合理、药物配伍合理等。

只有严格遵循这些原则,才能最大限度地发挥中药注射液的疗效,确保患者的安全和健康。

中药注射液的合理使用

中药注射液的合理使用

<编号>
表现
事件回顾
药物因素
患者因素
临床使用
2 中药注射剂常见的不良反应及其原因
药物损害分为药物不良反应(ADRs)和药物不良事件(ADEs),前者是指合格的药品,在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面;后者是指在药物治疗过程中出现的不利的临床事件,但该事件未必与药物有因果关系,即它包含临床新出现的偶然事件及不良反应(New Clinical Incidents and/or Adverse Reactions)。 中药注射剂也不例外,在发生药物损害甚至致死时,必须划清ADRs与ADEs的界限,分别处理解决。
(辅料问题)
山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液,因不良反应致一名新生儿死亡而遭停用。
(成人剂量)
2009年2月要求各地立即停用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。
(配伍禁忌)
2.2 近年来中药注射剂不良反应事件回顾
<编号>
⑴多发性:多数中药注射剂均有不同程度的不良反应发生,发生率和严重程度均明显高于口服药;⑵多样性:临床表现的多样性不良反应常涉及多个器官。以过敏反应和发热反应为多见。⑶品种差异性:复方制剂的不良反应多于单方制剂;⑷厂间、批间差异性;⑸配伍禁忌性:与一些药物配伍或联合应用可引起明显的不良反应。
<编号>
1.2 中药注射剂发展简史
<编号>
1963版药典
洋地黄毒甙注射液作为西药收载
1977版药典
23种
1985、1990版药典 删除了所有中药注喘灵、双黄连(冻干)
2005版药典

中药注射剂使用原则

中药注射剂使用原则

中药注射剂使用原则包括:
严格掌握适应症和给药途径,避免不必要的注射给药。

辨证施药,严格按照说明书规定的功能主治使用。

严格掌握用法用量和疗程,不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

严禁混合配伍,谨慎联合用药,单独使用。

用药前询问过敏史,对过敏体质者慎用。

注意药物的配制环境和方法,如加药方法和配制时间,配液时应注意药液配制顺序、加药方法,尤其是粉针剂,应注意先将药物充分溶解后,再加入输液中。

配药后放置时间也会影响药液微粒和稳定性,放置时间越长越会增加污染的机会。

安全管理制度之中药注射剂使用管理规定

安全管理制度之中药注射剂使用管理规定
培训患者和家属
向患者和家属普及中药注射剂使用知识,让他们了解使用过程中可能出现的 风险和注意事项。
提高安全意识
加强宣传教育
通过多种形式宣传中药注射剂使用安全知识,提高医务人员、患者及其家属对中 药注射剂安全使用的认识。
建立安全用药文化
积极倡导安全用药理念,加强医疗行业内部对中药注射剂安全使用的重视和支持 。
离地存放
药品应放在离地至少10cm的架子上,以保证药品与地面保持一定的距离,避免药品受潮 和污染。
定期检查
对储存的中药注射剂进行定期检查,包括药品的质量、有效期、包装完好性等,发现问题 及时处理。
储存注意事项
严禁烟火
中药注射剂储存区域严禁烟火,防 止火灾事故的发生。
禁止饮食
储存中药注射剂的区域不得存放食 品和饮料,以免药品与食品混淆, 误食后影响健康。
采购注意事项
审核供应商资质
在选择中药注射剂供应商时,应当审核供应商的资质和条件,确 保供应商具备合法资质和配送能力。
检查药品质量
在接收中药注射剂时,应当对药品质量进行检查,确保药品符合 规定要求。
记录和存档
对中药注射剂的采购过程和结果进行记录和存档,以备后续查询 和管理。
04
中药注射剂储存管理规定
专人管理
中药注射剂储存应由专人负责管理 ,严格遵守药品管理制度,确保药 品质量和安全。
废弃药品处理
过期、损坏和废弃的中药注射剂应 及时进行处理,按照相关规定进行 报废、销毁或回收利用。
05
中药注射剂使用操作管理规定
使用流程
审核处方
调配药品
医生需对中药注射剂处方进行审核,确认处 方的合法性和合理性。
对检查中发现的问题及时进行整改和通报,并纳入考核范围,确保中药注射剂使 用安全有效。

中药注射剂使用管理规定范本

中药注射剂使用管理规定范本

中药注射剂使用管理规定范本一、总则1.为规范中药注射剂的使用管理,保障患者用药安全,按照相关法律法规和规范要求,制定本管理规定。

二、适用范围2.本规定适用于医疗机构内使用的中药注射剂的管理。

三、使用程序3.医疗机构应制定中药注射剂使用程序,并告知相关医务人员。

4.医务人员在接受相关培训后,方可参与中药注射剂的使用工作。

5.医务人员在使用中药注射剂前,应严格按照程序、按照规定的使用量使用。

四、存储管理6.医疗机构应建立中药注射剂的存储管理制度,确保存储环境符合要求。

7.医疗机构应按照药品的特殊要求,妥善存放中药注射剂,防止受潮、变质等情况。

8.存放中药注射剂的药柜、冰箱等设施应定期进行清洁和消毒工作。

五、质量控制9.医疗机构应从合法渠道采购中药注射剂,并确保药品质量符合国家相关标准和要求。

10.医务人员在使用中药注射剂前,应查验药品的有效期、包装完整性等情况,确保药品质量。

11.在使用中药注射剂过程中,应注意药品的颜色、浑浊度、沉淀等情况,一旦发现异常应立即停止使用并上报。

六、使用记录12.医务人员在使用中药注射剂时,应记录相关信息,包括药品批号、使用日期、使用剂量等。

13.医疗机构应建立健全中药注射剂使用记录的管理制度,确保记录的准确性和可追溯性。

14.中药注射剂的使用记录应在一定期限内保存,以备相关部门的监管和检查。

七、不良反应报告15.医务人员在使用中药注射剂过程中,一旦发生不良反应,应及时进行记录并上报相关部门。

16.医疗机构应建立中药注射剂不良反应报告制度,并向相关部门定期报告。

八、责任追究17.医疗机构应定期对中药注射剂使用情况进行评估和检查,发现问题及时整改。

18.医务人员在使用中药注射剂过程中,如发生违规行为或造成患者伤害,将追究相关责任。

九、附则19.医疗机构可以根据实际情况,制定更加细化的管理措施,并纳入本规定的范围。

20.本规定自发布之日起生效,由医疗机构负责执行。

如有需要修改,应及时进行修订并重新发布。

中药注射剂临床合理使用技术规范

中药注射剂临床合理使用技术规范

中药注射剂临床合理使用技术规范首先,使用中药注射剂前应进行全面的病史询问和体格检查,了解患者的过敏史、药物过敏史、肝肾功能等相关情况,排除禁忌症和潜在风险因素。

对于孕妇、儿童、老年人等特殊人群,应谨慎使用,并在医生指导下合理调整剂量。

其次,在选择中药注射剂时,应根据病情和治疗需要进行明确的适应症判断,避免滥用或盲目使用。

同时,要认真查阅药物说明书,了解药物的适应症、禁忌症、剂量和使用方法等重要信息,确保正确选用和使用。

注射药物的制备和给药过程也需要严格遵守操作规范。

在制备注射剂时,应按照药物说明书的指导进行配制,注意稀释剂的选用、溶解度、药物与稀释剂的比例等因素,遵循无菌操作规范,避免交叉感染的风险。

同时,要严格控制制剂的质量,避免发生药物破坏和污染等问题。

给药过程中,应选择合适的注射部位和方法。

常用的注射部位包括肌肉注射、静脉注射和皮下注射等,应根据药物的性质、适应症和患者的情况进行选择。

在注射过程中,要遵循无菌原则,采用一次性无菌注射器和针头,并进行必要的局部消毒。

同时,要注意注射速度的控制,避免过快或过慢导致的不良反应。

使用中药注射剂后,需要密切观察患者的治疗效果和不良反应,及时调整治疗方案。

要重视不良反应的监测和报告,包括局部不良反应和系统不良反应,如皮疹、发热、过敏反应等,必要时停药或更换其他治疗方案。

此外,对于中药注射剂的存储和管理也需要严格遵守相关规范。

注射剂应存放在温度适宜、湿度适中的环境中,避免阳光直射和高温环境。

同时,要进行有效的库存管理,确保药物的及时更新和使用,避免过期或变质的药物使用。

综上所述,中药注射剂的临床合理使用技术规范包括病史询问和体格检查、适应症判断、药物选择和使用说明查阅、药物制备和给药操作规范、给药部位和方法选择、不良反应监测和处理、药物存储和管理等方面。

只有严格按照规范操作,才能确保中药注射剂的安全有效使用,并减少潜在的风险和不良反应。

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定1. 前言中药注射剂作为一种重要的药物剂型,具有广泛的临床应用价值。

为了提高中药注射剂的安全性和有效性,保障患者的用药安全,制定了中药注射剂使用管理规定。

本文将对中药注射剂的使用管理进行详细介绍。

2. 中药注射剂的定义和分类中药注射剂是指将中药以注射剂型制成的药物。

根据药物的来源和制备方法,中药注射剂可以分为生物制品类和化学制品类两大类。

•生物制品类中药注射剂:主要包括动物源、植物源和矿物源的药物,如黄芪注射液、人参注射液等。

•化学制品类中药注射剂:主要由化学合成的药物组成,如复方丹参注射液、葡萄糖注射液等。

3. 中药注射剂的适应症和禁忌症中药注射剂的使用应符合以下原则:3.1 适应症中药注射剂适用于以下情况:•疾病病情危急,需要迅速救治的情况;•疾病病情较重,口服给药无法达到治疗效果的情况;•手术前后或特殊治疗过程中需要辅助药物治疗的情况。

3.2 禁忌症中药注射剂禁忌使用于以下情况:•患者对中药注射剂中的有效成分过敏的情况;•患者有明确的禁忌病史或禁忌症的情况;•孕妇、哺乳期妇女和儿童等特殊人群。

4. 中药注射剂的质量标准和生产管理为了保障中药注射剂的质量和安全性,对其生产管理进行了严格规定:4.1 质量标准中药注射剂的质量标准包括外观、溶解度、含量测定、微生物限度等方面的标准要求。

生产企业应按照国家药典或药监部门制定的规定进行质量控制。

4.2 生产管理中药注射剂生产管理应遵循以下原则:•生产企业应具备合法的生产资质,严格遵守国家药品生产管理的相关法律法规;•生产车间应具备洁净空间,符合GMP要求,设备应定期维护和检验;•原材料的采购应与合格供应商进行合作,确保原材料的质量安全;•生产过程中应严格按照标准操作规程操作,并进行记录和核查;•产品的包装、贮存和运输应符合相关标准要求。

5. 中药注射剂的使用管理为了确保中药注射剂的正确使用,制定了使用管理规定:5.1 医疗机构管理医疗机构应建立中药注射剂的使用管理制度,确保每一次使用符合规定。

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指经现代科技手段制备而成的注射剂剂型,以中草药为原料,配以辅料并按一定标准进行混合、加工而制得。

为了保证中药注射剂的安全有效使用,需要制定管理规定,明确中药注射剂的使用要求和管理措施。

二、临床应用范围中药注射剂在临床上主要用于以下疾病治疗和预防:1. 慢性病的治疗,如肝炎、糖尿病等;2. 急性疾病的治疗,如感冒、发热等;3. 预防疾病,如流感疫苗注射等;4. 重大疫情防控,如新冠肺炎防治等。

三、中药注射剂的使用原则1. 临床医师应根据病情和病人的具体情况,合理选择中药注射剂,选择适宜的剂量和疗程;2. 中药注射剂的使用应符合中药功能主治和适应症,禁止滥用和乱用;3. 严禁私自调整剂量和疗程,必须在医师指导下进行使用;4. 临床医师应密切关注病人使用中药注射剂后的情况,及时发现并处理不良反应。

四、中药注射剂的质量控制1. 中药注射剂的生产和质量控制应遵守相关法律法规,严格按照药品生产规范进行;2. 中药注射剂的原料草药必须符合草药质量标准,并经过严格的药材质量检验;3. 中药注射剂的生产过程应符合药品生产规范要求,确保产品的安全和有效性。

五、中药注射剂的使用管理1. 使用中药注射剂的医疗机构必须具备合法经营资质和相应的技术力量;2. 中药注射剂的购进、配送、储存和使用必须符合相关规定,并建立相应的记录和档案;3. 中药注射剂的使用必须经过临床医师的指导和判断,禁止非医疗人员直接使用;4. 中药注射剂的使用记录和使用情况应定期进行检查和审查,确保使用合规。

六、中药注射剂的不良反应监测和处理1. 使用中药注射剂后出现的不良反应应及时上报,由专业人员进行审查和处理;2. 针对不良反应进行合理的处理措施,如停用药物、调整剂量等;3. 不良反应的处理结果和措施应进行记录和通报,以便对同类事件进行预防。

七、中药注射剂的监督管理1. 卫生主管部门应定期对中药注射剂的生产企业进行检查和监督;2. 医疗机构应建立中药注射剂的管理制度和相应的质量控制措施;3. 监督部门应加强对中药注射剂的使用情况的监测和评估,提出相应的改进意见和建议;4. 中药注射剂的相关信息应及时公开,以便公众和医疗机构了解并采取相应措施。

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定1. 引言为了保障医院中药注射剂的正常使用和安全性,提高医疗质量,依据国家相关法律法规以及医院内部管理要求,订立本规定。

2. 适用范围本规定适用于本医院内全部使用中药注射剂的医疗工作。

3. 管理标准3.1 注射剂采购与管理1.注射剂的采购必需依照国家药监相关规定进行,严格遵从采购流程和程序。

2.采购部门应选择具备良好信誉、合法经营的厂商或供应商购买正规渠道进口的中药注射剂。

3.全部药品采购必需供应合格的进货检验合格证明,确保所购药品质量符合标准。

3.2 中药注射剂的存储与保管1.中药注射剂的存储场合应符合药品储存要求,保持干燥、通风、无异味、防潮、清洁整齐。

2.中药注射剂应单独储存,不得与其他药品混放,防止交叉感染。

3.存储过程中应定期进行温度、湿度等环境监测,确保储存环境符合药品要求。

4.防止中药注射剂被盗、被混淆或过期使用,储存期限过期的中药注射剂必需及时淘汰并记录。

3.3 用药引导与使用1.全部使用中药注射剂的医务人员必需熟识中药注射剂的适应症、用法、用量以及不良反应等相关用药知识。

2.严禁存在禁忌症的患者使用中药注射剂。

3.全部使用中药注射剂的医务人员必需依照临床需要和医嘱合理选择和使用药品,不得滥用或滥开中药注射剂。

4.使用中药注射剂前必需认真阅读药品说明书,依照说明书规定正确准备和使用中药注射剂。

5.严禁私自更改用药方案或用药剂量,必需时应及时与药剂科、临床药师等专业人员进行沟通与协商。

3.4 不良反应监测与报告1.全部使用中药注射剂的医务人员应认真对患者使用中药注射剂后可能发生的不良反应进行监测和察看。

2.发现患者显现与使用中药注射剂相关的不良反应时,应及时停止使用,并记录相关信息。

3.不良反应发生后必需及时上报给药剂科和临床药师,医院药剂科应及时上报给国家药品监督管理部门。

4. 考核标准1.药剂科应定期对中药注射剂的采购、存储管理进行检查,发现问题及时矫正。

中药注射剂临床使用基本原则

中药注射剂临床使用基本原则

中药注射剂临床使用基本原则
首先,中药注射剂的使用应严格按照医生的处方进行。

中药注射剂是一种高效药物,具有较强的药力,必须由合格的医生根据患者的病情和具体需要来决定使用剂量和疗程,不能自行使用或超量使用。

其次,应选择合适的途径和方法进行使用。

中药注射剂可以通过肌肉注射、静脉注射、皮下注射等途径进行给药,根据患者的具体情况和需要选择合适的给药途径。

在给药方法上,应注意遵循无菌操作原则,确保注射剂的安全性和有效性。

第三,使用中药注射剂时要注意药物的稳定性。

中药注射剂中的有效成分较复杂,且注射剂本身较为复杂,容易受到温度、光照、震动等外界因素影响,导致药物的稳定性降低。

因此,在使用中药注射剂时,应注意存储条件和保质期,避免使用过期或不合格品。

此外,中药注射剂的使用应注意监测和评估疗效。

中药注射剂的使用通常有较快的药效,但也可能存在不同的个体差异,因此,需要在使用后密切监测患者的病情变化和药物反应,并及时进行评估和调整治疗方案。

最后,中药注射剂的使用要注重安全和合理用药。

中药注射剂虽然药效高,但也潜藏着一定的风险,如过敏反应、药物相互作用等。

因此,在使用中药注射剂时,医生要充分了解患者的过敏史和用药史,合理评估药物与患者之间的安全性。

总之,中药注射剂的临床使用需要遵循一系列基本原则,包括遵医嘱使用、选择合适途径和方法、关注药物稳定性、监测评估疗效和注重安全用药。

只有在合理的临床应用下,中药注射剂才能发挥其独特的疗效,为患者带来更好的治疗效果。

中药注射剂的合理使用

中药注射剂的合理使用

中药注射剂的合理使用随着现代医学技术的不断发展,中药注射剂越来越受到医生和患者的关注。

中药注射剂是指将中草药提取的有效成分加工制成的,以注射方式给药的中药制剂。

它具有快速、有效、方便等优点,被广泛应用于各种疾病的治疗中。

但是,中药注射剂作为一种特殊的治疗方式,其使用也有一些特殊的要求,必须合理使用,以确保患者安全,取得最佳疗效。

以下是关于中药注射剂的合理使用的一些建议。

遵守使用适应症中药注射剂的使用必须遵守适应症。

医生必须根据疾病的临床表现、病情及病因,结合患者的个体差异、年龄、身体状况等因素,选择适当的中药注射剂。

许多中药注射剂仅限于特定的疾病或症状使用,使用前必须仔细阅读产品说明书,了解禁忌症、用量、不良反应等相关信息,必要时可咨询医生或药师。

用药前进行过敏试验中药注射剂与化学药物不同,它们含有天然药物成分,患者的过敏反应风险相对较高。

因此,在用药前必须进行过敏试验。

过敏试验的方法是将1ml药液注入皮下、肌肉或静脉,观察患者对药物的反应。

过敏反应轻微的可以使用该药物,过敏反应严重或严重过敏者应该禁止使用该药物。

严格控制用药剂量中药注射剂的用药剂量必须严格控制,过高的剂量容易引起不良反应,特别是用于肝肾功能不全的患者时更要注意。

在使用药物前,应该仔细测量患者的身高、体重、肌肉质量等,选择适当的用药剂量,必要时可以根据患者的病情调整药物的用量。

同时,必须严格按照说明书中的用药方法使用,避免错误用药。

多种药物的联合使用中药注射剂和其他药物联合使用,可能会增加不良反应的发生率。

因此,在用药前必须仔细查阅产品说明书、药理学手册等相关资料,了解药物的相互作用,避免不必要的药物联合使用。

如果需要同时使用多种药物,必须建立完整的用药方案,明确每种药物的使用目的和用药时间,并将用药情况记录在病历中,以便及时调整用药方案。

监测患者的状况中药注射剂使用期间,患者应当定期进行生命体征、肝肾功能等方面的检查,以便及时发现并处理不良反应。

中药注射剂使用管理规定(4篇)

中药注射剂使用管理规定(4篇)

中药注射剂使用管理规定第一章总则第一条为了规范中药注射剂的使用管理,确保中药注射剂的安全有效使用,保障人民群众的生命健康安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。

第二条本规定适用于中药注射剂的生产、销售、配送、使用等环节的管理,适用于中药注射剂在医疗机构、药店等场所的使用。

第三条中药注射剂是指以中药为原料,经制备和炮制工艺制成的注射剂剂型,具有中药药物特性的药品。

第四条中药注射剂的生产、销售、配送等环节必须符合国家有关规定,依法开展,确保质量安全。

第五条中药注射剂的使用必须符合下列基本原则:(一)选择适应症和禁忌症,根据病情合理使用,并遵循使用说明;(二)使用前对患者进行必要的药物过敏试验和观察,确保患者对药物无过敏反应;(三)遵循注射剂的使用方法,正确注射,避免漏注、过注或混注等错误操作;(四)遵循“一剂一人”原则,禁止共用注射器、针头等设备;(五)按规定记录中药注射剂的使用情况,包括剂量、频次、疗程等信息。

第六条各级药品监管部门应加强对中药注射剂的监管,组织开展中药注射剂的安全监测,及时掌握其使用情况、不良反应等信息。

第七条医疗机构应建立中药注射剂使用的管理制度,明确责任分工,配备专业技术人员,加强药师的培养和持续教育,提高中药注射剂的合理使用水平。

第二章中药注射剂的生产管理第八条中药注射剂的生产企业应依法取得药品生产许可证,建立符合GMP要求的生产车间和设施设备,配备符合要求的生产管理人员和技术工人。

第九条中药注射剂的生产过程应严格按照国家药典规定进行,确保质量安全。

应建立健全中药注射剂的生产记录和质量检测报告,保留至少5年,并接受监督检查。

第十条生产企业应建立完善的质量保证体系,确保中药注射剂的质量和稳定性,及时发现并处理质量问题,提供合格的中药注射剂产品。

第十一条中药注射剂的生产企业应加强原料药的采购管理,选择具有合格药品生产资质的供应商,确保原料药的质量安全。

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是中药制剂的一种,具有操作方便、药效迅速等特点,常用于治疗急慢性病症。

然而,由于中药注射剂的成分复杂,使用过程中容易出现不良反应,因此需要严格的管理。

本文旨在对中药注射剂使用进行规范和管理,保障患者安全。

二、使用前的检查中药注射剂在使用前需要进行一系列的检查,以确保安全有效。

包括以下内容:1. 药品名称、剂量、生产日期等信息的确认在使用中药注射剂之前,需要仔细查阅药品说明书,确认药品的名称、剂量、生产日期等信息是否准确。

2. 药品外观检查药品外观应检查其颜色、浑浊度、杂质、破裂等情况,发现异常应及时停止使用并报告。

3. 急救药品的准备中药注射剂使用过程中,需要常备急救药品,如肾上腺素、地塞米松等,以应对突发情况。

三、使用方法1. 注射部位中药注射剂注射部位的选择应根据病情而定,常用的注射部位有肌肉、静脉、皮下等。

2. 注射方法中药注射剂的注射方法应根据药品类型、病情、症状等方面进行综合考虑。

常用的注射方法有肌注、静脉注射、点滴等。

3. 注射时间中药注射剂使用的时间应根据病情而定,必要时可持续医生观察。

四、注意事项1. 使用过程中应注意药品的保存中药注射剂的保存应注意温度、湿度、光照等因素,应存放在阴凉干燥处。

2. 注意防止过敏反应中药注射剂的使用过程中,可能会出现过敏反应,应随时观察患者。

若患者出现过敏反应,应及时停药并进行相应处理。

3. 注意药理作用中药注射剂的药理作用多种多样,使用时应特别注意其药理作用,尤其是与其他药物的相互作用,避免产生不良反应。

4. 合理使用中药注射剂是一种较为特殊的药品,使用时应根据患者病情、症状等因素进行合理使用,尽量减少不必要的使用和滥用。

五、总结中药注射剂的使用需要严格的管理和规范,从药品的检查到使用方法和注意事项均需要引起足够的重视。

希望本文能为使用中药注射剂的医务工作者以及普通患者提供一些参考和帮助。

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指以中药为原料制成的注射剂剂型,具有快速有效、用量准确、作用强烈、适宜应急等特点,已在临床上得到广泛应用。

为保证临床使用的安全有效,对于中药注射剂的使用需要制定相关管理规定。

二、中药注射剂的分类中药注射剂根据不同的药材、性状、适用范围等因素进行分类,目前常见的包括:1. 中药单味注射剂中药单味注射剂是指以单一中药制成的注射剂,如黄连素、当归钩藤素等。

2. 复方中药注射剂复方中药注射剂是指由多种中药组成的注射剂,如川芎嗪注射液、甘草注射液等。

三、中药注射剂使用管理规定1. 药品管理中药注射剂的进货和使用要求严格执行国家和地方有关规定,进货应选择有资质的药品供应单位或具备一定药品经营资质的医疗机构采购,降低药品质量风险。

2. 存储条件中药注射剂应存放于干燥、阴凉、通风、无异味的地方。

防止阳光直射、潮湿和高温,避免局部或整瓶霉变。

存储过程中应避免接触其他药品、化工品及有毒有害物质,防止重压、震荡和摔落。

3. 处方范围中药注射剂只能在医生的处方下使用,遵守医生的用药指示和疗程;医院药学部门审核处方复核处方;医生进行检查、诊断、处方,护士进行订购、配置、随访,确保每一个环节的方案合理,人员配备齐全,患者呼吸、循环、神志状态稳定,全面保障用药安全。

4. 不得避免的药品不良反应中药注射剂在使用过程中,可能出现不良反应。

若出现较重不良反应时,应立即停用,按有关规定处理,并及时向医院药学部门报告。

5. 医疗废弃物管理中药注射剂的医疗废弃物应按照医院规定,严格按照有关规定进行收集、储存和处置,防止对人员和环境造成污染和危害。

四、结语中药注射剂作为一类特殊的注射剂剂型,应根据其特殊性质,对其使用进行管理规制。

对于医疗机构和临床医生而言,则需规范使用、提高用药安全和合理性。

因此,对于中药注射剂的正确使用,有关人员应加强学习、认真采取措施,共同保障患者用药的安全。

中药注射剂临床使用注意事项通则

中药注射剂临床使用注意事项通则

中药注射剂临床使用注意事项通则下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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2024年中药注射剂使用管理规定

2024年中药注射剂使用管理规定

2024年中药注射剂使用管理规定第一章总则第一条为规范中药注射剂的使用管理,保障人民群众的用药安全和健康,根据相关法律法规,制定本规定。

第二条中药注射剂是指用于静脉、肌肉或皮下注射的中药制剂。

第三条中药注射剂的生产、流通和使用应符合国家药品监管法律法规的规定。

第四条中药注射剂的使用应优先考虑药食同源、基本功效和剂型适应病症。

第五条中医药机构和中药注射剂生产企业应建立健全中药注射剂使用管理制度,加强质量控制、安全监测等工作。

第二章注射剂的质量管理第六条中药注射剂生产企业应严格按照中药注射剂质量标准生产,并保证产品质量的稳定性。

第七条临床使用的中药注射剂应符合药典规定的质量标准,定期进行药品质量监测和评估。

第八条药品流通环节应加强对中药注射剂的质量把关,禁止流通假冒、伪劣中药注射剂。

第九条中药注射剂的药品说明书应详细标明生产企业、生产批号、生产日期、有效期等信息,方便监管和追溯。

第三章注射剂的使用管理第十条实施中药注射剂的使用前,应充分了解患者的药史、过敏史、病史等信息,以确保使用的安全性。

第十一条中医药机构应建立中药注射剂的使用记录,并保存至少五年。

第十二条中药注射剂的使用应遵循临床指南和标准,谨慎选择使用适宜的剂量和疗程。

第十三条中药注射剂的使用过程中,应进行适当的药物监测和不良反应的记录,并及时报告。

第四章注射剂的不良反应管理第十四条中药注射剂的生产企业应建立不良反应监测和报告制度,并及时通报相关部门。

第十五条中医药机构应加强对中药注射剂的不良反应监测和报告工作,并及时采取相应措施。

第十六条患者使用中药注射剂出现严重不良反应时,应立即停止使用,并报告医生或医疗机构。

第十七条不良反应严重或疑似与中药注射剂有关的,应及时向相关部门报告,并进行调查和处理。

第五章监管和执法第十八条国家药品监管部门应加强对中药注射剂的监管和执法工作,提高违法违规成本。

第十九条各级药品监管部门应加强对中医药机构和中药注射剂生产企业的监督检查,及时发现和纠正问题。

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舒血宁的药理作用
抑制血小板活化因子 防止血栓形成 调节血脂 抗动脉粥样硬化 清除自由基 防止脂质过氧化损伤 舒张小动脉 改善微循环 缺血性视神经病变 突发性耳聋 冠心病/心绞痛/肺心病


脑梗死/老年痴呆/脑出血
动脉粥样硬化 糖尿病并发症
减轻心绞痛症状,提高硝酸甘油停减率
心电图疗效优于香丹注射液
2007年,国家发改委公布《中成药内科用药优质优价最高
零售价表》
银杏叶的化学成分——银杏内酯
药理作用:拮抗血小板活化因子(PAF)
银杏叶的化学成分——黄酮
山萘酚(R=H) 、槲皮素(R=OH)、异鼠李黄素(R=OCH3)
药理作用:抗氧化,清除和抑制自由基。
银杏叶的化学成分——白果内酯
药理作用:保护神经细胞
明显改善颈动脉粥样硬化斑块
治疗后经对比发现,舒血宁的有效率达是100%
舒血宁治疗后,经多普勒超声检查发现,患者颈动脉内膜 -中层厚度比治疗前改善,且明显优于 对照组(P<0.05)。提示舒血宁治疗粥样硬化斑块有临床应用前景。
显著改善血管性痴呆患者认知功能及自理能力
治疗后MMSE(简易精神状态检查表)积分显著提高



中国企业信息化500强
全国双爱双评先进企业

中、英、澳三国的质量标准认证
神威不但通过GAP、GMP、 GSP等国内认证,还通过英国 BSI的ISO9001、澳大利亚TGA 的GMP认证。 三个高技术产业化示范工程项 目: 中药制剂先进工艺单元集成 生产过程自动控制 中药注射剂质量标准化
25000
20000
15000
银杏叶注射液 丹参注射液 灯盏花注射液 葛根素注射液
10000
5000
0 04Q1 04Q2 04Q3 04Q4 05Q1 05Q2 05Q3 05Q4 06Q1 06Q2
数据来源:IMS
舒血宁的处方资料
【药品名称】通用名称:舒血宁注射液 【成 ­份】本品为银杏叶经提取制成的灭菌水溶液。辅料为山梨醇、95% 乙醇、甲硫氨酸。
张云杰等 舒血宁注射液对心绞痛患者的疗效分析 吉林医学 2007年1月第28卷第1期
显著降低急性脑梗塞神经功能缺损评分
P<0.01
周莎白等 舒血宁注射液治疗脑梗死100例疗效观察 实用神经疾病杂志 2005年3月第8卷第2期
舒血宁 明显提高急性脑梗塞临床疗效
显效率61%
显效率84%
P<0.05
舒血宁治疗后神经功能缺损评分减少明显优于复方丹参对照组,临床疗效显著。 周莎白等 舒血宁注射液治疗脑梗死100例疗效观察 实用神经疾病杂志 2005年3月第8卷第2期
P<0.01
舒血宁注射液治疗血管性痴呆临床观察 中国中医急症 2006年11月
对预防二型糖尿病大血管病变具有积极意义
治疗前后患者后2h血糖;FINS:空腹胰岛素
P<0.05
舒血宁成份:银杏叶提取物
总黄酮醇苷 萜类内酯 原花青素 羧酸类 儿茶素类 非黄酮苷类 高分子化合物 无机物 水分溶剂 其它
未知成份
已知成份
银杏酚酸
24% 6% 7.0% 13.0% 2.0% 20% 4.0% 5.0% 3.0% 3.0% 13% <5μg/g
过敏物质—银杏酸的控制标准远远优于国际标准
药品名称
Tebonin fore(强力梯波宁)针剂、滴剂 Cerinin Vevert(滴剂、复方剂) Cereginko(酊剂) Ginaton(金钠多) Rokan Tanakan(多拿肯)溶液剂
生产厂家
德国施瓦贝公司(Schwabe) 德国施瓦贝公司(Schwabe) 德国Sobern heim制药公司 德国Pfluger有限公司 德国威玛舒培大药厂
药品名称
生产厂家
瑞士
瑞士 瑞士 瑞士 瑞典 荷兰 荷兰 荷兰
Gincosan
Ginkgomin Ginkgo Ginkgovit Ginkgo Vital Ginkgoplant Geriaforece A&B Naphyto DΦ
瑞士Pharmaton SA公司
国内医院市场产品走势
35000
30000
【性 状】本品为黄色的澄明液体。
【功能主治】扩张血管,改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病,冠心病 ,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。
【规 格】每支5ml,折合银杏叶提取物为17.5mg(含总黄酮醇苷4.2mg; 含银杏内酯0.7mg)。
【用法用量】肌内注射,一次10ml,一日1~2次。静脉滴注,每日20ml, 用5%葡萄糖注射液稀释250ml或500ml后使用,或遵医嘱。
法国天然及合成制药公司(IPSEN)
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Arkogelules Ginkgo
Ginkobil Kaveri(薄膜片) Craon
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Loges公司
国际市场上银杏叶制剂的主要产品
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® 神威 舒血宁注射液
银杏叶提取物制品在全世界广泛使用
2% 12%
6% 40%
2002年全球银 杏叶提取物制 品的总销售额 约为50亿美 元,我国约为
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美国 欧洲 韩国 我国 其他国家
1亿美元。
(SFDA南方医药经济研究所综合数据库)
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中药注射液安全使用规范
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神威药业获得荣誉

2009中国最具竞争力品牌企业
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银杏叶提取物中潜在过敏物质
– 可引起严重的过敏反应,还会引起基因突变、神经损伤等 – 已经有过敏性休克、过敏性紫癜、剥脱性皮炎、消化道粘膜过敏、痉挛和神 经麻痹等数例不良反应的报道

国际植物药药典标准要求银杏酸含量不得超过5ppm

神威® 舒血宁注射液被评定为“优质优价”产品
• 有效成分含量准确恒定 • 通过企业内控标准将银杏酸的含量控制在2ppm以下
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